Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Мульти-Иммуно Контроль" для контроля качества определения множественных показателей в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцетном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-205-65614693-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реактивов для иммунохемилюминесцентного анализатора «Лидлаб Амур» для нужд ОГБУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи" в 2027 году
№ 0163200000326005602 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Смоленская область |
11.11.2026 | 1 242 538 ₽ |
| Расходное лабораторное имущество ( совместимое с анализатором Амур)
№ 0338300007826000296 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЧАТСКИЙ КРАЕВОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" · Камчатский край |
15.11.2026 | 7 747 612 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 --- автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-274 -65614693 -2022 ; - Набор реагентов «Лидлаб Амур Миоглобин» для количественного определения миоглобина (Myoglobin, МУО)в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23- 273-65614693-2022; - Набор реагентов «Лидлаб Амур Фолат» для количественного определения фолата (Витамин В9) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23- 230-65614693-2022; - Набор реагентов «Лидлаб Амур Витамин В12» для количественного определения витамина В12 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23- 222-65614693-2022. 12. Процедура анализа Анализ проводится в соответствии с эксплуатационной документацией тест- специфичных наборов реагентов и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных «Лидлаб Амур» для совместного применения, производства ООО «ЛИДКОР», Россия. 13. Информация о значениях концентраций, приписанных контрольным материалам В комплект поставки Набора контрольных материалов входит аналитический паспорт, который содержит информацию о допустимых диапазонах концентраций для серии медицинского изделия. Результаты контроля качества, которые не попадают в допустимые диапазоны, могут указывать на недействительные результаты исследований. В данном случае исследование необходимо повторить. При повторном несоответствии необходимо использовать набор контрольных материалов другой серии. 11 --- стр. 12 --- 14. Утилизация Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1,3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы). 15. Функциональные характеристики Внутрифлаконная вариация: коэффициент вариации КВ < 10%. Межфлаконная вариация: коэффициент вариации КВ < 10%. Концентрация (диапазон целевых значений) Аналит Единицы Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией fT3 пг/мл 2,00-4,08 13,25-23,51 fT4 пг/мл 4,52-8,02 26,27-46,59 общий ТЗ нг/мл 0,50-1,50 3,65-6,47 общий Т4 нг/мл 48,73-86,43 127,96-226,98 ТТГ мкМЕ/мл 2,58-5,58 17,29-40,22 ТГ нг/мл 1,69-2,99 2,23-4,95 Анти-ТГ МЕ/мл 45,18-135,1 151,87-216,19 Анти-ТПО МЕ/мл 13,71-24,31 19,87-35,24 ХГЧ мМЕ/мл 1,09-1,93 97,43-172,83 Прогестерон нг/мл 0,38-0,84 12,41-29,11 Тестостерон нг/мл 1,59-2,91 3,83-6,79 ЛГ мМЕ/мл 2,70-4,78 55,93-99,21 Пролактин нг/мл 6,37-11,31 11,8-20,94 ФСГ мМЕ/мл 3,53-6,27 38,34-85,76 ДГЭА-С нг/мл 2299,56-4079,24 5061,78-10000,22 Кортизол мкг/дл 8,98-12,62 21,09-35,21 Инсулин мкЕд/мл 5,14-9,12 80,54-142,86 С-пептид нг/мл 0,60-1,40 2,59-4,59 ПТГ пг/мл 13,24-23,5 130,34-314,6 25-ОН витамин D нг/мл 19,19-41,28 41,85-69,74 Ферритин нг/мл 60,11-106,63 129,25-229,27 Тропонин I нг/мл 0,047-0,093 4,64-10,77 СК-МВ нг/мл 4,18-9,18 12,8-28,04 Миоглобин нг/мл 22,42-39,78 89,14-158,12 Фолат (Витамин В9) нг/мл 6,33-14,99 15,6-27,67 12 --- стр. 13 --- г Витамин В12 нг/мл 642,58-708,80 1177,58-1306,47 Примечание: Н абор конт рольных м ат ери аю в «Лидлаб А м ур М ульт и-И ммуно Конт роль» предназначен для внут рилаборат орного контроля качест ва и пост авляет ся с пределами предполагаемых приемлемых значений, когда каж дый интервал получен путем м еж лаборат орного консенсуса в от нош ении одной заданной мет одики выполнения измерений, а значения пределов м ет рологически не прослеж ены 16. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие Набора контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти-Иммуно Контроль» установленным требованиям стандартов и документации производителя. При соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Срок годности Набора контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти-Иммуно Контроль» — 36 месяцев с даты производства. Набор контрольных материалов не подлежит ремонту и техническому обслуживанию. Претензии, пожелания по вопросам качества Набора реагентов «Лидлаб Амур Мульти-Иммуно Контроль» следует направлять в Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДКОР» (ООО «ЛИДКОР») Юридический адрес: Россия, 620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204. Телефон: 8 (800) 500-71- 28. Адрес электронной почты: marketing@leadcore.m. 17. Сведения о производителе медицинского изделия Производителем медицинского изделия «Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти-Иммуно Контроль» для контроля качества определения множественных показателей в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 205-65614693-2022» является Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДКОР» (ООО «ЛИДКОР»). Юридический адрес: Россия, 620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204. Адрес места производства медицинского изделия; 1. ООО «ЛИДКОР», Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15. 2. ООО «ЛИДКОР», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, За. 13