Шприц Set Bloodgas для анализа газов крови 2 мл с иглой 22Gx1 1/4 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка изделий медицинского назначения
№ 0335100015626000479 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. КАЛИНИНГРАД) · Калининградская область |
09.11.2026 | 612 500 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- № страницы/Раде No: 1/2 Dok./Doc.No: <DOC KODU> Дата/Date; <ONAY_TAR> Rev.No: <REV N0> UrOn Adi Название изделия Product Name 21HP-0203223202 21 HP-0203000003 Kan Gazi Analiz ^inngasi Шприц Set Bloodgas для анализа газов крови 2 мл с иглой 22Gx1 У * Set Bloodgas Syringe for blood gas analysis Orun Tipi Тип изделия Product Type 2 ml Luer l^neli ^innga Шприц Люэра 2 мл с иглой 22Gx1 У * 2 ml Luer Syringe with Needle Tanitim Назначение, описание и область применения Intended Use, description and intended use environment Kan gazi analizi, hastalann solunum ve metabolik durumlari hakkinda pH, karbondioksit (pC02) ve oksijen (p02) olgumlerinin yam sira elektrolitler. laktat ve hemoglobin Olgumleri ile ilgili bilgi sa^tar. Kan Gazi Analiz Smngalan, gaz analizinde kulianilacak kanin alinmasi igin kullanilir. IgerdiQi antikoagtilan kanin pihtila§masini 6nler. Sinngaya, yaklagik 80 lU kuru elektrolit dengeli heparin (domuz ba^irsak mukozasi) ile onceden heparin uygulanmigtir. Назначение; Шприц Set Bloodgas для анализа газов крови 2 мл с иглой 22Gxl 'Л предназначен для забора крови для проведения анализа газов крови Описание: Анализ газов крови предоставляет информацию о дыхательном и метаболическом статусе пациентов, информацию об измерениях pH, углекислого газа (рС02) и кислорода (р02), а также информацию об измерениях электролитов, лактата и гемоглобина. Шприцы для анализа газов крови предназначены для забора крови для проведения анализа газов крови. Входящий в состав антикоагулянп- предотвращает свертывание крови. Шприц предварительно гепаринизируется с использованием около 80 ME сухого сбалансированного по электролитам гепарина (слизистая кишечника свиньи). Медицинское изделие можно использовать в больницах или подобных условиях. Область применения: - использования в стационарных условиях в больницах или в схожих условиях таких как в поликлиниках. Blood gas analysis provides information on the respiratory and metabolic status of patients with measurements of pH, carbon dioxide (pC02) and oxygen (p02), as well as electrolytes, lactate and hemoglobin. Syringes for Blood Gas Analysis are intended to draw blood to be used in gas analysis. The anticoagulant contained prevents the blood clotting. The syringe is preheparinized with approx. 80 lU dry electrolyte- balanced heparin (porcine intestinal mucosa). --- стр. 4 --- tibbi cihazinin performansi Характеристики медицинского изделия The performance medical device Yakla§ik 80 ID kuru elektrolit dengeli heparin iperen ^iringa 30 dakika suresince analiz igin alinan kanin pihtila^mastni dniemektedir. Шприц, содержащий примерно 80 ME сухого сбалансированного по электролитам гепарина, предотвращает свертывание крови, взятой на анализ, в течение 30 минут. The syringe containing approximately 80 lU of dry electrolyte balanced heparin Вес (г) 2.85 ± 0.05 (с колпачком) prevents clotting of the blood taken for analysis for 30 minutes. Длина (мм) 79.5± 0.1 Высота / диаметр (мм) 10.4 ±0.05 Номинальная вместимость Мин.: 1.90 мл Макс.: 2.10 мл Анти коагулянт 80 ME сухого литий-гепарина Шприц, содержащий примерно 80 ME сухого сбалансированного по электролитам гепарина, предотвращает свертывание крови, взятой на анализ, в течение 30 минут. Сила нажатия Начальное усилие Fs max: 15Н поршня Максимальное усилие F max: 6Н Тест на протекание Отсутствие протекания в соответствии с EN ISO 7886-1 Контроль соединения шприца и иглы в соответствии с EN ISO 595-1 Тест на стерильность Отсутствие микроорганизмов --- стр. 5 --- Параметры, поддерживаемые шприцами Set Bloodgas Совместимость с анализаторами кислотно щелочного и газового состава крови ABL Срок годности рН,/Ю2,/?С02, ШЬ, Юг, ОгНЬ, ННЬ, HbF, СОНЬ, MetHb, Glu, Lac, Crea, Urea, tBil Шприцы совместимы с: Артикул Анализаторы 21НР- 0203000003 ABL5, ABL5xx/ABL6xx, ABL77, ABL80, ABL8xx, ABL90 и ABL9 21НР- 0203223202 ABL5, ABL5xx/ABL6xx, ABL77, ABL80, ABL8xx, ABL90 и ABL9 условий хранения (от 2 °С до 32 °С, относительная влажность 20-80 %) Orun Bile$enleri Компоненты изделия Product Components --- стр. 6 --- ш Silindir - Polipropilen Piston - Polietilen Conta - Izopren kau^uk Antikoagulan - 80 lU Kuru Li- Heparin Kapak - Polipropilen Ambalaj Malzemesi - Medikal kagtt ve $effaf bariyer film Kultanma Talimati Kan gazlan olgumQ ipin uretilmi^tir. Arteriyel damardan kan alimi igin kulianilir. Enjeksiyon amagli kullanmayiniz. Kan Qmeqi valnizca vetkili personel tarafindan alinmalidir. Kan 6me§i alindiktan sonra, kania heparinin kan^masi i^n $mngayi kendi etrafinda ?eviriniz. §inngadaki hava kabarciklanni hizlica tahliye edip kapagi kapatimz. CLSl'in tavsiyelerine gore, kan alma ve analiz yapma arasmdaki sure oda sicakliQinda 30 dakikayi gepmemelidir. Analizden once, §iringadaki бЮ bo$luk bir damla kanin bir pede akitilmasi yoluyla di^an atilmalidir. Hasta Populasyonu Herya$ grubu hasta ipin kutlamlabilmektedir. Amaglanan Kullamcilar Компоненты изделия Цилиндр — Полипропилен, Поршень — Полиэтилен, Прокладка — Изопреновый каучук Актикоагулянт - 80 IU сухой литий-гепарин Колпачок - Полипропилен. Упаковочный материал - Медицинская бумага и прозрачная барьерная пленка. • Основание иглы - Полипропилен и фаситель. Инструкция по применению Производится для измерения газов крови. Используется для забора крови из артерии или вены. Забор КРОВИ должен производиться только квалифицированным персоналом. После взятия образца поверните шприц вофуг себя, чтобы гомогенизировать фовь и гепарин. После взятия образца немедленно удалите пузырьки воздуха из шприца и зафойте колпачок. Согласно рекомендациям CLSI, между забором фови и проведением анализа должно пройти не более 30 минут при комнатной температуре. Перед анализом необходимо выпустить первую каплю фови на ватный тампон. Популяция пациентов Шприц можно использовать для пациентов всех возрастных фупп Предполагаемые пользователи Cylinder - Polypropylene Piston - Polyethylene Gasket - Isopyrene rubber Anticoagulant - 80 IU Dry Li- Heparin Cap - Polypropylene Packaging Material - Medical paper and transparent barrier film Instruction for Use Produced to measure blood gases. It is used for blood collection from arterial vein. Blood sampling should be performed bv authorized personnel only. After sampling, rotate the syringe around itself to homogenize blood and heparin. Immediately evacuate air bubbles from the syringe and close the cap. According to the recommendations from CLSI, the time between drawing blood and performing analysis should not exceed 30 minutes at room temperature. Before analysis, expell the volume of dead space from the syringe by allowing a drop of blood onto a gauze swab. Patient Population It can be used for patients of all age groups. Intended Users --- стр. 7 --- Saglik personellerinin ve kllnik destek uzmanlannin kullanimi igin tasarlanmi§tir. Шприц предназначен для использования медицинскими работниками и специалистами клинической поддержки. Designed for use by medical staff and clinical support professionals. Cihaz Standardi Стандарт изделия Device Standard TS EN ISO 7886-2 ve TS EN ISO 80369-7 TS EN ИСО 7886-1 EN ISO 7886-2 Cihazia birlikte kullantimasi amaglanan cihaz tanimi Описание изделия, предназначенного для использования с шприцем для анализа газов крови Device Description intended for Use With The Device ж “EN ISO 80369-7 Saglik hizmeti uygulamalannda sivi ve gazlar igin kuQuk papli baglanti elemanlan - Bolum 7: Damar ipi veya hipodermik uygulamalar ipin baglanti elemanlan" baglanti konnektorleri ile kullanima uygundur. Подходит для использования с соединителями согласно «EN ISO 80369-7 Соединители с небольшим внутренним диаметром для жидкостей и газов, применяемые в медицине. Часть 7; Соединители внутрисосудистого или подкожного применения». Suitable for use with connectors "EN ISO 80369-7 Small diameter connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravenous or hypodermic applications". Uyanlar Предупрезкдения Warnings Sadece tek kullanim igindir. Enjeksiyon amagli kullanmayiniz. Ambalaj hasarli veya agilmigsa kullanmayiniz. Bireysel pakete basilan son kullanma tarihinden sonra urunu kullanmayiniz (raf Omru 2 yil). Sadece hasar gormemi? paketler steril urtin igerir. §iringayi kullanmak uzere hazirlarken ^iringa paketini etiket Cizerinde bulunan "buradan aginiz" kismindan aginiz. Kan alimi Oncesi §iringa iginde bulunan heparin emdirilmig plakanin varligini kontrol ediniz. Hava kabarcigi analizden Once enjektorden bir damla kanin bir pede aktarilmasiyla alinmalidir. 2. kez steril edilmez. Orunu yasal duzenlemelere uygun §ekilde bertaraf ediniz. Только для одноразового использования. Не используйте его для инъекций. Не использовать, если упаковка повреждена или вскрыта. Не использовать изделие после истечения срока годности, указанного на индивидуальной упаковке (срок годности 2 года). Только неповрежденная упаковка обеспечивает стерильность изделия. При подготовке шприца к использованию откройте упаковку шприца в разделе «открыть здесь» на этикетке. Перед взятием образца крови проверьте наличие в шприце пластины, пропитанной гепарином. Пузырек воздуха следует удалить, перенеся каплю крови из шприца на салфетку перед анализом. Не стерилизуется повторно. Утилизировать в соответствии с действуюицими нормативными требованиями. For single use only. Do not use if packaging is damaged or opened. Do not use for injection рифозез. Do not use product after the expiry date printed on the individual package (shelf-life of 2 years). Only undamaged packaging contains sterile product. When preparing the syringe for use. open the syringe package from the "open here" section on the label. Check the presence of the heparin impregnated plate in the syringe before blood collection. The air bubble should be removed by transferring a drop of blood from the syringe to a pad before analysis. It is not sterilized twice. Dispose of the product in accordance with legal regulations. Endikasyon Показания Indications --- стр. 8 --- Kan Gazi Analiz §inngalari, gaz analizinde kullanilacak kanin alinmasi igin kullanilir. Шприцы для анализа газов крови используются для сбора крови для анализа газов. Шприц Set Bloodgas для анализа газов крови можно использовать для пациентов всех возрастных групп. Syringes for Blood Gas Analysis are intended to draw blood to be used in gas analysis. Kontrendikasyon Противопоказания Contraindications Kangazi $inngalar birden fazia hastada kullanilmaz. Urtin, tek bir hasta ile bir kerelik steril durumda kullanilabilir. Temizlik veya yeniden sterilizasyon yapilamaz. Belirtilen kullanim amaci di§inda kullanilmak igin tasarlanmamigtir. Kullandiktan sonra tibbi atik olarak imha ediniz. Шприцы для анализа газов крови не следует использовать более чем у одного пациента. Изделие можно использовать в одноразовом стерильном состоянии у одного пациента. Очистка или повторная стерилизация невозможны. Он не предназначен для использования, отличного от заявленного. После использования утилизируйте как медицинские отходы. Bloodgas syringes should not be used in more than one patient. The product can be used in a one-time sterile condition with a single patient. Cleaning or resterilization is not possible. It is not intended for use other than its stated intended use. Dispose of as medical waste after use. Artik Risk Остаточный риск Residual Risk Talimatta belirtildigi gibi kan omegi alindiktan sonra. kania heparinin yeterli kangmasi saglanmarsa heparin tagiyici plaka etkin galigmaz. Если после взятия образца крови, как указано в инструкции, не будет достигнуто адекватное смешивание гепарина с кровью, пластина- носитель гепарина не будет работать эффективно. After taking the blood sample as stated in the instructions, If adequate mixing of the heparin \with the blood is not achieved, the heparin carrier plate will not work effectively. Van etkiler Побочные эффекты Side effects Cihazin bilinen bir yan etkisi yoktur. Изделие не имеет известных побочных эффектов. The device has no known side effects. Sakiama ve Ta^ima Ko^ullan Условия хранения Storage and Transportation Conditions Orijinal agilmamig ambalajinda 2-32 ®C ve ba§il nemin 20-80 % araligmda oldu^u kogullarda saklanmalidir. Direktgune? igiQindan koruyunuz. Kuru tutun. В оригинальной невскрытой упаковке изделие следует хранить при температуре 2-32 ®С и относительной влажности 20-80%. Недопускать воздействия солнечного света. Хранить в сухом месте. The product should be stored in the original unopened package at 2-32 ®C and relative humidity between 20-80%. Keep away from direct sunlight. Keep dry. Steritite Стерильность Sterility EO ile steril edilmi^tir. Стерилизовано оксидом этилена Sterilized with EO