Облучатель УФ-бактерицидный "СПДС" по ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/21288 от 03.10.2023 · класс риска 1

Производитель: ООО "СПДС" (Россия)

Вид изделия: Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный

В госконтрактах 44-ФЗ: 23 контракта, медианная цена за единицу 11 615 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---


--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
1. Введение.................................................................................................................................... 4
2. Назначение............................................................................................................................... 4
3.Основные технические характеристики................................................................................. 5
4. Комплект поставки.................................................................................................................... 7
5. Устройство и принцип работы............................................................................................... 9
6. Требования по безопасности................................................................................................ Ю
7. Риски применения...................................................................................................................... I -I
8. Утилизация................................................................................................................................. 'I'l
9. Подготовка к работе................................................................................................................ 11
10. Порядок работы........................................................................................................................ 12
техническое обслуживание.................................................................................................. 13
12. Текущий ремонт..................................................................................................................... 14
13. Характерные неисправности и методы их устранения............................................... 15
14. Сведения о рекламациях...................................................................................................... 15
15. Правила транспортирования и хранения ...................................................................... 16
16. Гарантийные обязательства.............................................................................................. 16
1/.Сведения о товарном знаке................................................................................................ 17
18. Сведения о маркировке...................................................................................................... 17
19. Сведения о производителе медицинского изделия ..................................................... 19
20. Сведения об уполномоченном представителе производителя.................................. 19
Приложение А (Указания по электромагнитной обстановке) ................................................. 20
Приложение Б (Перечень применяемых производителем (изготовителем)
медицинского изделия национальных стандартов................................................................... 23
Свидетельство о приемке.............................................................................................................. 25
Гарантийный талон №1................................................................................................................... 26
Гарантийный талон №2................................................................................................................... 26
Форма Акта рекламации.................................................................................................................. 27
Регистрационное удостоверение (копия).................................................................................... 29


--- стр. 4 ---
1.1. Настоящий паспорт является совмещенным документом с техническим 
описанием и руководством по эксплуатации.
1.2. Паспорт предназначен для ознакомления с изделием «Облучатель УФ- 
бактерицидный «СПДС» по ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 в вариантах исполнения (далее 
по тексту - облучатель), и устанавливает правила его эксплуатации (использования, 
технического обслуживания, текущего ремонта, транспортирования и хранения).
1.3. Принцип действия основан на применении УФ-излучения, источником которого 
являются бактерицидные лампы, установленные в облучатель. Более 60% излучения 
приходится на излучение с длинной волны 253,7 нм, обеспечивающее максимальное 
бактерицидное действие. Бактерицидным действием обладает ультрафиолетовое 
излучение с диапазоном длин волн 205-315 нм, которое проявляется в 
деструктивно-модифицирующих фотохимических повреждениях ДНК клеточного ядра 
микроорганизма, что приводит к гибели микробной клетки в первом или последующем 
поколении.
1.4. В данном паспорте указана техническая и эксплуатационная информация по 
следующим исполнениям облучателя стационарного открытого типа:
- ОБН-45-«СПДС»
- ОБН-70-«СПДС»
- ОБН-75-«СПДС»
- ОБН-90-«СПДС»
- ОБН-150-«СПДС»
- ОБН-200-«СПДС»
2. НАЗНАЧЕНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ
2.1. Облучатель предназначен для обеззараживания воздуха и поверхностей 
помещений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в отсутствии людей.
Область применения: Дезинфектология (дезинфекционная деятельность)
ВНИМАНИЕ! Облучатель не предназначен для стерилизации и дезинфекции 
инструментов!
2.2. Показания к применению - снижение уровня микробной обсемененности и 
создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных 
болезней. Используется в помещениях с повышенным риском распространения 
возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других помещениях с большим 
скоплением людей.
2.3. Облучатель используется для обеззараживания воздуха и поверхностей 
помещений всех категорий лечебно-профилактических учреждений, ультрафиолетовым 
бактерицидным излучением в отсутствии людей на этапе подготовки помещения к работе в 
качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий для 
снижения микробной обсемененности воздуха и поверхностей в соответствии с 
Руководством Р 3.5.1904-04 и в соответствии с СП 2.1.3678 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, 
оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
В таблице 1 указаны категории и типы помещений, в которых может применяться 
облучатель. Полный перечень помещений указан в Таблице 1.


--- стр. 5 ---
Таблица 1
Катег
ория
Тип помещения
1 Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские 
палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей.
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты 
реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, 
бактериологические и вирусологические лаборатоории, станции переливания крови.
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в 1  и II категории).
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, 
бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением 
людей при длительном их пребывании.
V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений 
ЛПУ.
2.4. Потенциальным потребителем облучателя является медицинский персонал на 
рабочем месте.
2.5. Противопоказания применения и побочные эффекты применения облучателя 
отсутствуют.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Облучатель работает от сети переменного тока номинальным напряжением 
230 В, частотой (50±1)Гц при отклонении напряжения сети ±10% от номинального 
значения.
3.2. Параметры потребляемой мощности, габаритные размеры и вес облучателя 
зависят от его исполнения и соответствуют данным Таблицы 2.
Исполнение Потребляемая 
мощность, ВА*
Габаритные размеры, 
(Д*В*Ш), ±5 мм.
Вес, кг*.
ОБН-45-«СПДС» 35 475x95x61 0,7
ОБН-70-«СПДС» 50 475x138x61 0,8
ОБН-75-«СПДС» 45 930x95x61 1,0
ОБН-90-«СПДС» 70 475x138x61 0.9
ОБН-150-«СПДС» 90 934x138x61 1.2
ОБН-200-«СПДС» 140 934x138x61 1.3
*-не превышает указанного значения
3.3. Облученность от источника УФ-излучения на расстоянии одного метра с 
максимальным пиком волны 253,7 нм, зависит от количества и типа установленных в 
облучателе УФ-ламп. Данные по применяемым в облучателях УФ-лампам и их 
бактерицидной эффективности указаны в Таблице 3.


--- стр. 6 ---
Таблица 3
Исполнение Тип УФ-лампы Электрическая 
мощность, Вт.
Бактериальная 
мощность, не 
менее, Вт/м^*
Количество 
УФ-ламп, шт
ОБН-45-«СПДС» G13T8 25 0,69 1
ОБН-70-«СПДС» G13T8 15 0,48 2
ОБН-75-«СПДС» G13T8 30 1,00 1
ОБН-90-«СПДС» G13T8 25 0,69 2
ОБН-150-«СПДС» G13T8 30 1,00 2
ОБН-200-«СПДС» G13T8 55 1,50 2
‘-паспортные данные изготовителя УФ-ламп
Для изготовления бактерицидных УФ-ламп применяется специальное стекло, 
обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых 
лучей, с одновременным поглощением излучения с длинной волны ниже 200 нм, 
образующее из воздуха озон. В процессе работы лампы регистрируется предельно малое, 
в пределах ПДК, образование озона, которое исчезает через 100 часов работы лампы.
3.4. Облучатель обеспечивает ежедневную непрерывную работу 
продолжительностью не менее 8 часов. Перерыв между включениями не регламентирован.
3.5. Время выхода облучателя на рабочий режим должно быть не более 1 мин.
3.6. Облучатель по безопасности соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1, по 
степени защиты от опасностей поражения электрическим током, при питании от сети 
переменного тока 230 В - класс I без рабочей части (запрещается использовать без 
защитного заземления).
3.7. Облучатели относятся к типу стационарных открытого типа и предназначены для 
установки на стене.
3.8. Облучатели предназначены для эксплуатации в помещении, имеющего вывод 
сетевого провода 230В в месте его крепления и управляющего выключателя, 
расположенного за пределами этого помещения. Выключатель и сетевой провод не входят 
в комплект поставки облучателя. Подключение облучателя осуществляется при помощи 
клеммной колодки (L/PE/N), расположенной во внутренней части корпуса.
3.9. По электромагнитной совместимости облучатель соответствует требованиям 
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
3.10. По степени защиты от проникания воды и твердых частиц корпуса облучателей 
относятся к IP20 по ГОСТ 14254.
3.11. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов.
3.12. Средний срок службы не менее 5 лет.
3.13. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом 
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ 
для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими 
документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном 
порядке.
3.14. Условия эксплуатации облучателя соответствуют климатическому исполнению 
УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69: температура от +10"'С до + Зб^’С; относительная влажность до 
80% при температуре 25°С.
3.15. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ 31508 в 
соответствии с приказом М3 РФ №4н от 06.06.2012.
3.16. Лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и 
(или) человеческого происхождения в облучателях отсутствуют.


--- стр. 12 ---
9.3. Проверить комплектность облучателя.
9.4. Законсервированные поверхности протереть марлевым тампоном, смоченным 
спиртом или бензином (обильное смачивание не рекомендуется).
9.5. Перечень поставляемых расходных материалов:
• Лампы.
9.6. При вариабельной поставке облучателя без ламп, пользователю необходимо 
самостоятельно установить их в облучатель. Лампы вставляются поочередно в патроны, 
расположенные в торцевых кронштейнах и поворачивают на 90 вокруг продольной оси 
лампы.
9.7. Минимально допустимое расстояние от пола до облучателя 2 метра. Облучатель 
содержит в своей конструкции технологические отверстия для горизонтального и 
вертикального крепления. Рекомендуется использовать вариант горизонтального 
крепления.
9.8. Необходимо подготовить места крепления облучателя на стене. Для этого 
требуется два дюбеля и два шурупа (не входят в комплект поставки), рекомендуемый тип 
дюбеля 6x50 мм с шурупом 4x60 мм.
9.9. Подключить жилы кабеля питания проводки 230В к клеммной колодке 
облучателя, строго соблюдая полярность (L/PE/N, маркируется на корпусе облучателя).
ВНИМАНИЕ! Облучатель является электрическим изделием с постоянным 
присоединением к питающей сети 230 В, при этом нулевой (N) провод не должен быть 
защищен вставкой плавкой (предохранителем). Кабель питания 230 В, к которому будет 
подключен облучатель для постоянной эксплуатации, должен иметь в обязательном 
порядке автоматический выключатель максимального тока номиналом 6-16 А. Облучатель 
содержит вставку плавкую по фазовому проводу (L) в конструкции ЭПРА (электронного 
пускорегулирующего аппарата), подлежащую замене при возникновении нештатной 
ситуации только в сборе с ЭПРА.
9.10. Установить облучатель в выбранном месте на стене, совместив места 
крепления с головками шурупов.
9.11. Произвести дезинфекцию облучателя в соответствии с Методическими 
указаниями МУ-287-113. Перед подключением предварительно проводят дезинфекцию 
наружных поверхностей облучателя. Наружные поверхности облучателя обрабатывают 
дезинфицирующим средством (п. 3.13) в соответствии с методическими указаниями по 
применению конкретного средства, лампу и отражатели протирают тампоном, смоченным 
средствами на основе спиртов и катионных ПАВ: Гибитан, Велтосепт и прочими (согласно 
раздела «Дезинфекция» Методических указаний МУ-287-113). Тампон должен быть отжат.
9.12. Калибровка облучателя для обеспечения надлежащей и безопасной работы в 
течении срока его службы не требуется.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ
10.1. Выход облучателя на полный рабочий режим после его включения может иметь 
задержку не более 1 минуты.
10.2. В зависимости от объема и категории помещения, подлежащего обработке, 
выбирается исполнение облучателя. Перечень объема помещений указан в Таблице 5. 
Высота помещения, в котором предполагается размещение облучателя, должна быть не 
менее 3 м.
12


--- стр. 13 ---
Таблица 5
Категория помещения 
(эффективность)
Рекомендуемый объем помещения, м^
1(99,9%)* 11(99,0%)* III, IV, V (95,0%)*
Исполнение
облучателя
Время
экспозиции,
минут.
60 60 60
ОБН-45-«СПДС» 35 50 80
ОБН-70-«СПДС» 50 70 110
ОБН-75-«СПДС» 60 90 140
ОБН-90-«СПДС» 70 100 160
ОБН-150-«СПДС» 120 190 280
ОБН-200-«СПДС» 190 285 440
*- Бактерицидная эффективность рассчитана по S.aureus.
10.3. Перед включением облучателя необходимо убедиться в отсутствии людей в 
помещении, в котором размещен облучатель. Внешний выключатель должен быть 
подписан «БАКТЕРИЦИДНЫЕ ОБЛУЧАТЕЛИ». При работе персонала, в случае 
производственной необходимости, в помещениях, где установлены бактерицидные 
установки с открытыми облучателями, необходимо использовать лицевые маски, очки и 
перчатки, полностью защищающие глаза и кожу от облучения ультрафиолетовым 
излучением.
10.4. Над входом в помещение, где производится ультрафиолетовая обработка в 
процессе функционирования облучателя, должно светиться табло «НЕ ВХОДИТЬ! 
ОПАСНО! ИДЁТ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ» после 
включения внешнего выключателя или размещена предупреждающая табличка.
10.5. По истечении требуемого времени обработки отключить внешний выключатель, 
снять табличку (при ее наличии). Эксплуатация помещения допускается сразу после 
выключения облучателя.
10.6. Время наработки УФ-бактерицидных ламп, установленных в облучателе, 
необходимо фиксировать в журнале установленной формы, согласно требованиям 
"Р 3.5.1904-04. 3.5. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного 
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство"
10.7. По истечении 7 суток эксплуатации облучатель должен быть подвергнут 
обработке в соответствии с п.п. 8.9.
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
11.1. Техническое обслуживание облучателя должны проводить организации или 
штатные технические специалисты ЛПУ, имеющие право осуществлять данный вид 
деятельности, в соответствии с Методическими рекомендациями №293-22/233 
"Техническое обслуживание медицинской техники".
11.2. Для обеспечения надежной работы облучателя проводить своевременное 
техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим Паспортом.
11.3. Условия проверки.
11.3.1. Проверка технических характеристик производится при номинальном 
питающем напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются:
13


--- стр. 14 ---
напряжение питания 230В±10% 50±1Гц, температура окружающего воздуха 25±10°С, 
относительная влажность воздуха 65±15%, атмосферное давление 84-106 7 кПа 630-800 
мм.рт.ст.
ВНИМАНИЕ!—Все—действия по ремонту и обслуживанию облучателя должны 
проводиться только при отключенной сети электропитания!
11.3.2. Перед проведением проверки облучателя необходимо: произвести внешний 
осмотр, изучить техническую документацию на облучатель и приборы, применяемые для 
его проверки.
11.4. Проведение проверки.
11.4.1. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено;
- отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
- наличие и прочность крепления элементов корпуса облучателя;
- надежность электрических контактов, в том числе заземляющего провода на корпус 
облучателя;
- надежность подвесной системы облучателя
11.4.2. При вскрытии облучателя и проведении профилактических работ следует 
соблюдать меры безопасности, указанные в разделе 6.
11.5. Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть 
аттестованы.
11.6. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия 
облучателя или его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в разделе 
3, дальнейшая эксплуатация облучателя не допускается, он подлежит ремонту или замене.
11.7. В организации, эксплуатирующей облучатель, должна проводиться очистка колб 
ламп бактерицидных установок от пыли согласно графику, утвержденному в 
установленном порядке. Периодичность очистки устанавливается в соответствии с табл. 3 
СНиП 23-05-95 Естественное и искусственное освещение", б) Помещения с нормальными 
условиями среды. Рекомендуемый интервал протирания ламп каждые 200 часов работы.
11.8. Замена бактерицидной лампы (ламп) производится через 9000 часов ее 
непрерывной работы, согласно данным Журнала установленной формы или паспортным 
данным предприятия изготовителя УФ-ламп, точный срок службы которых указан в 
паспорте на установленные УФ-лампы.
12. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
12.1. Общие положения.
12.1.1. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий.
12.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 6 
настоящего паспорта.
12.2. Содержание текущего ремонта
12.2.1. Текущий ремонт включает следующие этапы;
- обнаружение неисправностей;
- поиск и исправление неисправностей;
- проверка работоспособности аппарата после ремонта.
12.3. Обнаружение неисправностей
12.3.1. Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 12 
настоящего паспорта.
12.4. Текущий ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации
специалистами завода-изготовителя 
данный вид деятельности.
12.5. После выполнения текущего 
состояния облучателя.
производится 
или организациями, имеющими разрешение на
ремонта требуется проверка технического
14


--- стр. 15 ---
13.1. Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, 
вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 6.
Таблица 6
13. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Наименование 
неисправностей, внешнее 
проявление и 
дополнительные признаки
Вероятные причины Способы устранения
1. Лампа (лампы) не горит. 
Другие внешние признаки 
отсутствуют.
1. Вышла из строя лампа.
2. Вышел из строя ЭПРА.
3. Вышли из строя лампа и 
ЭПРА.
4. Нет питающего 
напряжения сети 230В.
5. Плохой контакт с 
питающим кабелем 230В.
1. Заменить лампу.
2. Заменить ЭПРА.
3. Заменить лампу и ЭПРА.
4. Проверить линию питания
230В.
5. Проверить фиксацию жил 
кабеля в клеммнике, при 
необходимости затянуть.
2. Лампа мигает, но не 
зажигается.
1. Вышла из строя лампа 1. Заменить лампу
13.2. Завод-изготовитель по запросу организаций, проводящих ремонт и 
обслуживание изделий медицинской техники, предоставляет электрические схемы, 
спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и другие сведения для ремонта и 
замены частей облучателя.
14. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
14.1. В случае отказа облучателя или его неисправности в период гарантийных 
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец 
облучателя должен направить в адрес предприятия изготовителя или в адрес 
предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы;
-заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации- 
владельца облучателя;
-рекламационный Акт;
-гарантийный талон.
14.2. Форма рекламационного Акта указана в приложении В данного паспорта.
ВНИМАНИЕ! Завод-изготовитель оставляет за собой право в отказе гарантийного
ремонта при отсутствии или некорректно заполненном комплекте сопроводительной 
документации на неисправный облучатель.
15


--- стр. 16 ---
15.1. Облучатель транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и правилами перевозки грузов, 
действующими на каждом виде транспорта.
Транспортирование облучателя морским транспортом производится в соответствии с 
«Правилами безоласности морской перевозки генеральных грузов».
15.2. Условия транспортирования облучателя - по условиям хранения 5 по 
ГОСТ 15150-69:
- температура от минус 50°С до плюс 50°С;
- относительная влажность воздуха не более 98% при температуре плюс 25‘"С.
15.3. Облучатель в упакованном виде должен храниться в условиях хранения 2 по 
ГОСТ 15150 69: при температуре от минус 50°С до плюс 40°С и относительной влажности 
воздуха не более 98% при температуре плюс 25"’С.
В воздухе помещения не должно содержаться лримесей, вызывающих коррозию.
При хранении ящики с изделиями должны укладываться по высоте, обеспечивающей 
их целостность.
15.4. Перед длительным хранением металлические поверхности частей облучателя 
без лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014 78 для 
условий хранения ВЗ 0, ВУ 4 для условий хранения по группе ОЖ04 по ГОСТ 15150 69. 
Предельный срок защиты без переконсервации 5 лет.
15.5. Транспортирование и хранение облучателя без упаковки завода-изготовителя не 
гарантирует сохранность облучателя. Повреждения облучателя в результате 
транспортирования или хранения без упаковки завода-изготовителя устраняются 
потребителем.
15.6. После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед 
распаковыванием, облучатель в транспортной таре должен быть выдержан при 
нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие облучателя требованиям технических 
условий ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 при соблюдении потребителем условий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
16.2. Гарантийный срок эксплуатации облучателя при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации, хранения и транспортировки установлен 12 месяцев с даты 
передачи потребителю, но не более 24 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок хранения 12 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок эксплуатации УФ-ламп устанавливается производителем данных 
ламп и составляет 9000 часов работы.
16.3. Гарантия на облучатель не действует в случае монтажа и пуско-наладочных 
работ фирмой, не имеющей договора «О комплексном техническом обслуживании 
медтехники в период действия гарантийного и постгарантийного периода эксплуатации».
16.4. Завод-изготовитель гарантирует нормальную работу облучателя при условии 
соблюдения качества электрической энергии в сети в соответствии с типичными 
условиями больничной или коммерческой обстановки.
16.5. При выходе облучателя из строя в период гарантийного срока в результате 
неправильной эксплуатации, оплата ремонта и транспортировки осуществляется за счет 
потребителя.
15. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
16


--- стр. 17 ---
16.6. ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! Внимание Модификация 
этого изделия без разрешения производителя не допускается! При модификации изделия 
необходимо проведение соответствующего контроля и испытаний, гарантирующих 
длительную безопасную эксплуатацию изделия.
16.7. По достижению предельного срока эксплуатации облучатель и его части 
подлежат обязательной утилизации (см. Раздел 8).
Завод- изготовитель: ООО «СПДС»
Адрес юридический, он же фактический:
150007, г. Ярославль, ул. Университетская, 21.
Т/ф: (4852) 75-96-07, т. (4852) 75-94-27. E-mai[: sale@sterilnost.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ.
СПДС является товарным знаком, принадлежащим ООО «СПДС». Товарный знак 
зарегистрирован в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 10 
апреля 2019, № 707759.
18. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ.
18.1. Маркировка
Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020.
18.1.1. На каждом облучателе, в соответствии с ГОСТ 12969-67, прикреплен шильдик, 
на котором указаны:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- страна изготовителя;
- наименование и/или обозначение облучателя;
- обозначение ТУ;
- тип тока сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- номинальная частота тока сети питания;
- потребляемая мощность или ток облучателя;
- масса (нетто) изделия;
- условия эксплуатации;
- степень защиты IP 20;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- порядковый (заводской) номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- месяц и год выпуска;
- знак соответствия сертификации или декларирования (при наличии).
18.1.2. Маркировка транспортной упаковки по ГОСТ 14192-96.
На каждой упаковке облучателя нанесена информация:
- товарный знак и (или) наименование завода-изготовителя;
- юридический адрес завода-изготовителя;
- страна изготовителя;
- наименование и/или обозначение облучателя;
- обозначение ТУ;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
17


--- стр. 18 ---
- тип тока сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- номинальная частота тока сети питания;
- потребляемая мощность или ток облучателя;
- степень защиты 1Р 20;
- масса брутто, нетто;
- объем упаковки;
- условия хранения и транспортирования;
- порядковый (заводской) номер облучателя по системе нумерации завода- 
изготовителя;
- дата упаковывания: год и месяц (месяц и две последние цифры года);
- штамп ОТК;
18.1.3.На транспортировочную упаковку должны быть нанесены манипуляционные 
знаки, соответствующие значениям; «Хрупкое, осторожно!», «Верх», «Беречь от влаги», 
«Законсервировано до ...». Допускается применение бумажных наклеек с маркировкой, 
выполненных типографским способом. Перечень применяемых на маркировке символов 
указан в таблице 7.
Таблица 7.
Символ Расшифровка значения.
Не выбрасывать! Сдать в специализированный пункт утилизации!
Беречь от солнечного света!
т
Беречь от влаги!
Обращаться с осторожностью!
Хрупкое, осторожно!
п
Верх! Правильное вертикальное положение груза при 
транспортировании и хранении.
ф  ■Соответствие изделия в системе ГОСТ Р.
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению 
(эксплуатационной документации)
□а
Указание о необходимости пользователю ознакомиться с 
эксплуатационной документацией.
18


--- стр. 19 ---
19. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Системы поддержания стерильности» (ООО 
«СПДС»)
150007, г. Ярославль, ул. Университетская, д.21 
Тел: (4852) 75-94-27, (4852) 59-53-64, (4852) 59-53-75 
Факс: (4852) 75-96-07
Адрес электронной почты: spdsiTrsterilnost.m. 105;aJ.stenlnost.ru
20. СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
20.1. Уполномоченный представитель производителя отсутствует.
19


--- стр. 20 ---
приложение А
Электромагнитная совместимость
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация облучателя требует применения специальных мер для 
обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в 
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в 
эксплуатационной документации.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может 
оказывать воздействие на медицинские электрические изделия.
Указания по электромагнитной обстановке (декларация по ЭМС)
Таблица А-1
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
иолучатель УФ-Ьактерицидный «СПДС» предназначаются для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» 
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Гармонические составляющие 
тока по МЭК 61000-3-2
Класс А Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» пригоден для 
применения во всех местах размещения, кроме жилых 
домов и зданий, непосредственно подключенных к 
распределительной электрической сети, питающих 
жилые дома
Колебания напряжения и 
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
20


--- стр. 21 ---
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Таблица А-2
Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» предназначается для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю изделия Облучатель УФ-бактерицидный 
«СПДС» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. __________
Испытание на 
помехоустойчивость
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по 
МЭК 61000-4-6Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по 
МЭК 61000-4-3
Испытательный 
уровень по МЭК 60601
ЗВ
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
150 кГц до 80 МГц, 
выделенных для ПНМ 
ВЧ устройств®)
Уровень 
соответствия
3 В
(среднеквадратич 
ное значение)
3 В/м в полосе от 80 
МГцдо2,5 ГГц;
Электромагнитная обстановка 
____________указания _______
3 В/м
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными 
системами связи и любым 
элементом Облучатель УФ- 
бактерицидный «СПДС». включая 
кабели, должно быть не меньше 
рекомендуемого пространственного 
разноса, который рассчитывается в 
соответствии с приведенными ниже 
выражениями применительно к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный 
разнос: 
d = 3,5 VP
d = 12 V Р 
d = 1.2VP 
(от 80 до 800 Мгц)
d = 2,3 VP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц) 
где d — рекомендуемый 
пространственный разнос, мь);
Р — номинальная максимальная 
выходная мощность передатчика. 
Вт, установленная изготовителем. 
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой^), 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот®).
Влияние помех может иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком
(«•»)
а. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM 
радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной 
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте 
размещения элементом Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» превышают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой элементом Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» с целью проверки их нормального функционирования. 
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять 
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение элемента Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС».
б. Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем VI , В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей. ________________
21


--- стр. 22 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и Облучателем УФ-бактерицидным «СПДС»
иолучатель УФ-Оактерицидный «СПДС» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, 
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь 
Облучателя УФ-бактерицидный «СПДС» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными’средствами 
связи (передатчиками) и Облучателем УФ-бактерицидным «СПДС» как рекомендуется ниже, с учетом 
максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика (Р),
Вт
Пространственный разнос (d). м, в зависимости от частоты пеоепатчикя
d = 3,5VP 
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц 
вне диапазонов 
частот,
выделенных для 
ПНМ ВЧ 
устройств
d = 12VP 
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц на 
частотах, 
выделенных для 
ПНМ ВЧ 
устройств
d = 1,2 V Р 
в полосе от 80 до 
800 МГц
d = 2,3VP
в полосе от 800 МГц до 2 5 
ГГц
0,01 0,35 1,2 0,12 0,23
0,1 1,1 3,8 0,38 0,73
1 3,5 12 1,2 2,3
10 11 38 3,8 7,3
100 35 120 12 23Примечания: '
1  На частотах 80 и 800 МГи применяют большее значение напряженности поля.
2 В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств выделены частоты: от 6.765 до 6,795 МГц; от 13.553 до 13,567 МГц- от 26 957 до 27 283 
МГц; от 40,66 до 40,70 МГц. ’ ’ ’
3 Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в диапазонах частот, выделенных для 
ПНМ ВЧ устройств в полосах от 150 кГцдо 80 МГц и для передагчиков. работающих в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначается для 
уменьшения вероятности того, что портативные подвижные радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования 
если они непреднамеренно оказываются в зоне пациента.
4 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от 
конструкций, объектов и людей.
5. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, 
не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в 
документации изготовителя передатчика.
22


--- стр. 23 ---
Приложение Б
Перечень
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов.
ГОСТ 8.051-81 Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм.
ГОСТ 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации.
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Классификация и обозначения.
ГОСТ 9.014-78 ЕСЗКС. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 9.301-86 Покрытия металлические и неметаллические. Общие требования.
ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 16523-97 Прокат тонколистовой из углеродистой стали качественной и 
обыкновенного качества общего назначения
Руководство 
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для 
обеззараживания помещений.
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для 
различных климатических районов. Условия эксплуатации.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 23592-96 Общие требования к объемному монтажу изделий электронной техники и 
электротехнических
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порощкообразные. Общие технические 
требования.
ГОСТРМЭК 60601- 
1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические 
условия.
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские.Классификация в зависимости от потенциального 
риска применения
ГОСТ Р 27.001-2009 Надежность в технике. Система управления надежностью
МУ 287-113-98 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и 
стерилизации изделий медицинского назначения.
ГОСТ 29322-2014 Межгосударственный стандарт. Напряжения стандартные
ГОСТ 8639-82 Трубы стальные квадратные
ГОСТРМЭК 60601- 
1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
ГОСТРМЭК 60601- 
1-6-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1  -6ю. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 62366- 
1-2021
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ CISPR11- 
2017
Электромагнитная совместимость. Оборудование промышленное, научное 
и медицинское. Характеристики радиочастотных помех, нормы и методы 
испытаний
23


--- стр. 24 ---
Перечень
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов.
(продолжение)
ГОСТР 12.0.001- 
2013
Система стандартов безопасности труда. Основные положения
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические
ГОСТ 12.0.004-90 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие 
требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические 
требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. 
Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. 
Общие требования безопасности
ГОСТР 12.3.047- 
2012
Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность 
технологических процессов. Общие требования. Методы контполя
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. 
Общие требования и классификация
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. 
Общие требования
ГОСТ 12.4.121-2015 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной 
защиты органов дыхания. Противогазы фильтрующие. Общие 
технические условия
ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха 
населенных пунктов
ГОСТ 17.2.3.02-2014 Правила установления допустимых выбросов загрязняющих веществ 
промыщленными предприятиями
ГОСТ 17269-71 Респираторы фильтрующие газопылезащитные РУ-бОм и РУ-бОму. 
Технические условия
Постановление 
Правительства РФ 
от 25.04.2012 №390 
(ред. от 06.03.2015)
О противопожарном режиме (вместе с "Правилами противопожарного 
режима в Российской Федерации")
СанПиН 2.1.7.1322- 
03
Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов 
производства и потребления
СанПиН
2.2.1/2.1.1.1278
Гигиенические требования к естественному, искусственному и 
совмещенному освещению жилых и общественных зданий
СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на 
территории жилой застройки
СП 2.2.2.1327-03 Гигиенические требования к организации технологических процессов, 
производственному оборудованию и рабочему инструменту
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности
24


--- стр. 30 ---


--- стр. 31 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
1. Введение..................................................................................................................................... 4
2. Назначение................................................................................................................................ 4
3.Основные технические характеристики................................................................................. 5
4. Комплект поставки.................................................................................................................... 7
5. Устройство и принцип работы............................................................................................... 9
6. Требования по безопасности................................................................................................ 9
7. Риски применения................................................................................................................... 11
8. Утилизация................................................................................................................................. 11
9. Подготовка к работе................................................................................................................... 11
10. Порядок работы........................................................................................................................ 12
11. Техническое обслуживание............................................................................................... 13
12. Текущий ремонт..................................................................................................................... 14
13. Характерные неисправности и методы их устранения............................................... 15
14. Сведения о рекламациях...................................................................................................... 15
15. Правила транспортирования и хранения ...................................................................... 15
16. Гарантийные обязательства.............................................................................................. 16
1/.Сведения о товарном знаке................................................................................................ 17
18. Сведения о маркировке...................................................................................................... 17
19. Сведения о производителе медицинского изделия ..................................................... 19
20. Сведения об уполномоченном представителе производителя................................... 19
Приложение А (Указания по электромагнитной обстановке).............................................. 20
Приложение Б (Перечень применяемых производителем (изготовителем)
медицинского изделия национальных стандартов............................................................... 23
Свидетельство о приемке........................................................................................................... 25
Гарантийный талон №1................................................................................................................ 26
Гарантийный талон №2................................................................................................................ 26
Форма Акта рекламации............................................................................................................... 27
Регистрационное удостоверение (копия)................................................................................. 29


--- стр. 32 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1. Настоящий паспорт является совмещенным документом с техническим 
описанием и руководством по эксплуатации.
1.2. Паспорт предназначен для ознакомления с изделием «Облучатель УФ- 
бактерицидный «СПДС» по ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 в вариантах исполнения (далее 
по тексту - облучатель), и устанавливает правила его эксплуатации (использования, 
технического обслуживания, текущего ремонта, транспортирования и хранения).
1.3. Принцип действия основан на применении W -излучения, источником которого 
являются бактерицидные лампы, установленные в облучатель. Более 60% излучения 
приходится на излучение с длинной волны 253,7 нм, обеспечивающее максимальное 
бактерицидное действие. Бактерицидным действием обладает ультрафиолетовое 
излучение с диапазоном длин волн 205-315 нм, которое проявляется в 
деструктивно-модифицирующих фотохимических повреждениях ДНК клеточного ядра 
микроорганизма, что приводит к гибели микробной клетки в первом или последующем 
поколении.
1.4. В данном паспорте указана техническая и эксплуатационная информация по 
следующим исполнениям облучателя стационарного комбинированного типа:
- ОБК-70-«СПДС»
- ОБК-90-«СПДС»
- ОБК-150-«СПДС»
- ОБК-200-«СПДС»
- ОБК-300-«СПДС»
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Облучатель предназначен для обеззараживания воздуха и поверхностей 
помещений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в отсутствии людей.
Область применения: Дезинфектология (дезинфекционная деятельность)
ВНИМАНИЕ! Облучатель не предназначен для стерилизации и дезинфекции 
инструментов!
2.2. Показания к применению - снижение уровня микробной обсемененности и 
создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных 
болезней. Используется в помещениях с повышенным риском распространения 
возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других помещениях с большим 
скоплением людей.
2.3. Облучатель используется для обеззараживания воздуха и поверхностей 
помещений всех категорий лечебно-профилактических учреждений, ультрафиолетовым 
бактерицидным излучением в отсутствии людей на этапе подготовки помещения к работе в 
качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий для 
снижения микробной обсемененности воздуха и поверхностей в соответствии с 
Руководством Р 3.5.1904-04 и в соответствии с СП 2.1.3678 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, 
оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
В таблице 1 указаны категории и типы помещений, в которых может применяться 
облучатель. Полный перечень помещений указан в Таблице 1.


--- стр. 33 ---
Катег
ория
Тип помещения
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские 
палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты 
реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, 
бактериологические и вирусологические лаборатоории, станции переливания коови
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в 1  и II категопии^
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, 
бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением 
людей при длительном их пребывании.
V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений 
ЛПУ.
2.4. Потенциальным потребителем облучателя является медицинский персонал на 
рабочем месте.
2.5. Противопоказания применения и побочные эффекты применения облучателя 
отсутствуют.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Облучатель работает от сети переменного тока номинальным напряжением 
230 В, частотой (50+1) Гц при отклонении напряжения сети ±10% от номинального 
значения.
3.2. Параметры потребляемой мощности, габаритные размеры и вес облучателя 
зависят от его исполнения и соответствуют данным Таблицы 2.
Исполнение Потребляемая 
мощность. ВА*
Габаритные размеры, 
(Д*В*Ш), ±5 мм.
Вес, кг*.
ОБК-70-«СПДС» 50 475x138x61 1,0
ОБК-90-«СПДС» 70 475x138x61 1.1
ОБК-150-«СПДС» 90 934x138x61 1,2
ОБК-200-«СПДС» 140 934x138x61 1,3
ОБК-300-«СПДС» 180 934x152x125 2,5
*-не превышает указанного значения
3.3. Облученность от источника УФ-излучения на расстоянии одного метра с 
максимальным пиком волны 253,7 нм зависит от количества и типа установленных в 
облучателе УФ-ламп. Данные по применяемым в облучателях УФ-лампам и их 
бактерицидной эффективности указаны в Таблице 3.


--- стр. 34 ---
Таблица 3
Исполнение Тип УФ-лампы Электрическая 
мощность, Вт.
Бактериальная 
мощность, не 
менее, Вт/м^*
Количество 
УФ-ламп, шт
ОБК-70-«СПДС» G13T8 15 0,48 2
ОБК-90-«СПДС» G13T8 25 0,69 2
ОБК-150-«СПДС» G13T8 30 1,00 2
ОБК-200-«СПДС» G13T8 55 1,50 2
ОБК-300-«СПДС» G13T8 30 1,00 4
‘-паспортные данные изготовителя УФ-ламп
Для изготовления бактерицидных УФ-ламп применяется специальное стекло, 
обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых 
лучей, с одновременным поглощением излучения с длинной волны ниже 200 нм, 
образующее из воздуха озон. В процессе работы лампы регистрируется предельно малое, 
в пределах ПДК, образование озона, которое исчезает через 100 часов работы лампы.
3.4. Облучатель обеспечивает ежедневную непрерывную работу 
продолжительностью не менее 8 часов. Перерыв между включениями не регламентирован.
3.5. Время выхода облучателя на рабочий режим должно быть не более 1 мин.
3.6. Облучатель по безопасности соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1, по 
степени защиты от опасностей поражения электрическим током, при питании от сети 
переменного тока 230 В - класс I без рабочей части (запрещается использовать без 
защитного заземления).
3.7. Облучатели относятся к типу стационарных комбинированного типа и 
предназначены для установки на стене (кроме исполнения ОБК-300-«СПДС»).
3.8. Облучатели предназначены для эксплуатации в помещении, имеющего вывод 
сетевого провода 230В в месте его крепления и управляющего выключателя, 
расположенного за пределами этого помещения. Выключатель и сетевой провод не входят 
в комплект поставки облучателя. Подключение облучателя осуществляется при помощи 
клеммной колодки (L/L/PE/N), расположенной во внутренней части корпуса.
3.9. По электромагнитной совместимости облучатель соответствует требованиям 
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
3.10. По степени защиты от проникания воды и твердых частиц корпуса облучателей 
относятся к IP20 по ГОСТ 14254.
3.11. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов.
3.12. Средний срок службы не менее 5 лет.
3.13. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом 
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ 
для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими 
документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном 
порядке.
3.14. Условия эксплуатации облучателя соответствуют климатическому исполнению 
УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69: температура от +10°С до + 35°С; относительная влажность до 
80% при температуре 25“С.
3.15. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ 31508 в 
соответствии с приказом М3 РФ №4н от 06.06.2012.
3.16. Допустимое усилие, прилагаемое к подвесной системе стационарного 
облучателя, не менее 300 Н
6


--- стр. 40 ---
9.8. Необходимо подготовить места крепления облучателя на стене. Для этого 
требуется два дюбеля и два шурупа (не входят в комплект поставки), рекомендуемый тип 
дюбеля 6x50 мм с шурупом 4x60 мм (не применяется для исполнения ОБК-300-«СПДС»)
9.9. Подключить жилы кабеля питания проводки 230В к клеммной колодке 
облучателя, строго соблюдая полярность (L/L/PE/N, маркируется на корпусе облучателя).
Комбинированный УФ-облучатель содержит конструктивную возможность 
подключения двух зон облучения (открытого и отраженного облучения). Для его 
функционирования требуется двойной (двухклавишный) внешний выключатель с 
соответствующими пометками рабочих зон облучения
ВНИМАНИЕ! Облучатель является электрическим изделием с постоянным 
присоединением к питающей сети 230 В, пои этом нулевой (N) п р о в о д не должен быть 
защищен вставкой плавкой (предохранителем). Кабель питания 230 В, к которому будет 
подключен облучатель для постоянной эксплуатации, должен иметь в обязательном 
порядке автоматический выключатель максимального тока номиналом 6-16 А. Облучатель 
содержит вставку плавкую по фазовому проводу (L) в конструкции ЭПРА (электронного 
пускорегулирующего аппарата), подлежащую замене при возникновении нештатной 
ситуации только в сборе с ЭПРА.
9.10. Установить облучатель в выбранном месте на стене, совместив места 
крепления с головками шурупов. Облучатель исполнения ОБК-300-«СПДС» навесить на 
предварительно подготовленные потолочные узлы крепления.
9.11. Произвести дезинфекцию облучателя в соответствии с Методическими 
указаниями МУ-287-113. Перед подключением предварительно проводят дезинфекцию 
наружных поверхностей облучателя. Наружные поверхности облучателя обрабатывают 
дезинфицирующим средством (п. 3.13) в соответствии с методическими указаниями по 
применению конкретного средства, лампу и отражатели протирают тампоном, смоченным 
средствами на основе спиртов и катионных ПАВ: Гибитан, Велтосепт и прочими (согласно 
раздела «Дезинфекция» Методических указаний МУ-287-113). Тампон должен быть отжат.
9.12. Калибровка облучателя для обеспечения надлежащей и безопасной работы в 
течении срока его службы не требуется.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ
10.1. Выход облучателя на полный рабочий режим после его включения может иметь 
задержку не более 1 минуты.
10.2. В зависимости от объема и категории помещения, подлежащего обработке, 
выбирается исполнение облучателя. Перечень объема помещений указан в Таблице 5. 
Высота помещения, в котором предполагается размещение облучателя, должна быть не 
менее 3 м.
12


--- стр. 41 ---
Таблица 5
Категория помещения 
(эффективность)
Рекомендуемый объем помещения, м^
I (99,9 %)* II (99,0 %)* III, IV, V (95,0%)*
Исполнение
облучателя
Время
экспозиции,
минут.
60 60 60
ОБК-70-«СП^ С» 50 70 110
ОБК-90-«СПДС» 70 100 160
ОБК-150-«СПДС» 120 190 280
, ОБК-200-«СПДС» 190 285 440
; ОБК-300-«СПДС» 240 360 560
*- Бактерицидная эффективность рассчитана по S.aureus.
10.3. Перед включением облучателя необходимо убедиться в отсутствии людей в 
помещении, в котором размещен облучатель. Внешний выключатель должен быть 
подписан «БАКТЕРИЦИДНЫЕ ОБЛУЧАТЕЛИ», рекомендуется дополнительно подписать 
зоны открытого и отраженного облучения. При работе персонала, в случае 
производственной необходимости, в помещениях, где установлены бактерицидные 
установки с комбинированными облучателями, необходимо использовать лицевые маски, 
очки и перчатки, полностью защищающие глаза и кожу от облучения ультрафиолетовым 
излучением, кроме варианта применения, описанного в п.6.3.
10.4. Над входом в помещение, где производится ультрафиолетовая обработка в 
процессе функционирования облучателя, должно светиться табло «НЕ ВХОДИТЬ! 
ОПАСНО! ИДЁТ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ» после 
включения внешнего выключателя или размещена предупреждающая табличка.
10.5. По истечении требуемого времени обработки отключить внешний выключатель, 
снять табличку (при ее наличии). Эксплуатация помещения допускается сразу после 
выключения облучателя.
10.6. Время наработки УФ-бактерицидных ламп, установленных в облучателе, 
необходимо фиксировать в журнале установленной формы, согласно требованиям 
"Р 3.5.1904-04. 3.5. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного 
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство"
10.7. По истечении 7 суток эксплуатации облучатель должен быть подвергнут 
обработке в соответствии с п.п. 8.9.
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
11.1. Техническое обслуживание облучателя должны проводить организации или 
штатные технические специалисты ЛПУ, имеющие право осуществлять данный вид 
деятельности, в соответствии с Методическими рекомендациями №293-22/233 
"Техническое обслуживание медицинской техники".
11.2. Для обеспечения надежной работы облучателя проводить своевременное 
техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим Паспортом.
11.2. Условия проверки.
11.2.1. Проверка технических характеристик производится при номинальном 
питающем напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются:
13


--- стр. 42 ---
напряжение питания 230В±10% 50±1Гц, температура окружающего воздуха 25±10°С, 
относительная влажность воздуха 65±15%, атмосферное давление 84-106,7 кПа, 630-800 
мм.рт.ст.
ВНИМАНИЕ! Все действия по ремонту и обслуживанию облучателя должны 
проводиться только ПРИ отключенной сети электропитания!
11.2.2. Перед проведением проверки облучателя необходимо: произвести внешний 
осмотр, изучить техническую документацию на облучатель и приборы, применяемые для 
его проверки.
11.3. Проведение проверки.
11.3.1. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
-отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
- наличие и прочность крепления элементов корпуса облучателя;
- надежность электрических контактов, в том числе заземляющего провода на корпус 
облучателя;
- надежность подвесной системы облучателя
11.3.2. При вскрытии облучателя и проведении профилактических работ следует 
соблюдать меры безопасности, указанные в разделе 6.
11.4. Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть 
аттестованы.
11.5. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия 
облучателя или его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в разделе 
3, дальнейшая эксплуатация облучателя не допускается, он подлежит ремонту или замене.
11.6. В организации, эксплуатирующей облучатель, должна проводиться очистка колб 
ламп бактерицидных установок от пыли согласно графику, утвержденному в 
установленном порядке. Периодичность очистки устанавливается в соответствии с табл. 3 
СНиП 23-05-95 "Естественное и искусственное освещение", б) Помещения с нормальными 
условиями среды. Рекомендуемый интервал протирания ламп каждые 200 часов работы.
11.7. Замена бактерицидной лампы (ламп) производится через 9000 часов ее 
непрерывной работы, согласно данным Журнала установленной формы или паспортным 
данным предприятия изготовителя УФ-ламп, точный срок службы которых указан в 
паспорте на установленные УФ-лампы.
12. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
12.1. Общие положения.
12.1.1. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий.
12.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 6 
настоящего паспорта.
12.2. Содержание текущего ремонта
12.2.1. Текущий ремонт включает следующие этапы:
- обнаружение неисправностей;
- поиск и исправление неисправностей;
- проверка работоспособности аппарата после ремонта.
12.3. Обнаружение неисправностей
12.3.1. Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 12 
настоящего паспорта.
12.4. Текущий ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации производится 
специалистами завода-изготовителя или организациями, имеющими разрешение на 
данный вид деятельности.
12.5. После выполнения текущего ремонта требуется проверка технического 
состояния облучателя.
14


--- стр. 43 ---
13.1. Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, 
вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 6.
Таблица 6
13. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Наименование 
неисправностей, внешнее 
проявление и 
дополнительные признаки
Вероятные причины Способы устранения
1. Лампа (лампы) не горит. 
Другие внешние признаки 
отсутствуют.
1. Вышла из строя лампа.
2. Вышел из строя ЭПРА.
3. Вышли из строя лампа и 
ЭПРА.
4. Нет питающего 
напряжения сети 230В.
5. Плохой контакт с 
питающим кабелем 230В.
1. Заменить лампу.
2. Заменить ЭПРА.
3. Заменить лампу и ЭПРА.
4. Проверить линию питания 
230В.
5. Проверить фиксацию жил 
кабеля в клеммнике, при 
необходимости затянуть.
2. Лампа мигает, но не 
зажигается.
1. Вышла из строя лампа 1. Заменить лампу
13.2. Завод-изготовитель по запросу организаций, проводящих ремонт и 
обслуживание изделий медицинской техники, предоставляет электрические схемы, 
спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и другие сведения для ремонта и 
замены частей облучателя.
14. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
14.1. В случае отказа облучателя или его неисправности в период гарантийных 
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец 
облучателя должен направить в адрес предприятия изготовителя или в адрес 
предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы:
-заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации- 
владельца облучателя;
-рекламационный Акт;
-гарантийный талон.
14.2. Форма рекламационного Акта указана в приложении «В» данного паспорта.
ВНИМАНИЕ! Завод-изготовитель оставляет за собой право в отказе гарантийного
ремонта при отсутствии или некорректно заполненном комплекте сопроводительной 
документации на неисправный облучатель.
15. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
15.1. Облучатель транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и правилами перевозки грузов, 
действующими на каждом виде транспорта.
Транспортирование облучателя морским транспортом производится в соответствии с 
«Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».
15


--- стр. 44 ---
транспортирования облучателя - по условиям хранения 5 по15.2. Условия 
ГОСТ 15150-69:
- температура от минус 50°С до плюс 50°С;
- относительная влажность воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С.
15.3. Облучатель в упакованном виде должен храниться в условиях хранения 2 по 
ГОСТ 15150 69: при температуре от минус 50°С до плюс 40°С и относительной влажности 
воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С.
В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию.
При хранении ящики с изделиями должны укладываться по высоте, обеспечивающей 
их целостность.
15.4. Перед длительным хранением металлические поверхности частей облучателя 
без лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014 78 для 
условий хранения ВЗ 0, ВУ 4 для условий хранения по группе ОЖ04 по ГОСТ 15150 69. 
Предельный срок защиты без переконсервации 5 лет.
15.5. Транспортирование и хранение облучателя без упаковки завода-изготовителя не 
гарантирует сохранность облучателя. Повреждения облучателя в результате 
транспортирования или хранения без упаковки завода-изготовителя устраняются 
потребителем.
15.6. После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед 
распаковыванием, облучатель в транспортной таре должен быть выдержан при 
нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие облучателя требованиям технических 
условий ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 при соблюдении потребителем условий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
16.2. Гарантийный срок эксплуатации облучателя при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации, хранения и транспортировки установлен 12 месяцев с даты 
передачи потребителю, но не более 24 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок хранения 12 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок эксплуатации УФ-ламп устанавливается производителем данных 
ламп и составляет 9000 часов работы.
16.3. Гарантия на облучатель не действует в случае монтажа и пуско-наладочных 
работ фирмой, не имеющей договора «О комплексном техническом обслуживании 
медтехники в период действия гарантийного и постгарантийного периода эксплуатации».
16.4. Завод-изготовитель гарантирует нормальную работу облучателя при условии 
соблюдения качества электрической энергии в сети в соответствии с типичными 
условиями больничной или коммерческой обстановки.
16.5. При выходе облучателя из строя в период гарантийного срока в результате 
неправильной эксплуатации, оплата ремонта и транспортировки осуществляется за счет 
потребителя.
16.6. ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! Внимание Модификация 
этого изделия без разрешения производителя не допускается! При модификации изделия 
необходимо проведение соответствующего контроля и испытаний, гарантирующих 
длительную безопасную эксплуатацию изделия.
16.7. По достижению предельного срока эксплуатации облучатель и его части 
подлежат обязательной утилизации (см. Раздел 8).
16


--- стр. 45 ---
Завод- изготовитель: ООО «СПДС»
Адрес юридический, он же фактический:
150007, г. Ярославль, ул. Университетская, 21.
Т/ф: (4852) 75-96-07, т. (4852) 75-94-27. E-tTiail: sale@stenlnost.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
сппс является товарным знаком, принадлежащим ООО «СПДС». Товарный знак 
зарегистрирован в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 10 
апреля 2019, № 707759.
18. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ
18.1. Маркировка
Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020.
18.1.1. На каждом облучателе, в соответствии с ГОСТ 12969-67, прикреплен шильдик, 
на котором указаны:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- страна изготовителя;
- наименование и/или обозначение облучателя;
- обозначение ТУ;
- тип тока сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- номинальная частота тока сети питания;
- потребляемая мощность или ток облучателя;
- масса (нетто) изделия;
- условия эксплуатации;
- степень защиты IP 20;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- порядковый (заводской) номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- месяц и год выпуска;
18.1.2. Маркировка транспортной упаковки по ГОСТ 14192-96.
На каждой упаковке облучателя нанесена информация:
- товарный знак и (или) наименование завода-изготовителя;
- юридический адрес завода-изготовителя;
- страна изготовителя;
- наименование и/или обозначение облучателя;
- обозначение ТУ;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- тип тока сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- номинальная частота тока сети питания;
- потребляемая мощность или ток облучателя;
- степень защиты IP 20;
- масса брутто, нетто;
- объем упаковки;
- условия хранения и транспортирования;
17


--- стр. 46 ---
- порядковый (заводской) номер облучателя по системе нумерации завода- 
изготовителя;
- дата упаковывания: год и месяц (месяц и две последние цифры года);
- штамп ОТК;
18.1.3.На транспортировочную упаковку должны быть нанесены манипуляционные 
знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое, осторожно!», «Верх», «Беречь от влаги», 
«Законсервировано до ...». Допускается применение бумажных наклеек с маркировкой, 
выполненных типографским способом. Перечень применяемых на маркировке символов 
указан в таблице 7.
Таблица 7.
Символ Расшифровка значения.
Не выбрасывать! Сдать в специализированный пункт утилизации!
Беречь от солнечного света!
f
Беречь от влаги!
Обращаться с осторожностью!
f
Хрулкое, осторожно!
r t
-------------------------
Верх! Правильное вертикальное лоложение груза при 
транспортировании и хранении.
(£ Соответствие изделия в системе ГОСТ Р.
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению 
(эксплуатационной документации)
СВ1
Указание о необходимости пользователю ознакомиться с 
эксплуатационной документацией.
18


--- стр. 47 ---
19. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Системы поддержания стерильности» (ООО 
«СПДС»)
150007, г. Ярославль, ул. Университетская, д.21 
Тел: (4852) 75-94-27, (4852) 59-53-64, (4852) 59-53-75 
Факс: (4852) 75-96-07
Адрес электронной почты: sp(is(a-sterilnosl.ru. 105@sterilnosi.ru
20. СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
20.1. Уполномоченный представитель производителя отсутствует.
19
J


--- стр. 48 ---
Приложение А
Электромагнитная совместимость
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация облучателя требует применения специальных мер для 
обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в 
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в 
эксплуатационной документации.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может 
оказывать воздействие на медицинские электрические изделия.
Таблица А-1
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
иьлучатель УФ-бактерицидный «СПДС» предназначаются для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» 
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Гармонические составляющие 
тока по МЭК 61000-3-2
Класс А Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» пригоден для 
применения во всех местах размещения, кроме жилых 
домов и зданий, непосредственно подключенных к 
распределительной электрической сети, питающих 
жилые дома
Колебания напряжения и 
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
20


--- стр. 49 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Таблица А-2
Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю изделия Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
____________указания ____________
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по 
МЭК 61000-4-6
3 В
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
150 кГц до 80 МГц, 
выделенных для ПНМ 
ВЧ устройств®)
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными 
системами связи и любым 
элементом Облучатель УФ- 
бактерицидный «СПДС», включая 
кабели, должно быть не меньше 
рекомендуемого 
пространственного разноса, 
который рассчитывается в 
соответствии с приведенными 
ниже выражениями применительно 
к частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный 
разнос: 
d = 3,5VP
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по 
МЭК 61000-4-3
3 В/м в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц;
3 В/м ”^=  12 VP 
d = 1,2 VP 
(от 80 до 800 Мгц)
d = 2,3VP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц) 
где d — рекомендуемый 
пространственный разнос, мь);
Р — номинальная максимальная 
выходная мощность передатчика. 
Вт, установленная изготовителем. 
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой^), 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот®).
Влияние помех может иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком
(«;»)
а. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM 
радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной 
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте 
размещения элементом Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» превышают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой элементом Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» с целью проверки их нормального функционирования. 
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять 
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение элемента Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС».
б. Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем VI , В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от
конструкций, объектов и людей. _______________________
21


--- стр. 50 ---
Таблица А-3
1  Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
1, радиочастотными средствами связи и Облучателем УФ-бактерицидным «СПДС»
1  Облучатель УФ-ба 
i при которой ocyi 
[Облучателя УФ-бг 
минимальный прос 
связи (передатчик 
максимальной вых
ктерицидный «СПДС» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, 
дествляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь 
1ктерицидный^ «СПДС» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
транственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
ами) и Облучателем УФ-бактерицидным «СПДС» как рекомендуется ниже, с учетом 
ЭДНОЙ мощности средств связи
: Номинальная 
!  максимальная 
выходная 
; мощность 
' передатчика (Р), 
Вт
Пространственный разнос (d), м, в зависимости от частоты пепелятчикя
d = 3,5 VP 
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц 
вне диапазонов 
частот,
выделенных для 
ПНМ ВЧ 
устройств
d = 12VP 
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц на 
частотах, 
выделенных для 
ПНМ ВЧ 
устройств
d = 1,2>/Р 
в полосе от 80 до 
800 МГц
d = 2,3VP
в полосе от 800 МГц до 2,5 
ГГц
1  0,01 0,35 1,2 0,12 0,23
1  0,1 М 3,8 0,38 0,73
1 3,5 12 1,2 2,3
10 11 38 3,8 7,3
100 35 120 12 23примечания: --------------
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13,553 до 13 567 МГц: от 26 957 до 27 283 
МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
if !? ™  коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в диапазонах частот, выделенных для 
ПНМ ВЧ устройств в полосах от 150 кГц до 80 МГц и для передатчиков, работающих в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначается для 
уменьшения вероятности того, что портативные подвижные радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования
если они непреднамеренно оказываются в зоне пациента.
4 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от 
конструкций, объектов и людей.
5. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, 
не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах указанную в 
документации изготовителя передатчика.
22


--- стр. 51 ---
Приложение Б
Перечень
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов.
ГОСТ 8.051-81 11огрешности, допускаемые при измерении линейных размеров ло 500 мм
ГОСТ 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуятяпии
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Классификация и обозначения.
ГОСТ 9.014-78 ЕСЗКС. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 9.301-86 Покрытия металлические и неметаллические. Общие тпебовани^
ГОСТ 12969-67 Таблички для мащин и приборов
hГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Кол IP)
: гост 16523-97 Прокат тонколистовой из углеродистой стали качественной и 
обыкновенного качества общего назначения
; Руководство 
Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для 
обеззараживания помещений.
■ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 15150-69 Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для 
различных климатических районов. Условия эксплуатации
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 23592-96 Общие требования к объемному монтажу изделий электронной техники и 
электротехнических
1  ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические 
требования.
ГОСТРМЭК 60601- 
1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические 
условия.
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские.Классификация в зависимости от потенциального 
риска применения
ГОСТ Р 27.001-2009 Надежность в технике. Система управления надежностью
МУ 287-113-98 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очиетке и 
стерилизации изделий медицинского назначения.
ГОСТ 29322-2014 Межгосударственный стандарт. Напряжения стандартные
ГОСТ 8639-82 Трубы стальные квадратные
ГОСТРМЭК 60601- 
1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
ГОСТРМЭК 60601- 
1-6-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6ю. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТРМЭК 62366- 
1-2021
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические
23


--- стр. 52 ---
Перечень
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов.
(продолжение)
ГОСТ Р 12.0.001- 
12013
Система стандартов безопасности труда. Основные положения
ТОСТ 12.0.004-90 ССЫ. Организация обучения безопасности труда. Обшие положения
ТОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие 
требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические 
требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. 
Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. 
Общие требования безопасности
ГОСТ Р 12.3.047- 
2012
Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность 
технологических процессов. Общие требования. Метопы контоття
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. 
Общие требования и классификация
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. 
Общие требования
ГОСТ 12.4.121-2015 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной 
защиты органов дыхания. Противогазы фильтрующие. Общие 
технические условия
ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха 
населенных пунктов
ГОСТ 17.2.3.02-2014 Правила установления допустимых выбросов загрязняющих веществ 
промышленными предприятиями
ГОСТ 17269-71 Респираторы фильтрующие газопылезащитные РУ-бОм и РУ-бОму. 
Технические условия
Постановление 
Правительства РФ 
от 25.04.2012 №390
О противопожарном режиме (вместе с "Правилами противопожарного 
режима в Российской Федерации")
(ред. от 06.03.2015)
СанПиН 2.1.7.1322- 
03
1 игиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов 
производства и потребления
СанПиН
2.2.1/2.1.1.1278
1  игиенические требования к естественному, искусственному и 
совмещенному освещению жилых и общественных зданий
СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на 
территории жилой застройки
СП 2.2.2.1327-03 1 игиенические требования к организации технологических процессов, 
производственному оборудованию и рабочему инструменту
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности
24


--- стр. 58 ---


--- стр. 59 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
1. Введение..................................................................................................................................... 4
2. Назначение................................................................................................................................ 4
3.Основные технические характеристики................................................................................. 5
4. Комплект поставки....................................................................................................................... 7
5. Устройство и принцип работы............................................................................................... ц
6. Требования по безопасности................................................................................................ -14
7. Риски применения................................................................................................................... 15
8. Утилизация................................................................................................................................. 15
9. Подготовка к работе................................................................................................................ 15
10. Порядок работы...................................................................................................................... 15
техническое обслуживание.................................................................................................. 17
12. Текущий ремонт..................................................................................................................... 18
13. Характерные неисправности и методы их устранения............................................... 18
14. Сведения о рекламациях...................................................................................................... 19
15. Правила транспортирования и хранения ...................................................................... 19
16. Гарантийные обязательства.............................................................................................. 20
17. Сведения о товарном знаке.............................................................................................. 20
18. Сведения о маркировке...................................................................................................... 20
19. Сведения о производителе медицинского изделия ..................................................... 22
20. Сведения об уполномоченном представителе производителя.................................. 22
Приложение А {Схема сборки УФ-облучателя передвижного).......................................... 23
Приложение Б (Указания по электромагнитной обстановке).............................................. 24
Приложение В (Перечень применяемых производителем (изготовителем)
медицинского изделия национальных стандартов............................................................... 28
Свидетельство о приемке........................................................................................................... 29
Гарантийный талон №1................................................................................................................ 30
Гарантийный талон №2................................................................................................................ 30
Форма Акта рекламации............................................................................................................... 31
Регистрационное удостоверение (копия)................................................................................. 33


--- стр. 60 ---
1.1. Настоящий паспорт является совмещенным документом с техническим 
описанием и руководством по эксплуатации.
1.2. Паспорт предназначен для ознакомления с изделием «Облучатель УФ- 
бактерицидный «СПДС» по ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 в вариантах исполнения (далее 
по тексту -  облучатель), и устанавливает правила его эксплуатации (использования, 
технического обслуживания, текущего ремонта, транспортирования и хранения).
1.3. Принцип действия основан на применении УФ-излучения, источником которого 
являются бактерицидные лампы, установленные в облучатель. Более 60% излучения 
приходится на излучение с длинной волны 253,7 нм, обеспечивающее максимальное 
бактерицидное действие. Бактерицидным действием обладает ультрафиолетовое 
излучение с диапазоном длин волн 205-315 нм, которое проявляется в 
деструктивно-модифицирующих фотохимических повреждениях ДНК клеточного ядра 
микроорганизма, что приводит к гибели микробной клетки в первом или последующем 
поколении.
1.4. В данном паспорте указана техническая и эксплуатационная информация по 
следующим исполнениям облучателя передвижного открытого типа:
1. ВВЕДЕНИЕ
ОБП-150-«СПДС»
ОБП-225-«СПДС»
ОБП-300-«СПДС»
ОБП-450-«СПДС»
ОБПп-150-«СПДС» 
ОБПп-225-«СПДС» 
ОБПп-300-«СПДС» 
ОБПп-450-«СПДС»
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Облучатель предназначен для обеззараживания воздуха и поверхностей 
помещений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в отсутствии людей.
Область применения: Дезинфектология (дезинфекционная деятельность)
ВНИМАНИЕ! Облучатель не предназначен для стерилизации и дезинфекции 
инструментов!
2.2 Показания к применению - снижение уровня микробной обсемененности и 
создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных 
болезней. Используется в помещениях с повышенным риском распространения 
возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других помещениях с большим 
скоплением людей.
2.3. Облучатель используется для обеззараживания воздуха и поверхностей 
помещений всех категорий лечебно-профилактических учреждений, ультрафиолетовым 
бактерицидным излучением в отсутствии людей на этапе подготовки помещения к работе в 
качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий для 
снижения микробной обсемененности воздуха и поверхностей в соответствии с 
Руководством Р 3.5.1904-04 и в соответствии с СП 2.1.3678 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, 
оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
В таблице 1 указаны категории и типы помещений, в которых может применяться 
облучатель. Полный перечень помещений указан в Таблице 1.


--- стр. 61 ---
Катег
ория
Тип помещения
I Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские 
палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных летей
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты 
реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, 
бактериологические и вирусологические лаборатоории, станции переливания к р о в и
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в I и II категории^
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, 
бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением 
людей при длительном их пребывании.
V |^УР^'''ельные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений
2.4. Потенциальным потребителем облучателя является медицинский персонал на 
рабочем месте.
2.5. Противопоказания применения и побочные эффекты применения облучателя 
отсутствуют.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Облучатель работает от сети переменного тока номинальным напряжением 
230 В, частотой (50±1)Гц при отклонении напряжения сети ±10% от номинального 
значения.
3.2. Параметры потребляемой мощности, габаритные размеры и вес облучателя 
зависят от его исполнения и соответствуют данным Таблицы 2.
Исполнение Потребляемая 
мощность, ВА*
Габаритные размеры, 
(Д*Ш*В), ±5 мм.
Вес, кг*.
I ОБП-150-«СПДС» 90 506x506x1050 5.8
ОБПп-150-«СПДС» 95 506x506x1060 5,8
ОБП-225-«СПДС» 135 506x506x1050 6.2
ОБПп-225-«СПДС» 140 506x506x1060 6,2
ОБП-300-«СПДС» 180 506x506x1050 6.5
ОБПп-300-«СПДС» 185 506x506x1060 6,5
ОБП-450-«СПДС» 270 506x506x1050 7.0
ОБПп-450-«СПДС» 275 506x506x1060 7,0
-не превышает указанного значения
3.3. Облученность от источника УФ-излучения на расстоянии одного метра с 
максимальным пиком волны 253,7 нм зависит от количества и типа установленных в 
облучателе УФ-ламп. Данные по применяемым в облучателях УФ-лампам и их 
бактерицидной эффективности указаны в Таблице 3.


--- стр. 62 ---
Исполнение Тип УФ-лампы Электрическая 
мощность, Вт.
Бактериальная 
мощность, не 
менее, Вт/м^*
1  auj 1У\ца о
Количество 
УФ-ламп, шт
ОБП-150-«СПДС» G13T8 30 1,00 2ОБПп-150-«СПДС» G13T8 30 1,00 2ОБП-225-«СПДС» G13T8 30 1,00 3ОБПп-225-«СПДС» G13T8 30 1,00 3ОБП-300-«СПДС» G13T8 30 1,00 4ОБПп-300-«СПДС» G13T8 30 1,00 4ОБП-450-«СПДС» G13T8 30 1,00 6ОБПп-450-«СПДС» G13T8 30 1.00 6
I -паспортные данные изготовителя УФ-ламп
Для изготовления бактерицидных УФ-ламп применяется специальное стекло 
обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых 
лучей, с одновременным поглощением излучения с длинной волны ниже 200 нм 
образующее ИЗ воздуха озон. В процессе работы лампы регистрируется предельно малое 
в пределах ПДк, образование озона, которое исчезает через 100 часов работы лампы
3.4. Облучатель обеспечивает ежедневную непрерывную работу
продолжительностью не менее 8 часов. Перерыв между включениями не 
регламентирован.
3.5. Время выхода облучателя на рабочий режим должно быть не более 1 мин.
3.6. Облучатель по безопасности соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1, по 
степени защиты от опасностей поражения электрическим током, при питании от сети
переменного тока 230В - класс I без рабочей части (запрещается использовать без 
защитного заземления).
3.7. Облучатели относятся к типу передвижных открытого типа, снабжены ручкой и
колесными опорами для перемещения по полу между помещениями, подлежащими 
обработке.
3.8. Облучатели предназначены для эксплуатации в помещении, имеющего сетевую 
розетку 230В и управляющего выключателя, расположенного за пределами этого 
помещения. Розетка сетевая и выключатель не входят в комплект поставки облучателя 
Подключение облучателя осуществляется при помощи сетевого шнура со стандартной 
вилкой типа EU, являющимся конструктивной частью облучателя.
Облучатели, содержащие в наименовании буквенный индекс «п», имеют встроенный 
блок управления, позволяющий эксплуатировать его от сетевой розетки 230В не
управляемой внешним управляющим выключателем, располагаемым за пределами 
помещения.
совместимости облучатель соответствует требованиям
3.10. По степени защиты от проникания воды и твердых частиц корпуса облучателей 
относятся к 1Р20 по ГОСТ 14254.
3.11. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов.
3.12. Средний срок службы не менее 5 лет.
3.13. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом 
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ 
для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими 
документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном 
порядке.


--- стр. 63 ---
3.14. Условия эксплуатации облучателя соответствуют климатическому исполнению 
УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69: температура от +10'’С до + 35°С; относительная влажность до 
80% при температуре 25°С.
3.15. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ 31508 в 
соответствии с приказом М3 РФ №4н от 06.06.2012.
3.16. Допустимое усилие перемещения передвижного облучателя по полу не должно 
превышать 200 Н
3.17. Длина несъемного шнура сетевого 230 В, доступного пользователю, 
(3000±100) мм от места выхода из корпуса облучателя до сетевой вилки.
3.18. Лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и 
(или) человеческого происхождения в облучателях отсутствуют.
3.19. Программное обеспечение в облучателях отсутствует.
3.20. Облучатель поставляется в нестерильном виде и относится к изделиям 
многократного применения. Стерилизация облучателей не предусмотрена.
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
4.1. Комплект поставки облучателя ОБП-150-«СПДС» должен соответствовать 
данным, приведённым в таблице 4.1.
№
п.п
Наименование Обозначение
документа
Кол-во (шт.)
1 Основание корпуса облучателя 
ОБП-150-«СПДС»
ОБСП.1503.000
1
2 Опорная площадка 1
2.1 Кронштейн с колесной опорой 50 мм 
без тормоза
2
2.2 Кронштейн с колесной опорой 50 мм 
с тормозом
2
2.3 Комплект крепежных метизов 1
3 Вставка плавкая (предохранитель) _______ ЗА 250В (ВПБ6-10) 2
4 Лампа бактерицидная 
(при необходимости)* 30 W Т8 цоколь G13 2
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации. Паспорт. ОБСП.1503.800РЭ 1
Примечание
’'-комплектация лампами бактерицидными по согласованию с покупателем


--- стр. 64 ---
4.2. Комплект поставки облучателя ОБПп-150-«СПДС» должен 
данным, приведённым в таблице 4.2.
соответствовать
Таблица 4.2
№
п.п
Наименование Обозначение
документа
Кол-во (шт.)
1
Основание корпуса облучателя 
ОБПп-150-«СПДС» с блоком управления 1
2 Опорная площадка 1
2.1 Кронштейн с колесной опорой 50 мм 
без тормоза ОБСП.1503.000 2
2.2 Кронштейн с колесной опорой 50 мм 
с тормозом
2
2.3 Комплект крепежных метизов 1
3 Вставка плавкая (предохранитель) ЗА250В(ВПБ6-10) 2
4 Лампа бактерицидная 
(при необходимости)* 30 WT8 цоколь G13 2
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации. Паспорт. ОБСП.1503.800РЭ 1
примечание
*-комплектация лампами бактерицидными по согласованию с покупателем
4.3. Комплект поставки облучателя ОБП-225-«СПДС» должен 
данным, приведённым в таблице 4.3.
соответствовать
Таблица 4.3
№
п.п
Наименование Обозначение
документа
Кол-во (шт.)
1 Основание корпуса облучателя 
ОБП-225-«СПДС» 1
2 Опорная площадка 1
2.1 Кронштейн с колесной опорой 50 мм 
без тормоза ОБСП.1503.000 2
2.2 Кронштейн с колесной опорой 50 мм 
с тормозом
2
2.3 Комплект крепежных метизов 1
3 Вставка плавкая (предохранитель) ЗА 250В (ВПБ6-10) 2
4 Лампа бактерицидная 
(при необходимости)* 30 W Т8 цоколь G13 3
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации. Паспорт. ОБСП.1503.800РЭ 1
Примечание
‘-комплектация лампами бактерицидными по согласованию с покупателем
8


--- стр. 72 ---
дезинфицирующим средством (п. 3.13) в соответствии с методическими указаниями по 
применению конкретного средства, лампу и отражатели протирают тампоном, смоченным 
средствами на основе спиртов и катионных ПАВ: Гибитан, Велтосепт и прочими (согласно 
раздела «Дезинфекция» Методических указаний МУ-287-113). Тампон должен быть отжат.
9.10. Убедиться, что переключатель Сеть (3) находится в положении «Выкл», сетевой 
шнур облучателя включить в предназначенную для него розетку 230В.
9.11. Калибровка облучателя для обеспечения надлежащей и безопасной работы в 
течении срока его службы не требуется.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ
10.1. Выход облучателя на полный рабочий режим после его включения может иметь 
задержку не более 1 минуты.
10.2. В зависимости от объема и типа помещения, подлежащего обработке, 
выбирается время работы облучателя. Время, которое необходимо затратить на 
обработку помещений различных объемов, показано в Таблице 6.
Таблица 6
Категория помещения (эффективность)*
Рекомендуемый объем помещения, м
I (99,9 %) 11 (99,0%) III, IV, V (95,0 %)
Исполнение Время экспозиции, 
облучателя мин 15 30 45 60 15 30 45 60 15 30 45 60
ОБП-150-«СПДС» 25 50 80 120 35 75 120 190 60 120 200 280
ОБПп-150-«СПДС» 25 50 80 120 35 75 120 190 60 120 200 280
ОБП-225-«СПДС» 35 75 120 180 50 110 180 270 90 180 300 420
ОБПп-225-«СПДС» 35 75 120 180 50 110 180 270 90 180 300 420
ОБП-300-«СПДС» 50 100 160 240 70 150 240 360 120 240 400 560
ОБПп-300-«СПДС» 50 100 160 240 70 150 240 360 120 240 400 560
ОБП-450-«СПДС» 75 150 240 360 105 225 360 550 180 360 600 840
ОБПп-450-«СПДС» 75 150 240 360 105 225 360 550 180 360 600 840
*- Бактерицидная эффективность рассчитана по S.aureus.
10.3. Перед включением облучателя необходимо убедиться в отсутствии людей в 
помещении, в котором размещен облучатель. Внешний выключатель должен быть 
подписан «БАКТЕРИЦИДНЫЕ ОБЛУЧАТЕЛИ». При работе персонала, в случае 
производственной необходимости, в помещениях, где установлены бактерицидные 
установки с открытыми облучателями, необходимо использовать лицевые маски, очки 
и перчатки, полностью защищающие глаза и кожу от облучения ультрафиолетовым 
излучением.
10.4. Над входом в помещение, где производится ультрафиолетовая обработка в 
процессе функционирования облучателя, должно светиться табло «НЕ ВХОДИТЬ! 
ОПАСНО! ИДЁТ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ» после 
включения внешнего выключателя или размещена предупреждающая табличка.
10.5. По истечении требуемого времени обработки отключить внешний выключатель, 
снять табличку (при ее наличии). Эксплуатация помещения допускается сразу после 
выключения облучателя. Облучатели исполнений ОБПп-150-«СПДС», ОБПп-225-«СПДС»,
16


--- стр. 73 ---
ОБПп-300-«СПДС» и ОБПп-450-«СПДС» отключаются автоматически по окончании 
заданного режима обработки и не требуют наличия внешнего выключателя за пределами 
обрабатываемого помещения.
10.6. Время наработки УФ-бактерицидных ламп, установленных в облучателе, 
необходимо фиксировать в журнале установленной формы, согласно требованиям 
"Р 3.5.1904-04. 3.5. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного 
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство"
10.7. По истечении 7 суток эксплуатации облучатель должен быть подвергнут 
обработке в соответствии с п.п. 8.9.
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
11.1. Техническое обслуживание облучателя должны проводить организации или 
штатные технические специалисты ЛПУ, имеющие право осуществлять данный вид 
деятельности, в соответствии с Методическими рекомендациями №293-22/233 
'Техническое обслуживание медицинской техники".
11.2. Для обеспечения надежной работы облучателя проводить своевременное 
техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим Паспортом.
11.3. Условия проверки.
11.3.1. Проверка технических характеристик производится при номинальном 
питающем напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются:
напряжение питания 230В±10% 50±1Гц, температура окружающего воздуха 
25±10°С, относительная влажность воздуха 65±15%, атмосферное давление 84-106,7 кПа, 
630-800 мм.рт.ст.
ВНИМАНИЕ! Все действия по ремонту и обслуживанию облучателя должны 
проводиться только при отключенной сети электропитания!
11.3.2. Перед проведением проверки облучателя необходимо: произвести внешний 
осмотр, изучить техническую документацию на облучатель и приборы, применяемые для 
его проверки.
11.4. Проведение проверки.
11.4.1. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
- отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
- наличие и прочность крепления элементов корпуса облучателя;
- надежность электрических контактов, в том числе заземляющего провода на корпус 
облучателя;
- отсутствие видимых повреждений сетевого шнура и вилки.
11.4.2. При вскрытии облучателя и проведении профилактических работ следует 
соблюдать меры безопасности, указанные в разделе 6.
11.5. Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть 
аттестованы.
11.6. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия 
облучателя или его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в разделе 
3, дальнейшая эксплуатация облучателя не допускается, он подлежит ремонту или замене.
11.7. В организации, эксплуатирующей облучатель, должна проводиться очистка колб 
ламп бактерицидных установок от пыли согласно графику, утвержденному в 
установленном порядке. Периодичность очистки устанавливается в соответствии с табл. 3 
СНиП 23-05-95 "Естественное и искусственное освещение", б) Помещения с нормальными 
условиями среды. Рекомендуемый интервал протирания ламп каждые 200 часов работы.
11.8. Замена бактерицидной лампы (ламп) производится через 9000 часов ее 
непрерывной работы, согласно данным Журнала установленной формы или паспортным
17


--- стр. 74 ---
данным предприятия изготовителя УФ-ламп, точный срок службы которых указан в 
паспорте на установленные УФ-лампы.
12. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
12.1. Общие положения.
12.1.1. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий.
12.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 6 
настоящего паспорта.
12.2. Содержание текущего ремонта
12.2.1. Текущий ремонт включает следующие этапы:
- обнаружение неисправностей;
- поиск и исправление неисправностей;
- проверка работоспособности аппарата после ремонта.
12.3. Обнаружение неисправностей
12.3.1. Обнаружение неисправностей производится в соответствии с 
настоящего паспорта.
12.4. Текущий ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации 
специалистами завода-изготовителя 
данный вид деятельности.
12.5. После выполнения текущего 
состояния облучателя.
разделом 12 
производится
или организациями, имеющими разрешение на 
ремонта требуется проверка технического
13. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
13.1. Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, 
вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 7.
Таблица 7
Наименование 
неисправностей, внешнее 
проявление и 
дополнительные признаки
Вероятные причины Способы устранения
1. Лампа (лампы) не горит. 
Другие внешние признаки 
отсутствуют.
1. Вышла из строя лампа.
2. Вышел из строя ЭПРА.
3. Вышли из строя лампа и 
ЭПРА.
4. Нет питающего 
напряжения сети 230В.
5. Вышел из строя 
предохранитель
1. Заменить лампу.
2. Заменить ЭПРА.
3. Заменить лампу и ЭПРА.
4. Проверить линию питания 
230В.
5. Заменить 
предохранитель*
2. Лампа мигает, но не 
зажигается.
1. Вышла из строя лампа 1. Заменить лампу
З.Отсутсвует свечение 
дисплея блока управления
1.Неисправен блок 
управления
1 .Заменить блок управления
4. Ламла не горит. Дисплей 
отображает символы СН.
1. Выработан ресурс УФ- 
ламп.
1.Заменить лампы, 
выполнить сброс блока.
*-для замены предохранителей необходимо демонтировать опорную площадку 
облучателя и извлечь держатели предохранителя из нижней части основания, рядом с 
местом крепления шнура сетевого. Номиналы предохранителей согласно Комплекта 
поставки (см. Раздел 4 ). ---------------------------


--- стр. 75 ---
13.2. Завод-изготовитель по запросу организаций, проводящих ремонт и 
обслуживание изделий медицинской техники, предоставляет электрические схемы, 
спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и другие сведения для ремонта и 
замены частей облучателя.
14. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
14.1. В случае отказа облучателя или его неисправности в период гарантийных 
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец 
облучателя должен направить в адрес предприятия изготовителя или в адрес 
предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы:
-заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации- 
владельца облучателя:
; -рекламационный Акт;
-гарантийный талон.
14.2. Форма рекламационного Акта указана в приложении В данного паспорта.
ВНИМАНИЕ! Завод-изготовитель оставляет за собой право в отказе гарантийного
ремонта при отсутствии или некорректно заполненном комплекте сопроводительной 
документации на неисправный облучатель.
15. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
15.1. Облучатель транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и правилами перевозки грузов, 
действующими на каждом виде транспорта.
Транспортирование облучателя морским транспортом производится в соответствии с 
«Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».
15.2. Условия транспортирования облучателя - по условиям хранения 5 
ГОСТ 15150-69:
- температура от минус 50“С до плюс 50°С;
- относительная влажность воздуха не более 98% при температуре плюс 25'’С.
15.3. Облучатель в упакованном виде должен храниться в условиях хранения 2 
ГОСТ 15150 69: при температуре от минус 50Х до плюс 40°С и относительной влажности 
воздуха не более 98% при температуре плюс 2 5 ° С .
В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию.
При хранении ящики с изделиями должны укладываться по высоте, обеспечивающей 
их целостность.
15.4. Перед длительным хранением металлические поверхности частей облучателя 
без лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014 78 для 
условий хранения ВЗ 0, ВУ 4 для условий хранения по группе ОЖ04 по ГОСТ 15150 69. 
Предельный срок защиты без переконсервации 5 лет.
15.5. Транспортирование и хранение облучателя без упаковки завода-изготовителя не 
гарантирует сохранность облучателя. Повреждения облучателя в результате 
транспортирования или хранения без упаковки завода-изготовителя устраняются 
потребителем.
15.6. После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед 
распаковыванием, облучатель в транспортной таре должен быть выдержан при 
нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
по
по
19


--- стр. 76 ---
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие облучателя требованиям технических 
условий ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 при соблюдении потребителем условий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
16.2. Гарантийный срок эксплуатации облучателя при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации, хранения и транспортировки установлен 12 месяцев с даты 
передачи потребителю, но не более 24 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок хранения 12 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок эксплуатации УФ-ламп устанавливается производителем данных 
ламп и составляет 9000 часов работы.
16.3. Гарантия на облучатель не действует в случае монтажа и пуско-наладочных 
работ фирмой, не имеющей договора «О комплексном техническом обслуживании 
медтехники в период действия гарантийного и постгарантийного периода эксплуатации».
16.4. Завод-изготовитель гарантирует нормальную работу облучателя при условии 
соблюдения качества электрической энергии в сети в соответствии с типичными 
условиями больничной или коммерческой обстановки.
16.5. При выходе облучателя из строя в период гарантийного срока в результате 
неправильной эксплуатации, оплата ремонта и транспортировки осуществляется за счет 
потребителя.
16-6. ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! Внимание Модификация 
этого изделия без разрешения производителя не допускается! При модификации изделия 
необходимо проведение соответствующего контроля и испытаний, гарантирующих 
длительную безопасную эксплуатацию изделия.
16.7. По достижению предельного срока эксплуатации облучатель и его части 
подлежат обязательной утилизации (см. Раздел 8).
Завод- изготовитель; ООО «СПДС»
Адрес юридический, он же фактический:
150007, г. Ярославль, ул. Университетская, 21.
Т/ф. (4852) 75-96-07, т. (4852) 75-94-27. E-mail:sale@sterilnost.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
является товарным знаком, принадлежащим ООО «СПДС». Товарный знак 
зарегистрирован в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 10 
апреля 2019, № 707759.
18. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ
18.1. Маркировка
Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020.
18.1.1. На каждом облучателе, в соответствии с ГОСТ 12969-67, прикреплен шильдик
на котором указаны: ’
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- страна изготовителя:
- наименование и/или обозначение облучателя;
20


--- стр. 77 ---
- обозначение ТУ;
- тип тока сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- номинальная частота тока сети питания;
- потребляемая мощность или ток облучателя;
- масса (нетто) изделия;
- условия эксплуатации;
- степень защиты IP 20;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- порядковый (заводской) номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- месяц и год выпуска;
18.1.2. Маркировка транспортной упаковки по ГОСТ 14192-96.
На каждой упаковке облучателя нанесена информация:
- товарный знак и (или) наименование завода-изготовителя;
- юридический адрес завода-изготовителя;
- страна изготовителя;
- наименование и/или обозначение облучателя;
- обозначение ТУ;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- тип тока сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- номинальная частота тока сети питания;
- потребляемая мощность или ток облучателя;
- степень защиты IP 20;
- масса брутто, нетто;
- объем упаковки;
- условия хранения и транспортирования;
- порядковый (заводской) номер облучателя по системе нумерации завода- 
изготовителя;
- дата упаковывания: год и месяц (месяц и две последние цифры года);
- штамп ОТК;
18.1.3. На На транспортировочную упаковку должны быть нанесены манилуляционные 
знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое, осторожно!», «Верх», «Беречь от влаги», 
«Законсервировано до ...». Допускается применение бумажных наклеек с маркировкой, 
выполненных типографским способом. Перечень применяемых на маркировке символов 
указан в таблице 8.
21


--- стр. 78 ---
Таблица 8.
Символ Расшифровка значения.
ГЖ ^Не выбрасывать! Сдать в специализированный пункт утилизации!
$ Беречь от солнечного света!
т
Беречь от влаги!
Обращаться с осторожностью!
!
Хрупкое, осторожно!
11
Верх! Правильное вертикальное положение груза при 
транспортировании и хранении.
© Соответствие изделия в системе ГОСТ Р.
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению 
(эксплуатационной документации)
□J
Указание о необходимости пользователю ознакомиться с 
эксплуатационной документацией.
19. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Системы поддержания стерильности» 
(ООО «СПДС»)
150007, г. Ярославль, ул. Университетская, д.21 
Тел: (4852) 75-94-27, (4852) 59-53-64, (4852) 59-53-75 
Факс: (4852) 75-96-07
Адрес электронной почты: spds@sterilnost.ru. 105(@,sterilnost.rii
20. СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
20.1. Уполномоченный представитель производителя отсутствует.
22


--- стр. 80 ---
Приложение Б
Указания по электромагнитной обстановке (декларация по ЭМС)
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация облучателя требует применения специальных мер для 
обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в 
эксплуатацию в соответствии с инсЬормаиией. относящейся к ЭМС, приведенной в 
эксплуатационной документации.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может 
оказывать воздействие на медицинские электрические изделия.
Таблица Б-1
руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» предназначаются для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» 
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Гармонические составляющие 
тока по МЭК 61000-3-2
Класс А Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» пригоден для 
применения во всех местах размещения, кроме жилых 
домов и зданий, непосредственно подключенных к 
распределительной электрической сети, питающих 
жилые дома
Колебания напряжения и 
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
24


--- стр. 81 ---
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Таблица Б-2
Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» предназначается для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю изделия Облучатель УФ-бактерицидный 
«СПДС» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на 
помехоустойчивость
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по 
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по 
МЭК 61000-4-3
Испытательный 
уровень по МЭК 60601
ЗВ
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
150 кГц до 80 МГц, 
выделенных для ПНМ 
ВЧ устройств^)
3 В/м в полосе от 80 
МГц до 2.5 ГГц;
Уровень 
соответствия
ЗВ
(среднеквадратич 
ное значение)
3 В/м
Электромагнитная обстановка - 
указания
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными 
системами связи и любым 
элементом Облучатель УФ- 
бактерицидный «СПДС». включая 
кабели, должно быть не меньше 
рекомендуемого пространственного 
разноса, который рассчитывается в 
соответствии с приведенными ниже 
выражениями применительно к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный 
разнос: 
d = 3,5 V Р
d = 12 V Р 
d = 1,2VP 
(от 80 до 800 Мгц)
d = 2.3VP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц) 
где d — рекомендуемый 
пространственный разнос, мь);
Р — номинальная максимальная 
выходная мощность передатчика. 
Вт, установленная изготовителем. 
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой^), 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот®).
Влияние помех может иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком
((W ))
а. Напряженность поля^ при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций AM и FM 
радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной 
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте 
размещения элементом Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» превышают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой элементом Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» с целью проверки их нормального функционирования. 
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять 
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение элемента Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС»
б. Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем VI В/м 
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от 
конструкций, объектов и людей.
25


--- стр. 82 ---
Таблица Б-3
^  Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и Облучателем УФ-бактерицидным «СПДС»
Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
! при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь 
Облучателя УФ-бактерицидный «СПДС» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
связи (передатчиками) и Облучателем УФ-бактерицидным «СПДС» как рекомендуется ниже, с учетом 
максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика (Р),
Вт
Пространственный разнос (d), м, в зависимости от частоты передатчика
d = 3,5 VP 
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц 
вне диапазонов 
частот,
выделенных для 
ПНМ ВЧ 
устройств
d= 12VP 
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц на 
частотах, 
выделенных для 
ПНМ ВЧ 
устройств
d = 1,2 VP 
в полосе от 80 до 
800 МГц
d = 2,3VP
в полосе от 800 МГц до 2,5 
ГГц
0,01 0,35 1,2 0,12 0,23
0,1 и 3,8 0,38 0,73
1 3,5 12 1,2 2,3
10 11 38 3,8 7,3
100 35 120 12 23
Примечания;
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 В полосе от \ 50 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от 13.553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 
МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
3 Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в диапазонах частот, выделенных для 
ПНМ ВЧ устройств в полосах от 150 кГц до 80 МГц и для передатчиков, работающих в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначается для 
уменьшения вероятности того, что портативные подвижные радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования, 
если они непреднамеренно оказываются в зоне пациента.
4 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от 
конструкций, объектов и людей.
5. При определении рекомендуемых значений просзранственного разноса с1 для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, 
не указанной в таблице, в приведенные вырюкения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в 
документации изготовителя передатчика.
26


--- стр. 83 ---
Приложение В
Перечень
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов.
[ГОСТ 8.051-81 Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм.
irOCT 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации.
IrOCT 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Классификация и обозначения.
jrOCT 9.014-78 ЕСЗКС. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 9.301-86 Покрытия металлические и неметаллические. Общие требования.
ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 16523-97 Прокат тонколистовой из углеродистой стали качественной и 
обыкновенного качества общего назначения
1  Руководство 
1  Р 3.5.1904-04
Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для 
обеззараживания помещений.
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие техничеекие изделия. Исполнение для 
различных климатических районов. Условия эксплуатации.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 23592-96 Общие требования к объемному монтажу изделий электронной техники и 
электротехнических
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические 
требования.
ГОСТРМЭК 60601- 
1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасноети с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические 
условия.
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские.Классификация в зависимости от потенциального 
риска применения
ГОСТ Р 27.001-2009 Надежность в технике. Система управления надежностью
МУ 287-113-98 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и 
стерилизации изделий медицинского назначения.
ГОСТ 29322-2014 Межгосударственный стандарт. Напряжения стандартные
ГОСТ 8639-82 Трубы стальные квадратные
ГОСТРМЭК 60601- 
1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
ГОСТРМЭК 60601- 
1-6-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1  -6ю. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТРМЭК 62366- 
1-2021
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с 
учетом экеплуатационной пригодности
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические
27


--- стр. 84 ---
Перечень
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов.
(продолжение)
ГОСТР 12.0.001- 
2013
Система стандартов безопасности труда. Основные положения
ГОСТ 12.0.004-90 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие 
требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические 
требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. 
Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. 
Общие требования безопасности
ГОСТР 12.3.047- 
2012
Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность 
технологических процессов. Общие требования. Методы контроля
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. 
Общие требования и классификация
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. 
Общие требования
ГОСТ 12.4.121-2015 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной 
зашиты органов дыхания. Противогазы фильтрующие. Общие 
технические условия
ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха 
населенных пунктов
ГОСТ 17.2.3.02-2014 Правила установления допустимых выбросов загрязняющих веществ 
промышленными предприятиями
ГОСТ 17269-71 Респираторы фильтрующие газопылезащитные РУ-бОм и РУ-бОму. 
Технические условия
Постановление 
Правительства РФ 
от 25.04.2012 №390 
(ред. от 06.03.2015)
О противопожарном режиме (вместе с "Правилами противопожарного 
режима в Российской Федерации")
СанПиН2.1.7.1322-
03
Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов 
производства и потребления
СанПиН
2.2.1/2.1.1.1278
Гигиенические требования к естественному, искусственному и 
совмещенному освещению жилых и общественных зданий
СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на 
территории жилой застройки
СП 2.2.2.1327-03 Гигиенические требования к организации технологических процессов, 
производственному оборудованию и рабочему инструменту
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности
28


--- стр. 90 ---


--- стр. 91 ---
СОДЕРЖАНИЕ
^ г, Стр.1. Введение...................................................................................... 4
2. Назначение...................................................................................... 4
3.Основные технические характеристики..................................................................... 5
4. Комплект поставки ............................................................. j
5. Устройство и принцип работы.................................................................. 3
6. Требования по безопасности................................................................ -jq
7. Риски применения................................................................................................... ^ ^
8. Утилизация......................................................................
9. Подготовка к работе................................................................................................ ^
10. Порядок работы.............................................................................. ^2
11. Техническое обслуживание.............................................................. -13
12. Текущий ремонт.................................................................................. ^3
13. Характерные неисправности и методы их устранения............................................... 14
14. Сведения о рекламациях.............................................................................................. -|4
15. Правила транспортирования и хранения....................................................................... 15
16. Гарантийные обязательства................................................................................. -15
1/.Сведения о товарном знаке................................................................................................ -15
18. Сведения о маркировке........................................................................................ 15
19. Сведения о производителе медицинского изделия ......................................................... 18
20. Сведения об уполномоченном представителе производителя ..................................... 18
Приложение А (Внешний вид и эксплуатационное расположение облучателя) ............ 19
Приложение Б (Указания по электромагнитной обстановке) ............................................... 20
Приложение В (Перечень применяемых производителем (изготовителем)
медицинского изделия национальных стандартов............................................................ 23
Свидетельство о приемке.................................................................................................. 25
Гарантийный талон №1........................................................................................... 26
Гарантийный талон №2................................................................................................... 26
Форма Акта рекламации............................................................................................ 27
Регистрационное удостоверение (копия)................................................................................. 29


--- стр. 92 ---
1.1. Настоящий паспорт является совмещенным документом с техническим 
описанием и руководством по эксплуатации.
1.2. Паспорт предназначен для ознакомления с изделием «Облучатель УФ- 
бактерицидный «СПДС» по ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 в вариантах исполнения (далее 
по тексту - облучатель), и устанавливает правила его эксплуатации (использования, 
технического обслуживания, текущего ремонта, транспортирования и хранения).
1.3. Принцип действия основан на применении УФ-излучения, источником которого 
являются бактерицидные лампы, установленные в облучатель. Более 60% излучения 
приходится на излучение с длинной волны 253,7 нм, обеспечивающее максимальное 
бэктерицидное действие. Бактерицидным действием обладает ультрафиолетовое 
излучение с диапазоном длин волн 205-315 нм, которое проявляется в 
деструктивно-модифицирующих фотохимических повреждениях ДНК клеточного ядра 
микроорганизма, что приводит к гибели микробной клетки в первом или последующем 
поколении.
1.4. В данном паспорте указана техническая и эксплуатационная информация по 
следующим исполнениям облучателя переносного настольного открытого типа:
- ОБПН-70-«СПДС»
- ОБПН-90-«СПДС»
1. ВВЕДЕНИЕ
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Облучатель предназначен для обеззараживания воздуха и поверхностей 
помещений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в отсутствии людей.
Область применения: Дезинфектология (дезинфекционная деятельность)
ВНИМАНИЕ!— Облучатель__не__предназначен для стерилизации и дезинсЬекиии
инструментов!
2.2 Показания к применению - снижение уровня микробной обсемененности и 
создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных 
болезней. Используется в помещениях с повышенным риском распространения 
возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических и других помещениях с большим 
скоплением людей.
2.3. Облучатель используется для обеззараживания воздуха и поверхностей 
помещений всех категорий лечебно-профилактических учреждений, ультрафиолетовым 
бактерицидным излучением в отсутствии людей на этапе подготовки помещения к работе в 
качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий для 
снижения микробной обсемененности воздуха и поверхностей в соответствии с 
Руководством Р 3.5.1904-04 и в соответствии с СП 2.1.3678 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, 
оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
В таблице 1 указаны категории и типы помещений, в которых может применяться 
облучатель. Полный перечень помещений указан в Таблице 1.


--- стр. 93 ---
Катег
ория
Тип помещения
1 Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские 
палаты роддомов, палаты для недоношенных и тоавмиоованных детей
II Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты 
реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, 
бактериологические и вирусологические лаборатоории, станиии пеоеливания шеей
III Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в 1  и II категории)
IV Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, 
бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением 
людей при длительном их пребывании
V Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений
2.4. Потенциальным потребителем облучателя является медицинский персонал на 
рабочем месте.
2.5. Противопоказания применения и побочные эффекты применения облучателя 
отсутствуют.
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Облучатель работает от сети переменного тока номинальным напряжением 
230 В, частотой (50±1)Гц при отклонении напряжения сети ±10% от номинального 
значения.
3.2. Параметры потребляемой мощности, габаритные размеры и вес облучателя 
зависят от его исполнения и соответствуют данным Таблицы 2.
Исполнение Потребляемая 
мощность, ВА*
Габаритные размеры, 
(Д*Ш*В), ±5 мм.
Вес, кг*.
ОБПН-70-«СПДС» 55 180x116x486 2.0
ОБПН-90-«СПДС» 75 180x116x486 2.0
-не превышает указанного значения
3.3. Облученность от источника УФ-излучения на расстоянии одного метра с 
максимальным пиком волны 253,7 нм зависит от типа установленных в облучателе УФ- 
ламп. Данные по применяемым в облучателях УФ-лампам и их бактерицидной 
эффективности указаны в Таблице 3.
Исполнение
ОБПН-70-«СПДС»
ОБПп-150-«СПДС»
Тип УФ-лампы
G13T8
G13T8
Электрическая 
мощность, Вт.
15
25
Бактериальная 
мощность, не 
менее, Вт/м^*
0,48
0,69
-паспортные данные изготовителя УФ-ламп
Таблица 3
Количество 
УФ-ламп, шт
Для изготовления бактерицидных УФ-ламп применяется специальное стекло, 
обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых 
лучей, с одновременным поглощением излучения с длинной волны ниже 200
5
нм,


--- стр. 94 ---
образующее из воздуха озон. В процессе работы лампы регистрируется предельно малое 
в пределах ПДК, образование озона, которое исчезает через 100 часов работы лампы
3.4. Облучатель обеспечивает ежедневную непрерывную работу 
продолжительностью не менее 8 часов. Перерыв между включениями не регламентирован 
З.Ь. Время выхода облучателя на рабочий режим должно быть не более 1 мин.
3.6. Облучатель по безопасности соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 по 
степени защиты от опасностей поражения электрическим током, при питании от сети
переменного тока 230 В - класс I без рабочей части (запрещается использовать без 
защитного заземления).
3.7. Облучатели относятся к типу переносных настольных открытого типа снабжены 
опорами для размещения на горизонтальной поверхности (стол), расположенной в 
подлежащим обработке помещениях.
предназначены для эксплуатации в помещении, имеющего сетевую 
розетку 230 В, подключение облучателя осуществляется при помощи сетевого шнура со 
стандартной вилкой типа EU, являющимся конструктивной частью облучателя
гост Р МЭК 60607-1-^2074°^^ совместимости облучатель соответствует требованиям
относя7 я!7°27 лГ госТ 17257 ^ частиц корпуса облучателей
3.11. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов.
3.12. Средний срок службы не менее 5 лет.
3.13. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом 
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ 
для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими
документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном 
порядк©.
УХП V T ^ ' n n r n r r соответствуют климатическому исполнению
УХЛ 4.2 по ГОСТ Р ГОСТ 15150-69: температура от +10Х до + 35Х' относительная влажность до 80% при температуре 25°С. м оо относительная
3.15. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ 31508 в 
соответствии с приказом М3 РФ №4н от 06.06.2012
3.16. Допустимое усилие перемещения переносного облучателя не более 100 Н
ПППП+1пп?мГ^ несъемного шнура сетевого 230 В, доступного пользователю, 
(зиии±100) мм от места выхода из корпуса облучателя до сетевой вилки.
3.18. Лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и 
(или) человеческого происхождения в облучателях отсутствуют.
3.19. Программное обеспечение в облучателях отсутствует.
3.20. Облучатель поставляется в нестерильном виде и относится к изделиям 
многократного применения. Стерилизация облучателей не предусмотрена.
6


--- стр. 100 ---
наружных поверхностей облучателя. Наружные поверхности облучателя обрабатывают 
дезинфицирующим средством (п. 3.13) в соответствии с методическими указаниями по 
применению конкретного средства, лампу и отражатели протирают тампоном, смоченным 
средствами на основе спиртов и катионных ПАВ: Гибитан, Велтосепт и лрочими (согласно 
раздела «Дезинфекция» Методических указаний МУ-287-113). Тамлон должен быть отжат.
9.9. Убедиться, что лереключатель Сеть (3) находится в положении «Выкл», сетевой 
шнур облучателя включить в предназначенную для него розетку 230В.
9.10. Калибровка облучателя для обеслечения надлежащей и безопасной работы в 
течении срока его службы не требуется.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ
10.1. Выход облучателя на полный рабочий режим после его включения может иметь 
задержку не более 1 минуты.
10.2. В зависимости от объема и типа помещения, подлежащего обработке, 
выбирается время работы облучателя. Время, которое необходимо затратить на 
обработку помещений различных объемов, показано в Таблице 6.
1 Категория помещения (эффективность)*
Рекомендуемый объем помещения, м^
I (99,9 %) II (99.0 %) III, IV, V (95,0 %)
Исполнение Время экспозиции, 
облучателя мин 15 30 45 60 15 30 45 60 15 30 45 60
1  ОБПН-70-«СПДС» ** ** 35 50 15 30 45 70 25 50 75 110
ОБПН-90-«СПДС» ** 35 50 70 20 40 65 100 35 70 120 160
*- Бактерицидная эффективность рассчитана по S.aureus.
**- не рекомендуется к применению
10.2. Перед включением облучателя необходимо убедиться в отсутствии людей в 
помещении, в котором размещен облучатель. При работе персонала, в случае 
производственной необходимости, в помещениях, где установлены бактерицидные 
установки с открытыми облучателями, необходимо использовать лицевые маски, очки 
и перчатки, полностью защищающие глаза и кожу от облучения ультрафиолетовым 
излучением.
10.4. Над входом в помещение, где производится ультрафиолетовая обработка в 
процессе функционирования облучателя, должно светиться табло «НЕ ВХОДИТЬ! 
ОПАСНО! ИДЁТ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ» после 
включения облучателя или размещена предупреждающая табличка.
10.5. Облучатели отключаются автоматически по окончании заданного режима 
обработки и не требуют наличия внешнего выключателя за пределами обрабатываемого 
помещения. Эксплуатация помещения допускается сразу после выключения облучателя.
10.6. Время наработки УФ-бактерицидных ламп, установленных в облучателе, 
необходимо фиксировать в журнале установленной формы, согласно требованиям 
Р 3.5.1904-04. 3.5. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного 
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство"
10.7. По истечении 7 суток эксплуатации облучатель должен быть подвергнут 
обработке в соответствии с п.п. 8.9.
12


--- стр. 101 ---
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
11.1. Техническое обслуживание облучателя должны проводить организации или 
штатные технические специалисты ЛПУ, имеющие право осуществлять данный вид 
деятельности, в соответствии с Методическими рекомендациями №293-22/233 
'Техническое обслуживание медицинской техники".
11.2. Для обеспечения надежной работы облучателя проводить своевременное 
техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим Паспортом.
11.3. Условия проверки.
11.3.1. Проверка технических характеристик производится при номинальном 
питающем напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются:
напряжение питания 230В±10% 50±1Гц, температура окружающего воздуха 25±10°С, 
относительная влажность воздуха 65±15%, атмосферное давление 84-106,7 кПа, 630-800 
мм.рт.ст.
ВНИМАНИЕ! Все действия по ремонту и обслуживанию облучателя должны 
проводиться только при отключенной сети электропитания!
11.3.2. Перед проведением проверки облучателя необходимо; произвести внешний 
осмотр, изучить техническую документацию на облучатель и приборы, применяемые для 
его проверки.
11.4. Проведение проверки.
11.4.1. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
-отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
- наличие и прочность крепления элементов корпуса облучателя;
- надежность электрических контактов, в том числе заземляющего провода на корпус 
I облучателя;
- отсутствие видимых повреждений сетевого шнура и вилки.
11.4.2. При вскрытии облучателя и проведении профилактических работ следует 
соблюдать меры безопасности, указанные в разделе 6.
11.5. Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть 
аттестованы.
11.6. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия 
облучателя или его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в разделе 
3, дальнейшая эксплуатация облучателя не допускается, он подлежит ремонту или замене.
11.7. В организации, эксплуатирующей облучатель, должна проводиться очистка колб 
ламп бактерицидных установок от пыли согласно графику, утвержденному в 
установленном порядке. Периодичность очистки устанавливается в соответствии с табл. 3 
СНиП 23-05-95 "Естественное и искусственное освещение", б) Помещения с нормальными 
условиями среды. Рекомендуемый интервал протирания ламп каждые 200 часов работы.
11.8. Замена бактерицидной лампы (ламп) производится через 9000 часов ее 
[непрерывной работы, согласно данным Журнала установленной формы или паспортным 
данным предприятия изготовителя УФ-ламп, точный срок службы которых указан в 
паспорте на установленные УФ-лампы.
12. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
12.1. Общие положения.
12.1.1. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий.
12.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 
настоящего паспорта.
12.2. Содержание текущего ремонта
12.2.1. Текущий ремонт включает следующие этапы:
13


--- стр. 102 ---
- обнаружение неисправностей;
- поиск и исправление неисправностей;
- проверка работоспособности аппарата после ремонта.
12.3. Обнаружение неисправностей
12.3.1. Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 12 
настоящего паспорта.
12.4. Текущий ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации 
специалистами завода-изготовителя 
данный вид деятельности.
12.5. После выполнения текущего 
состояния облучателя.
производится 
или организациями, имеющими разрешение на
ремонта требуется проверка технического
13. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
13.1. Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, 
вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 7.
Наименование 
неисправностей, внешнее 
проявление и 
дополнительные признаки
Вероятные причины Способы устранения
1. Лампа (лампы) не горит. 
Другие внешние признаки 
отсутствуют.
1. Вышла из строя лампа.
2. Вышел из строя ЭПРА.
3. Вышли из строя лампа и 
ЭПРА.
4. Нет питающего 
напряжения сети 230В.
5. Вышел из строя 
предохранитель
1. Заменить лампу.
2. Заменить ЭПРА.
3. Заменить лампу и ЭПРА.
4. Проверить линию питания 
230В.
5. Заменить предохранитель
2. Лампа мигает, но не 
зажигается.
1. Вышла из строя лампа 1. Заменить лампу
З.Отсутсвует свечение 
дисплея блока управления
1.Неисправен блок 
управления
1 .Заменить блок управления
4. Лампа не горит. Дисплей 
отображает символы СН.
1. Выработан ресурс УФ- 
ламп.
1.Заменить лампы, 
выполнить сброс блока.
-для замены предохранителей необходимо демонтировать опорную площадку 
облучателя и извлечь держатели предохранителя из нижней части основания, рядом с 
местом крепления шнура сетевого. Номиналы предохранителей согласно Комплекта 
поставки (см. Раздел 4 ).
13.2. Завод-изготовитель по запросу организаций, проводящих ремонт и 
обслуживание изделий медицинской техники, предоставляет электрические схемы, 
спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и другие сведения для ремонта и 
замены частей облучателя.
14. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
14.1. В случае отказа облучателя или его неисправности в период гарантийных 
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец
14


--- стр. 103 ---
облучателя должен направить в адрес предприятия изготовителя или в адрес 
предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы:
-заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации- 
владельца облучателя;
-рекламационный Акт;
-гарантийный талон.
14.2. Форма рекламационного Акта указана в приложении В данного паспорта.
ВНИМАНИЕ!—Завод-изготовитель оставляет за собой право в отказе гарантийного
ремонта—п^и—отсутствии _или некорректно заполненном комплекте сопроводительной
документации на неисправный облучатель.
15. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
15.1. Облучатель транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и правилами перевозки грузов, 
действующими на каждом виде транспорта.
Транспортирование облучателя морским транспортом производится в соответствии с 
«Правилами безоласности морской перевозки генеральных грузов».
15.2. Условия транспортирования облучателя - по условиям хранения 5 по 
ГОСТ 15150-69:
- температура от минус 50°С до плюс 50Х;
- относительная влажность воздуха не более 98% лри температуре плюс 25°С.
15.3. Облучатель в упакованном виде должен храниться в условиях хранения 2 по 
ГОСТ 15150 69: при температуре от минус 50°С до плюс 40°С и относительной влажности 
воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С.
В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию.
При хранении ящики с изделиями должны укладываться по высоте, обеспечивающей 
их целостность.
15.4. Перед длительным хранением металлические поверхности частей облучателя 
без лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014 78 для 
условий хранения ВЗ 0, ВУ 4 для условий хранения по группе ОЖ04 по ГОСТ 15150 69. 
Предельный срок защиты без переконсервации 5 лет.
15.5. Транспортирование и хранение облучателя без упаковки завода-изготовителя не 
гарантирует сохранность облучателя. Повреждения облучателя в результате 
транспортирования или хранения без упаковки завода-изготовителя устраняются 
потребителем.
15.6. После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед 
распаковыванием, облучатель в транспортной таре должен быть выдержан при 
нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие облучателя требованиям технических 
условий ТУ 32.50.50-005-75620370-2022 при соблюдении потребителем условий 
эксплуатации, транспортирования и хранения.
16.2. Гарантийный срок эксплуатации облучателя при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации, хранения и транспортировки установлен 12 месяцев с даты 
передачи потребителю, но не более 24 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок хранения 12 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок эксплуатации УФ-ламп устанавливается производителем данных 
ламп и составляет 9000 часов работы.
15


--- стр. 104 ---
16.3. гарантия на облучатель не действует в случае монтажа и пуско-наладочных 
работ фирмой, не имеющей договора «О комплексном техническом обслуживании 
медтехники в период действия гарантийного и постгарантийного периода эксплуатации».
16.4. Завод-изготовитель гарантирует нормальную работу облучателя при условии 
соблюдения качества электрической энергии в сети в соответствии с типичными 
условиями больничной или коммерческой обстановки.
16.5. При выходе облучателя из строя в период гарантийного срока в результате 
неправильной эксплуатации, оплата ремонта и транспортировки осуществляется за счет 
потребителя.
''6.6. ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! Внимание Модификация 
3joro изделия без разрешения производителя не допускается! При модификации изделия 
необходимо проведение соответствующего контроля и испытаний, гарантирующих 
длительную безопасную эксплуатацию изделия.
16.7. По достижению предельного срока эксплуатации облучатель и его части 
подлежат обязательной утилизации (см. Раздел 8).
Завод- изготовитель: ООО «СПДС»
Адрес юридический, он же фактический:
150007, г Ярославль, ул. Университетская, 21.
Т/ф: (4852) 75-96-07, т. (4852) 75-94-27. E-mail:sale@sterilnost.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
является товарным знаком, принадлежащим ООО «СПДС». Товарный знак 
зарегистрирован в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 10 
апреля 2019, № 707759.
18. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ
18.1. Маркировка
Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020.
18.1.1. На каждом облучателе, в соответствии с ГОСТ 12969-67, прикреплен шильдик, 
на котором указаны:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- страна изготовителя;
- наименование и/или обозначение облучателя;
- обозначение ТУ;
- тип тока сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- номинальная частота тока сети питания;
- потребляемая мощность или ток облучателя;
- масса (нетто) изделия;
- условия эксплуатации;
- степень защиты IP 20;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- порядковый (заводской) номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
16


--- стр. 105 ---
- месяц и год выпуска:
18.1.2. Маркировка транспортной упаковки по ГОСТ 14192-96.
На каждой упаковке облучателя нанесена информация:
- товарный знак и (или) наименование завода-изготовителя;
- юридический адрес завода-изготовителя;
- страна изготовителя:
- наименование и/или обозначение облучателя;
- обозначение ТУ;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- тип тока сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- номинальная частота тока сети питания;
- потребляемая мощность или ток облучателя;
- степень защиты IP 20;
- масса брутто, нетто;
- объем упаковки;
- условия хранения и транспортирования;
- порядковый (заводской) номер облучателя по системе нумерации завода- 
изготовителя;
- дата упаковывания: год и месяц (месяц и две последние цифры года);
- штамп ОТК;
18.1.3. На На транспортировочную упаковку должны быть нанесены манипуляционные 
знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое, осторожно!», «Верх», «Беречь от влаги», 
«Законсервировано до ...». Допускается применение бумажных наклеек с маркировкой, 
выполненных типографским способом. Перечень применяемых на маркировке символов 
указан в таблице 8.
17


--- стр. 106 ---
Таблица 8.
Символ Расшифровка значения.
Не выбрасывать! Сдать в специализированный пункт утилизации!
Ш
Беречь от солнечного света!
f Беречь от влаги!
Обращаться с осторожностью!
!
Хрупкое, осторожно!
п
Верх! Правильное вертикальное положение груза при 
транспортировании и хранении.
Ю Соответствие изделия в системе ГОСТ Р.
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению 
(эксплуатационной документации)
Указание о необходимости пользователю ознакомиться с 
эксплуатационной документацией.
19. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «Системы поддержания стерильности» (ООО 
«СПДС»)
150007, г. Ярославль, ул. Университетская, д.21 
Тел: (4852) 75-94-27, (4852) 59-53-64, (4852) 59-53-75 
Факс: (4852) 75-96-07
Адрес электронной почты: spdsiTTisterilnosi.m. 105@stenlnost.ru
20. СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
20.1 Уполномоченный представитель производителя отсутствует.
18


--- стр. 108 ---
Приложение Б
Электромагнитная совместимость
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация облучателя требует применения специальных мер для 
обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в 
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС. приведенной в 
эксплуатационной документации.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может 
оказывать воздействие на облучатель.
Указания по электромагнитной обстановке (декларация по ЭМС)
Таблица Б-1
руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
иолучатель УФ-Ьактерицидныи «СПДС» предназначаются для применения в электромагнитной 
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» 
следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Гармонические составляющие 
тока по МЭК 61000-3-2
Класс А Облучатель УФ-бактерицидный «СПДС» пригоден для 
применения во всех местах размещения, кроме жилых 
домов и зданий, непосредственно подключенных к 
распределительной электрической сети, питающих 
жилые дома
Колебания напряжения и 
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
20


--- стр. 109 ---
руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Таблица Б-2
УФ-бактерицидный «СПДС» предназначается для применения в электромагнитной 
Покупателю или пользователю изделия Облучатель УФ-баетерицидный 
^ЮПДС» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
М лпи 1Х !аи1ле>  i_io 1 л ^ - . __________________- Т -----------------Г":----------------------' —— -------------------------------------------- ------—Испытание на 
помехоустойчивость
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по 
МЭК 61000-4-6
Испытательный 
уровень по МЭК 60601
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по 
МЭК 61000-4-3
3 В
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
150 кГц до 80 МГц, 
выделенных для ПНМ 
ВЧ устройств®)
Уровень 
соответствия
3 В
(среднеквадратич 
ное значение)
3 В/м в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц;
3 В/м
Электромагнитная обстановка -
______________указания _________
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными 
системами связи и любым 
элементом Облучатель УФ- 
бактерицидный «СПДС», включая 
кабели, должно быть не меньше 
рекомендуемого пространственного 
разноса, который рассчитывается в 
соответствии с приведенными ниже 
выражениями применительно к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный 
разнос: 
d = 3,5 VP
"^=12VP
d = 1,2 VP
(от 80 до 800 Мгц)
d = 2,3 V p
(от 800 МГц до 2,5 ГГц) 
где d — рекомендуемый 
пространственный разнос, мь);
Р — номинальная максимальная 
выходная мощность передатчика. 
Вт, установленная изготовителем. 
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой^), 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот®).
Влияние помех может иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком
((<•»)
радио^лефон^ь!^ «тТ й (со^овЗспровод^^
б. Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше чем VI В/м °=™Р‘'ЧиДныи «СПДС. 
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля
эле^роматннтных волн влняет логлошение или отражение от
21


--- стр. 110 ---
------------------------------------------------------------------------- Таблица Б-3.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и Облучателем УФ-бактерицидным «СПДС»
Облучатель УФ-баю-ерицидныи «СПДС» предназначается для применения в электромагнитной обстановке
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь 
Облучателя _УФ-бактерицидныи «СПДС» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
"Р°<=^Р^»отвенныи разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
«<=^0» «ак рекомендуется ниже, с учетом
Номинальная 
максимальная 
выходная 
мощность 
, передатчика (Р), 
Вт
Пространс венный разнос (d), м. в зависимости от чяотптк! прпрлатимг^а
d = 3,5VP 
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц 
вне диапазонов 
частот,
выделенных для 
ПНМ ВЧ 
устройств
d = 12 VP 
в полосе от 150 
кГц до 80 МГц на 
частотах, 
выделенных для 
ПНМ ВЧ 
устройств
d= 1,2>/Р 
в полосе от 80 до 
800 МГц
d = 2,3 VP
в полосе от 800 МГц до 2 5 
ГГц
0,01 0,35 1,2 0,12 0,230,1 и 3,8 0,38 0,73I 3,5 12 1.2 2,310 И 38 3,8 7,3100
примечания:
35 120 12 23
I На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
М?ц;ГГоГб Д О ^ Т м гГ '"'' 26,957 до 27,283
пйм коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в диапазонах частот выделенных для
ВЧ устройств в полосах от 150 кГц до 80 МГц и для передатчиков, работающих в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначается для
если ониГпр^'дГфГноТазГа!^^^^ радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования,
эле^омагиитных волн влияет поглощение или отражение от
не укщанТГв'’™бл^^^^^ пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью,
д^ ум" ^ ии и? г^ Г иУ:л^^^^^^^^^^^ номинальную максимщтьную выходную мощность Р в ваттдх, указанную в
2 2


--- стр. 111 ---
Приложение В.
Перечень
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов.
ГОСТ 8.051-81 Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров яо 500 мм
ГОСТ 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий экспяу^тяттии
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Классификация и обозначения
ГОСТ 9.014-78 ЕСЗКС. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 9.301-86 Покрытия металлические и неметаллические. Общие требования
ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками СКоя IP'i
ГОСТ 16523-97 Прокат тонколистовой из углеродистой стали качественной и 
обыкновенного качества общего назначещщ
Руководство 
Р 3.5.1904-04 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для 
обеззараживания помещений.
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические^словм
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для 
различных климатических районов. Условия экспяуптяпии
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 23592-96 Общие требования к объемному монтажу изделий электронной техники и 
электротехнических
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические 
требования.
ГОСТРМЭК 60601- 
1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические 
условия.
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские.Классификация в зависимости от потенциального 
риска применения
ГОСТ Р 27.001-2009 Надежность в технике. Система управления HnnewHorTT-m
МУ 287-113-98 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и 
стерилизации изделий медицинского назначения
ГОСТ 29322-2014 Межгосударственный стандарт. Напряжения станлартные
ГОСТ 8639-82 1 рубы стальные квадратные
ГОСТРМЭК 60601- 
1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характепистик
ГОСТРМЭК 60601- 
1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6ю. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных хапактепистик
ГОСТРМЭК 62366- 
1-2021 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические
23


--- стр. 112 ---
применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов.
(продолжение)
ГОСТР 12.0.001- 
2013
Система стандартов безопасности труда. Основные положения
1  ГОСТ 12.0.004-90 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Обшие положени!^
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие 
требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические 
требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. 
Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. 
Общие требования безопасности
ГОСТР 12.3.047- 
2012
Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность 
технологических процессов. Общие требования. Методы контроля
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. 
Общие требования и классификация
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. 
Общие требования
ГОСТ 12.4.121-2015 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной 
защиты органов дыхания. Противогазы фильтрующие. Общие 
технические условия
ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха 
населенных пунктов
ГОСТ 17.2.3.02-2014 Правила установления допустимых выбросов загрязняющих веществ 
промыщленными предприятиями
ГОСТ 17269-71 Респираторы фильтрующие газопылезащитные РУ-бОм и РУ-бОму. 
Технические условия
Постановление 
Правительства РФ 
от 25.04.2012 №390 
(ред. от 06.03.2015)
О противопожарном режиме (вместе с "Правилами противопожарного 
режима в Российской Федерации")
СанПиН 2.1.7.1322- 
03
1 игиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов 
производства и потребления
СанПиН
2.2.1/2.1.1.1278
Гигиенические требования к естественному, искусственному и 
совмещенному освещению жилых и общественных зданий
СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на 
территории жилой застройки
СП 2.2.2.1327-03 Г игиенические требования к организации технологических процессов, 
производственному оборудованию и рабочему инструменту
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений.
ГОСТР 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности
24