Набор реагентов для клинического анализа мокроты («Клиника - Мокрота») по ТУ 9398-078-70423725-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка изделий медицинского назначения (биохимия)
№ 0321500000626000282 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГЕОРГИЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
09.11.2026 | 1 079 177 ₽ |
| Лекарства, реактивы, реагенты, изделия медицинского назначения: Наборы реагентов для экспресс-диагностики и общеклинических исследований (27)
№ 0365100014826000656 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Томская область |
10.11.2026 | 151 923 ₽ |
| Закупка реагентов для клинико-диагностической лаборатории на 2027г.
№ 0301300063626000263 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН МЕСЯГУТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА · Республика Башкортостан |
11.11.2026 | 1 076 484 ₽ |
| Поставка товара медицинского назначения (Реагенты для КДЛ)
№ 0818500000826007668 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
11.11.2026 | 1 095 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Росздравнадзора Президент ЗАО «ЭКОлаб» от 200 г. № л .---------------------- — ------------ ^ С. Г '. « 6 » 2007Т УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОГО АНАЛИЗА МОКРОТЫ («Клиника - Мокрота») 1. Нашачение Набор предназначен для проведения бактериоскопического и микроскопического ис следования мокроты в клинико-диагностических лабораториях лечебно - профилактических учреждений. Набор выпускается в трех вариантах комплектации. Комплект 1 рассчитан на проведение 200 проб при определении кислотоустойчивых микобактерий (КУМ), 100 проб при обнаружении альвеолярных макрофагов с гемосидери- ном, 300 проб при определении клеток злокачественных новообразований. Комплект 2 рассчитан на проведение 100 проб при определении кислотоустойчивых микобактерий (КУМ). Комплект 3 рассчитан на проведение 300 проб при определении клеток злокачествен ных >10в00браз 0ваний Характеристика набора 2.К Принцип метода Обнаружение кислотоустойчивых микобактерий Метод окраски кислотоустойчивых микобактерий по 1Дилю-Нильсену основан на ис пользовании нескольких специальных методических приемов: • Окраска фуксином (с подогреванием) - при одновременном воздействии нагревания и сильного протравливающего действия фенола (карболовая кислота) повып 1ается способ ность красителя проникать в микробную клетку и, особенно, в структуры её клеточной стен ки, состоящей из липидов, миколовых кислот и восков. Кислотоустойчивые микобактерии окрашиваются фуксином в красный цвет. • Обесцвечивание. Обработка окрашенных фуксином препаратов 25 % раствором сер ной кислоты приводит к обесцвечиванию красителя, проникшего в структуры, не обладаю щие достаточной гидрофобностью и стойкостью к разрушению в кислоте (кислотоус г ойчн- востью). Только кислотоустойчивые микроорганизмы остаются после обесцвечивания окра шенными в малиново-красный цвет. Сапрофитные микроорганизмы, также окрашенные фук сином, обесцвечиваются. • Контрастирующая окраска - обесцвеченные элементы мазка докрашивают метиле- 1Ю В Ы М синим для придания контрастности препарату при поиске КУМ. Обнаружеиия альвеолярных макрофагов с гемосидерииом Аморфные кристаллы гемосидерина (окислы железа жёлтого цвета), расположенные внутриклеточно, при внесении в нативный препарат мокроты раствора калия железистосине родистого и раствора соляной кислоты вступают в реакцию с образованием берлинской ла зури - соединения, окрашенного в голубой или сине - зеленый цвет. --- стр. 2 --- Обнаружение кчеток, характерных для воспалительных и злокачественных процес сов в лёгких. Метод основан на воздействии азур - эозиновых красителей типа Май - Грюнвальда и Романовского на клеточные элементы мокроты. Клетки приобретают различную окраску: ядра окрашиваются в темно - фиолетовый цвет; ядрышки - в голубой; цитоплазма, в зависи мости от её принадлежности к той или другой клетки, принимает соответствующую окраску от розовато - сероватого, бледно - голубого до синего. 2.2. Состав набора Комплект 1 • Карболовый фуксин по Цилю-Нильсену - 2 флакона (по 100 мл); • Кислота серная, 25 % объем. - 2 флакона (по 100 мл); • Метиленовый синий, 1 % - 2 флакона (по 100 мл); • Калий железистосинеродистый, 5 % - 1 флакон (10 мл); • Кислота соляная, 5 % - 1 флакон (10 мл); • Краситель эозин-метиленовый синий по Май-Грюнвальду - 1 флакон (100 мл); • Краситель азур-эозин по Романовскому - 1 флакон (100 мл); • Фосфатный буфер (сухая смесь) - 1 флакон (на 2 л). • Бумага фильтровальная размером 4,5><2,5 см - 200 полосок. Комплект 2 • Карболовый фуксин по Цилю-Нильсену- 1 флакон (100 мл). • Кислота серная 25 % объем. - 1 флакон (100 мл) • Метилеьювый синий, 1 % - 1 флакон (100 мл). • Бумага фильтровальная лабораторная, пластинки размером 4,5x2,5 см - 100 поло сок Комплект 3 • Краситель эозин-метиленовый синий по Май-Грюнвальду) - 1 флакон (100 мл). • Краситель азур-эозин по Романовскому - 1 флакон (100 мл). • Фосфатный буфер (сухая смесь) - 1 флакон (2,22 г). 3. Аналитические и диагностические характеристики набора Кислотоустойчивые микобактерии (КУ М ) Пределы метода световой микроскопии при окраске мазков по Цилю-Нильсену по зволяют выявить кислотоустойчивые микроорганизмы при их содержании 5000 - 10000 и более микробных клеток в 1 мл мокроты, что характерно для больных с прогрессирующими формами процесса. Больные с малыми формами заболевания без деструкции лёгочной ткани выделяют значительно меньшее количество КУМ, что может быть ниже предела обнаруже ния данным методом. Чувствительность метода можно повысить, увеличивая кратность об следования пациента. Отрицательный результат микроскопического исследования не исключает диагноза туберкулёза. Гелюсидерин - обнаруживают в мокроте при застое в малом круге кровообращения, застойных явлениях в лёгком другой этиологии, инфаркте лёгкого, кровоизлиянии, крупоз ной пневмонии и др. Клетки злокачественных новообразований и воспалительных прцессов Величина, цвет и форма ядра и клетки, нарушенное ядерно - цитоплазмагичсское со отношение, число ядер в клетке, наличие и величина ядрышек, а также другие критерии по зволяют обнаружить злокачественные клетки. Злокачественные клетки расгюлагаются на фоне клеточных элементов воспаления, таких как нейтрофилы, альвеолярные макрофаги, моноциты, клетки цилиндрического мерцательного эпителия, а при аллергическом процессе - эозинофилов и неклеточных элементов, таких как спирали Курщмана и кристаллы Шарко - Лейдена. --- стр. 3 --- 4. Меры предосторожности при работе с набором. Потенциальный риск применения набора - класс 2а. В состав набора входит фенол, фуксин, метиленовый синий, калий железистосинеро- дистый, краситель эозин-метиленовый синий по Май-Грюнвальду, краситель азур-эозин по Романовскому, кислота серная и кислота соляная. При работе с ними следует соблюдать ос торожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно про мыть пораженной место большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.), и «Инструкции по унифицирован ным методам микроскопических исследований для выявления кислотоустойчивых микобак терий в клинико-диагностических лабораториях лечебно - профилактических учреждений» (Приказ М3 РФ № 109 от21.03.03, Приложение № 10) При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые пер чатки. 5. Оборудование, материалы, реагенты: • лотки для сушки и окраски мазков; • спиртовая или газовая горелка для фиксации препарата и подогревания его при ок рашивании карболовым фуксином; • штатив для просушивания окрашенных стёкол на воздухе в вертикальном или на клонном положении; • штатив («рельсы») для окраски мазков на предметных стёклах; • емкости для фиксации и окраски; • пинцет или щипцы для взятия предметных стёкол с препаратами; • пипетки глазные, палочки стеклянные; • стёкла предметные; • микроскоп; • таймер; • чашки Петри; • бумага фильтровальная; • вода дистиллированная; • масло иммерсионное; • перчатки резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы Мокрота и некоторые другие материалы (экссудат, мазки - отпечатки с биопсийного и операционного материала). Для окраски по методу Циля - Нильсена срок хранения мокроты в течение 48 - 72 ча сов при комнатной температуре (18-25) °С. Для окраски по Романовскому, с целью обнаружения клеток воспаления и/или ново- бразования, материал должен быть свежесобранным. Срок хранения не более 2 часов. Препараты, приготовленные из исследуемого материала, могут храниться 3 - 5 дней при комнатной температуре. 7. Проведение анализа 7.1. Приготовление рабочих растворов реагентов 7.1.1. Приготовление фосфатного буферного раствора, p H 6,8-7,2 К содержимому флакона с сухой смесью реактивов для приготовления фосфатног о буфера добавить 20 мл дистиллированной воды, растворить при перемеишвании. Добавить полученный концентрат к 2 л дистиллированной воды, неремешагь. Для приготовления небольшого количества буферного раствора смешать гюлученный концентрат с дистиллированной водой в соотношении 1:100.