Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09209 | TenderMatch

Диализирующий раствор (диализат) для гемодиализа с цитратно-кальциевой антикоагуляцией — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09209 от 25.02.2011 · класс риска 2б

Производитель: "Фрезениус Медикал Кеа АГ" (Германия)

Вид изделия: Раствор для гемодиализа

В госконтрактах 44-ФЗ: 309 контрактов, медианная цена за единицу 3 202 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка №987 растворов для гемодиализа в 2026 году
№ 0372200047726001025 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА" · г. Санкт-Петербург
11.11.2026151 778 ₽
Поставка расходного материала к аппарату Multifiltrate (лот 5) для нужд ГБУЗ " ИКБ № 1 ДЗМ"
№ 0373200016726000536 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
11.11.20265 982 000 ₽
Поставка медицинских изделий Раствор для гемодиализа на 2026г.
№ 0826500000926004962 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ИОАСАФА" · Белгородская область
11.11.20261 127 878 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению
Ci-Ca диализат К2 
Ci-Ca диализат К4
Предназначение
C i- C a  д и ал и зат К 2 , д и а л и зи р у ю щ и й  р аство р  для н е п р е р ы в н о го  вено -в ен о зн о го  
гем о д и ал и за ( C V V H D )  с а н ти к о а гу л я ц и е й  с 4% -ньтм р а ств о р о м  тр и н а тр и й ц и тр а та  и с 
п арал лел ьн ы м  введ ен и ем  кальц ия. C i- C a  д и ал и зат К 2  д о л ж ен  и сп о л ьзо в а ться  то л ько  в 
со четан и и  со сп е ц и а л ь н ы м  ап п аратом  для н е п р е р ы в н о го  гем о д и ал и за, к о т о р ы й  и м еет 
встроен н ы е н а со сы  для и н ф узи и  ц и тр а та  и кальц ия.
Противопоказания
Р а ств о р  не м о ж е т и сп о л ьзо в а ться  для в н у тр и в е н н о го  вл ивани я. П о н и ж е н н ы й  м ета б о л и зм  
цитрата, как, н ап р и м е р , у  б о л ь н ы х  со сн и ж е н н о й  ф у н кц и е й  печени , м о ж е т п р и вести  к 
аци дозу, ги п о к а л ь ц и е м и и  и п о в ы ш е н н о й  п о тр е б н о сти  в в о зм е щ е н и и  кальц ия. М о ж е т  
оказаться н е о б х о д и м ы м  п р екр ати ть п р о ц е д у р у  н е п р е р ы в н о го  в е н о -в ен о зн о го  
гем од и али за (C i-C a ®  - C V V H D )  с ц и тр а тн о й  а н ти к о а гу л я ц и е й  и и сп о л ьзо в а ть д р у го й  вид 
зам е сти те л ьн о й  п о ч е ч н о й  терап и и.
Побочные эффекты
П р о ц е д ур а  н е п р е р ы в н о го  ве н о -в ен о зн о го  ге м о д и а л и за  ( C V V H D )  м о ж е т п р и вести  к 
ги п оф осф ате м и и . С ы в о р о т о ч н ы й  у р о ве н ь ф осф атов д о л ж ен  п р о в е р я ться  д о  и во время 
лечения и д о л ж н о  п р о в о д и ть ся  возм ещ ен и е ф осф атов в сл уч ае н е о б х о д и м о ст и  
Состав
C i- C a  д и ал и зат К 2  п оставл яется в д в у х к а м е р н ы х  м е ш к а х  о б щ и м  о б ъ е м о м  5000 мл. 
Г о т о в ы й  к и сп о л ь зо в а н и ю  д и а л и зи р у ю щ и й  раствор п о л уч а ется п у т е м  п ер е м е ш и ван и я 
со д е р ж и м о го  о б еи х кам е р  н е п о ср е д ств е н н о  перед п р и м е н е н и е м . М а л а я  кам ера со д е р ж и т 
250 м л к и с л о тн о го  раствора, со д е р ж а щ е го  15 м м о л ь/л , Mg^^, 40 м м о л ь /л  К^, 72 м м ол ь/л 
С Г , и зб ы то к  2,0 м м о л ь/л  (что экви вал е н тн о  p H  о к о л о  2,7) и 1 11  м м о л ь/л  гл ю ко зы . 
Б ол ьш а я  кам ера со д е р ж и т 4750 м л  раствора, со д ер ж ащ его  140 м м о л ь /л  N a \  118,84 
м м ол ь/л, С Г  и 21,16 м м о л ь/л  Н С О3.
Г о т о в ы й  к п р и м е н е н и ю  раствор для д и а ти за  со держ и т:
Х л о р и д  н атри я 6,604 г/л
Г  и д р о к а р б о н а т н атри я 1,680 г/л
Х л о р и д  кали я 0,1491 г/л
Х л о р и д а  м а гн и я  ге к са ги д р а т 0,1525 г/л
Г л ю к о з ы  м о н о ги д р а т 1,100 г/л
Д р у ги е  со ставл яю щ и е: 
В о д а  для и н ъ е к ц и й  
С о л я н а я  к и сл о та  25%
К о н ц е н тр а ц и и  и о н о в  и гл ю к о зы  в го то в о й  к и сп о л ь зо в а н и ю  д и а л и зн о й  ж и д к о ст и  
составляю т:
Na^ 133 м м о л ь/л
К " 2,0 м м ол ь/л,
M g " 0,75 м м о л ь/л
С Г 116,5 м м о л ь/л
Н С О з ' 20 м м о л ь/л
Гл ю к о за , безводная 1,0 г/л
p H  = 7,4
Т е ор ети ческая о см о л я р н о сть 278 м о е м о  л/л


--- стр. 2 ---
П р и  п р и м е н е н и и  т р е б у ю т ся  д о п о л н и те л ь н ы е  у стр о й ств а  и растворы : 4%  раствор 
тр и н а тр и й ц и тр а та  вливается в разведении. С о о т н о ш е н и е  м е ж д у  п о т о к о м  это го  4% 
раствора тр и н а тр и й ц и тр а та  к п о т о к у  кр о в и  в н о р м а л ь н ы х  у сл о в и я х  д о л ж н о  б ы т ь  окол о 
1:34, что со о тв е тств у е т вл и ва н и е о к о л о  4 м м о л ь  ц и тр а та  н а л и тр  о б р аб а ты вае м о й  крови. 
Р аствор  кал ьц и я с к о н ц е н тр а ц и е й  ка л ьц и я  о т 50 д о  500 м м ол ь/л , д о л ж ен  вливаться 
си сте м а ти ч е ски  л и б о  в в е н о зн у ю  м аги стр ал ь, л и б о  н е п о ср е д ств е н н о  в си с т е м у  C V V H D  
перед со е д и н е н и е м  с в е н о зн ы м  катетером . В л и т ы е  о б ъ е м ы  кал ьц и я  д о л ж н ы  б ы т ь  
со о тв е тс тв у ю щ и м  об р азом  ск о р р е к ти р о в а н ы  под к о н тр о л е м  за си с те м н ы м и  
ко н ц е н тр а ц и я м и  и о н и зо в а н н о го  кальц ия. П р и е м л е м а я  старто вая д оза со ставляет о б ы ч н о  
1,7 м м о л ь  С а  н а л и тр  п р и м е н я е м о го  д и а л и зи р у ю щ е го  раствора. П р и  дозе 2 л/ч C i- C a  
д и ал и зата К 2  м е та б о л и ч е ски й  к и с л о тн о -щ е л о ч н о й  ста ту с п ац и е н та м о ж е т б ы т ь  и зм енен  
со о тн о ш е н и е м  м е ж д у  в л и ва ни е м  буф е р н о го  о сн о в а н и я  в з а в и си м о с ти  о т п о то к а  кр о ви  и 
раствора ц и тр а та и и ск л ю ч е н и е м  б уф е р н о го  о сн о в а н и я  с п о т о к о м  р а ств о р а  для диализа. 
С л е д у е т о тм е ти ть, что увел и ч ен и е п о то к а  раствор а д и ал и за в ы зы вает сд в и г в сто р о н у  
ацидоза. В  это м  отл и ч и е о т п р и м е н е н и я  раствор о в д и ал и за (н ап р и м е р , 35 м м ол ь/л 
би карбоната), к о то р ы е  и сп о л ь зу ю тся  с C V V H D  в со ч е та н и и  с с и с те м о й  а н ти ко агул я н то в. 
П р и  дозе 2 л/ч C i- C a  ди али зата К 2 , сб а л а н си р о в а н н ы й  м е та б о л и ч е ск и й  к и с л о т н о ­
осн о в н о й  ста тус, к а к  прави ло, д о сти га ется  в со ч е та н и и  с к р о в о т о к о м  100 м л /м и н . Э т о  
сущ е ствен н о , к о гд а  и сп о л ьзуе тся  д о ста то ч н о  б о л ь ш о й  д и ал и зато р  с в ы со к о п о то ч н о й  
м ем б р ан ой , что не о гр а н и ч и в а е т тр а н сп о р та  б у ф е р н ы х осн о ван и й .
П о  ср а в н е н и ю  с C i- C a  д и ал и зато м  К2 п р о д у к т C i- C a  д и ал и зат tC4 обладает более 
в ы со к о й  ко н ц е н тр а ц и е й  калия, а и м е н н о  4 м м оль/л.
С п о с о б  п р и м е н е н и я  ан ал о ги ч ен  со сп о со б о м  п р и м е н е н и я  C i- C a  д и а л и за то м  К 2 ,
Доза непрерывного гемодиализа
Е сл и  н ет к л и н и ч е с к и х  п р о ти в о п о ка за н и й , н е о б хо д и м а я  эф ф е кти вн о сть н е п р е р ы в н о го  
лечения ге м о д и а л и зо м  д о сти га ется  п р и  п о то ке  д и ал и зата о т 1500 до 2500 м л/ч у 
взр о сл ы х, в за в и си м о сти  о т м а с с ы  тела. О п ы т  лечения детей  о т су тств у е т.
Обслуживание
Д л я уд о б ств а  о б сл у ж и в а н и я  м е ш о к  д ол ж ен  и м е ть к о м н а т н у ю  те м п е р а тур у.
Снятие упаковки
Д в у х к а м е р н ы й  м е ш о к  с р аство р  для д и ал и за д ол ж ен  о с в о б о ж д а ться  о т у п а к о в к и  то л ько  
н еп о ср ед ствен н о  перед и сп о л ьзован и ем . П е р е д  сн я ти е м  у п а к о в к и  о н а  д о л ж н а  б ы ть 
п роверена на н а л и ч и е  п овр е ж д ен и й . М е ш к и  с п о в р е ж д е н н о й  у п а к о в к о й  д о л ж н ы  
ун и ч то ж а ться.
Смешивание обеих камер
О б е ка м е р ы  д о л ж н ы  см е ш и в а ться  н еп о ср е д ств е н н о  перед и сп о л ьзо в а н и е м  
д и а л и зи р у ю щ е го  раствора.
А )
Способ применения


--- стр. 3 ---
О т к р ы т ь  м а л у ю  кам еру.
В )
С в е р н у ть  м е ш о к  раствора, н ач и н ая с у гл а  н а п р о ти в  м ал о й  ка м е р ы
С )
Т/ I ■
1  L I
й; '■ • ■ ■ ■ ■  ■  • ; ‘ ^  'Ч '. -  " '
;V  '' 'У'
... п о к а  со е д и н и те л ьн ы й  ш о в  м е ж д у  о б е и м и  кам е р ам и  не откр о е тся  н а в сю  д л и н у  и
р аство р ы  из о б е и х  кам ер не п ер е м е ш аю тся.____________________________________________________
П о сл е  см е ш и в а н и я  со д е р ж и м о го  о б е и х камер, сл е д уе т п роверить, что со ед и н и тел ьн ы й  
1IJ0B п о л н о сть ю  откр ы т, что раствор п р озр ачн ы й  и бе сц ветн ы й , и ч то  м е ш о к  не течет. 
Ci-Ca диализат К2 следует использовать в течение 48 часов после смешивания.


--- стр. 4 ---
Подключение мешка к экстракорпоральному конту ру
П о сл е  см е ш и в а н и я  о б о и х  отсеко в, м е ш о к  с р а ств о р о м  для д и ал и за со ед и н яе тся с 
к о н ту р о м  д и ал и зата в со о тв е тств и и  с и н с т р у к ц и я м и  к п р и м е н я е м о м у  ап п арату для 
н еп р ер ы вн ой  за м ести тел ьн о й  п о ч е ч н о й  терап и и. Н е о б х о д и м о  и с к л ю ч и т ь  загрязнение 
раствора д и а л и за  и ли  к а к о й -л и б о  части , со п р и к а с а ю щ е й ся  с р а ств о р о м  диализа. М е ш о к  
C i- C a  д и али зата К 2 , к о то р ы й  б ы л  о ткл ю ч е н  о т к о н ту р а  ди ализата, д о л ж ен  у н и ч то ж а ться . 
Ci-Ca диализат К2 не должен вливаться внутривенно или в венозную магистраль 
экстракорпорального контура.
П ер е д  п р и м е н е н и е м  C i- C a  д и ал и зат К 2  н е о б х о д и м о  н агр еть п р и м е р н о  д о  те м п е р а ту р ы  
тела для п р ед о твр ащ е н и я  су щ е ст в е н н о го  сн и ж е н и я  те м п е р а ту р ы  те л а пациента.
Примечания
- Р аствор п о м е щ е н  в д в у х к а м е р н ы й  м е ш о к.
- Не используйте до смешения двух камер.
- Диализат должен быть использован в течение 48 часов после смешивания.
- Р аство р  не д ол ж ен  и сп о л ьзо ваться  для в н у тр и в е н н о го  вливания.
- И сп о л ь зу й те  то л ь к о  если  раствор п р о зр а ч н ы й  и к о н те й н е р  не п овреж ден .
- Диализирующий раствор должен использоваться только в сочетании с вливанием 
цитрата (цитратная антикоагуляция).
- Диализирующий раствор не содержит кальция: обязательно отдельное вливание 
кальция.
- Настройка «Цитратно-кальциевый гемодиализ (Ci-Ca CVVHD)” должна быть 
тщательно проверена до начала лечения. В частности, важно предотвратить 
неправильную настройку вливания цитрата и кальция. Правильность настройки 
должна быть подтверждена путем измерения цитрат-индуцированного снижения 
концентрации ионизованного кальция в экстракорпоральном контуре не позднее, 
чем через 20 - 30 мин после начала лечения. Если это снижение не наступает, 
настройки должны быть проверены, поскольку смешанное вливание цитрата и 
кальция может привести к серьезному электролитному дисбалансу.
- П он и лсен ны й  м е та б о л и зм  цитрата, как, н ап ри м ер, у  б о л ь н ы х  со сн и ж е н н о й  ф ун кц и е й  
п ечени , м о ж е т п р и в е сти  к  аци дозу, ги п о к а л ь ц и е м и и  и п о в ы ш е н н о й  п о тр е б н о сти  в 
в о зм е щ е н и и  кальц ия. М о ж е т  оказаться н е о б х о д и м ы м  п р екр ати ть п р о ц е д ур у  
н е п р е р ы в н о го  ве н о -в е н о зн о го  гем о д и ал и за (C i-C a ®  - C V V H D )  с ц и тр а тн о й  
а н ти к о а гу л я ц и е й  и и сп о л ьзо в а ть д р у го й  вид за м е сти те л ьн о й  п о ч е ч н о й  терапии,
- Э ф ф е кти в н о е  C V V H D  лечение м о ж е т п р и в е сти  к  ги п о ф о сф ате м и и . С ы в о р о т о ч н ы й  
у р о в е н ь ф осф атов д о л ж е н  п р оверяться д о и во врем я л е че н и я  и ф осф ат дол ж ен  
во сп о л н я ться  в сл учае н е о б хо д и м о сти .
- С те р и л и за ц и я  паром .
- Н е  содерлсит б а кте р и а л ь н ы х эн д о то кси н о в .
- Н е  хр ан и те при те м п е р атур е н и ж е 4 ° С  и ли  в ы ш е  2 5 °С .
- С р о к  хранени я: С м , и н ф о р м а ц и ю  на этикетке.
- Д л я  од н о р азо в о го  и сп о л ьзо ван и я.
Е д и н и ц ы
С  €  0 1 2 3
П р ои звод и те л ь;
Fresenius M e d ic a l C a re
F rese n iu s M e d ic a l A G  C are &  C o  K G a A
D -6 1 3 4 6  B a d  H o m b u rg  • Тел. 49 (0) 6 1 72/609-0