Пинцет одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-045-52777873-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 1а;МЕДПЛАНТ производственное предприятие ОКПД2 32.50 .1 5 .1 90 ТУ 5 2 .5 0 .1 3 -0 4 5 -5 2 7 7 7 8 7 3 -2 0 2 2 Per. уд. № РЖДАЮ льный директор МеДПЛАНТ» Пушин А. В. Пинцет одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-045-52777873-2022 Руководство по эксплуатации МПАГ.942 2 51.009-07 РЭ Ver. 003 Настоящ ее руководство по эксплуатации предназначено для ознаком ления с ха ра кте р и сти ка м и и устройством Пинцета одно р азово го стерильного по ТУ 3 2 .5 0 .1 3 -0 4 5 -5 2 7 7 7 8 7 5 -2 0 2 2 (далее по тексту - пинцет, изделие), с правилами его эксплуатации. П инцет соответствует стандартам: ГОСТ 1 5 1 5 0 , ГОСТ ISO 1 1 1 5 5 , ГОСТ ISO 1 0 9 9 5 -1 , ГОСТ ISO 1 0 9 9 3 -7 , ГОСТ Р ИСО 1 5 2 2 5 -1 . 1. Основные сведения о медицинском изделии 1.1. Назначение и область применения Пинцет одноразовы й стерильны й по ТУ 3 2 .5 0 .1 5 -0 4 5 -5 2 7 7 7 8 7 3 -2 0 2 2 - х и р ур ги ч е ски й инструмент, предназначенны й для захваты вания перевязочны х материалов, ватных, м арлевы х там понов при хи р у р ги ч е с ки х операциях, перевязках. Область применения:шщ\)\ш. Условия применения, в лечебны х и лечеб но-пр о ф и л а кти че ски х м е д и ци нски х учреж дениях, пе р ед ви ж ны х ком пл ексах м ед и ци нско го назначения, автом обилях м ед ицинской пом ощ и, полевы х условиях, на дом у. Потенциальные потребители: врачи и средний м ед ицинский персонал стационарны х м е д и ц и нски х организаций, м едицинский персонал ско ро й м ед ицинской помощ и, лица, которы е в силу проф ессиональны х обязанностей оказы ваю т первую помощ ь. 1.2. Показания к применению И спользование м е д и ци нско го изделия в соответствии с его назначением. 1.3. Противопоказания при применении П ротивопоказания при правильном прим енении пинцета отсутствуют. 1.4. Побочные эффекты При надлежащ ем использовании пинцетов побочны х эффектов не наблюдается. 2. Комплектность 1) П инцет одноразовы й стерильны й - от 1 шт. до 5 00 шт. 2) Р уководство по эксплуатации М П А Г.94 2 25 1 .0 09 -07 РЭ - 1 шт. 3. Описание медицинского изделия Пинцет состоит из двух пластин (или бранщ ) (1), обладаю щ их пруж инящ им и свойствами. О дни концы пластин соединены между собой, а д ругие противополож ны е концы (рабочие губки с зубцам и) /2 ) кл и но ви дно расходятся (см. Рисунок!). --- стр. 2 --- Рисунок 1. Пинцет одноразовый стерильный по ТУ52.50.15-045-52777875-2022, где 1 - бранши, 2 - рабочие губки с зубцами Пинцеты изготовлены из не то кси чны х материалов. Материал изготовления пинцета: П олиамид Гроднам ид П А 6-Л Т-С В 30В -1 ТУ РБ 5 0 0 0 4 8 0 5 4 .0 1 7 -2 0 0 2 производства ОАО «Гродно Азот», Республика Беларусь. Вид контакта с о рга ни зм о м : кр атковр е м енны й конта кт с м ягким и тканям и. 4, Технические характеристики а. Габаритные размеры , основны е размеры раб очих частей пинцета, мм: Lz= ------------:;■[ А 155 в 10,6 с 22 D 15 ■ допускаем ое отклонение от ука за нны х разм еров: для разм еров $ 50 мм - 5%, для остальны х - 3%. Ь . 5. 1) 2) 5) 4) 5) Масса пинцета без у п а ко в ки : (10,0 ±1) г. Правила работы Пинцеты должны использоваться только квалиф ицированным персоналом! Индивидуальную упаковку вскрывать с соблюдением правил асептики! Использовать пинцеты непосредственно после вскры тия индивидуальной уп а ко в ки ! Использовать изделие то л ько по назначению ! Эксплуатация пинцетов с повре ж д е нной индивидуальной у п а ко в ко й , неод нород ны м сварным швом ЗАПРЕЩЕНА! 6) Повторное использование пинцетов ЗАПРЕЩЕНО! 7) П рим енение пинцетов после истечения срока годности ЗАПРЕЩЕНО! ВНИМАНИЕ! Пинцеты стерильны, апирогенны и нетоксичны . ВНИМАНИЕ! Пинцеты вы пускаю тся стерильны ми и предназначены для о д но р азово го использования. Условия эксплуатации: Температура: от +5 до +40 °С. Относительная влажность: не более 90% при +25 “ С. --- стр. 3 --- 6. Условия хранения и транспортирования Пинцеты долж ны храниться в индивидуальны х у п а ко в ка х предприятия изготовителя в сухом отапливаемом пом ещ ении при тем пературе от +5 д о +40 °С и относительной влажности воздуха не более 80% при тем пературе +25 °С (условия хранения - 1 по ГОСТ 15150). Т ранспорти ровка пи нцетов м ожет проводиться всеми видами крытых транспортны х средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующ ими на транспорте конкретного вида. Условия транспортирования - 5 по ГОСТ 15150. 7. Сведения о стерилизации М ед ицинское изделие поставляется в СТЕРИЛЬНОМ виде. М етод стерилизации пинцетов: газовы й (оксидом (окисью ) этилена). Повторная стерилизация ЗАПРЕЩЕНА! 8. Порядок и условия утилизации Использованные пинцеты утилизируются как медицинские отходы класса «Б» (СанПин 2.1.5684-21). Неиспользованные пинцеты с истекшим сроком годности утилизируются ка к медицинские отходы класса «А» (СанПин 2.1.5684-21). Индивидуальная упаковка пинцетов утилизируется ка к медицинские отходы класса «А» (СанПин 2.1.5684-21). 9. Техническое обслуживание и ремонт Пинцеты являются изделием одно р азово го прим енения. Т е хн и че ско м у обслуж иванию и рем онту пинцеты не подлежат. 10. Гарантийные обязательства П роизводитель гарантирует соответствие изделия требованиям те хн и ч е ски х условий при соблю дении правил хранения и транспортировани я. Гарантия не распространяется на повреж дения, вы званны е небрежны м хранением , транспортировани ем изделия. С рок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации при соблю дении условий хранения. 11. Сведения о производителе медицинского изделия Щ ООО «МЕДПЛАНТ» ▲▲▲I Адрес: 1 0 9 5 1 6 , г. М осква, В олгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, эт.2, пом.1, ко м .2 9 6 -5 1 8 Телеф он: +7 (4 95 ) 2 2 5 -6 0 1 6 (м ногоканальны й) e -m a il: m edpLant@ m eclplant.ru , w w w .m edpLant.ru 12. Расшифровка символов, которые могут использоваться при маркировке изделия и упаковки Символ Описание МЕДПЛАНТ 4iw»aaciMmiei Товарны й зн а к предприятия-изготовителя чЛ И зготовитель Lsteril^ eoI Стерилизация оксид ом этилена ® Запрет на повторное прим енение Использовать до... Не стерилизовать повторно --- стр. 4 --- Символ Описание (§) Не использовать при повреж д ении уп а ко в ки и обратиться к инструкции по прим енению К од партии Дата изготовления i Тем пературны й диапазон (границы тем пер а турно го диапазона, в пределах ко торого м ед ицинское изделие м ожет быть пр и м е не но без ущ ерба его безопасности) Д и апазон влажности (диапазон влажности с ука за ни ем верхней границы влажности прим енения м е д и ц и н ско го изделия без ущ ерба его безопасности) □а Обратитесь к инструкции по пр и м е не ни ю или к инстр укци и по прим енению в электронном виде ISO 13485 З нак соответствия ISO 1 34 8 5 'Т Не д опускать воздействия влаги f Х р уп ко е, обращаться осторож но ■ Ш табелирование о гра ни че но и Верх 13. Свидетельство о приемке П инцет одноразовы й стерильны й (арт. ОИ 7 0 0 ) соответствует ТУ 3 2 .5 0 .1 3 -0 4 5 -5 2 7 7 7 8 7 3 -2 0 2 2 и признан годным к эксплуатации. Ш тамп О ТК: