Тампон дентальный медицинский нестерильный размер М — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2024/22791 | TenderMatch

Тампон дентальный медицинский нестерильный размер М по ТУ 21.20.24-002-11810570-2023 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/22791 от 30.05.2024 · класс риска 1

Производитель: ООО "КоттонСтайл" (Россия)

Вид изделия: Валик ватный стоматологический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
УВАЖАЕМЫЙ ПОКУПАТЕЛЬ,
Благодарим Вас за приобретение продукции, изготовленной нашим предприятием!
Просим Вас внимательно ознакомиться с настоящим «Руководством по  
эксплуатации», проверить целостность упаковки и самих тампонов, обеспечив их  
применение в соответствии с целевым предназначением и установленными  
требованиями.
Ваши замечания по улучшению конструкции и удобству использования просим присылать 
на адрес предприятия-изготовителя.
21.20.24-002-11810570 РЭ
Наименование изготовителя: ООО «КоттонСтайл»
юр. адрес: 173020, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д.10
Обращения по рекламациям:
тел.:+79119203317
ЭЛ. почта: cottonstyle@mail.ru
РУ№ от


--- стр. 3 ---
21.20.24-002-11810570 РЭ
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ......................................................................................................... стр.4
2. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ............................................................. стр.4
3. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................... стр.5
4. ТРЕБОВАНИЯ К МАТЕРИАЛАМ И СЫРЬЮ............................................................ стр.5
5. КОМПЛЕКТНОСТЬ........................................................................................................... стр.6
6. МАРКИРОВКА.................................................................................................................... стр.6
7. УПАКОВКА.......................................................................................................................... стр.7
8. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И УТИЛИЗАЦИИ .......................................... стр.8
9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ................................................................... стр.8
10. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА......................................................................... стр.8
11. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ.............................................................................. стр. 10
12. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ............................................................. стр. 10
Приложение А .......................................................................................................................... стр. 11


--- стр. 4 ---
21.20.24-002-11810570 РЭ
1 О Б Щ И Е  С В Е Д Е Н И Я
1.1 Н астоящ ее Руководство по эксплуатации (РЭ) содерж ит техническое описание м едицинского изделия 
«Тампон дентальны й м едицинский нестерильны й размер М  по ТУ  21.20.24-002-11810570-2023» (далее по тексту -  
тампон, изделие).
1.2 В ид климатического исполнения там понов в зависим ости от устойчивости к клим атическим  воздействиям 
-У Х Л 4 .2  по ГО С Т 15150.
1.3 П о санитарно-хим ическим , токсикологическим  и биологическим показателям  там поны  соответствую т 
требованиями ГО С Т Р 52770 и серии стандартов ГО С Т ISO  10993.
1.4 Тампоны относятся к изделиям однократного применения. В ид контакта по ГО С Т ISO  10993-1-2021- 
кратковременны й (менее 24 часов) контакт с неповреж денной кож ей и слизисты м и оболочками.
1.5 К од О КП Д2 по О К  034-2014-21.20.24.150.
1.6 В зависим ости от потенциального риска применения медицинских изделий там поны  относятся к классу 1 
по гост 31508.
1.7 Н астоящ ее Руководство по эксплуатации вы полнено с учётом указаний ГО С Т  2.610-2019, ГО С Т 2.601- 
2019, ГО СТ IEC 82079-1-2014 и П риказа М инистерства здравоохранения РФ  от 19 января 2017 г. №  И н  «О б 
утверж дении требований к содерж анию  технической и эксплуатационной докум ентации производителя 
(изготовителя) м едицинского изделия».
2 Н А ЗН А Ч Е Н И Е  И  О Б Л А С Т Ь  П Р И М Е Н Е Н И Я
Назначение:  там пон дентальны й предназначен для абсорбции слю ны  и влаги во время различны х 
стоматологических м анипуляций для обеспечения сухой зоны вокруг зубов, подлеж ащ их лечению , для изоляции 
вы водны х протоков слю нны х ж елез, для предотвращ ения попадания на слизистую  оболочку препаратов, которы е 
могут вы звать повреж дение слизистой оболочки.
Описание изделия:  нестерильное изделие из м едицинской гигроскопической ваты, вы полненное в виде валика 
цилиндрической ф ормы , которое используется для поглощ ения влаги из полости рта во врем я стом атологических 
процедур. Такж е м ож ет использоваться в качестве прокладки меж ду губой/щ екой и десной для лучш его 
осмотра/операционного воздействия. Благодаря вы сокой пластичности приним ает контур ротовой полости, 
обеспечивает вы сокую  абсорбцию , сохраняя первичную  форму. Это изделие для одноразового использования. 
П редусмотрена возм ож ность терм ической (автоклавной) стерилизации, которая долж на проводится в условиях 
лечебно-проф илактических учреж дений квалиф ицированны м персоналом.
Область применения:  применяется проф ессионально в условиях лечебной-проф илактических учреж дений во 
время стом атологических процедур.
функииональное назначение:  для абсорбции влаги в ротовой полости пациента во время стом атологических 
манипуляций.
Приниип действия медииинского изделия:  заклады вается в ротовую  полость пациента во время 
стом атологического осмотра/операционного воздействия. За счет вы сокой абсорбционной способности 
гигроскопической ваты  впиты вает и удерж ивает влагу.
Информаиия о потенииальных потребителях:  медицинские работники стом атологического профиля.
Показания к применению:  используется во время различны х стом атологических манипуляции:
-  для обеспечения сухой зоны  вокруг зубов, подлеж ащ их лечению ;
-  для изоляции вы водны х протоков слю нны х желез;
-  для предотвращ ения попадания на слизистую  оболочку препаратов, которы е м огут вы звать ее 
повреж дение.
Противопоказания к применению:  индивидуальная непереносимость м атериала изделия.
Возможные побочные эффекты:  аллергическая реакция ввиду непереносим ости пациентом материалов, 
которых изготовлено изделие. С лекарственны м и средствами не взаимодействует.
из
Меры предосторожности:
-  перед использованием  ознаком иться с инструкцией по применению ;
-  не использовать по истечении срока годности;
-  не использовать в случае повреж дения упаковки;
-  не использовать повторно;
~  перед использованием реком ендуется провести термическую  (автоклавную ) стерилизацию .


--- стр. 5 ---
21.20.24-002-11810570 РЭ
3 О С Н О В Н Ы Е  П А Р А М Е Т Р Ы  И  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
3.1 Тампоны долж ны  соответствовать требованиям технических условий 21.20.24-002-11810570-2023, 
изготавливаться по технологическом у регламенту предприятия-изготовителя, утверж денном у в установленном 
порядке и с соблю дением санитарны х норм и правил.
3.2 М ассогабаритны е размеры  и основны е показатели качества тампонов представлены  в таблице 1.
Таблица 1 -  М ассогабаритны е размеры  и показатели качества там пона
П араметр Значение
Длина, мм 38,0 ± 4 ,0
Д иаметр, мм 10,0 ± 2 ,0
М асса, гр. 0,33 ± 0 ,0 4
Реакция водной вытяж ки нейтральная
П оглотительная способность, гр. не менее 20
С корость смачивания, с не более 10
В лаж ность, % , не более не более 8,0
3.3 В олокнистая основа там понов долж на быть хорош о прочесанной и сохранять связь меж ду волокнами.
3.4 П оверхность там понов долж на быть ровной, без следов вы щ ипы вания волокон, без механических 
повреж дений и посторонних вклю чений, видимых невооруж енны х взглядом. Тампоны  не долж ны  иметь 
посторонних запахов.
3.5 П отребительская упаковка тампонов, вы полненная из полимерны х материалов, долж на бы ть герметичной 
и целостной.
3.6 В ид клим атического исполнения тампонов -  УХ Л  4.2 по ГО С Т 15150.
3.7 Тампоны  при хранении долж ны  быть устойчивы  к климатическим воздействиям по ГО С Т 15150 для 
условий хранения 1 (Л) при тем пературе от +5°С до +40°С и относительной влаж ности воздуха до 80%  при 25“С.
3.8 Тампоны в транспортной упаковке долж ны  быть устойчивы  при транспортировании к климатическим 
воздействиям по ГО С Т  15150 для условий хранения 5 (О Ж 4) при тем пературе от -5 0 “С до +40°С и относительной 
влаж ности воздуха до 100%  при 25°С.
3.9 Тампоны при транспортировании долж ны  быть устойчивы  к механическим воздействиям.
3.10 Н азначенный срок годности там понов -  8 лет с даты изготовления. К ритерии предельного состояния -  
несоответствие требованиям  п.п. 3.2-3.9 настоящ его Руководства по эксплуатации.
4 Т Р Е Б О В А Н И Я  К  М А Т Е Р И А Л А М  И С Ы Р Ь Ю
4.1 М атериалы, применяем ы е при изготовлении тампонов, долж ны  соответствовать требованиям действую щ их 
стандартов.
4.2 П еред использованием  сырьё долж но пройти входной контроль в соответствии с порядком, установленном 
на предприятии, согласно ГО С Т 24297.
4.3 Тампоны  долж ны  бы ть изготовлены  из ваты м едицинской гигроскопической по ГО С Т 5556, покры тую  
снаруж и пленочным покры тием из карбоксим етилцеллю лозы  (КМ Ц ).
4.4 Для изготовления там понов применяю т материалы , указанны е в таблице 2:
М атериал Поставшик/Производитель
Вата из хлопковых волокон гигроскопическая 
нестерильная, нечесаная, отбеленная (100% 
хлопок)
ТН ВЭД 5601211000
Поставщик: ООО ТД «Амелия - Северо-Запад», Россия 
Производитель: ИП ООО «Barakat Alfa», Узбекистан
Карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) 
ТН ВЭД 3912310000
Поставщик: ООО «Химфармпродукт Аптечный склад», Россия 
Производитель: JINING FORTUNE BIOTECH СО., LTD., 
Китай
Упаковка: пленка полиэтиленовая 
ТН ВЭД 3923
ООО «КВИЛС», Россия
Упаковка: пленка полипропиленовая 
ТН ВЭД 3920202900
ООО «КВИЛС», Россия
Транспортная тара: коробка из гофрированного 
картона
1  ТН ВЭД 4819100000
Поставщик: ООО 1'Д «Спидент Раша», Россия 
Производитель: ООО «Фирма Стройтехника», Россия
4.5 Все сырье, используем ое для производства тампонов, долж но соответствовать «Едины м санитарно- 
эпидемиологическим и гигиеническим  требованиям к продукции (товарам), подлеж ащ ей —  санитарно-


--- стр. 6 ---
21.20.24-002-11810570 РЭ
эпидемиологическому надзору (контролю )» и сопровож даться документами, подтверж даю щ им и качество и 
безопасность.
4.6 К ачество сы рья долж но бы ть подтверж дено соответствую щ им и докум ентам и о качестве (сертификатами, 
паспортами, декларациям и соответствия).
5 К О М П Л Е К Т Н О С Т Ь
5.1 В комплект поставки обязательно долж но входить Руководство по эксплуатации, соответствую щ ее ГО С Т 
Р 2.601, количество продукции, которое устанавливаю т по согласованию  с заказчиком.
5.2 К омплект поставки:
1. Тампон дентальны й м едицинский нестерильны й размер М  по ТУ  21.20.24-002-11810570-2023 -  50, 100, 
200, 250, 500, 600, 1000 или 2000 ш тук.
2. Руководство по эксплуатации (на групповую  тару) -  1 шт.
6 М А РК И Р О В К А
6.1 М аркировка долж на соответствовать требованиям настоящ их технических условий, а применяемы е 
символы долж ны  соответствовать требованиям  ГО С Т Р ИСО 15223-1. М аркировка групповой упаковки долж на 
быть вы полнена печатны м  способом.
6.2 М аркировка долж на бы ть достоверной, проверяемой и читаемой. М аркировку наносят на упаковку или на 
этикетку (ярлы к), прикреплённую  к упаковке. М аркировку наносят лю бы м  способом  (печатью , тиснением , 
ш тампом), обеспечиваю щ им  ее ясность, чёткость и читаемость.
6.3 Н а каж дую  потребительскую  упаковку тампонов долж на бы ть нанесена м аркировка с указанием:
' Т
ж
И нф орм ация Символ
- наименование предприятия-изготовителя, его ю ридический адрес и
товарны й знак (при наличии) iM i
- адрес м еста производства
- наименование изделия
- размеры  изделия
- краткая инструкция и область применения
- количество изделий
- символ «Н естерильно»
- обозначение технических условий
- срок годности м едицинского изделия
- дата изготовления м едицинского изделия (дата, месяц, год)
- символ «Запрет на повторное использование»
- символ «Беречь от влаги»
- символ «Н е допускать воздействия солнечного света»
- символ «К од переработки упаковки из полипропилена»
- утилизация упаковки ^
- номер партии |10т1
- номер и дата регистрационного удостоверения
- условия хранения
- условия утилизации
- телефон для предъявления претензий
- электронная почта производителя
6.4 Н а каж дую  групповую  упаковку тампонов долж на бы ть нанесена м аркировка с указанием:
И нф ормация Символ
- наименование предприятия-изготовителя, его ю ридический адрес и 
товарны й знак (при наличии)
- адрес м еста производства
- наименование изделия
- размеры  изделия


--- стр. 7 ---
21.20.24-002-11810570 РЭ
А
-'■ i'c .
- краткая инструкция и область применения
- количество изделий
- символ «Н естерильно»
- обозначение технических условий
- срок годности м едицинского изделия
- дата изготовления м едицинского изделия (дата, месяц, год)
- символ «Запрет на повторное использование»
- символ «Н е использовать при повреж дении упаковки»
- символ «Беречь от влаги»
- символ «Н е допускать воздействия солнечного света»
- символ «К од переработки упаковки из полипропилена»
- утилизация упаковки
- номер партии
- номер и дата регистрационного удостоверения
- условия хранения
- условия утилизации
- телеф он для предъявления претензий
- электронная почта производителя
6.5 М аркировка транспортной упаковки долж на соответствовать требованиям  ГО С Т  14192, бы ть вы полнена 
печатным способом, с использованием  символов по ГО С Т Р И С О  15223-1. М аркировка долж на наноситься на 
этикетку, приклеиваемую  к транспортной упаковке. М аркировка транспортной упаковки долж на содерж ать 
следую щ ую  информацию :
ft
ILOT
И нф ормация
- полное наим енование изделия
- наименование предприятия-изготовителя и его ю ридический адрес
- срок годности м едицинского изделия
- дата изготовления м едицинского изделия (дата, месяц, год)
- «запрет на повторное использование»
- символ «К од переработки для гоф рированного картона»
- символ «Беречь от влаги»
- символ «Н е допускать воздействия солнечного света»
- символы «П редел тем пературы » и «Д иапазон влаж ности» для 
условий транспортирования
- символы  «П редел тем пературы » и «Д иапазон влаж ности» для 
условий хранения
- номер (код) партии
- число единиц групповой упаковки изделий в транспортной 
упаковке
Ф отографические изображ ения образцов м аркировки приведены  в прилож ении А.
7 УПАКОВКА
7.1 П отребительская упаковка и транспортная упаковка долж ны  обеспечивать безопасность и сохранность 
продукции при транспортировании и хранении. Готовы е изделия долж ны  бы ть слож ены  и упакованы  в 
потребительскую  упаковку -  пакеты из пленки полиэтиленовой по ГО С Т 10354 или из пленки 
полипропиленовой по ГО С Т 12302. Ш вы в пакетах из полимерной пленки долж ны  бы ть заварены.
7.2 К оличество упакованны х изделий указы ваю т в технологической документации. П редполагается упаковка 
изделий в потребительскую  упаковку в количестве 100, 200, 250, 500, 600, 1000 или 2000 ш тук.
Символ
2
Ф
РАР
“Т
^ Х


--- стр. 8 ---
7.3 Тампоны сгруппированы  по 25 или 50 ш тук и стянуты  полоской из пленки полипропиленовой по ГО С Т
12302.
7.4 Тампоны в потребительских упаковках уклады ваю тся в групповую  упаковку -  в коробки из картона по 
ГОСТ 7933.
Примечание:  П о согласованию  с потребителем допускается использование других упаковочны х материалов, 
обеспечиваю щ их сохранность свойств там понов и разреш енны х для упаковки медицинских изделий.
7.5 Для транспортирования тампоны  в групповой упаковке долж ны  бы ть упакованы  в ящ ики из 
гофрированного картона по ГО С Т 9142, обеспечиваю щ ие сохранность качества продукции при хранении и 
транспортировании по условиям хранения 5(О Ж  4) по ГО С Т 15150.
7.6 В каж дую  групповую  тару долж на бы ть влож ена эксплуатационная докум ентация (руководство по 
эксплуатации) по ГО С Т Р 2.601.
7.7 П ри отгрузке изделий в районы  К райнего С евера и приравненны е к ним м естности маркировка и упаковка 
долж ны производиться с учётом  указаний ГО С Т 15846.
8 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И УТИЛИЗАЦИИ
8.1 Тампоны сочетаю тся со всеми м едицинскими изделиями, которы е применяю т в стом атологической 
практике в случаях отсутствия прям ого контакта тампонов с откры той раневой поверхностью .
8.2 П еред использованием реком ендуется провести термическую  (автоклавную ) стерилизацию  при тем пературе 
135 °С в течение 30 минут.
8.3 П орядок работы  с изделием
8.3.1 П роверьте, что упаковка не повреж дена. Распакуйте изделие, освободив его от упаковочного
материала.
8.3.2 П роверьте целостность изделия методом визуального осмотра.
8.3.3 Введите там пон в раскры ты й рот пациента с помощ ью  стом атологического пинцета или специального
тампонодерж ателя.
8.3.4 П еренос и удаление использованного там пона осущ ествляйте такж е при пом ощ и стом атологического
пинцета или специального тампонодерж ателя.
8.4 И спользованны е там поны  долж ны  подлеж ать сбору, учету и утилизации как отходы  класса Б 
(эпидемиологически опасны е отходы ), в соответствии с С анП иН  2.1.3684-21.
8.5 Тампоны, неиспользованны е по прямому назначению  по причине окончания срока годности или других 
причин, утилизирую т как отходы  класса А  (эпидемиологические безопасны е отходы ) в соответствии с СанП ин 
2.1.3684-21.
ВНИМАНИЕ! В СЛУЧАЕ НЕПРАВИЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ТАМПОНОВ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ 
________________________________ОТВЕТСВЕННОСТИ НЕ НЕСЁТ!________________________________
9 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
9.1 И зделия транспортирую тся всем и видами кры ты х транспортны х средств, кроме не отапливаемы х 
отсеков самолетов, в соответствии с ГО С Т 7000 и правилами, утверж дённы м и в установленном  порядке для 
каж дого вида транспорта. Транспортирование морским транспортом долж но производиться в соответствии с 
«П равилами безопасности морской перевозки генеральны х грузов». В ид отправки -  контейнерам и или иным 
способом по согласованию  с потребителем.
9.2 У словия транспортирования -  по группе 5 (О Ж 4) ГО С Т 15150 с тем пературой от -50°С  до +40°С  при 
относительной влаж ности воздуха до 100%  при 25°С.
9.3 Для транспортирования тампоны  в групповой упаковке долж ны  бы ть упакованы  в ящ ики из 
гофрированного картона по ГО С Т 9142, обеспечиваю щ ие сохранность качества продукции при хранении и 
транспортировании по условиям хранения 5 (О Ж 4) по ГО С Т 15150.
9.4 У словия хранения там понов в транспортной упаковке на складах потребителя и изготовителя -  по группе 1 
(Л) ГО С Т 15150 с тем пературой от +5°С  до +40°С при относительной влаж ности воздуха до 80%  при 25°С. 
Х ранение изделий долж но производиться в кры ты х сухих вентилируем ы х складских помещ ениях на расстоянии 
не менее 1 м от отопительны х приборов и в отсутствии воздействия влаги и прямы х солнечны х лучей.
9.5 И зделия долж ны  храниться отдельно от вещ еств, вы деляю щ их пары с резким запахом и неприятным 
вкусом, или долж ны  храниться в таре, защ ищ енной от этих паров.
10 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
21.20.24-002-11810570 РЭ
10.1 И зготовитель гарантирует соответствие тампонов требованиям технических условий 21.20.24-002- 
1810570-2023 при соблю дении правил эксплуатации, транспортирования и хранения.
10.2 Гарантийный срок годности -  8 лет со дня изготовления.
10.3 Гарантийный срок хранения в упаковке предприятия-изготовителя -  8 лет со дня изготовления.


--- стр. 9 ---
21.20.24-002-11810570 РЭ
10.4 И зготовитель в течение гарантийного срока обязуется безвозм ездно зам енять не пригодные к 
/эксплуатации изделия, если повреж дения не связаны  с наруш ением правил транспортирования, хранения и 
эксплуатации.
10.5 П ри обнаруж ении следов несанкционированного вскры тия и наличия м еханических повреж дений 
упаковки и транспортной тары , изготовитель сним ает с себя ответственность по гарантийны м  обязательствам, 
установленны м техническим и условиям и 21.20.24-002-11810570-2023.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
П ри наруш ении норм и правил применения Тампонов, установленны х в настоящ ем  Руководстве по 
эксплуатации, предприятие-изготовитель и продавец, независимо от сроков приобретения продукции, не 
несут какой бы то ни бы ло ответственности за лю бы е последствия, наступивш ие при применении Тампонов, 
в том числе повлёкш ие нанесение ущ ерба здоровью  человека.


--- стр. 12 ---
г
21.20.24-002-11810570 РЭ
П отребительская упаковка тампонов
П отребительские упаковки тампонов в групповой упаковке
12


--- стр. 13 ---
21.20.24-002-11810570 РЭ
О бразец м аркировки потребительской упаковки там понов
C®TT(DNSTYLE
ТАМПОН ДЕНТАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ
НЕСТЕРИЛЬНЫЙ РАЗМЕРЫ [Цо шт. (10x50 шт) I
По ТУ 21.20.24-002-11810570-2023
D
Сделано в России Качество Комфорт
СОСТАВ:
100% натуральный хлопок.
РАЗМСР:
М, длина Звмм, диаметр Юмм
Тампоны дентальные стоматологические  
нестерильные, гредназначенные  
для использования  
8 стомэтологичесной практике  
в условиях лечебно-  
профилактических ^реждений.
Инструкция по использованию:
Распакуйте изделие, освободив  
его от угаковочного материала.
Проверьте целостность изделия  
методом визуального осмотра.  
Применение датого изделия  
должно полностью соответствовать  
аоему прямому назначению.
Произведено и упаковано;
Н Н  ООО сКоттонСтайл»
Место производства  
медицинского изделия:
173020, г. Великий Новгород,  
ул. Связи, д. 19.
Юридический азцжс  
ООО «КоттонСтвйл» 
г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 10.
Телефоны для предъявления претензий  
б (8162) 63-44-83  
6 (8162) 63-06-13.
emaiL- svyazL19(|)rraiLru
Нзделие медицинского назначения  
РУН»
ТУ 21.20.24-002-11810570-2023
Хранить на расстотии не менее  
1 метра от отопительных приборов  
и в отсутствии воздействия пртмых  
солнечтшх л^ей.
Условия хранения по группе 1 (Л)  
по ГОСТ 15150 при температуре  
от +5“С до +40*С
Хранить тампоны оздельно от веществ,  
выделяющих пэры с резким запахом  
и неприятным вкусом, или в таре,  
защищенной от этих паров.
Использованные тампоны относятся  
к отходам класса Б и утилизируются  
в соответствии с СанПиН 2.1.36840-21.  
Возможна утилизация с бытовыми  
отходами.
^  Срок годности: 8 лет
Дата изготсюления: 04.10.2023  
[tofl Номер партии; МЛ/4.10.23
О бразец м аркировки групповой упаковки тампонов
C®TT®NSTYLE
ТАМПОН ДЕНТАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 
НЕСТЕРИЛЬНЫЙ РАЗМЕР М 2000 шт. (4x500 шт.)
По ТУ 21.20.24-002-11810570-2023
Сделано в России Качество Комфорт
СОСТАВ:
100Ь  н«тур|лм й хлопок.
РАЗМЕР
Н  О т т  38мн оианпр 10мн
Тмпо*%1 ftoHTatfcixi. cnMotOiNnwocxH. 
НКТ«рМ№НЬ«. ПрОДН«ЭЫЧ«НАИ для 
ислольммкия ■  стон»толаг1мкной 
лраипм» вуахаиж  лочебно- 
лрофшиктичосмв учрвчииий.
Премзеедаюнупч ояапо: 
ООО «Kottoh Ci WUu 
Мкто проммоостм 
мщииинсноге нюслия:
173020, г.Вялмм 
(Я. Сами. А  I9i 
Ю (»«ичкм)й «д(ж:
ООО •ИопонСпйп
1 иггро от отопитслння прибороа
Инсфумамг 
Распануйте ишатм. осаобойиа 
ап  от улаиоао«>агт> илариапв. 
Праоарыв чалостюстъ ищалиА 
иагедом актуального осжпра.
яолмм попнопью с 
сво8мупрпмомуная »ча 1ач .
Техафош щт npegm inataai прекншй 
в (В162}63-4АаЭ 
8 «162)63-06-13.
«тай: svyaxi_i99maiLru 
ищ алм мваиш нокт] нааначамц) 
Р У М
ТУ 21.2024-002-11810570-2025
Услоаня фанеиия по групп» 1<П) 
по ГОСТ 15150гритсмлерат)(>е 
от 46*С ДО*АОХ
Хранить танпони отаельт* от aeiuacn. 
аылагйоиаа пари с РСЭ144Ы эапавш 
и иаприятнмм атусем, м/м а тара, 
заиааданно* от ттих пароа. 
Исло/иоаа»ыа ташюни отттостпся 
и оподаы нпасса Б и угипоируота 
а соотьетоамт С СамПтЖ 2.1.16М-21 
Вотмомна утмповы«< бьлоаеам 
ртхоАами.^  Сронгоаностк 8 лат 
Дата иуотовлами: 04.10 J023 
Р Г  Нсмао пютмм: М/1/4.10.2023
13


--- стр. 14 ---
/
21.20.24-002-11810570 РЭ
О бразец маркировки транспортной упаковки там понов
ТАМПОН ДЕНТАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ НЕСТЕРИЛЬНЫЙ РАЗМЕР М
по ТУ 21.20.24-002-11810570-2023 
РУ
Размер: М, 0 10 мм, длина 38 мм 
Состав: 100 % натуральный хлопок
Количество: 20 000 шт. (10 пак. По 2000 шт.)
1н1 Производитель: ООО «КоттонСтаЙл»
Россия, 173020, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 10 
Место производства:
S 8 лет 
сЗ 04.10.2023 
Ш М/1/4.10.2023
14


--- стр. 15 ---