Изделие медицинское одноразовое впитывающее — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2024/23545 | TenderMatch

Изделие медицинское одноразовое впитывающее по ТУ 32.50.50-001-27256176-2023 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/23545 от 04.09.2024 · класс риска 1

Производитель: ООО "Азия Лайф" (Россия)

Вид изделия: Подгузники для взрослых · Трусы при недержании мочи для взрослых, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
ь
1. Общие сведения
Настоящая инструкция по применению распространяется на медицинское изделие «Изделие 
медицинское одноразовое впитывающее по ТУ 32.50.50-001-27256176-2023, в вариантах 
исполнения» (далее -  подгузники или подгузники -  трусы, изделие), предназначенные для 
больных, страдающих недержанием, состоящее из впитывающего материала и применяется для 
сбора мочи и кала взрослого пациента. Изделие предназначено для использования в лечебных, 
лечебно-профилактических медицинских учреждениях, и в домашних условиях. Это изделие для 
одноразового использования.
Наименование медицинского изделия:
Изделие медицинское одноразовое впитывающее по ТУ 32.50.50-001-27256176-2023, в 
вариантах исполнения:
I. Подгузники для взрослых Yokosun, размеры М  (Medium), L (Large), XL (Extra Large). (Вид 280360),  
в вариантах исполнения:
1. Подгузники для взрослых Yokosun, размер М  (Medium) -10 шт./уп.
1.1 Инструкция по применению -  1экз.
2. Подгузники для взрослых Yokosun, размер L (Large) -10 шт./уп.
2.1 Инструкция по применению ~ 1экз.
3. Подгузники для взрослых Yokosun, размер XL (Extra Large) -10 шт./уп.
3.1 Инструкция по применению -  1экз.
II. Подгузники - трусы для взрослых Yokosun, размеры М (Medium), L (Large), XL (Extra Large). (Вид  
233900), в вариантах исполнения:
1. Подгузники - трусы для взрослых Yokosun, размер М (Medium) -10 шт./уп.
1.1 Инструкция по применению -  1экз.
2. Подгузники - трусы для взрослых Yokosun, размер L (Large) -10 шт./уп.
2.1 Инструкция по применению -  1экз.
3. Подгузники - трусы для взрослых Yokosun, размер XL (Extra Large) -10 шт./уп.
3.1 Инструкция по применению -  1экз.
Описание изделия:
Подгузники и подгузники - трусы изготавливаются:
- в виде раскроя подгузников с застежками - «липучками»;
- в виде раскроя подгузников - трусов с эластичным поясом.
Подгузники и подгузники - трусы для взрослых - представляют собой многослойные 
изделия, включающие в себя:
Подгузники:
1) Покровный и распределительные слои из нетканого полотна;
2) Абсорбирующий слой из смеси суперабсорбирующего полимера (САП) и распушенной 
целлюлозы;
3) Защитный слой из полимерной пленки;
4) Нижний слой;
5) Барьерные элементы;
6) Индикатор наполнения;
3


--- стр. 4 ---
7) Скрепляющие элементы для фиксации на талии взрослого человека.
Подгузники - трусы:
1) Покровный и распределительные слои из нетканого полотна;
2) Абсорбирующий слой из смеси суперабсорбирующего полимера (САП) и распушенной 
целлюлозы;
3) Защитный слой из полимерной пленки;
4) Нижний слой;
5) Барьерные элементы;
6) Эластичный пояс для фиксации на талии взрослого человека.
7) Индикатор наполнения;
8) Фиксирующая лента для утилизации.
Декоративное исполнение:
Нижний защитный слой и скрепляющие элементы подгузников и подгузников-трусов могут 
быть цветными или иметь рисунок, нанесенный печатным способом.
Назначение:
Изделия, предназначенные для больных, страдающих недержанием, состоящие из 
впитывающего материала и применяется для сбора мочи и кала взрослого пациента.
Область применения:
Применяются в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений 
различного профиля (больницы, санатории и т. д.), а также в домашних условиях.
Потенциальные пользователи:
Взрослые пациенты, страдающие недержанием мочи при средней или тяжелой степени 
недержания и кала.
Показания к применению:
Изделия применяются в случаях недержания мочи при средней или тяжелой степени 
недержания и недержания кала, у пациентов, страдающих недержанием.
Противопоказания к применению медицинского изделия:
- заболевания кожи наружных половых органов;
- индивидуальная непереносимость материалов изделия, выраженные аллергические 
реакции.
Возможные побочные эффекты изделия;
Побочные эффекты производителем изделий не выявлены.
Изделие нестерильное одноразового применения, не стерилизуемое.
Материалы биологического, животного происхождения не используются.
Лекарственные средства не используются.
Перечень нормативной документации приведен в приложении А.
Общий вид подгузников и подгузников-трусов представлен в Приложении Б.
Изделия изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Класс в зависимости от потенциального риска применения -  1 в соответствии с номенклатурной 
классификацией медицинских изделий Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. №4н и по ГОСТ 31508.
2. Основные технические и качественные характеристики
2.1 Размеры изделия
Подгузники выпускаются следующих размеров:
Таблица 1.1
Наименование размера Размер талии пациента. Условное обозначение


--- стр. 5 ---
мм размера
Средний 750-1120 М
Большой 1000-1500 L
Очень большой 1300-1700 XL
Примечание -  Условные обозначения размеров, указанных в таблице, соответствуют 
условным обозначениям, принятым в международной практике.
Подгузники-Трусы выпускаются следующих размеров: 
Таблица 1.2
Наименование размера Размер талии пациента, 
мм
Условное обозначение 
размера
Средний 800-1200 М
Большой 1000-1400 L
Очень большой 1300-1700 XL
Примечание -  Условные обозначения размеров, указанных в таблице, соответствуют 
условным обозначениям, принятым в международной практике.
2.2 Технические характеристики
Таблица 2.1. Подгузники, размер М (Средний)
№ Описание Показатель Допуск
1 САП* (г) 17 (+-)0,6
2 Распушенная целлюлоза (г) 53 (+-)3
3 Ширина (мм) 650 (+-)10
4 Длина (мм) 800 (+-)10
5 Размер впитывающей сердцевины 
(ширина X длина) (мм) 600x260/320 (+-)10
6 Боковой барьер (ширина,мм) 630 (+-)10
7 Верхний слой (ширина, мм) 380 (+-)5
8 Боковые лямки(длина,мм) 25 (+-)3
9 Обхват талии (мм) 750^1120 (+-)з
10 Обхват бедер (мм) 1100^1600 (+-)з
11 Масса изделия (г) 98 (+-)10
Таблица 2.2. Подгузники, размер L (Большой).
№ Описание Показатель Допуск
1 САП* (г) 18 (+-)0,6
2 Распушенная целлюлоза (г) 54 (+-)4
3 Ширина (мм) 800 (+-)10
4 Длина (мм) 970 (+-)10
5 Размер впитывающей сердцевины 
(ширина X длина) (мм) 790*420/350 (+-)10
6 Боковой барьер(ширина, мм) 780 (+-)10
7 Верхний слой (ширина, мм) 380 (+-)5
8 Боковые лямки(длина, мм) 25 (+-)3


--- стр. 6 ---
9 Обхват талии (мм) 1000-1500 (+-)3
10 Обхват бедер (мм) 1450-2100 (+-)3
11 Масса изделия (г) 108 (+-)10
Таблица 2.3. Подгузники, размер XL (Очень большой).
No. Описание Показатель Допуск, %
1 САП* (г) 19 (+-)0,6
2 Распушенная целлюлоза (г) 65 (+-)4
3 Ширина (мм) 840 (+-)10
4 Длина (мм) 990 (+-)10
5 Размер впитывающей сердцевины 
(ширина X длина) (мм) 790 X 430/360 (+-)10
6 Боковой барьер(ширина, мм) 820 (+-)10
7 Верхний слой (ширина, мм) 380 (+-)5
8 Боковые лямки(длина, мм) 25 (+-)3
9 Обхват талии (мм) 1300-1700 (+-)3
10 Обхват бедер (мм) 1800-2400 (+-)3
11 Масса изделия (г) 118 (+-)10
1|
Таблица 2.4. Подгузники-трусы, размер М (Средний).
№ Описание Показатель Допуск, %
1 САП* (г) 15 (+-)0,6
2 Распушенная целлюлоза (г) 29 (+-)3
3 Ширина (мм) 590 (+-)10______
4 Длина (мм) 760 (+-)10
5 Размер впитывающей сердцевины 
(ширина X длина) (мм) 435 X 140 (+-)10
6 Обхват талии (мм) 800-1200 (+-)3
7 Обхват бедер (мм) 1200-1700 (+-)3
8 Масса изделия (г) 68 (+-)10
f
№ Описание Показатель Допуск, %
1 САП* (г) 19 (+-)0,6
2 Распушенная целлюлоза (г) 32 (+-)3
3 Ширина (мм) 710 (+-)10
4 Длина (мм) 800 (+-)10
5 Размер впитывающей сердцевины 
(ширина X  длина) (мм) 460 X 140 (+-)10
6 Обхват талии (мм) 1000-1400 (+-)3
7 Обхват бедер (мм) 1450-2000 (+-)3
8 Масса изделия (г) 78 (+-)10
Таблица 2.6. Подгузники-трусы, размер XL (Очень большой).


--- стр. 7 ---
№ Описание Показатель Допуск, %
1 САП* (г) 21 (+-)0,6
2 Распушенная целлюлоза (г) 32,5 (+-)3
3 Ширина (мм) 850 (+-)10
4 Длина (мм) 880 (+-)10
5 Размер впитывающей сердцевины 
(ширина X длина) (мм) 560X140 (+-)10
6 Обхват талии (мм) 1300-1700 (+-)3
7 Обхват бедер (мм) 1800-2400 (+-)3
8 Масса изделия (г) 88 (+-)10
Суперабсорбент (САП)
2.3 Качественные характеристики
Таблица 3.1. Качественные характеристики изделия Подгузники.
Наименование
показателя
Значение показателя Метод испытанияРазмер М Размер L Размер XL
Шолное
влагопоглощение, г, 
не менее
1300 1450 1450
По ГОСТ Р 55082, п. 
7.3
2. Сорбционная 
способность после 
^центрифугирования, 
Щ  не менее
220 330 330
По ГОСТ Р 55082, п. 
7.4
^.Ресорбция, г, 
не более 4,4 4,4 4,4
По ГОСТ Р 55082, 
п.7.5
4. Скорость 
Цитывания 
| c mVc), не менее
2,3 2,3 2,3 По ГОСТ Р 55082, 
п.7.6
р.Изменение pH 
юдной вытяжки ±1,0
МУ М3 СССР от 
19.10.1990
Таблица 3.2. Качественные характеристики изделия Подгузники-трусы.
i Наименование 
! показателя
Значение показателя
Метод испытанияРазмер М Размер L Размер XL
1 Полное
^опоглощение, г, 
9 менее
1300 1450 1450
По ГОСТ Р 55082, п. 
7.3


--- стр. 8 ---
2. Сорбционная 
способность после 
центрифугирования, 
г, не менее
220 330 330
По ГОСТ Р 55082, п. 
7.4
3. Ресорбция, г, 
не более 4,4 4,4 4,4
По ГОСТ Р 55082, 
п.7.5
4.Скорость 
впитывания 
(см^/с), не менее
2,3 2,3 2,3
По ГОСТ Р 55082, 
п.7.6
5.Изменение pH 
водной вытяжки _______________________ё ТО_________________________
МУ М3 СССР от 
19.10.1990
3. Материалы для изготовления изделия
3.1 Для изготовления изделий должны быть использованы следующие материалы:
Для верхнего покровного слоя:
- материал нетканый гидрофильный (состав: хлопок -  20%, полиэстер 70%, вискоза 10%) марки 
Cottonsoft, производства фирмы Jofo, Китай.
Для нижнего защитного слоя:
- нетканый полипропилен ламинированный полиэтиленом марки Hyfol РЕ, производства фирмы 
RKW SE, Германия.
Для распределительного слоя:
- нетканый материал марки ParaTherm Loft, производства фирмы TWE Dierdorf GmbH & Со. KG, 
Германия.
Для абсорбирующего слоя:
- распушенная целлюлоза древесная марки Untreated, производства фирмы KLABIN S.A, 
Бразилия.
С суперабсорбентом (САП);
- суперабсорбент марки CR, производства фирмы Satellite Science and Technology Со Ltd, Китай. 
Впитывающий слой обёрнут в нетканый материал гидрофильный:
I - материал нетканый гидрофильный марки PS, FlashDry, производства фирмы Fitessa Germany 
^  GmbH, Германия.
Для барьерных элементов:
- боковые дугообразные оборки (манжеты) с двух сторон подгузника из гидрофобного 
нетканого материала;
- нетканый полипропилен марки SMS, производства фирмы Fitessa Sweden АВ, Швеция.
Стянутые эластичными резинками:
- эластичные резинки марки Сгеога, производства фирмы HYOSUNG CORPORATION, Корея.
Эластичный клей:
- клей эластичный марки Focus, производства фирмы Focus Hotmelt Со., Ltd., Китай.
Для передних ушек (только для подгузников-трусов):
-материал нетканый гидрофильный по ТУ BY 400031289/031-2011, марка СпанБел, производства 
фирмы ООО "Светлогорск Химволокно", Белоруссия;
Для задних ушек (только для подгузников-трусов):
-материал эластичный нетканый марки Zenflex, производства фирмы Golden Phoenix Fiberwebs, 
1пс.Тайвань.
Застежки-липучки;


--- стр. 9 ---
- полиамид (капрон) марки СР, производства фирмы Lohmann-koester GmbH & Со. KG,
Германия.
Фронтальная полоса для крепления застежек-липучек (только для подгузников-трусов):
- нейлон марки STD, производства фирмы «Nitto Bento Bantcilik San. Ve Tic. A.S.» Турция. 
Индикатор наполнения:
- индикатор наполнения марки DM, производства фирмы Henkel, Китай.
Фиксирующая лента для утилизации (только для подгузников-трусов):
- лента неэластичная марка MFT2026WP, производства фирмы Nitto Bento Bantcilik, Турция;
Конструкционный клей:
- клей конструкционный марки Focus, производства фирмы Focus Hotmelt Со., Ltd., Китай.
Для эластичного пояса (только для подгузников-трусов):
- полипропилен марки Blowbond-SB, производства фирмы Texbond S.P.A., Италия.
3.2 Слои изделий скрепляют с помощью термообработки или клеем горячего расплава, 
обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) изделия.
3.3 Материалы, контактирующие с организмом человека
Верхний покровной слой изделий: материал нетканый гидрофильный гидрофильный (состав: 
хлопок -  20%, полиэстер 70%, вискоза 10%) марки Cottonsofl, производства фирмы Jofo, Китай. 
Кратковременный контакт с неповрежденной кожей.
Нижний защитный слой: нетканый полипропилен ламинированный полиэтиленом марки Hyfol РЕ, 
производства фирмы RKW SE, Германия. Кратковременный контакт с неповрежденной кожей. 
Барьерные элементы: нетканый полипропилен марки SMS, производства фирмы Fitessa Sweden 
АВ, Швеция, Кратковременный контакт с неповрежденной кожей.
Застежки-липучки: полиамид (капрон) марки СР, производства фирмы Lohmann-koester GmbH & 
Со. KG, Германия.- Кратковременный контакт с неповрежденной кожей.
Фронтальная полоса для крепления застежек-липучек (для подгузников-трусов): нейлон марки 
STD, производства фирмы «Nitto Bento Bantcilik San. Ve Tic. A.S.» Турция. -  Кратковременный 
контакт с неповрежденной кожей.
Для эластичного пояса (для подгузников-трусов): полипропилен марки Blowbond-SB, 
производства фирмы Texbond S.P.A., Италия. -  Кратковременный контакт с неповрежденной 
кожей.
4. Комплектность поставки
Комплектность поставки должна включать в себя:
Изделие медицинское одноразовое впитывающее по ТУ 32.50.50-001-27256176-2023, в вариантах 
исполнения:
I. Подгузники для взрослых Yokosun, размеры М (Medium), L (Large), XL (Extra Large).
Наименование Кол-во, шт.
Подгузники для взрослых Yokosun по ТУ 32.50.50- 
001-27256176-2023 (одного размера)
10
Эксплуатационная документация
Инструкция по применению 1
Потребительская упаковка
Пакет полиэтиленовый 1
Подгузники для взрослых Yokosun по ТУ 32.50.50- 
001-27256176-2023 (одного размера)
80
Эксплуатационная документация


--- стр. 10 ---
Инструкция по применению 8
Г рупповая упаковка
Картонная коробка 1
и. Подгузники - трусы для взрослых Yokosun, размеры М (Medium), L (Large), XL (Extra Large).
Наименование Кол-во, шт.
Подгузники- трусы для взрослых Yokosun по ТУ 
32.50.50-001-27256176-2023 (одного размера)
10
Эксплуатационная документация
Инструкция по применению 1
Потребительская упаковка
Пакет полиэтиленовый 1
Подгузники -трусы для взрослых Yokosun по ТУ 
32.50.50-001-27256176-2023 (одного размера)
80
Эксплуатационная документация
Инструкция по применению 8
Групповая упаковка
Картонная коробка 1
5. Маркировка
5.1 Нанесение маркировки согласно ГОСТ Р 55082-2012. Информация, указанная на маркировке, 
может быть представлена в виде символов согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1.
5.2 Маркировка изделия в потребительской упаковке должна содержать следующие сведения:
- наименование изделия;
- размер изделия (в соответствии с обхватом талии);
- наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес, товарный знак (при наличии);
- номер артикула (при наличии);
- материалы, применяемые при производстве изделий;
- количество изделий в упаковке;
- номер партии;
- дату (месяц, год) изготовления;
- срок годности;
- обозначение настоящих технических условий;
- символ "Не использовать повторно";
- штриховой код/QR код изделия (при наличии);
- способы и условия по применению изделия (пиктограммы и текст);
- номер регистрационного удостоверение и дату выдачи;
- символ "Не допускать воздействие солнечного света";
- символ "Беречь от влаги ";
- наличие индикатора наполнения в виде рисунка и текста;
- символ по утилизации изделий;
- символ "Не бросать в канализацию";
- условия хранения;
-страна изготовителя.
10


--- стр. 11 ---
ill
m
5.3 Маркировка изделия в групповой упаковке должна содержать:
- наименование изделия;
- размер изделия (в соответствии с обхватом талии);
- наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес, товарный знак (при наличии);
- номер артикула (при наличии);
- материалы, применяемые при производстве изделий;
- количество изделий в упаковке;
- номер партии;
- дату (месяц, год) изготовления;
- срок годности;
- обозначение настоящих технических условий;
- символ "Запрет на повторное использование ";
- штриховой код/QR код изделия (при наличии);
- способы и условия по применению изделия (текст);
- номер регистрационного удостоверение и дату выдачи;
- символ "Не допускать воздействие солнечного света";
- символ " Беречь от влаги ";
- условия хранения;
- наличие индикатора наполнения в виде рисунка и текста;
- символ по утилизации изделий;
- символ "Не бросать в канализацию";
- страна изготовителя.
5.4 Маркировка изделия в транспортной упаковке должна содержать:
- наименование изделия;
- наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес, товарный знак (при наличии);
- количество изделий в упаковке;
- срок годности;
- обозначение настоящих технических условий;
- символ "Не допускать воздействие солнечного света";
- символ "Беречь от влаги";
- условия хранения;
- условия транспортирования;
- вес нетто/брутто в кг;
- габаритные размеры в мм;
-страна изготовителя.
Маркировка грузовых мест (транспортной тары) - по ГОСТ 14192-96 с нанесением 
манипуляционных знаков "Не допускать воздействие солнечного света ", "Беречь от влаги".
5.5 Расшифровка манипуляционных знаков.
Таблица 4. Расшифровка символов.
й| Производитель
н Дата изготовления
11


--- стр. 12 ---
Использовать до
Ж \ Не допускать воздействие солнечного света
Ui
Т
н
LOT
Беречь от влаги
Запрет на повторное использование
Утилизация
Не бросать в канализацию
Код партии
6. Упаковка
6.1 Изделия упаковывают по 10 шт. в потребительскую упаковку в пакеты из полимерной пленки 
или пачки по ГОСТ 33781, обеспечивающую сохранность изделий при транспортировании и 
хранении. Швы в пакетах должны быть заварены.
6.2 В одну потребительскую упаковку размещаются изделия одной группы, конструкции, 
размеров, технического и декоративного исполнений, изготовленные из одних материалов, с 
одинаковыми показателями качества.
6.3 Не допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ к поверхности 
изделий.
6.4 Изделия в потребительской упаковке по п. 6.1 размещаются по 8 шт. в групповую упаковку, 
состоящую из в картонной коробки по ГОСТ 6658.
6.5 Допускается упаковка продукции в другие материалы по согласованию с потребителем.
6.6 В одну групповую упаковку (картонную коробку) упаковывают изделия одной группы, 
размеров, конструкции, технического и декоративного исполнений.
7. Способы и условия применения изделия
7.1) Способ и условия применения - Подгузники для взрослых: 
Условия применения.
Перед применением изделий необходимо:
12


--- стр. 15 ---
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных 
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий».
11.2. Использованные изделия в медицинских учреждениях подлежат утилизации как отходы 
класса Б. Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока 
годности, повреждения или других причин, относятся к классу А и утилизируются как бытовые 
отходы. После применения в бытовых условиях изделие также может быть утилизировано как 
бытовые отходы. Не допускается выкидывать использованные изделия в унитаз.
12. Гарантии изготовителя
12.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям настоящих технических 
условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
12.2 Гарантийными случаями не являются:
- механические повреждения (включая случайные);
- дефекты, возникшие как следствие нарушения правил применения;
- повреждения, вызванные использованием изделия не по назначению;
- несанкционированное внесение изменений в конструкцию изделия.
12.3 Гарантийный срок годности и хранения 3 года с даты производства, указанной на упаковке.
13. Для обращений потребителей и рекламаций
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Азия Лайф».
Юридический адрес: 115516, г. Москва, бульвар Кавказский, дом 57, строение 2, помещение 
319.
Телефон: +7 (499) 963-31-35; Email: info@vokosun.ru  
Адрес места производства:
1. Общество с ограниченной ответственностью «Азия Лайф». HUA MIN BLDG., 565 
XUEYUAN MID.ST., PUTIAN, FUJIAN, CHINA.( Xya Мин, ул.565 Сюэюань Мид, Путянь, 
Фуцзянь, Китайская Народная Республика).
2. Общество с ограниченной ответственностью «Азия Лайф». ROOM 2601-2, N0. 66, NINGHAI 
YILI, JIMEI DISTRICT, XIAMEN, CHINA. (Комната 2601-2, № 66, Нинхай И Ли, район Цзимэй, 
Сямынь, Китайская Народная Республика).ПРИЛОЖЕНИЕ А
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
15


--- стр. 16 ---
гост Р 55082-2012 Изделия бумажные медицинского назначения. Подгузники 
для взрослых. Общие технические условия
ГОСТ 6658-75 «Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, 
транспортирование и хранение» ________________
ГОСТ 10700-97 «Макулатура бумажная и картонная. Технические условия»
ГОСТ 12301-81
ГОСТ 12303-80
«Коробки из картона, бумаги и комбинированных 
материалов. Общие технические условия»
«Пачки из картона, бумаги, комбинированных материалов. 
Общие технические условия»______________
ГОСТ 15150-90 «Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды» __________________
ГОСТРИСО 15223-1-2023
III гост 20790-93
Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании медицинских изделий, на этикетках и в 
сопроводительной документации. Часть 1. Основные 
требования. _________________________
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия_____________________
ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования».
ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов»,
ГОСТ 12.4.011-89 ССБТ «Средства защиты работающих. Общие требования и 
классификация» __________________
ГОСТ 12.3.002-91
СНиП 41-02-2003.
ГОСТ 12.1.005-88
ГН 2.2.5.1313-03
«Процессы производственные. Общие требования 
безопасности»
«Отопление, вентиляция, кондиционирование»
«Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху 
рабочей зоны» ________
«Предельно-допустимые концентрации (ПДК) вредных 
веществ в воздухе рабочей зоны» ___________
й '
СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации 
технологических процессов, производственному 
оборудованию и рабочему инструменту»
СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля 
за соблюдением санитарных правил и выполнением 
санитарно-эпидемических (профилактических) 
мероприятий» _____________________
СП 1.1.2193-07
«Организация и проведение производственного контроля 
за соблюдением санитарных правил и выполнением 
санитарно-эпидемических (профилактических) 
мероприятий». Изменение и дополнение№1 к СП 1.1.1058- 
01
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
содержанию территорий городских и сельских поселений, 
к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных,  
общественных помещений, организации и проведению  
санитарно- противоэпидемических (профилактических)
16


--- стр. 17 ---
мероприятий»
СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности 
токсичных отходов производства и потребления»
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходам
Р 2.2.2006-05
1
«Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей 
среды и трудового процесса. Критерии и классификации 
условий труда»
НПБ 105-03 «Определение категорий помещений и зданий по 
взрывопожарной и пожарной безопасности»
Приказ М3 МП РФ № 83 от 
14.03.96
О порядке проведения предварительных и периодических 
медосмотров работников и медицинских регламентов 
допуска к профессии
Приказ М3 и СР РФ № 83 от 
16.08.2004
J
Перечень вредных и (или) опасных производственных 
факторов, при выполнении которых проводятся 
предварительные и периодические медицинские осмотры 
(обследования)
Приказ Министерства 
здравоохранения и социального 
развития РФ от 12.04.2011г. № 
302нj
Об утверждении перечней вредных и (или) опасных 
производственных факторов и работ, при выполнении 
которых проводятся обязательные предварительные и 
периодические медицинские осмотры (обследования), и 
Порядка проведения обязательных предварительных и 
периодических медицинских осмотров (обследований) 
работников, занятых на тяжелых работах и на работах с 
вредными и (или) опасными условиями труда
Приказ Министерства 
здравоохранения РФ от 6 июня 
2012 г. N 4h
"Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий"
СанПиН 10-54-97 Критерии гигиенической безопасности искусственных и 
синтетических волокон
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
Общий вид подгузников и подгузников-трусов
17