Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07330 от 05.04.2010 · класс риска 3

Производитель: ООО "Медин-Н" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, мононить · Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить

В госконтрактах 44-ФЗ: 98 контрактов, медианная цена за единицу 115,05 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Паспорт-инструкция
HHfM хирургические в отрезках стерильные
ТУ 9398-007-52318770-2004
Наименование нити
(название материала, структура, цвет нити)
Метрический размер_ 
Условный К»_______
Длина нити _  
Партия № _
Вид упаковки: двойные пакеты. Дата стерилизации_
мпулы, катушки в-мотках • Кол-во упаковок __
(нужное подчеркнуть)
Физико-механические показатели I I
по ТУ I факт
Разрывная нагрузка в простом узле, Н,
] . Удлинение при разрыве нити в простом узле, %, не более
Назначение нити
Нити хиру ргические, стерильные однократного применения предназначены для  
наложения швов и лигатур при различных хирургических операциях в лечебных  
учреждениях широкого и специального профиля.
Перед использованием нитей необходимо:
•проверить срок годности изделия указанного на упаковке;
•вскрыть гру пповую упаковку (коробку) и извлечь нить в потребительской упаковке;  
•убедиться в целостности потребительской упаковки и отсутствие механических
п о в р еж д ен 1111:
•встерильном помещении перед операцией вскрыть наружный пакет путем разрыва в  
месте надсечек на упаковке или разрезать;
■аналогично вскрыть внутренний пакет;
•снять нить со шпули.
Запрешается использовать нити из поврежденной потребительской упаковки или с  
просроченным сроком годности. Не допускается использовать одно изделие несколь­
ким пациентам, а также повторное использование ■
Транспортировка и хранение
Нити rpnticnopfupyior всеми видами крытых транспортных средств при темпера­
туре от -40 °С до +50 °С, относительной влажности воздуха не более 80% при со­
блюдении правил перевозки грузов, действующем на данном виде транспорта.
У потребителей нити должны храниться в закрытых отапливаемых помещениях при  
температу ре от ^5 до +40 °С и относительной влажности не более 80% без воз­
действия солнечных лучей на расстоянии не менее 1 метра от отопительных прибо-  
Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не  
допускается,
Гарантия изготовителя
Предприятие - изготовитель гарантирует соответствие нитей требованиям  
ТУ 93‘)S-( wi7-,'2'1  S‘?7()-2{)04 при соблюдении условии транспортирования, хранения  
II TKcn.'iyaramin.
Г;фантийи1'И1 срок юлности ишой в упаковке предприятия-изготовителя:
• полигликолидных нитей - года.
• кетгута в двойных пакетах - 3 гола,
кетгута в ампулах - 5 лет.
•остальных видов нитей - 5 лет. ..
J  и
Свидетельство о приемке
Партия нитеГ! Ке_____прошла стерилизацию (паспорт №__________от ___
признана стерильной апиротенной и нетоксичной (Заключение Свердловской Обла­
стной СЭС М'________от___________).
Партия mneii X‘J______изготовлена и принята н соответствии с требованиями ТУ
9.'98-(J07-52.’'i 8770-2004 и признана годной для зкеплуатацни.
Представитель О Т К___________________«___________»______________200 г. ■
Предприятие -изготовитель: ООО «Медин-Н», г. Екатеринбург, ул. Начдива^асильева 1,  
корп. 4, тел./факс 8 (343) 217-91-07, 212-58-82, www.medin-n.ru . e-mail: sale-medin-n@r66.ru
Паспорт-инструкция
нити хирургические в отрезках стерильные
^  ТУ 9398-007-52318770-2004
Наименование нити ^
(название материала, структура, цвет нити)
Метрический размер_  
Условный Ке _______
Длина нити  
Партия № .
Вид упаковки: двойные пакеты. Дата стерилизации _______
ампулы, катушки в мотках Кол-во упаковок _________
(нужное подчеркнуть) ,
Физико-механические показатели
I по ТУ t факт
1, Разрывная нагрузка в простом узле, Н, _____i _____
2. Удлинение при разрыве нити в простом узле, %, не б о л е е ______ ____
Назначение нити
Нити хирургические, стерильные однократного применения предназначены для  
наложения швов и лигатур при различных хирургических операциях в лечебных  
учреждениях широкого и специального профиля.
Перед использованием нитей необходимо:  
проверить срок годности изделия указанного на упаковке;
-вскрыть групповую упаковку (коробку) и извлечь нить в потребительской упаковке;  
-убедиться в целостности потребительской упаковки и отсутствие механических  
повреждений; .
-в стерильном помещении перед операцией вск*рыть наружный пакет путем разрыва  
в месте надсечек на упаковке или разрезать;
-аналогично вЬ<рб 1Ть внутренний пакет;
-снять нить со шпули.
Запрешается использовать нити из поврежденной потребительской упаковки или  
с просроченным сррком годности. Не допускается использовать одно изделие не­
скольким пациентам, а также повторное использование
Транспортировка и хранение
Нити транспортируют всеми видами крытых транспортных средств при темпера­
туре от -40 9С до +50 °С, относительной влажности воздуха не более 80®'о при со­
блюдении правил перевозк»/грузов, действующем на данном виде транспорта.
У потребителей нити должны храниться в закрытых отапливаемых помещениях при  
температуре от +5 ®С до +40 ®С и относительной влажности не более 80°/Ь без воз­
действия солнечных лучей на расстоянии не менее 1 метра от отопительных прибо-  
jjOB. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не  
допускается.
^  Гарантия изготовителя
Предприятие - изготовитель гарантирует соответствие нитей требованиям  
ТУ 9398-007-52318770-2004 при соблюлетш условий транспортирования, хранения  
и эксплуатации.
Гарантийный срок годности нитей в упаковке прелприятия-изготовителя:
- полигликолидных нитей - 3 года.
- кетгута в двойных пакетах - 3 года. ,
- кетгута в ампулах • 5 лет.
- остальных видов нитей - 5 лет.
Свидетельство о приемке
Партия нитей №_ прошла стерилизацию (паспорт №_ _) и
признана стерильной апирогенной и нетоксичной (Заключение Свердловской Обла­
стной СЭС № ________ от___________).
Партия нитей № ______изготовлена и принята в соответствии с требованиями ТУ
9398-007-52318770-2004 и признана годной для эксплуатации
Представитель ОТК__ __________________«____________»____::----------------200 г.
Предприя"А1е изготовитель: ООО «Медин*Н», г, Екатеринбург, ул. Начдива Васильева 1.  
корп. 4, тел,/факс 8 (343) 217-91-07, 212-58-82, wyw.medin-n.ru , e-mail: sale-medin-n@r6iiu