Набор реагентов для клинического анализа крови ("Клиника Кровь") — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03535 | TenderMatch

Набор реагентов для клинического анализа крови ("Клиника Кровь") по ТУ 9398-094-70423725-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03535 от 29.10.2008 · класс риска 2а

Производитель: АО "ЭКОлаб" (Россия)

Вид изделия: Подсчет клеток крови ИВД, набор

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 11 200 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Приказом Росздравнадзора 
от 200 г. №
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
ИНСТРУКЦИЯ 
по ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА РЕАГЕНТОВ 
ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОГО АНАЛИЗА КРОВИ 
(«Клиника -  Кровь»)
1. Назначение
Набор предназначен для проведения общего анализа крови унифицированными мето­
дами: подсчет форменных элементов (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов), определение 
скорости оседания эритроцитов, определение лейкоцитарной формулы в клинико - диагно­
стических лабораториях.
Набор рассчитан на анализ 4000 образцов крови.
2. Характеристика набора
2.1. Принцип метода
П одсчет  форменных элементов крови - эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов,  
рет икулоцит ов
Подсчёт количества эритроцитов и лейкоцитов под микроскопом в определённом ко­
личестве квадратов счётной камеры Горяева и расчёт их количества на 1  мкл (1 л) крови, с 
учётом разведения крови и объёма счётной камеры.
В качестве разводящей жидкости при подсчёте эритроцитов используют 0,9 % рас­
твор натрия хлористого, лейкоцитов -  3 % раствор уксусной кислоты.
Содержание тромбоцитов и ретикулоцитов определяют микроскопически подсчетом 
их числа, приходящегося на 1000 эритроцитов в окрашенных мазках крови.
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Свойство крови, смешанной с цитратом натрия, не свёртываться при стоянии, а разде­
ляться на два слоя: нижний -  эритроциты, верхний -  плазма. Расслоение происходит с раз­
личной скоростью в зависимости от изменения химических и физических свойств крови.
Лейкоцитарная формула  - относительное содержание различных форм лейкоцитов, 
определяют микроскопически при подсчете 100-200 лейкоцитов в окрашенном мазке крови.
2.2 Состав набора
Реагент 1. - Натрий хлористый - п/э пакет (150 г);
Реагент 2. - Кислота уксусная, 33 % - 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 3. - Трилон Б - п/э пакет (60 г).
Реагент 4. -  Натрий лимоннокислый 5,5-водный - п/э пакет (100 г);
Реагент 5. -  Фосфатный буфер (сухая смесь) - 6 флаконов (по 5,55 г);
Реагент 6. ~ Фиксатор краситель эозин - метиленовый синий по Май - Грюнвальду (в 
растворе) -1  флакон (1,0 л);
Реагент 7. -  Краситель азур-эозин по Романовскому (в растворе) - I флакон (1,0 л);
3. Аналитические и диагностические характеристики набора
^^ритроциты
Повышение количества эритроцитов в крови -  эритроцитоз может быть обусловлен 
многими причинами. Снижение числа эритроцитов в крови является одним из основных ла­
бораторных критериев анемии.


--- стр. 2 ---
Лейкоциты
Повышенное количество лейкоцитов -  лейкоцитоз наблюдается при различных вос­
палительных процессах, острых бактериальных инфекциях, шоке, острых кровопотерях, ко­
матозных состояниях, гемолитическом кризе, почечной колике, аллергических реакциях, 
опухолях. Снижение количества лейкоцитов -  лейкопеншя наблюдается при вирусных ин­
фекциях, сепсисе, циррозе печени, хроническом активном гепатите, аутоиммунных заболе­
ваниях.
Тромбоциты
Тромбоциты в мазках окрашиваются в розовато -  фиолетовый цвет, имеют округлую 
форму, размер 2 - 4  мкм, в центре клетки отчётливо определяется зернистость ~ грануломер, 
периферическая часть имеет более светлую окраску, незернистая -  гиаломер.
Повьппение количества тромбоцитов в крови -  тромбоцитоз характерно для миело- 
пролиферативных заболеваний, наблюдается при злокачественных новообразованиях. Сни­
жение количества тромбоцитов в крови -  тромбоцитопения является важным симптомом при 
некоторых формах геморрагического диатеза. Тромбоцитопения обычно сопутствует острым 
лейкозам в развёрнутой стадии.
Ретикулоциты
Клетки крови должны иметь следующую окраску:
- эритроциты -  желтовато-зеленоватый цвет;
- зернисто-сетчатая субстанция -  синий или фиолетово-синий цвет.
Число ретикулоцитов в крови отражает регенеративные свойства костного мозга. По­
вьппение количества ретикулоцитов наблюдается после кровопотери, при гемолитических 
анемиях. Снижение количества ретикулоцитов характерно для гнпопластической анемии. 
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Увеличение СОЭ наблюдается при различных воспалительных процессах, интоксика­
циях, острых и хронических инфекциях, при инфаркте миокарда, опухолях, после кровопо­
тери, оперативных вмешательств.
Лейкоцитарная формула  
Форменные элементы крови должны иметь следующую окраску: 
эритроциты -  розовый или розовый с серым оттенком цвет; 
лейкоциты:
нейтрофилы  - ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма - бледно-розовый, или розовый, 
или розово-серый цвет, зернистость цитоплазмы - светло-фиолетовый цвет;
эозинофилы  — ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма - слабо-голубой цвет, зерни­
стость цитоплазмы - оранжево-красный или кирпично-красный цвет;
базофилы  — ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма -  бледно-розовый или светло­
фиолетовый цвет, зернистость цитоплазмы -  цвет от темно-фиолетового до черного;
лимфоциты —  ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма -  голубой, или серо-голубой, 
или светло-синий, или серовато-синий цвет;
моноциты  — ядра - светло-фиолетовый цвет, цитоплазма -  серый или си-невато- 
серый цвет;
тромбоциты:
грануломер -  красновато-фиолетовый, или темно-фиолетовый или фиолетовый с се­
рым оттенком цвет;
гиаломер -  голубой, или фиолетовый, или розовато-сиреневый или серо-синий цвет. 
Изменения лейкоцитарной формулы сопутствуют многим заболеваниям и нередко яв­
ляются неспецифическими. Тем не менее диагностическое значение этого исследования ве­
лико, оно даёт представление о тяжести состояния, эффективности терапии.
4» Меры предосторожности при работе с набором
Потенциальный риск применения набора -  класс 2а.
В состав набора входят кислота уксусная, метиловый спирт. При работе с ними сле­
дует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попада-