Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез» по ТУ 21.20.24-092-45814830-2022 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02586 · класс риска 2а

Производитель: АО "ОЭЗ "ВладМиВа" (Россия)

Вид изделия: Раствор для очищения корневых каналов

В госконтрактах 44-ФЗ: 613 контрактов, медианная цена за единицу 209,96 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
ФОРМА ВЫПУСКА:
1. «Белодез» жидкость 3 % , в составе:
- флакон с жидкостью «Белодез» 3 % (30 мл/100 мл/250 мл /500 мл/1 л)
- инструкция по применению
- адаптер (при необходимости)
- инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости)
- крышка-капельница (при необходимости)
- «Белодез активатор», при необходимости, в составе:
- флакон с «Белодез активатором» (30мл/100мл/250мл/500мл/1л)
- этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс»
- адаптер (при необходимости)
- инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости)-
- «Белодез активатор плюс», при необходимости, в составе:
- шприц с «Белодез активатором плюс» (5мл/Юмл/20мл)
- этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс»
2. «Белодез» жидкость 5,2 %, в составе:
- флакон с жидкостью «Белодез» 5,2 % (30 мл/100 мл/250 мл /500 мл/1 л)
- инструкция по применению
- адаптер (при необходимости)
- инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости)
- крышка-капельница (при необходимости)
- «Белодез активатор», при необходимости, в составе:
- флакон с «Белодез активатором» (30 мл/100 мл/250 мл/500 мл/1 л)
- этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс»
- адаптер (при необходимости)
- инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1  шт.;
- «Белодез активатор плюс», при необходимости, в составе:
- шприц с «Белодез активатором плюс» (5 мл/10 мл/20 мл)
- этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс»
3. «Белодез» гель 3 %, в составе:
- шприц с гелем «Белодез» 3 % (3 г)
- иглы (канюли) (при необходимости)
- инструкция по применению
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
«Белодез» гель (3%)  хранить при температуре от +5 °С до ^10  °С.
«Белодез» ж идкость 5,2 %, «Белодез» ж идкость 3%, «Белодез активатор» и  
«Белодез активатор  плюс» хранить при температуре от +5 °С до +25 °С.
Транспортировать всеми видами транспортных средств при температуре от -10 °С до +30 °С, 
СРОК годн ости
«Белодез» гель 3 %, «Белодез» ж идкость 5,2 %, «Белодез» ж идкость 3%, ~ 2  года 
«Белодез активатор», «Белодез активатор плюс» -  3 года.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Материал «Белодез» не подлежит техническому обслуживанию и ремонту.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие материала в упаковке 
предприятия-изготовителя установленным требованиям при соблюдении потребителем 
условий применения, транспортирования и хранения, установленных производителем, в 
течение срока годности. Срок годности указан на упаковке и в инструкции по применению. 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСТАТОЧНЫЕ РИСКИ
Материал «Белодез» содержит химически агрессивные компоненты. У особо 
чувствительных пациентов возможны аллергические реакции на компоненты, входящие в 
состав изделия. Персоналу и пациентам необходимо использовать предохранительные 
приспособления для защиты глаз, открытых участков кожи. Избегать выведения раствора 
за апекс. Не допускать попадания материала на слизистые оболочки. При попадании 
промыть водой. Попадание материала «Белодез» за верхушку корня зуба (экструзия) может
-1 шт.;
- 1  шт.;
- 1  шт.; 
-1 шт.;
- 1  шт.;
- 1  шт.;
- 1  шт.
- 1  шт.; 
1  шт.;
1  шт.; 
1  шт.
1  шт.; 
1  шт.; 
1  шт.; 
1  шт.; 
1  шт.;
1  шт.; 
1  шт.
1  шт.;
- 1  шт.;
- 1  шт.
- 1  шт.;
- 3-5 шт.;
- 1  шт.


--- стр. 5 ---
вызвать серьёзную побочную реакцию. При случайной экструзии необходимо прекратить 
подачу ирригационного раствора, аспирировать содержимое корневого канала, промыть 
его физиологическим раствором, купировать боль с помощью введения анестетика, 
приложить холодный компресс. При необходимости назначить дальнейшее лечение.
утили:^А1тия
Остатки материала и упаковки безопасны для окружающей среды и могут быть 
отнесены к отходам класса А по СанПиН 2.1.3684-21 и утилизированы по правилам, 
установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства.
ВНИМАНИЕ:
При хранении материала «Белодез» допустимо выпадение незначительного осадка,  
что не влияет на свойства материала.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик и  
сокращению срока годности материала.
Производитель не несет ответственность за потерю качества материала,  
вызванную несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения,  
установленных производителем.
Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных  
производителем, и материала с истекшим сроком годности, возлагается на пользователя.
В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал  
следует удалить и отказаться от дальнейшего его применения.
О случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов), не указанных в  
инструкции по применению, просьба сообщать производителю.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02586 от г.
Номер партии и дата выпуска указаны на упаковке
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Акционерное общество  
^Юпытно-экспериментальный завод  
“ВладМиВа” (АО “ОЭЗ “ВладМиВа”)
308023, Россия, г. Белгород
ул. Студенческая, 19
тел. (4722) 200-555, факс (4722) 20-10-10
postmaster@vladmiva.ru
www.vladmiva.ru
Символы/ Symbols
ж - Внимание/Caution (Attention) 
m l - Производитель/Manufacturer 
'J - Беречь от влаги/Store in а dry place 
®  - Не использовать повторно/Do not reuse
- Не допускать воздействия солнечного света/Do not expose it to direct sunlight
2  - Использовать до/Expiry date
I  J  - Код партии/Batch number
- Температурный диапазон/Temperature limitation
- Упаковщик/Раскег
(Ж1 - Дата изготовления/Date of manufacture
СШ - Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use
- He использовать при повреждении упаковки/Not to be used in case package is damaged 
RU -  русский язык/Russian, EN -  английский язык/English, ES - испанский язык/Spanish, UK - украинский 
язык/Ukrainian, KK -  казахский язык/Kazakh, UZ -  узбекский язык/Uzbek, PT - португальский 
язык/Portuguese, FR - французский язык/French - коды для обозначения названий языков согласно ISO 639- 
l:2002/Language codes according to ISO 639-1:2002.


--- стр. 6 ---
в данном документе 
пронумеровано, прошито 
и скреплено