Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/662 от 14.05.2013 · класс риска 1

Производитель: ООО "НЬЮФАРМ" (Россия)

Вид изделия: Материал для наложения гипсовой повязки

В госконтрактах 44-ФЗ: 62 контракта, медианная цена за единицу 147,03 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
/', \ v A \  УТВЕРЖ ДАЮ
Директор  
0 0  «Ньюфарм»
ЛЛО.Сулакои  
ОШ^Ш  2017 г.
w
ИНСТРУКЦИЯ  
п о  ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
(РЕДАКЦИЯ А«2)
БИНТЫ ГИПСОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ


--- стр. 2 ---
Наименование медицинского изделия:
«Бинты гипсовые медицинские»
Варианты исполнения медицинского изделия;
Бинты гипсовые медицинские выпускаются двух видов: гииовые и
быстросхватывающиеся, в нестерильном виде, шириной 5,0 см, 6.0 см. 7.5 см. 8,0 см, 10,0 
см, 12.5 см, 14,0 см, 15,0 см, 17,5 см. 20,0 см, 25,0 см, 30,0 см и длиной 1,5 м. 2,0 м. 2.7 м,
3,0 м, 4,0 м, 4,6 м, 5,0 м, 8,0 м, 10,0 м, 15,0 м и 20,0 м.
Назначение:
Бинты гипсовые медицинские предназначены для наложения внешних шин, гипсовых 
повязок при перело.мах, для изготовления лангет, иммобилизации при лечении болезней 
костей и суставов, при травмах мягких тканей и в других случаях, когда требуется 
наложение фиксирующей гипсовой повязки, а также для изготовления слепков 
конечностей в ортопедии.
Область применения:
Бинты гипсовые медицинские могут быть использованы в стационарных, амбулаторных 
медицинских учреждениях.
Показания к применению:
Для наложения внешних шин, 1'инсовых повязок, для изготовления лаш ст
Противопоказания к применению:
Аллергические реакции на компоненты изделия
Основные технические характеристики:
Бинт гипсовый представляет собой полосы медицинской марли, пропитанной 
высококачественным медицинским гипсом. Распределенный но марле гипс закреплен 
бактериостатичсским MaTcpnaj-iOM индифферентным к организму.
Линейные размеры бинтов гипсовых должны соответствовать указанным в таблице
'аблица 1.
Лииейтле размеры
Ширина бинта, см
5.0 ±0,3
6.0 ±0,3
7.5 ±0,5
8.0 ±0,4
10.0 ±0,5 
12,5± 1,0 
14,0± 1,0 
15,0± 1,0
17.5 ±-1,0 
2 0,0 ± 1,0
25.0 ± 1,2
30.0 ±2,0
Длина бинта, м
1,5 0,1
2,0:1-0,15 
2,7 ±0,2
3.0 ±0,2
4.0 ±0,2 
4,6 ±0,35
5.0 ± 0,3
8.0 ± 0.4
10.0 ± 0,4
15.0 ± 0,5
20.0 ±0,5
Для изготовления бинтов гипсовых используются следующие матер


--- стр. 3 ---
- Гипс медицинский белый, производи тель ООО «13олма», России;
- Поливиниловый спирт ПВС марка 18/11 по 1'ОСТ 10779, ироииюлитсль ООО 
«Химическое предприятие «Волна-Полимер»;
- Клей ИВА по ТУ 2242-045-23072864, производитель ООО «Тиккурила»;
- Марля медицинская по ГОСТ 9412; или но ТУ 9393-006-71847378-2012;
- Вода питьевая но ГОСТ 2874.
Подготовка изделия к использованию
Подготовить емкость с водой. Рекомендуется поду комнатной температуры 
(примерно 20 градусов). Глубина емкости с водой для замачивания должна обеспечивать 
полное вертикальное погружение рулончика.
Порядок применения:
Сняв упаковку с бинта, не выпуская бинт из руки, опустите его и волу, 
желательно вертика-чьно, для обеспечения полного и быстрого выхода воздуха из 
рулончика, так как полное смачивание бинта происходит за 15-20 секунд
Выньте бинт из воды, слегка отжав его. не опасаясь что гипсовая смесь будет 
вытекать. Необходимое количество гипса вес равно останется на бинте. 
Время сгущения, после которого моделирование и добавление воды недопустимо 
составляет 1,5...2 мин. после замачивания.
Первичная прочность наступает уже через 2...4 мин. для быстросхвагывающихся 
бинтов и через 5... 10 минуг для типовых бинтов. Спустя 30 мин. достигается основная 
прочность для влажной гипсовой повязки. Окончательная прочность наступает после 
полного высыхания воды из гипсовой повязки. Время полного высыхания зависит от 
параме'фов окружающей среды и температуры тела, на которое нанесена повязка. 
Следует помнить!!!
Слабый отжим (оставленное большое количество воды в рулончике) и процессе 
замачивания приводит к слегка удлиненному времени схватывания и сушки; 
сильный отжим (мючое количество волы) - к затруднению моделирования.
Гарантии изготовителя;
Изготовитель гарантирует соответствие бинтов гипсовых требованиям настоящих 
технических условий, при соблюдении потребителем условий транспортирования, 
хранения и эксплуатации, установленных настоящим нормативным докумстом.
Гарантийный срок годности бинтов 1'инсовых - 3 года с даз ы изготовления.
Условия хранения:
Бинты гипсовые могут храниться в соответствии с ГОСТ 7000 в сухих, 
проветриваемых помещениях на расстоянии не мсисе 1м от отопигельпых приборов, и 
должна быть защищена от солнечных лучей и атмосферных воздействий.
Бинты гипсовые очень гигроскопичны, поэтому должны храниться в условиях, 
исключающих увлажнение.
Рекомендуется распаковывать их непосредственно перед нщит^Щй^итовязки.
Утилизация:
Использованные изделия относят к отходам класса А и }  тствии
с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические т ^ию с