Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 29 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов в рамках реализации государственного задания по теме «Клинические исследования I фазы нового лекарственного препарата – ингибитора CDK 4/6 (MM-D37K) для лечения рака мочевого пузыря»
№ 0373100032626000518 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
09.11.2026 | 1 468 512 ₽ |
| Поставка реагентов, материалов и инструментов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0333300078426000156 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОХОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ивановская область |
09.11.2026 | 700 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы).
№ 0373100045926000689 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ МЕДИЦИНЫ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
09.11.2026 | 521 033 ₽ |
| поставка расходного материала для лаборатории (сисмекс)
№ 0334300071826000121 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БАЯНДАЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Иркутская область |
10.11.2026 | 322 462 ₽ |
| Поставка расходных материалов для автоматического гематологического анализатора МЕК-6510К
№ 0356500003326000602 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. М.А. ТВЕРЬЕ" · Пермский край |
10.11.2026 | 247 788 ₽ |
| Поставка реагентов для гематологического анализатора «МИНДРЕЙ ВС-6200» для ГАУЗ «АРМБ» на 2026 г.
№ 1011500002226000259 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛЬМЕТЬЕВСКАЯ РАЙОННАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Татарстан |
10.11.2026 | 889 463 ₽ |
| Поставка реагентов диагностических для Филиала ГАУЗ "РКБ МЗ РТ"-"Спасская ЦРБ"
№ 0711200011026000821 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН" · Республика Татарстан |
10.11.2026 | 197 259 ₽ |
| Поставка расходных материалов для гематологического анализатора Mindray BC-760 (лот 3)
№ 0102200001626002550 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" · Республика Бурятия |
11.11.2026 | 831 445 ₽ |
| Поставка реагентов
№ 0139200000126013666 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАШТАГОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область |
11.11.2026 | 540 882 ₽ |
| Поставка реактивов для клинико-диагностической лаборатории для нужд ОГБУЗ «Сафоновская ЦРБ»
№ 0163200000326005605 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САФОНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Смоленская область |
11.11.2026 | 988 696 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- АО «Современные Диагностические Системы» 107076, г. Москва, ул. Богородский Вал, д.З, стр. 32А ^ ] УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор Е.Б. Новикова И Н С Т Р У К Ц И Я по применению Д и л ю ен т д л я а н а л и за т о р о в а в т о м а т и ч еск и х ге^иат о л в р а^ еск и х п о Т У 2 0 .5 9 .5 2 -0 0 1 -6 6 4 1 8 5 5 7 -2 0 2 1 в в а р и а н т а х и сп ол н ен и я 1. Н А И М Е Н О В А Н И Е М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я Д и л ю ен т д л я а н а л и за т о р о в а в т о м а т и ч еск и х гем а т о л о ги ч еск и х п о Т У 20 .5 9 .5 2 -0 0 1 - 6 6 4 18557-2021 в в а р и а н т а х и сп ол н ен и я : I. Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- 66418557-2021 в вариантах исполнения: 1. Дилюент Диатон-ШИС-СД 3.2 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 20 л; 2. Дилюент Диатон-СТ-Дифф для анштизаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, канистра 10 л; 3. Дилюент Диатон-СТ-Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, канистра 20 л; 4. Дилюент Диатон-НК Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, канистра 20 л; 5. Дилюент Диатон Дифф. ЛМЖ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 20 л; 6. Дилюент Диадифтон Аргос/Пентра для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 20 л; 7. Дилюент универсальный Диатон-СИС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 10 л; 8. Дилюент универсальный Диатон-СИС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 20 л; 9. Дилюент универсальный ДиаЦелл-ЦЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 10 л; 10. Дилюент универсальный ДиаЦелл-ЦЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 20 л; 11. Дилюент Диашис-СИС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, канистра 20 л; 12. Дилюент универсальный ДиаЦелл-ФЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, флакон 1 л; 13. Дилюент универсальный ДиаЦелл-ФЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, флакон 1,5 л; 14. Дилюент универсальный ДиаЦелл-ФЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 5 л; 15. Дилюент Диареф-Сеарч-П-СИС-Буффер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, флакон 1 л; 16. Дилюент ДМ-ЗОД для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, канистра 20 л; 17. Дилюент ДМ-50Д для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, канистра 20 л; 18. Дилюент ДМ-53Д для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, канистра 20 л; 1 --- стр. 2 --- 19. Дилюент ДМ-68ДС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, канистра 20 л; 20. Дилюент ДМ -68ДР для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, флакон 1 л; 21. Дилюент ДиаПерокс Ш ис А 120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021. флакон 2,725 л; 22. Дилюент Дефоамер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, флакон 0,1 л; 23. Дилюент ДиаШ ис Ринз А 120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 20 л; 24. Дилюент ДиаПак ACT Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 15 л. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. (далее по тексту - реагент, изделие, медицинское изделие). 2. С В Е Д Е Н И Я О П Р О И З В О Д И Т Е Л Е И М Е С Т Е П Р О И З В О Д С Т В А Производитель: Акционерное общество «Современные Диагностические Системы» (АО «СДС»); Ю ридический адрес: 107076, г. Москва, вн. тер. г. М униципальный округ Богородское, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 32А; Адрес места производства: АО «СДС», 107076, г. Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 32А; Телефон: +7 (495) 963-72-16, +7 (495) 963-73-60, +7 (495) 963-73-62; E-mail: info@ udsvs.ru Официальный сайт: w v^.udsys.ru 3. Н А З Н А Ч Е Н И Е , О Б Л А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я , П О Т Е Н Ц И А Л Ь Н Ы Й П О Т Р Е Б И Т Е Л Ь . Н а зн а ч ен и е. Дилюент - это реагент, предназначенный для разбавления проб крови (венозной/капиллярной. собранной в пробирки с антикоагулянтами К2ЭДТА, КЗЭДТА или Ыа2ЭДТА) и/или проб спинномозговой жидкости (СМЖ) человека во время общего анализа крови и/или общего анализа СМЖ, при количественном определении параметров: количества эритроцитов, тромбоцитов, количества и дифференциала лейкоцитов, эритроцитарных индексов, тромбоцитарных индексов, гематокрита, концентрации гемоглобина, а также для промывки жидкостных магистралей анализатора во время работы и после каждого анализа на автоматических гематологических анализаторах различных серий, оснащенных функцией дифференциации трех субпопуляций лейкоцитов с использованием методов электрического импеданса или пяти субпопуляций лейкоцитов с использованием методов проточной лазерной цитометрии с применением флуоресцентных красителей. Для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. М едицинское изделие может применяться для любых групп пациентов, за исключением доноров. О б л а ст ь п р и м ен ен и я . Клиническая лабораторная диагностика. Для диагностики in vitro. П о т ен ц и а л ь н ы й п о т р еб и т ел ь . Квалифицированные сотрудники клинико-диагностических лабораторий медицинских учре ждений и лабораторий службы крови. --- стр. 3 --- 4. П О К А З А Н И Я , П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я , В О З М О Ж Н Ы Е П О Б О Ч Н Ы Е Д Е Й С Т В И Я П Р И П Р И М Е Н Е Н И И М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я , П О П У Л Я Ц И О Н Н Ы Е , Д Е М О Г Р А Ф И Ч Е С К И Е А С П Е К Т Ы П Р И М Е Н Е Н И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я . П о к а за н и я . Применяется в качестве вспомогательного реагента при работе на гематологических анализаторах. П р о т и в о п о к а за н и я : Неприменимо. В о зм о ж н ы е п о б о ч н ы е д ей ст в и я п р и п р и м ен ен и и м ед и ц и н ск о го и здел и я : Неприменимо. П о п у л я ц и о н н ы е , д ем о г р а ф и ч еск и е а сп ек т ы п р и м ен ен и я м е д и ц и н с к о г о и здел и я : М едицинское изделие может применяться для любых групп пациентов, за исключением доноров. 5. П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А Реагент представляет собой готовый к использованию раствор, выполняющий функцию разбавителя, который обеспечивает разбавление пробы, поддержание кислотно-щелочного баланса и стабилизацию клеточного компонента (т.е., являясь изотоническим раствором, стабилизирует объём клеток крови и снижает мутность при измерении гемоглобина), используется при подсчете клеток крови, дифференциации лейкоцитов на субпопуляции, измерении содержания гемоглобина. А также используется в качестве промывающего раствора для гидродинамической системы анализатора между прогонами. --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- 6. Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Р Е А Г Е Н Т А № Вариант исполнения (фирменное название) Номинальный объем реагента, л Каталожный номер Показатель активности водородных ионов, dH Осмоляльность, мОсмоль/кг Относительная плотность, г/мл Количество первичных упаковок Состав реагента 1. Дилюент Диатон- ШИС-СД 3.2 20±0,05 h!2501-R 7,4±0,2 308±20 1,005±0,003 1 канистра Хлорид натрия 0,5 %, Сульфат натрия 0,6 %, Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,4 %; 2-феноксиэтанол 0,01 %, Вода очищенная деионизированная 98,49 % 2. Дилюент Диатон- СТ-Дифф 10±0,03 hl5331-R 6,75±0,35 315±20 1,006 ±0,004 1 канистра Сульфат натрия 0,99 %, Хлорид натрия 0,41 %, Прокаина гидрохлорид 0,011 % , Вода очищенная деионизированная 98,589 % 20±0.05 hl5301-R 3. Дилюент Диатон- НК Дифф 20±0,05 hl9201-R 7,2 ±0,3 315±30 1,0085±0,003 1 канистра Хлорид натрия 0,5 %. Сульфат натрия 1,2 %, Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 1.2 %, 2-метил-4-изотиазолин-3-он 0.3 %, Вода очищенная деионизированная 96,8 % 4. Дилюент Диатон Дифф. ЛМЖ 20±0,05 h20201-R 7,5 ± 0,5 320 ±45 1.003 ±0,003 1 канистра Трис-фосфатный буфер (трис(гидроксиметил)аминометан. ортофосфорная кислота ЭДТА) 4 %, Дигидрат дикалиевой соли ЭДТА 0.03 %, 2-метил-4-изотиазолин-3-он 0,1 %, Вода очищенная деионизированная 95,87 % 5. Дилюент Диадифтон Аргос/Пентра 20±0.05 h20301P-R 8,0 ±0,2 340 ± 45 1,002 ±0,003 1 канистра Трис-фосфатный буфер (трис(гидроксиметил)аминометан, ортофосфорная кислота ЭДТА) 4 %, Дигидрат дикалиевой соли ЭДТА 0,03 %, 2-метил-4-изотиазолин-3-он 0.1 %, 2-феноксиэтанол 0,02 %, Вода очищенная деионизированная 95,85 % 6. Дилюент универсальный Диатон-СИС 10±0,03 h23111-R 7,3 ± 0,4 250 ±50 1.003 ±0.005 1 канистра Хлорид натрия - 0.64 %, Борная кислота - 0.10 %, Тетраборат натрия - 0,02 %, Дигидрат дикалиевой соли ЭДТА- 0,02 %, Вода очищенная деионизированная 99.22 %20±0,05 h23101-R 7. Дилюент универсальный ДиаЦелл-ЦЛ 10±0.03 h231011-XN 7,3 ± 0,4 250 ±50 1,003 ±0,005 1 канистра Хлорид натрия - 0,64 %. Борная кислота - 0,10 %. Тетраборат натрия - 0,02 %, Дигидрат дикалиевой соли ЭДТА- 0.02 %. Вода очищенная деионизированная 99.22 %20±0,05 h231012-XN --- стр. 6 --- № Вариант исполнения (фирмештое название) Номинальный объем реагента, л Каталожный номер Показатель активности водородных ионов. pH Осмоляльность. мОсмоль/кг Относительная плотность. г/мл Количество первичных упаковок Состав реагента 8. Дилюент Диашис- сис 20±0,05 h23202-R 7.7 ± 0,5 275 ± 40 1,004 ±0,003 1 канистра Хлорид натрия 0,71 %. Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0.2 %. Дигидрат дикалиевой соли ЭДТА 0.02 %, 2-феноксиэтанол 0,08 %, Вода очищенная деионизированная 98,99 % 9. Дилюент универсальный ДиаЦелл-ФЛ 1 ±0,005 h236061-XN 8,80 ±0,15 200 ±15 1.008 ±0.003 1 флакон Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,17 %, Вода очищенная деионизированная 99.83 %1.5±0,005 h236062-XN 5±0,001 h236064-XN I канистра 10. Дилюент Диареф- Сеарч-П-СИС- Буффер 1 ±0,005 h23606-R 8,80±0,15 200±15 1.008±0,005 1 флакон Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,17 %, Вода очищенная деионизированная 99,83 % 11. Дилюент ДМ-ЗОД 20±0,05 DM-30D-R 6,9 ± 0,2 320 ±30 1.005±0,003 1 канистра Сульфат натрия 2,1 %, Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 1,1 %, Дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,01 %, Вода очищенная деионизированная 96.79 % 12. Дилюент ДМ-50Д 20±0,05 DM-50D-R 7,2 ± 0.3 315±30 1.008±0.005 1 канистра Сульфат натрия 2.1 %, Борная кислота 0,5 %, Дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,01 %, Вода очищенная деионизированная 97,39 % 13. Дилюент ДМ-53Д 20±0,05 DM-53D-R 6.9 ±0,2 330 ±30 1,008±0,005 1 канистра Сульфат натрия 2,1 %, Борная кислота 0,5 %, Дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,01 %, Вода очищенная деионизированная 97.39 % 14. Дилюент ДМ- 68ДС 20±0,05 DM-68DS-R 7.25 ±0.1 275 ± 30 1,008±0,003 1 канистра Сульфат натрия 2,1 %, Борная кислота 0,5 %, Дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,01 %, Вода очищенная деионизированная 97,39 % 15. Дилюент ДМ- 68ДР U0.005 DM-68DR-R 9,30±0,5 200±Ю 1.008±0,005 1 флакон Сульфат натрия 1.7 %, Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,3 %, Дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,1 %, Вода очищенная деионизированная 97,9 % 16. Дилюент ДиаПерокс Шис А120 2,725±0,05 h24314-R 6.0 ± 2,0 НИ 1,023±0,008 1 флакон Пропан-1,2-диол 27,7 %. Лаурилсульфат натрия 0.1%, Вода очищенная деионизированная 72,2 % 17. Дилюент Дсфоамер 0,1±0,01 Ii24122-R 7.0 ±2,5 нп 1.046±0.005 1 флакон Силиконовая эмульсия, 100% --- стр. 7 --- № Вариант исполнения (фирменное название) Номинальный объем реагента, л Каталожный номер Показатель активности водородных ионов. pH Осмоляльность. мОсмоль/кг Относительная плотность. г/мл Количество первичных упаковок Состав реагента 18. Дилюент ДиаШис Ринз А120 20±0.05 h24321-R 7,3 ± 0.2 280 ±20 1.005±0,003 1 канистра Фосфат натрия, двухосновный 3%, Алкилбензолсульфонат натрия 0.0003%. Азид натрия 0,01%, Вода очищенная деионизированная 96,9897 % 19. Дилюент ДиаПак ACT Дифф-СФ 15±0,05 hl53IO-R 6.75±0,35 315±20 1,006±0.003 1 канистра Сульфат натрия 0,99 % Хлорид натрия 0,41 % Прокаина гидрохлорид 0,011 % Вода очищенная деионизированная 98,589 % Внешний вид; Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Наличие осадка или хлопьев: Не допускается --- стр. 8 --- 7. А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Р Е А Г Е Н Т А Аналитические характеристики реагента соответствуют аналитическим характеристикам анализатора, которые указаны в эксплуатационной документации к анализатору. 7.1 И Н Ф О Р М А Ц И Я О Б И Н Т Е Р Ф Е Р И Р У Ю Щ И Х В Е Щ Е С Т В А Х В процессе разработки реагента проведён анализ рисков применения медицинского изделия и способ управления рисками в процессе применения реагента в части влияния интерферирующих веществ. В ходе анализа литературы были выделены основные интерферирующие компоненты, которые в пределах своих концентрациях прогнозируемо влияют на результаты анализа, вызывая определённую погрешность. Экспериментально исследовано, что вещества из приведенного перечня в указанной Источник интерференции Параметр Билирубин 433,1 мкмоль/л Триглицериды 15,39 ммоль/л Влияние на результат анализа WBC <±15% <±15% RBC <±6,0% <±6,0% НОВ <±7,0% <±7,0% нет <t6,0% <±6,0% PLT <±25% <±25% 8. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И Потенциальный риск применения реагента - класс 2а. Реагент должен использоваться квалифицированными сотрудниками клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и лабораторий службы крови. При работе с реагентом необходимо соблюдать требования СанПиН 2.1.3684-21, СанПиН 3.3686-21, а также ГОСТ Р ИСО 15190. При работе с реагентом следует использовать средства индивидуальной защиты (блузон, брюки, халат, шапочку, тапочки или сабо, очки защитные, полумаску, одноразовые перчатки). Все использованные материалы, инструменты и оборудование, рабочие поверхности следует дезинфицировать в соответствии с требованиями СанПиН 3.3686-21 и методическими указаниями М У 287-113. М атериалы, подлежащие обеззараживанию, следует подвергать обработке дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения на территории РФ, например, раствором перекиси водорода с массовой долей 6 % при температуре от 17 до 27°С не менее 2 ч. Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводился анализ, следует обрабатывать дезинфицируюшими средствами, разрешенными для применения на территории РФ. например, раствором этилового спирта с объемной долей 70 % в течение 10 секунд. При работе с образцами крови и биологическими жидкостями пациентов необходимо следовать требованиям охраны труда при работе с кровью и другими материалами биологического происхождения, указанным в Приказе М интруда России от 18.12.2020 № 928н. Утилизацию всех анализируемых образцов, компонентов и отходов реагента, несущих потенциальную биологическую опасность, необходимо проводить в соответствии с разделом «МЕРЫ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И УТИЛИЗАЕ1ИИ» --- стр. 9 --- 9. НЕОБХОДИМОЕ СОВМЕСТИМОЕ ОБОРУДОВАНИЕ (не входят в комплект поставки) Вариант исполнения (фирменное название) Совместимые медицинские изделия Совместимые анализаторы Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04961, производства «Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение», США (Abbott Laboratories Diagnostics Division) Совместимые реагенты* Дилюент Диатон-ШИС-СД 3.2, канистра 20 л 1) Реагент для лизиса клеток крови ДИАЛАЙЗ-СД 3.2 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 002-66418557-2021, канистра 5 л; 2) Реагент для лизиса клеток крови ДИАГЛОБИН-СД 3.2 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 002-66418557-2021, канистра 5 л; 3) Моющий раствор ЦЕЛ-КЛЕНЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-006- 66418557-2021, флакон 0,05 л. ________________ Дилюент Диатон-СТ-Дифф, канистра 10 л; Дилюент Диатон-СТ-Дифф, канистра 20 л 1) Анализатор гематологический АсТ diff 2 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08493, производства «Бекмен Культер, Инк.», США (Beckman Coulter, Inc.) 1) Реагент для лизиса клеток крови Диалайз- СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 002-66418557-2021, канистра 5 л; 2) Реагент для лизиса клеток крови Диалайз- СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 002-66418557-2021, флакон 1 л; 3) Реагент для лизиса клеток крови Диалайз- СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 002-66418557-2021, флакон 0,5 л; 4) Реагент для лизиса клеток крови Диалайз- СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 002-66418557-2021, флакон 0,3 л; 5) Моющий раствор Диакленз для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-006- 66418557-2021, канистра 5 л; 6) Моющий раствор Диакленз для анализаторов _______________автоматических --- стр. 66 --- 6) Моющий раствор Диакленз для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-006- 66418557-2021, канистра 10 л; 7) Моющий раствор Диакленз для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-006- 66418557-2021, флакон 0,5 л. примечание: * - Медицинские изделия производства АО «СДС» проходят процесс государственной регистрации. 66 --- стр. 67 --- 10. КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ - реагент в первичной упаковке в зависимости от варианта исполнения в соответствии с разделом «ХАРАКТЕРИСТИКИ РЕАГЕНТА»; - инструкция по применению — 1 шт.; - паспорт (при необходимости по ГОСТ 51088) предоставляется по запросу пользователя — 1 шт. 11. ПОДГОТОВКА ОБОРУДОВАНИЯ Перед началом проведения анализа образцов необходимо подготовить гематологический анализатор в соответствии с его эксплуатационной документацией и провести процедуру внутрилабораторного контроля качества. 12. АНАЛИЗИРУЕМ Ы Е ОБРАЗЦЫ Вид анализируемого биологического материала Реагент предназначен для использования с образцами крови (венозной/капиллярной, собранной в пробирки с антикоагулянтами К2ЭДТА, КЗЭДТА или Ха2ЭДТА) и пробами спинномозговой жидкости (СМЖ). Подготовку образцов следует проводить в соответствии с требованиями, изложенными в эксплуатационной документации гематологического анализатора. Условия хранения биологического материала Пробы следует анализировать в течение 4 часов после забора. Если анализ пробы невозможно выполнить в течение 4 часов после забора, то следует поместить образец в холодильник и хранить его до выполнения анализа при температуре 2 - 8°С. В случае анализа охлажденной пробы, выньте ее из холодильника не менее чем за 15 минут до анализа, чтобы она приняла комнатную температуру. После восстановления комнатной температуры хорошо перемешайте кровь перед выполнением анализа. Анализ биологических жидкостей следует провести как можно скорее, так как разрушение клеток начинается в течение одного часа после сбора*. Ограничения по использованию биологического материала - Используйте только антикоагулянт указанного типа. - В зависимости от применяемого антикоагулянта возможны гемолиз и агрегация тромбоцитов, вызывающие ошибки в результатах анализа. - Антикоагулянт Ха2ЭДТА трудно растворяется в крови и может вызывать образование фибрина или агрегацию тромбоцитов в некоторых образцах. Необходимо тщательное перемешивание образцов до полного растворения сухого антикоагулянта. - При использовании разбавленных проб: пробу следует анализировать немедленно после разбавления, поскольку в разбавленных пробах легко происходит агрегация тромбоцитов. Кроме того, добавленный разбавитель может вызывать ошибки в данных анализа вследствие испарения или загрязнения. Поэтому Х1ля каждого анализа следует готовить новые разбавленные пробы. - Чрезмерное перемешивание пробы биологической жидкости может привести к неправильному определению величин WBC-BF и TC-BF#.* * Если в приборе предусмотрен режим анализа биологических жидкостей. 13. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ Реагент является г о т о в ь е м реагентом для проведения анализа. Каждую упаковку реагентов перед использованием необходимо осмотреть. Осмотрите упаковку на наличие протечек или влаги. Не используйте реагент при наличии признаков протечки или неправильной упаковки. Проведите установку реагента в соответствии с эксплуатационной документацией к гематологическому анализатору. 67 --- стр. 68 --- 14. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Необходимо руководствоваться эксплуатационной документацией гематологического анализатора для проведения соответствующих тестов. 15. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ В гематологических анализаторах предусмотрена автоматическая регистрация результатов и размещение данных в базе рабочей станции. Для детальной информации по работе с базой данных результатов анализов обратитесь к эксплуатационной документации гематологического анализатора. 16. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА В гематологических анализаторах предусмотрен контроль качества. Применяйте метод, соответствующий Вашим нуждам. Для детальной информации по проведению контроля качества обратитесь к эксплуатационной документации Вашего гематологического анализатора. 17. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ПРИМ ЕНЕНИЯ Реагент должен транспортироваться и храниться в пределах значений температуры окружающего воздуха от плюс 1 до плюс 35°С и относительной влажности от 30 до 80%. Допускается кратковременное замораживание. Если реагент был заморожен, его необходимо нагреть до комнатной температуры, а затем перемешать, аккуратно переворачивая упаковку, перед использованием. Реагент транспортируется всеми видами крытого транспорта, обеспечивающими защиту от прямых солнечных лучей и атмосферных осадков в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на этих видах транспорта. Изделия, транспортированные с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. Хранение реагента должно осуществляться в закрытых сухих помещениях, исключающих попадание прямых солнечных лучей. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. Реагент следует применять в соответствии с инструкцией по применению. Реагент с истекшим сроком годности применению не подлежит. Срок годности реагента смотрите на упаковке. 18. СРОК ГОДНОСТИ Срок годности реагента - 24 месяца с даты производства при температуре от плюс 1 до плюс 35°С и относительной влажности от 30 до 80%. Срок годности реагента после вскрытия первичной упаковки при применении на борту анализатора не более 60 суток при температуре от плюс 1 до плюс 35°С и относительной влажности от 30 до 80%. 19. ГАРАНТИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие реагента требованиям Технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных в инструкции по применению. Гарантийный срок годности составляет 24 месяца и указан на этикетке реагента. По вопросам, касающимся качества реагента, следует обращаться в Акционерное общество «Современные Диагностические Системы» (АО «СДС»), по адресу: 107076, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Богородское, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 32А. Тел.: +7 (495) 963-72-16, +7 (495) 963-73-60, +7 (495) 963-73-62; E-mail: info@udsys.ru 20. МЕРЫ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И УТИЛИЗАЦИИ Утилизация отходов от работы с реагентом с использованием образцов крови пациентов должна осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21, класс Б и действующим законодательством РФ на момент утилизации. Утилизация реагента, не подлежащего использованию, и с истекшим сроком годности, должна осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21, класс А и действующим законодательством РФ на момент утилизации. 68 --- стр. 69 --- 21. СИМ ВОЛЫ , ПРИМ ЕНЯЕМ Ы Е ПРИ МАРКИРОВКЕ Символ Наименование символа iREFi Номер по каталогу 2 Использовать до Дата изготовления | l o t| Код партии т Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде |lVD Медицинское изделие для диагностики in vitro iJ Изготовитель Не допускать воздействия солнечного света - f Не допускать воздействия влаги п ~ Верх Крюками не брать 'Й Обращаться с осторожностью т Хрупкое, обращаться осторожно г Температурный диапазон 0 Диапазон влажности 22. ПРИМ ЕНЯЕМ Ы Е СТАНДАРТЫ ГОСТ Р 51088-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации»; ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования»; ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»; ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro». 23. Д А Т А В Ы П У С К А И Л И П Е Р Е С М О Т Р А И Н С Т Р У К Ц И И Версия 2 от 22.04.2024 г. 69 --- стр. 70 --- L .Л Всего прошито, пронумеровано и скреплено печатью листов (-а) Г енеральный директор AQ^ Новикова Е. Б. --- стр. 71 --- О ) SА™Современные Диагностические Системы УТВЕРЖДАЮ енеральный директор АО «СДС» Е.Б. Новикова 2024 года Паспорта на медицинское изделие «Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021 в вариантах исполнения» 2024 г. --- стр. 72 --- сдс Дилюент Диатон-ШИС-СД 3.2 Современны* 'Дмгностические Системы |<?«СДС» ^ с д е Современные Диагностические Системы Дилюент Диатон>СТ-Днфф АО «СДС» 'Д4СПОРТ№ hI2501-R/1800S0l224 Д||.тн)ент для аналн1аторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Диатон-ШИС-СД 3.2 для ана.1изаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, канистра 20 л hI2501-R ПАСПОРТА hl5301-R/1800501224 Дилюент для ана.1И1аторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Диатон-СТ-Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, канистра 20 л hl5301-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый жежый оттенок Прозрачная бесцветная жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 7,4±0,2 7,3 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 308±20 289 5. Относительная плотность, г/мл 1,005±0,003 1,005 6. Номинальный объем 20±0,05 л 20042 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: хлорид натрия 0,5 %, сульфат (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,4 вода очищенная деионизированная 98,49 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки анализатора: 60 суток. натрия 0,6 %, трис-буфер %, 2-феноксиэтанол0,01 %, Начальник ОТК Дата выдачи паспорта: 05.12.2022 г. 0 С Д С Современные Днегностические Системы АО «СДС» Подгурский Г.М. Дилюент Диатон-СТ-Дифф ПАСПОРТ № hl5331-R/180050l224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Диатон-СТ-Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, канистра Юл hl5331-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная бесцветная жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов, pH 6,75±0,35 6,85 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 315±20 295 5, Относительная плотность, г/мл 1,006 ±0,004 1,009 6. Номинальный объем 10±0,03л 10009 мл 7, Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО д ля IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Сульфат натрия 0,99 %, хлорид натрия 0,41 %, прокаина гидрохлорид 0,011 %, вода очищенная деионизированная 98,589 %. Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°С и влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при пpи^ анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. Подгурский Г.М. LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабьЕЙ желтый оттенок Прозрачная бесцветная жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов, pH 6,75±0,35 6,83 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 315±20 295 5. Относительная плотность, г/мл 1,006 ±0,004 1,008 6. Номинальный объем 20±0,05 л 20017 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично Дилюент Диатон-НК Дифф ТОЛЬКО Д ЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Сульфат натрия 0,99 %, хлорид натрия 0,41 %, прокаина гидрохлорид 0,011 %, вода очищенная деионизированная 98,589 % ___ Хранить при температуре от плюс 1 до плюс 35®С и относительной влазми^^^О до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при пример анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Подгурский Г.М, Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г, К>СЛС -У Современные / Диегностичвеки* Системы АО «СДС» ПАСПОРТА hl9201-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Диатон-НК Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, канистра 20 л hl9201-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается 7,2 3. Показатель активности водородных ионов. pH 7,2 ±0,3 295 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 315±30 1,009 5. Относительная плотность, г/мл 1,0085±0,003 1 6. Номинальный объем 2ШЮ,05 л 20028 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Хлорид натрия 0,5 %, сульфат натрия 1,2 %, трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 1,2 %, 2-метил-4-изотиазолин- Зч)н 0,3 %, вода очищенная деионизированная 96,8 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°С и относ^омышй влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при примене]^и_на борту анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Подгурский Г.М. Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. --- стр. 73 --- слс Современны* ’'^•агностические Системы )«СЛС» Дилюент Диатон Дифф. ЛМЖ 'Д4СПОРТ№ h20201-R/1800501224 ’ JiLiioeHT для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Диатон Дифф. ЛМЖ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, канистра 20 л h20201-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый жежый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3, Показатель активности водородных ионов, pH 7,5 ± 0,5 7,8 4, Осмоляльность, мОсмоль/ кг 320 ± 45 317 5. Относительная плотность, г/мл 1,003 ±0,003 1,005 6. Номинальный объем 20±0,05 л 20011 мл 7. Герметичность пеовичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Трис-фосфатный буфер (трис(гидроксиметил)аминометан, ортофосфорная кислота, ЭДТА) 4 %, дигидрат дикалиевой соли ЭДТА 0,03 % , 2- метил-4-изотиазолин-З-он 0,1 %, вода очищенная деионизированная 95,87 % Хранить при температуре от плюс 1 до плюс 35°С и относительной влажнотпиш 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при приме]; анализатора; 60 суток. Начальник ОТК Подгурский Г.М. Дата выдачи паспорта: 05.12.2022 г. Н>слс У> 1^ Современны* / Диагностические Системы Дилюент Диадифтон Аргос/иентра АО «СДС» ® с д с > ^— С о вр ем ен н ы * / Дивгностически* Системы АО «СДС» Дилюент Диатон-СТ-Дифф ПАСПОРТ№ h20301P-R/1800501224 Дилюент для ана^зизаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Диадифтон Аргос/Пентра для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- 66418557-2021, канистра 20 л h20301P-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение I. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 8,0 ± 0,2 7,8 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 340 ± 45 316 5. Относительная плотность, г/мл 1,002 ±0,003 1,004 6. Номинальный объем 20±0.05 л 20016 мл 7, Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Трис-фосфатный буфер (трис(гидроксиметил)аминометан, ортофосфорная кислота, ЭДТА) 4 %, дигидрат дикалиевой соли ЭДТА 0,03 %, 2- метил-4-изотиазолин-З-он 0,1 %, 2-феноксиэтанол 0,02 %, вода очищенная деионизированная 95,85 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°С и относша||Ы}Ой влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при npHMet анализатора; 60 суток. Начальник ОТК Подгурский Г.М. Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. ПАСПОРТ № h23101-R/1800501224 Дилюент для ана.1нзаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент универсальный Диатон- СИС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- 66418557-2021, канистра 20 л h2310I-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3, Показатель активности водородных ионов, pH 7,3 ± 0,4 7,25 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 250 ±50 245 5. Относительная плотность, г/мл 1,003 ±0,005 1,002 6. Номинальный объем 20±0,05л 20040 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Хлорид натрия - 0,64 %, борная кислота - 0,10 %, тетраборат натрия - 0,02 %, дигидрат дикалиевой соли ЭДТА - 0,02 %, вода очищенная деионизированная 99,22 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35*С и относительной влажности от 30 до 80%, Срок годности после вскрытия первичной упаковки при применена анализатора; 60 суток. Начальник ОТК Подгурский Г.М. Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. --- стр. 74 --- сдс Дилюент универсальный Диатон-СИС Современные Диагностические Системы Й0«СДС» в > с л с >Х„ , У Современные / Диагностические Системы АО «СДС» Дилюент универсальный ДиаЦелл*ЦЛ 'Л4СПОРТЛ8 h23lll-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент универсальный Диатон- СИС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- 66418557-2021, канистра 10 л h23111-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов, рН 7,3 ± 0,4 7,31 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 250 ± 50 294 5. Относительная плотность, г/мл 1,003 ±0,005 1,008 6. Номинальный объем 10±0,03л 10011 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Хлорид натрия - 0,64 %, борная кислота - 0,10 %, тетраборат натрия - 0,02 %, дигидрат дикалиевой соли ЭДТА - 0,02 %, вода очищенная деионизированная 99,22 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°С и влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при npi анализатора: 60 суток. ельной Начальник ОТК Дата вьшачи паспорта: 05.12.2022 г. Современные / Диегностические Системы АО «СДС» Подгурский Г.М. Дилюент универсальный ДиаЦелл-11Л ПАСПОРТ № h231012-XN/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент универсальный ДиаЦелл- ПЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- 66418557-2021, канистра 20 л H231012-XN LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородньк ионов. pH 7,3 ± 0,4 7,31 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 250 ± 50 244 5. Относительная плотность, г/мл 1,003 ±0,005 1,002 6. Номинальный объем 20±0,05 л 20035 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Хлорид натрия - 0,64 %, борная кислота - 0,10 %, тетраборат натрия - 0,02 %, дигидрат дикалиевой соли ЭДТА - 0,02 %, вода очищенная деионизированная 99,22 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35Х и относительной влажности от 30 до 80%. ___ Срок годности после вскрытия первичной упаковки при npHMg^ji^fffl^l^opTy анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Дата выдачи паспорта; 05.12.2022 г. в > С Д С Современные / Диагностические Системы АО «СДС» Подгурский Г.М Дилюе! СИС ПАСПОРТ № h231011-XN/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент универсальный ДиаЦелл- ЦЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- 66418557-2021, канистра 10 л h231011-XN LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 ПАСПОРТ № h23202-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Диашис-СИС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, канистра 20 л h23202-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вил Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов, pH 7,3 ± 0,4 8,91 4, Осмоляльность, мОсмоль/ кг 250 ± 50 192 5. Относительная плотность, г/мл 1,003 ±0,005 1,011 6. Номинальный объем 10±0,03л 1005 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Хлорид натрия - 0,64 %, борная кислота - 0,10 %, тетраборат натрия - 0,02 %, дигидрат дикалиевой соли ЭДТА - 0,02 %, вода очищенная деионизированная 99,22 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35 влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Подгурский Г.М Дата выдачи паспорта: 05.12.2022 г. Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вил Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 7,7 ± 0,5 7,2 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 275 ± 40 235 5. Относительная плотность, г/мл 1,004 ±0,003 1,003 6. Номинальный объем 20±0,05 л 20022 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав; Хлорид натрия 0,71 %, трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,2 %, дигидрат дикалиевой соли ЭДТА 0,02 %, 2-феноксиэтанол 0,08 %, вода очищенная деионизированная 98,99 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°С влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при приме анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Подгурский Г.М. тт --------------------------------------- Л < I о Л Л Л ') --- стр. 75 --- сдс Современные 'Диагностичесяне Системы 1«СДС» Дилюент универса.1ьный ДиаЦелл-ФЛ в > с д с Современные Диагностические Системы Дилюент Диареф-Сеарч-П-СИС-Буффер АО «СДС» ГЛАСПОРТ№ h236061-XN/1800501224 ' JiLiioeHT для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.S2- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент универсальный ДнaЦeJlл- ФЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- 66418557-2021, флакон 1 л h236061-XN ПАСПОРТА b23606-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Диареф-Сеарч-11-СИС- Буффер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021, флакон 1л h23606-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 8,80 ±0,15 8,91 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 200±15 192 5.0тносительная плотность, г/мл 1,008 ±0,003 1,011 5. Номинальный объем 1 ±0,005 л 1005 мл 6. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,17 %, вода очищенная деионизированная 99,83 % Условия хранения и транспортирования: от плюс I до плюс 35°С и относительной влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. Подгурский Г.М. борту Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 8,80 ±0,15 8,92 4. Осмоляльность, мОсмоль/кг 200±15 191 5.Относительная плотность, г/мл 1,008 ±0,005 1,011 5. Номинальный объем 1 ±0,005 л 1003 мл 6. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,17 %, вода очищенная деионизированная 99,83 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°С и^относительной влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при пр^енении на С^рту анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Дата выдачи паспорта: 05.12.2022 г. ^ с д с Соарвмвнныв / Диагностмчвскнв Системы АО «сдс» Подгурский Г.М. тк Дилюент ДМ-ЗОД ПАСПОРТ № DM-30D-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент ДМ-ЗОД для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 20 л DM-30D-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов, pH 6,9 ± 0,2 7,0 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 320 ± 30 304 5. Относительная плотность, г/мл 1,005±0,003 1,008 6. Номинальный объем 20i«,05 л 20027 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: сульфат натрия 2,1 %, трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 1,1 %, дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,01 %, вода очищенная деионизированная 96,79 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35“С и относительной влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при примен<шш наготу анализатора: 60 суток. / \ Начальник ОТК Датавьшачи паспорта: 05.12.2022 г. Подгурский Г.М. --- стр. 76 --- ПОРТ№ DM-50D-R/1800501224 ^лбеит для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- ^601-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент ДМ-50Д для ^ анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- ' 2021, канистра 20 л DM-50D-R ПАСПОРТ Х2 DM-53D-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент ДМ-53Д для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557-2021, канистра 20 л DM-53D-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 7,2 ± 0,3 7,2 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 315 ±30 293 5. Относительная плотность, г/мл 1,008±0,005 1,009 6. Номинальный объем 20±0,05 л 20014 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО д л я /N VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: сульфат натрия 2,1 %, борная кислота 0,5 %, дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,01 %, вода очищенная деионизированная 97,39 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°^ влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при п]^менеш^ анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. Подгурский Г.М. Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2, Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 6,9 ± 0,2 6,9 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 330 ± 30 307 5. Относительная плотность, г/мл 1,008±0,005 1,009 г/мл 6. Номинальный объем 20±0,05 л 20024 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: сульфат натрия 2,1 %, борная кислота 0,5 %, дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,01 %, вода очищенная деионизированная 97,39 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°С и влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при приме анализатора: 60 суток. ;нии на борт бтк Начальник ОТК Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. ^ с д с V Современны* / Диегностические Системы АО «СДС» Подгурский Г.М. Дилюент ДМ-68ДС ПАСПОРТ № DM-68DS-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент ДМ-68ДС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, канистра 20 л DM-68DS-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородньос ионов. pH 7,25 ±0,1 7,22 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 275 ± 30 276 5. Относительная плотность, г/мл 1,008±0,003 1,008 6. Номинальный объем 20±0.05 л 20024 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав; сульфат натрия 2,1 %, борная кислота 0,5 %, дигидрат двунатриевой соли ЭДТА 0,01 %, вода очищенная деионизированная 97,39 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плеос 35®С и оршен 1.ельной влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при при^нении на 6of анализатора: 60 суток. 'ОТК Начальник ОТК Подгурский Г.М. --- стр. 77 --- с д с Дилюент ДМ-68ДР Современные 'Диагностические Системы 1Г^?«СДС» в > С А С у Современные / Диагностические Системы Дилюент ДиаПерокс Шис А120 АО «СДС» ^MCnOPTXt DM-68DR-R/1800501224 Лн>1юент для аналишторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент ДМ-68ДР для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, флакон 1 л DM-68DR-R ПАСПОРТ № h24314-R/1800501224 Дилюент Д.1Я анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент ДиаПерокс Шис А120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, флакон 2,725 л b24314-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 9,30±0,5 8,88 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 200±10 190 5. Относительная плотность, г/мл 1,008±0,005 1,010 6. Номинальный объем 1 ±0,005 л 1004 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО д ля 11^ VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Сульфат натрия 1,7 %, трис-буфер (трис(гидроксиметил)аминометан; соляная кислота) 0,3 %, дигидрат двунатриевой соли ЭДТА о, 1 %, вода очищенная деионизированная 97,9 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°^ влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при п анализатора: 60 суток. 1ЬНОЙ О Т К ‘ Начальник ОТК Дата выдачи паспорта: 05.12.2022 г. в > С А С Современные / Диегиостические Системы Подгурский Г.М. Дилюент Дефоамер Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 6,0 ± 2,0 4,7 4. Относительная плотность, г/мл 1,023±0,008 1,025 5. Номинальный объем 2,725±0,05 л 2751 мл 6. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО ДЛЯ /УУ VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Пропан-1,2-диол 27,7 %, лаурилсульфат натрия, 0,1%, вода очищенная деионизированная 72,2 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35®С и относительной влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при npHMejffnn на анализатора: 60 суток. АО «СДС» Начальник ОТК Дата выдачи паспорта; 05.12.2022 г. в > С А С У — Современные / Диагностические Системы АО «СДС» Подгурский Г.М. Дилюент ДнаШис Ринз А120 ПАСПОРТ № h24122-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент Дефоамер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, флакон 0,1 л h24122-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вил Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабьЕй желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородньк ионов. pH 7,0 ±2,5 6,7 4. Относительная плотность, г/мл 1,046±0,005 1,051 5. Номинальный объем 0.1 ±0,01 л 94 мл 6. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Силиконовая эмульсия, 100% Условия хранения и транспортирования; от плюс 1 до плюс 35®С и влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при при анализатора: 60 суток. ельной Начальник ОТК Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. Подгурский Г.М. ПАСПОРТА h24321-R/1800501224 Дилюент для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- 001-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент ДиаШис Ринз А120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001-66418557- 2021, канистра 20 л h24321-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозрачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородньос ионов, pH 7,3 ± 0,2 7,2 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 280 ± 20 264 5. Относительная плотность, г/мл 1,005±0,003 1,006 6. Номинальный объем 20±0,05 л 20011 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО для IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав: Фосфат натрия, двухосновный натрия - 0,0003%, азид натрия - 0,01%, вода очищенная % 3%, алкилбензолсульфонат деионизированная - 96,9897 Условия хранения и транспортирования; от плюс 1 до плюс 35®С и влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при примег анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Подгурский Г.М, Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. --- стр. 78 --- сдс Современные ГДиагностические Системы (|<СДС» Дилюент ДиаПак ACT Дифф-СФ .СПОРТ № hl5310-R/1800501224 tfiioeHT для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52- (01-66418557-2021 в варианте исполнения: Дилюент ДиаПак ACT Дифф-СФ 1г1я анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-001- .66418557-2021, канистра 15 л hl5310-R LOT: 1800501224 Годен до: 05.12.2024 Дата изготовления: 05.12.2022 Наименование показателя Требование ТУ Фактическое значение 1. Внешний вид Прозрачная бесцветная жидкость, допускается слабый желтый оттенок Прозр>ачная синяя жидкость 2. Наличие осадка или хлопьев Не допускается Осадок и хлопья отсутствуют 3. Показатель активности водородных ионов. pH 6,75±0,35 6,79 4. Осмоляльность, мОсмоль/ кг 315±20 297 5. Относительная плотность, г/мл 1,006±0,003 1,008 6. Номинальный объем 15±0,05л 15026 мл 7. Герметичность первичной упаковки Герметично Герметично ТОЛЬКО ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ Химический состав; Сульфат натрия 0,99 %, хлорид натрия 0,41 %, прокаина гидрохлорид 0,011 %, вода очищенная деионизированная 98,589 % Условия хранения и транспортирования: от плюс 1 до плюс 35°С и относительной влажности от 30 до 80%. Срок годности после вскрытия первичной упаковки при при] ррту анализатора: 60 суток. Начальник ОТК Дата вьщачи паспорта: 05.12.2022 г. Подгурский Г.М. --- стр. 79 --- Всего прошито, пронумеровано и скреп печатью листов (-а)