Пакеты полиэтиленовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-001-05542674-2023 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/22926 от 17.06.2024 · класс риска 1

Производитель: ООО "ППК" (Россия)

Вид изделия: Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

В госконтрактах 44-ФЗ: 50 контрактов, медианная цена за единицу 4,61 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Чертежи вариантов исполнения изделия
Рис.1 Пакет прямой Рис.2 Пакет с фальцами*
Таблица 2 Ширина фальцев в зависимости от ширины пакета (Ь)
Ширина пакета (Ь)
(с расправленными фальцами), мм
Допустимая ширина 
фальцев(в расправленном 
виде)’ , мм
400-480 100-180
500-550 100-240
600-650 100-280
700-770 100-340
800-850 100-360
900-950 100-420
1000-1050 100-480
1100-1200 100-520
* - - ширина фальцев -  расстояние между наружными линиями сгиба расправленного фальца - 2п.


--- стр. 5 ---
Таблица 3. Варианты исполнения Пакетов (основные параметры и характеристики)
Артикул Вариант
исполнения
Размер пакета, *** 
ширина*высота, мм
Емкость,
л**
Толщина
пленки,
мкм*
Кол-во 
в упак
XYYY-A*B-P-K,
где
X- пачка (П) 
или ролик
(Р).
Y- материал 
ПНД или ПВД 
А*В -размер 
пакета 
Р-толщина 
пленки в мкм 
К- класс 
отходов (А,Б, 
В,Г)
Прямой.
С фальцами.
Вариант 
исполнения: 
с фальцами 
и вырубной 
ручкой, 
с вырубной 
ручкой 
изготавлива 
ется только 
из ПВД с 
толщиной 
пленки 100 
мкм
200*300, 200*350, 250*300 
200*400, 200*450, 200*500, 
250*350
200*550, 200*600, 250*400, 
300*300, 330*300 
200*650, 200*700, 200*750, 
250*450, 250*500, 300*330, 
300*350,330*350 
200*800, 250*550, 300*400, 
330*400
200*850, 200*900, 250*600, 
350*400
200*950, 200*1000, 250*650, 
250*700, 300*450, 300*500, 
330*450, 350*450, 400*400 
200*1050,200*1100, 250*750, 
300*550, 330*500 
200*1150,200*1200, 250*800, 
300*600, 330*550, 350*500, 
400*450
200*1250, 200*1300, 250*850, 
250*900, 300*650, 330*600, 
350*550
250*950, 300*700, 400*500 
250*1000, 300*750, 330*650, 
350*600
250*1050, 250*1100, 300*800, 
330*700, 350*650, 400*550, 
450*500
250*1150, 300*850, 330*750 
250*1200, 300*900, 350*700, 
400*600
250*1250, 250*1300, 300*950, 
330*800, 350*750, 450*550, 
500*500
300*1000, 330*850, 400*650 
300*1050, 330*900, 350*800, 
450*600, 480*550, 480*560 
300*1100, 350*850, 400*700, 
480*570, 480*580, 500*550 
300*1150, 330*950, 350*900, 
480*590, 480*600 
300*1200, 330*1000, 400*750, 
450*650, 480*610, 480*620 
330*1050, 350*950,
480*630, 500*600 
300*1250, 330*1100, 
350*1000, 400*800, 450*700, 
480*640, 480*650
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20 
21 
22
23
24
ПНД
для
ширины от 
200 до 600 
мм - 6, 8, 10, 
15, 20, 25, 
30, 35, 40 
мкм,
для ширины 
от 600 до 
800 мм -  8, 
10, 15, 20, 
25, 30, 35, 
40 мкм, 
для ширины 
от 800 до 
1200 мм -  
от 10, 15, 20, 
25, 30, 35, 
40 мкм
ПВД
для ширины 
от 200 до 
800 мм - 20, 
25, 30, 35, 
40, 50, 65,
80,100 мкм, 
для ширины 
от 800 до 
1200 мм 25, 
30, 35, 40, 
50, 65, 80, 
100 мкм
Рулон
или
пласт
по
25, 50, 
100 
шт.


--- стр. 6 ---
300*1300,400*850 
330*1150, 350*1050, 500*650, 
550*600
330*1200, 330*1250,
350*1100, 400*900, 450*750, 
480*700
350*1150, 400*950, 450*800, 
500*700, 600*600 
330*1300, 350*1200, 480*750, 
550*650
400*1000, 450*850 
350*1250, 480*800, 500*750 
350*1300, 400*1050, 450*900, 
550*700, 600*650 
400*1100, 450*950, 480*850, 
500*800
400*1150, 550*750 
480*900, 500*850, 600*700 
400*1200, 450*1000 
550*800
400*1250, 450*1050, 480*950, 
500*900
600*750, 650*700 
400*1300, 450*1100, 480*1000 
500*950, 550*850 
450*1150, 480*1050, 600*800 
500*1000, 650*750, 700*700 
450*1200, 480*1100, 550*900 
450*1250, 500*1050, 550*950, 
600*850, 650*800, 750*700 
480*1150, 650*800, 700*750 
450*1300, 480*1200, 500*1100 
480*1250, 500*1150,
500*1200, 550*1000,
550*1050, 600*900, 650*850, 
700*800, 750*750 
480*1300, 500*1250,
500*1300, 550*1100, 600*950, 
600*1000, 650*900, 700*850, 
750*800
550*1150, 600*1050, 650*950 
550*1200, 550*1250,
600*1100, 650*1000, 700*900, 
750*850
550*1300, 600*1150,
650*1050, 700*950, 750*900, 
800*850
600*1200, 650*1100,
700*1000, 750*950 
600*1250, 600*1300,
650*1150, 700*1050, 800*900 
650*1200, 700*1100,
750*1000, 800*950, 850*900 
650*1250, 700*1150, 750*1050 
650*1300, 800*1000, 850*950,
25
26
27
29
30
31
32
33
35
37
38
39
40
41
42
43
44
46
47
48 
50
52
53 
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100


--- стр. 7 ---
900*900
700*1200; 750*1100; 
800*1050; 900*950 
700*1250; 750*1150; 850* 
700*1300; 750*1200; 
800*1100; 850*1050; 900* 
800*1150
750*1250; 850*1100; 
900*1050, 950*1000 
750*1300; 800*1200 
800*1250, 850*1150; 
900*1100; 950*1050; 
1000*1000 
850*1200
1050*1000, 800*1300; 
900*1150; 1000*1050 
850*1250, 950*1100 
900*1200,1050*1050 
950*1150,1000*1100, 
850*1300 
900*1250
950*1200,1050*1100,
1000*1150
900*1300
950*1250,1100*1100 
1000*1200,1050*1150 
950*1300
1000*1250,1100*1150;
1050*1200
1000*1300
1050*1250; 1100*1200 
1050*1300; 1150*1200; 
1100*1250 
1200*1200
1100*1300,1150*1250
1200*1250,1150*1300
1200*1300
1000
1000
110
115
120
125
130
135
105
140
145
150
155
160
165
170
175
180
185
190
195
200
210
220
230
240
250
270
Комплектность
Состав поставки должен соответствовать таблице 4.
Таблица 4.
Наименование Количество, шт.
1 Пакеты полиэтиленовые для сбора, хранения  
и утилизации медицинских отходов Кл. А  
(белый) одного варианта исполнения  
по ТУ 32.50.50-001-05542674-2023
25,50, 100 шт.
Инструкция по применению * 1
Стяжка-хомут 25,50, 100 шт.
2 Пакеты полиэтиленовые для сбора, хранения  
и утилизации медицинских отходов Кл. Б  
(желтый) одного варианта исполнения  
по ТУ 32.50.50-001-05542674-2023
25,50, 100 шт.
Инструкция по применению * 1


--- стр. 8 ---
Стяжка-хомут 25, 50, 100 шт.
3 Пакеты полиэтиленовые для сбора, хранения  
и утилизации медицинских отходов Кл. В  
(красный) одного варианта исполнения  
по ТУ 32.50.50-001-05542674-2023
25,50, 100 шт.
Инструкция по применению * 1
Стяжка-хомут 25, 50, 100 шт.
4 Пакеты полиэтиленовые для сбора, хранения  
и утилизации медицинских отходов Кл. Г  
(черный) одного варианта исполнения  
по ТУ 32.50.50-001-05542674-2023
25,50, 100 шт.
Инструкция по применению * 1
Стяжка-хомут 25,50, 100 шт.
* Инструкция по применению предоставляется также в электронном виде для дальнейшего  
самостоятельного тиражирования.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Эксплуатационные ограничения
Не подлежат использованию пакеты с нарушенной герметичностью, заводкой упаковкой.
Не превышать нагрузку 10 кг (для классов Б и В, для других классов 15 кг.).
Недопустимо использовать пакеты для сбора острого медицинского инструментария и иных  
острых предметов.
Не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие пакеты (для классов Б и В).  
Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо.
Не утрамбовывать отходы (для классов Б и В).
После заполнения пакета, не более чем на Ул, завязать пакет с использованием хомута-стяжки,  
исключающего высыпание отходов.
Подготовка изделия к использованию
- извлечь пакет из упаковки, расправить,
- визуально проверить целостность/герметичность пакета
- при необходимости закрепить на контейнере, либо на специализированных стойках. При  
размещении пакетов строго следовать маркировке класса отходов.
Использование изделия
-поместить отходы соответствующего класса в пакет;
-строго следовать нормативам заполнения и смены пакетов, установленных СанПиН 2.1.3684.
После заполнения пакета, завершения операции, либо смены, сотрудник, ответственный за  
сбор отходов в данном медицинском подразделении, завязывает пакет или закрывает его с  
помощью стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов.
Перемещение отходов за пределами подразделения в открытых емкостях не допускается.
Содержимое пакетов Б и В подлежит обязательному обеззараживанию. Обеззараживание должно  
осуществляться в соответствии с СанПиН 2.1.3684 и внутренними нормативами медицинской  
организации.
При окончательной упаковке отходов класса Б и В для удаления их из подразделения  
(организации) пакеты с отходами классов Б и В маркируются надписью «Отходы. Класс Б», либо  
«Отходы. Класс В» с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии  
ответственного за сбор отходов лица.
Сбор и временное хранение отходов класса «Г» осуществляется в маркированные емкости  
(«Отходы. Класс Г») в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684 в зависимости от класса


--- стр. 9 ---
шости отходов. Вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации осуществляется  
гспециализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Пакеты являются одноразовыми изделиями и технического обслуживания не требуют.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Кипы и ящики хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещениях.  
Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов должны  
соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 и относительной влажности до 80% при 25°  
С.
Пакеты хранят в закрытых сухих помещениях, исключающих попадание прямых солнечных  
лучей, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов при температуре окружающей  
среды от +5° С до +40° С.
Хранение пакетов, содержащих медицинские отходы, должно осуществляться в соответствии  
с требованиями СанПиН 2.1.3684.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Пакеты транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах или  
универсальных контейнерах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на  
данном виде транспорта.
Условия транспортирования — по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 и относительной  
влажности до 100% при 20° С.
Мешки, кипы, ящики с пакетами формируют в транспортные пакеты и транспортируют по ГОСТ  
26663.
Транспортирование пакетов, содержащих медицинские отходы, должно осуществляться в  
соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684.
УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ
Пакеты, не подвергшиеся использованию по назначению, утилизируются вместе с бытовым  
мусором.
Утилизация и уничтожение пакетов, содержащих медицинские отходы, должны осуществляться в  
соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие пакетов требованиям настоящего стандарта при  
соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантийный срок хранения пакетов - 36 месяцев.
По истечении гарантийного срока хранения перед применением пакеты проверяют на соответствие  
требованиям настоящих ТУ. При получении положительных результатов испытаний пакеты могут  
быть допущены для применения и использованы по назначению.


--- стр. 10 ---
Перечень нормативных документов
/ Обозначение Наименование
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных  
материалов. Общие технические условия
7Г0СТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.  
Исполнения для различных климатических районов.  
Категории, условия эксплуатации, хранения и  
транспортирования в части воздействия климатических  
факторов внешней среды
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические  
условия.
ГОСТ 26663-85 Пакеты транспортные. Формирование с применением  
средств пакетирования. Общие технические требования
ГОСТ 12.3.030-83 Система стандартов безопасности труда. Переработка  
пластических масс. Требования безопасности.
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная  
безопасность. Общие требования
ГОСТ 21798-76 Тара транспортная наполненная. Метод кондиционирования  
для испытаний
ГОСТ 17035-86 Пластмассы. Методы определения толщины пленок и листов
ГОСТ 14236-81 Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение.
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия.
ГОСТ 2.103-2013 Единая система конструкторской документации (ЕСКД).  
Стадии разработки (с Поправкой)
ГОСТ 2.114-2016 Единая система конструкторской документации (ЕСКД).  
Технические условия.
ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации (ЕСКД).  
Общие требования к текстовым документам.
ГОСТ 2.104-2006 Единая система конструкторской документации (ЕСКД).  
Основные надписи.
ГОСТРИСО 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к  
медицинским изделиям
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского  
назначения
СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию  
территорий городских и сельских поселений, к водным  
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению  
населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым  
помещениям, эксплуатации производственных,  
общественных помещений, организации и проведению  
санитарно-противоэпидемических (профилактических)  
мероприятий"
10


--- стр. 11 ---
Всего прошито, прон' 
скреплено печатью 
листов /У/О
Ш е с с л р к .
тор ООО «
к ! /'- * -