Шприц Set Bloodgas для анализа газов крови для диагностики in vitro: 2 мл без иглы — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2024/23161 | TenderMatch

Шприц Set Bloodgas для анализа газов крови для диагностики in vitro: 2 мл без иглы — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/23161 от 19.07.2024 · класс риска 2а

Производитель: "Сет Медикал Санайи ве Тикарет А.С." (Турция)

Вид изделия: Шприц для анализа газов крови ИВД, с лития гепарином

В госконтрактах 44-ФЗ: 81 контракт, медианная цена за единицу 52 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
поставка изделий медицинского назначения
№ 0335100015626000479 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. КАЛИНИНГРАД) · Калининградская область
09.11.2026612 500 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
<■ D
С О
«УТВЕРЖ ДАЮ »/ «APPROVE»  
Set M edikal Sanayi ve Ticaret A.§.  
f“CET МЕДИКАЛ САНАЙИ BE ТИКАРЕТ  
АНОНИМ  Ш ИРКЕТИ”. Турция)  
Али Ихсан ШерЬетчи, Генеральный директор
-<с:-
о S
/Фирменный печать и подпись/
Эксплуатационная документация 
Шприц Set Bloodgas для анализа газов крови для 
диагностики in vitro: 2 мл без иглы
производства Set Medikal Sanayi ve Ticaret A.§., Osmangazi Mah. Maresal Fevzi Cakmak Cd. No: 18, 34522 Esenyurt Istanbul,
Турция
1}Ьи Turk^e metnin. oslina uygun  
olarak torafimdan Rus^a diline  
tercume edildigini beyon ederim.  
TemtnB GOteode Cengelo^u
ijbu metnin noterligimWn yeminli
tercumani tarafindan .......
dilinden ... ......^asoa... . diline
tercume edildigini onaytanm.


--- стр. 3 ---
Dok./Doc.No: <DOC_KODU> Дата/Date: <ONAY_TAR>  
Rev.No: <REV NO>
REF TR RU EN 1
Urtin Adi Название изделия Product Name
21 HP-0203223202 
21 HP-0203000003
Kan Gazi Analiz §iringasi Шприц Set Bloodgas для анализа газов крови для диагностики 
in vitro 2 мл без иглы
Set Bloodgas Syringe for In Vitro Diagnostic 
Blood Gas Analysis: 2 ml without needle.
Urun Tipi Тип изделия Product Type
2 ml 3P Luer Igneli / Ignesiz §iringa Шприц Люэра ЗР 2 мл с/без иглы 2 ml 3P Luer Syringe without Needle
Tanitim Назначение, описание и область применения Intended Use, description and intended use  
environment
Kan gazi analizi, hastalarin splunum ve 
metabolik durumlari hakkinda pH, 
karbondioksit (pC02) ve oksijen (p02) 
olpumlerinin yam sira elektrolitler, laktat ve 
hemoglobin olgumleri ile ilgili bilgi saglar. 
Kan Gazi Analiz §inngalari, gaz analizinde 
kullanilacak kanin alinmasi i?in kullanilir. 
Igerdigi antikoagtilan kanin pihtilagmasini 
onler. §iringaya, yaklagik 80 ID kum 
elektrolit dengeli heparin (domuz bagirsak 
mukozasi) ile onceden heparin 
uygulanmigtir. In vitro cihaz hastanelerde 
veya bu gibi ortamlarda kullanilabilir.
Анализ газов крови предоставляет информацию о дыхательном и 
метаболическом статусе пациентов, информацию об измерениях 
pH, углекислого газа (рС02) и кислорода (р02), а также 
информацию об измерениях электролитов, лактата и гемоглобина. 
Шприцы для анализа газов крови предназначены для забора крови 
для проведения анализа газов крови. Входящий в состав 
антикоагулянт предотвращает свертывание крови. Шприц 
предварительно геларинизируется с использованием около 80 ME 
сухого сбалансированного по электролитам гепарина (слизистая 
кишечника свиньи). Медицинское изделие для диагностики in vitro 
можно использовать в больницах или подобных условиях.
Blood gas analysis provides information on the 
respiratory and metabolic status of patients with 
measurements of pH, carbon dioxide (pC02) 
and oxygen (p02 ), as well as electrolytes, 
lactate and hemoglobin. Syringes for Blood Gas 
Analysis are intended to draw blood to be used 
in gas analysis. The anticoagulant contained 
prevents the blood clotting. The syringe is 
preheparinized with approx. 80 lU dry 
electrolyte-balanced heparin (porcine intestinal 
mucosa). IVD can be used in hospitals or in 
similar to those conditions.
IVD tibbi cihazinin performansi Характеристики медицинского изделия для диагностики in  
vitro
The performance of IVD medical device
Yaklagik 80 lU kuru elektrolit dengeli heparin 
igeren giringa 30 dakika suresince analiz igin 
alinan kanin pihtilagmasini onlemektedir.
Шприц, содержащий примерно 80 ME сухого сбалансированного по 
электролитам гепарина, предотвращает свертывание крови, взятой 
на анализ, в течение 30 минут.
The syringe containing approximately 80 lU of 
dry electrolyte balanced heparin prevents 
clotting of the blood taken for analysis for 30 
minutes.
Urtin Bile$enleri Компоненты изделия Product Components


--- стр. 4 ---
p D S -------------
Silindir - Polipropilen 
Piston - Polietilen 
Conta - Izopren kaupuk 
Antikoagulan - 80 lU Kuru Li- Heparin 
Kapak - Polipropilen
Ambalaj Malzemesi - Medikal kagit ve §effaf 
bariyer film
Компоненты изделия
Цилиндр — Полипропилен, Поршень — Полиэтилен, Прокладка — 
Изопреновый каучук
Антикоагулянт - 80 IU сухой литий-гепарин
Колпачок - Полипропилен. Упаковочный материал - Медицинская 
бумага и прозрачная барьерная пленка.
Cylinder - Polypropylene
Piston - Polyethylene
Gasket - Isopyrene rubber
Anticoagulant - 80 IU Dry Li-Heparin
Cap - Polypropylene
Packaging Material - Medical paper and
transparent barrier film
Kullanma Talimati Инструкция по применению Instruction for Use
Kan gazlari blgOmti igin Liretilmi?tir. Arteriyel 
damardan kan alimi igin kullanilir.
Enjeksiyon amapli kullanmaviniz. Kan ornedi
Производится для измерения газов крови.
Используется для забора крови из артерии или вены.
Забоо коови должен п р о и з в о д и т ь с я  т о л ь к о  квалисЬиииоованным
Produced to measure blood gases. It is used for 
blood collection from arterial vein. Blood 
samolino should be oerformed bv authorized
yainizca vetkili oersonel tarafindan 
alinmalidir. Kan orneqi alindiktan sonra, 
kania heparinin kari?masi igin iiringayi 
kendi etrafinda geviriniz. §iringadaki hava 
kabarciklarini hizlica tahliye edip kapagi 
kapatiniz. CLSI'in tavsiyelerine gore, kan 
alma ve analiz yapma arasindaki sure oda 
sicakliginda 30 dakikayi gegmemelidir. 
Analizden once, giringadaki olO bo?luk bir 
damla kamn bir pede akitilmasi yoluyla 
digan atilmalidir.
пеосоналом. После взятия образца поверните шприц вокруг себя, 
чтобы гомогенизировать кровь и гепарин. После взятия образца 
немедленно удалите пузырьки воздуха из шприца и закройте 
колпачок. Согласно рекомендациям CLSI, между забором крови и 
проведением анализа должно пройти не более 30 минут при 
комнатной температуре. Перед анализом необходимо выпустить 
первую каплю крови на ватный тампон.
oersonnel oniv. After samolino. rotate the 
syringe around itself to homogenize blood and 
heparin. Immediately evacuate air bubbles from 
the syringe and close the cap. According to the 
recommendations from CLSI, the time between 
drawing blood and performing analysis should 
not exceed 30 minutes at room temperature. 
Before analysis, expell the volume of dead 
space from the syringe by allowing a drop of 
blood onto a gauze swab.
Hasta Popuiasyonu Популяция пациентов Patient Population
Her ya§ grubu hasta igin kullanilabilmektedir.Шприц можно использовать для пациентов всех возрастных  
групп
It can be used for patients of all age groups.
Amagianan Kullanicilar Предполагаемые пользователи Intended Users
Saglik personellerinin ve klinik destek 
uzmanlarinin kullanimi igin tasarlanmistir.
Шприц предназначен для использования медицинскими 
работниками и специалистами клинической поддержки.
Designed for use by medical staff and clinical 
support professionals.
Cihaz Standardi Стандарт изделия Device Standard
TS EN ISO 7886-2 ve TS EN ISO 80369-7 TS EN ИСО 7886-2 и TS EN ИСО 80369-7 EN ISO 7886-2 and EN ISO 80369-7
Cihazia birlikte kullanilmasi amagianan  
cihaz tanimi
Описание изделия, предназначенного для использования с  
шприцем для анализа газов крови
Device Description Intended for Use With  
The Device