Пакеты "ПРОМЕД-ПОЛИМЕР" полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-001-47062416-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
иии «ими»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
документ: инструкция по применению
Версия:
Страница: 2 из 21
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ .........................................................................................................4
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ .........................................................................................................7
3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ......................................................................................16
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ .....................................................................................18
5 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ..........................18
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ .....................................................................................................19
7 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ ..................................................................................19
8 ЕАРАНТИИ ИЗЕОТОВИТЕЛЯ ..........................................................................................................20
9 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ...........................................................................................................................................20
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ......................................21
--- стр. 3 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия: 1
Страница: Зиз21
Настоящая инструкция распространяется на Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР»
полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских
отходов классов А, Б, В, Г в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-47062416-2023
(далее - пакеты, изделие) и представляет собой объединенный документ, содержащий сведения
о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках пакетов, необходимые для
правильной эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также
сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя.
А ^Информация, важная для безопасного применения пакетов, отмечена
предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять
особое внимание.
А^ ^-:_^ВНИМАНИЕ! Модификация пакетов и использование их не по назначению не
допускается!
По всем вопросам, касающимся использования пакетов, необходимо обращаться к
изготовителю:
Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» (ООО «ПМП»)
Юридический адрес: 142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино, ул. Ленина,
д. 3, кв. 17
Адрес места производства: 142210, РФ, Московская обл., г. Серпухов, ул. Карла Маркса,
Д.2/1
Тел.: +7-903-133-28-33, +7-906-764-00-88
E-mail: 8007005448@mail.ru
Зиз21
--- стр. 4 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия: 1
Страница: 4 из 21
1 ОПИСАНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ
1.1. Назначение и условия применения
Пакеты предназначены для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских
отходов классов А, Б, В, Г, в организациях при осуществлении медицинской и/или
фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных
процедур.
Область применения: в лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля
Пакеты относятся к изделиям для однократного применения.
Вид контакта с организмом (телом) человека: отсутствует. Работать с пакетами
допускается только в средствах индивидуальной защиты!
А Запрещено:
— утрамбовывать руками;
— пересыпать (перегружать);
— складывать в пакет острые, режущие, колющие предметы.
Пакеты предназначены для сбора не жидких и не острых отходов.
Пакеты выпускаются в тридцати двух вариантах исполнения в зависимости от
предназначения к сбору медицинских отходов разных классов и их конструктивных
особенностей. Перечень исполнений в полной (ассортиментной) номенклатуре приведен в
таблице 1.
В зависимости от потенциального риска применения пакеты относятся к классу 1
(согласно приказу министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012).
В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям изделие относится к виду
УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящем документе, приведен в
приложении А. Настоящая Инструкция разработана в соответствие с требованиями ГОСТ Р 2.106,
ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 2.610.
1.2. Потребители
Медицинские работники, допущенные к работе в установленном порядке.
1.3. Показания
Сбор, временное хранение и транспортировка медицинских отходов классов А, Б, В, Г, в
организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при
выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур с целью их утилизации.
1.4. Противопоказания
При использовании изделий по назначению, в соответствии с инструкцией по применению
и техническими условиями противопоказаний и ограничений в применении нет.
1.5. Побочные эффекты
Побочные эффекты отсутствуют при соблюдении требований инструкции по применению,
технических условий, показаний и противопоказаний.
4 из 21
--- стр. 5 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия:
Страница: 5 из 21
1.6. Меры предосторожности
А Внимание!
• Используйте пакеты только в соответствии с данной инструкцией по применению.
• Не используйте пакеты повторно. Пакеты относятся к изделиям для однократного
применения.
• Не используйте пакеты при наличии на изделии запрессованных складок (не
расправляющихся), порезов, дыр, разрывов, проколов, посторонних включений, выступающих
над поверхностью.
1.7. Общий вид пакетов
Пакеты относятся к распространенным и быстро расходуемым медицинским изделиям.
Пакеты предназначены для надежного и правильного метода утилизации медицинских отходов
класса А, Б, В, Г согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативным актам.
Пакеты представляют собой полиэтиленовые пакеты белого, желтого, красного и
черного цвета для сортировки и утилизации медицинских отходов классов «А», «Б», «В», «Г».
для медЕЗДВНских отходов класса «А» для медицинских отходов класса «Б»
для медицинских отходов класса «В» для медицинских отходов класса «Г»
Рисунок 1 - Внешний вид пакетов
5 из 21
--- стр. 6 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия:
Страница: 6 из 21
В вариантах исполнения пакеты для медицинских отходов в комплекте могут иметь
стяжки или поставляться без них. Также согласно конструкторским особенностям пакеты могут
быть выполнены, с фальцами или без фальца, с одним или двумя донными швами. Наличие
фальца и стяжки, а также количество донных швов отражено в наименовании варианта
исполнения изделия при заказе в соответствии с согласованием с Заказчиком.
Основные параметры пакетов имеют вариабельность, позволяющую выбрать пакет
необходимых размеров и толщины:
- длина от 300 мм до 1200 мм шагом 10 мм;
- ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм;
- толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм.
6 из 21
--- стр. 7 ---
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
_____________ ул. Ленина, д. 3, кв. 17
ООО «пмп» Документ: Инструкция по применению
Версия; 1
Страница: 7 из 21
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1 Основные параметры и характеристики
2Л.1 Пакеты соответствуют требованиям ГОСТ 20790 и технических условий.
Перечень исполнений приведен в таблице 1.
Таблица I- Перечень исполнений изделия в полной (ассортиментной) номенклатуре
№ Вариант исполнения
1. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, с фальцами, с одним донным
швом, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
2. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, с фальцами, с одним донным
швом, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
3. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, с фальцами, с двумя донными
швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
4. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, с фальцами, с двумя донными
швами, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
5. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, без фальца, с одним донным
швом, со стяжкой, размеры; ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
6. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, без фальца, с одним донным
швом, без стяжки, размеры; ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
I. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, без фальца, с двумя донными
швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
8. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, без фальца, с двумя донными
швами, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
9. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, с фальцами, с одним донным
швом, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
10. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, с фальцами, с одним донным
швом, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
II. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, с фальцами, с двумя донными
швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
7 из 21
--- стр. 8 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия: 1
Страница: 8 из 21
№
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
2 0.
21 .
22 .
23.
24.
Вариант исполнения
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, с фальцами, с двумя донными
швами, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, без фальца, с одним донным
швом, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, без фальца, с одним донным
швом, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, без фальца, с двумя донными
швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, без фальца, с двумя донными
швами, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом I мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, с фальцами, с одним донным
швом, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, с фальцами, с одним донным
швом, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, с фальцами, с двумя донными
швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, с фальцами, с двумя донными
швами, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, без фальца, с одним донным
швом, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, без фальца, с одним донным
швом, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, без фальца, с двумя донными
швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, без фальца, с двумя донными
швами, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт-/уп.
8 из 21
--- стр. 9 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия:
Страница: 9 из 21
№ Вариант исполнения
25. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, с фальцами, с одним донным
швом, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
_ 1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 m j c m - от \0 до 7000 шт./уп.
26. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, с фальцами, с одним донным
швом, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
27. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, с фальцами, с двумя донными
швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
28. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, с фальцами, с двумя донными
швами, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
29. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, без фальца, с одним донным
швом, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
30. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, без фальца, с одним донным
швом, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 г^м - от 10 до 7000 шт./уп.
31. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, без фальца, с двумя донными
швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от IО до 7000 шт./уп.
32. Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, без фальца, с двумя донными
швами, без стяжки, размеры: ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до
1200 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм - от 10 до 7000 шт./уп.
2.1.2 Габаритные размеры пакетов:
— ширина от 280 мм до 850 мм с шагом 10 мм;
— длина от 300 мм до 1200 мм, с шагом 10 мм.
Допускаемое отклонение габаритных размеров; ± 10 мм.
2.1.3 Толщина пакетов от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. Допустимое отклонение
± 20 %.
2.1.4
2.1.5
Масса пакета не более 80 г.
Цвет пакетов в зависимости от класса опасности по СанПиН 2.1.3684:
белый (для изделий класса А);
желтый (для изделий класса Б);
красный (для изделий класса В);
черный (для изделий класса Г).
9 из 21
--- стр. 10 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия:
Страница: 10 из 21
2.1.6 Окраска пакетов однотонная по всему изделию, без посторонних пятен и пробелов.
2.1.7 Требования к сварным швам изделия:
2.1.7.1 Ширина сварного шва не более 10 мм.
2.1.7.2 Швы расположены на расстоянии до 20 мм от края пакета.
2.1.7.3 Сварные швы в изделии герметичные, ровные, равномерные по всему контуру,
без пробоин и прожженных мест.
2.1.8 Пакеты изготавливаются с одним или двумя донными швами. Количество донных
швов отражено в наименовании варианта исполнения изделия.
2.1.9 Пакеты изготавливаются с фальцами и без фальца. Наличие фальца отражено в
наименовании варианта исполнения изделия.
2.1.10 Глубина фальца от 50 до 240 мм с шагом 10 мм. Допустимое отклонение от
номинального значения ± 20 %
2.1.11 Пакеты комплектуются со стяжками и без стяжек. Наличие стяжек отражено в
наименовании варианта исполнения изделия.
2.1.12 Характеристики стяжек следующие:
2.1.12.1 Размеры стяжек:
— длина: 80 ± 2 мм, 100 ± 2 мм, 120 ± 2 мм;
— ширина 2,5 ± 0,5 мм.
2.1.12.2 Максимальная выдерживаемая нагрузка стяжек не менее 40 Н (4 кг).
2.1.13 По физико-механическим показателям полиэтиленовая пленка, используемая в
изготовлении всех вариантов исполнения изделия, соответствует требованиям, указанным в
таблице 2.
Таблица 2 - Физико-механические характеристики пленки
№ Наименование показателя Значение
1. Прочность при
растяжении
- в продольном направлении, не менее 12,88 МПа
132 кгс/см^
- в поперечном направлении, не менее 11,76 МПа
120 кгс/см^
2. Относительное
удлинение при разрыве
- в продольном направлении, не менее 100%
- в поперечном направлении, не менее 130%
2.1.14 Прочность сварного шва при разрыве в продольном направлении для пакетов не
менее 10 МПа {102 кгс/см^).
2.1.15 Максимальная нагрузка пакетов согласно требованиям таблицы 3.
10 из 21
--- стр. 11 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия: 1
Страница: 11 из 21
Таблица 3 - Максимальная нагрузка пакетов
№
2.
4.
Размеры пакетов
ширина от 280 до 850 мм
длина от 300 до 1200 мм
ширина от 280 до 850 мм
длина от 300 до 1200 мм
ширина от 280 до 850 мм
длина от 300 до 1200 мм
ширина от 280 до 850 мм
длина от 300 до 1200 мм
Толщина пакетов
от 9 до 10 мкм
(±20%)
от 1 1 до 15 мкм
( ±20 %)
от 16 до 20 мкм
(± 20 %)
от 21 до 25 мкм
(± 20 %)
Максимальная нагрузка
не более 5 кг
не более 10 кг
не более 15 кг
не более 20 кг
2.1.16 Пакет не имеет слипания внутренних поверхностей.
2.1.17 На поверхности пакетов нет трещин, разрывов, отверстий; надписи четкие, не
расплывающиеся.
2.1.18 На поверхность пакетов нанесена печать с маркировкой. Печать четкая, легко
читаемая, некрасящаяся. Нет отслоения краски.
2.1.19 Заполненные медицинскими отходами и закрытые пакеты устойчивы к разрывам
при падении.
2.1.20 Изделие при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических факторов
внешней среды в соответствии с требованиями для изделий исполнения УХЛ 4.2 по
ГОСТ 15150 - при температуре от 10 °С до 35 °С.
2.1.21 Изделие в транспортной упаковке обладает прочностью к воздействию
климатических факторов по ГОСТ 15150: при транспортировании для условий хранения 5; при
хранении для условий хранения 2.
2.1.22 Срок годности пакетов 5 лет с даты их изготовления.
2.2 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям
2.2.1 При изготовлении изделия применяется сырьё, материалы и покупные изделия
отечественного и иностранного производства, соответствующих нормативно-технической
документации, предусмотренной действующим законодательством и имеющие
сопроводительные документы о качестве предприятия-поставщика.
2.2.2 Входной контроль сырья, материалов и покупных изделий, применяемых при
производстве изделия, проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 24297.
2.2.3 Для изготовления пакета используется сырье и материалы, согласно таблицы 4.
Вид контакта с организмом человека - отсутствует, т.к. пользователь обязан работать в
перчатках, исключая контакт с изделием.
И из 21
--- стр. 12 ---
ООО «пмп» Документ: Инструкция по применению
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино, Версия: 1
ул. Ленина, д. 3, кв. 17 Страница: 12 из 21
Таблица 4 - Сырье и материалы
№ Наименование
изделия, его частей Наименование, марка, изготовитель материала
1 Пленка полиэтиленовая
низкого давления
(ПНД)
Полиэтилен, марка HD 10500 FE по ТУ 20.16.10-006-81060768-
2018, производства ООО «СИБУР», Россия
Вторичное переработанное сырьё ПЭНД (пленочный)*; марки
СП-0093, производства ООО «Столица Полимеров», Россия
2 Красители для
окрашивания ПНД
Суперконцентрат белый/ желтый/ красный/ черный по
ТУ 2243-001-33054488-2015 с изменениями № 1, производства
ООО «НИКАТОР», Россия
3 Краситель для
нанесения маркировки
Краска смесевая Pantone Black (черная) и Pantone White (белая)
ТУ 20.30.11-010-81528823-2018 и ТУ 2312-007-70442001-2016
серии WaterSpace, производства ООО «ТампоМеханика-
Москва», Россия
4 Стяжки Полиамид марки 6.6 (нейлоновый хомут) по ГОСТ ISO 2076,
производства ООО «НЗЭТК», Россия
Примечания:
* Возможно добавление вторично переработанного сырья ПЭНД (пленочный) не более 20%
(использование вторично переработанного сырья предусмотрено ГОСТ Р 54533)
2.3 Комплектность
2.3.1 Комплект поставки изделия соответствует таблице 5.
Таблица 5 - Комплектность
№ Наименование изделия, его частей Кол-во, шт./уп.
1 Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г в вариантах
исполнения по ТУ 21.20.23-001-47062416-2023:
- Пакеты одного из вариантов исполнений от 10 до 7000*
2 Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению 1
Примечание: * Пакеты одного варианта исполнения поставляются в количестве,
определенном по согласованию с Заказчиком.
2.4 Маркировка
2.4.1 Маркировка изделия согласно требованиям ГОСТ 20790.
2.4.2 Маркировка указана четко, без исправлений.
2.4.3 Маркировка нанесена непосредственно на одну из сторон пакета и содержит:
наименование предприятия-изготовителя;
- место производства;
- полное наименование изделия;
- указание класса опасности отходов, для которых предназначено изделие;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер регистрационного удостоверения (РУ);
12 из 21
--- стр. 13 ---
ООО «пмп» Документ: Инструкция по применению
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино, Версия: 1
ул. Ленина, д. 3, кв. 17 Страница: 13 из 21
максимальная нагрузка, кг;
знак «Запрет на повторное применение»
знак «Биологический риск» (для отходов класса Б, В и Г)
слова «Изготовлено с учетом требований СанПиН 2.1.3684»;
форма для заполнения, содержащую следующие поля;
• «Название ЛПУ»;
• «Подразделение ЛПУ»;
• «Ответственное лицо»;
• «Дата сбора»;
рекомендации по применению изделия:
• слова «Работать в средствах индивидуальной защиты»;
• слова «Не использовать для сбора острого медицинского инструментария
и иных острых предметов»;
• слова «Не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие
пакеты»;
• слова «Руками не утрамбовывать»;
• слова «После заполнения пакета не более чем на 3/4 герметизировать пакет
стяжками, резиновыми лентами, скотчем»;
• слова: «Повторное использование пакетов не допускается».
Пакетъ! «ПЮМЕД-ПОЛИМЕР» па. 1иэтнлеяовые одноразовые дл* сбора, временного
хранення н транспортировки ысдащинскях отходов классов А, Б, В, Г
в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-47062416-2023
КЛАСС «Б» (ЖЕ.ТГЫЙ)
(ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИ
ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ)
Изготовлено с j^erc»! требований СанПнН 2.1.3684
РЕГИСТРАЦЙСЖНОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН,
ГУ 21.20.23-001-47062416^2023
Названке ЛП>':
Подразделевне .ЧПУ:
Ответсгвевное лвцо:
Дата сбора: _________
• Ршотатъ в средствах ннднвидуашлой защиты
• Не превышать нагр^ш^ кг.
• Не нспатьзоватъ для сбора острого медащнвского ннструыснгарня
• и иных острых щидметов.
• Не пересьшать (перегружать) ве>таковашшс отходы в другие пакеты.
• Рука.чн не утрамбовывать
• После заполнения пакета не более чем ва 3/4 герметговровать пшст стяжкжяз. резиновыми
лентами, скотчем.
• Повторное нспользовзннс пакетов не дотускается.
ооо4ашп»
Юридический адрес:
142280, Московская область, г.о. Г^твино. г. Протвино, ул. Леавна, д 3. кв. 17
Место производства меяншшското изделия.
142210. РФ. Московская обл.. г. Серпухов, ул. Карла Мч»са. д2'I
Рисунок 2 - Макет маркировки на пакете
13 из 21
--- стр. 14 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия: 1
Страница: 14 из 21
2.4.4 Маркировка групповой упаковки в полном объеме нанесена на ярлык, который
наклеивают или вкладывают в каждую транспортную единицу (кипу, мешок или ящик) с
упакованными пакетами, и содержит:
- наименование предприятия-изготовителя;
- место производства;
- полное наименование изделия, вариант исполнения;
- указание класса опасности отходов, для которых предназначено изделие;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер регистрационного удостоверения (РУ);
- дата изготовления (месяц, год);
- гарантийный срок хранения пакетов;
- знак «Запрет на повторное применение»;
- толщина изделия;
- размеры пакета (ширина х длина);
- количество изделий в упаковке;
- номер партии;
- условия хранения;
- утилизация;
- штрих-код (содержит информацию о варианте исполнения и количестве пакетов в
составе групповой упаковки).
КЛАСС:«
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтя-тевовые
однораэ<шые д.1Я сбора, временного хранения и
транспортяровкн медицинских отходов
классов А, Б, В. Г в вариантах исполнения по
ТУ 2и0.23-00Ы7Об2416-2023
Вариант всполвети: Пакеты «ПЮМЕД-ПОЛИМЕР» патиэтнлеаовые одноразовые для
сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса к »,
Размер (Ш*Д):
_____*
Толщина: _______мкм
Кол-во оакетов ________игт
РЬготовитедь. ООО «ПМПм Юрнднческнн адрес: 142280, Московская обдастъ,
г.о. Протвино, г. Протвино, ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Место протзводства. 142210. РФ. Московская обл., г. Серпухов, уд. Карла Маркса, д.2/1
E-mail: 8007005448(®^.ru
ТУ 21.20.23-ООМ7О62416-2О23
Регнстрациояное удостоверение № РЗН
__________от ___________
Дата вэготовлеана: M M J111 Номер партив: XXX
Гарантв&выв срок хранения пакетов - 5 легг
Хранение изделия у изготовителя н потребителя должно осуществляться в групповой таре
либо трансоортнон таре в соответствии с ус-ювиями хранения по ГОСТ 15150 по группе 2.
Изделия должны храниться в сухих проветриваемых пох*ещениях ка расстоянии не менее 1
м от отопнте.шшх приборов и до.лжны бьпъ защищены от cjontK'oujx луней и
атмосферных воздействий.
Использованные по иазначенню наделив лтилжзвруют в п<^ядке, пр«д)Смотрепиом
СавПяН 2.1.3^ для меднцнвскнх отходов в соответсгввв с \жазанвым классом на
маркировке. Нсвспользоваины* взделвя под.лежат утшлвицвн как отходы класса А
Рисунок 3 - Макет маркировки групповой упаковки
2,4.5 На транспортную упаковку наклеена этикетка, закрепленная на упаковке способом,
обеспечивающим сохранность информации в процессе транспортирования и хранения, и
должна содержать следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- место производства;
- полное наименование изделия;
14 из 21
--- стр. 15 ---
ООО «пмп» Документ: Инструкция по применению
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино, Версия: 1
ул. Ленина, д. 3, кв. 17 Страница: 15 из 21
- указание класса опасности отходов, для которых предназначено изделие;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер регистрационного удостоверения (РУ);
- гарантийный срок хранения пакетов;
- количество изделий в упаковке;
- условия хранения;
- утилизация;
- штрих-код (содержит информацию о варианте исполнения и количестве групповых
упаковок в составе транспортной упаковки).
2.4.6 Символы, используемые при маркировке согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1.
2.4.7 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
Транспортная маркировка нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или
непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами,
обеспечивающими сохранность груза и маркировки.
На каждую транспортную тару нанесены манипуляционные знаки и символы,
соответствующие значениям:
«Беречь от влаги» ^
«Беречь от солнечных лучей» 'Т'
«Крюками не брать» с7
«Температурный диапазон» ” ‘
«Диапазон влажности»
X
2.5 Упаковка
2.5.1 Упаковка изделия согласно требованиям ГОСТ 20790.
2.5.2 Пакеты одного варианта исполнения, одного типа и размера уложены в стопы.
2.5.3 Пакеты, в количестве согласно комплекту поставки (по согласованию с
заказчиком), компактно уложены стопкой, которую затем упаковывают в групповую упаковку-
пакет из полимерной плёнки по ГОСТ 12302, с вложенной в него этикеткой, выполненной по
п. 3.4.4, и комплект стяжек согласно количеству поставки пакетов в групповой упаковке
(необходимость укладки комплекта стяжек зависит от комплектности поставки согласно п. 3.3 и
согласованию с заказчиком).
2.5.4 Поверхности групповой упаковки не имеет перекосов, трещин, надрывов,
короблений, отверстий, складок.
2.5.5 Групповые упаковки помещены в транспортную тару, представляющую из себя
картонные коробки по ГОСТ 52901, либо мешки из пленки ПНД, ПВД, и заклеяны лентой (скотч),
либо запаиванием.
2.5.6 На каждую транспортную упаковку наносится маркировка по п. 3.4.5.
2.5.7 Инструкция по применению изделия помещена в пакет из полиэтиленовой пленки
по ГОСТ 10354 и уложена в транспортную упаковку.
15 из 21
--- стр. 16 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия: 1
Страница: 16 из 21
3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
3.1 Эксплуатационные ограничения
А Каждая партия пакетов проходит перед продажей специальную проверку
изготовителем. Тем не менее, при транспортировке могут произойти непредвиденные
повреждения, не связанные с производством изделия.
Пожалуйста, проведите визуальную оценку упаковки, состояния пакетов, чтобы
убедиться в отсутствии различных повреждений. Если Вы обнаружите повреждения,
обратитесь к Изготовителю.
А Запрещается повторное использование пакетов.
Рабочие условия окружающей среды:
Температура от плюс 10 до плюс 35 °С.
Относительная влажность воздуха: до 98%.
3.2 Подготовка к эксплуатации
К эксплуатации пакета допускается медицинский работник: врач или медсестра,
детально изучившие инструкцию по применению, допущенные к работе с медицинскими
отходами в установленном порядке. Перед началом работы с пакетом необходимо надеть
перчатки.
А Внимание! Работать в средствах индивидуальной защиты
Использование пакета должно осуществляться в соответствие с настоящей Инструкцией
по применению.
3.3 Порядок работы с изделием
Каждый класс медицинских отходов обладает характеристиками, которые определяют
особенности их сбора.
Способ применения.
1) Достаньте пакет нужного вам типоразмера и класса опасности из коробки.
2) Расправьте пакет и раскройте его по горловине.
3) Поместите пакет в подходящую по размеру тару (бак, корзина),
соответствующего объема.
4) Зафиксируйте его по краю контейнера. В обязательном порядке проверьте,
касается ли мешок дна бака.
5) Заполните пакет следует на 3/4 мусором, при этом следует следить за тем, чтобы
не попадали острые предметы.
А Внимание! Отходы руками не утрамбовывать.
6) Заполните на маркировке в информационном окне пакета или информацию,
относящуюся к соответствующему классу опасности.
16 из 21
--- стр. 17 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия:
Страница: 17 из 21
7) Пакет со стяжками герметизируйте при помощи стяжки, обогнув перекрученную
горловину пакета стяжкой и просунув гладкий хвостик стяжки в отверстие на другом ее конце.
Пакет без стяжек герметизируйте при помощи скотча или резиновой ленты.
Пакет готов к транспортировке с места образования отходов на место временного
хранения отходов на территории ЛПУ. Транспортируйте пакет к месту утилизации в
соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684.
Внимание! Повторное использование пакетов не допускается
Внимание! При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из
подразделения (организации) выбирается пакет соответствующего класса, промаркированный
надписью: «Класс Б. Эпидемиологически безопасные отходы», с нанесением названия
организации, подразделения, даты и фамилии ответственного лица. Тоже для отходов классов
А, В и Г. Для фиксирования всей необходимой информации на пакетах имеется форма для
заполнения.
А
А
А Внимание! Не используйте пакеты для сбора острого медицинского
инструментария и иных острых предметов. Острый инструментарий (иглы, скарификаторы,
скальпеля) собирают отдельно от других видов отходов в одноразовые непрокалываемые
контейнеры с иглосъемником и герметичной крышкой.
А Внимание! Не помещайте в пакет жидкие или органические отходы.
17 из 21
--- стр. 18 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия: 1
Страница: 18 из 21
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Транспортирование и хранение изделия должны производиться в соответствии с
требованиями, представленными ниже.
4.2 Транспортирование изделия может осуществляться железнодорожным,
автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах.
4.3 Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка
продукции на них должны проводиться согласно правилам, действующим на соответствующих
видах транспорта.
4.4 Условия транспортирования изделия должны соответствовать условиям хранения
5 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С и
относительной влажности до 100% при 25 °С).
4.5 Условия хранения изделия в транспортной упаковке на складах изготовителя
(потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре
окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98% при
25 °С).
4.6 Изделие в упаковке должно храниться на расстоянии не менее 1 м от
отопительных приборов и быть защищено от солнечных лучей и атмосферных воздействий.
4.7 Пакеты хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещениях.
5 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
5.1 Утилизация должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учёта и
утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти, предусмотренным СанПиН 2.1.3684.
5.2 Изделия утилизируются в зависимости от степени их эпидемиологической,
токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду
обитания в соответствии с указанным классом на маркировке медицинского изделия согласно
СанПиН 2.1.3684.
Примечание: Повторное использование пакета запрещено. Изделие подлежит
утилизации.
5.3 Неиспользованные пакеты так же подлежат утилизации как отходы класса А в
случаях:
- окончания гарантийного срока хранения;
- повреждений, свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
5.4 Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная.
Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
18 из 21
--- стр. 19 ---
ООО «пмп» Документ: Инструкция по применению
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино, Версия: 1
ул. Ленина, д. 3, кв. 17 Страница: 19 из 21
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЁМКЕ
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г в вариантах исполнения
по ТУ 21.20.23-001-47062416-2023, производства ООО «ПМП».
Вариант исполнения
Количество шт./уп.
Номер партии
приняты в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов,
действующей технической документации и признаны годными для эксплуатации.
Представитель ОТК
(личная подпись) (расшифровка подписи) (Дата)
7 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Пакеты «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г в вариантах исполнения
по ТУ 21.20.23-001-47062416-2023
Вариант исполнения
Количество ________
Номер партии ______
шт./уп.
упакованы на предприятии-изготовителе ООО «ПМП» согласно требованиям,
предусмотренным в действующей технической документации.
Упаковывание произвел
(личная подпись) (расшифровка подписи) (Дата)
19 из 21
--- стр. 20 ---
ООО «пмп»
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Документ: Инструкция по применению
Версия: 1
Страница: 20 из 21
8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
8.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества изделия требованиям
настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий и правил
транспортирования, хранения и эксплуатации.
8.2 Гарантийный срок хранения - 5 лет от даты производства.
9 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Изготовитель:
Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМЕД-ПОЛИМЕР» (ООО «ПМП»)
Юридический адрес: 142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
Тел.: +7-903-133-28-33, +7-906-764-00-88
E-mail: 8007005448@mail.rii
20 из 21
--- стр. 21 ---
142280, Московская область, г.о. Протвино, г. Протвино,
ул. Ленина, д. 3, кв. 17
ООО «пмп» Документ: Инструкция по применению
Версия;
Страница: 21 из 2
ПРИЛОЖЕНИЕ А.
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение документа,
на который дана ссылка Наименование документа
Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации
№4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной
классификации медицинских изделий»
ГОСТ Р 2.106-2019 Единая система конструкторской документации (ЕСКД).
Текстовые документы
ГОСТ Р 2.601-2019 Единая система конструкторской документации (ЕСКД).
Эксплуатационные документы (Переиздание)
ГОСТ Р 2.610-2019 Единая система конструкторской документации (ЕСКД).
Правила выполнения эксплуатационных документов
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов.
Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, храпения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения
и методы контроля
ГОСТ 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические
условия
ГОСТ ISO 2076-2015 Материалы текстильные. Химические волокна. Общие
наименования
ГОСТ Р 54533-2011 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Руководящие
принципы и методы утилизации полимерных отходов
ГОСТРИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1.
Основные требования
СанПиН 2Л .3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению,
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий
ТУ 20.16.10-006-81060768-
2018
Полиэтилен низкого давления ПЭНД
ТУ 20.30.11-010-81528823-
2018
Краска смесевая РапЮпе
ТУ 2243-001-33054488-
2015
Суперконцентраты пигментов гранулированные на ост 10ве
полипропилена
ТУ 2312-007-70442001-
2016
Краски полиграфические специального назначения
21 из 21
--- стр. 22 ---
прошито, пронумеровано, скреплено
печатью аа^лист(ов}
Генеральнь^^ оирекпюр
ООО «Щ
...... Исаев М.А.
и _____20