Очищающий раствор для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Очищающий раствор-Ультима) по ТУ 21.20.23-201-23548172-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка наборов реагентов к анализатору иммунохемилюминесцентному ULTIMA 200
№ 0322300001726000983 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА А.М. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
09.11.2026 | 337 135 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор <Вектор-Бест» .Д. Хусаинов г. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Очищающий раствор для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Очищающий раствор-Ультима) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Очищающий раствор для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Очищающий раствор-Ультима) (далее по тексту - изделие) предназначен для профилактической очистки дозирую щего и аспирационного устройств на борту анализаторов автоматических иммунохемилюминесцент- ных серии Ультима с принадлежностями. Изделие используется в качестве вспомогательного средства для обеспечения проведения иммунохемилюминесцентного анализа. 1.2. Изделие рассчитано на 120 профилактических очисток. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2.1. Принцип действия В процессе профилактической очистки при эксплуатации анализатора происходит удаление воз можных остаточных загрязнений дозирующего и аспирационного устройств, в том числе внутренней и внешней поверхностей игл. 2.2. Состав изделия Компонент изделия (сокращение) описание Количество Очищающий раствор (ОР) 10 фл, по 16,0 мл 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 3.1. Потенциальный риск применения изделия - класс 1 (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 № 4н). 3.2. Изделие предназначено для профессионального применения в клинической лабораторной Инструкция составлена сотрудниками АО «Вектор-Бест»: директором НИИ СД М.Ю. Рукавишни ковым, нач. лаборатории иммунолюминесцентного анализа А. С. Сальниковым. --- стр. 2 --- диагностике обученным персоналом. Требования безопасности к медицинским лабораториям приве дены в ГОСТ Р 52905-2007. 3.3. При использовании изделия образуются отходы классов А и Б, которые классифицируются и уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологиче ские требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, пи тьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, экс плуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-про тивоэпидемических (профилактических) мероприятий». 3.4. Противопоказаний к применению медицинского изделия нет. 4. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ - Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный серии Ультима с принадлежно стями (например, варианты исполнения: Ультима 120, Ультима 200) (далее по тексту - анализатор); - холодильник бы7овой; - перчатки медицинские диагностические одноразовые; - дезинфицирующие средства. 5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОЧИЩАЮЩЕГО РАСТВОРА 5.1. Очищающий раствор готов к использованию. 5.2. Поместить флакон с очищающим раствором в свободный картридж, входящий в состав ана лизатора. Открытие флакона с очищающим раствором осуществляется вручную. 5.3. В соответствии с Руководством по эксплуатации анализатора поместить картридж с очища ющим раствором в соответствующее отделение анализатора. Хранение: на борту анализатора (допускается хранение в холодильнике) при температуре (2— 8) °С в течение 28 суток в пределах срока годности изделия. 5.4. Идентификация очищающего раствора осуществляется анализатором путем считывания со ответствующего штрих-кода. 5.5. Порядок и процедуры внесения, ежедневной профилактической очистки после окончания работы и замены очищающего раствора проводить в полном соответствии с Руководством по эксплу атации анализатора. 6. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ 6.1. Транспортировать изделие следует транспортом всех видов в крытых транспортных сред ствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при темпе ратуре (2-30) °С, 6.2. Хранение изделия в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при темпе ратуре (2-30) °С в течение всего срока годности с ежедневной регистрацией температуры. 6.3. Срок годности изделия - 24 месяца со дня выпуска. Не допускается применение изделия по 2 --- стр. 5 --- N нуровано, пронумеровано и ено печатью ______листов. ор по технологии и качеству ктор-Бест” А.В. Масяго 2024^ У / --- стр. 6 --- Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30 www.vector-best.ru ' vbobtk@yecWPBettfH. . \и !П л " Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211, АО «Вектор-Бвст» ПАСПОРТ № 1714-23 Очищающий раствор-Ультима Очищающий раствор для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима ' K p f M rfiU H oe , w Номер серии 1 Хранить при температуре 2-30°С Транспортировать при температуре 2-30°С _ -Дата изготовления 2023-05-15 Х ^ О б л а с т ь " Дата выдачи паспорта 2023-05-15 Срок годности наборов до 2025-05-15 Состав Внешний вид Результаты контроля Очищающий раствор (ОР), серия 1 Бесцветная жидкость, 10 фл. по 16,0 мл. Бесцветная жидкость, 10 фл. по 16,0 мл (соответствует) Показатель Норма Результаты контроля pH очищающего раствора 10,7±0,4 10.63 10.63 10,65 (соответствует) Заключение: Начальник ОБТК Показатели качества, комплектность, упаковка и маркировка соответствуют требованиям ТУ 21.20.23-201-23548172-2023 В.В. ШАПРОВ --- стр. 7 --- Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30 www.vector-best.ru _________________________________________vbobtk@vector-best.ru Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211, АО «Вектор-Бест» ПАСПОРТ № 1716-23 Очищающий раствор-Ультима % о М Ш Очищающий раствор для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима Номер серии 2 Хранить при температуре 2-30°С Транспортировать при температуре 2-30°С Дата изготовления 2023-05 Дата выдачи паспорта 2023-05-15 Срок годности наборов до 2025-05' -1 -15 Состав Внешний вид Результаты контроля Очищающий раствор (ОР), серия 2 Бесцветная жидкость, 10 фл. по 16,0 мл. Бесцветная жидкость, 10 фл. по 16,0 мл (соответствует) Показатель Норма Результаты контроля 10,71 pH очищающего раствора 10,7±0,4 10,74 10,72 (соответствует) Заключение; Показатели качества, комллектность, упаковка и маркировка соответствуют требованиям ТУ 21.20.23-201-23548172-2023 Начальник ОБТК В.В. ШАПРОВ .