Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11899 | TenderMatch

Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11899 от 29.03.2012 · класс риска 1

Производитель: "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: CD23 клеточный маркер ИВД, антитела · CD68 клеточный маркер ИВД, антитела · CD1a клеточный маркер ИВД, антитела

В госконтрактах 44-ФЗ: 187 контрактов, медианная цена за единицу 45 413 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов для диагностики при помощи автоматического устройства
№ 0369200030026000083 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОЕ БЮРО" · Челябинская область
09.11.2026411 236 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор 
ООО «БиоЛайн» 
Семенов А.В.
2011 г . 
М Л
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд»,  
производства Лейка Микросистем Всртриеб Гмбх (Германия. Leica Mikrosysteme  
Vertrieb GmbH)______________
«СОГЛАСОВАНО»
Зав. кафедрой клинической лабораторной 
диагностики ГОУ ДПО «РМАПО Росздрава», 
Д .М .Н ., профессор
Долгов В.В.
2011 г .
/


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1.НАЗНАЧЕНИЕ
2.ХАРАКТЕРИСТИК А
2.1. Принцип действия
2.2. Состав
3. А Н А ЛИ ТИ ЧЕС К И Е И ДИ А ГН О С ТИ ЧЕС К И Е Х А РА КТЕРИ СТИ КИ
4. МЕРЫ П РЕД О С ТО РО Ж Н О С ТИ
5. ОБОРУДОВАНИЕ И М АТЕРИАЛЫ
6. А Н А ЛИ ЗИ РУ ЕМ Ы Е ОБРАЗЦЫ
7. П РО ВЕДЕН ИЕ А Н А ЛИ ЗА
8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
9.УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕА КЦ И И
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ


--- стр. 3 ---
♦
1.Назначение
Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд», производства Лейка 
Микросистем Вертриеб Гмбх (Германия, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH) используются 
как основной реагент при иммуногистохимических окрашиваниях в автомтическом 
иммуногистостейнере Bond-maX для диагностики in vitro.
2. Характеристика
2.1 Принцип действия
Основой иммуногистохимического (ИГХ) метода является иммунологическая реакция 
антигена и антитела. ИГХ-методы позволяют локализовать и идентифицировать клеточные и 
тканевые антигены, основываясь на их связывании с антителами.
Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» готовые к 
использованию. Специфичность -  человек. Так как первичные антитела -  немеченые, 
специфическое связывание первичных антител с антигеном определяется с помощью 
системы визуализации на основе пероксидазы, или полимера, сцепленного с пероксидазой.
2.2 Состав
1. Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд», производства Лейка 
Микросистем Вертриеб Гмбх (Германия, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH). Настоящие 
антитела -  немеченые, моноклональные мышиные и поликлональные кроличьи, 
представлены в готовой к использованию форме. Объем -  7 мл.
3. Аналитические и диагностические характеристики
1. Данные антитела необходимы для иммуногистохимического окрашивания, которое 
широко используется как в клинической практике для диагностики in vitro различных 
заболеваний, главным образом, в дифференциальной диагностике опухолей, 
идентификации различных микроорганизмов (бактерий, вирусов), определения гормонов 
и их рецепторов, так и в научно-исследовательской работе. Первичные немеченые 
моноклональные мышиные и поликлональные кроличьи антитела специфически 
связывают в тканях соответствующие антигены, к которым они направлены. 
Использование антител in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» в 
автомтическом иммуногистостейнере Bond-maX значительно сокращает время анализа и 
упрощает процедуру, тем самым позволяя одновременно обрабатывать большое 
количество образцов.
4. Меры предосторожности
• Этот продукт предназначен для диагностики in vitro.
• Никогда не пипетируйте ртом и избегайте контакта кожи и слизистых мембран с 
реагентами или образцами. Если реагенты или образцы соприкоснулись с 
чувствительными участками, промойте их обильным количеством воды и обратитесь к 
врачу.
• С образцами тканей и материалами, контактировавшими с ними, следует обращаться 
как с потенциально инфекционными и обеззараживать в соответствии с 
федеральными, государственными и местными инструкциями.
• Минимизируйте загрязнение антител микробами, иначе может произойти 
неспецифическое окрашивание.
• Изменения внешнего вида антител, такие как выпадение осадка или обесцвечивание 
указывают на нестабильность и непригодность. В таких случаях реагент не должен 
использоваться.
• Реагенты антител содержат азид натрия в качестве консерванта. Азид натрия вреден 
при попадании внутрь. Храните вне досягаемости детей. Храните отдельно от 
пищевых продуктов, спиртных напитков и кормов для животных. Азид натрия следует
к .


--- стр. 4 ---
г
смывать большими количествами воды.
5 . Оборудование и материалы
Для приготовления гистологических препаратов необходимы следующее оборудование и 
материалы:
1) лабораторная посуда
2) буферные растворы
3) батарея для депарафинизации и регидратации
4) микротом или микротом-криостат для нарезания гистологических срезов
5) термостолик для расправления парафиновых срезов
6) предметные и покровные стекла
7) адгезивы (для прилипания гистологичексого среза к стеклу)
8) первичные немеченые антитела
9) системы детекции и наборы визуализации, в состав которых входят вторичные 
меченые антитела.
10) автоматический иммуногистостейнер Bond-maX
11) гистологические красители
12) среды для заключения гистологических препаратов
13) световой микроскоп (для визуализации результатов окрашивания)
6. Анализируемые образцы
Образцы тканей, биопсии, участки органов.
7 . Проведение анализа
1) Разместить срезы на стеклах, покрытых адгезивом.
2) Провести депарафинизацию в ксилоле или его заменителях.
3) Регидратировать через серию спиртов.
4) Промыть текущей водопроводной водой.
5) Провести процедуры демаскировки антигена, если это требуется (см. инструкцию, 
приложенную к первичным антителам).
6) Промыть де-ионизированной водой.
7) Нейтрализовать эндогенную пероксидазу, используя пероксидазный блок, 5 мин.
8) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
9)Инкубировать срезы 5 минут с протеиновым блоком .
10) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
11) Обвести срезы гидрофобным карандашом
12)Инкубировать срезы с первичными немечеными антителами. Готовые к использованию 
антитела не требуют предварительного смешивания или разведения. Инкубация с 
первичными антителами продолжается от 15 до 60 минут (время инкубации см. в 
инструкции, приложенной к первичным антителам) при 25°С.
13) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
14) Инкубировать срезы 30 минут с усилителем проникновения полимера.
15) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
16) Инкубировать срезы 30 минут с вторичными антителами, коньюгированными с 
полимером сцепленным с пероксидазой.
17) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
18) Инкубировать срезы с рабочим разведением DAB 5 мин.
19) Промыть водой.
20) Докрасить гематоксилином.
21) Промыть водой 5 минут.
22) Провести дегидратацию, очищение, затем покрыть заключающим раствором.