Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02452 | TenderMatch

Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02452 · класс риска 2б

Производитель: "МОРИЯ C.A." (Франция)

Вид изделия: Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генер 
ЗАО
Личная по,
Инструкция по примене
утягин
териалы расходные к микрокератому: трубки выкуумные; лезвия одноразовые 
ONE, СВ, М2; головки одноразовые “One Use,” “СВ Single Use”, “М2 Single Use” 
готовитель: ф и р м а  M O R IA  S A  (Ф р а н ц и я ) 1 5  r u e  G e r g e s  B E S S E , 9 2 1 6 0  A N T O N Y , 
ce, P h o n e :+ 3 3 1 4 6 7 4 4 6 7 4  F a x :+ 3 3 1 4 6 7 4 4 6 9 0
гние
дные материалы, предназначенные для работы микрокератома.
1ЭНИЯ
мные трубки используются для подсоединения к вакуумному кольцу, которое в свою 
дь обеспечивает надежное присасывание к роговице для создания вакуума. Вакуумная 
а состоит непосредственно из трубки и капельной камеры, которая предназначена для 
-ы вакуумного контура внутри консоли от утечки жидкости.
я предназначены для точного среза определенной толщины роговицы глаза. Лезвие 
тавляет из себя пластину из хирургического металла с небольшой рукояткой для 
тва расположения лезвия в головку микрокератома.
|ки одноразовые предназначены для среза роговицы и состоят из пластмассового корпуса 
и которого находится лезвие.
упреждения и меры предосторожности
1чная или полная непроходимость трубок может появиться в результате сгибания, 
мвания в упаковке или скручивания при установке. Аспирация через частично 
|рованную трубку может увеличить степень непроходимости. Поэтому необходимо 
льно проверять отсутствие изгибов трубки до и после ее установки.
зомнениях относительно целостности трубок просим Вас возвращать их для обмена в 
тизационной упаковке в фирму Мориа или ее представительство.
си, плохо присоединенные к консоли или к кольцу, могут также стать причиной 
зтаточной аспирации. Очень важно проверить целостность обоих коннекторов. Трубки 
/ет заменять после каждого пациента
зка микрокератома и вспомогательные принадлежности представляют собой 
^точные и хрупкие устройства. Для того, чтобы обеспечить многие годы службы при 
ии первоначальных характеристик точности и безопасности они требуют очень 
южни о обращения
Узуально проверьте, чтобы на трубке не было никаких перегибов до и после ее установки. 
1астичное или полное перекрытие трубки может произойти вследствие неправильной ее 
кладки в упаковке или перекручивания при установке. Отсасывание через частично 
аблокированную трубку может еще больше усилить засорение и провести к потере 
1акуума во время операции.
1> ирма Moria настоятельно предостерегает против повторного использования вакуумных 
рубок, поскольку это может привести к следующему:
1овреждению соединителя, что приведет к потере вакуума 
1овреждению вакуумного насоса
рте за тем, чтобы внутренние воздуховоды кольца не были засорены отходами 
ргической операции. Такие засоры могут привести к возникновению псевдо-аспирации и 
у  потери вакуума.


--- стр. 2 ---
! t Все детали микрокератома должны быть тщательно очищены и проверены перед 
использованием.
■I 1  Головка, лезвие и вакуумное кольцо микрокератома перед сборкой должны быть промыты 
раствором BSS™ или другим подходящим раствором.
Перед операцией нужно обработать глаз, головку микрокератома и лезвие раствором 
BSS™ или другим подходящим раствором
После процедуры, все части микрокератома нужно тщательно очистить
v  Головку микрокератома и все отсасывающие трубки нужно заменять после каждой 
хирургической процедуры.
Упаковка
Трубки вакуумные имеют стерильную полиэтиленовую упаковку, абсолютно герметичную
измером 20X30 см.
Л езвия упакованы в стерильный пластмассовый контейнер, плотно прилегающий со всех
сторон, герметичный, размером 4X5 см.
Головки имеют стерильную герметичную упаковку размером 7X7 см.
Н е  использовать расходные материалы в случае, если упаковка была повреждена!