Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка медицинских изделий: реагенты для анализатора хемилюминесцентного автоматического Maccura i 800 (имеющегося у заказчика)
№ 0167200003426009111 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" · Тюменская область |
13.11.2026 | 919 908 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- 'Производства Maccura Medical Instrument Co.,Ltd Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone,611731 Chengdu, People's Republic of China Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer), в вариантах исполнения:Вариант 2: Анализатор хемилюминесцентный автоматический Maccura i в составе, варианты исполнения: II. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 3000 в составе Производства Maccura Medical Instrument Со.,Ltd .,Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone,611731 I Chengdu, People’s Republic of China Реагенты Буфер Поверхностно-активное вещество Консервант Меры предосторожности и предупреждения • Исключительно для диагностики in vitro. • При использовании данного изделия и (или) образца избегайте пенообразования. • Жидкие отходы и упаковочные материалы, которые не являются биоразлагаемыми, следует сдавать в региональные пункты приема отходов. • Операторам необходимо носить защитную одежду, в том числе перчатки. • При температуре ниже 10 “С в растворе могут образовываться кристаллы, для их устранения необходимо нагреть раствор. • Все испытательное оборудование и проводка должны быть чистыми и без дефектов. • Раствор промывающий не следует использовать по истечении срока годности. А Продукт содержит компоненты химического происхождения. Следует избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками. При попадании материала в глаза, в рот или на кожу промыть проточной водой, при необходимости обратиться за медицинской помощью. /1\Отходы, образующиеся в процессе эксплуатации данного изделия пользователем, должны быть собраны и переработаны, а затем переданы в учреждения по переработке отходов, проверенные местным отделом охраны окружающей среды, для окончательной утилизации. Хранение и стабильность Неоткрытые растворы промывающие стабильны до истечения срока годности, указанного на этикетках, при хранении в вертикальном положении при температуре от 2 “С до 35 “С и в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Не допускать замерзания. После вскрытия упаковки промывочный раствор стабилен в течение 3 месяцев при температуре 2- 35 "С в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Срок годности медицинского изделия -12 месяцев. При транспортировании Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Температура при транспортировке 2-35®С. --- стр. 7 --- /Процедура анализа У ' ■ I • применяется процедура, описанная в руководстве пользователя автоматического хемилюминесцентного анализатора компании «Маккура» (Массига). # Приборы, оборудованные автоматической системой разбавления: установить реагент в нужное место. Приборы без автоматической системы разбавления: до начала использования разбавить данный продукт очищенной водой в пропорции 1:20. Функциональные характеристики Физико-химические характеристики CLIA Wash Buffer Внешний вид Жидкость Цвет Бесцветная прозрачная жидкость, при встряхивании образуется пена Запах Без запаха pH (при20°С) 7.2-7.6 Плотность 850-1150 кг/м^ (0,85-1,15 г/см^) Упаковка CLIA Wash Buffer Вариант 1 Первичная упаковка Внешний вид Бесцветная жидкость, при встряхивании может образовываться пена. Объем жидкости во флаконе, мл 250 мл (+5%) Объем пустого флакона (максимальная вместимость) 450 мл (±5%) CLIA Wash Buffer Вариант 2 Первичная упаковка Внешний вид Бесцветная жидкость, при встряхивании может образовываться пена. Объем жидкости во флаконе, л 2 л (±5%) Объем пустого флакона (максимальная вместимость) 2 л (±5%) Транспортная упаковка Изделие следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Температурный режим: от 2 до 35 “С. При проведении погрузочно-разгрузочных работ и транспортировании следует строго выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной таре. При несоблюдении условий транспортирования медицинское изделие не подлежит использованию. Упаковка изделий обеспечивает достаточную защиту от механических, климатических воздействий при условии соблюдения правил транспортировки и хранения. --- стр. 8 --- Активный мониторинг Если с этим изделием произошел какой-либо серьезный инцидент, пожалуйста, свяжитесь с производителем и сообш,ите об этом в местный компетентный орган. Утилизация Утилизация производится согласно законодательству, действуюш,ему на территории РФ. Утилизация медицинских отходов осуш,ествляется с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека: Согласно классификации медицинских отходов, все части медицинского изделия «Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer), в вариантах исполнения», образцы и материалы, использующиеся и образующиеся при выполнении исследований, в том числе реагенты с истекшим сроком годности, пришедшие в негодность, относятся к классу Б. (Отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы, - класс Б (СанПиН 2.1.3684-21)). Согласно классификации медицинских отходов, компоненты упаковки медицинского изделия «Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer), в вариантах исполнения» относятся к классу А. (Отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО - класс А (СанПиН 2.1.3684-21)). Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие заявленным характеристикам изделия при условии применения изделия в соответствии с инструкцией по применению и по назначению, предусмотренному производителем. Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия при использовании в соответствии с инструкцией по применению по назначению до окончания срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции по применению. Изделия должны использоваться только до истечения срока годности, который указан на упаковке. По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их работой, нужно обращаться к Уполномоченному представителю производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОПРОМ» (ООО «ЭВОПРОМ»), 127486, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2, тел.: +7 495 785 07 25. Претензии по качеству (рекламации) Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом. Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись предметом приемки товара, произведенной в соответствии с условиями договора. По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя. В случае рекламации обращаться к производителю и / или уполномоченному представителю производителя. Сведения о производителе (изготовителе)/разра6отчике медицинского изделия, месте (местах) производства медицинского изделия Maccura Biotechnology Со.,Ltd./ Маккура Биотехнология Ко.,Лтд. 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China --- стр. 9 --- Уполномоченный представитель в РФ I Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОПРОМ» (ООО «ЭВОПРОМ») 127486, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2 Тел.:+7 495 785 07 25 E-mail: info@evoprom-med.ru Список литературы 1. Дэвид Уайлд (David Wild). Справочник по иммунологическому анализу (The Immunoassay Handbook). Elsevier, 2005: 185-186. C€ «М аккура Биотекнолоджи Ко., Лтд.» (Maccura Biotechnology Со., Ltd.) № 16, ул. Байчуань, Зона высоких технологий, 611731 Чэнду, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА (16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA) Т ел .;+86 28 8782 6777 Факс; +86 28 8782 5783 Эл. почта; maccura@maccura.com ЕС REP «Хумисс Интернешнл Б.В.» (Humiss Internationa! B.V.) Адрес; Йооп Гесинкеег 701, 1114 АВ (Joop Geesinkweg 7 0 1 ,1 1 1 4 АВ) Амстердам-Дуйвендрехт, Нидерланды (Am sterdam -Duivendrecht, the Netherlands)