Диализирующий раствор Multiplus K+ 2 mmol/L, 5000 mL — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12411 | TenderMatch

Диализирующий раствор Multiplus K+ 2 mmol/L, 5000 mL — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12411 от 25.07.2012 · класс риска 2б

Производитель: "Фрезениус Медикал Кеа АГ" (Германия)

Вид изделия: Раствор для гемодиализа

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 2 797 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий Раствор для гемодиализа на 2026г.
№ 0826500000926004962 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ИОАСАФА" · Белгородская область
11.11.20261 127 878 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
F re s e n iu s  M e d ic a l C a re
ИНСТРУКЦИЯ  
по применению
МультиПлюс представляет собой диализный раствор для продолжительного вено­
венозного гемодиализа (ПВВГД). МультиПлюс должен использоваться совместно 
с предназначенным для ПВВГД аппаратом, обеспечивающим соблюдение баланса 
объема.
Противопоказания
- МультиПлюс противопоказан при гиперфосфатемии;
- препарат не предназначен для внутривенной инфузии или инфузии при 
экстракорпоральном кровообращении.
Состав
Мульти-Плюс состоит из двухкамерной системы общим объемом 5000 мл. 
Готовую к использованию диализирующую жидкость получают путем 
смешивания растворов в обеих камерах непосредственно перед применением. 
Малая камера содержит 250 мл раствора (pH « 2,7), состоящего из Са 
(30 ммоль/л), Mg^^ (15 ммоль/л), (20 ммоль/л), СГ (112 ммоль/л) и глюкозы 
(111 ммоль/л).
Больщая камера содержит 4750 мл раствора, состоящего из Na^ (147,37 ммоль/л), 
(1,053 ммоль/л), СГ (110,42 ммоль/л), НСОЗ (36,95 ммоль/л) и Н2Р04 (1,053 
ммоль/л).
Готовая к использованию диализирующая жидкость содержит:
Натрия хлорид 6,136 г/л
Натрия гидрогенкарбонат 2,940 г/л
Калия гидрогенфосфат 0,1361 г/л
Калия хлорид 0,07455 г/л
Кальция хлорид дигидрат 0,2205 г/л
Магния хлорид гексагидрат 0,1525 г/л
Глюкозы моногидрат 1,100 г/л
= безводная глюкоза 1,0 г/л 
Вспомогательные вещества: 
вода для инъекций, соляная кислота 25%.


--- стр. 2 ---
ф
Готовая к использованию диализирующая жидкость содержит следующие 
концентрации ионов и глюкозы:
Na^ 140 ммоль/л
2,0 ммоль/л
Са''^ 1,5 ммоль/л
0,75 ммоль/л
СГ 110,5 ммоль/л
НСОз' 35 ммоль/л
Н2Р04"  1,0 ммоль/л
безводная глюкоза I  ,Ог/л 
pH « 7,4
теоретическая осмолярность 296 мосм/л 
Способ применения
МультиПлюс представляет собой диализирующую жидкость для 
продолжительного вено-венозного гемодиализа. Во время и перед процедурой 
необходим регулярный контроль содержащихся в сыворотке крови электролитов 
(Na, К, Са, Mg, неорганический фосфат), кислотно-щелочного статуса, а также 
концентрации глюкозы. Так как МультиПлюс содержит фосфат, то при 
многократных процедурах ПВВГ с его использованием, в отличие от не 
содержащего фосфаты раствора, не требуется Замещения фосфатов.
Препарат противопоказан при гиперфосфатемии из-за риска недостаточного 
выведения фосфатов.
Дозы при продолжительном диализе
Если не показано иное, то требуемая эффективность процедуры диализа 
достигается у взрослых с помощью 1500-2500 мл/ч диализирующей жидкости, 
исходя из веса пациента. В отнощении применения препарата у детей данных нет.
Использование
Для надлежащего использования система с жидкостью должна иметь комнатную 
температуру.
Вскрытие упаковки
Двухкамерная система с диализирующей жидкостью вскрывается только 
непосредственно перед преднамеренным использованием диализирующей 
жидкости. Перед открытием упаковки система должна быть проверена на наличие 
повреждений. Системы с поврежденной внещней упаковкой запрещены к 
использованию.


--- стр. 3 ---
Смешивание содержимого обеих камер
Содержимое обеих камер смешивается непосредственно перед использованием 
диализирующей жидкости.
Расправить малую камеру.
Б )
Сворачивать систему в рулон, начиная от противоположного малой камере угла,
В )
пока разделительный шов между обеими камерами не откроется по всей длине, и 
обе жидкости не смешаются.
^  I  После смешения жидкостей обеих камер необходимо убедиться, что 
■jMjl разделительный шов между камерами полностью разошелся, раствор прозрачный, 
бесцветный, и система не имеет течи.
МультиПлюс годен к использованию в течение 48 часов после смешивания.


--- стр. 4 ---
Подключение системы к экстракорпоральному кровообращению
После смешения жидкостей обеих камер система с диализирующей жидкостью 
подключается к аппарату для продолжительного гемодиализа, в соответствии с 
инструкцией по эксплуатации. При этом необходимо избегать контаминации 
диализирующей жидкости, либо вступающих с ней в контакт соединительных 
трубок системы. Если система хотя бы один раз отключалась от соединительных 
трубок, ее дальнейшее использование запрещено.
Перед применением Мульти-Плюс должен иметь комнатную температуру во 
избежание существенного снижения температуры тела пациента.
1
%
Особые указания
- Диализирующая жидкость для ПВВГ в двухкамерной системе:
-запрещена к использованию до смешения обоих растворов;
- годна в течение 48 часов после смешения растворов;
- не предназначена для внутривенных инфузий;
- используется только при неповрежденной упаковке и прозрачном растворе;
- противопоказана при гиперфосфатемии;
- стерилизована в автоклаве;
- не содержит эндотоксинов и бактерий;
- хранится при температуре от + 4 °С до 25 °С;
- срок годности до: см. данные на упаковке;
- предназначена для однократного использования.
Генеральный директор 
ЗАО «Фрезениус СП» А.В. Мягков