Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
А втом атический анализатор элементов
м очевого осадка
U F - 1 0 0 0 /
Р уководство по
эксплуатации
ГЛАВА 1 Вводная часть
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
ГЛАВА 3 Устройство и работа
ГЛАВА 4 Реагенты
ГЛАВА 5 Перед началом работы
ГЛАВА 6 Эксплуатация
ГЛАВА 7 Контроль качества
ГЛАВА 8 Чистка и сервисное обслуживание
ГЛАВА 9 Выявление неполадок и их устранение
ГЛАВА 10 Техническая информация
ГЛАВА 1 1 Гарантия
ГЛАВА 12 Предметный указатель
КОРПОРАЦИЯ SYSM EX
КОБЕ, ЯПОНИЯ
Copyright© 2006 Корпорация SYSMEX
Все права защищены. Публикация данного документа, а
также отдельных его частей без получения на то письменного
разрешения компании SYSMEX запрещена.
Кодовый № 461
НАБРАНО В
Дата последи
содержания:
--- стр. 2 ---
Содержание
Содержание
Глава 1.Вводная часть 1-1
1.1 Потенциальная опасность: обозначения в данном руководстве 1-2
1.2 Торговые знаки 1-2
1.3 Параметры анализа, отображаемые параметры 1-3
1.4 Обзор оборудования 1-3
1.5 Дополнительные модули 1-4
Глава 2.Информация по технике безопасности 2-1
2.1 Особые требования к эксплуатации 2-1
2.2 Основная информация 2-1
2.3 Размещение 2-2
2.4 Элеетромагнитная совместимость (ЭМС) 2-3
2.5 Предупреждение заражения 2-3
2.6 Манипуляции с реагентами 2^
2.7 Манипуляции с эталонными материалами 2-5
2.8 Лазер 2-5
2.9 Сливная жидкость 2-5
2.10 Техническое обслуживание 2-5
2.11 Утилизация материалов 2-6
2.12 Обозначения, нанесенные на корпус аппарата 2-7
2.13 Персонал 2-10
2.14 Компьютерные вирусы 2-11
2.15 Подключение к центральному компьютеру 2-12
Глава З.Устройство и работа 3-1
3.1 Обзор оборудования 3-1
3.2 Главный блок 3-2
3.3 Терминал обработки информации (ТОЙ) 3-11
Глава 4.Реагенты 4-1
4.1 Основная информация 4-1
4.2 UFI1 SHEATH (проточная жидкость) 4-1
4.3 UFII SEARCH >SED (краситель) 4-2
4.4 UFII SEARCH -ВАС (краситель) 4-3
4.5 UFII PACK -SED (разбавитель) 4-4
4.6 UFII PACK -ВАС (разбавитель) 4-5
4.7 UFII CONTROL (эталонный материал) 4-6
4.8 Маркировка 4-6
4.9 Символьные обозначения на этикетках 4-7
Глава б.Перед началом работы 5-1
5.1 Хранение перед транспортировкой и установкой 5-1
5.2 Заземление 5-1
5.3 Место размещения 5-2
5.4 Требования к месту установки 5-2
5.5 Периферические устройства 5-2
5.6 Базовые установки оборудования 5-3
Sysmex UF-ЮОО/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 3 ---
Содержание
С
Глава б.Эксплуатация 6-1
6.1 Обзор 6-1
6.2 Пароли 6-2
6.3 Расположение элементов экрана, разветвление меню 6-3
6.4 Основные действия 6-11
6.5 Аварийная звуковая сигнализация 6-23
6.6 Автоотчет 6-24
6.7 Контроль качества 6-25
6.8 Режим анализа 6-25
6.9 Требования к пробам 6-26
6.10 Анализп робы 6-27
6.11 Конец работы (выключение оборудования) 6-49
6.12 Выход из системы 6-51
6.13 Переход в «спящий» (выжидающий) режим 6-52
Глава Т.Контроль качества 7-1
7.1 Эталонный материал 7-1
7.2 Методы КК 7-1
7.3 Подготовка 7-1
7.4 Экран QC Files 7-2
7.5 Экран Q C Chart 7-11
Глава 8.Чистка и сервисное обслуживание 8-1
8.1 Вводная часть 8-1
8.2 Список проверок и операций ТО для анализатора UF1000/ 8-2
8.3 Ежедневная проверка, мероприятия по сервисному обслуживанию 8-3
8.4 Ежемесячная проверка, мероприятия по сервисному обслуживанию 8-5
8.5 Сервисное обслуживание, выполняемое по мере необходимости 8-8
8.6 Замена расходуемых материалов 8-11
8.7 Проверка и обнуление счетчика 8-16
8.8 Настройка 8-17
Глава Э.Выявление неполадок и их устранение 9-1
9.1 Обзор 9-1
9.2 Список сообщений об ошибках 9-2
9.3 Сообщения об ошибках, устранение неисправностей 9-8
Глава 10.Техническая информация 10-1
10.1 Габариты анализатора UF-1000/, его вес, его пропускная способность 10-1
10.2 Производительность/спецификации анализатора UF-1000/ 10-1
10.3 Принцип работы 10-3
10.4 Механизм проведения анализа 10-5
10.5 Принцип исследования клеток, содержащихся в моче 10-8
10.6 Электросхема главного блока 10-19
10.7 Комплектация поставки 10-20
Глава 11.Гарантия 11-1
Глава 12.Предметный указатель 12-1
Sysmex UF-1D00/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 4 ---
Глава 1 Вводная часть
1. Вводная часть
Ф
Благодарим Вас за приобретение автоматического анализатора элементов мочевого осадка
UF-1000/. Для того, чтобы узнать, как правильно работать с оборудованием необходимо
внимательно прочитать данное руководство по эксплуатации.
После прочтения руководство следует поместить в надежное место, откуда его при
необходимости можно будет быстро достать и просмотреть.
Аппарат UF-1000/ — это полностью автоматический анализатор элементов мочевого
осадка, предназначенный для проведения лабораторных анализов мочи. С его помощью
можно быстро и точно выявлять отклонения показателей в пробах мочи. Аппарат
автоматизирует процесс анализа и повышает эффеетивность работы лаборатории.
Пропускная способность анализатора UF-ЮООг — до 100 проб в час. Среди основных
параметров анализа: подсчет числа эритроцитов, лейкоцитов, клеток эпителия, цилиндров,
бактериальных клеток.
Также аппарат может выдавать информацию о наличии в моче кристаллов мочевой кислоты
и спор фибов.
Контактная информация
Производитель
Полномочный
представитель
ЕС REP
Северная и Южная
Америки
КОРПОРАЦИЯ SYSMEX
1-5-1 Вакиногама-Кайгандори (Wakinohama-
Kaigandori)
Чуо-ку (Chuo-ku), г . Кобе 651-0073
ЯПОНИЯ
Европейский представитель: SYSMEX EUROPE
GmbH Борнбарх (Bornbarch) 1
D -22848 Нордерштедт, Германия
Телефон: +49 40 5 27 26-0
Факс: +49 40 5 27 26-100
SYSMEX AMERICA, Инк.
1 Nelson С. White Parkway, Mundelein, IL 60060
U.S.A. Phone: +1-847-996-4500
Fax; +1-847-996-4505
Азия, Тихоокеанский
регион
SYSMEX ASIA PACIFIC PTE LTD.
2 Woodlands Sector 1 ,
#01-06 Woodlands Spectrunn, Singapore 738068
Phone: +65-6221-3629
Fax: +65-6221-3687
Заказ расходных материалов и запасных частей
По вопросам заказа расходных материалов и запасных частей обращайтесь к представителю
компании Sysmex в Вашем регионе.
Техобслуживание и ремонт
Обращайтесь в Отдел технического обслуживания представителя компании Sysnnex в Вашем
регионе.
Sysmex UF-Ю ОО/ Руководство по эксплуатации М
--- стр. 5 ---
ГЛАВА 1 Вводная часть
Учебные курсы
За подробной информацией по этому вопросу обратитесь в представительство Sysmex в
Вашей стране.
1.1 Потенциальная опасность: обозначения в данном
руководстве
Информация, касающаяся техники безопасности, а также особо значимые замечания по
эксплуатации выделены специальными обозначениями («Примечание», «Важно!»,
«Осторожно», «Внимание!»). Несоблюдение требований, приведенных после этих
обозначений ставят под угрозу безопасность работы с анализатором.
А Опасность заражения
Обозначает возможность контакта с биологически опасными
веществами, риск заражения
Ж Внимание!
Опасная ситуация. Пренебрежение предупреждением может привести к
причинению вреда здоровью оператора.
А Осторожно!
Средний уровень риска. Пренебрежение предупреждением может
привести к порче оборудования. Предупреждение позволяет
предупредить поломку/предотвратить искажение результатов анализа.
Важно!
Незначительный риск. Некоторые параметры, которые необходимо
учитывать при работе.
Примечание
Дополнительная информация, практические советы.
1.2 Торговые знаки
• Наименование “Sysmex" является зарегистрированным торговым знаком КОРПОРАЦИИ
SYSMEX, Япония.
• UFII PACK, UFII SEARCH, UFII SHEATH и UFII CONTROL — торговые знаки
КОРПОРАЦИИ SYSMEX.
• Все прочие наименования компаний и названия продуктов являются фирменными
знаками либо зарегистрированными торговыми знаками их правообладателей.
• Публикация материалов данного руководства или отдельных его частей без разрешения
на то правообладателя запрещена.
• Изображения, приводящиеся в данном руководстве в качестве примера могут
отличаться от изображений, возникающих на мониторе непосредственно при работе с
оборудованием.
1-2 Sysmex UF-1000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 6 ---
ГЛАВА 1 Вводная часть
Ф
• Необходимо учитывать, что оборудование может быть
модернизировано; в этом случае его конфигурация будет отличаться
от описанной в данном руководстве.
• Имена пациентов и врачей, упоминающиеся в данном руководстве
вымышлены, и представлены лишь для иллюстрации работы с
оборудованием.
1.3 Параметры анализа, отображаемые параметры
Для аппарат UF-ЮООг доступны следующие параметры анализа;
• Параметры анализа (форменные элементы)
RBC : эритроциты
WBC : лейкоциты
ЕС ; эпителиальные клетки
CAST ; цилиндры
ВАСТ : бактериальные клетки
• Дополнительные исследовательские параметры (количественное определение)
XTA L : кристаллы мочевой кислоты
YLC : грибковые клетки
SRC :Мелкие круглые клетки
Path. CAST : патологические цилиндры
(цилиндры из эпителиальных клеток)
MUCUS ; слизь
SPERM : сперматозоиды
• Исследовательские параметры (количественное определение)
X TA L : кристаллы мочевой кислоты
YLC lYeast like cell
SRC '.Мелкие круглые клетки
Path. CAST : патологические цилиндры (цилиндры из эпителиальных клеток)
MUCUS : слизь
SPERM :: сперматозоиды
RBC-lnfo. : информация по эритроцитам
Cond. : проводимость (проводимость мочи)
• Информация, представляемая для специального исследования
RBC-lnfo. : информация по эритроцитам (формы эритроцитов)
Cond.-Info. : концентрированность мочи (информация по концентрации мочи)
UTI-lnfo. : информация по инфекционному поражению мочевыводящих путей
1.4 Обзор оборудования
Аппарат UF-IOOOi анализирует элементы мочевого осадка при помощи
проточной цитометрии с использованием полупроводникового лазера,
излучающего в красной области спектра. В аппарате используется специальный
реагент, благодаря которому UF-1000/автоматически распознает выявленные
элементы мочевого осадка. Весь анализ — от забора пробы внутрь аппарата до
выведения результатов — производится в автоматическом режиме.
Результаты анализа и построенные по ним графики выводятся на монитор
терминала обработки информации (ТОЙ). Далее их можно распечатать на
любом принтере либо передать на центральный компьютер сети.
Sysmex UF-1 О О О / Руководство по эксплуатации 1 -3
--- стр. 7 ---
ГЛАВА 1 Вводная часть
1.5 Дополнительные модули
Для повышения эффективности работы аппарата к нему
можно подключить дополнительные модули. Модули,
совместимые с UF-1000/:
• Модуль для проб (на 50 проб)
Автоматически подает пробы к аппарату.
• Ручной считыватель штрихового кодаг
Для считывания идентификационных номеров образцов, номеров партий
реагентов и контрольных/предельных величин, указываемых на кюветах.
Данные автоматически вносятся в аппарат.
• Цветной графический принтер
Позволяет распечатывать данные анализа, такие, как диафаммы
рассеивания и графики, отображающие распределение клеток по
размеру. Данные анализа можно вывести также простым списком.
• Принтер для печати бирок
Распечатывает данные анализа в виде бирок.
• Выводное пневмоустройство
1-4 Sysmex UF-1000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 8 ---
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
2. Инф ормация по технике безопасности
2.1 Особые требования к эксплуатации
Компания Sysnnex обращает Ваше внимание, что аппарат UF-IOOOi
предназначен лишь для проведения лабораторных анализов человеческой
мочи. Любое другое использование считается применением оборудования не по
назначению.
Следует пользоваться только реагентами, указанными в данном руководстве.
Периодичность технического обслуживания (ТО) и чистки
оборудования указана с учетом соблюдения пользователем особых
условий эксплуатации.
2.2 Основная информация
Перед использованием анализатора прочтите данное руководство.
Сохраните руководство в качестве справочного материала.
► Ра
Внимание!
аспаковка, настройка оборудования и проверка точности его работы при
первом запуске выполняется техническим специалистом компании Sysmex.
• Избегайте попадания волос, пальцев и оде?«ды на вращающиеся части
оборудования.
• В случае, если Вы почувствуете, что от оборудования исходит необычный
запах или дым, немедленно приведите выключатель электропитания в
положение ВЫКЛЮЧЕНО и выньте электрокабель из розетки. Свяжитесь с
представителем компании Sysmex.
• Дальнейшее использование оборудование может привести к пожару,
поражению оператора электрическим током или другому несчастному случаю.
• Не разливайте реагенты и пробы на поверхности оборудования. Не
допускайте попадания металлических предметов {иглы, скрепки) внутрь
аппарата. Попадание металлического предмета может вызвать короткое
замыкание.
• В случае обнаружения неисправности оборудования немедленно
приведите выключатель электропитания в положение ВЫКЛЮЧЕНО и выньте
электрокабель из розетки. Свяжитесь с представителем компании Sysmex.
• Оператору оборудования не следует трогать электропроводку внутри
аппарата. Следует избегать работы с электропроводкой мокрыми руками.
• Оборудование следует подключать только к электросети, имеющей
параметры, указанные на информационной табличке. Помните: оборудование
должно быть заземлено.
Отсутствие заземления может привести к пожару или к поражению
электрическим током.
• Электрокабель следует содержать в хорошем состоянии. Не ставьте на
кабель тяжелых предметов; не дергайте кабель.
Повреждение кабеля может привести к пожару или к поражению электрическим
током.
• Перед подключением периферических устройств (центральный
компьютер, принтер) отключите электропитание.
Это уменьшит риск поражения электрическим током.
• В данном оборудование установлены электромагнитные клапаны,
способные отрицательно воздействовать на электрокардиостимуляторы.
• В случае получения травмы либо контакта с инфекционными агентами
немедленно обратитесь к врачу.
Sysmex UF-1000/ Руководство по эксплуатации 2-1
--- стр. 9 ---
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
2.3 Размещение
С
Для создания максимальной работоспособности оборудования его
следует фамотно разместить на рабочем месте.
Разместите оборудование рядом с источником электроснабжения,
вблизи от подходящего слива канализации.
Для удобства ТО и работы, а также для быстрого рассеивания тепла
следует оставить свободными 50 см по бокам, сзади и сверху
аппарата.
Разместите выводное пневмоустройство, реагенты и принтеры
вблизи от блока аппарата.
Длина шнура электропитания аппарата — 1,8 м, максимальная
длина шланга для вывода отходов — 10 м.
А Осторожно!
• Аппарат следует разместить так, чтобы на него не попадали
случайные брызги воды.
• Аппарат не следует подвергать воздействию высоких температур, и прямых
лучей солнечного света. Его не следует размещать во влажном, запыленном
помещении.
• Аппарат не должен подвергаться тряске, вибрационным нагрузкам.
• Аппарат следует разместить в хорошо проветриваемом помещении.
• Не размещайте аппарат вблизи источников электрических помех
(радиоприемников, разделяющей центрифуги и т. п.).
• Не помещайте аппарат в помещения, в которых хранятся химикат5$ в
помещения, в которых могут накапливаться чужеродные газы.
• Не следует работать с аппаратом, если в воздухе находятся
электропроводящие либо огнеопасные газы, такие, как кислород,
водород, а также газы для наркоза.
• Не устанавливайте аппарат на улице.
Аппарат спроектирован только для работы в помещении.
В случае длительного бездействия оборудования, находящиеся в нем
реагенты могут испариться, впитаться в материал внутренних узлов
оборудования, сделав аппарат непригодным для работы. Регулярно
включайте ТОЙ и основной блок аппарата, чтобы убедиться, что они
нормально запускаются и могут работать в нормальном режиме. Перед
выключением оборудования всегда следует проводить процедуру остановки
в полном объеме, даже если в ближайшее время анализы проводиться не
будут. В случае, если Вы планируете не использовать оборудование в
течение длительного времени, проконсультируйтесь по этому поводу у
специалиста компании Sysmex.
2-2 Sysmex UF-1000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 10 ---
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Описываемое оборудование соответствует следующим стандартам по ЭМС
(EN):
• IEC61326-1; 97+А1: 98+А2: 2000 (EN61326: 97+А1)
Обязательные стандарты ЭМС для
измерительных/регистрирующих/исследовательских приборов
• ЕМЕ (стандарт по электромагнитному излучению)
Оборудование соответствует требованиям ло классу А.
• EMS (устойчивость к электромагнитным помехам)
Оборудование соответствует минимально допустимым требованиям к
устойчивости.
2.5 Предупреждение заражения
А Опасность заражения
Все поверхности и узлы оборудования следует условно считать
микробиологически загрязненными, и обращаться с ними соответственно,
Никогда не трогайте голыми руками слив, а также предметы,
соприкасавшиеся с ним.
В случае, если Вы случайно прикоснулись к потенциально
мифобиологически зафязненным поверхностям или материалам, Вам
следует немедленно тщательно промыть кожу водой, а затем пройти
процедуру очистки и дезактивации, предписанную для сотрудников
лаборатории, в которой установлен аппарат.
Беря в руки исследуемые пробы, обращайтесь с ними с осторожностью.
При работе с аппаратом, равно как при проведении ТО, ремонта, прочих
манипуляций настоятельно рекомендуется надевать спецоде>кду и
перчатки. В случае, если какие-либо потенциально бактериально
загрязненные вещества/предметы/материалы попадут Вам в глаза/на
поврежденный участок кожи (в рану), Вам следует промыть их водой, а
затем немедленно обратиться к врачу.
Беря в руки отработанные жидкости, обращайтесь с ними с
осторожностью. В случае, если они попадут Вам на кожу/оде>еду,
промойте кожу/одежду дезинфицирующим средством.
Не пытайтесь использовать аппарат для анализа каких-либо
жидкостей/веществ помимо человеческой мочи.
При работе с пробами, содержащими чрезвычайно контагиозных
микроорганизмов происходит загрязнение аппарата и жидкостей слива,
появляется риск заражения во время работы с
оборудованием/переработкой сливных жидкостей.
Sysmex UF-1000/ Руководство по эксплуатации 2-3