Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH (CLIA)), набор на 200 тестов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| на поставку наборов реагентов и расходных материалов для иммунохемилюминесцентного анализатора Maccura i
№ 0335200014926004054 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Калининградская область |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- • Рекомендуется, чтобы все образцы считались потенциально инфекционными. Обработка, использование, хранение образцов и каждого из компонентов реагентов, а также утилизация твердых и жидких отходов должны осуществляться в соответствии с применимыми требованиями местных руководящих документов или правил по биобезопасности. • Неразлагающиеся упаковочные материалы и жидкие отходы должны быть собраны и доставлены в местный центр переработки. • Это изделие содержит химические ингредиенты. Следует избегать контакта с кожей или слизистыми оболочками. При случайном попадании изделия в глаза, рот или на кожу промойте это место проточной водой и при необходимости обратитесь к врачу. • Наборы реагентов не следует использовать по истечении срока годности. Хранение и стабильность Неоткрытые реагенты и калибраторы стабильны до истечения срока годности, указанного на этикетках, при хранении в вертикальном положении при температуре от 2 до 8 "С и в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Не допускать замерзания. После вскрытия реагенты стабильны в течение 35 дней, если хранить их в условиях применения (4- 10"С), а калибраторы стабильны в течение 35 дней, если их хранить с плотно закрытой крышкой при температуре от 2 “С до 8 "С. Сбор и подготовка образцов • Соблюдайте стандартные процедуры по сбору человеческой сыворотки, плазмы, антикоагулированной ЭДТА или гепарином. Следуйте инструкции по применению на набор, а также инструкциям изготовителя на пробирки для сбора и подготовки образцов. См. инструкции изготовителя пробирок для сбора образцов в отношении времени и скорости центрифугирования. В пробирках для сбора от разных изготовителей могут применяться разные исходные материалы и добавки, что может давать разные результаты. Набор не тестировался с пробирками для сбора всех изготовителей. Каждая лаборатория должна определить целесообразность применения пробирок для сбора. • Образцы не должны содержать микробного загрязнения, фибрина, клеток, следов сильно выраженной липемии, следов сильно выраженного гемолиза или других твердых частиц. Если образец мутный или имеет видимые хлопья, его следует центрифугировать, а надосадочную жидкость можно использовать для обнаружения. • Центрифугирование образцов сыворотки до завершения формирования сгустка может привести к присутствию фибрина в сыворотке. С целью предотвращения ошибочных результатов из-за присутствия фибрина необходимо дождаться завершения формирования сгустка перед центрифугированием образцов. Некоторым образцам, особенно собранным у пациентов, принимающих антикоагулянты, могут требоваться больше времени на свертывание. • Если тестирование не может быть проведено ранее, чем через 24 часа после взятия крови, образцы должны быть разделены на сыворотку или плазму, а затем помещены на хранение. Образцы можно хранить до 7 дней при температуре 2-8 "С или 6 месяцев при температуре -20 “С. • Соблюдайте меры предосторожности при обращении с образцами пациентов, чтобы не допустить перекрестного заражения. Для достижения оптимальных результатов осмотрите все образцы на наличие пузырьков. Удалите пузырьки с помощью пипетки перед анализом. • Допускается не более 1 циклов замораживания-оттаивания образцов. • После оттаивания образцы необходимо тщательно перемешать с помощью вихревого смесителя на низкой скорости или путем осторожного переворачивания, а затем центрифугировать, чтобы убрать сгустки, хлопья, осадок для получения согласованных результатов. • Не используйте образцы и контроль, стабилизированные азидом. --- стр. 8 --- • Перед измерением убедитесь, что образцы пациентов имеют комнатную температуру (15-25 ®С). По причине возможного испарения измерение образцов, калибраторов и материалов контрольных в анализаторах следует проводить в течение 2 часов. • Требуемый объем: 180 мкл для первого теста на ФСГ плюс 30 мкл для каждого дополнительного теста на ФСГ из той же пробирки с образцом. Процедура анализа Следуйте процедурам, описанным в Руководстве пользователя автоматического хемилюминесцентного анализатора компании «Маккура» (Maccura). • Проверьте целостность набора перед применением. Не используйте его в случае обнаружения повреждения или утечки. • Перед загрузкой реагентов убедитесь, что загружены параметры теста. • Инструментом для вскрытия картриджа необходимо проколоть отсеки на картридже. • Перед запуском набора убедитесь, что магнитные микрочастицы перемешаны, чтобы они оставались во взвешенном состоянии и не образовывалась пена. • Поместите реагенты в отсек для реагентов. При закрытии отсека для реагентов анализатор автоматически сканирует и считывает данные RFID-метки реагента. • Убедитесь в наличии всех необходимых реагентов для анализа. Убедитесь в наличии всех принадлежностей. Система автоматически выполняет следующие действия: 1. Внесение образца в реакционную кювету. 2. Дозирование компонентов набора в соответствии с программой теста, перемешивание и инкубация. 3. Отмывка магнитных частиц. 4. Добавление хемилюминесцентных субстратов А и В. 5. Измерение количество относительных световых единиц RLU. 6. Световые единицы с помощью калибровочной кривой переводятся в единицы измерения, соответствующие данному тесту. Калибровка • Убедитесь, что калибратор имеет комнатную температуру. • Убедитесь, что анализатор получил информацию о соответствующем калибраторе. Сведения о конкретных операциях см. в руководстве пользователя автоматического хемилюминесцентного анализатора компании «Маккура» (Maccura). • Поместить пробирку на штатив образцов, предназначенный для калибратора. • После калибровки пробирки с калибровочным материалом необходимо убрать с борта, закрыть крышкой и убрать в холодильник Рекомендуемая частота калибровки: • Для каждой новой партии реагентов. • Через 7 дней при использовании того же набора реагентов. • Через 28 дней при использовании той же партии реагентов. • Параметры контрольных образцов выходят за пределы допустимого диапазона. • После капитального ремонта или замены запчастей. Контроль качества • Используйте рекомендованный контрольный материал. --- стр. 9 --- • Убедитесь, что контрольный образец имеет комнатную температуру. • Следуйте процедурам, описанным в Инструкции по применению рекомендованного контрольного материала компании «Маккура» (Массига). • Убедитесь, что анализатор получил информацию о соответствующем контрольном образце. Сведения о конкретных операциях см. в руководстве пользователя автоматического хемилюминесцентного анализатора компании «Маккура» (Массига). • Убедитесь, что контрольные значения находятся в пределах диапазона концентраций. Рекомендуемая частота контроля качества: • Для каждого нового реагента. • После каждой калибровки. • Раз в 24 часа во время использования теста. • Если процедуры контроля качества в лаборатории пользователя требуют более частого применения контрольных образцов для проверки результатов тестов, следуйте процедурам, учитывающим специфику лаборатории. Диапазон измерения 0,09 мМЕ/мл-200 мМЕ/мл определяется пределом обнаружения и максимумом референсной калибровочной кривой. Расчет • Анализатор рассчитывает концентрацию в соответствии с калибровочной кривой и значением RLU для тестируемого образца. • Преобразование единиц: 1 мМЕ/мл = 1 МЕ/л Разведение • Образцы, для которых превышена верхняя граница диапазона линейности, необходимо развести с помощью протокола автоматического разведения. • Для получения информации о конкретной процедуре разведения обратитесь к руководству пользователя автоматического хемилюминесцентного анализатора компании «Маккура» (Массига). • Рекомендуемое разведение — 1:10. • Автоматическое разведение • Выберите коэффициент разведения 10 в рабочем интерфейсе, после чего система выполняет разведение образца 1:10 и автоматически умножает результат на 10. Референтный интервал Субъекты Физиологический цикл Число Процентиль (мМЕ/мл) 50 5 95 Муж. / 141 4,96 1,40 11,86 Фолликулярная фаза 138 5,43 3,31 11,94 Жен. Фаза овуляции 130 10,57 4,40 20,73 Лютеиновая фаза 131 3,25 1,52 7,33 Постменопауза 146 56,12 24,41 129,67 Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свой собственный нормальный диапазон, который может быть уникальным для обслуживаемой ей популяции с учетом этнической --- стр. 10 --- принадлежности, географического расположения, особенностей пациентов, диеты или факторов окружающей среды. Интерпретация результатов Результаты теста следует рассматривать только как клиническую информацию для справки, а не как единственное основание для подтверждения или исключения отдельного случая. В диагностических целях такие результаты всегда следует использовать в сочетании с клиническим обследованием, анамнезом и другими результатами осмотра. Результаты тестов с использованием этого изделия нельзя напрямую сравнивать с результатами тестов, полученных при использовании реагентов других изготовителей. Ограничение • Этот анализ прошел валидацию только для образцов человеческой сыворотки и плазмы (гепарин и ЭДТА). Валидация для других типов образцов не проводилась. • Образцы с выраженными признаками иктеричности, гемолиза, липемии и контаминации могут привести к ошибочным результатам. • Могут возникать отклонения, вызванные чрезвычайно высокими титрами антител к стрептавидину или приемом высоких доз биотина. • Гетерофильные антитела в образце могут вступать в реакцию с иммуноглобулинами реагента, влияя на результаты иммуноанализа in vitro. Пациенты, регулярно контактирующие с животными или продуктами на основе сыворотки животных, могут быть подвержены такому влиянию, в результате чего могут наблюдаться аномальные значения. • Результаты различных систем обнаружения нельзя использовать как согласованные. • Концентрация ФСГ в крови сильно изменяется за счет пульсового характера его секреции, поэтому клинический диагноз не должен основываться на однократном тестировании. • На анализ не оказывают влияние уровни билирубина <х200 мкмоль/л, гемоглобина <4,0 г/л, триглицеридов <34 ммоль/л и биотина <30 нг/мл. Функциональные характеристики 1. Чувствительность Предел холостой пробы: <0,05 мМЕ/мл. Предел обнаружения: <0,09 мМЕ/мл. 2. Линейность В диапазоне концентраций от 0,10 мМЕ/мл до 200 мМЕ/мл, тест на «линейность», в пределах 90- 110% . В диапазоне от 0,10 мМЕ/мл до 200 мМЕ/мл коэффициент корреляции г не менее 0,9900. 3. Воспроизводимость Коэффициент вариации (КВ) внутри партий не выше 8,0 %. Коэффициент вариации (КВ) между партиями не выше 15,0 %. 4. Хук-эффект При концентрациях ФСГ до 6500 мМЕ/мл сверхдозовый хук-эффект отсутствует. 5. Специфичность 5.1. Перекрестная реактивность --- стр. 11 --- Когда определяется концентрация ФСГ в образце с содержанием ЛГ не менее 200 МЕ/л, результат составляет меньше 2,0 мМЕ/мл. • Когда определяется концентрация ФСГ в образце с содержанием ТТГ не менее 100МЕ/л, результат составляет меньше 5,0 мМЕ/мл. Когда определяется концентрация ФСГ в образце с содержанием ХГЧ не менее 1000 МЕ/л, результат составляет меньше 2,0 мМЕ/мл. Активный мониторинг Если с этим изделием произошел какой-либо серьезный инцидент, пожалуйста, свяжитесь с изготовителем и сообш,ите об этом в местный компетентный орган. Список литературы 1. Бистолл Г. X., Фергюсон К. М., О'Рейли Д. С. Дж. и соавт. (Beastall G Н, Ferguson К М, 0"Reilly D S J, et al.). Анализы на фолликулостимулируюш,ий гормон и лютеинизирующий гормон: руководство по оказанию услуг клинической биохимии (Assays for Follicle Stimulating Hormone and Luteinizing Hormone: Guidelines for the Provision of a Clinical Biochemistry Service). Журнал «Анналы клинической биохимии» (Annals of Clinical Biochemistry): международный журнал биохимии и лабораторной медицины, 1987, 24(3);246-262. 2. Джонсон М., Картер Г., Гринт С. и соавт. (Johnoson М, Carter G, Grint С, et al.) Взаимосвязь между стероидными гормонами яичника, гонадотропинами и релаксином во время менструального цикла (Relationship between ovarian steroids, gonadotropins and relaxin during the menstrual cycle). Европейский журнал эндокринологии (European Journal of Endocrinology), 1993;129(2):121-125. C€ « 1 1с|й£Р «Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд.» (Maccura Biotechnology Со., Ltd.) №16, ул. Байчуань, Зона высоких технологий, 611731 (16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731) Чэнду, Китайская Народная Республика (Chengdu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA) Тел.:+86 28 8782 6777 Факс: +86 28 8782 5783 Эл. почта: maccura@maccura.com «Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ» (Европа) (Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)) Айффештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия (Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany) www.maccura.com Символы для использования в маркировке Символы Определение НЕ ДОПУСКАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ СОЛНЕЧНОГО СВЕТА X ПРЕДЕЛ ТЕМПЕРАТУРЫ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO --- стр. 12 --- 4! ХРАНИТЬ ВЕРТИКАЛЬНО Л ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВЫБРОСИТЬ ВМЕСТЕ С МУСОРОМ О УПАКОВКА ПРИГОДНА ДЛЯ ВТОРИЧНОЙ ПЕРЕРАБОТКИ т ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Ш1 КОД ПАРТИИ НОМЕР ПО КАТАЛОГУ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО сгО ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ i J ИЗГОТОВИТЕЛЬ V СОДЕРЖИМОГО ДОСТАТОЧНО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ N ТЕСТОВ |ECjREP| УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕЙСКОМ СООБЩЕСТВЕ --- стр. 14 --- Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Предназначенный пользователь Исследования с использованием данного набора могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим или иным образованием: врач КДЛ, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог. Персонал, проводящий исследования с использованием данного набора, должен владеть навыками проведения молекулярно-биологических исследований и работы на соответствующем оборудовании. Только при профессиональном применении. Информация о лекарственных средствах в составе медицинского изделия Медицинское изделие не содержит лекарственных средств. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения. Материалы человеческого происхождения: Медицинское изделие не содержит материалов человеческого происхождения. Материты животного происхождения: Компоненты животного происхождения являются безопасными с биологической точки зрения, что подтверждено сертификатами анализа и паспортом безопасности на медицинское изделие. Необходимые дополнительные медицинские изделия для проведения тестирования: Необходимые материалы (не входят в набор) • Набор контрольных материалов CIM для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) ControI/CIM Control), в вариантах исполнения: Вариант 1, Вариант 2; • Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer), в вариантах исполнения; • Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer), в составе; • Набор хемилюминесцентных субстратов для анализаторов Maccura i (CLIA Substrate Buffer), в соетаве; • Кювета реакционная для анализаторов Maccura i для диагностики in vitro (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes), 3500 шт. Оборудование* Анализатор хемилюминесцентный автоматический Maccura i в составе, варианты исполнения: I. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 1000 в составе. II. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 3000 в составе, Производетва Maccura Medical Instrument Со., Ltd., Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone,611731 Chengdu, People's Republic of China --- стр. 15 --- * Примечание: можно использовать любой анализатор из приведенных. Физико-химические характеристики Физико-химические характеристики реагента R1 Внешний вид Жидкость Цвет Желтый или бледно-желтый Запах нет pH (при 20 °С) 7,20-7,60 Плотность 0,85-1,15 кг/мЗ (0,85-1,15 мг/мл)t » Физико-химические характеристики реагента R2 Внешний вид Жидкость Цвет Зелёный Запах нет pH (при 20 °С) 7,20-7,60 Плотность 0,85-1,15 кг/мЗ (0,85-1,15 мг/мл) Физико-химические характеристики реагента Ю Внешний вид Жидкость Цвет Зелёный Запах нет pH (при 20°С) 7,20-7,60 Плотность 0,85-1,15 кг/мЗ (0,85-1,15 мг/мл) Физико-химические характеристики калибровочных растворов C all и Са12 Внешний вид Жидкость Цвет оранжевый Запах нет pH (при 20°С) 7,20 -7,40 Плотность 0,85-1,15 кг/мЗ (0,85-1,15 мг/мл) Упаковка Первичная упаковка Внешший вид картриджа с реагентами R1, R2, R3 Цвет картриджа белый Обьем реагента R1, мл 6,0 ± 0,3 мл Обьем реагента R2, мл 11,0 ±0,3 мл Обьем реагента R3, мл 6,0 ± 0,3 мл Калибратор Call Объем жидкости в пробирке, мл 0,5 мл (±5%) --- стр. 16 --- «i Объем пустой пробирки (максимальная вместимость) 2,0 мл (±5%) Цвет пробирки прозрачный Цвет крышки зеленый Калибратор Са12 Объем жидкости в пробирке, мл 0,5 мл (±5%) Объем пустой пробирки (максимальная вместимость) 2,0 мл (±5%) Цвет пробирки прозрачный Цвет крышки красный Инструмент для вскрытия картриджа Внешний вид Пластиковая прозрачная подложка с тремя пластиковыми иглами Транспортная упаковка. Изделие следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Температурный режим; от 2 до 8 °С. При проведении погрузочно-разгрузочных работ и транспортировании следует строго выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной таре. При несоблюдении условий транспортирования медицинское изделие не подлежит использованию. Упаковка изделий обеспечивает достаточную защиту от механических, климатических воздействий при условии соблюдения правил транспортировки и хранения. Меры индивидуальной защиты Защита кожи Во избежание попадания на кожу используйте непроницаемые перчатки и защитную одежду, материал которых устойчив к воздействию продукта / вещества / препарата и не пропускает их. Защита глаз Во избежание попадания в глаза используйте защитные или лабораторные очки. Защита органов дыхания В обычных условиях при использовании изделия защита органов дыхания не требуется. Комплект поставки --- стр. 17 --- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH), набор на 200 тестов Состав; 1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 - 2 шт.; 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объём 0,5 мл - 1 шт.; 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт.; 4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. Х р а н е н и е и с т а б и л ь н о с т ь (д о п о л н е н и е к и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю ) Срок годности медицинского изделия - 12 месяцев. П р и т р а н с п о р т и р о в а н и и Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Температура при транспортировке 2-8°С. У т и л и з а ц и я Утилизация производится согласно законодательству, действующему на территории РФ. Утилизация медицинских отходов осуществляется с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека: Согласно классификации медицинских отходов, все части медицинского изделия «Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH (CLIA)), набор на 200 тестов», образцы и материалы, использующиеся и образующиеся при выполнении исследований, в том числе реагенты с истекшим сроком годности, пришедшие в негодность, относятся к классу Б. (Отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3- 4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы, - класс Б (СанПиН 2.1.3684-21)). Согласно классификации медицинских отходов, компоненты упаковки медицинского изделия «Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH (CLIA)), набор на 200 тестов» относятся к классу А. (Отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО - класс А (СанПиН 2.1.3684-21)). Г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а Производитель гарантирует соответствие заявленным характеристикам изделия при условии применения изделия в соответствии с инструкцией по применению и по назначению, предусмотренному производителем. Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия при использовании в соответствии с инструкцией по применению по назначению до окончания срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения. --- стр. 18 --- указанных в инструкции по применению. Изделия должны использоваться только до истечения срока годности, который указан на упаковке. По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их работой, нужно обращаться к Уполномоченному представителю производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОПРОМ» (ООО «ЭВОПРОМ»), 125047, город Москва, 4-Я Тверская-Ямская ул., д.16 к.З, пом. 1, тел.: +7 495 785 07 25 Претензии по качеству (рекламации) Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом. Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом. Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись предметом приемки товара, произведенной в соответствии с условиями договора. По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя. В случае рекламации обращаться к производителю и / или уполномоченному представителю производителя. Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия, месте (местах) производства медицинского изделия Maccura Biotechnology Со., Ltd./ Маккура Биотехнология Ко., Лтд. 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China Уполномоченный представитель в РФ Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОПРОМ» (ООО «ЭВОПРОМ») 125047, город Москва, 4-Я Тверская-Ямская ул., д.16 к.З, пом. 1 Тел.:+7 495 785 07 25 E-mail: inrora^evoprom-med.i’u