Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05648 от 15.09.2009 · класс риска 3

Производитель: ООО "Оптикум" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить · Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить

В госконтрактах 44-ФЗ: 151 контракт, медианная цена за единицу 302,94 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
"------------------------------------------------------------------------------
Г
бб.Нить шелковая плетеная с силиконовым покрытием Шелк плетеный с силиконовым
неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная покрытием неокрашенны без игл 
стерильный
б7.Нить шелковая плетеная с силиконовым покрытием Шелк плетеный с силиконовым
окрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная покрытием окрашенный с иглами 
стерильный
68.Нить шелковая плетеная с силиконовым покрытием Шелк плетеный с силиконовым
окрашенная без игл «Оптикум» стерильная покрытием окрашенный без игл 
стерильный
69.Нить шелковая плетеная с покрытием воском неокрашенная с Шелк плетеный вощеный неокрашенный с
иглами атравматическими «Оптикум» стерильная игламистерильный
70.Нить шелковая плетеная с покрытием воском неокрашенная Шелк плетеный вощеный неокрашенный
без игл «Оптикум» стерильная без игл стерильный
71.Нить шелковая плетеная с покрытием воском окрашенная с Шелк плетеный вощеный окрашенный с
иглами атравматическими «Оптикум» стерильная иглами стерильный
72.Нить шелковая плетеная с покрытием воском окрашенная без Шелк плетеный вощеный окрашенный без
ы
игл «Оптикум» стерильная игл стерильный
73.Нить полиолефиновая плетеная неокрашенная с иглами Полиолефин плетеный неокрашенный с
атравматическими «Оптикум» стерильная иглами стерильный
74.Нить полиолефиновая плетеная неокрашенная без игл Полиолефин плетеный неокрашенный без
«Оптикум» стерильная игл стерильный
75.Мононить полиамидная неокрашенная с иглами Мононить полиамид неокрашенный с
атравматическими «Оптикум» стерильная иглами стерильный
76.Мононить полиамидная неокрашенная без игл «Оптикум» Мононить полиамид неокрашенный без
стерильная игл стерильный
77.Мононить полиамидная окрашенная с иглами Мононить полиамид окрашенный с
атравматическими «Оптикум» стерильная иглами стерильный
78.Мононить полиамидная окрашенная без игл «Оптикум» Мононить полиамид окрашенный без игл
стерильная стерильный
79.Мононить полипропиленовая неокрашенная с иглами Мононить полипропилен неокрашенный с
атравматическими «Оптикум» стерильная иглами стерильный
80. Мононить полипропиленовая неокрашенная без игл Мононить полипропилен неокрашенный
«Оптикум» стерильная без игл стерильный
81.Мононить полипропиленовая окрашенная с иглами Мононить полипропилен окрашенный с
атравматическими «Оптикум» стерильная иглами стерильный
82.Мононить полипропиленовая окрашенная без игл «Оптикум» Мононить полипропилен окрашенный без
стерильная игл стерильный
83.Нить полигликолидная плетеная неокрашенная с иглами Полигликолид (PGA) неокрашенный с
атравматическими «Оптикум» стерильная иглами стерильный
84.Нить полигликолидная плетеная неокрашенная без игл Полигликолид (PGA) неокрашенный без
«Оптикум» стерильная игл стерильный
85.Нить полигликолидная плетеная окрашенная с иглами Полигликолид (PGA) окрашенный с
атравматическими «Оптикум» стерильная иглами стерильный
86.Нить полигликолидная плетеная окрашенная без игл Полигликолид (PGA) окрашенный без игл
«Оптикум» стерильная стерильный
87.Мононить полидиоксаноновая неокрашенная с иглами Полидиоксанон (MEPFIL-D)
атравматическими «Оптикум» стерильная неокрашенный с иглами стерильный
88.Мононить полидиоксаноновая неокрашенная без игл Полидиоксанон (MEPFIL-D)


--- стр. 7 ---
«Оптикум» стерильная неокрашенный без игл стерильный
89.Мононить полидиоксаноновая окрашенная с иглами 
атравматическими «Оптикум» стерильная
Полидиоксанон (MEPFIL-D) окрашенный 
с иглами стерильный
90.Мононить полидиоксаноновая окрашенная без игл 
«Оптикум» стерильная
Полидиоксанон (MEPFIL-D) окрашенный 
без игл стерильный
« i
1
Шовные материалы выпускаются следующих параметров:
1. Нить полиэфирная крученая неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
2. Нить полиэфирная крученая неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
3. Нить полиэфирная крученая окрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
4. Нить полиэфирная крученая окрашенная без игл «Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
5. Нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием неокрашенная с иглами атравматическими 
«Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной; 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
6. Нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
7. Нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием окрашенная с иглами атравматическими 
«Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
8. Нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием окрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
9. Нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием неокрашенная с иглами атравматическими 
«Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной: 30, 35,40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
10. Нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
11. Нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием окрашенная с иглами атравматическими 
«Оптикум» стерильная


--- стр. 8 ---
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
12. Нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием окрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
13. Нить полиэфирная плетеная неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
14. Нить полиэфирная плетеная неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
15. Нить полиэфирная плетеная окрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
длиной: 30, 35,40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
16. Нить полиэфирная плетеная окрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
17. Нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием неокрашенная с иглами атравматическими 
«Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
18. Нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
19. Нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием окрашенная с иглами атравматическими 
«Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной: 30, 35,40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
20. Нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием окрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
21. Нить полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием неокрашенная с иглами атравматическими 
«Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
22. Нить полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
23. Нить полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием окрашенная с иглами атравматическими 
«Оптикум» стерильная
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
24. Нить полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием окрашенная без игл «Оптикум» стерильная


--- стр. 13 ---
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
76. Мононить полиамидная неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
77. Мононить полиамидная окрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
78. Мононить полиамидная окрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
79. Мононить полипропиленовая неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
80. Мононить полипропиленовая неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
81. Мононить полипропиленовая окрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
82. Мононить полипропиленовая окрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
83. Нить полигликолидная плетеная неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
84. Нить полигликолидная плетеная неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
85. Нить полигликолидная плетеная окрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
86. Нить полигликолидная плетеная окрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
87. Мононить полидиоксаноновая неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
длиной: 30, 35,40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
88. Мононить полидиоксаноновая неокрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
89. Мононить полидиоксаноновая окрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная


--- стр. 14 ---
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 
длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см.
90. Мононить полидиоксаноновая окрашенная без игл «Оптикум» стерильная 
метрических размеров: 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6;
в отрезках, длиной: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; 
на катушках, длиной: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
Предельное значение длины нити - не менее 98% от номинального размера.
Основные характеристики
Разрывная нагрузка в простом узле стерильных нерассасывающихся и рассасывающихся нитей 
соответствует Таблице2
Таблица2
Метрический
размер
Диаметр нити, 
мм
Разрывная нагрузка в простом узле, Н, не менее
нерассасывающиеся
нити
рассасывающиеся нити
синтетические
многофиламентные
нити
Синтетические
мононити
0,7 0,070 - 0,099 1,5 2,5 1,4
1 0,100-0,149 3,0 6,8 2,5
1,5 0,150-0,199 5,0 9,5 6,8
2 0,200 - 0,249 9,0 17,5 9,5
2,5 0,250 - 0,299 13,0 21,0 17,5
3 0,300 - 0,349 15,0 26,8 21,0
3,5 0,350-0,399 22,0 39,0 26,8
4 0,400 - 0,499 27,0 50,8 39,0
5 0,500-0,599 35,0 63,5 50,8
6 0,600 - 0,699 50,0 71,5 63,5
7 0,700 - 0,799 62,0 - -
8 0,800 - 0,899 73,0 - -
9 0,900 - 0,999 88,6 - -
Удлинение при разрыве шовных материалов в простом узле не превышает 40 %.
При изготовлении шовных материалов с атравматическими иглами применяются иглы i 
соответствии с ГОСТ 26641:
D - изогнутые на 3/8 окружности;
Н - изогнутые на 1/2 окружности;
- в зависимости от вида поперечного сечения острия:
R - с круглым поперечным сечением и коническим острием (колющие);
S - с трехгранным поперечным сечением (режущие);
RT - с круглым поперечным сечением и режущим острием (таперкат);
Прочность крепления шовного материала в игле соответствует требованиям, указанным в 
таблице 3.


--- стр. 15 ---
ТаблицаЗ  - Прочность крепления шовного материала в атравматической игле
-/Г
Метрический
размер
Усилие отрыва шовного материала от иглы, Н, не менее
нерассасывающиеся,
синтетические
рассасывающиеся
многофиламентные
синтетические
рассасывающиеся
мононити
0,7 1,7 0,80
1 2,3 1,7
1,5 4,5 2,3
2 6,8 4,5
2,5 9,0 6,8
3 11,0 9,0
3,5 15,0 11,0
4 18,0 15,0
5 18,0 18,0
6 25,0 18,0
7 25,0 25,0
8 50,0 25,0
9 50,0 -
Упаковка
Упаковка шовного материала стерильного исполнения.
Индивидуальная упаковка соответствует ГОСТ ISO 11607 - 2018.
Шовный материал упакован в индивидуальную стерилизационную, групповую и 
транспортную упаковку. На стерилизационную упаковку наносится маркировка 
либо наклеивается ярлык индивидуальный.
Шовный материал одного типоразмера в стерилизационной упаковке в количестве 
не более 25 шт. уложен в групповую упаковку-коробку.
На групповую коробку наклеен: ярлык с маркировкой 
Стерилизационная упаковка шовного материала стерильного исполнения должна 
быть целостной.
Шовный материал стерилизован из следующих методов:
- радиационным методом
- или газовым методом окисью этилена.
Шовный материал в транспортной упаковке выдерживает воздействие температуры и 
влажности воздуха в процессе транспортирования по условиям хранения гр.5 (ОЖ 4) 
по ГОСТ 15150-69.
Шовный материал в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям 
при транспортировании.
Шовные материалы в стерилизационной упаковке нетоксичны и апирогенны в течение 
срока годности.
Гарантийный срок годности стерильного шовного материала - 3 года со дня стерилизации.
Комплектность
В комплект поставки стерильного шовного материала входит:
- изделие согласно таблицы 1 - шовный материал в отрезке (или на катушке**) или 
шовный материал с одной или двумя атравматическими иглами, в 
стерилизационной упаковке - в количестве кратном пяти;


--- стр. 16 ---
ярлык индивидуальный-1 шт. на 1 изделие; 
коробка групповая-1 шт.; 
ярлык групповой- 1шт.; 
инструкция -1 шт. в групповой коробке 
** Катушка (фланцевая) для медицинских изделий, отмытая, 
длина катушки - 36 мм ±2, диаметр катушки 12 мм ±2, 
диаметр фланцев катушки - 24 мм ±2, толгцина фланцев - 0,7-0,9 мм.
Маркировка изделия символами в соответствии с ГОСТ РИ С О 15223-1-2023:
Запрет на повторное применение
2
Использовать до
Не допускать воздействия солнечного света
Не использовать при повреждении упаковки
Не допускать воздействия влаги
5-с
Температурный диапазон
Q°D Код партии
d Дата изготовления
STERILE R
Радиационная стерилизация
Стерилизация оксидом этиленаSTERILEЕО
ж
Апирогенно
Не стерилизовать повторно
Порядок использования
Перед употреблением необходимо проверить цельность упаковки, при 
повреждении упаковки применение шовного материала запрещено. 
Нельзя подвергать шовные материалы термообработке.
Стерильные шовные материалы - это одноразовая продукция: нельзя 
подвергать вторичной стерилизации.


--- стр. 17 ---
Требования безопасности
Изделия с нарушенной целостностью упаковки и с истекшим сроком  
годности не использовать!
Требования охраны окружающей среды.
Шовные материалы при хранении, транспортировке и эксплуатации 
(употреблении) не выделяют в окружающую среду токсикологических веществ 
и не оказывают (при непосредственном контакте) вредного влияния на организм 
человека. Работа с шовными материалами не требует особых мер предосторожности. 
Шовные материалы не взрывоопасны, не способны самовозгораться и при 
контакте с открытым огнем горят без взрыва.
Шовные материалы ремонту и техническому обслуживанию не подлежат.
Утилизация
Образующиеся при операции отходы стерилизуются и утилизируются как отходы 
класса Б, в соответствии с требованием СанПиН 2.1.3684-21, 
неиспользованные шовные материалы утилизируются как отходы класса А, в 
соответствии с требованием СанПиН 2.1.3684-21
Информация для контакта с торговыми представительствами в России:
Общество с ограниченной ответственностью «Оптикум»
123007, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, 
проезд 2-й Хорошёвский, д.9 к.2, этаж 5, ком.28
Перечень применяемых производителем) медицинского изделия национальных
стандартов
Обозначение НД Наименование
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ ISO 11135 -2017 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль 
стерилизации оксидом этилена
ГОСТ ISO 11137-1 
2011
Стерилизация медицинской продукции. Требования к 
валидации и текущему контролю. Радиационная 
стерилизация
ГОСТ ISO 11607-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих 
финишной стерилизации. Ч.1 Требования к материалам, 
барьерным системам для стерилизации и упаковочным 
системам.
ГОСТ Р ИСО 
15223-1-2023
Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании медицинских изделий, на этикетках и в 
сопроводительной документации. Часть 1. Основные 
требования
СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным 
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению 
населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым