Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 --- Азид натрия 0.95 г/л “ Концентрация лотоспецифична. 21. ИМТ Контрольный раствор миоглобина (IMT Myoglobin Control). Данный раствор это жидкий раствор человеческого происхождения, содержащий Миоглобин, исполь зуемый для оценки точности и достоверности определений Миоглобина в человеческой сыворотке турбидиметрическим методом. Фасовка: 1x1 мл. Состав: -Контрольный раствор Человеческая сыворотка. С низким уровнем концентрации Миоглобина. -Концентрация лотоспецифична. 22. ИМТ Калибровочный стандарт педиатрический (IMT Pediatric Calibrator). Данный стандарт предназначен для построения калибровочных кривых для количественного иммуно- химического определения белков в человеческой детской сыворотке, к и А , Легких Цепей в моче. Фа совка: 1 x1 мл. Состав: -Калибровочный стандарт Человеческая сыворотка дефибринированная, стабилизированная и отфильтрованная через 0.2 fx Азид натрия 0.095 У о -Концентрация лотоспецифична. 23. ИМТ Контрольный раствор педиатрический (IMT Pediatric Control). Данный раствор предназначен для оценки точности определения белков в человеческой детской сыво ротке, к и X Легких Цепей турбидиметрическим и не фел о метрическими методами. Фасовка: 1x1 мл. Состав: -Контрольный раствор Разбавленный раствор делипидизированной и дефибринированная нормальной человеческой сыворот ки Фосфатно-солевой буферный раствор Азид натрия 0.095 % -Концентрация лотоспецифична. 24. ИМТ Калибровочный стандарт липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (а) Calibrator). Данный стандарт предназначен для построения калибровочных кривых для количественного опреде ления Липопротеина (а) иммунотурбидиметрическим методом. Фасовка: 1x1 мл. Состав: -Калибровочный стандарт Дефибринированная и делипидизированная человеческая сыворотка Азид натрия 0.095 % -Концентрация лотоспецифична. 25. ИМТ Контрольный раствор липопротеина (а) (IMT Lipoprotein (а) Control). Данный раствор предназначен для оценки точности количественного определения Липопротеина (а) иммунотурбидиметрическим методом. Фасовка: 1x1 мл. Состав: “ Контрольный раствор Разбавленный раствор делипидизированной и дефибринированная нормальной человеческой сыворот ки с фосфатно-солевым буферным раствором Азид натрия 0.095 % -Концентрация лотоспецифична. 26. ИМТ Мультикалибровочный стандарт (IMT Multicalibrator). Данный стандарт предназначен для целей исследования, используемых, чтобы гарантировать точную калибровку Автоматических инструментов. Фасовка: 5x1 мл. Состав: -Мультикалибровочные стандарты 14 --- стр. 15 --- Дефибринированная человеческая сыворотка Азид натрия 0,095 % -Концентрация лотоспецифична. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Н аборы обеспечивают линейную область определения концентрации аналита в диапазоне, характерном для каждого варианта исполнения, отклонение от линейности н е превы ш ает 5%. Чувствительность специф ична для каждого варианта исполнения, ко эф ф ициент вариации результатов определений - не более 5%. Качество набора можно оценивать по контрольны м сывороткам и калибровочны м растворам, производства «Футура Систем С.р.л.» (Futura System S.r.l.), И талия, аттесто ван н ы м данны м методом. Н ормальны е величины концентрации аналита в сыворотке крови человека опре делены для каждого варианта исполнения. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальны х вели чи н для обследуемого контингента лю дей. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Реагенты , контрольные растворы и калибровочны е стандарты содержат токсич н ы е ком поненты . При работе с ним и следует соблюдать осторожность и н е допускать попадания н а кожу и слизисты е; при попадании немедленно промыть пораж енное место больш им количеством проточной воды . П ри проглаты вании следует вы пить 0 ,5 л теп лой воды и вы звать рвоту. М еры предосторожности - соблюдение “П равил устройства, техники безопасно сти , производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены п ри работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учре ж дений системы Министерства здравоохранения СССР” (Москва, 1981 г.). П ри работе с наборами следует надевать одноразовые резиновы е и ли пластико вы е перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально и н ф ицированны е, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепа тита и л и любой другой возбудитель вирусной инф екции. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - Спектрофотометр, программируемый фотометр и ли биохимический анализатор, с настраиваемой длиной волны , кювета с длиной оптического пути 1 0 м м ; - центрифуга настольная; - пробирки центрифужны е; - пробирки стеклянны е; - термостат; - секундомер; “ вода дистиллированная; - пипетки, позволяю ш ие отбирать объемы жидкости 5, 10 , 10 0 , 50 0 и 10 0 0 м кл ; - набор реагентов in vitro для иммунотурбидиметрических исследований; - контрольны е материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований; - 0,9% NaCl (физиологический раствор); - перчатки резиновы е и ли пластиковы е. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Реагенты , контрольны е растворы и калибровочны е стандарты готовы к использо вани ю . 15 --- стр. 16 --- 16 ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Точная методика проведения анализа определена для каждого варианта исполне н и я в отдельности. П риготовить необходимые растворы образца и калибровочных стандартов в ф и зиологическом растворе. Отобрать компоненты реакционной смеси в указанных количе ствах. И змерить оптическую плотность каждой пробы . Добавить антисыворотку, пере меш ать и инкубировать в течение 5 минут при комнатной температуре. И змерить вто ры е показани я оптической плотности образца, контрольного раствора и разведений ка либровочны х стандартов. Рассчитать разницу первых и вторых значений оптической плотности. РАСЧЕТЫ Н а миллиметровочной бумаге построить калибровочны й граф ик, исходя и з зави симости концентраций калибровочных стандартов от их поглощ ения, определить по граф ику концентрацию образца с помощью его разницы значений оптической плотно сти . УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Хранение наборов должно производиться при температуре +2-8°С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораж ивание компонентов набора н е допускается. Срок годности набора ~ 5 лет. Реагент после вскры тия ф лакона может храниться при температуре +2-8‘^ С в тече ни е всего срока годности набора при условии достаточной герметичности ф лаконов. Калибровочны й стандарт после вскры тия ф лакона можно хранить при температу ре +2-25°С н е более 3 месяцев при условии достаточной герметичности ф лакона и от сутствии контаминации. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструк ц и и п о применению набора. П о вопросам, касающ имся качества наборов реагентов и контрольных материалов in vitro для иммунотурбидиметрических исследований, следует обращ аться в «Футура Систем С.р.л.», И талия, по адресу: Futura System S.г Л ., 0 0 0 6 0 Form ello (ROMA) - Via d j Тел.: +39 06.9075726, +39 06.90400314; ф а к ^ E-m ail: info@ futurasystei Генеральны й директор ООО «МЕДЭКС-Консалт» “СОГЛАСОВАНО” З а в . каф едрой клинической лабораторной диагностики Г(^ “РМАПО Росздрава” 18, Italy Н ам Т.Н . Д .М .Н ., профессор Долгов В.В. 2010 г.