Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) для анализаторов биохимических серии BS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для автоматического коагулометра ACL TOP 500 CTS (ЛОТ2)
№ 0380200000126008692 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Я. РЕМИШЕВСКОЙ" · Республика Хакасия |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка расходных материалов и реактивов для автоматического анализатора закрытого типа Mindray BS-800M
№ 0190200000326013038 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ГУБКИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ |
19.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- требования охраны окружающей среды Изделие содержит компоненты, классифицируемые в соответавии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 следующим <S>^ Опасность Н411 Токсично для водных организмов с долгосрочными последствиями Н400 Оказывает исключительно токсичное воздействие на водные организмы. Н318 Вызывает тяжелое повреждение глаз. Н315 Вызывает раздражение кожи. Профилактика Р280 Надевайте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица. Р273 Не допускайте попадания в окружающую среду. Р264 После работы тщательно промойте все подверженные воздействию части тела. Меры реагирования Р305 + Р351 + Р338 При попадании в глаза: осторожно промывайте водой несколько минут. Снимите контактные линзы, если они имеются и легко снимаются. Продолжайте промывание. РЗЮ Немедленно обратитесь в токсикологический / к врачу / медицинскому работнику / специалисту скорой помощи. Р391 Соберите разлившийся материал. Р302 + Р352 При попадании на кожу: обильно промойте водой. Р332 + Р313 При возникновении раздражения кожи: обратитесь за консультацией/помощью к врачу. Р362 + Р364 Снимите зараженную одежду и поаирайте ее перед повторным использованием. Утилизация Р501 Утилизируйте содержимое/контейнер в разрешенных местах сбора опасных или специальных отходов в соответствии с применимыми местными правилами. Ограничения метода Изделие применяется исключительно для модуля ISE биохимических анализаторов Mindray серии BS. Кроме того, достоверные результаты могут быть получены исключительно при выполнении тестов строго в соответствии с инарукциями руководства по эксплуатации и надлежащем х ранении продукта. Химический состав изделия Компонент Концентрация Номер в реестре CAS Гипохлорит натрия 3-5% 7681-52-9 Материалы животного происхождения - не содержит материалы животного происхождения. Материалы человеческого происхождения - не содержит материалы человеческого происхождения. Материалы отбирались согласно действующему законодательству. Перед применением оценивается риск использования материалов. Все материалы после анализа признаны не имеющими каких-либо остаточных рисков. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека) Не применимо. Материалы данного медицинского изделия не вступают в контакт с телом пациента ни напрямую, ни опосредованно. Медицинский персонал работает в перчатках. Информация о лекарственных средствах - не содержит лекарственных средств. Условия хранения и эксплуатации Срок годности изделия составляет 12 месяцев с даты изготовления. Хранить при температуре 5-25 'С в невскрытой оригинальной упаковке. Срок годности изделия после вскрытия первичной упаковки составляет 8 недель. Хранить при температуре 5-25 "С после вскрытия оригинальной упаковки. После истечения срока годности изделие использовать запрещено. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. Условия эксплуатации изделия: при температуре 5-25 “С. --- стр. 8 --- Условия транспортировки Изделие следует перевозить при температуре от 5 до 25 в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, на всех видах транспорта в крытых транспортных средавах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Применение изделий, перевозившихся с нарушением температурного режима, запрещено. Процедура использования Изделие используют в биохимических анализаторах в соответствии с указаниями в руководстве по эксплуатации анализаторов. Калибровка Не применимо. Контроль качества Не применимо. Технические характеристики изделия Показатель Значение Внешний вид детергента Желтоватая прозрачная жидкость без осадка, взвесей и хлопьев Внешний вид упаковки Отсутствие повреждений Комплект поставки Минимальный комплект поставки медицинского изделия Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) для анализаторов биохимических серии BS: - Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 2 фл. x 100 мл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Стерильность Изделие поставляется в нестерильном виде, стерилизации пользователем не подлежит. Техническое обслуживание и ремонт изделия Не применимо. Изделия, зарегистрированные на территории Российской Федерации, применяемые совместно с настоящим Наименование № РУ Анализатор биохимический BS серии, варианты исполнений: BS-800, 6S-800M1, BS-800M2 ФСЗ 2012/12029 Анализатор биохимический автоматический BS-800 для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800) РЗН 2022/18739 Анализатор биохимический автоматический BS-800 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800 for use with an autoloader) РЗН 2022/18739 Анализатор биохимический автоматический BS-800 для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2000) РЗН 2022/18739 Анализатор биохимический автоматический BS-800 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2000 for use with an autoloader) РЗН 2022/18739 Анализатор биохимический автоматический 6S-2800M для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2800M) Находится в процессе регистрации Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro Находится в процессе регистрации Электрод для количественного определения концентрации ионов натрия (Sodium Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro Находится в процессе регистрации Электрод для количественного определения концентрации ионов хлора (Chloride Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro Находится в процессе регистрации Электрод сравнения (Reference Electrode) для биохимических анализаторов серии BS для диагностики in vitro Находится в процессе регистрации Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) для анализаторов биохимических серии BS Находится в процессе регистрации Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard) для анализаторов биохимических серии BS Находится в процессе регистрации Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard) для анализаторов биохимических серии BS Находится в процессе регистрации --- стр. 9 --- Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных аандартов Производитель заявляет, что медицинское изделие отвечает требованиям ISO 13485. Полный список международных требований предоставляется по запросу. Утилизация Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, регионального и национального законодательства. Все части данного медицинского изделия для in vitro диагностики, образцы и материалы, использующиеся и образующиеся при выполнении исследований, следует утилизировать как потенциально эпидемиологически опасные отходы (класс Б в соответствии с СанПин 2.1.3684-21). Утилизация неиспользованного продукта и упаковки должна осуществляться в соответствии с СанПин 2.1.3684- 21, для отходов класса А (эпидемиологически безопасные). Гарантии изготовителя и подача рекламаций Производитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным в эксплуатационной документации при условии применения изделия в соответствии с инструкцией и по назначению, предусмотренному производителем. По всем вопросам, для получения технической консультации и поддержки, а также подачи рекламаций следует обращаться к уполномоченному представителю производителя на территории РФ. Гарантийный срок хранения равен сроку годности изделия и составляет 12 месяцев. Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус») 129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1, ком. 7 ,11а Тел.: (499) 553-60-36, факс: (499) 553-60-39 info.ru@mindray.com Расшифровка символов маркировки Символ Описание Ii v dI Медицинское изделие для диагностики In Vitro |ии| Номер UDI (уникальный идентификатор изделия) С€ Маркировка СЕ □S Обратитесь к инструкции по применению Годен до 1“1Н Официальный представитель в Европейском Сообществе ш Номер серии I Температурный режим Mi Изготовитель |R E FНомер по каталогу Не допускать воздействия солнечного света --- стр. 10 --- Сведения о производителе Производитель Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.), Китай Здание «Миндрей», Кеджи, 12 Роуд Саут, Промышленный парк высоких технологий, Наньшань 518057, Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика / Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China Место производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. 1203 Наньхуань Авеню, район Гуанмин, 518106 Шеньчжэнь, Китайская Народная Республика / Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China Примечание: В текае название компании производителя указывается сокращенно - Mindray.