Диализаторы Hemoflow F3, Hemoflow F4, Hemoflow F5, Hemoflow F6, Hemoflow F7, Hemoflow F8, Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S, Hemoflow HdF100S, Hemoflow HF60LS, Hemoflow HF80LS, Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS, FX40, FX50, FX60, FX80, FX100 — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12290 от 05.12.2006 · класс риска 2б

Производитель: "Фрезениус Медикал Кеа АГ" (Германия)

Вид изделия: Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 153 контракта, медианная цена за единицу 2 262 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
F r e s e n i u s  M e d i c a l  C a r e
И н с тр у кц и я  no применению
Диализаторы:
Hemoflow F3, Hemoflow F4, Hemoflow F5, Hemoflow F6, Hemoflow F7,  
Hemoflow F8, Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S,  
Hemoflow HF80S, Hemoflow HDFIOOS, Hemoflow HF60LS, Hemoflow HF80LS,  
Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS,  
Hemoflow F8HPS, Hemoflow FIOHPS FX40, FX50, FX60, FX80, FXIOO.  
Hemoflow F6HPE, Hemoflow F8HPE
Показания: Диализаторы предназначены для одноразового использования в  
программном (хроническом) гемодиализе.
Противопоказания: Специальные противопоказания не известны. Абсолютные  
противопоказания такие же, как для гемодиализа.
I ,
Побочные эффекты: В редких случаях могут произойти реакции
гиперчувствительности во время процедуры гемодиализа. В таких случаях  
гемодиализ должен быть прекращен и назначено соответствующее лечение.
Антикоагуляция: Рекомендуется вводить антикоагулянт в экстракорпоральный  
контур. Количество и метод применения антикоагулянта должны прописываться  
врачом (например, первоначальная разовая доза гепарина heparin bolus 2000 ME,  
поддерживающая доза 1000 МЕ/в час до последнего часа процедуры). Коагуляция  
должна контролироваться во время процедуры гемодиализа путем стандартного  
теста на время свертывания.
I
Предупреяедения:
Учитывая высокую гидравлическую проницаемость мембраны данных  
диализаторов, используйте исключительно диализные аппараты с  
волюметрическим контролем ультрафильтрации. Внимательно изучите  
операторские инструкции и технику безопасности при работе с диализными  
аппаратами и высокопроницаемыми мембранами. При работе на  
высокопроницаемых мембранах, при низкой скорости У Ф  возможен эффект  
«обратной фильтрации» - попадание в кровь диализата, поэтому используйте  
только ультрачистый диализат.
Применяйте диализаторы только в том случае, если герметизирующие колрачки  
не повреждены.
Не используйте при истечении срока годности (см. маркировку на этикетке).


--- стр. 2 ---
Каждый диализатор подвергается проверке на целостность на заводе  
изготовителе. Если обнаружена утечка крови, диализатор должен быть заменен!  
Диализатор предназначен только для разового использования. Повторное  
использование может быть опасно как для пациента, так и для оператора.  
Очищающие растворы и дезинфектанты могут повредить корпус, крышки  
корпуса и мембрану. Если диализатор использовался повторно -  безопасность не  
гарантирована и ответственность с производителя снимается.
Процедура гемодиализа  
Промывка и заполнение контура
Зафиксировать диализатор вертикально. Прикрепить коннекторы диализирующей  
жидкости к входящему (верхнему) и выходящему (нижнему) портам  
диализирующей жидкости на диализаторе. В асептических условиях  
подсоединить разъём артериальной магистрали к артериальному (нижнему) порту  
в торце диализатора, разъём венозной магистрали подсоединить к венозному  
(верхнему) порту в торце диализатора соответственно. Заполнить диализатор в  
соответствии с инструкцией, поставляемой с диализным аппаратом  
(переворачивать диализатор необязательно). Мы рекомендуем подготовку без  
использования фабричного раствора при помощи O NLINE/?/^ (объём промывки -  
1000 мл). Контур крови также может быть заполнен и деаэрирован в режиме  
рециркуляции с использованием изотоничного солевого раствора (например, 1  О О О 
мл пакета). Убедитесь в полной деаэрации контура крови.
Подключение пациента
Присоединить артериальную магистраль к сосудистому доступу пациента.  
Обеспечить поступление крови в артериальную магистраль и диализатор  
(скорость насоса -  приблизительно 100 мл/мин). Присоединить венозную  
магистраль к сосудистому доступу пациента. Установить необходимые параметры  
процедуры. Во время процедуры рекомендуется контроль потери веса.  
Завершение
Реинфузию крови в конце процедуры производить в соответствии с инструкцией,  
поставляемой с диализным аппаратом. Мы рекомендуем реинфузию без  
использования фабричного раствора при помощи ONLINE/?/m^. Д л я реинфузии 
также может использоваться изотоничный солевой раствор (например, 500 мл  
пакет). Кровь должна реинфузироваться полностью.
Условия хранения и эксплуатации
- условия хранения - от +5 до +30;
- срок годности - 3 года.
На этикетке продукции содержится следующая информация:
1
LO T
iW T
Срок годности
Партия
Дата изготовления
Только для Одноразового применения
Количество
STERILE ^
Контур крови стерильный. Стерилизовано паром


--- стр. 3 ---
Познакомьтесь с инструкциями
Номер заказа
Интервал температур хранения
Г А Р А Н Т И Я
Продукт с производственным браком будет заменен, если дефектный диализатор  
сопровождается номером партии. Производитель не несет ответственности за  
повреждения, произошедшие в результате неправильного применения,  
эксплуатации не в соответствии с инструкцией и за любые повреждения,  
произошедшие после поставки товара.
Генеральный директор  
ЗАО «Фрезениус СП» А.В, Мягков