Реагенты in vitro для клинического электрофореза — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходного материала для нужд ГБУ РО «ГП № 16» в г. Ростове-на-Дону в 2027 году
№ 0358300415426000149 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 16" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · Ростовская область |
13.11.2026 | 439 383 ₽ |
| Реактивы для КДЛ
№ 0368300007826000061 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАВЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ А.И.МАРЬИНА" · Ульяновская область |
13.11.2026 | 196 995 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- c p h i a „ I I ^ H T l Белковые фракции с разделением 2002 В1-В2 CAPILLARYS В1-В2 + KIT 2002-1 2003 Белковые фракции с разделением В1-В1 CAPILLARYS R1-B2 KIT Белковые фракции CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 KIT * % г --- стр. 3 --- Применение Реагенты разработаны для разделения белков сыворотки крови человека в щелочной среде (pH 9.9) на 6 фракции на приборе CAPILLARYS, SEBIA, для капиллярного электрофореза. Прибор CAPILLARYS выполняет все этапы исследования в автоматическом режиме для получения электрофоретического профиля, оцениваемого количественно или качественно. Белки разделяются в кварцевых капиллярах, детектирование проходит напрямую по пептидной связи при 200 нм. Электрофореграммы оценивают визуально на предмет выявления любых аномалий профиля миграции. Прямая детекция фракций позволяет выявить относительные количества отдельных белковых фракций. Для диагностики In V itro . ПРИНЦИП МЕТОДА Электрофорез белковых фракций - хорошо известный метод, рутинно используемый в лаборатории для скрининга сывороток пациентов с целью выявления аномалий белкового состава. Прибор CAPILLARYS, SEBIA, для капиллярного электрофореза разработан для скоростного выполнения всех этапов методики в автоматическом режиме с прекрасным разрешением. По многим параметрам настоящая методика является слиянием классического агарозного электрофореза и жидкостной хроматографии. Система CAPILLARYS основана на принципе электрофореза в жидкой среде. Белки разделяются в капилляре согласно электрическому заряду молекул в щелочной среде при определенном pH. Разделение также происходит согласно pH электролита и электроэндоосмотическому потоку. CAPILLARYS имеет 8 капилляров, функционирующих параллельно, позволяя выполнять 8 анализов одновременно. Разведение образца и инъекция в капилляр происходит в анодной части капилляра. Под действием высокого напряжения образец разделяется на фракции, проходя по всей длине капилляра, и прямая детекция осуществляется при 200 нм в его катодной части. Капилляры немедленно промываются промывающим раствором (Wash solution) и подготавливаются к следующему анализу, заполняясь буфером. Белки определяются в следующем порядке: гамма глобулины, бета-2 глобулины, бета-1 глобулины, альфа-2 глобулины, альфа-1 глобулины и альбумин. Каждая зона содержит один или более белков. РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ Kar.Ns НАИМЕНОВАНИЕ СОСТАВ 2002 Белковые фракции с разделением В1-В2 CAPILLARYS В1-В2 + KIT буферный раствор - 2 флакона по 700 мл; промывающий раствор - 1 флакон 70 мл; пластиковые сегменты для разведения - 90 шт.; фильтры - 3 шт. 2002-1 Белковые фракции с разделением В1-В1 CAPILLARYS &1-В2 KIT буферный раствор - 2 флакона по 700 мл; промывающий раствор -1 флакон 70 мл; пластиковые сегменты для разведения - 70 шт.; фильтры - 3 шт. 2003 Белковые фракции с разделением В1-В2 CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 KIT буферный раствор - 2 флакона по 700 мл; промывающий раствор -1 флакон 75 мл; пластиковые сегменты для разведения - 90 шт.; фильтры - 3 шт. ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ОПТИМАЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ Все реагенты из одного набора должны использоваться согласно настоящей инструкции. ПОЖАЛУЙСТА, ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ИНСТРУКЦИЮ ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте продающуюся очищенную воду, такую как, например, воду для утюгов (риск разрушения капилляров). Используйте только ультра очищенную воду --- стр. 4 --- 1. БУФЕР Приготовление Буфер готов к использованию. Содержит: щелочной буфер pH 9,9; добавки, в неопасных для использования концентрациях, для оптимального проведения анализа. Использование Буфер для капиллярного электрофореза белковых фракций. Хранение, стабильность и признаки непригодности Храните буфер при комнатной температуре (15-30°С) или в холодильнике (2-8°С). Закрытый буфер сохраняет стабильность до срока указанного на упаковке набора или этикетке флакона. Избегайте хранения буфера вблизи окна или источников тепла. Внимание: открытый буфер хранят при температуре 2-8°С, перед началом анализа рекомендуется дождаться, когда реагенты примут комнатную температуру. НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ. Не используйте раствор при изменении консистенции - например, при помутнении вследствие микробного загрязнения. 2. ПРОМЫВАЮЩИЙ РАСТВОР < Приготовление I Флакон концентрированного раствора подлежит разведению до 750 мл дистиллированной или деионизированной водой. I ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Промывающий раствор содержит гипохлорит натрия. Едкий раствор. Вызывает тяжелые ожоги. Храните вдали от детей. В случае попадания в глаза, немедленно обильно помойте водой и обратитесь к врачу. Немедленно снимите всю пораженную одежду. Используйте специальную одежду для защиты лица и глаз. Использование Для очистки капилляров прибора САРШАКУБ. Этот реагент также применяется, при количестве тестов за 1 серию менее 40. ВАЖНО: до наполнения флакона промывающего раствора, рекомендуется промыть канал флакона, коннектор и пробирку большим количеством дистиллированной или деионизированной воды, чтобы предотвратить отложение соли. Хранение, стабильность и признаки непригодности Храните концентрированный и рабочий растворы в закрытом контейнере при комнатной температуре или в холодильнике. Концентрированный раствор стабилен до даты указанной на упаковке набора или этикетке флакона. Рабочий раствор стабилен в течение 3-х месяцев. Не используйте раствор при помутнении в результате микробного загрязнения. --- стр. 9 --- ш татива пр ои схо д ит одноврем енно с разведением и обработкой преды дущ его. II.РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА По завершении анализа относительные концентрации отдельных зон определяются автоматически, после чего профили можно анализировать. Исходя из концентрации общего белка, рассчитываются значения концентрации для каждой фракции. Электрофореграммы оцениваются визуально на предмет обнаружения аномалий профиля миграции. Зоны электрофореграммы визуализируются по умолчанию. III. ЗАВЕРШЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ По завершении каждой сессии исследования, пользователь должен запустить программу выключения прибора CAPILLARYS , что необходимо для поддержания прибора в оптимальных условиях. IV. НАПОЛНЕНИЕ КОНТЕЙНЕРА С РЕАГЕНТАМИ Прибор CAPILLARYS имеет автоматический датчик уровня реагентов. ВАЖНО: пожалуйста, следуйте инструкциям по замене реагентов согласно цветовой кодировке флаконов и узлов подключения. Следующие сообщения указывают на необходимость подключения реагентов: • Установите новый буфер - Place a new buffer via! и /и л и ; • Наполните контейнер новым рабочим промывочным раствором - F ill the container with working wash solution и / или; • Наполните контейнер новой фильтрованной дистиллированной или деионизированной водой A F ill the container with filtered distilled or deionized water fo r rinsing capillaries и / или; • Освободите контейнер для слива - Empty the waste container. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: He используйте продающуюся очищенную воду такую как, например, воду для утюгов (риск разрушения капилляров). Используйте только ультра очищенную воду. ВАЖНО: Перед наполнением контейнера, рекомендуется промыть его большим количеством дистиллированной или деионизированной воды. РЕЗУЛЬТАТЫ Контроль качества Рекомендуется использовать контрольный материал в каждой рабочей сессии. Значения Прямое определение при 200 нм в капилляре отражает относительные количества отдельных зон. Нормальные значения (среднее ± 2 SD) для основных электрофоретических фракций были получены при исследовании здорового населения - 246 взрослых мужчин и женщин с нормальным уровнем триглицеридов: Название фракции Название фракции CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 Альбумин Albumin 55.8 - 66.1 % АльсЬа-1 AlDha-1 alobulins 2.9 - 4.9 % АлыЬа-2 Abha-2 alobulins 7.1 -11.8% Бета-1 Beta-1 qlobulins 4.7 - 7.2 % Бета-2 Beta-2 alobulins 3.2 - 6.5 % Гамма Gamma qlobulins 11.1 -18.8% Каж дой лаборатории реком ендуется сам остоятельно разработать собственны й д и апазон норм альны х значений --- стр. 10 --- ВНИМАНИЕ: нормальны е значения бы ли получены с использованием стандартны х парам етров программы CAPILLARYS (сгл а ж и ва н ие 2 ). ИНТЕРПРЕТАЦИЯ Компонент комплемента С4 мигрирует между зонами бета-1 и бета -2; CRP (С-реактивный белок) мигрирует в позицию бета-2, см. ПРОФИЛИ МИГРАЦИИ. Относительное увеличение бета-2 зоны сравнивается с бета-1 зоной, без любого клинического окружения вызывающего болезнь, это сигнал опасности важен для дополнительных анализов. Моноклональный компонент может подозреваться в образце сыворотки, когда такие сигналы показываются на экране: «Внимание! Центровка миграции вышла за пределы» или когда электрофоретический профиль белков искажен. Для подтверждения присутствия моноклонального компонента в образцах сыворотки, необходимо обработать их бета-меркаптоэтанолом и повторить анализ на образцах после обработки. В данном случае (i) приготовьте 1% бета-меркаптоэтанол в растворе Флюидил (кат. № 4587, 1 флакон 5 мл), (¡i) система Capillarys готова к загрузке штатива, добавьте 100 мкл этого редуцирующего раствора к 300 мкл чистой сыворотки, (in) перемешайте и оставьте на 15 минут максимум, далее следуйте стандартной процедуре. ВАЖНО: После обработки образцы должны обрабатываться без задержек, не внесенные штативы для образцов должны оставаться в системе до анализа. Для идентификации рекомендуется характеризовать моноклональный или олигоклональный компоненты: - посредством иммунотип и рован ия с набором Capillarys Immunotyping - посредством иммунофиксации с набором Hydragel IF См. раздел БИБЛИОГРАФИЯ - BIBLIOGRAPHY для дополнительной информации по интерпретации электрофореграмм. Зона альФа-2: ^ • В некоторых образцах и в зависимости от фенотипа гемоглобина, зона альфа-2 может быть разделена, см. раздел ПРОФИЛЬ МИГРАЦИИ. Ограничения методики См. раздел ОБРАЗЦЫ ДЛЯ АНАЛИЗА. Слабые моноклональные полосы могут быть не определены данным методом (см. чувствительность метода). Липопротеины/триглицериды или желчная пигментация (с характеристикой цвета сыворотки от желтого до зеленого) высокая концентрация в образцах может привести к визуальному образу бизальбуминемии на профиле электрофореза. Capillarys protein (Е) 6 техника имеет опцию выбора дополнительных моющих программ (Sample Probe Wash). Эти дополнительные моющие программы активны в дополнительных циклах промывки между всеми образцами, которые прогоняют в пределах специфических подставок или полной прогонки образцов. В редких случаях, если образцы пациента (следуя высокой концентрации моноклональных образцов) присутствуют в противоречивых результатах, SEBIA советует проверить их одной из рутинных процедур. (Примечание: системный анализ будет уменьшен наполовину при запуске программы Sample Probe Wash. См.инструкцию к Capillaris для информации по активации программ промывки). Из-за лимитов разрешения и чувствительности зон электрофореза, есть вероятность, что некоторые моноклональные компоненты могут не определяться данным методом. / О --- стр. 11 --- Моноклональные компоненты могут не детектироваться (распространение полимеризированного иммуноглобулина или скрытый в поликлональном фоне). Если клинический контекст выдает подозрительную гаммапатию, когда наблюдается искажение на профиле электрофореграммы, даже очень небольшие (со сглаживанием 0), тогда рекомендуется выполнить иммунотипирование образцов, после восстановительных процедур. Если неясность появляется и там, подтвердите результат посредством метода иммунофиксации в агарозном геле. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ (1) Clark R e t a !. Rapid capillary electrophoretic analysis of human serum proteins : qualitative comparison with high-throughput agarose gel electrophoresis. J. C hrom atogr. A , 744, 205-213 (1996). (2) Henskens Y e ta l. Detection and identification of monoclonal gammopathies by capillary electrophoresis. CHn. Chem 44,1184-1190(1998). j (3) Jellum E e t a i Diagnostic applications of chromatography and capillary electrophoresis. J. C hrom atogr. B, 689,155-164 (1997). (4) Jenkins MA and Guerin MD. Quantification of serum proteins using capillary electrophoresis. A nn. C lin. B iochem ., 32, 493-497 (1995). (5) Jenkins MA e t a f. Evaluation of serum protein separation by capillary electrophoresis : prospective analysis of 1000 specimens. J. C hrom atogr. B, 672,241-251 (1995). (6) Jenkins MA and Guerin MD. Capillary electophoresis procedures for serum protein analysis : comparison with established techniques. J. C hrom atogr. B, 699, 257-268 (1997). (7) Jenkins MA and Ratnaike S. Five unusual serum protein presentations found by cappillary electrophoresis in the clinical laboratory. J. Biochem . B iophys. Methods, 41, 31-47 (1999). (8) Katzmann JA e t a l. Identification of monoclonal proteins in serum : A quantitative comparison of acetate, agarose gel, and capillary electrophoresis. E le ctro p h o re sis, 18, 1775-1780 (1997). (9) Landers J P. Clinical Capillary Electrophoresis. CHn. C h e m41, 495-509 (1995). (10) Oda RP e ta l. Capillary electrophoresis as a clinical tool for the analysis of protein in serum and other body fluids. E le ctro p h o re sis. 18. 1715-1723(1997). (11) Wijnen PA and van Dieijen-Visser M. Capillary Electrophoresis of serum proteins : Reproducibility, comparison with agarose gel electrophoresis and a review of the literature. E ur. J . C lin . Chem. C lin . B iochem ., 34, 535-545 (1996).