Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
1) Наименование медицинского изделия
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель
SteriHeel Plus, в вариантах исполнения:
1. Micro-Preemie, цвет - зеленый; лезвие; ширина прокола 1.40 мм; глубина прокола
0.65 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению
- 1 шт. на упаковку;
2. Preemie, цвет - оранжевый; лезвие; ширина прокола 1.75 мм; глубина прокола 0.85
мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./ул., инструкция по применению - 1
шт. на упаковку;
3. Newborn, цвет - желтый; лезвие; ширина прокола 2.5 мм; глубина прокола 1.0 мм, в
составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на
упаковку;
4. Newborn Plus, цвет - розовый; лезвие; ширина прокола 2.8 мм; глубина прокола
1.14 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению
- 1 шт. на упаковку;
Далее по тексту может встречаться наименование: «скарификатор», «ланцет», «ланцет
SteriHeel Plus», «SteriHeel Plus», «пяточный ланцет», «пяточный ланцет SteriHeel Plus».
2) Информация в отношении производителя (изготовителя)
Производитель (изготовитель): SteriLance Medical (Suzhou) Inc. / «Стериланс Медикал
(Сучжоу) Корпорация»
Адрес производства: No. 168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R.
China / № 168 ул. Путошан, Новый район, Сучжоу, 215153, Цзянсу, Китайская Народная
Республика
Тел./факс: +86 (512) 65799308
smc@sterilance.com
2.1 Информация в отношении уполномоченного представителя производителя
(изготовителя) медицинского изделия.
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной
ответственностью «МК РУСТЕК»
Адрес: 119049, Российская Федерация, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещение 1 оф. 1А, эт.
подвал
Тел./факс: +7 495 9847392
ИНН 7706585964, КПП 770601001, ОГРН 1057747517706
2.2 Информация в отношении места производства медицинского изделия.
SteriLance Medical (Suzhou) Inc. / "Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация"
No.168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153 Jiangsu P.R. China / JN fo 168 ул. Путошан,
Новый район, Сучжоу, 215153, Цзянсу, Китайская Народная Республика
--- стр. 7 ---
3) Назначение медицинского изделия с указанием потенциального потребителя
(например, медицинский работник)
Предназначены для осуществления контролируемого прокола кожи пятки у
недоношенных, новорожденных и младенцев медицинским работником с целью
получения пробы капиллярной крови для проведения широкого спектра лабораторных
исследований. Изделия одноразового применения.
4) Показания и противопоказания к применению медицинского изделия;
4.1 Показания к применению
Применяется при необходимости получения пробы капиллярной крови у недоношенных,
новорожденных и младенцев для анализа в целях диагностики, контроля или лечения.
4.2 Противопоказания к применению
При использовании изделий по назначению и в соответствии с инструкцией
производителя противопоказаний и ограничений в применении нет.
5) Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия;
Предназначено для профессионального применения в медицинских учреждениях и
клинико-диагностических лабораториях.
Профессиональный уровень потенциальных пользователей - специалист, имеющий
диплом установленного образца об окончании среднего профессионального медицинского
образовательного учебного учреждения по специальностям: "лабораторная диагностика",
"сестринское дело", "лечебное дело", "акушерское дело", "лабораторное дело";
специалист, имеющий диплом установленного образца об окончании высшего
образовательного учебного заведения по специальностям: "лечебное дело", "педиатрия".
6) Функциональные характеристики и назначение медицинского изделия;
6.1 Функциональные характеристики
Взятие крови из пятки для анализа ее состава - одна из наиболее широко
используемых диагностических процедур, позволяющих выявить различные заболевания
на ранней стадии развития. Для выполнения процедуры ранее использовались
скарификаторы типа «перо». Основные свойственные им недостатки - возникновение
выраженных болезненных ощущений при прокалывании кожи иглой устройства и не
контролируемая глубина прокола, вследствие чего могла быть повреждена надкостница
пяточной кости. На смену скарификаторам пришли современные и удобные аксессуары -
автоматические ланцеты (скарификаторы). При использовании автоматических ланцетов в
соответствии с инструкцией производителя прокол кожи с целью получения проб
капиллярной крови на исследования осуществляется максимально безболезненно и без
риска образования гематом или иных осложнений.
При прокалывании кожи пятки новорожденного, недоношенного или младенца
скарификатором типа «перо» медицинский работник должен приложить определенное
--- стр. 8 ---
физическое усилие. При этом медицинский работник не всегда может правильно
рассчитать силу и, соответственно, глубину проникновения иглы. Поэтому процедура
часто сопровождается не только выраженным болевым эффектом, но и
неконтролируемым проникновением иглы на глубину более 2 мм, что, как правило,
приводит к повреждению надкостницы пяточной кости, развитию гематомы, длительному
заживлению ранки. У ланцетов SteriHeel Plus лезвие делает полукруглый (серповидный)
разрез на заданную глубину, что позволяет получить оптимальный ток крови и
достаточный для последующих исследований объем пробы с исключением риска
травмирования, минимальным болевым эффектом и быстрым заживлением места
прокола/разреза.
В настоящее время автоматические ланцеты (скарификаторы) с прокалывающим
устройством в виде лезвия практически полностью заменили скарификаторы типа «перо»
в неонатальной и педиатрической практике. Устройства автоматизированы:
прокалывающая часть изделия в виде лезвия срабатывает при нажатии на специальную
кнопку, расположенную на корпусе ланцета, или при соприкосновении с кожей. Очень
тонкое лезвие быстро и практически безболезненно проникает под кожу, совершая
серповидный надрез. Стерильность прокальшающей части ланцета - лезвия - надежно
обеспечивается пластиковым корпусом изделия. Автоматические ланцеты
(скарификаторы) - изделия одноразового применения.
Стерильность автоматического ланцета (скарификатора) дополнительно
обеспечивается наличием индивидуальной герметичной упаковки, которая вскрывается
непосредственно перед началом проведения процедуры, поэтому возможность
инфицирования абсолютно исключается.
Сразу же после осуществления прокола (разреза) лезвие возвращается в корпус
изделия и блокируется в нем; лезвие не может быть активировано повторно, что
исключает последующее использование изделия.
6.2 Принцип действия
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®,
модель SteriHeel Plus, представляют собой медицинское изделие кратковременного
действия, предназначенное для прокола кожи пятки. Прокол кожи осуществляется
лезвием, которое в не активированном состоянии находится внутри пластикового корпуса.
Изделие имеет механизм активации лезвия и дезактивации (блокировки) лезвия,
состоящий из фиксатора клавиши активации, клавиши активации и пружины,
выталкивающей лезвие из корпуса ланцета и втягивающей лезвие обратно в корпус
ланцета. Лезвие ланцета активируется при снятии с блокировки предохранительного
«язычка» (фиксатора) и нажатии на клавишу активации. Сразу же после прокола лезвие
автоматически возвращается в корпус ланцета, что исключает случайное травмирование
медицинского персонала использованным лезвием. Клавиша активации лезвия ланцета
блокируется, что не позволяет использовать изделие повторно.
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®,
модель SteriHeel Plus, позволяют произвести быстрый и точный прокол кожи пятки на
заданную глубину, исключая повреждение пяточной кости пациента и обеспечивая
получение оптимального объема пробы капиллярной крови при минимальных болевых
ощущениях.
4
--- стр. 9 ---
Процедура получения пробы капиллярной крови предполагает совершение
нескольких обязательных этапов:
- перед проведением процедуры следует обработать руки гигиеническим способом,
осушить, обработать руки антисептиком, надеть нестерильные перчатки;
- предполагаемое место прокола (как правило это латеральная - внешняя или медиальная
поверхность пятки) обработать смоченным в антисептическом средстве ватным или
марлевым шариком; осушить поверхность кожи сухой стерильной салфеткой;
- достать ланцет из индивидуальной упаковки;
- отжать предохранительный «язычок» (фиксатор) для разблокировки кнопки активации
лезвия ланцета;
- поднять ногу ребенка и поместить ланцет стороной «выхода» прокалывающего
устройства (лезвия) на уровне пятки;
- плотно прижать ланцет к поверхности пятки и нажать кнопку активации;
- сразу же после прокола поместить использованный ланцет в специальный не
прокальшаемый контейнер;
- осторожными мягкими нажатиями вьшолнить взятие образца крови в не вакуумный
контейнер или капилляр.
6.3 Физические свойства и описание составных частей (узлов) медицинского изделия
Все варианты исполнения ланцета (скарификатора) RusTech® модели SteriHeel
Plus состоят из следующих деталей:
- корпуса круглой формы, выполненного из прочного и гипоаллергенного пластика;
- фиксатора клавиши активации, расположенного в верхней части корпуса изделия;
- клавиши активации, расположенной в верхней части корпуса изделия и запускающей в
действие процесс выхода лезвия из корпуса изделия;
- механизма активации/дезактивации, расположенного внутри корпуса изделия,
включающего пружину, распределительный вал, поворотный рычаг и сердечник лезвия;
- лезвия, изготовленного из специальной медицинской стали.
С целью исключения повторного использования ланцета (скарификатора)
предусмотрена надежная блокировка лезвия в корпусе изделия сразу же после
осуществления прокола. Особенности конструкции изделия и его использования
представлены в инструкции, прилагаемой производителем к устройству.
Стерильные автоматические ланцеты (скарификаторы), которые в настоящее
время преимущественно используются в медицинских учреждениях, являются
одноразовыми изделиями; конструкционные особенности этих изделий исключают их
повторное практическое применение. Таким образом, полностью исключен риск
заражения пациентов гемоконтакными инфекциями.
--- стр. 10 ---
6.4 Технические характеристики.
Вариант
исполнения
Цветовая
маркировка
(цвет
пластикового
корпуса)
Тип
пунктир
ующего
приспосо
бления
Ширина
прокола/г
лубина
прокола
Глубина
прокола
Ширина
прокола
Ширина
лезвия (±)
Общая
длина
лезвия
(±)
Толщина
лезвия (±)
Угол
заточки
лезвия
Твердость
лезвия
Шерохова
тость
поверхнос
ти
лезвия
Усилие
срабатыв
ания
механизм
а(Н)
Micro-
Preemie зеленый Лезвие 1,40 мм/
0,65 мм
0,65 ±0,3
мм
1,40 ±0,5
мм
3,0 ±0,1
мм
8,5± 0,1
мм
0,15± 0,02
мм 16° ±3 >600
HVo,3
< 0,8 мкм <12Н
Preemie оранжевый Лезвие 1,75 мм/
0,85 мм
0,85 ±0,3
мм
1,75 ±0,5
мм
3,0 ±0,1
мм
8,5± 0,1
мм
0,15± 0,02
мм 16°±3 >600
HVo,3
< 0,8 мкм <12Н
Newborn жёлтый Лезвие 2,5 мм/
1,0 мм
1,00 ±0,3
мм
2,5 ±0,5
мм
3,0 ±0,1
мм
8,5±0,1
мм
0,15± 0,02
мм 16°±3 >600
HVo,3
< 0,8 мкм <12Н
Newborn
Plus розовый Лезвие 2,8 мм/
1,14 мм
1,14±0,3
мм
2,8 ± 0,5
мм
3,0 ±0,1
мм
8,5± 0,1
мм
0,15± 0,02
мм 16° ±3 >600
HVo.3
< 0,8 мкм <12Н
--- стр. 11 ---
6.4.1 Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®,
модель SteriHeel Plus, вариант исполнения Micro-Preemie
Изделие состоит из пластикового зеленого корпуса круглой
формы, механизма активации/дезактивации, включающего
пружину, распределительный вал, поворотный рычаг и
сердечник, лезвия, выполненного из специальной
медицинской стали, фиксатора клавиши активации,
расположенного в верхней части корпуса, и клавиши
активации. Это изделие для быстрого и безопасного
прокалывания (надреза) кожи пятки выходящим из корпуса
изделия лезвием. После того, как лезвие срабатывает, оно
втягивается назад в корпус изделия и там блокируется.
Конструкционные особенности блокировки лезвия не
позволяют активировать его повторно и таким образом
исключают повторное использование ланцета.
Ланцет (скарификатор) стерилизуется валидированным у-
изл учением.
Применение: изделие предназначено для прокола кожи пятки у недоношенных с весом
менее 1 кг с целью получения образцов капиллярной крови для анализа.
Меры предосторожности:
Не допускается использование ланцета (скарификатора) при выявлении кожного
заболевания, отека или воспаления в предполагаемом месте прокола.
Не допускается использование ланцета (скарификатора) с нарушенной
целостностью индивидуальной упаковки.
■ Не допускается использование ланцета (скарификатора) с истекшим сроком
годности. Дата срока годности указана на каждой индивидуальной упаковке
изделия.
Ланцет (скарификатор) является одноразовым изделием и никогда не
используется повторно.
Ланцет (скарификатор) следует использовать сразу же после того, как взяли его
из индивидуальной упаковки.
Не допускается использование ланцета (скарификатора) при повреждении
корпуса ланцета или у ланцета отсутствует фиксатор клавиши активации.
■ Использованный ланцет (скарификатор) следует сбрасывать в специальный
контейнер для игл, чтобы исключить контаминацию или травмы.
• Перед использованием ланцета следует ознакомиться с инструкцией.
--- стр. 17 ---
6.5 Конструкционные особенности
Конструкция всех моделей SteriHeel Plus одинаковая.
ФИКСАТОР КЛАВИШ И АКТИВАЦИИ
КЛАВИШ А АКТИВАЦИИ
КОРПУС ЛАНЦЕТА
ПРУЖ ИНА
Р/^ПРЕДеЛИТЕЛЬНЫ Й ВАЛ
ПОВОРОТНЫЙ РЫЧАГ
СЕРДЕЧНИКЛЕЗВИЯ
ЛЕЗВИЕ
Конструкция рабочей части прокалывающего устройства - лезвия - для всех вариантов
исполнения модели SteriHeel Plus одинаковая.
0 2 — н—
13
--- стр. 18 ---
Вариант
исполнения
Общая
длина
лезвия
Ширина
лезвия
Толщина
лезвия
Ширина
подвода
режущей
кромки
Толщина
режущей
кромки
Угол
лезвия
Micro-Preemie
8,5± 0,1
мм 3±0.1 мм 0.15±0.02
мм 0.4±0.1 мм Не более 3
мкм 28.61°±3°
Preemie
Newborn
Newborn Plus
7) Область применения
Применяются в условиях роддомов, клиник, больниц и клинико-диагностических
лабораторий.
8) Побочные явления
Не выявлено для данного изделия.
9) Риски применения медицинского изделия, противопоказания, ожидаемые и
предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия
по назначению
В соответствии с менеджментом риска риски применения сведены к минимуму и
считаются приемлемыми.
10) Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся
медицинскими
Не относится к данному изделию.
11) Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Не относится к данному изделию.
12) Информация о порядке установки, монтажа, настройки, калибровки и иных
действиях, необходимых для ввода медицинского изделия в эксплуатацию;
Не относится к данному изделию.
14
--- стр. 19 ---
13) Требования к помещениям, в которых предполагается установка (монтаж)
медицинского изделия, а также требования к подготовке или квалификации лиц,
осуществляющих установку (монтаж) медицинского изделия (при наличии);
Изделие применяется в медицинских учреждениях и клинико-диагностических
лабораториях.
К работе с материалом допускается только соответствующим образом
сертифицированный персонал.
14) Информация для проверки правильности установки (монтажа) медицинского
изделия и его готовности к безопасной работе эксплуатации, включая:
Не относится к данному изделию.
15) Условия эксплуатации
Условия жттшштт
Влажность 0-80%
Температура +10-+50 °С
Атмосферное давление 700- 1060 гПа
16) Условия транспортировки и хранения
• Вещества, выделяющие запах, не должны храниться в складских помещениях в
непосредственной близости от медицинских изделий.
• Стены и полы помещений, предназначенные для хранения медицинских изделий,
должны быть изготовлены из материалов, которые менее благоприятны для образования и
накопления пыли. Полы и стены должны быть гладкими и лёгкими для поддержания
чистоты, а в случае необходимости, также подходящими для дезинфекции.
• Изделия должны храниться в транспортных упаковках, установленных на поддонах на
расстоянии не менее 10 см от поверхности пола и не менее 50 см от поверхности стен.
• Изделия должны находиться на достаточном расстоянии от потолка, чтобы обеспечить
свободный поток воздуха.
• Изделия не должны храниться вблизи источников тепла (радиаторы, горячие трубы,
наддув горячего воздуха), излучения (в том числе солнечного) и не могут быть
складированы в местах, подверженных воздействию влаги.
• Температура и влажность в помещениях, предназначенных для хранения продукции,
должны контролироваться. Измерительные приборы должны быть откалиброваны.
Результаты, дата и время считывания должны быть зарегистрированы в письменной
форме.
• Рекомендуемые условия хранения и транспортировки медицинских изделий. В случае,
если на этикетках продуктов не указано особых условий хранения и транспортировки,
рекомендуется использовать условия в соответствии с таблицей ниже:
Температура Влажность Атмосферное давление
-1 0 °С -+ 5 0 °С, 0-80% 700 - 1060 гПа
15
--- стр. 21 ---
Наименование стандарта
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка
и исследования
7 Европейский стандарт EN ISO 10993-5:2009
Г армонизированный
стандарт на территории РФ ГОСТ ISO 10993-5-2011
Наименование стандарта Биологическая оценка медицинских изделий.
Часть 5. Испытания на цитотоксичностъ in vitro
8 Европейский стандарт EN ISO 10993-10:2021
Г армонизированный
стандарт на территории РФ ГОСТ ISO 10993-10-2011
Наименование стандарта
Оценка биологическая медицинских изделий.
Часть 10. Пробы на раздражение и аллергическую
реакцию кожи
9 Европейский стандарт EN ISO 13485:2016
Г армонизированный
стандарт на территории РФ ГОСТ ISO 13485-2017
Наименование стандарта Изделия медицинские. Системы управления
качеством. Требования к регулированию
10 Европейский стандарт ISO 15223-1:2021
Г армонизированный
стандарт на территории РФ ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023
Наименование стандарта
Изделия медицинские. Символы, применяемые
для передачи информации, предоставляемой
изготовителем. Часть 1. Основные требования
И Европейский стандарт MEDDEV 2.12-1: Rev 4
Г армонизированный
стандарт на территории РФ
-
Наименование стандарта Руководство по системе мониторинга в
отношении медицинских изделий
12
13
Европейский стандарт EN 62366:2008
Г армонизированный
стандарт на территории РФ ГОСТ Р МЭК 62366-2023
Наименование стандарта
Медицинские изделия - Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
Стандарт на территории РФ
Наименование стандарта
ГОСТ 19126-2007
Инструменты медицинские металлические.
Общие технические условия
18) Информация о стерильном состоянии медицинского изделия, методе его
стерилизации и о порядке действий в случае нарушения стерильной упаковки (если
медицинское изделие поставляется в стерильном виде) или, если медицинское
изделие поставляется нестерильным, указание на необходимость его стерилизации
перед использованием;
Изделия стерилизованы радиацией, процесс стерилизации валидирован. Изделия
сохраняют стерильность в течение указанного срока годности при соответствующих
условиях хранения. Изделия не подлежит очистке, дезинфекции и повторной
17
--- стр. 22 ---
стерилизации.
В случае повреждения индивидуальной упаковки изделия его использование запрещено.
Повторное использование и стерилизация запрещены.
19) Информация о порядке обработки медицинского изделия для его повторного
использования;
Изделие является одноразовым стерильным, поэтому дезинфекция и очистка не требуется.
20) Информация, необходимая для идентификации медицинских изделий с целью
получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по
совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий,
предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и
(или) принадлежностями);
20.1. Символы и надписи на русском языке для потребителя, используемые при
маркировке медицинского изделия.
Обозначения и символы Значение
RUSTECH
Торговая марка изделия на территории Российской
Федерации
Ланцеты (скарификаторы)
автоматические стерильные
одноразовые RusTech®,
модель SteriHeel Plus, в
варианте исполнения.,.
Наименование изделия в соответствии с РУ с
указанием варианта исполнения, пользовательских
характеристик и состава поставки
Х,ХХ мм Ширина прокола
Х,ХХ мм Г лубина прокола
г “1
Дата изготовления
:s:
Использовать до
|lot Номер партии продукции
ref | Номер по каталогу
Кол-во Количество изделий в групповой упаковке в
штуках
STERILE R Радиационная стерилизация
MD Медицинское изделие
С € 0123
Изделие полностью отвечает европейским
требованиям качества и безопасности в
соответствии с документами TUV SUD
18
--- стр. 23 ---
Не содержит латекс
Нержавеющая сталь
Апирогенно
Нетоксично
А Осторожно!
г ” 1
U J
Запрет на повторное применение
г 1
L_ J
Не использовать при повреждении упаковки
Г п
□а
L J
Обратитесь к инсзрукции по применению
X
Температурный диапазон
Эi'< Не допускать воздействия солнечного света
f
Беречь от влаги
iJ
Изготовитель:
SteriLance Medical (Suzhou) Inc.
No. 168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153
Jiangsu P.R. China;
+7 770 740 1401; www.sterilance.com
Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация
№ 168 ул. Путошан, Новый район, Сучжоу, 215153,
Цзянсу, Китайская Народная Республика;
тел. +7 770 740 1401; www.sterilance.com
Регисзрационное
удостоверение
Номер регистрационного удостоверения изделия на
территории Российской Федерации
У полномоченный
представитель производителя
ООО «МК Рустек»
119049, г. Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1,
помещение 1, оф. 1А, тел./факс: +7 (495) 984 7392,
e-mail: inforSrustech.ru. сайт: www.rustech.ru
20.2. Маркировка на транспортной коробке
Используемые символы и обозначения, нанесенные на этикетку транспортной картонной
коробки и непосредственно на картонную коробку, на примере ланцетов
(скарификаторов) автоматических стерильных одноразовых RusTech®, модель SteriHeel
Plus, в варианте исполнения Micro-Preemie.
19
--- стр. 24 ---
Обозначения и символы Значение
RUSTECH
Торговая марка изделия на территории Российской
Федерации
Ланцеты (скарификаторы)
автоматические стерильные
одноразовые RusTech®, модель
SteriHeel Plus, в варианте
исполнения:
Micro-Preemie, цвет - зеленый;
лезвие; ширина прокола 1.40 мм;
глубина прокола 0.65 мм, в
составе: ланцет (скарификатор) -
50 шт./ул., инструкция по
применению - 1 шт. на упаковку
Наименование изделия в соответствии с РУ
г
|ЛЛлГ
1- J
Дата изготовления
.2 ,
Использовать до
LOT Номер партии продукции
r e f| Номер по каталогу
200 шт. Количество изделий в упаковке в штуках
STERILER Радиационная стерилизация
MD Медицинское изделие
С € 0123
Изделие полностью отвечает европейским требованиям
качества и безопасности в соответствии с документами
TUV SUD
А
Осторожно!
Ф Запрет на повторное применение
(§ ) Не использовать при повреждении упаковки
Обратитесь к инструкции по применению
20
--- стр. 25 ---
т
Температурный диапазон
Не допускать воздействия солнечного света
f
Беречь от влаги
t J
Изготовитель:
SteriLance Medical (Suzhou) Inc.
No. 168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153
Jiangsu P.R. China;
+7 770 740 1401; www.sterilance.com
Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация
№ 168 ул. Путошан, Новый район, Сучжоу, 215153,
Цзянсу, Китайская Народная Республика;
тел, +7 770 740 1401; www.sterilance.com
Регистрационное удостоверение Номер регистрационного удостоверения изделия на
территории Российской Федерации
Уполномочен 11ый представитель
производителя
ООО «МК Рустек»
119049, г. Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещение 1,
оф. 1 А, тел./факс: +7 (495) 984 7392, e-mail:
info@rustech.ru, сайт: www.rustech.ru
Макет маркировки транспортной упаковки на русском язьпсе на примере ланцетов
(скарификаторов) автоматических стерильных одноразовых RusTech®, модель SteriHeel
Plus, в варианте исполнения Micro-Preemie.
_ /14ицеш (скарификдл^) й«гтом гти'«ск««« стерйлы ане
одм<чмэрвые^ 1>Т«Л®, модельSteriHeelP*us,a
««•Tttcw ввр**«нт*исполнвнйя:М ю т)-1*»еея^1е.------*----
X iiu o a O Q cx
Кол-ее: 200ил.^:оро6ка (5^ur^y«.J
k«rtU«K« М а«;« tIuiaiK) «« Ь Ь Ш ^МЭгмя Я««а.
‘■ИМЙ'С*. Ы*■ aivui
■euweiw
I Шьнаи gy<w8M амуиыш» и>^>8 у*.
1Сг-я*^«)М.илвеу.
оео-мк MCW t~ 11'<в1в, Акмкпм в«0|,мц«* )•* е. 1Г». L fMfWwowe 1 е*. 1*, * Педы*: *д .у
4Ю М »ааг.»"м ыиь<ьм» « !Н х |> !> » » » *» * )C t хяо^ аеи х ф
илил*** , . ^
ОВ«>сс.
^ тг-км-м
g ггт т -ьш -м
ТИШИ]
0€У*>6$0П/5гУ
S X . ^1»м ети<<Ж 1ри^к2Т (^ы { нтомаш чеосиг с т<^аьй ы« однс^мкпме >ияТ е(М ^, модем Зш -Н ее) M us, в **^*^**»ч««»***огк>лн<»1»»1еМ «<гоЛ »вт1е.«м»-а' ~ ---
J^ X X X W » »
M iC T o4^ «€4T jieЩ |«»^ н а {^хкола: имГ л^ бм ш п рк ж оаа: 0.& Sm u
i^i^eo; ^С Х Ь итУ коро& ка (SQ uit.^^)
mm Uwmt M *m i.-1klS3 ЬИЧ*» Л.К itaoc
a «r ;я J M М П ; ам ш й М асм аш ж
Хтйскик •4цяямаа *
ям
«aeifhiw
ternm m М »> WOK,*»»»» f
Ш П ю оса
^ ш т<мм.да
У frn-ммлд
тмА>«
Ж 1|МЦНГМ1'
1/^29
21
--- стр. 26 ---
Щ ./
RUSTECH
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные
одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus, в
варианте исполнения: Micro-Preemie цвет - зевеный; дезвйе:
ширина прокола 1.40 мм; глубина прокола 0.6S мм, в составе: лвнцет (скарификатор)
- SO шт7 ул., инст^^цйя по применению -1 шт. не упаковку
хх-хххххх
Micro-Preemie Ширина прокола: 1.40 мм
Глубина прокола: 0.65 мм
Кол-во: 200шт./коробка (50шт./уп.)
Sterilance Medical <Su:^iou) Inc. No.168 l4iTuoShan Itoad.
New District, Suzhou 215153 Jiangsu RR. China;
+7 770 740 1401; www^erilance.com
ШШ Стерияанс Медикал (Сучж<^) Корпорация № 168 ул.
Путошан. Новый район, Сучжоу, 21515^ Цзянсу,
Китайская Народная Республика;
тел. +7 770 7 ^ 1401; www.sterilance.com
Уполномоченный представитель производителя:
ООО «МК РУСТЕК» 119049, Российская Федерация, ул.
Донская, д. 6, стр. 1, помещение 1 оф, 1Я эт. Псщвал; тел. +7
4% 9847392, E-mail; info#rustech.m
Регистрационное удостоверение № XXX ХХХХ/ХХХХ от
ХХ.ХХХХХХ
А ® ® Т * 1 » О Т мпС€
ш%пл
сот ХХХХХ
^ гпт-мм-дд
0123
2 гггг-мм-дд
п н и м
06945630117329
Макет маркировки транспортной упаковки на русском языке на примере ланцетов
(скарификаторов) автоматических стерильных одноразовых RusTech®, модель SteriHeel
Plus, в варианте исполнения Preemie.
.нлппгп
Л а*«*етм (ск*ри4*всатв$л1)ввтом втиц*<<ш ест«р**л»ж ы е «дмораэовы« Hui, я
вариангге штт*
fign«-»uxx»
про«)ла:1.73 м м rreemie Г луби н е 1Ч 5«ж одл O SS м«
Кол-во 2»шт./<оро6|{а (SOuitjyn.J
О О О 4Ж И С !*о1т< Й !1й «и «»
«км«гш.(«И
.Ч»*«3<1П«/»»Глт
i^ iOOOtX
ПГГ.ММ-ДД
2
Р А ® Г31(ос<«»
gW ' -- Л^тцеях Кэс*рнф»чат«ры) «ютоилттвские ст^Илим«не' ' <^^*ораэряые fWr«cb%, ыюг^ш, StenHe*! Ячи, в&аригнт« иоюлиения: им>-«»»>«мшагмаи«шммм
-ipeee.i 1. Ч ««* .мИЬи»» n<w«M ан ы< • cetiwee lexw'
{Д «-казоо»
Preemie
Ш«ч^мв i^jOKum: 1.73 ми
Тяу6*в« npOKOWB 0.Z6 ш»
Кол-ва 200ш1Дсирс^са <Sda»/yr>-l
«ЖЯ.ЖК1 Юе МаШ »и*мо51ая «>»«.
м м сан к ъ А тдм гн.ом«,, •77> 37< )f4> ':««W )«U R iM eb a> n ел * * < Э И « М ftw O T iy M i» » »« W |M «ними р^ елт.Сг'тс%т т 4<М Еу.
О О О л*« тда-lwfcl amxAjtkvt* > < w >
{Шг| stsoaa
ГЯТ.ММ-ДД
шФ®гт^тьж<€^\
22
--- стр. 27 ---
RUSTCCH
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные
одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus, в
варианте исполнения; Preemie цвет-оранжевый; лезвие; ширина
прокола 1.75 мм; глубина прокола 0.85 мм. в составе: ланцет (скарификатор) - 50 штУ
ул., инструкция по применению -1 шт. на упаковку
Ш
Preemie
хх«хххххх
Ширина прокола:1-75 мм
Глубина прокола:0.85 мм
Кол-во; 200шт./коробка (50шт./уп.)
SteriUnce Medical (Suzhou) Inc No.168 PuTuo^ n Road.
New District. Suzhou 215153 Jiangsu P.R. China;
+7 770 740 1401; www.sterilance.com
H H Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация № 168 ул.
Путошан, Новый район, Сучжоу. 215153. Цзянсу.
Китайская Народная Республика;
тел. +7 770 740 1401; www.sterilance.com
Уполномоченный представитель П}Юизводителя;
ООО «МК РУСТЕК» 119049. Российская Федерация, ул.
Донская, д. б, стр. 1, помещение 1 оф. 1А, эт. Подвал; тел +7
495 9847392. E-mail: info#rustech.nj
Регистрационное удостоверение № XXX ХХХХ/ХХХХ от
XX.XXJOCXX
' ^ ^ ^ . г ^
А®
LOT ХХХХХ
гггг-мм-дд
2 гггг-мм-дд
^ OI1mdC€oi23 1 Ш 1 Ш
06945630117329
Макет маркировки транспортной упаковки на русском языке на примере ланцетов
(скарификаторов) автоматических стерильных одноразовых RusTech®, модель SteriHeel
Plus, в варианте исполнения Newborn
Х Ю ш ш
Лвм}«аты {скар<ф«к9тог»и) в»то«вгим*схие стермльиъ*
о^М'(оразовывЯи$ТесНФ> мэдлл» Rus, в
B aj3H aH re^tnoA H 8M M it;B ew bora.4«« - латкммпг.омом «а»» я а я ц » И «»‘« *« «Д О И ■
щ хх-тххх
Newoortt ШИрМИв>ф<Ж<ЫМ.
Г яубшса г^хжодд:
j Кол-во; 200ш т./коро^ {5(ХлтУуп.)
■■Л .flWMtMOlM
с «ацварма* >Ь8 ул.
Суо*Ч Э1»и. Ияш и/..’V oM K . I чяа*кчч )»0||1 —
О О О «М К mnsu iiiMt.I «»»«»«»•! с* 1к 4«!.9Х 7Э П .1 «м евкю А
j l ^ ХХХХХ
^ rm tA U M
2 ГПТ-ММ.ДД
тчхиж/а/Шхо!
Ш«сс
» Лаицеты (с«ври^кат<^>ы) «гтомвгимескив слфялы^ые
о^ыО|Зв»«нйв RusTech®, модел SwiHeel Ркв. в
втзюнп мшоянвийя; Nawbofn, >^~~лтлг. м м .• «i»»
npAttM 2 5 мч 19 м . а uxtMK. ммй«(<«.,м»<шмнв ■» «и V
l^xx-xxxxxx
Newborn
Шмр»вМ|П{ЭО*(Ом: 2.5UM
TjOmt
Кол-во: йЭОшт./коро<к:а {Мшт./уп.)
>Г/МГ4014^:
N.W 4 И кж О м *» « S iS l
tHmWHrNcHieaira
y«»uww«e* >чм.<шймм
ООО МС ХС> П9М». А>09ММ> «ЧкЯШМк »•
Де«1ии*. д. *44».». ив»и»«й«»» Оч*** .«*
• в **№ вг frMX'MaewMMCtuu
ofl«DC€,
xxxxx
rrjT MM ДД
2 П1Т-ММ-ДА
И Ш Р
23
--- стр. 28 ---
R U S T E C H исполнения: Newbora цвет желтый:лезвие; ширина
прокола 2.5 мм; глубина прокола 1.0 мм. в составе: ланцет (скарификатор) - 50 штУ
уп.. инструкция по применению -1 шт. на )таковку
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные
одноразовые RusTech®, модель SteriHeei Plus, в
ш хх-хххххх
Newborn Ширина прокола: 2.5 мм
Глубина прокола: 1.0 мм
Кол-во: 200шт./коробка (50шт./уп.)
Sterilance Medical (Suihou) Inc. No.168 PuTuoShan Road.
New Distiict Sozhou 215153 Jiangsu P.R. China:
+7 770 7 ^ 1401; www.sterilance.com
h H Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация № 168 ул.
Путошаи. Новый район, Сучжоу, 215153, Цзяж^,
Китайская Нарс^ 11наи Республика;
тел. +7 770 740 1401; www.sterilance.com
Уполномоченный представитель производителя:
ООО «МК РУСТЕК» 119049, Российская Федерация, ул.
Донская, д. 6, стр. 1, помещение 1 оф. 1А, зт. Подвал; -тел. +7
495 9847392. E-mail: info#rustech.fu
Регистрационное удостоверение № Х)0( ХХХХ/ХХХХ от
ХХ.ХХ.ХХХХ
Ш к т
LOT ХХХХХ
0123
fwJ] гггг-мм-дд
2 гпт-мм-дд
iiH iii
06945630117329
Макет маркировки транспортной упаковки на русском языке на примере ланцетов
(скарификаторов) автоматических стерильных одноразовых RusTech®, модель SteriHeel
Plus, в варианте исполнения Newborn Plus
300mm
^ Ла>«жты(ск2^фт(<гторы}мтоматиче<киеоерильные
одморазовые RtisT«h*. модель StwiHeel Wus, в
ва$жвн?е исг«олнвн» 1: Newborn R ui.— — — ------- —
11М 1*£<кт« •««»>(
ях-хххххх
Plu$ ^^,yй^»af^<жoлa 1,1«мм
Кол-вое 200шгУкор<^ка (50штУуп.)
Sw*Um» lac. Purwbw «hied.
I Aw»*»»» W r«* V »Ляопмемом* дмвоч
П» •J'TWIMOW).
ОТО ^ ПС I
W *« Я Ж » 1 в * Х е1
гггг-мм-дд
2 ГГГТ-ММ'ДД
W , Лам(^ты (с«^фтат<^ы) «ггомап4чесв«е сгерильиые
iUaTech#, модель ^sriHeet Plus, в
кч>*»ятв исполнемм»; Newbew И » иш -вс»а«ц».«»»»»—■»■«
<Ч»)М Х*<ЛК ,»,Ш .»«1ч*«мв»М »п*»а»овмг«»м*г<Х1и*»ф>мяв,в- »М>/3
f ijp l ХХ-ХЗСООП(
Ширмйвгчю«оя« гд мм
Newborn Pbs Гяубмм прокола: t.f4Mu
Коя-во: 2(Х)штУкоро6ка {SO i u t . ^ 4
M M U*I SimM ta:. М «1М A «ad.MwOwnn. Suew IlSS Лм|ш ГА C M <a.• *тт-тш^.ты’Ш н1Ы )аю»я Ш сч ф вт л gyww К о в и а р ш » « M H W y *
Пупюк. Мо«и» )M#m Cr«eiy, S?S>it ЧЯвс»
Хячйемн Wcwwe r**v*w*.
Нй^ .7 770 7в1««1:
ueo -Ш . mm» иш .рш аш шшящ грт т .-г*
амшк * «. о» l.*MWW«wt <♦ 1Л я. »1
4% ЯИ7Я2 f-wW. MMMmMuu
rg^itJHuiiiKiuo'AinKiwHHmOmjOoayaoao,ш.шяи»
ш «***
^ тт-ММ-ДД
У тт-ммдд
24
--- стр. 29 ---
RUSTSCH
Ланцеты (скарификаторы) автоматические аерильные
одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus, в
варианте исполнения: Newborn Plus. цвет - розовый; лезвие; ширина
прокола 2.8 мм; глубина прокола 1.14 мм. в составе; ланцет (скарификатор)- 50шт./уп.,
инструкция по применению - 1 шт. на упаковку
[Bt^ хх-хххххх
Newborn Plus
Ширина прокола: 2.8 мм
Глубина прокола: 1.14 мм
Кол-во: 200шт./коробка (50шт./уп,)
Sterilance Medical (Suzhou) Inc No.168 PuTtraShan Road,
New District, Suzhou 215153 iiangsu P.R. China;
+7 770 740 1401; www.sterilanre.com
■ B Ст^иланс Медикал (Сучжоу) Корпорация № 168 ул.
Путошан. Новый район, Сучжоу, 215153, Цзянсу.
Китайская Народная Республикам
тел. +7 770 740 1401; www.sterilaiKe.com
Уполномоченный представитель производителя:
ООО «МК РУСТЕК» 119049, Российская Федерация, ул.
Донская, д б, стр. 1, помещение 1 оф. 1А, эт. Подвал; тел. +7
495 9847392, E-mail; lnfo@rustech.ru
1^гистрвционное удостоверение № XXX ХХХХ/ХХХХ от
ХХХХ.ХХХХ
Ш ^ СШмосс
[lot | х х х х х
fwf] ГГГГ-ММ-ДД
у ГГГГ-ММ-ДД
0123
06945630117329
20.3 Маркировка на групповой упаковке
Используемые символы и обозначения, нанесенные на групповую упаковку. Также внутри
групповой упаковки нанесена краткая инструкция по использованию ланцетов. Символы
и обозначения идентичны для всех вариантов исполнения, ниже они приведены на
примере ланцетов (скарификаторов) автоматических стерильных одноразовых RusTech®,
модель SteriHeel Plus, в варианте исполнения Micro-Preemie.
Обозначения и символы Значение
RU STECH
Торговая марка изделия на территории Российской
Федерации
Ланцеты (скарификаторы)
автоматические стерильные
одноразовые RusTech®, модель
SteriHeel Plus, в варианте
исполнения:
Micro-Preemie, цвет - зеленый;
лезвие; ширина прокола 1.40 мм;
глубина прокола 0.65 мм, в
составе: ланцет (скарификатор) -
50 шт./ул., инструкция по
применению - 1 шт. на упаковку
Наименование изделия в соответствии с РУ
г ч
U -1
Дата изготовления
25
--- стр. 30 ---
26
--- стр. 31 ---
i J
Изготовитель:
SteriLance Medical (Suzhou) Inc.
No.168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153
Jiangsu P.R. China;
+7 770 740 1401; www.sterilance.com
Регистрационное удостоверение Номер регистрационного удостоверения изделия на
территории Российской Федерации
Уполномоченный представитель
производителя
ООО «МК Рустек»
119049, г. Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещение 1,
оф. 1 А, тел./факс: +7 (495) 984 7392, e-mail:
info@rustech.ru, сайт: www.rustech.ru
27
--- стр. 32 ---
Макеты маркировки групповых упаковок на русском языке.
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus, в варианте исполнения Micro-Preemie
ххкэосх-хх
■ 05 -
: S9'o euoTOcki
31меи£йг8 s '
(tvio
H33XSrUsd
1 lot ! » oo«*
mtfimMA
2 ratfm tfA k
tt")
RU H
A O U ^ M K V W M O Н атохш чнв И и р ц ш и ипа»*
fMDl |8 T B « J E |b I ж P B
‘Г Ф C€,
Л а т ^ ы tacap»«4mKaTQtJh») ав'гоматичвсхие
OAHopaJo&bie RusTech*.
м одель SteriiHieef Ptus, s ва!?иакте исполиеиия.
Micro-Preemie
t^T - msm^nd. jstamvtei
(1гир>*«а протла 140 мм; глу6»»а прехола 0.65 мм
ъ (.гхлгте- яйм!1э? {схариф икаю1:й - ^
.
Шир14нз прошла: 1.40 ^лы
Глубина прокола: 0.65 мм
28
--- стр. 33 ---
ИНСТРУКЦИЯ;
Дм 1мсг» M M Cepin#обяюк, обоанечшиую
0^а6о«»«« кмсю ptafit3a
т ганке »-пк»1тттэ»и
пмлоном и дейее коме
мм»а»ут»
Осае^20«|« oMBCsxictM
бАокироеке кнопки
»!1ММиИ*
прокамчкаоиенс
ус^кактвА ofMJB
Г^ДСЙф«<ЙМ|<ЬМЫЙ
ntMwctme л«*«гк
сюроиой ««ими»*
лро«алв»ви0»)
^с^>ойам (MsMfQ иа
уроенесгятксм
Убедапкк, UW
nn«tuMOOb ммцеге
плоосог^мжатв кхокв
чвдеекве на шояку
т-пш>хвт.
Среау жеоосее проксм
aiHA<>r» мн1^ вг
гиккиияоиапим
мтч0г
(С1сар>ф«а1о0а
{тч»а№н»1йне
пром А м ием ы й
KomeKMepL
Удикм п«ж)«о аплао
t^OM перимнрй сулой
салюта Дт
Пос
елвдувспроишадитч
воороммм
npau««^ipw мелояпоеи*
•леею р«реасукук»
сгерильн)» еалфе»!^ и
дл|х«и«еееАО твпа|;с
пока м npei^«w<s
ероеоссчемие.
д м осуилвстеммм проколе ю лм пяткиу MoaspoigtiM мыл
сцемко аоеунение вробм мпмдллрмой qaoow дле г^иоедамне м борег^ ны к нетгмцпоаим».
.! A t- • . - ' -т UKsm
R U ST E C H
Выбор
изде^адя
Кап. нолйвр
ЕИриакт
проком
W к» хшмасаг ООХ.М УХ
29
--- стр. 43 ---
бе
■ .V ■ ><■»■
--- стр. 44 ---
Используемые символы и обозначения, нанесенные на индивидуальную упаковку, на
примере ланцетов (скарификаторов) автоматических стерильных одноразовых RusTech®,
модель SteriHeel Plus, в варианте исполнения Micro-Preemie с учетом размера упаковки
50x63 мм.
20.4 Маркировка на индивидуальной упаковке
Обозначения и символы Значение
Ланцеты (скарификаторы)
автоматические стерильные
одноразовые RusTech®, модель
SteriHeel Plus
Краткое наименование изделия
Micro-Preemie Наименование варианта исполнения
Х,ХХ мм Ширина прокола
Х,ХХ мм Г лубина прокола
|lot | Номер партии продукции
г -ч
|ЛАаГ
1- -J
Дата изготовления
, 2 ,
Использовать до
С € 0123
Изделие полностью отвечает европейским
требованиям качества и безопасности в
соответствии с документами TUV SUD
Для одноразового использования
Стерильно до вскрытия упаковки
Следуйте инструкции
Не содержит латекс
STERILE R Радиационная стерилизация
А Осторожно!
(D
L J
Запрет на повторное применение
40
--- стр. 45 ---
г п
L J
Не использовать при повреждении упаковки
м 1
Изготовитель:
SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No Л 68
PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153
Jiangsu P.R. China
РУ Номер регистрационного удостоверения
изделия на территории Российской Федерации
Макеты маркировки индивидуальных упаковок на русском языке
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель
SteriHeel Plus, в варианте исполнения Micro-Preemie. Размер поля для этикирования
изделия 50x63 мм.
Ланцеты (скарификатсзриэ!)
/
авто1у|атичес1а-^ стерилычые
одноразовые R«stech<85. модель
SterlHedl{»lus
ф А S 3 Ф
Рй-СЫгв, Нв^Ш'
ООО «лм п »4s.
Дежим. д. % £тр, I, <»««ааи«е 1 оф. 1 А ат Подклй;
ч т : * ? 4Ш 9847392, Ы ат ^ л1*0% » и
зкжig^w«ey*ocro*s|htMHe*ls;
М кгоРгы гт * Шие'»<а прокола: 1.^ Глу&1иа прокол; (ЗШW 1 хтх гт-ьт-т
40 мм
Ш шл
у. Г Ш --М М -Д Д
41
--- стр. 46 ---
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель
SteriHeel Plus, в варианте исполнения Preemie. Размер поля для этикирования изделия
50x63 мм.
^4'^ Лани.е1ы (ска|»1_фик01орйа4)
^ aBTOMar^Mecioie ст^ильные
^ одис^ээо&ые RusTech#, модель
SteriHeel Hus
С 1дар*«.ноде*с»р,<
# А
ССаыз
ш ф
f t/ruo№3fi S4 itSia.-:Peoi^i RfHsk ^ Chin#
OQO ■<**£ Р ^ Ш > : Я iS« 9, P&ct Miicsaa' ................
До»£«и^А.^орЛи*зм«чв««? оф.1А.«
t% пктрзциумн»» KQ •
хх>ссхю «
Рпыигшл
Ш Т ;
иМрима прмсояа: 1.75 »ам
Глуойиа про1С О Л а: 0.^ тл
■ДА yt' -дд
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель
SteriHeel Plus, в варианте исполнения Newborn. Размер поля для этикирования изделия
50x63 мм.
Ланцеты (сж^ификагоры)
astc»«arH4ec)o>9e сл^^р«1лыные
однфазовые RusfTech#^ модель
SteriHeel Hus
/
>
Для uoiQjtbxiunvim: не иэде«»кягг xartix.
Сгер«л*.«£. АО KKpWTW» j-natcoe»..
K%iСя(^-/*пе «нгф|тау1«
Ф А 3
.ош
ф
■■ PtfFao5h«nfW,N«rDH^?15lS3.'^a^i3i^
Ppojrfe-4 fepubl< «Т CHin*
OO0 «ШС PyCTtl!> ii ’m% 1
&ilil“52tSr24r-
P»wcTO*iyiCH»«« )«вст«11^#ияе S»» »0(Ю аХЛС»£Х 6?
Ш и^иа прокола: 23 мм
ГлубмнаГф^ишг,ротт-.Ы,ш
iDT-SXOa ^;ГГТГ-Ш Л-ДД уг-ГГГГ-ММ-ДД
42