Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки, ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-003-11458417-2021 в наборе — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1918 от 06.09.2004 · класс риска 2б

Производитель: ООО "КОНМЕТ" (Россия)

Вид изделия: Пластина для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающаяся

В госконтрактах 44-ФЗ: 288 контрактов, медианная цена за единицу 1 851 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Титановый сплав Ti6A17Nb ASTM F1295, ISO 5832-11, ГОСТ P ИСО 5832-11  
Титановый сплав Ti6A14V ELI ASTM F136, ISO 5832-3, ГОСТ P ИСО 5832-3  
Титановый сплав ВТ16 ОСТ 1 90013
Полифенилсульфон PPSU ASTM D6394
Фторопласт Ф4 ГОСТ 10007, ТУ 6-05-810-88
Изделия из наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» не содержат материалов животного или человеческого  
происхождения.
3. ПОКАЗАНИЯ
Переломы, врожденные, посттравматические и пострезекционные дефекты и деформации  
черепно-челюстно-лицевой области.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Недостаточное количество или неудовлетворительное состояние костной ткани, дефицит  
мягких тканей в зоне хирургического вмешательства; недостаточное кровоснабжение;  
существующая или подозреваемая инфекция в зоне планируемой имплантации; аллергическая  
реакция на металл или повышенная чувствительность к инородным телам; психические,  
физические или неврологические состояния, которые могут повлиять на выполнение пациентом  
послеоперационного режима, пациенты, не желающие вьтолнять послеоперационные  
инструкции.
Не рекомендуется использование мини-пластин при мелкоосколочных переломах.
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Прорезывание имплантата; резорбция или снижение плотности костной ткани; инфекция;  
ослабление фиксации имплантата или его миграция; повреждение или разрушение ^^плaнтaтoв;  
перелом; боли; повреждение сосудов, нервов, корней или зачатков зубов; некроз костной и мягких  
тканей; кровотечение; отсутствие или отсроченная консолидация костных структур; аллергическая  
реакция на инородное тело; эстетические недостатки, временное онемение, временное  
ограничение жевательной функции, гематомы, отеки.
ВАЖНО: Для коррекции некоторых из этих возможных побочных действий может  
потребоваться повторное хирургическое вмешательство.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Хирург должен информировать пациента об ограничениях физической активности,  
связанных с использованием наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ». Особое внимание следует уделить  
соблюдению послеоперационного режима и необходимости периодического медицинского  
наблюдения. Пациент должен быть предупрежден о том, что несоблюдение инструкций и  
послеоперационного ухода может вызвать отторжение имплантата или необходимость  
дополнительного лечения.
Для каждого пациента должен использоваться подходящий размер изделия из применяемого  
набора ЧЧЛХ-«КОНМЕТ», который определяется путем оценки функциональных требований и  
анатомии.
Ошибочный выбор набора или изделия из применяемого набора ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» может  
привести к отторжению, расшатыванию, изгибанию, растрескиванию, перелому имплантата и/или  
перелому костных структур.
Следует исключить чрезмерное изгибание пластин. Царапины и другие повреждения  
изделий из наборов могут значительно снизить их прочность.
Головки винтов и пинов должны плотно прилегать к пластинам, чтобы сохранить  
целостность и прочность конструкции. В случае неполной фиксации винтов и пинов возможна  
поломка пластины, винта или перелом костных структур.
Пластины, проволоку для костного шва, пины и винты запрещается использовать дважды.  
Даже если они внешне не повреждены, предыдущие нагрузки могли вызвать дефекты и  
деформации, способные снизить срок службы имплантатов.
Не превышайте скорость вращения сверл более 1000 об/мин, так как это может привести к  
перегреву костной или мягких тканей и последующему некрозу.
7. ПРИНЦИПЫ ОПЕРАЦИОННОГО ПЛАНИРОВАНИЯ
Необходимо составить общую медицинскую историю болезни, провести полные  
клинические, рентгенографические и лабораторные исследования. Диагностические процедуры
-4-


--- стр. 5 ---
дадут понимание о характере повреждения и/или величине дефекта, качестве и толщине костной  
ткани, что необходимо для определения типоразмеров имплантируемых изделий из наборов  
ЧЧЛХ-«КОИМЕТ». Необходимо проинформировать пациента о показаниях, противопоказаниях,  
степени риска, возможных побочных действиях, а также о необходимости регулярных осмотров  
после лечения.
Правильный выбор типоразмера имплантируемого изделия для каждого пациента является  
ключевым аспектом достижения адекватного послеоперационного результата. В зависимости от  
клинического случая хирург должен выбрать наиболее подходящие наборы ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» и  
имплантируемые изделия, входящие в наборы, учитывая анатомические особенности пациента.
Изделия из наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» должны устанавливаться пациентам, имеющим  
соответствующие показания. Необходимо избегать хирургического лечения пациентов, имеющих  
состояния или факторы риска, указанные в разделе «Противопоказания». Во время хирургической  
операции должен быть доступен весь применяемый набор ЧЧЛХ-«КОНМЕТ». Хирург должен  
заранее ознакомиться со всеми изделиями из выбранного набора ЧЧЛХ*«КОНМЕТ» и, прежде чем  
приступить к операции, убедиться в наличии всех компонентов и необходимьгх инструментов.
8. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ
1. При использовании пластин для соединения и/или стабилизации отломков костей проведите  
репозицию фрактуированных или остеотомированных костных фрагментов. Проведите  
моделирование пластины вручную или с использованием изгнбателей с целью ее точного  
соответствия планируемой зоне имплантации. При необходимости изгибайте пластину по ребру с  
помощью изгибателя пластин или двух изгибателей, используемых одновременно. Избегайте  
приложения чрезмерных усилий и особое внимание уделяйте возможному нарушению  
сферической формы отверстий пластины. Правильно подготовленная пластина не должна  
пружинить при ее наложении на костные структуры.
Для каждого костного фрагмента должно быть запланировано введение не менее ^вух винтов.  
Подготовьте отверстия в костной ткани для фиксации пластины винтами с помощью сверла  
нужного диаметра, располагая его перпендикулярно плоскости пластины. Дли винтов диаметром  
2.0 мм используйте сверло диаметром 1.6 мм, для винтов диаметром 1.5 мм - сверло диаметром  
1.2 мм, для винтов диаметром 1.2 мм - сверло диаметром 0.9 мм или 0.95 мм. Для фиксации  
самосверлящих винтов предварительное сверление не требуется. Формируйте костный канал  
исключительно в толще костной ткани, избегая повреждения сосудов, нервов, корней и зачатков  
зубов, придаточных пазух носа. Верифицируйте необходимую длину винта путем контроля  
глубины костного канала с помощью глубиномера.
Для сопоставления прикуса в ходе проведения ортогнатических вмешательств закрепите винты  
для межчелюстной фиксации в челюстных костях после создания соответствующих отверстий.  
Как правило, достаточно введения четырех винтов в области клыков, однако количество вводимых  
винтов и их точное положение определяется индивидуально в зависимости от разновидности  
хирургического вмешательства.
Закрепите пластину к костным фрагментам с помощью винтов выбранного типоразмера и  
отвертки с соответствующим шлицем. В случае прокручивания стандартных винтов используйте  
винты запасные.
При использовании блокируемых ортогнатических пластин фиксируйте их винтами с угловой  
стабильностью диаметром 2.0 мм.
2. При использовании пластин для целей замещения дефектов костной ткани фиксируйте  
пластины к костной ткани самонарезающими или самосверлящими винтами выбранного  
типоразмера. Для фиксации самосверлящих винтов предварительное сверление не требуется.
3. Для замещения дефектов дна глазницы проведите моделирование выбранной пластины в  
соответствии с анатомо-топографическими особенностями зоны дефекта, подготовьте отверстия в  
костной ткани с помощью сверл, приводимых в действие посредством стоматологического  
наконечника, и выполните фиксацию пластины в области нижнеглазничного края и задней стенки  
верхнечелюстного синуса винтами диаметром 1.5 мм. В случае прокручивания стандартных  
винтов используйте винты запасные диаметром 1.8 мм.
4. Для закрытия трепанационных отверстий и одновременной фиксации краниотомированного  
фрагмента фиксируйте последний к окружающим структурам свода черепа с помощью  
трепанационных пластин. При использовании малых и средних трепанационных пластин  
применяйте винты диаметром 1.2 мм, больших и секторных пластин - винты диаметром 1.5 мм. В


--- стр. 6 ---
случае прокручивания стандартных винтов используйте винты запасные диаметром 1.5 мм и 1.8  
мм соответственно. Создайте отверстия в костной ткани с помощью сверл, приводимых в действие  
посредством стоматологического наконечника при непрерывной ирригации. Возможно создание  
отверстий в костной ткани для винтов диаметром 1.5 мм вручную. Для этого закрепите перовое  
сверло в универсальной рукоятке и создайте канал в костной ткани, комбинируя вращательные и  
поступательные движения. Во избежание повреждения оболочек и тканей головного мозга при  
создании отверстий подведите к внутренней поверхности костей свода черепа и удерживайте  
нейрохирургический шпатель. Секторные пластины рассчитаны на совместное использование с  
шунтами или катетерами. Фиксирующие пластины винты не должны выходить за пределы  
костной ткани.
5. При костно-реконструктивных операциях на нижней челюсти используйте сетчатые пластины  
выбранного типа как для фиксации костных фрагментов между собой, так и для закрепления  
костных трансплантатов к участкам нижней челюсти. С помощью ножниц или кусачек вырежьте  
пластину требуемого размера, смоделируйте ее соответствующим образом, придав U-образную  
форму, и зафиксируйте винтами диаметром 1.5 мм или 2.0 мм. В случае прокручивания  
стандартных винтов используйте винты запасные диаметром 1.8 мм и 2.3 мм соответственно.
6. Для замещения дефектов свода черепа используйте динамические, сферические или  
анатомические сетчатые пластины. Анатомические и сферические пластины нуждаются в  
минимальном моделировании, т. к. уже имеют соответствующий кривизне свода черепа изгиб.  
Для точной адаптации к зоне дефекта сожмите или разожмите анатомические пластины в области  
прорезей по краям вручную или с использованием изгибателей. При необходимости точно  
моделируйте сферические пластины путем вырезания узких клиновидных участков по краям  
пластин и сжимания/разжимания их до необходимой степени. При моделировании сетчатых  
пластин добейтесь их соответствия контурам дефекта, отрезав избыточные части с помощью  
ножниц или кусачек таким образом, чтобы имплантат перекрывал размеры дефекта^на 5-7 мм.  
Фиксируйте анатомические и динамические пластины к костной ткани винтами диаметром 1.5 мм,  
сферические пластины - винтами диметром 2.0 мм. В случае прокручивания стандартных винтов  
используйте винты запасные диаметром 1.8 мм и 2.3 мм соответственно. Фиксирующие пластины  
винты не должны выходить за пределы костной ткани.
7. Используйте ортодонтические пластины для создания стабильных опор при коррекции зубо­
челюстных деформаций. После выполнения разреза и сепарации слизисто-надкостничного лоскута  
в области преддверия полости рта при необходимости проведите моделирование пластины  
вручную или с помощью двух изгибателей, используемых одновременно, таким образом, чтобы  
добиться полного прилегания накостной части пластины к костной ткани без образования зазоров.  
На верхней челюсти фиксируйте пластину в области скуло-альвеолярного гребня или  
грушевидного отверстия, на нижней челюсти - в области альвеолярной части или ветви.  
Монокортикальную фиксацию пластин проводите таким образом, чтобы избежать повреждения  
корней и зачатков зубов, сосудисто-нервных пучков и придаточных пазух носа. Создайте  
отверстия в костной ткани с помощью сверл, приводимых в действие посредством  
стоматологического наконечника при непрерывной ирригации. В случае применения прямой,  
крестообразных и изогнутой ортодонтических пластин используйте винты диаметром 1,5 мм,  
опорной универсальной пластины - винты диаметром 2.0 мм, блокируемых ортодонтических  
пластин - винты с угловой стабильностью диаметром 2.0 мм. В случае прокручивания  
стандартных винтов используйте винты запасные диаметром 1.8 мм и 2.3 мм соответственно.  
Перед ушиванием слизисто-надкостничного лоскута выведите наружу часть пластины с интегри­
рованными элементами для создания тяги в преддверие полости рта для последующего  
использования при коррекции зубо-челюстных деформаций. Для приложения разновекторных сил  
комбинируйте пластины с ортодонтическими мини-имплантатами, устанавливая их посредством  
закручивания по часовой стрелке в костные каналы, которые создаются приводимыми в действие  
посредством углового стоматологического наконечника сверлами при непрерывной ирригации.  
Для установки имплантата диаметром 1.2 мм используйте сверло диаметром 0.95 мм, для  
имплантата диаметром 1.5 мм - сверло диаметром 1.2 мм, для имплантата диаметром 2.0 мм -  
сверло диаметром 1.6 мм. Длина резьбовой части имплантата, его диаметр и высота  
трансгингивальной части определяются индивидуально в соответствии с типом зубо-челюстной  
деформации, индивидуальными анатомо-топографическими особенностями пациента и  
предпочтением хирурга. На верхней челюсти фиксируйте имплантаты в области скуло­
альвеолярного гребня, грушевидного отвестия, твердого неба или альвеолярного отростка между


--- стр. 7 ---
I
корнями зубов. На нижней челюсти фиксируйте имплантаты в области альвеолярной части.  
Внедрение имплантатов с пенетрацией кортикального и губчатого слоя проводите таким образом,  
чтобы избежать повреждения корней и зачатков зубов, сосудисто-нервных пучков и придаточных  
пазух носа. Фиксацию имплантатов осуществляйте посредством закручивания по часовой стрелке  
с помощью отвертки для углового стоматологического наконечника или вручную с  
использованием сменного жала, закрепляемого на универсальной рукоятке. Кольцевую канавку в  
головке имплантата используйте для наложения эластичной тяги, а отверстие - для проведения  
лигатур.
8. При проведении реконструктивных операций на челюстях фиксируйте костно-пластический  
материал мембранами к челюстным костям как с помощью низкопрофильных винтов, так и с  
помощью пинов. Вырежьте ножницами мембрану требуемой формы и размера. При выборе в  
качестве фиксатора пина закрепите последний в держатель пинов и путем нанесения умеренных  
по силе ударов молотком по рукоятке держателя закрепите мембрану к костной ткани. При  
использовании низкопрофильного винта фиксируйте мембрану к костной ткани путем  
закручивания винта до упора по часовой стрелке. Учитывая, что низкопрофильный винт имеет  
самосверлящую резьбу, предварительного сверления не требуется. Избегайте повреждения корней  
зубов, сосудисто-нервных пучков и придаточных пазух носа. Типоразмеры мембран, пинов и  
низкопрофильных винтов определяются индивидуально в соответствии с индивидуальными  
анатомо-топографическими особенностями пациента и предпочтением хирурга. Возможно  
проведение фиксации мембран самосверлящими винтами диаметром 1.2 мм или 1,5 мм.
9. При использовании проволоки для костного шва для целей остеосинтеза проведите репозицию  
фрактуированных или остеотомированных костных фрагментов. На расстоянии 5 мм - 7 мм от  
краев костных фрагментов создайте сквозные отверстия числом не менее двух на каждом  
фрагменте, проведите через них отрезок проволоки выбранной длины, плотно скроите концы  
проволоки иглодержателем или изгибателем и отрежьте излишки ножницами или кусачками.  
Используйте проволоку для костного шва в качестве лигатуры при проведении межчелюстной  
иммобилизации с применением винтов для межчелюстной фиксации.
9. ПОРЯДОК УДАЛЕНИЯ
1. Обеспечить доступ к установленной пластине и винтам/пинам.
2. При помощи отвертки или рукоятки с жалом удалить установленные винты и извлечь пластину.
10. ПРИМЕНЕНИЕ И УХОД
Перед клиническим применением все изделия должны пройти цикл очистки, дезинфекции и  
стерилизации. Новые изделия должны быть освобождены от упаковки. Размер и тип изделия  
нанесены на этикетке. Пластины, проволока для костного шва, пины и винты являются изделиями  
одноразового применения и их повторное использование запрещено.
Правила использования инструмента:
1. Перед использованием тщательно осмотрите инструмент. Поврежденный или затупленный  
инструмент не должен использоваться.
2. Не допускайте высыхания остатков крови, выделений и тканей на инструменте. Сразу  
после применения погрузите инструмент в дезинфицирующий раствор.
3. Используйте только разрешенные для титана, нержавеющих сталей и для пластика  
дезинфицирующие и чистящие растворы и всегда строго следуйте инструкции по  
применению.
4. Сильно загрязненный инструмент, а также имеющий внутренние полости, отмойте в  
ультразвуковых установках. Никогда не позволяйте инструментам соприкасаться между собой  
в процессе очистки в ультразвуковой ванне.
5. Налет должен полностью отчищаться нейлоновыми щетками. Особенно тщательно  
прочистите внутренние полости инструмента.
6. Инструменты, состоящие из нескольких частей, разберите до очистки. Дезинфицируйте,  
очищайте, стерилизуйте и храните каждую часть инструмента отдельно.
7. Никогда не дезинфицируйте, не мойте (даже ультразвуком) и не стерилизуйте вместе  
инструменты, сделанные из разных материалов.
8. Тщательно смойте чистящие и дезинфицирующие растворы дистиллированной водой.
9. Перед хранением высушите инструмент.
10. После автоматической или ручной чистки (мойки) стерилизуйте весь хирургический  
инструмент.
-7-


--- стр. 8 ---
11. Проверьте инструмент на наличие коррозии после стерилизации.
12. Очень важно аккуратно обращаться со сверлами. Даже незначительное повреждение  
снижает их режущие свойства!
11. УПАКОВКА
Изделия из наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» упакованы в полимерную пакеты из ПЭТ/ПЭ и  
Tyvek® или полиэтилентерефталата (ПЭТ). Все изделия из наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» должны  
быть тщательно проверены на отсутствие повреждений и целостность упаковки. Изделия с  
поврежденной упаковкой или поврежденные изделия не должны использоваться и их следует  
вернуть производителю.
12. ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВАНИЮ И ХРАНЕНИЮ
Наборы ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» должны транспортироваться только в упаковке всеми видами  
закрытых транспортных средств и по правилам перевозки грузов, действующими на каждом виде  
транспорта.
Температура хранения наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» должна быть от +5°С до +40°С. Воздух в  
помещении не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
Температура при транспортировании - от -50°С до +50°С.
13. ТРЕБОВАНИЯ К ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Очистка: погрузите изделия в выбранное моющее средство и тщательно очистите с помощью  
нейлоновых щеток или ватно-марлевых тампонов.
Дезинфекция: погрузите изделия в выбранное дезинфицирующее средство.
Внимание! Тщательно изучите инструкцию по применению моющих и дезинфицирующих  
средств в отношении концентрации, время выдержки, эффективности и способа применения.  
Используйте только нейтральные моющие дезинфицирующие средства, подходящие для титана и  
нержавеющей стали. Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства с Содержанием  
азотной, серной и щавелевой кислот, а также перекись водорода. Эффективность моющих и  
дезинфицирующих средств против HBV (гепатит В), HCV (гепатит С) и HIV (ВИЧ) должны быть  
подтверждены и соответствовать требованиям национального законодательства для моющих и  
дезинфицирующих средств.
После дезинфекции необходимо тщательно промыть изделия в дистиллированной воде и  
провести сушку при помощи безворсового одноразового полотенца.
Промойте изделия еще раз тщательно в дистиллированной воде и проведите сушку при помощи  
безворсового одноразового полотенца. Для сушки внутренних полостей изделий используйте  
сжатый воздух без примесей масел.
Упаковка: Упаковку изделий необходимо осуществлять в пакеты для паровой стерилизации,  
разрешенные к применению.
Внимание! Тщательно изучите инструкцию по применению пакетов для паровой стерилизации в  
отношении эффективности, сохранения барьера стерильности и способа применения.
На каждый пакет или в каждый пакет для стерилизации должны быть установлены химические  
индикаторы для контроля процесса стерилизации.
Внимание! Тщательно изучите инструкцию по применению химических индикаторов.  
Стерилизация: Стерилизацию необходимо осуществлять в форвакуумных паровых
стерилизаторах при следующих параметрах: температура 134^С, давление пара 0,21 МПа, время  
выдержки 5 минут.
Не используйте стерилизаторы со стеклянными шариками и воздушные стерилизаторы.
Вн имание! Перед использованием данных режимов необходимо убедиться в эффективности  
работы форвакуумного парового стерилизатора и провести валидацию оборудования.
Хранение: хранить стерильные изделия необходимо в пакетах для стерилизации в защищенном от  
пыли сухом шкафу при комнатной температуре.
ВНИМАНИЕ! Подробная информация о проведении первичной и последующих повторных  
обработок изделий из ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» представлена в «Инструкции по первичной и повторной  
обработках медицинских изделий ООО «КОНМЕТ».
Внимание! Повторная стерилизация имплантируемых изделий однократного применения из  
наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» запрещена.
14. ТРЕБОВАНИЯ К УТИЛИЗАЦИИ
Утилизация изделий должна выполняться в соответствии с действующим законодательством РФ  
по утилизации .медицинских отходов и с действующей инструкцией в лечебном учреждении,
-8-


--- стр. 9 ---
разработанной в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684 для отходов класса Б. Перед  
утилизацией изделия из должны пройти дезинфекцию.
ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ,
I
15. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ  
ХАРАКТЕРИСТИК И СВОЙСТВ
Изделия из наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» нетоксичны в течение всего срока эксплуатации и  
хранения.
Изделия из наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» устойчивы к воздействию биологических жидкостей в  
условиях постоянного контакта.
Изделия из наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» коррозионностойкие в течение всего срока эксплуатации и  
хранения, а также при транспортировании.
Изготовитель гарантирует соответствие изделий из ТУ 32.50.22-003-11458417-2021 при  
соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
16. ГАРАНТИИ
Гарантийный срок хранения наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» - 35 лет при соблюдении условий  
хранения.
Гарантийный срок эксплуатации пластин, винтов, пинов и проволок 10 лет со дня  
установки, режущих инструментов 6 месяцев или 20 операций, остальных инструментов - 6  
месяцев со дня реализации или 50 операций.
Срок службы пластин, винтов, пинов и проволок составляет не менее 15 лет со дня  
установки, режущих инструментов 6 месяцев или 20 операций, остальных инструментов - не  
менее 6 месяцев со дня реализации или 50 операций.
17. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СИМВОЛЫ НА ЭТИКЕТКЕ
- Номер по каталогу
- Код партии
- Количество
- Дата изготовления
- Осторожно!
- Не стерильно
- Не использовать повторно
- Не использовать при поврежденной упаковке
- Изготовитель
^  - Использовать до...
18. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
В случае использования неоригинальных либо не рекомендованных компанией «КОНМЕТ»  
изделий с наборами ЧЧЛХ-«КОНМЕТ», компания снимает с себя гарантийные и иные  
обязательства, оговоренные прямо или подразумеваемые. Пользователь обязан установить,  
является ли то или иное изделие из наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» подходящим для конкретного  
пациента в конкретной ситуации. Компания снимает с себя любые обязательства, оговоренные  
прямо или подразумеваемые, и не несет ответственность за любой прямой, косвенный или другой  
ущерб, возникший по причине или в связи с любыми профессиональными ошибками при  
использовании наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ». Наборы ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» могут использоваться  
только по их прямому назначению в соответствии с требованиями и рекомендациями компании  
«КОНМЕТ».
Внимание! Информация в данной инструкции не является достаточной для немедленного  
применения наборов ЧЧЛХ-«КОНМЕТ». Практикующие врачи должны пройти обучение работе с  
«Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки, ЧЧЛХ-  
«КОНМЕТ в наборе».
-9-


--- стр. 10 ---
Приложение
Комплектность поставки набора «Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии и
№
пп.
Наименование изделия из ЧЧЛХ-«КОНМ ЕТ» по ТУ 32.50.22-003-11458417-2021 в
наборах
Коли­
чест­
во
шт.
1. НАБОР М ИНИ-, НИЗКОПРОФИЛЬНЫ Х, М ИКРОПЛАСТИН, ВИНТОВ (Ш ЛИЦ- 
КВАДРАТ) И ИНСТРУМ ЕНТОВ, В СОСТАВЕ:
1.1 Мини-пластина прямая 22,5 мм х 4,5 мм х 1  мм х 4 отв. 2
1.2 Мини-пластина прямая 34,5 мм х 4,5 мм х 1 мм х 6 отв. 2
1.3 Мини-пластина прямая 46,5 мм х 4,5 мм х 1  мм х 8 отв. 2
1.4 Мини-пластина прямая 70,5 мм х 4,5 мм х 1  мм х 12 отв. 2
1.5 Мини-пластина прямая 94,5 мм х 4,5 мм х 1  мм х 16 отв. 2
1.6 Мини-пластина прямая 118,5 мм х 4,5 мм х 1  мм х 20 отв. 2
1.7 Мини-пластина низкопрофильная прямая 18,8 мм х 3,8 мм х 0,6 мм х 4 отв. 2
1.8 Мини-пластина низкопрофильная прямая 28,8 мм х 3,8 мм х 0,6 мм х 6 отв. 2
1.9 Мини-пластина низкопрофильная прямая 38,8 мм х 3,8 мм х 0,6 мм х 8 отв. 2
1.10 Мини-пластина низкопрофильная прямая 58,8 мм х 3,8 мм х 0,6 мм х 12 отв. 2
1.11 Мини-пластина низкопрофильная прямая 78,8 мм х 3,8 мм х 0,6 мм*х 16 отв. 2
1.12 Мини-пластина низкопрофильная прямая 98,8 мм х 3,8 мм х 0,6 мм х 20 отв. 2
1.13 Микропластина прямая 14,9 мм х 2,9 мм х 0,6 мм х 4 отв. 2
1.14 Микропластина прямая 22,9 мм х 2,9 мм х 0,6 мм х 6 отв. 2
1.15 Микропластина прямая 30,9 мм х 2,9 мм х 0,6 мм х 8 отв. 2
1.16 Микропластина прямая 46,9 мм х 2,9 мм х 0,6 мм х 12 отв. 2
1.17 Микропластина прямая 62,9 мм х 2,9 мм х 0,6 мм х 16 отв. ^ 2
1.18 Микропластина прямая 78,9 мм х 2,9 мм х 0,6 мм х 20 отв. 2
1.19 Мини-пластина прямая длинная 25,5 мм х 4,5 мм х 1  мм х 4 отв. 2
1.20 Мини-пластина прямая длинная 37,5 мм х 4,5 мм х 1  мм х 6 отв. 2
1.21 Мини-пластина низкопрофильная прямая длинная 23,8 мм х 3,8 мм х 0,6 мм х 4 отв. 2
1.22 Мини-пластина низкопрофильная прямая длинная 33,8 мм х 3,8 мм х 0,6 мм х 6 отв. 2
1.23 Мини-пластина L-образная короткая, левая 16,5 мм х 10,5 мм х 1  мм х 4 отв. 2
1.24 Мини-пластина низкопрофильная L-образная короткая, левая 13,8 мм х 8,8 мм х 0,6 мм х 
4 отв. 2
1.25 Мини-пластина L-образная короткая, правая 16,5 мм х 10,5 мм х 1  мм х 4 отв. 2
1.26 Мини-пластина низкопрофильная L-образная короткая, правая 13,8 мм х 8,8 мм х 0,6 мм х 
4 отв. 2
1.27 Мини-пластина L-образная длинная, левая 22,5 мм х 10,5 мм х 1  мм х 4 отв. 2
1.28 Мини-пластина низкопрофильная L-образная длинная, левая 18,8 мм х 8,8 мм х 0,6 мм х 4 
отв. 2
1.29 Мини-пластина L-образная длинная, правая 22,5 мм х 10,5 мм х 1  мм х 4 отв. 2
1.30 Мини-пластина низкопрофильная L-образная длинная, правая 18,8 мм х 8,8 мм х 0,6 мм х 
4 отв. 2
1.31 Микропластина L-образная короткая, левая 14,9 мм х 6,9 мм х 0,6 мм х 5 отв. 2
1.32 Микропластина L-образная короткая, правая 14,9 мм х 6,9 мм х 0,6 мм х 5 отв. 2
1.33 Микропластина L-образная длинная, левая 22,9 мм х 10,9 мм х 0,6 мм х 8 отв. 2
1.34 Микропластина L-образная длинная, правая 22,9 мм х 10,9 мм х 0,6 мм х 8 отв. 2
1.35 Мини-пластина Т-образная, короткая 19,5 мм х 16,5 мм х 1  мм х 5 отв. 2
1.36 Мини-пластина низкопрофильная Т-образная, короткая 13,8 мм х 13,8 мм х 0,6 мм х 5 
отв. 2
1.37 Мини-пластина Т-образная, длинная 25,5 мм х 16,5 мм х 1  мм х 6 отв. 2
1.38 Мини-пластина низкопрофильная Т-образная, длинная 18,8 мм х 13,8 мм х 0,6 мм х 6 отв. 2
1.39 Микропластина Т-образная 18,9 мм х 10,9 мм х 0,6 мм х 7 отв. 2
1.40 Мини-пластина Т-образная, двойная 22,5 мм х 10,5 мм х 1  мм х 6 отв. 2
1.41 Мини-пластина низкопрофильная Т-образная, двойная 18,8 мм х 8,8 мм х 0,6 мм х 6 отв. 2
1.42 Микропластина Н-образная 14,9 мм х 10,9 мм х 0,6 мм х 9 отв. 2
1.43 Мини-пластина Y-образная, короткая 19,5 мм х 13,5 мм х 1  мм х 4 отв. 2
1.44 Мини-пластина низкопрофильная Y-образная, короткая 16,8 мм х 11,3 мм х 0,6 мм х 4 отв. 2
- 10