Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения (диализатор для гемодиализа) (79)
№ 0372200000926000423 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31" · г. Санкт-Петербург |
09.11.2026 | 4 988 075 ₽ |
| Поставка расходных материалов для гемодиализа
№ 0366300038726000581 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМ. Д.Я. ВАНЫКИНА" · Тульская область |
09.11.2026 | 292 728 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Диализ лот 1)
№ 0351100002926002166 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.Н. МЕШАЛКИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Новосибирская область |
10.11.2026 | 1 802 303 ₽ |
| Поставка расходных материалов для гемодиализа
№ 0366300038726000583 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМ. Д.Я. ВАНЫКИНА" · Тульская область |
11.11.2026 | 281 019 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для нужд отделения диализа (гемодиализ)
№ 0372200000126001210 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ МАРИИНСКАЯ БОЛЬНИЦА" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 877 872 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0340200003326013274 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Кировская область |
18.11.2026 | 11 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,1 м^ HD21H; - Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный поверхностью мембраны 2,3 м^ HD23H; - Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный поверхностью мембраны 2,5 м^ HD25H. -Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку. эффективной эффективной IV. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный - 20 шт. одного варианта исполнения: Варианты исполнения: - Г емодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный поверхностью мембраны 2,0 м^ HD200L; -Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный поверхностью мембраны 2,1 м^ HD210L; -Г емодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный поверхностью мембраны 2,3 м^ HD230L. -Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку. эффективной эффективной эффективной 2. Комплектность Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023 в вариантах исполнения Для моделей HD13H, HD15H, HD16H, HD17H, HD18H, HD19H, HD110L, HD130L, HD140L, HD150L, HD160L, HD170L, HD180L, HD190L 1) Гемодиализатор синтетический половолоконный одного исполнения - 24 шт; 2) Инструкция по применению - 1 шт. Для моделей HD20H, HD21H, HD23H, HD25H, HD200L, HD210L, HD230L 1) Гемодиализатор синтетический половолоконный одного исполнения - 20 шт; 2) Инструкция по применению - 1 шт. 3. Назначение медицинского изделия Изделие предназначено для удаления продуктов жизнедеятельности и избытка воды из крови пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью. Область применения: Медицинское изделие применяется врачами и средним медицинским персоналом в медицинском учреждении (госпиталь, больница и др.). Только для профессионального применения. 4. Принцип действия Гемодиализатор представляет собой стерильное, одноразовое изделие, предназначенное для использования с установкой для диализа и системой для обеспечения экстракорпорального кровообращения. Гемодиализатор функционирует в качестве устройства для очистки крови с удалением из нее малоразмерных молекул токсинов или остатков метаболитов (таких как мочевина, креатинин, фосфаты, витамин В12, и т.д.). Версия 3.0 20.02.2024 --- стр. 4 --- средних по размеру молекул, и макромолекул токсинов или остатков метаболитов, а также излишков жидкости. Одновременно с этим, позволяет выполнять коррекцию водно электролитного и кислотно-щелочного балансов. 5. Показания к применению Гемодиализатор применяется для выполнения процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью. 4. Противопоказания Противопоказания отсутствуют. На применение изделия распространяются общие противопоказания к проведению гемодиализа. » 5. Побочные действия Потеря жидкости, аллергические реакции, инфекции, гемолиз и кровотечение, инфаркт миокарда, тромбоз, инсульт, заболевание периферических артерий, синдром нарушенного равновесия, боли в суставах, понижение давления, повышение давления, интра-диализный мышечный спазм, боль в грудной области. 6. Потенциальные потребители Изделие предназначено для применения профессиональными работниками систем здравоохранения в отношении пациента, которому показано выполнение гемодиализа и гемо диафильтрации. 7. Технические характеристики Внешний вид ? -! У,"’ 1 ■я’-5 1 4 ’ ™51е'1 SaSc<| .J Рисунок 1. Внешний вид гемодиализатора 1. Герметизирующий материл (желтого цвета) 2. Мембрана, находится внутри корпуса 3. Корпус гемодиализатора 4. Крышка гемодиализатора 5. Заглушки на порты (соединители) Версия 3.0 20.02.2024 --- стр. 5 --- » Сведения о соединителях Соединения с полостью по крови должны быть выполнены в соответствии с рисунком 2 и должны соответствовать ГОСТ ISO 8637. Рисунок 2. Основные размеры соединителей на входе и выходе полости по крови (размеры в мм, неуказанные предельные отклонения 10 %), * - двухзаходная резьба Соединения с полостью по диализату должны быть выполнены в соответствии с рисунком 3 и должны соответствовать ГОСТ ISO 8637. В конструкции изделия реализован соединитель с полостью диализата без узла с самоуплотняющимся коннектором. iS‘ 45* Рисунок 3. Основные размеры входного и выходного соединителей полости по диализату (размеры в мм, неуказанные предельные отклонения 10 %) Материалы используемые для изготовления изделия Наименование Материал Волокна(мембрана) Полиэфирсульфон (ПЭС) Герметизирующий материл Полиуретан Версия 3.0 20.02.2024 --- стр. 6 --- Крышка Полипропилен Корпус Полипропилен Заглушки портов Полиэтилен Индивидуальная упаковка Пленка комбинированная полиэтилентерефталат/полиэтилен (ПЭТ/ПЭ) Версия 3.0 20.02.2024 --- стр. 7 --- Модель гемодиял1патора 1Ш13И ' ' Г-'“' ^ ------ 111)1511 ■ ■ ■ ■ HD16H HD17H HD18H 11D19IT HD20H HD21H HD23H HD25H Площадь поверхности (м2) ±10% 1,3 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,1 2,3 2,5 Количество полых волокон (шт.), ±15 % 8809 10240 10752 11520 11264 11776 12544 13114 14362 15611 Диаметр полых волокон, мкм 200 ± 40 Скорость потока крови (мл/мин) 200 ~ 400 (максимальный поток крови 400) Скорость потока диализата (мл/мин) 500 ~ 800 (максимальный поток диализата 800) Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч мм рт.ст.) ±20 % 43 53 63 66 70 71 74 76 81 85 Клиренс (мл/мин) ±20 % QD = 500 мл/мин Значение QB (мл/мин) 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 Мочевина 195 267 316 197 278 326 197 280 333 198 283 337 198 286 340 199 287 345 199 289 352 200 290 355 200 292 359 200 295 364 Креатинин 191 247 284 194 255 290 195 259 297 196 265 305 197 271 310 197 273 317 198 276 326 199 278 330 199 280 334 200 285 338 Фосфаты 183 239 280 191 251 286 191 254 291 192 261 296 194 268 299 196 270 308 197 273 319 197 275 322 198 277 329 198 288 332 Витамин В12 145 168 185 150 176 197 155 183 203 163 186 207 167 190 211 173 206 228 177 210 230 178 211 231 179 213 234 179 219 234 Инулин 97 105 ПО 106 119 126 109 122 130 115 128 134 120 135 139 126 139 144 131 145 150 134 148 153 136 151 156 137 154 159 Коэффициент просеивания Инулин 1.0 Р2-микроглобулин >0,8 Альбумин <0,001 Г идравлическое сопрютивление полости по крови (перепад давления крови) (кПа) <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 <9,5 <13,5 <17 Объем полости по крови (мл) ±10 % 84 90 95 99 106 112 120 126 136 146 Максимальное трансмембранное давление (ТМД) 500 мм рт.ст. / 66,5 кПа Версия 2.0 11.01.2024 --- стр. 8 --- М<)Лс.<1ьлиа.11ыя111|1аIID110L 11D130L T1D140L HD150L HD160L HD170L HD180L HD190L HD200L HD210L ; HD230L ’ Площадь поверхности (м2) ±10% 1,1 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 2 2,1 2,3 Количество полых волокон (шт.), ±15 % 7298 8625 9400 10000 10700 11300 12000 12600 13400 13933 15260 Диаметр полых волокон, мкм 200 ± 20 Скорость потока крови (мл/мин) 200 ~ 400 (максимальный поток крови 400) Скорость потока диализата (мл/мин) 500 ~ 800 (максимальный поток диализата 800) Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч мм рт.ст.) ±20 % 9 10 11 11 12 13 15 17 19 21 23 Клиренс (мл/мин) ±20 % QD - 500 мл/мин Значение QB (мл/мин) 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 200 300 400 Мочевина 187 242 276 192 257 295 194 264 306 195 267 311 195 269 313 196 271 316 197 276 322 197 277 327 198 281 329 198 282 329 199 285 332 Креатинин 179 222 247 186 241 276 187 246 282 191 251 287 191 251 288 192 253 290 192 256 297 193 257 300 194 260 302 195 269 302 197 271 305 Фосфаты 156 186 202 176 198 213 178 206 222 179 210 235 181 215 239 183 221 246 186 226 256 188 230 262 188 235 266 189 240 266 192 243 269 Витамин В12 103 108 119 109 120 126 112 126 136 114 130 141 119 138 149 124 146 158 131 155 165 134 160 173 137 161 178 139 163 178 145 166 182 Г идравлическое сопротивление полости по крови (перепад давления крови) (кПа) <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 <8 <12 <18 Объем полости по крови (мл) ±10 % 72 80 85 90 95 99 106 112 118 123 145 Максимальное ТМД 500 мм рт.ст. / 66,5 кПа 1 1 р И 1 У И ;м а н г1 > 1 . и^а'-л^ '^л о Jlci\J^Jp^гAv^pIluxл J ».► г »► . ‘*Г“ --------1---• / г~ -г ' /-20 а. '54 о/ . Коэффициенты ультрафильтрации: расчеты выполнены в отношении образцов бычьей крови с добавлением антикоагулянта; показатель гематокрита (И ± i) /о; содержание общего белка (60 ± 5) г/л; Эти данные типичны для лабораторных условий. Фактические характеристики в естественных условиях могут отличаться в зависимости от состав крови пациентов, продолжительности наблюдений. Версия 3.0 20.02.2024 --- стр. 9 --- 8. Контакт с организмом человека Длительный (от 24 часов до 30 суток) контакт с циркулирующей кровью 9. Информация о стерилизации медицинского изделия Медицинское изделие является стерильным. Вид стерилизации радиационная (гамма- излучение). 10. Меры предосторожности 1. Гемодиализатор следует применять в строгом соответствии с инструкцией по применению, процедурам, и предупреждениям, рекомендованным производителем, и соблюдать предписанные меры предосторожности. 2. После подсоединения гемодиализатора к кровопроводящей магистрали он должен использоваться без промедления, с соблюдением правил асептики. 3. Максимальный уровень ТМД составляет 66,5 кПа (500 мм рт.ст.). Не допускайте повыщение ТМД выще данного уровня. Следует предпринимать все необходимые действия для исключения избыточного давления в кровопроводящей магистрали и самом гемодиализаторе, во избежание протечек жидкости и самопроизвольного отсоединения проводящих элементов. 4. Эффективность работы изделия может снизиться при несоблюдении инструкций, или при использовании изделия с расходом потока жидкости меньще рекомендованного производителем (рекомендованные характеристики: расход диализирующего раствора 500- 800 мл/мин, расход крови 200-400 мл/мин). 5. Пациентам рекомендуется ежемесячное выполнение мониторинга следующих показателей: общий анализ крови, электролиты крови, почечные показатели. 6. Процедура диализа должна быть прекращена при развитии любых осложнений, влияющих на стабильность состояния пациента. 7. Совместимость с другими изделиями: Гемодиализатор следует использовать в комплекте с установкой для диализа, кровопроводящей магистралью и диализатом. Гемодиализатор может использоваться только с установками (аппаратами) для диализа, оснащенными устройством точного контроля ультрафильтрации, зарегистрированными в Российской Федерации, например: «Аппарат диализный АК98» (РЗН 2019/8972); «Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностями» (ФСЗ 2010/07932); «Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями» (РЗН 2017/5256); «Аппарат для гемодиализа DBB-05» (ФСЗ 2009/05551); «Аппарат для гемодиализа DBB-EXA» (РЗН 2021/15420); «Аппарат для внепочечного очищения крови "МАЛАХИТ" по ТУ 9444-001-86201050-2008» (ФСР 2008/03416); «Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS» (РЗН 2014/1643); «Аппарат "Искусственная почка" типа 5008 с принадлежностями» (РЗН 2014/1645); «Аппарат "Искусственная почка” типа 5008S с принадлежностями» (ФСЗ 2008/01823); «Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями», (РЗН 2022/18441); «Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями» (РЗН 2022/19120); «Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line с принадлежностями» (ФСЗ 2008/03111); «Аппарат для гемодиализа одного пациента "Сурдиал 55" (Surdial 55)» (ФСЗ 2007/00903); Версия 2.0 11.01.2024 --- стр. 10 --- «Аппарат гемодиализный "Сурдиал X" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями» (РЗН 2014/1588); «Аппарат "искусственная почка" Formula Therapy» (РЗН 2021/14111); «Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями» (ФСЗ 2007/00239); «Аппарат для гемодиализа TR-8000 YUGA» (РЗН 2017/5505). Порты для присоединения кровопроводящих магистралей и диализата обеспечивают возможность подключения к любым кровопроводящим магистралям, соответствующими ГОСТ ISO 8638. 11. Предупреждения 1. Гемодиализатор может использоваться только с установками для диализа, оснащенными устройством точного контроля ультрафильтрации. При отсутствии такого контроля, ток жидкости большого объема через мембрану с высокой гидравлической проницаемостью с коэффициентом ультрафильтрации >90 мл/кПа ч может привести к разрыву мембраны. 2. Для процедуры диализа не следует использовать систему подачи диализата без модуля дегазации. Проникновение воздуха в экстракорпоральный контур во время процедуры диализа может нанести серьезный вред здоровью пациента. До начала процедуры и периодически во время процедуры диализа следует проверять надежность всех соединений экстракорпорального контура. Во время процедуры диализа должен быть обеспечен постоянный мониторинг капельной камеры для венозной крови, с использованием датчика уровня. 3. Во избежание реакций гиперчувствительности, изделие следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе на используемые конструкционные материалы. 4. Во избежание осложнений кровотечений, изделие следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой формой внутричерепного кровотечения или кровоизлияния, и у пациентов с тяжелой формой активного кровотечения. 5. Во избежание развития гипотензии, изделие следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым шоковым состоянием, устойчивым к медикаментозной коррекции. 6. Во избежание осложнений сердечной недостаточности, изделие следует применять с осторожностью у пациентов с рефракторной сердечной недостаточностью. 7. Во избежание задержки развития эффекта основной терапии, изделие следует применять с осторожностью у пациентов с расстройством психики. 8. Гемодиализатор предназначен для одноразового применения. Повторное использование может привести к развитию у пациента инфекции. 9. В редких случаях, у пациентов во время диализа могут развиваться аллергические реакции на материалы гемодиализатора или других компонентов экстракорпорального контура. При возникновении аллергических реакций в тяжелой форме, процедуру диализа следует немедленно прекратить, и пациенту провести медикаментозное лечение. 10. Перед началом каждой процедуры экстракорпорального кровообращения, пациентам рекомендуется выполнение гепаринизации. При этом совокупная использованная доза гепарина не должна превышать размер дозы, предписанный врачом. Во время процедуры диализа, лечащий врач несет ответственность за контроль используемой дозы гепарина. Версия 3.0 20,02.2024 --- стр. 13 --- Во время процедуры диализа • При возникновении утечки крови из системы, необходимо предпринять все действия в соответствии с инструкцией, полученной от врача. • Проникновение воздуха в экстракорпоральный контур во время процедуры диализа является очень серьезным неблагоприятным событием, и его следует всячески избегать. В этой связи рекомендуется выполнение рутинных проверок всех соединений перед началом процедуры и периодически во время выполнения процедуры диализа. • Необходимо также обеспечить постоянный мониторинг капельной камеры для венозной крови. В случае проникновения воздуха в контур венозной крови во время диализа, процедура должна быть немедленно прекращена, исключая при этом возможность возврата в тело пациента крови, в которой присутствует воздух. Завершение процедуры диализа • После завершения процедуры диализа, отключите перекачивающую кровь помпу и переведите в закрытое положение зажим на кровопроводящей магистрали для артериальной крови. Извлеките из фистулы на теле пациента пункционную или внутривенную иглу и присоедините к мешку с физиологическим раствором. • Снимите зажим с кровопроводящей магистрали для артериальной крови. Включите насос для обеспечения промывки соединительных патрубков и диализатора. • После подачи всего объема крови в тело пациента, отключите перекачивающую кровь помпу. Переведите в закрытое положение все зажимы портов на теле пациента и портов обеих кровопроводящих магистралей для артериальной и венозной крови. В асептических условиях отсоедините от портов на теле пациента кровопроводящие магистрали для артериальной и венозной крови. • Утилизируйте все элементы экстракорпорального контура, используя для этого пригодный контейнер для биологически опасных отходов. 13. Информация об утилизации медицинского изделия Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно действующему законодательству. При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как: эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.3684-21: класс Б). Неиспользованное изделие, изделие пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы, принадлежащие к классу «А» - (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам), любым способом, предотвращающим повторное использование. Упаковка после полного израсходования содержимого, подлежит утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы, принадлежащие к классу «А». 14. Транспортировка и хранение Хранить гемодиализатор в оригинальной упаковке в сухом месте, при температуре от О до 40 °С, относительной влажности не выше 80 %. Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта с регулируемой температурой в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного Версия 3.0 20.02.2024 --- стр. 14 --- вида, в упаковке производителя при температуре от О до 40 °С, относительной влажности не выше 80 %. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 15. Срок годности Срок годности: 3 года с даты стерилизации. Не использовать после истечения срока годности. 16. Контактная информация Производитель: ООО «Пилот Групп» 670000, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV Телефон: +7 (964) 409 86-67, info@pgmed.ru Место производства'. Чэнду ОСИ Медикал Девайсез Ко., Лтд. (Chengdu OCI Medical Devices Со., Ltd.) No.2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, China По всем вопросам следует обращаться в ООО «Пилот Групп»: 670000, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV Телефон: +7 (964) 409 86-67, info@pgmed.ru 17. Сведения о маркировке Экспликация символов, нанесенных на упаковку Симио.1 Описание LOT Код партии Ы Номер изделия по каталогу iJ Изготовитель |/V4aT Дата изготовления Использовать до Л Хранить в указанном температурном диапазоне (0 - 40 °С) Версия 3.0 20.02.2024 --- стр. 15 --- Диапазон влажности STERILE R Радиационная стерилизация ВРА 1 Ff^EEt Не содержит Бисфенол А А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Ж Апирогенно Запрет на повторное применение Не использовать при повреждении упаковки сш Обратитесь к инструкции по применению Поток крови —►Поток диализата Беречь от влаги Беречь от солнечных лучей Д Верх f Хрупкое. Осторожно 18. Соответствие стандартам Российской Федерации - ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (с Изменением N 1) (аутентичен ГОСТ Р 50444-92)» - ГОСТ ISO 8637-2012 «Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний». Версия 3.0 20.02.2024