Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 9398-002-40684652-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
МЕДЭ.323459.001-01РЭ
Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В'
по ТУ 9398-002-40684652-2014
2014 г.
г. Казань
--- стр. 2 ---
I. Описание и работа.......................................................................................................стр.З
1.1. Назначение изделия........................................................................................стр.З
1.2. Технические характеристики..........................................................................стр.З
1.3. Состав изделия................................................................................................. стр.5
1.4. Устройство и работа........................................................................................стр.5
1.5. Маркировка...................................................................................................... стр.5
1.6. Упаковка............................................................................................................стр.6
2. Показания к применению............................................................................................ стр.6
3. Противопоказания к применению..............................................................................стр.6
4. Использование по назначению....................................................................................стр.6
4.1. Эксплуатационные ограничения....................................................................стр.6
4.2. Подготовка изделия к работе..........................................................................стр.7
4.3. Использование изделия...................................................................................стр.7
5. Техническое обслуживание.........................................................................................стр.7
6. Хранение........................................................................................................................ стр.7
7. Транспортирование....................................................................................................... стр.7
8. Утилизация..................................................................................................................... стр.7
9. Гарантии производителя.............................................................................................. стр.8
10. Контактные данные производителя...........................................................................стр.8
II. Лист регистрации изменений ....................................................................................стр.9
2
--- стр. 3 ---
Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" (далее
контейнеры) - медицинское изделие, предназначеное для сбора, маркировки и
временного хранения медицинских отходов классов Б, В в организациях при
осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении
лечебно-диагностических и оздоровительных процедур..
1) Описание и работа
1.1) Назначение изделия
Контейнеры из полипропилена предназначены для сбора, маркировки, временного
хранения и транспортировки медицинских отходов (органические отходы или острый
режущий инструментарий) классов Б, В. Область применения: широкого применения..
1.2) Технические характеристики
Основные технические характеристики пакетов представлены в таблице 1 .
Таблица 1 .
Арт. Ц ве т
к о н т е й н е р а
К л а с с (ц в е т
эти к е тк и )
В ы со та/ д и а м е т р д н а
к о н те й н е р а / д и а м е т р
к р ы ш к и / за гл уш к а (Д х Ш ), м м *
Т о л щ и н а
стенки не
м енее,
м м * *
Вес е д и н и ц ы
и зд е л и я,
Е м к о с ть ,
л ****
К Б -1/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
6 5 / 1 1 3 / 13 0 / -
1,2 0,06 0,5
К Б-1/К к р а с н ы й
К Б И -1/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
6 5 / 1 1 3 / 1 3 0 / 7 5 *7 0
1,2 0,06 0,5
К Б И -1/К к р а с н ы й
К Б -2/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
1 2 0 / 1 0 5 /1 3 0 / -
1,2 0,072 1,0
К Б -2/Ж к р а с н ы й
К Б И -2/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
1 2 0 / 1 0 5 / 1 3 0 / 7 5 *7 0
1,2 0,072 1,0
К Б И -2/К к р а с н ы й
К Б -З/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
1 5 0 / 1 3 5 / 1 6 0 / -
1,2 0 ,0 7 5 2,0
К Б-З/К к р а с н ы й
К Б И -З/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
1 5 0 / 1 3 5 / 1 6 0 / 7 5 *7 0
1,2 0 ,0 7 5 2,0
К Б И -З/К к р а с н ы й
К Б-4/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
1 4 0 / 1 9 0 / 2 0 0 / -
1,2 0,12 3,0
КБ-4/К к р а с н ы й
{Б И -4 / Ж ж е л ты й Кл. Б 1 4 0 / 1 9 0 / 2 0 0 / 7 5 *7 01,2 0,12 3,0
3
--- стр. 4 ---
К Б И -4/К к р а с н ы й (Ж е л ты й )
КБ -5/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
1 9 5 / 2 0 0 / 2 2 5 / -
1,2 0,2 6,0
К Б-5/К к р а с н ы й
К Б И -5/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
1 9 5 / 2 0 0 / 2 2 5 / 7 5 *7 0
1,2 0,2 6,0
К Б И -5/Ж к р а с н ы й
К Б -6/Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
2 3 5 / 2 1 0 / 2 9 0 / -
1,5 0,4 11,0
К Б-6/К к р а с н ы й
К Б И -б /Ж ж е л ты й Кл. Б
(Ж е л ты й )
2 3 5 / 2 1 0 / 2 9 0 / 7 5 * 7 0
1,5 0,4 1 1 ,0
К Б И -6/К к р а с н ы й
К В -1/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а сн ы й )
6 5 / 1 1 3 / 13 0 / -
1,2 0,06 0,5
K B -l/ K к р а с н ы й
К В И -1 / Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а с н ы й )
6 5 / 1 1 3 / 1 3 0 / 7 5 *7 0
1,2 0,06 0,5
К В И -1/К к р а с н ы й
К В -2/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а с н ы й )
1 2 0 / 1 0 5 /1 3 0 / -
1,2 0,072 1,0
К В -2/К к р а с н ы й
К В И -2/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а с н ы й )
1 2 0 / 1 0 5 / 1 3 0 / 7 5 * 7 0
1,2 0,072 1,0
К В И -2/К к р а с н ы й
К В -З/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а с н ы й )
1 5 0 / 1 3 5 / 1 6 0 / -
1,2 0,075 2,0
К В-З/К к р а с н ы й
кви-з/ж ж е л ты й Кл. В
(К р а с н ы й )
1 5 0 / 1 3 5 / 1 6 0 / 7 5 *7 0
1,2 0,075 2,0
кви-з/к к р а с н ы й
К В -4/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а сн ы й )
1 4 0 / 1 9 0 / 2 0 0 / -
1,2 0,12 3,0
K B -4/K к р а с н ы й
К В И -4/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а сн ы й )
1 4 0 / 1 9 0 / 2 0 0 / 7 5 *7 0
1,2 0,12 3,0
К В И -4/К к р а с н ы й
К В -5/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а сн ы й )
1 9 5 / 2 0 0 / 2 2 5 / -
1,2 0,2 6,0
К В-5/К к р а с н ы й
К В И -5/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а сн ы й )
1 9 5 / 2 0 0 / 2 2 5 / 7 5 *7 0
1,2 0,2 6,0
К В И -5/К к р а с н ы й
4
--- стр. 5 ---
К В-б/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а сн ы й )
1,5 0,4 11,0
К В -6/К к р а с н ы й 2 3 5 / 2 1 0 / 2 9 0 / -
К В И -6/Ж ж е л ты й Кл. В
(К р а с н ы й )
1,5 0,4 11,0
К В И -6/К к р а с н ы й 2 3 5 / 2 1 0 / 2 9 0 / 7 5 *7 0
*допуск по линейным размерам должен быть не более ±3 мм
** допуск по толщине должен быть не более ±0,2 мм
* * * допуск по массе должен быть не более ±20 г
****допуск по емкости должен быть не более ± 50 мл
1.3) Состав изделия
Для изготовления контейнеров применяют полипропилен по ГОСТ 26996 марки 01030.
Для изготовления контейнеров применяют красители:
красный
желтый
Вид контейнеров: барабаны согласно ГОСТ Р 52620.
Тип контейнеров: конические круглые согласно ГОСТ Р 52620.
Исполнение укупорочного средства контейнеров: со съемным верхним дном согласно
ГОСТ Р 52620.
Съемное верхнее дно контейнеров может быть:
-без заглушки (для сбора органических отходов);
-с заглушкой(для сбора острого и режущего инструментария).
Контейнеры по виду крепления ручки могут быть:
-без ручки (контейнеры объемом 0,5 л);
-встроенная в корпус (контейнеры от 1 до 1 1 л включительно).
1.4) Устройство и работа
Контейнеры представляет собой одноразовую, герметичную емкость установленного
размера и цвета, устойчивую к климатическим и механических воздействиям,
возникающим в процессе транспортировки медицинских отходов.
1.5) Маркировка
На каждую единицу тары должна быть нанесена маркировка, характеризующая тару.
Маркировка тары, предназначенной для упаковывания медицинских отходов, должна
соответствовать СанПин 2.1.7.2790-10.
Каждый контейнер должен содержать маркировку:
- наименование, назначение и размер (объем) контейнера;
- класс отходов;
- надписи: Название медицинского учреждения; Подразделение медицинского
учреждения; Ответственное лицо; Дата сбора;
5
--- стр. 6 ---
- Не использовать для сбора острого медицинского инструментария и иных острых
предметов (только для контейнеров для сбора органических отходов);
- Не использовать для сбора органических отходов (только для контейнеров для сбора
острого медицинского инструментария и иных острых предметов);
Допускается, по согласованию с потребителем, наносить на контейнеры маркировку,
характеризующую упаковываемую продукцию или другую информацию.
На корпус контейнера может быть нанесена (по согласованию с потребителем)
маркировка, характеризующая упаковываемую продукцию.
Допускается не наносить маркировку по п.1.5.2, на контейнер, изготовленный
непосредственно на предприятии-изготовителе продукции и по согласованию с
потребителем, наносить маркировку на приклеиваемую этикетку соответствующего цвета
в зависимости от класса медицинских отходов.
Маркировку наносят на нижнюю часть корпуса контейнера.
Маркировка должна быть чёткой, ясной и легко читаемой.
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных знаков:
«Хрупкое. Осторожно», «Беречь от излучения», «Беречь от солнечных лучей» и
предупредительная надпись «Не бросать».
Допускается совмещение на одном ярлыке транспортной маркировки с маркировкой,
характеризующей непосредственно контейнер.
1.6) Упаковка
Контейнеры упаковывают в полиэтиленовые пакеты с пластиковой молнией (zip lock).
По согласованию с заказчиком допускается использование других видов упаковки.
2) Показания к применению
Контейнеры не имеют медицинских показаний к применению.
3) Противопоказания к применению
Контейнеры не имеют медицинских противопоказаний к применению.
4) Использование по назначению
4.1) Эксплуатационные ограничения
Недопустимо использовать контейнеры для сбора острого медицинского инструментария
для контейнеров предназначенных для сбора биологических и микробиологических
отходов, в том числе жидких.
Недопустимо использовать контейнеры для сбора биологических и микробиологических
отходов, в том числе жидких для контейнеров предназначенных для сбора острого
медицинского инструментария.
В зависимости от класса, медицинские отходы должны помещаться в контейнеры
соответствующего цвета:
Класс Б - желтый.
Класс В - красный.
Возможно использование контейнеров других цветов, но используя при этом
влагостойкую этикетку цвета соответствующего классу отходов.
Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо.
6
--- стр. 7 ---
4.2) Подготовка изделия к использованию
Перед использованием при необходимости закрепить на контейнере пакет.
4.3) Использование изделия
Поместить отходы соответствующего класса в контейнер.
Строго следовать нормативам заполнения и прочим действиям, установленных в СанПиН
2.1.7.2790 по работе с медицинскими отходами класса Б и В.
5) Техническое обслуживание
Контейнеры являются одноразовыми изделиями и технического обслуживания не
требуют.
6) Хранение
6.1) Условия хранения
Контейнеры хранят в закрытых складских помещениях грузоотправителя
(грузополучателя) в условиях ЗЖЗ по ГОСТ 15150.
Допускается хранение контейнеров на предприятии-изготовителе в условиях 50Ж4
сроком до трех суток.
При хранении контейнеры укладывают в штабели или на стеллажи высотой не более 3 м и
на расстоянии не менее 1 м от нагревательных или отопительных приборов.
Контейнеры должны быть защищены от прямого воздействия солнечного света.
Хранение контейнеров, содержащие медицинские отходы должно осуществляться в
соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790.
7) Транспортирование
Транспортную полимерные контейнеры транспортируют всеми видами транспорта в
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на данном виде транспорта.
Требования к транспортированию контейнеров пакетами - по ГОСТ 26663, ГОСТ 24597 и
другим нормативным документам.
Средства скрепления контейнеров в пакетированном виде - по ГОСТ 21650 и другим
нормативным документам.
Допускается транспортирование транспортной полимерных контейнеров без
формирования в транспортные пакеты в следующих случаях:
-при транспортировании автомобильным транспортом;
-при транспортировании в универсальных контейнерах, кроме крупнотоннажных.
Речным транспортом транспортные полимерные контейнеры транспортируют в
универсальных контейнерах и ли пакетами.
Транспортирование контейнеров, содержащих медицинские отходы должно
осуществляться в соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790.
8) Утилизация
Изделие не подвергшееся использованию по назначению утилизируется вместе с бытовым
мусором.
Утилизация контейнеров, содержащих медицинские отходы должна осуществляться в
соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790.
7