Набор реагентов "Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/05912 | TenderMatch

Набор реагентов "Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса" по ТУ 9398-096-70423725-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05912 от 22.10.2009 · класс риска 2б

Производитель: АО "ЭКОлаб" (Россия)

Вид изделия: Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал

В госконтрактах 44-ФЗ: 674 контракта, медианная цена за единицу 6 784 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 15 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
поставка медицинских изделий
№ 0360300008626000386 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПУГАЧЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область
09.11.202690 000 ₽
Поставка расходных материалов для ГАУЗ РТ "БСМП им Р.С. Акчурина" отделения КДЛ на 2027 год ( 1 полугодие)
№ 0711200024126000293 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМЕНИ Р.С.АКЧУРИНА" · Республика Татарстан
09.11.20261 499 000 ₽
Поставка расходных материалов для лаборатории (Расходка 3) для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская поликлиника № 1»
№ 0142200001326020797 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОЛЬЯТТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" · Самарская область
09.11.2026150 552 ₽
Поставка реагентов для лабораторных исследований на 2027 год (Реестровый номер 26-0989)
№ 0852500000126004573 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКИЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ" · Омская область
10.11.2026289 000 ₽
Поставка реагентов для лаборатории
№ 0108500000426005879 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ "МЕДВЕДЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Марий Эл
10.11.2026997 730 ₽
Поставка наборов реагентов для диагностики сифилиса
№ 0322300036726000262 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОГО РАЙОНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край
10.11.202693 777 ₽
поставка расходного материала для лаборатории (общий)
№ 0334300071826000123 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БАЯНДАЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Иркутская область
11.11.2026737 001 ₽
Поставка медицинских расходных материалов для лаборатории.
№ 0387200001426000488 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НЯГАНСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
11.11.2026446 803 ₽
Поставка реагентов для иммунологического отдела КДЛ
№ 0351200000626000836 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРАСУКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область
13.11.2026134 083 ₽
Поставка реагентов для ИФА скрининга на маркеры инфекционных заболеваний
№ 0380200000126008799 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "САЯНОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Хакасия
13.11.20261 962 591 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А  " У Т В Е Р :
П р и к а з о м  Р о с з д р а в н а д з о р а  1 1 р е з и д с
О т  2 0 0  г .  № - - - - - - - - - - - - - - - - - - - /-> .1 1 Т 1 Я 1 .В > Л Л К и / 1 Я ПР . М а р д а н л ы  
_ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _)§9 г .
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению набора реагентов 
"Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса"
Комплект № 2
Регистрационное удостоверение № . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  о т. . . . . . . . . . . . . . . . . .   г .
К о м п л е к т  №  2  н а б о р а  р е а г е н т о в  " С ы в о р о т к и  к о н т р о л ь н ы е  д л я  д и а г н о с т и к и  
с и ф и л и с а "  п р е д с т а в л я е т  с о б о й  ж и д к и е  с ы в о р о т к и  к р о в и  ч е л о в е к а ,  с о д е р ж а щ и е  и  н е  
с о д е р ж а щ и е  а н т и т е л а  к  T r e p o n e m a  p a l l i d u m  ( п о л о ж и т е л ь н ы е ,  с л а б о п о л о ж и т е л ь н ы е  и  
о т р и ц а т е л ь н ы е ) ,  п р е д н а з н а ч е н н ы е  д л я  к о н т р о л я  к а ч е с т в а  л а б о р а т о р н ы х  и с с л е д о в а н и й  н а  
с и ф и л и с  в  и м м у н о ф е р м е н т н о м  а н а л и з е  ( И Ф А ) ,  р е а к ц и и  п а с с и в н о й  г е м а г г л ю т и н а ц и и  
( Р П Г А ) ,  р е а к ц и и  и м м у н о ф л у о р е с ц е н ц и и  ( Р И Ф ) ,  р е а к ц и и  с в я з ы в а н и я  к о м п л е м е н т а  ( Р С К ) ,  
р е а к ц и и  м и к р о п р е ц и п и т а ц и и  ( Р М П ) ,  р е а к ц и и  б ы с т р ы х  п л а з м е н н ы х  р е а г и н о в  ( R P R ) ,  
и м м у н о б л о т т и н г е .
СОСТАВ НАБОРА
С К + -  с ы в о р о т к а  к о н т р о л ь н а я  п о л о ж и т е л ь н а я  -  с ы в о р о т к а  к р о в и  ч е л о в е к а  с  
с о д е р ж а н и е м  а н т и т е л  к  T r e p o n e m a  p a l l i d u m  п р и  о п р е д е л е н и и  в  « С и ф и л и с  Р П Г А - т е с т »  
« З А О  Э К О л а б »  в  т и т р е  1 : 2 5 6 0 ,  в  « И Ф А  а н т и п а л л и д у м - с к р и н »  « З А О  Э К О л а б »  О П  н е  
м е н е е  1 , 6 ,  о б е с п е ч и в а ю щ у ю  в  Р П М  и  R P R  р е а к ц и ю  н е  н и ж е  п о л о ж и т е л ь н о й  ( о т  3 +  д о  4 + ) ;  
п р о з р а ч н а я ,  о т  с в е т л о - ж ё л т о г о  д о  б у р о в а т о г о  ц в е т а  ж и д к о с т ь .
С К + сл -  с ы в о р о т к а  к о н т р о л ь н а я  с л а б о п о л о ж и т е л ь н а я  -  с ы в о р о т к а  к р о в и  ч е л о в е к а  
с  с о д е р ж а н и е м  а н т и т е л  к  T r e p o n e m a  p a l l i d u m  п р и  о п р е д е л е н и и  в  « С и ф и л и с  Р П Г А - т е с т »  в  
т и т р е  1 : 6 4 0 ,  в  « И Ф А  а н т и п а л л и д у м - с к р и н »  « З А О  Э К О л а б »  О П  н е  м е н е е  0 , 6 ,  
о б е с п е ч и в а ю щ у ю  в  Р П М  и  R P R  с л а б о п о л о ж и т е л ь н у ю  р е а к ц и ю  ( 2 + ) ;  п р о з р а ч н а я ,  о т  
с в е т л о - ж ё л т о г о  д о  б у р о в а т о г о  ц в е т а  ж и д к о с т ь .
С К ~  -  с ы в о р о т к а  к о н т р о л ь н а я  о т р и ц а т е л ь н а я  -  с ы в о р о т к а  к р о в и  ч е л о в е к а  ,  н е  
с о д е р ж а щ а я  а н т и т е л а  к  T r e p o n e m a  p a l l i d u m ;  п р о з р а ч н а я ,  о т  с в е т л о - ж ё л т о г о  д о  б у р о в а т о г о  
ц в е т а  ж и д к о с т ь .
П р и м е ч а н и е .  С К + ,  С К + сл и  С  К "  и н а к т и в и р о в а н ы  п р о г р е в а н и е м  п р и  
5 6  ° С  в  т е ч е н и е  2  ч  , н е  с о д е р ж а т  H B s A g ,  а н т и т е л а  к  В И Ч - 1 , 2  и  В Г С ,  
с о д е р ж а т  к о н с е р в а н т  -  а з и д  н а т р и я  в  к о н е ч н о й  к о н ц е н т р а ц и и  
0 , 0 9 5 % .


--- стр. 2 ---
ПРИНЦИП МЕТОДА
П р и н ц и п  м е т о д а  з а к л ю ч а е т с я  в  а н а л и т и ч е с к о м  с о п о с т а в л е н и и  д а н н ы х ,  
п о л у ч е н н ы х  п р и  п о с т а н о в к е  в  И Ф А ,  Р П Г А ,  Р И Ф ,  Р С К ,  Р М П ,  R P R ,  и м м у н о б л о т т и н г е  с  
и с п о л ь з о в а н и е м  к о н т р о л ь н ы х  с ы в о р о т о к ,  с  и х  п а с п о р т н ы м и  х а р а к т е р и с т и к а м и .
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
К о н т р о л ь н ы е  с ы в о р о т к и  о х а р а к т е р и з о в а н ы  п о  с о д е р ж а н и ю  а н т и т е л  к  T r e p o n e m a  
p a l l i d u m  р а з н ы м и  м е т о д а м и .  Д а н н ы е  и с с л е д о в а н и я  п р е д с т а в л е н ы  в  п а с п о р т е  н а  к а ж д у ю  
с е р и ю  н а б о р а  р е а г е н т о в .  С п е ц и ф и ч н о с т ь  а н т и т е л  к  б л е д н о й  т р е п о н е м е  п о д т в е р ж д а ю т  с  
и с п о л ь з о в а н и е м  в ы с о к о т е х н о л о г и ч е с к и х  п о д т в е р ж д а ю щ и х  т е с т о в  т и п а  и м м у н о б л о т т и н г а .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
М е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и  п р и  р а б о т е  с  н а б о р о м  -  с о б л ю д е н и е  " П р а в и л  у с т р о й с т в а ,  
т е х н и к и  б е з о п а с н о с т и ,  п р о и з в о д с т в е н н о й  с а н и т а р и и ,  п р о т и в о э п и д е м и ч е с к о г о  р е ж и м а  и  
л и ч н о й  г и г и е н ы  п р и  р а б о т е  в  л а б о р а т о р и я х  ( о т д е л е н и я х ,  о т д е л а х )  с а н и т а р н о -  
э п и д е м и о л о г и ч е с к и х  у ч р е ж д е н и й  с и с т е м ы  М и н и с т е р с т в а  з д р а в о о х р а н е н и я  С С С Р "  
( М о с к в а ,  1 9 8 1 г . ) .
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Контрольные сыворотки выпускаются в жидком виде и готовы к  
использованию.
ИФА
П р о в е с т и  п о д г о т о в к у  к  п о с т а н о в к е  И Ф А  с  и с с л е д у е м ы м и  о б р а з ц а м и  в  
с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  И н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  И Ф Т С ,  и с п о л ь з у е м о й  д л я  
п о с т а н о в к и .
П р о в е с т и  И Ф А  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  у к а з а н н о й  И н с т р у к ц и и ,  и с п о л ь з у я  
С К + , С К + сл и  СКГ к а к  и с с л е д у е м ы е  о б р а з ц ы .
РПГА
П р о в е с т и  п о д г о т о в к у  к  п о с т а н о в к е  Р П Г А  с  и с с л е д у е м ы м и  о б р а з ц а м и  в  
с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  И н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  н а б о р а ,  и с п о л ь з у е м о г о  д л я  
п о с т а н о в к и .
П р о в е с т и  Р П Г А  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  у к а з а н н о й  И н с т р у к ц и и ,  и с п о л ь з у я  
С К + , С К + сл и  С К -  к а к  и с с л е д у е м ы е  о б р а з ц ы .


--- стр. 3 ---
П р о в е с т и  п о д г о т о в к у  к  п о с т а н о в к е  Р И Ф  с  и с с л е д у е м ы м и  о б р а з ц а м и  в  
с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  И н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  н а б о р а ,  и с п о л ь з у е м о г о  д л я  
п о с т а н о в к и .
П р о в е с т и  Р И Ф  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  у к а з а н н о й  И н с т р у к ц и и ,  и с п о л ь з у я  
С К + , С К + сл и  С К ~  к а к  и с с л е д у е м ы е  о б р а з ц ы .
Р М П ,  R P R
П р о в е с т и  п о д г о т о в к у  к  р е а к ц и я м  п р е ц и п и т а ц и и  с  и с с л е д у е м ы м и  с ы в о р о т к а м и  в  
с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  И н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  н а б о р а ,  и с п о л ь з у е м о г о  д л я  
п о с т а н о в к и  Р М П  и л и  R P R .
П р о в е с т и  и с с л е д о в а н и е  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  у к а з а н н о й  и н с т р у к ц и и ,  
п р о в о д я  с  к о н т р о л ь н ы м и  с ы в о р о т к а м и  т е  ж е  о п е р а ц и и ,  ч т о  и  с  и с с л е д у е м ы м и .  
И М М У Н О Б Л О Т Т И Н Г
П р о в е с т и  п о д г о т о в к у  к  п о с т а н о в к е  б л о т т и н г а  с  и с с л е д у е м ы м и  о б р а з ц а м и  в  
с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  И н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  н а б о р а ,  и с п о л ь з у е м о г о  д л я  
п о с т а н о в к и .
П р о в е с т и  р е а к ц и ю  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  у к а з а н н о й  И н с т р у к ц и и ,  
и с п о л ь з у я  С К + , С К + сл и  С  К ”  к а к  и с с л е д у е м ы е  о б р а з ц ы .
У Ч Е Т  И  Р Е Г И С Т Р А Ц И Я  Р Е З У Л Ь Т А Т О В
У ч ё т  и  р е г и с т р а ц и ю  р е з у л ь т а т о в  п о с т а н о в к и  р е а к ц и й  п р о в е с т и  в  с о о т в е т с т в и и  с  
т р е б о в а н и я м и ,  и з л о ж е н н ы м и  в  и н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  и с п о л ь з у е м о г о  н а б о р а  
р е а г е н т о в .
Р е з у л ь т а т ы ,  п о л у ч е н н ы е  в  т о м  и л и  и н о м  т е с т е  д л я  к а ж д о й  к о н т р о л ь н о й  
с ы в о р о т к и  н а б о р а ,  с о п о с т а в л я ю т  с  с о о т в е т с т в у ю щ и м и  п а с п о р т н ы м и  д а н н ы м и ,  ч т о  
п о з в о л я е т  с д е л а т ь  в ы в о д  о  к а ч е с т в е  п р о в е д ё н н о г о  и с с л е д о в а н и я .  Т о  е с т ь ,  п р и  п о л у ч е н и и  
п о л о ж и т е л ь н ы х  р е з у л ь т а т о в  п р и  п о с т а н о в к е  с ы в о р о т о к ,  о х а р а к т е р и з о в а н н ы х  в  п а с п о р т е  
к а к  п о л о ж и т е л ь н ы е  и  п р и  п о л у ч е н и и  о т р и ц а т е л ь н ы х  р е з у л ь т а т о в  в  с ы в о р о т к а х ,  
о х а р а к т е р и з о в а н н ы х  к а к  о т р и ц а т е л ь н ы е ,  м о ж н о  с д е л а т ь  з а к л ю ч е н и е  о  к а ч е с т в е  
п р о в е д ё н н о й  р е а к ц и и .  П р и  р а с х о ж д е н и и  р е з у л ь т а т о в  с  п а с п о р т н ы м и  д а н н ы м и  
и с с л е д о в а н и е  ц о в т о р я ю т ,  и с к л ю ч и в  п р е д в а р и т е л ь н о  в о з м о ж н ы е  о ш и б к и .
Ф О Р М А  В Ы П У С К А
В ы п у с к а е т с я  в  ч е т ы р е х  в а р и а н т а х  к о м п л е к т а ц и и :
Комплект № 2/1
С К + -  1 0  ф л а к о н о в  п о  1 , 0  м л .
Комплект № 2/2
С К + сл  -  1 0  ф л а к о н о в  п о  1 , 0  м л .


--- стр. 6 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А  
П р и к а з о м  Р о с з д р а в н а д з о р а  
О т  2 0 0  г .  №
по применению наоора реагентов 
"Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса"
Комплект № 1
Регистрационное удостоверение № . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  о т. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .г .
К о м п л е к т  №  1 н а б о р а  р е а г е н т о в  " С ы в о р о т к и  к о н т р о л ь н ы е  д л я  д и а г н о с т и к и  
с и ф и л и с а "  п р е д с т а в л я е т  с о б о й  ж и д к и е  с ы в о р о т к и  к р о в и  к р о л и к а ,  с о д е р ж а щ и е  и  н е  
с о д е р ж а щ и е  а н т и т е л а  к  T r e p o n e m a  p a l l i d u m  ( п о л о ж и т е л ь н ы е ,  с л а б о п о л о ж и т е л ь н ы е  и  
о т р и ц а т е л ь н ы е ) ,  п р е д н а з н а ч е н н ы е  д л я  к о н т р о л я  к а ч е с т в а  л а б о р а т о р н ы х  и с с л е д о в а н и й  н а  
с и ф и л и с  в  р е а к ц и и  п а с с и в н о й  г е м а г г л ю т и н а ц и и  ( Р П Г А ) ,  р е а к ц и и  с в я з ы в а н и я  к о м п л е м е н т а  
( Р С К ) ,  р е а к ц и и  м и к р о п р е ц и п и т а ц и и  ( Р М П ) ,  р е а к ц и и  б ы с т р ы х  п л а з м е н н ы х  р е а г и н о в  ( R P R ) .
СОСТАВ НАБОРА
С К + -  с ы в о р о т к а  к о н т р о л ь н а я  п о л о ж и т е л ь н а я  -  с ы в о р о т к а  к р о в и  к р о л и к а ,  
с о д е р ж а щ а я  а н т и т е л а  к  T r e p o n e m a  p a l l i d u m  п р и  о п р е д е л е н и и  в  « С и ф и л и с  Р П Г А - т е с т »  « З А О  
Э К О л а б »  в  т и т р е  1 : 2 5 6 0 ,  о б е с п е ч и в а ю щ а я  в  Р П М  и  R P R  р е а к ц и ю  н е  н и ж е  п о л о ж и т е л ь н о й  
( о т  3 +  д о  4 + )  в  т и т р е  1 : 1 6 ; в  Р С К  -  в  т и т р е  н е  н и ж е  1 : 1 0 ; п р о з р а ч н а я ,  о т  с в е т л о - ж ё л т о г о  д о  
б у р о в а т о г о  ц в е т а  ж и д к о с т ь .
С К +сл -  с ы в о р о т к а  к о н т р о л ь н а я  с л а б о п о л о ж и т е л ь н а я  -  с ы в о р о т к а  к р о в и  к р о л и к а ,  
с о д е р ж а щ а я  а н т и т е л а  к  T r e p o n e m a  p a l l i d u m  п р и  о п р е д е л е н и и  в  « С и ф и л и с  Р П Г А - т е с т »  в  
т и т р е  1 : 6 4 0 ,  о б е с п е ч и в а ю щ у ю  в  Р П М  и  R P R  с л а б о п о л о ж и т е л ь н у ю  р е а к ц и ю  ( 2 + )  в  т и т р е  1 : 4 ;  
в  Р С К -  в  т и т р е  1 : 5 ; п р о з р а ч н а я ,  о т  с в е т л о - ж ё л т о г о  д о  б у р о в а т о г о  ц в е т а  ж и д к о с т ь .
С К ~  -  с ы в о р о т к а  к о н т р о л ь н а я  о т р и ц а т е л ь н а я  -  с ы в о р о т к а  к р о в и  к р о л и к а ,  н е
с о д е р ж а щ а я  а н т и т е л а  к  T r e p o n e m a  p a l l i d u m ;  п р о з р а ч н а я ,  о т  с в е т л о - ж ё л т о г о  д о  б у р о в а т о г о
ц в е т а  ж и д к о с т ь  ж и д к о с т ь .
П р и м е ч а н и е .  С К + , С К + сл и  С К ~  и н а к т и в и р о в а н ы  п р о г р е в а н и е м  п р и  5 6  
° С  в  т е ч е н и е  2  ч ,  с о д е р ж а т  к о н с е р в а н т  -  а з и д  н а т р и я  в  к о н е ч н о й  
к о н ц е н т р а ц и и  0 , 0 9 5 % .
ПРИНЦИП МЕТОДА
П р и н ц и п  м е т о д а  з а к л ю ч а е т с я  в  а н а л и т и ч е с к о м  с о п о с т а в л е н и и  д а н н ы х ,  п о л у ч е н н ы х  
п р и  п о с т а н о в к е  в  Р П Г А ,  Р С К ,  Р М П ,  R P R  с  и с п о л ь з о в а н и е м  к о н т р о л ь н ы х  с ы в о р о т о к ,  с  и х  
п а с п о р т н ы м и  х а р а к т е р и с т и к а м и .


--- стр. 7 ---
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
К о н т р о л ь н ы е  с ы в о р о т к и  о х а р а к т е р и з о в а н ы  п о  с о д е р ж а н и ю  а н т и т е л  к  T r e p o n e m a
p a l l i d u m  р а з н ы м и  м е т о д а м и .  Д а н н ы е  и с с л е д о в а н и я  п р е д с т а в л е н ы  в  п а с п о р т е  н а  к а ж д у ю
с е р и ю  н а б о р а  р е а г е н т о в .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
М е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и  п р и  р а б о т е  с  н а б о р о м  -  с о б л ю д е н и е  " П р а в и л  у с т р о й с т в а ,  
т е х н и к и  б е з о п а с н о с т и ,  п р о и з в о д с т в е н н о й  с а н и т а р и и ,  п р о т и в о э п и д е м и ч е с к о г о  р е ж и м а  и  
л и ч н о й  г и г и е н ы  п р и  р а б о т е  в  л а б о р а т о р и я х  ( о т д е л е н и я х ,  о т д е л а х )  с а н и т а р н о -
э п и д е м и о л о г и ч е с к и х  у ч р е ж д е н и й  с и с т е м ы  М и н и с т е р с т в а  з д р а в о о х р а н е н и я  С С С Р "  ( М о с к в а ,  
1 9 8 1  г . ) .
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Контрольные сыворотки выпускаются в жидком виде и готовы к
использованию .
РПГА
П р о в е с т и  п о д г о т о в к у  к  п о с т а н о в к е  Р П Г А  с  и с с л е д у е м ы м и  о б р а з ц а м и  в  с о о т в е т с т в и и  
с  т р е б о в а н и я м и  И н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  н а б о р а ,  и с п о л ь з у е м о г о  д л я  п о с т а н о в к и .
П р о в е с т и  Р П Г А  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  у к а з а н н о й  И н с т р у к ц и и ,  и с п о л ь з у я  
С К + , С К + сл и  С К  к а к  и с с л е д у е м ы е  о б р а з ц ы .
РМП, RPR
П р о в е с т и  п о д г о т о в к у  к  р е а к ц и я м  п р е ц и п и т а ц и и  с  и с с л е д у е м ы м и  с ы в о р о т к а м и  в  
с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  И н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  н а б о р а ,  и с п о л ь з у е м о г о  д л я  
п о с т а н о в к и  Р М П  и л и  R P R .
П р о в е с т и  и с с л е д о в а н и е  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  у к а з а н н о й  и н с т р у к ц и и ,  
п р о в о д я  с  к о н т р о л ь н ы м и  с ы в о р о т к а м и  т е  ж е  о п е р а ц и и ,  ч т о  и  с  и с с л е д у е м ы м и .
РСК
П р о в е с т и  п о д г о т о в к у  к  п о с т а н о в к е  Р С К  с  и с с л е д у е м ы м и  с ы в о р о т к а м и  в  
с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  И н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  н а б о р а ,  и с п о л ь з у е м о г о  д л я  
п о с т а н о в к и  Р С К .
П р о в е с т и  р е а к ц и ю  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  у к а з а н н о й  И н с т р у к ц и и ,  и с п о л ь з у я  
С К + , C K + C J 1 и  С К "  к а к  и с с л е д у е м ы е  о б р а з ц ы .
УЧЕТ И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
У ч ё т  и  р е г и с т р а ц и ю  р е з у л ь т а т о в  п о с т а н о в к и  р е а к ц и й  п р о в е с т и  в  с о о т в е т с т в и и  с  
т р е б о в а н и я м и ,  и з л о ж е н н ы м и  в  и н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю  и с п о л ь з у е м о г о  н а б о р а  р е а г е н т о в .


--- стр. 8 ---
Р е з у л ь т а т ы ,  п о л у ч е н н ы е  в  т о м  и л и  и н о м  т е с т е  д л я  к а ж д о й  к о н т р о л ь н о й  с ы в о р о т к и  
н а б о р а ,  с о п о с т а в л я ю т  с  с о о т в е т с т в у ю щ и м и  п а с п о р т н ы м и  д а н н ы м и ,  ч т о  п о з в о л я е т  с д е л а т ь  
в ы в о д  о  к а ч е с т в е  п р о в е д ё н н о г о  и с с л е д о в а н и я .  Т о  е с т ь ,  п р и  п о л у ч е н и и  п о л о ж и т е л ь н ы х  
р е з у л ь т а т о в  п р и  п о с т а н о в к е  с ы в о р о т о к ,  о х а р а к т е р и з о в а н н ы х  в  п а с п о р т е  к а к  п о л о ж и т е л ь н ы е  
и  п р и  п о л у ч е н и и  о т р и ц а т е л ь н ы х  р е з у л ь т а т о в  в  с ы в о р о т к а х ,  о х а р а к т е р и з о в а н н ы х  к а к  
о т р и ц а т е л ь н ы е ,  м о ж н о  с д е л а т ь  з а к л ю ч е н и е  о  к а ч е с т в е  п р о в е д ё н н о й  р е а к ц и и .  П р и  
р а с х о ж д е н и и  р е з у л ь т а т о в  с  п а с п о р т н ы м и  д а н н ы м и  и с с л е д о в а н и е  п о в т о р я ю т ,  и с к л ю ч и в  
п р е д в а р и т е л ь н о  в о з м о ж н ы е  о ш и б к и .
ФОРМА ВЫПУСКА
В ы п у с к а е т с я  в  ч е т ы р е х  в а р и а н т а х  к о м п л е к т а ц и и :
Комплект № 1/1
С К Г - 1 0  ф л а к о н о в  п о  1 , 0  м л .
Комплект № 1/2
С К + сл - 1 0  ф л а к о н о в  п о  1 , 0  м л .
Комплект № 1/3
С К -  - 1 0  ф л а к о н о в  п о  1 , 0  м л .
Комплект № 1/4
С К + -  3  ф л а к о н а  п о  1 , 0  м л .
С К + сл -  3  ф л а к о н а  п о  1 , 0  м л .
С 1 С  -  4  ф л а к о н а  п о  1 , 0  м л .
В  к а ж д ы й  к о м п л е к т  в к л а д ы в а е т с я  и н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю .
СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
С р о к  г о д н о с т и  н а б о р а  -  1 , 5  г о д а .  Н а б о р  с  и с т е к ш и м  с р о к о м  г о д н о с т и  п р и м е н е н и ю  н е  
п о д л е ж и т .
Н а б о р  д о л ж е н  х р а н и т ь с я  в  у п а к о в к е  п р е д п р и я т и я - и з г о т о в и т е л я  в  с о о т в е т с т в и и  с  С П  
3 . 3 . 2 . 1 2 4 8 - 0 3  п р и  т е м п е р а т у р е  о т  2  д о  8  ° С  в  с у х о м ,  з а щ и щ е н н о м  о т  с в е т а  м е с т е .  
З а м о р а ж и в а н и е  н е  д о п у с к а е т с я .
Н а б о р  т р а н с п о р т и р у ю т  в  с о о т в е т с т в и и  с  С П  3 . 3 . 2 . 1 2 4 8 - 0 3  п р и  т е м п е р а т у р е  о т  2  д о  8  
° С .  З а м о р а ж и в а н и е  н е  д о п у с к а е т с я .  Д о п у с к а е т с я  т р а н с п о р т и р о в а н и е  п р и  т е м п е р а т у р е  о т  9  д о  
2 5  ° С  в  т е ч е н и е  7 2  ч .  Н а  д а л ь н и е  р а с с т о я н и я  -  т о л ь к о  а в и а т р а н с п о р т о м .
П о  в о п р о с а м ,  к а с а ю щ и м с я  к а ч е с т в а  н а б о р а ,  с л е д у е т  о б р а щ а т ь с я  п о  а д р е с у  1 4 2 5 3 0  
М о с к о в с к а я  о б л . ,  г .  Э л е к т р о г о р с к ,  у л .  Б у д е н н о г о ,  д .  1 .  З А О  " Э К О л а б " ;  т е л .  ( 4 9 6 4 3 )  3 - 2 3 - 1 1 ,  
ф а к с  ( 4 9 6 4 3 )  3 - 3 0 - 9 3  -  о т д е л  с б ы т а ,  ( 4 9 6 4 3 )  3 - 3 7 - 3 0  -  О Б Т К  и  в  у ч р е ж д е н и е ,  у п о л н о м о ч е н н о е  
Р о с з д р а в н а д з о р о м  н а  п р о в е д е н и е  Г о с у д а р с т в е н н о г о  к о н т р о л я  к а ч е с т в а  д а н н о г о  н а б о р а .
Д и р е к т о р  З А О  " Э К О л а б "  п о  п р о и з в о д с т в у  д и а г н о с т и ч е с к и х  п р е п а р а т о в  
«  X  »  С  3 д  О с и н с к а я
« С О Г Л А С О В А Н О »  
З а в .  к а ф е д р о й  к л и н
2 0 0 ^ ^ й С ,0хрл ^  . 
' #  Л - '" ’ Р осс«й ш « ^
С~ Г
ш .. .  , т о Ш М  д и а г н о с т и к и  Р М А П О
I  81 о Ь р а з о и н и я  Ф ед ер ал ьн о го;  |  о  В  тт
Виттам з  | |  / г  ;; —^ В . В .  Д о л г о в
а д р а е о о * р а н е н * й  5, ^  ^
Подпись 
удостоверяю: специалист :  
кадровой работе ГОУ ДП 
Р М А С Ш ^ Р ^ з д р а а ^