Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) для анализаторов биохимических серии BS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории в 2027 году (реагенты для биохимических исследований лот) 3
№ 0372100037126000593 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" ИМЕНИ А.И. СЕРЕБРОВА · г. Санкт-Петербург |
09.11.2026 | 1 146 103 ₽ |
| Поставка расходных материалов и реактивов для автоматического анализатора закрытого типа Mindray BS-800M
№ 0190200000326013038 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ГУБКИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ |
19.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- Требования охраны окружающей среды Изделие содержит компоненты, классифицируемые в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 следующим фф Опасность Н317 Может вызывать аллергические реакции кожи. Н350 Может вызвать рак. Профилактика Р201 Перед использованием ознакомьтесь со специальными инструкциями. Р261 Избегайте вдыхания пыли / дыма / газа / взвеси / паров / аэрозолей. Р272 Не выносите зараженную рабочую одежду за пределы рабочего места. Р280 Надевайте защитные перчатки / средства защиты глаз/лица, указанные производителем / поставщиком или компетентным органом Р281 При необходимости используйте средства индивидуальной защиты. Меры реагирования Р302 + Р352 При попадании на кожу: обильно промойте водой. РЗбЗ Постирайте зараженную одежду перед ее повторным использованием. РЗЗЗ + Р313 При возникновении раздражения кожи или сыпи: обратитесь за консультацией/помощью к врачу. Р308 + Р313 В случае воздействия или потенциального воздействия: обратитесь за медицинской помощью / консультацией. Утилизация Р501 Утилизируйте содержимое/контейнер в разрешенных местах сбора опасных или специальных отходов в соответствии с применимыми местными правилами. Ограничения метода Изделие применяется исключительно для модуля ISE биохимических анализаторов Mindray серии BS. Кроме того, достоверные результаты могут быть получены исключительно при выполнении тестов строго в соответствии с инструкциями руководства по эксплуатации и надлежащем х ранении продукта Химический состав изделия Компонент Концентрация Номер в реестре CAS Формальдегид <1,0% 50-00-0 Фосфорная кислота <1,0% 7664-38-2 Материалы животного происхождения - не содержит материалы животного происхождения. Материалы человеческого происхождения - не содержит материалы человеческого происхождения. Материалы отбирались согласно действующему законодательству. Перед применением оценивается риск использования материалов. Все материалы после анализа признаны не имеющими каких-либо остаточных рисков. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека) Не применимо. Материалы данного медицинского изделия не вступают в контакт с телом пациента ни напрямую, ни опосредованно. Медицинский персонал работает в перчатках. Информация о лекарственных средствах - не содержит лекарственных средств. Условия хранения и эксплуатации Срок годности изделия составляет 12 месяцев с даты изготовления. Хранить при температуре 5-35 "С в невскрытой оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Срок годности изделия после вскрытия первичной упаковки составляет 8 недель. Хранить при температуре 5-35 после вскрытия оригинальной упаковки в защищенном от света месте. После истечения срока годности изделие использовать запрещено. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. Условия эксплуатации изделия: при температуре 5-35 "С. После каждого использования быстро возвращайте крышку на место, плотно закрывая ее. --- стр. 8 --- Условия транспортировки Изделие следует перевозить при температуре от 5 “С до 35 “С в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Применение изделий, перевозившихся с нарушением температурного режима, запрещено. Процедура использования Медицинское изделие Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) для анализаторов биохимических серии BS используют в биохимических анализаторах в соответствии с указаниями в руководстве по эксплуатации анализаторов. Калибровка Не применимо. Контроль качества Не применимо. Технические характеристики изделия Показатель Значение Внешний вид буферного раствора Чистая прозрачная жидкость без осадка, суспензии или хлопьев Внешний вид упаковки Отсутствие повреждений, без протечек Комплект поставки Минимальный комплект поставки медицинского изделия Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) для анализаторов биохимических серии BS: - Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) -1 фл. x 2 л.; - Инструкция по применению - 1 шт. Стерильность Изделие поставляется в нестерильном виде, стерилизации пользователем не подлежит. Техническое обслуживание и ремонт изделия Не применимо Изделия, зарегистрированные на территории Российской Федерации, применяемые совместно с настоящим изделием Наименование №РУ Анализатор биохимический BS серии, варианты исполнений; BS-800, BS-800M1, BS-800M2 ФСЗ 2012/12029 Анализатор биохимический автоматический BS-800 для диагностики in vitro (Chemistrv Analyzer Model: BS-800) РЗН 2022/18739 Анализатор биохимический автоматический BS-800 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800 for use with an autoloader) РЗН 2022/18739 Анализатор биохимический автоматический BS-800 для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2000) РЗН 2022/18739 Анализатор биохимический автоматический BS-800 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2000 for use with an autoloader) РЗН 2022/18739 Анализатор биохимический автоматический BS-2800M для диагностики in vitro (Chemistrv Analyzer Model: BS-2800M) Находится в процессе регистрации Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro Находится в процессе регистрации Электрод для количественного определения концентрации ионов натрия (Sodium Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro Находится в процессе регистрации Электрод для количественного определения концентрации ионов хлора (Chloride Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro Находится в процессе регистрации Электрод сравнения (Reference Electrode) для биохимических анализаторов серии BS для диагностики in vitro Находится в процессе регистрации Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) для анализаторов биохимических серии BS Находится в процессе регистрации Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard) для анализаторов биохимических серии BS Находится в процессе регистрации --- стр. 9 --- Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard) для анализаторов Находится в процессе регистрации биохимических серии BS ___________________________________________________________________________________________ Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов Производитель заявляет, что медицинское изделие отвечает требованиям ISO 13485. Полный список международных требований предоставляется по запросу. Утилизация Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, регионального и национального законодательства. Все части данного медицинского изделия для in vitro диагностики, образцы и материалы, использующиеся и образующиеся при выполнении исследований, следует утилизировать как потенциально эпидемиологически опасные отходы (класс Б в соответствии с СанПин 2.1.3684*21). Утилизация неиспользованного продукта и упаковки должна осуществляться в соответствии с СанПин 2.1.3684- 21, для отходов класса А (эпидемиологически безопасные). Гарантии изготовителя и подача рекламаций Производитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным в эксплуатационной документации при условии применения изделия в соответствии с инструкцией и по назначению, предусмотренному производителем. По всем вопросам, для получения технической консультации и поддержки, а также подачи рекламаций следует обращаться к уполномоченному представителю производителя на территории РФ. Гарантийный срок хранения равен сроку годности изделия и составляет 12 месяцев. Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус») 129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1, ком. 7,11а Тел.: +7 (499) 553-60-36, факс: +7 (499) 553-60-39 info.ru(5)mindrav.com Расшифровка символов маркировки Символ Описание IVD Медицинское изделие для диагностики In Vitro UDI Номер UDI (уникальный идентификатор изделия) С € Маркировка СЕ Обратитесь к инструкции по применению Годен до еС REP Официальный представитель в Европейском Сообществе LOT Номер серии Температурный режим Изготовитель REF Номер по каталогу Ж Ж Не допускать воздействия солнечного света --- стр. 10 --- Сведения о производителе Производитель Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.), Китай Здание «Миндрей», Кеджи, 12 Роуд Саут, Промышленный парк высоких технологий, Наньшань 518057, Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика / Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China Meao производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. 1203 Наньхуань Авеню, район Гуанмин, 518106 Шеньчжэнь, Китайская Народная Республика / Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China Примечание: В тексте название компании производителя указывается сокращенно - Mindray.