Набор реагентов "Лидлаб Амур свободный Т4" для количественного определения свободного тироксина (свободный Т4, fТ4) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-228-65614693-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реактивов для иммунохемилюминесцентного анализатора «Лидлаб Амур» для нужд ОГБУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи" в 2027 году
№ 0163200000326005602 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Смоленская область |
11.11.2026 | 1 242 538 ₽ |
| Приобретение реагентов для клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» (00011888-ЗК)
№ 0891200000626011152 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Забайкальский край |
12.11.2026 | 1 313 956 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 17 --- / 17. Контроль качества Для контроля качества проводимых исследований следует регулярно тестировать Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти-Иммуно Контроль» не реже одного раза каждые 24 часа, когда проводится анализ, один раз для каждого отдельного набора реагентов и после каждой калибровки. Следуйте инструкции производителя по подготовке и хранению контрольных материалов. Для получения статистически обоснованного диапазона значений, каждая лаборатория должна устанавливать собственные целевые значения концентраций и диапазон концентраций для новых серий контрольных материалов на каждом клинически значимом уровне для обеспечения надлежащей работы. Результаты контроля качества, которые не попадают в допустимые диапазоны, могут указывать на недействительные результаты исследований. В данном случае исследование необходимо повторить. При повторном несоответствии необходимо использовать набор реагентов другой серии. 18. Утилизация Утилизация изделия должна производиться в соответствии с нормами и правилами, действующими на момент утилизации. Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизации или уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы). 17 --- стр. 18 --- / 19. Функциональные характеристики Набора реагентов 19.1. Аналитическая чувствительность Порог обнаружения 2 пг/мл 19.2. Аналитическая специфичность (перекрестная реактивность и интерференция) Перекрестная реактивность Отсутствует перекрестная реактивность со следующими веществами: Наименование Концентрация Трийодтиронин (ТЗ) 200000 пг/мл Реверсивный трийодтиронин (гТЗ) 100000 пг/мл Дийодтирозин (Т2) 200000 пг/мл Относительная погрешность результатов при добавлении указанных веществ Д ± 10 %. Интерференция Отсутствует интерференция со следующими веществами; Наименование Концентрация Билирубин 40 мг/дл Гемоглобин 1000 мг/дл Триглицериды 2000 мг/дл Общий белок 12 г/дл Ревматоидный фактор 2000 МЕ/мл Относительная погрещность результатов при добавлении указанных интерферентов Д ± 10 %. 19.3. Точность 19.3.1. Прецизионность Повторяемость: коэффициент вариации CV < 8,0%. Воспроизводимость: коэффициент вариации CV < 8,0%. 19.3.2. Правильность: значение смещения Bias ± 10 %. 18 --- стр. 19 --- 19.4. Тест на «открытие» Значение «открытия» находится в пределах 90-110 %. 19.2. Диапазон измерения: 2 - 60 пг/мл. Значения ниже нижнего предела диапазона измерения отображаются как < 2 пг/мл. Значения выше верхнего предела диапазона измерения отображаются как > 60 пг/мл. 19.5. Линейность Зависимость концентрации fT4 в образце от разведения имеет линейный характер в диапазоне концентраций 2,5 - 55 пг/мл. Линейность находится в пределах 90-110 %. 20. Концентрация калибраторов Наименование Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон ______________ Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон ______________ Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/флакон ______________ Калибратор 4 (CAL4), 1,0 мл/флакон ______________ Концентрация О пг/мл 10 пг/мл 20 пг/мл 55 пг/мл Диапазон целевых значений по результатам анализа _____ < 2 пг/мл 8-12 пг/мл 17-23 пг/мл 50 - 60 пг/мл Метрологическая прослеживаемость калибраторов оценена при помощи Стандартного образца предприятия «Тироксин Стандарт» в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17511. Конкретные величины неопределенности значений, приписанных калибраторам, могут быть предоставлены по запросу потребителя. 21. Гарантийные обязательства Предприятие-изготовитель гарантирует стабильность и соответствие изделия требованиям Технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения в течение всего срока годности. Срок годности изделия - 12 месяцев со дня приемки изделия отделом контроля изготовителя. 19