Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче (ГлюкоСтар) по ТУ 9398-203-27511906-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12478 от 20.12.2006 · класс риска 2а

Производитель: РОО "СПБОЕ" (Россия)

Вид изделия: Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 10 контрактов, медианная цена за единицу 3 014 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель Департамента государственного 
контроля качества, эффективности, безопасности 
лекарственных средств и медицинской техники 
М3 РФ
Хабриев
И Н С ТРУ Ю
по применению набора реагентов для опрёЗШЕШ^одержания глюкозы 
в сыворотке, плазме, цельной крови и моче 
(ГлюкоСтар)
рекомендована к утверждению комиссией по лабораторным реактивам Комитета
по новой медицинской технике М3 РФ 
(протокол № 9 от 30 октября 2000 г.)
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке, плаз­
ме, цельной крови и моче человека в клинико-диагностических и биохимических лабо­
раториях и в научно-исследовательской практике.
Набор рассчитан на проведение 250 определений при расходе 1,0 мл рабочего реа­
гента на один анализ.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Глюкоза окисляется кислородом воздуха в присутствии глюкозооксидазы с образо­
ванием эквимолярного количества перекиси водорода Под действием пероксидазы пе­
рекись водорода окисляет 4-аминоантипирин и натриевую соль пара- 
гидроксибензолсульфокислоты с образованием окрашенного соединения, интенсив­
ность окраски которого пропорциональна содержанию глюкозы и определяется фото­
метрически при длине волны 500 (490-540) нм.
СОСТАВ НАБОРА:
- Буферно-хромогенная смесь; фосфатный буфер, 0,05 моль/л, pH 7,2-7,4; натриевая 
соль п-гидроксибензолсульфокислоты, 0,02 моль/л -  1  флакон (25мл);
- ферментно-хромогенная смесь: лиофилизированная глюкозооксидаза, 12000 ед/л; 
пероксидаза, 400ед/л; 4-аминоантипирин, 0,075 моль/л -1 флакон (0,3 г);
- калибратор: калибровочный раствор глюкозы, 10 ммоль/л, в 0,1% растворе бен-
Инструкция составлена старшим научным сотрудником НПЦ "Эко-Сервис" 
СпбОЕ С.Л.Коньковым и зав.каф.СПбГМУ, д.м.н., профессором В.Л.Эмануэлем


--- стр. 2 ---