Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-005-06980502-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Изделия медицинского назначения
№ 0103200008426008715 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ ИМ. Н.Ц. ЦАХАЕВА" · Республика Дагестан |
09.11.2026 | 1 325 634 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, нестерильная, Стержень костный ортопедический) для нужд травматологического отделения СПб ГБУЗ «Городская больница №38 им. Н.А.Семашко» в 2027 году
№ 0372200074126000393 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 38 ИМ.Н.А.СЕМАШКО" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка расходных материалов для травматологического отделения
№ 0362200072926000819 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ" · Свердловская область |
16.11.2026 | 999 999 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор «АльфаМедика» Р.В. Дорожкин ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА С ИНСТРУМЕНТАМИ ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ПО ТУ 32.50.22-005-06980502-2017 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Выпуск 2 2018 г. --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ Введение................................................................................................. 1 Описание медицинского изделия.................................................... 2 Технические характеристики......................................................... 3 Показания и противопоказания к применению, возможные по бочные действия и способы их устранения, условия применения 4 Маркировка, упаковка...................................................................... 5 Правила транспортирования и хранения......................................... 6 Рекомендации по эксплуатации........................................................ 7 Рекомендации по утилизации.......................................................... 8 Свидетельство об упаковывании..................................................... 9 Свидетельство о приемке................................................................ 10 Гарантийные обязательства.......................................................... Приложение А - Внешний вид Имплантатов для остеосинтеза....... Приложение Б - Варианты применения изделия.............................. Приложение В - Перечень национальных стандартов, на которые даны ссылки.......................................................................................... 3 4 28 30 31 34 34 36 36 37 38 39 62 64 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) на имплантаты для остеосинтеза (далее — «Изделие» или «компоненты Изделия») с инструментами для имплантации (далее - «инструменты») по ТУ 32.50.22-005- 06980502-2017 является документом, предназначенным для изучения изделия и правил его эксплуатации. Изделие поставляется в нестерильном виде, является одноразовыми изде лиями и находится в отдельных упаковках. Изделие подлежит имплантированию в организм человека. По возможно сти извлечения Изделие относится к извлекаемым изделиям. Хранить Изделие следует только в неповреждённой защитной упаковке. Перед использованием Изделия необходимо убедиться в целостности упаковки. При повреждённой упаковке Изделия и/или его покрытие может пострадать, что негативно отразится на его функциональности, поэтому такое Изделие ис пользовать запрещается. Перед удалением упаковки следует сохранить номер партии или серий ный номер, указанный на этикетке для отслеживания продукции. Внешний вид Изделия указан в Приложении А. Варианты применения Изделия представлены на рисунках приложения Б. К работе с Изделием для проведения хирургических манипуляций по его установке допускаются лица, имеющие диплом о профессиональном медицин ском образовании, действующий сертификат специалиста и соответствующий опыт в травматологии и ортопедии, нейрохирургии. Перед применением Изделия по предусмотренному назначению необхо димо внимательно ознакомиться с информацией данного руководства по экс плуатации. Для правильного обращения необходимо соблюдать указания в инструк ции к Изделиям, особые рекомендации по применению (при наличии) и указа ния на этикетках. Данные для однозначной идентификации Изделия содержатся в маркировке и /или на упаковке. Производитель Изделия: Общество с ограниченной ответственностью «АльфаМедика» (ООО «АльфаМедика») Адрес: 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 2 --- стр. 4 --- 1 ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие состоит из набора пластин с угловой стабильностью винтов, пла стин с полиаксиальной стабильностью винтов, винтов с угловой стабильностью (кортикальных, спонгиозных), винтов с полиаксиальной стабильностью (корти кальных самосверлящих, самонарезных), винтов канюлированных, винтов блоки рующих, винтов вертельных (вертельных канюлированных), заглушек, шайб, штифтов, спиц, стержней, проволоки, винтов моноаксиальных и полиаксиальных для транспедикулярных систем, и инструментов для имплантации. 1.1 Назначение Изделие предназначено для хирургического лечения в специализированных отделениях медицинских организаций заболеваний и травм опорно-двигательного аппарата. Инструменты являются вспомогательными хирургическими инструментами, используемыми совместно с неактивными имплантатами по ГОСТ Р ИСО 16061, и предназначены только для выполнения хирургических манипуляций, необходи мых для установки компонентов Изделия при остеосинтезе. 1.2 Область применения - травматология и ортопедия, нейрохирургия. 1.3 Класс риска В зависимости от потенциального риска применения Изделие относится к классу 26 в соответствии с ГОСТ 31508. 1.4 Вид климатического исполнения - У6 по ГОСТ Р 50444 - это изделие, которое предназначено для эксплуатации в районах умеренного климата внутри органов и полостей человека при наличии в них биологических жидкостей. 1.5 Принцип действия: Надежная фиксация кости и отломков кости с по мощью различных комбинаций компонентов Изделия. 1.6 Комплект поставки. 1.6.1 Состав комплекта, количество компонентов Изделия и Инстру ментов в комплекте определяется при заказе в договоре с потребителем. 1.6.2 Допускается самостоятельная (отдельная) поставка компонентов Изделия и Инструментов из комплекта. 1.6.3 В комплект поставки Изделия должны входить компоненты Изде лия согласно таблице 1, Инструменты согласно таблице 2, а также Руководство по эксплуатации. Таблица 1 № п/п Наи1менова11ие, типоразмер компонента Изделия № рисунка приложения А Кол. ПЛАСТИНЫ С УГЛОВОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ ВИНТОВ Пластина ПРЯМАЯ под винты диаметром 2.0 мм 1. Пластина 2.0 ПРЯМАЯ /4 отв. А.1 1 2. Пластина 2.0 ПРЯМАЯ /5 отв. 1 3. Пластина 2.0 ПРЯМАЯ /6 отв. 1 4. Пластина 2.0 ПРЯМАЯ /7 отв. 1 5. Пластина 2.0 ПРЯМАЯ /8 отв. 1 Пластина ПРЯМАЯ под винты диаметром 2.7 мм 6. Пластина 2.7 ПРЯМАЯ /4 отв. 1 1 --- стр. 5 --- 7. Пластина 2.7 ПРЯМАЯ /5 отв. А.1 1 8. Пластина 2.7 ПРЯМАЯ /6 отв. 1 9. Пластина 2.7 ПРЯМАЯ /7 отв. 1 10. Пластина 2.7 ПРЯМАЯ /8 отв. 1 Пластина ПРЯМАЯ под винты диаметром 3.5 мм 11. Пластина 3.5 ПРЯМАЯ /4 отв. А.1 1 12. Пластина 3.5 ПРЯМАЯ /5 отв. 1 13. Пластина 3.5 ПРЯМАЯ /6 отв. 1 14. Пластина 3.5 ПРЯМАЯ /7 отв. 1 15. Пластина 3.5 ПРЯМАЯ /8 отв. 1 16. Пластина 3.5 ПРЯМАЯ /9 отв. 1 17. Пластина 3.5 ПРЯМАЯ/10 отв. 1 Пластина веконструктивная под винты диаметром 2.0 мм 18. Пластина реконструктивная 2.0 /4 отв. А.2 1 19. Пластина реконструктивная 2.0 /5 отв. 1 20. Пластина реконструктивная 2.0 /6 отв. 1 21. Пластина реконструктивная 2.0 /7 отв. 1 22. Пластина реконструктивная 2.0 /8 отв. 1 Пластина реконструктивная под винты диаметром 3.5 мм 23. Пластина реконструктивная 3.5 /4 отв. А.З 1 24. Пластина реконструктивная 3.5 /5 отв. 1 25. Пластина реконструктивная 3.5 /6 отв. 1 26. Пластина реконструктивная 3.5 /7 отв. 1 27. Пластина реконструктивная 3.5 /8 отв. 1 28. Пластина реконструктивная 3.5 /9 отв. 1 29. Пластина реконструктивная 3.5/10 отв. 1 30. Пластина реконструктивная 3.5 /12 отв. 1 31. Пластина реконструктивная 3.5/14 отв. 1 32. Пластина реконструктивная 3.5/16 отв. 1 Пластина прямая под винты диаметром 2.0 мм 33. Пластина прямая 2.0 /4 отв. А.4 1 34. Пластина прямая 2.0 /5отв. 1 35. Пластина прямая 2.0 /ботв. 1 36. Пластина прямая 2.0 /7 отв. 1 37. Пластина прямая 2.0 /8 отв. 1 Пластина 1/4 трубчатая под винты диаметром 2.7 мм А.5 38. Пластина 1/4 трубчатая /4 отв. 1 39. Пластина 1/4 трубчатая /5отв. 1 40. Пластина 1/4 трубчатая /6 отв. 1 41. Пластина 1/4 трубчатая /7 отв. 1 42. Пластина 1/4 трубчатая /8 отв. 1 Пластина 1/3 трубчатая под винты диаметром 3.5 мм 1 43. Пластина 1/3 трубчатая /4 отв. А.6 1 44. Пластина 1/3 трубчатая /5отв. 1 45. Пластина 1/3 трубчатая /6 отв. 1 46. Пластина 1/3 трубчатая /7 отв. 1 47. Пластина 1/3 трубчатая /8 отв. 1 48. Пластина 1/3 трубчатая /9 отв. 1 49. Пластина 1/3 трубчатая /10 отв. 1 Пластина - Т под винты диаметром 2.0 мм 50. Пластина - Т 2.0 /2 отв. А.7 1 51. Пластина - Т 2.0 /3 отв. 1 52. Пластина - Т 2.0 /4 отв. 1 Плаетина - Т под винты диаметром 2.7 мм 1 53. Пластина - Т 2.7 /2 отв. 1 --- стр. 6 --- 54. Пластина - Т 2.7 /3 отв. 1 55. Пластина - Т 2.7 /4 отв. 1 Пластина - Л под винты диаметром 2.0 мм 56. Пластина - Л 2.0 правая /2 отв. А.8 1 57. Пластина - Л 2.0 правая /3 отв. 1 58. Пластина - Л 2.0 правая /4 отв. 1 59. Пластина - Л 2.0 левая /2 отв. 1 60. Пластина - Л 2.0 левая /3 отв. 1 61. Пластина - Л 2.0 левая /4 отв. 1 Пластина - Л под винты диаметром 2.7 мм 1 62. Пластина - Л 2.7 правая /2 отв. 1 63. Пластина - Л 2.7 правая /3 отв. 1 64. Пластина - Л 2.7 правая /4 отв. 1 65. Пластина - Л 2.7 левая /2 отв. 1 66. Пластина - Л 2.7 левая /3 отв. 1 67. Пластина - Л 2.7 левая /4 отв. 1 Пластина - Л косая под винты диаметром 2.0 мм 68. Пластина - Л 2,0 косая правая /2 отв. А.9 1 69. Пластина - Л 2,0 косая правая /3 отв. 1 70. Пластина - Л 2,0 косая правая /4 отв. 1 71. Пластина - Л 2,0 косая левая /2 отв. 1 72. Пластина - Л 2,0 косая левая /3 отв. 1 73. Пластина - Л 2,0 косая левая /4 отв. 1 Пластина - Л косая под винты диаметром 2.7мм 1 74. Пластина - Л 2.7 косая правая /2 отв. 1 75. Пластина - Л 2.7 косая правая /3 отв. 1 76. Пластина - Л 2.7 косая правая /4 отв. 1 77. Пластина - Л 2.7 косая левая /2 отв. 1 78. Пластина - Л 2.7 косая левая /3 отв. 1 79. Пластина - Л 2.7 косая левая /4 отв. 1 Пластина для проксимального отдела плечевой кости под винты диаметром 3.5 мм 80. Пластина для плечевой кости 3.5 /4 отв. А.10 1 81. Пластина для плечевой кости 3.5 /5 отв. 1 82. Пластина для плечевой кости 3.5 /6 отв. 1 Пластина для пяточной кости под винты диаметром 3.5 мм 83. Пластина для пяточной кости 3.5 /50 мм А. 11 1 84. Пластина для пяточной кости 3.5 /60 мм 1 85. Пластина для пяточной кости 3.5 /70 мм 1 Пластина для ключицы диафиз под винты диаметром 3.5 мм 86. Пластина для ключицы диафиз правая 3.5 /7 отв. R1 А.12 1 87. Пластина для ключицы диафиз правая 3.5 /7 отв. R2 1 88. Пластина для ключицы диафиз правая 3.5 /9 отв. R3 1 89. Пластина для ключицы диафиз левая 3.5 /7 отв. L1 1 90. Пластина для ключицы диафиз левая 3.5 /7 отв. L2 1 91. Пластина для ключицы диафиз левая 3.5 /9 отв. L3 1 Пластина для ключицы дистальный отдел под винты диаметром 3.5 мм 92. Пластина для ключицы дистальная правая 3.5 /4 отв. R1 А.13 1 93. Пластина для ключицы дистальная правая 3.5 /6 отв. R2 1 94. Пластина для ключицы дистальная левая 3.5 /4 отв. L1 1 95. Пластина для ключицы дистальная левая 3.5 /6 отв. L2 1 Пластина крючковидная для ключицы диафиз под винты диаметром 3.5 мм 96. Пластина крючковидная для ключицы диафиз левая 3.5 /12/ 3 отв. 1 97. Пластина крючковидная для ключицы диафиз левая 3.5 /15/ 3 отв. 1 98. Пластина крючковидная для ключицы диафиз левая 3.5 /18/ 3 отв. 1 99. Пластина крючковидная для ключицы диафиз левая 3.5 /12/ 4 отв. 1 --- стр. 7 --- 100. Пластина крючковидная для ключицы диафиз левая 3.5 /15/ 4 отв. 1 101. Пластина крючковидная для ключицы диафиз левая 3.5 /18/ 4 отв. А.14 1 102. Пластина крючковидная для ключицы диафиз правая 3.5 /12/ 3 отв. 1 103. Пластина крючковидная для ключицы диафиз правая 3.5 /15/ 3 отв. 1 104. Пластина крючковидная для ключицы диафиз правая 3.5 /18/ 3 отв. 1 105. Пластина крючковидная для ключицы диафиз правая 3.5/12/ 4 отв. 1 106. Пластина крючковидная для ключицы диафиз правая 3.5 /15/ 4 отв. 1 107. Пластина крючковидная для ключицы диафиз правая 3.5 /18/ 4 отв. 1 Пластина велярная ________________________________________________ 108. Пластина волярная правая /2отв. А.15 1 109. Пластина волярная правая /Зотв. 1 ПО. Пластина волярная правая /4отв. 1 111. Пластина волярная левая /2отв. 1 112. Пластина волярная левая /Зотв. А.15 1 113. Пластина волярная левая /4отв. 1 114. Пластина волярная малая правая / 2отв. 1 115. Пластина волярная малая правая /Зотв. 1 116. Пластина волярная малая правая /4отв. 1 117. Пластина волярная малая левая /2отв. 1 118. Пластина волярная малая левая /Зотв. 1 119. Пластина волярная малая левая /4отв. 1 Пластина велярная артикулярная ____________________________________ ________ 120. Пластина волярная артикулярная правая /2отв. 1 121. Пластина волярная артикулярная правая /Зотв. 1 122. Пластина волярная артикулярная правая /4отв. 1 123. Пластина волярная артикулярная левая /2отв. 1 124. Пластина волярная артикулярная левая /Зотв. А.16 1 125. Пластина волярная артикулярная левая /4отв. 1 126. Пластина волярная артикулярная малая правая /2отв. 1 127. Пластина волярная артикулярная малая правая /Зотв. 1 128. Пластина волярная артикулярная малая правая /4отв. 1 129. Пластина волярная артикулярная малая левая /2отв. 1 130. Пластина волярная артикулярная малая левая /Зотв. 1 131. Пластина волярная артикулярная малая левая /4отв. 1 Пластина латеральная для дистальнеге етдела бельшеберцевей кести 132. Пластина латеральная большеберцовой кости левая, 4 отв., длина 81 мм 1 133. Пластина латеральная большеберцовой кости левая, 5 отв., длина 96 мм 1 134. Пластина латеральная большеберцовой кости левая, 6 отв., длина! 11 мм 1 135. Пластина латеральная большеберцовой кости левая, 7 отв., длина 126 мм 1 136. Пластина латеральная большеберцовой кости левая, 9 отв., длина 156 мм А.17 1 137. Пластина латеральная большеберцовой кости левая, 11 отв., длина 186 мм 1 138. Пластина латеральная большеберцовой кости правая, 4 отв., длина 81 мм 1 139. Пластина латеральная большеберцовой кости правая, 5 отв., длина 96 мм 1 140. Пластина латеральная большеберцовой кости правая, 6 отв., длина! 11 мм 1 141. Пластина латеральная большеберцовой кости правая, 7 отв., длина 126 мм 1 142. Пластина латеральная большеберцовой кости правая, 9 отв., длина 156 мм 1 143. Пластина латеральная большеберцовой кости правая, 11 отв., длина 186 мм 1 Пластина медиальная для дистальнеге етдела бельшеберцевей кести 144. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 4 отв., длина 95 мм 1 145. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 5 отв., длина 110 мм 1 146. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 6 отв., длина 125 мм 1 147. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 7 отв., длина 140 мм 1 148. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 9 отв., длина 170 мм А.18 1 149. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 11 отв., длина 201 мм 1 150. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 4 отв., длина 95 мм 1 --- стр. 8 --- 151. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 5 отв., длина 110 мм 1 152. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 6 отв., длина 125 мм 1 153. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 7 отв., длина 140 мм 1 154. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 9 отв., длина 170 мм 1 155. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 11 отв., длина 201 мм 1 Пластина латеоальная для проксимального отдела большеберцовой кости 156. Пластина латеоальная большеберцовой кости левая, 4 отв., длина 101 мм А.19 А.19 1 157. Пластина латеральная большеберцовой кости левая, 5 отв., длина 116 мм 1 158. Пластина латеоальная большеберцовой кости левая, 6 отв., длина 131 мм 1 159. Пластина латеоальная большеберцовой кости левая, 7 отв., длина 146 мм 1 160. Пластина латеральная большеберцовой кости левая, 9 отв., длина 176 мм 1 1161. Пластина латеоальная большеберцовой кости левая, 11 отв., длина 206 мм 162. Пластина латеоальная большеберцовой кости левая, 13 отв., длина 236 мм 1 163. Пластина латеоальная большеберцовой кости правая, 4 отв., длина 101 мм 1 164. Пластина латеоальная большеберцовой кости правая, 5 отв., длина 116 мм 1 165. Пластина латеральная большеберцовой кости правая, 6 отв., длина 131 мм 1 166. Пластина латеоальная большеберцовой кости правая, 7 отв., длина 146 мм 1 167. Пластина латеоальная большеберцовой кости правая, 9 отв., длина 176 мм 1 168. Пластина латеральная большеберцовой кости правая, 11 отв., длина 206 мм 1 169. Пластина латеоальная большеберцовой кости правая 2, 13 отв., длина 236 мм Пластина медиальная для проксимального отдела большеберцовой кости 170. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 4 отв., длина 91 мм А.20 1 171. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 5 отв., длина 106 мм 1 172. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 6 отв., длина 121 мм 1 173. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 7 отв., длина 136 мм 1 174. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 9 отв., длина 166 мм 1 175. Пластина медиальная большеберцовой кости левая, 11 отв., длина 196 мм 1 1176. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 4 отв., длина 91 мм 177. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 5 отв., длина 106 мм 1 178. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 6 отв., длина 121 мм 1 179. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 7 отв., длина 136 мм 1 180. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 9 отв., длина 166 мм 1 181. Пластина медиальная большеберцовой кости правая, 11 отв., длина 196 мм 1 Пластина пведизогнутая на наружную лодыжку под винт диаметром 3.5 мм 182. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 3 отв.. Прямая А.21 1 183. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 4 отв., Прямая 1 1184. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 5 отв.. Прямая 185. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 6 отв.. Прямая 1 186. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 7 отв.. Прямая 1 Пластина иредизогиутая на наружную лодыжку под винт диаметром 3.5 мм (ложка) 187. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 3 отв.. Ложка А.22 1 1188. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 4 отв.. Ложка 189. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 5 отв., Ложка 1 190. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 6 отв.. Ложка 1 191. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку, 7 отв.. Ложка 1 Пластина предизогнутая на наружную лодыжку средняя треть под винт диаметром 3.5 мм 192. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку средняя треть, Зотв., Прямая А.23 1 193. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку средняя треть, 4отв., Прямая. 1 194. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку средняя треть, 5отв., Прямая 1 195. Пластина предизогнутая на наружную лодыжку средняя треть, 7отв., Прямая. 1 Пластина латеральная дистальная для бедренной коети 196. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости левая, 6 отв., длина 170 мм 1 1197. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости левая, 7 отв., длина 178 мм --- стр. 9 --- 198. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости левая, 8 отв., длина 196 мм А.24 1 1 1 1 1 1 199. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости левая, 10 отв., длина 232 мм 200. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости левая, 12 отв., длина 268 мм 201. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости левая, 14 отв., длина 304 мм 202. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости правая, 6 отв., длина 170 мм 203. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости правая, 7 отв., длина 178 мм 204. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости правая, 8 отв., длина 196 мм 1 1205. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости правая, 10 отв., длина 232 мм 206. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости правая, 12 отв., длина 268 мм 1 1207. Пластина латеральная дистальная для бедренной кости правая, 14 отв., длина 304 мм Пластина ¥-обоазная на дистальный отдел плечевой кости под винты диаметром 3.5 мм 208. Пластина Y-образная на дистальный отдел плечевой кости правая 3.5 /4 отв. А.25 1 209. Пластина Y-обоазная на дистальный отдел плечевой кости правая 3.5 /6 отв. 1 1 1 1 210. Пластина ¥-обоазная на дистальный отдел плечевой кости правая 3.5 /8 отв. 211. Пластина Y-образная на дистальный отдел плечевой кости левая 3.5 /4 отв. 212. Пластина Y-образная на дистальный отдел плечевой кости левая 3.5 /6 отв. 213. Пластина Y-образная на дистальный отдел плечевой кости левая 3.5 /8 отв. 1 П.ЛАГТИНЫ С ПОЛИАКСИАЛЬНОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ ВИНТОВ Пластина прямая под винты диаметром 2.7 мм _____________________________________________ 214. Пластина прямая 2.7 /2отв. А.26 1 1215. Пластина прямая 2.7 /Зотв. 216. Пластина прямая 2.7 /4отв. 1 1217. Пластина прямая 2.7 /5отв. 218. Пластина прямая 2.7 /ботв. 1 219. Пластина прямая 2.7 /8отв. 1 Пластина окончатая под винты диаметром 2.7 мм 220. Пластина окончатая малая 2.7 /левая А.27 1 1221. Пластина окончатая средняя 2.7/левая 222. Пластина окончатая большая 2.7/левая 1 223. Пластина окончатая малая 2.7 /правая 1 1224. Пластина окончатая средняя 2.7 /правая 225. Пластина окончатая большая 2.7/правая 1 Пластина грибовидная под винты диаметром 2.7 мм__________________________________________ 226. Пластина грибовидная 2.7 /2отв. А.28 1 227. Пластина грибовидная 2.7 /Зотв. 1 228. Пластина грибовидная 2.7 /4отв. 1 229. Пластина грибовидная 2.7 /5отв. 1 230. Пластина грибовидная 2.7 /ботв. 1 Пластина Х-обоазная под винты диаметром 2.7 мм 231. Пластина Х-образная 2.7 /4отв. А.29 1 Пластина для ШФС под винты диаметром 2.7 мм _____________________________________________ 232. Пластина ШФС 2.7 /левая А.ЗО 1 233. Пластина ШФС 2.7 /правая 1 Пластина на локтевой отросток под винты диаметром 2.7 мм 234. Пластина на локтевой отросток L /2 ОТВ. ! 1 --- стр. 10 --- 235. Пластина на локтевой отросток L /3 ОТВ. А.31 1 236. Пластина на локтевой отросток L /4 ОТВ. 1 237. Пластина на локтевой отросток L /5 ОТВ. 1 238. Пластина на локтевой отросток L /6 ОТВ. 1 239. Пластина на локтевой отросток R /2 ОТВ. 1 240. Пластина на локтевой отросток R /3 ОТВ. 1 241. Пластина на локтевой отросток R /4 ОТВ. 1 242. Пластина на локтевой отросток R /5 ОТВ. 1 243. Пластина на локтевой отросток R /6 ОТВ. 1 Пластина для ребер 244. Пластина для ребер 6 ОТВ. А.32 1 245. Пластина для ребер 8 ОТВ. 1 Пластина универсальная для ребер 246. Пластина универсальная для ребер 8 отв. А.ЗЗ 1 247. Пластина универсальная для ребер 10 отв. 1 248. Пластина комбинированная для ребер 6 отв. А.33.1 1 249. Пластина комбинированная для ребер 8 отв. 1 250. Пластина комбинированная для ребер 10 отв. 1 ВИНТЫ, ЗАГЛУШКИ, ШАЙБЫ, ШТИФТЫ винты с у г л о в о й с т а б и л ь н о с т ь ю 251. 1.5 X 6 мм А .34 от 1 до 6 252. 1.5 X 8 мм от 1 до 6 253. 1.5 X 10 мм от 1 до 6 254. 1.5 X 12 мм от 1 до 6 255. 1.5 X 14 мм от 1 до 6 256. 1.5 X 16 мм от 1 до 6 257. 1.5 X 18 мм от 1 до 6 258. 1.5 X 20 мм от 1 до 6 Винт кортикальный диаметром 2.0 мм 259. 2.0 X 6 мм А.34 от 1 до 8 260. 2.0 X 8 мм от 1 до 8 261. 2.0 X 10 мм от 1 до 8 262. 2.0 X 12 мм от 1 до 8 263. 2.0 X 14 мм от 1 до 8 264. 2.0 X 16 мм от 1 до 8 265. 2.0 X 18 мм от 1 до 8 266. 2.0 X 20 мм от 1 до 8 Винт кортикальный блокируемый диаметром 2.5 мм 267. 2.5 X 10 мм А.34.1 от 1 до 9 268. 2.5 X 12 мм от 1 до 9 269. 2.5 X 14 мм от 1 до 9 270. 2.5 X 16 мм от 1 до 9 271. 2.5 X 18 мм от 1 до 9 272. 2.5 X 20 мм от 1 до 9 273. 2.5 X 22 мм от 1 до 9 274. 2.5 X 24 мм от 1 до 9 275. 2.5 X 26 мм от 1 до 9 276. 2.5 X 28 мм от 1 до 9 277. 2.5 X 30 мм от 1 до 9 Винт кортикальный блокируемый диаметром 3.5 мм 278. 3.5 X 10 мм от 1 до 6 279. 3.5 X 12 мм от 1 до 6 280. 3.5 X 14 мм от 1 до 6 10 --- стр. 11 --- 281. 3.5 X 16 мм А.34.1 от 1 до 6 282. 3.5 X 18 мм от 1 до 6 283. 3.5 X 20 мм от 1 до 6 284. 3.5 X 22 мм от 1 до 6 285. 3.5 X 24 мм от 1 до 6 Винт кортикальный диаметром 2.7 мм 286. 2.7 X 10 мм от 1 до 8 287. 2.7 X 12 мм от 1 до 8 288. 2.7 X 14 мм от 1 до 8 289. 2.7 X 16 мм А.34 от 1 до 8 290. 2.7 X 18 мм от 1 до 8 291. 2.7 X 20 мм от 1 до 8 292. 2.7 X 22 мм от 1 до 8 293. 2.7 X 24 мм от 1 до 8 294. 2.7 X 26 мм от 1 до 8 295. 2.7 X 28 мм от 1 до 8 296. 2.7 X 30 мм от 1 до 8 Винт кортикальный диаметром 3.5 мм 297. 3.5 X 12 мм от 1 до 16 298. 3.5 X 14 мм от 1до 16 299. 3.5 X 16 мм от 1 до 16 300. 3.5 X 18 мм от 1до 16 301. 3.5 X 20 мм от 1до 16 302. 3.5 X 22 мм от 1до 16 303. 3.5 X 24 мм от 1до 16 304. 3.5 X 26 мм от 1 до 16 305. 3.5 X 28 мм от 1 до 16 306. 3.5 X 30 мм А.34 от 1 до 1 6 307. 3.5 X 32 мм от 1 до 16 308. 3.5 X 34 мм от 1 до 16 309. 3.5 X 36 мм от 1 до 16 310. 3.5 X 38 мм от 1 до 16 311. 3.5 X 40 мм от 1до 16 312. 3.5 X 45 мм от 1до 16 313. 3.5 X 50 мм от 1 до 16 314. 3.5 X 55 мм от 1до 1 6 315. 3.5 X 60 мм от 1до 16 Винт кортикальный диаметром 4.0 мм 316. 4.0 X 10 мм от 1 до 1 1 317. 4.0 X 12 мм от 1 до 1 1 318. 4.0 X 14 мм от 1до 11 319. 4.0 X 16 мм от 1 до 1 1 320. 4.0 X 18 мм от 1до 1 1 321. 4.0 X 20 мм от 1 до 1 1 322. 4.0 X 22 мм от 1до 11 323. 4.0 X 24 мм от 1до 11 324. 4.0 X 26 мм А.34 от 1до 11 325. 4.0 X 28 мм от 1 до 1 1 326. 4.0 X 30 мм от 1 до 1 1 327. 4.0 X 32 мм от 1 до 1 1 328. 4.0 X 34 мм от 1до 11 329. 4.0 X 36 мм от 1 до 1 1 330. 4.0 X 38 мм от 1 до 1 1 331. 4.0 X 40 мм от 1 до 1 1 332. 4.0 X 42 мм от 1до 11 11 --- стр. 12 --- 333. 4.0 X 44 мм от 1до 1 1 334. 4.0 X 46 мм от 1 до 1 1 335. 4.0 X 48 мм от 1 до 1 1 336. 4.0 X 50 мм от 1 до 1 1 337. 4.0 X 52 мм от 1 до 1 1 338. 4.0 X 54 мм от 1 до 1 1 339. 4.0 X 56 мм А.34 от 1 до 1 1 340. 4.0 X 58 мм от 1 до 1 1 341. 4.0 X 60 мм от 1 до 1 1 Винт кортикальный диаметром 4.5 мм 342. 4.5 X 20 мм от 1 до 1 1 343. 4.5 X 22 мм от 1 до 11 344. 4.5 X 24 мм от 1до 11 345. 4.5 X 26 мм от 1до 11 346. 4.5 X 28 мм от 1 до 1 1 347. 4.5 X 30 мм от 1 до 1 1 348. 4.5 X 32 мм от 1 до 11 349. 4.5 X 34 мм А.34 от 1до 11 350. 4.5 X 36 мм от 1 до 1 1 351. 4.5 X 38 мм от 1 до 1 1 352. 4.5 X 40 мм от 1 до 1 1 353. 4.5 X 42 мм от 1 до 1 1 354. 4.5 X 44 мм от 1 до 11 355. 4.5 X 46 мм от 1до 11 356. 4.5 X 48 мм от 1 до 11 357. 4.5 X 50 мм от 1до 11 358. 4.5 X 52 мм от 1 до 11 Винт кортикальный низкопрофильный диаметром 2.2 мм 359. 2.2 X 10 мм от 1 до 6 360. 2.2 X 12 мм от 1 до 6 361. 2.2 X 14 мм от 1 до 6 362. 2.2 X 16 мм от 1 до 6 363. 2.2 X 18 мм от 1 до 6 364. 2.2 X 20 мм А.35 от 1 до 6 365. 2.2 X 22 мм от 1 до 6 366. 2.2 X 24 мм от 1 до 6 367. 2.2 X 26 мм от 1 до 6 368. 2.2 X 28 мм от 1 до 6 369. 2.2 X 30 мм от 1 до 6 Винт кортикальный низкопрофильный закругленный диаметром 2.2 мм 370. 2.2 X 10 мм от 1 до 6 371. 2.2 X 12 мм от 1 до 6 372. 2.2 X 14 мм от 1 до 6 373. 2.2 X 16 мм от 1 до 6 374. 2.2 X 18 мм от 1 до 6 375. 2.2 X 20 мм А.34.2 от 1до 6 376. 2.2 X 22 мм от 1 до 6 377. 2.2 X 24 мм от 1 до 6 378. 2.2 X 26 мм от 1 до 6 379. 2.2 X 28 мм от 1 до 6 380. 2.2 X 30 мм от 1 до 6 Винт кортикальный низкопрофильный диаметром 2.5 мм 381. 2.5 X 10 мм от 1 до 6 382. 2.5 X 12 мм А.35 от 1 до 6 383. 2.5 X 14 мм от 1 до 6 12 --- стр. 13 --- 384. 2.5 X 16 мм от 1 до 6 385. 2.5 X 18 мм от 1до 6 Винт кортикальный низкопрофильный диаметром 2.7 мм 386. 2.7 X 10 мм А.35 от 1 до 6 387. 2.7 X 12 мм от 1 до 6 388. 2.7 X 14 мм от 1 до 6 389. 2.7 X 16 мм от 1 до 6 390. 2.7 X 18 мм от 1до 6 391. 2.7 X 20 мм от 1 до 6 392. 2.7 X 22 мм от 1 до 6 393. 2.7 X 24 мм от 1 до 6 394. 2.7 X 26 мм от 1до 6 395. 2.7 X 28 мм от 1 до 6 396. 2.7 X 30 мм А.35 от 1 до 6 397. 2.7 X 32 мм от 1 до 6 398. 2.7 X 34 мм от 1 до 6 399. 2.7 X 36 мм от 1 до 6 400. 2.7 X 38 мм от 1 до 6 401. 2.7 X 40 мм от 1 до 6 402. 2.7 X 42 мм от 1 до 6 403. 2.7 X 44 мм от 1 до 6 404. 2.7 X 46 мм от 1 до 6 405. 2.7 X 48 мм от 1 до 6 406. 2.7 X 50 мм от 1 до 6 407. 2.7 X 55 мм от 1 до 6 408. 2.7 X 60 мм от 1 до 6 Винт кортикальный самонарезной диаметром 3.5 мм 409. 3.5 X 10 мм от 1 до 6 410. 3.5 X 12 мм от 1 до 6 411. 3.5 X 14 мм от 1 до 6 412. 3.5 X 16 мм от 1 до 6 413. 3.5 X 18 мм от 1 до 6 414. 3.5 X 20 мм от 1 до 6 415. 3.5 X 22 мм от 1 до 6 416. 3.5 X 24 мм от 1 до 6 417. 3.5 X 26 мм А.36 от 1 до 6 418. 3.5 X 28 мм от 1 до 6 419. 3.5 X 30 мм от 1 до 6 420. 3.5 X 32 мм от 1 до 6 421. 3.5 X 34 мм от 1 до 6 422. 3.5 X 36 мм от 1 до 6 423. 3.5 X 38 мм от 1 до 6 424. 3.5 X 40 мм от 1 до 6 425. 3.5 X 45 мм от 1 до 6 426. 3.5 X 50 мм от 1 до 6 Винт спонгиозный с низкопрофильной головкой диаметром 4.0 мм 427. 4.0 X 12 мм от 1 до 6 428. 4.0 X 14 мм от 1до 6 429. 4.0 X 16 мм от 1 до 6 430. 4.0 X 18 мм от 1 до 6 431. 4.0 X 20 мм от 1 до 6 432. 4.0 X 22 мм от 1 до 6 433. 4.0 X 24 мм А.37 от 1 до 6 434. 4.0 X 26 мм от 1до 6 435. 4.0 X 28 мм от 1 до 6 13 --- стр. 14 --- 436. 4.0 X 30 мм от 1 до 6 437. 4.0 X 35 мм от 1 до 6 438. 4.0 X 40 м м от 1 до 6 439. 4.0 X 45 мм от 1 до 6 440. 4.0 X 50 мм от 1 до 6 Винт спонгиозный с неполной резьбой диаметром 4.0 мм 441. 4.0 X 12 мм А.38 от 1 до 6 442. 4.0 X 14 м м от 1 до 6 443. 4.0 X 16 мм от 1 до 6 444. 4.0 X 18 мм от 1 до 6 445. 4.0 X 20 мм от 1 до 6 446. 4.0 X 22 мм от 1 до 6 447. 4.0 X 24 мм от 1 до 6 448. 4.0 X 26 мм от 1 до 6 449. 4.0 X 28 мм от 1 до 6 450. 4.0 X 30 мм от 1 до 6 451. 4.0 X 35 мм от 1 до 6 452. 4.0 X 40 мм от 1 до 6 453. 4.0 X 45 мм от 1 до 6 454. 4.0 X 50 мм от 1 до 6 Винт спонгиозный с полной резьбой диаметром 4.0 мм 455. 4.0 X 12 м м А.39 от 1 до 6 456. 4.0 X 14 мм от 1 до 6 457. 4.0 X 16 мм от 1 до 6 458. 4.0 X 18 мм от 1до 6 459. 4.0 X 20 мм от 1 до 6 460. 4.0 X 22 мм от 1 до 6 461. 4.0 X 24 мм от 1 до 6 462. 4.0 X 26 мм от 1до 6 463. 4.0 X 28 мм от 1 до 6 464. 4.0 X 30 мм от 1 до 6 465. 4.0 X 35 мм от 1 до 6 466. 4.0 X 40 мм от 1 до 6 467. 4.0 X 45 мм от 1 до 6 468. 4.0 X 50 мм от 1 до 6 Винт диаметром 5.0 мм 469. 5.0 X 20 мм А.40 от 1 до 14 470. 5.0 X 22 мм от 1 до 14 471. 5.0 X 24 мм от 1 до 14 472. 5.0 X 26 м м от 1 до 14 473. 5.0 X 28 мм от 1 до 14 474. 5.0 X 30 мм от 1 до 14 475. 5.0 X 32 мм от 1 до 14 476. 5.0 X 34 мм от 1 до 14 477. 5.0 X 36 мм от 1 до 14 478. 5.0 X 38 мм от 1 до 14 479. 5.0 X 40 м м от 1 до 14 480. 5.0 X 42 мм от 1 до 14 481. 5.0 X 44 мм от 1 до 14 482. 5.0 X 46 мм от 1 до 14 483. 5.0 X 48 мм от 1 до 14 484. 5.0 X 50 мм от 1 до 14 485. 5.0 X 52 м м от 1 до 14 486. 5.0 X 54 мм от 1 до 14 487. 5.0 X 56 м м от 1 до 14 14 --- стр. 15 --- 488. 5.0 X 58 мм от 1 до 14 489. 5.0 X 60 мм от 1 до 14 490. 5.0 X 65 мм от 1 до 14 491. 5.0 X 70 мм от 1 до 14 492. 5.0 X 75 мм от 1 до 14 493. 5.0 X 80 мм от 1 до 14 494. 5.0 X 85 мм от 1 до 14 495. 5.0 X 90 мм от 1 до 14 496. 5.0 X 95 мм от 1 до 14 497. 5.0 X 100 мм от 1 до 14 ВИНТЫ с ПОЛИАКСИАЛЬНОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ Винт полиаксиальный самосверлящий диаметром 2.5 мм от 1 до 10 498. 2.5 X 8 мм от 1 до 10 499. 2.5 X 10 мм А.41 от 1 до 10 500. 2.5 X 12 мм от 1 до 10 501. 2.5 X 14 мм от 1 до 10 502. 2.5 X 16 мм от 1 до 10 Винт полиаксиальный самонарезной диаметром 2.7 мм 503. 2.7 X 8 мм от 1 до 10 504. 2.7 X 10 мм от 1 до 10 505. 2.7 X 12 мм А.42 от 1 до 10 506. 2.7 X 14 мм от 1 до 10 507. 2.7 X 16 мм от 1 до 10 Винт кортикальный полиаксиальный диаметром 2.7 мм 508. 2.7x10 мм от 1 до 6 509. 2.7x12 мм от 1 до 6 510. 2.7x14 мм от 1 до 6 511. 2.7x16 мм от 1 до 6 512. 2.7x18 мм от 1 до 6 513. 2.7x20 мм от 1 до 6 514. 2.7x22 мм от 1 до 6 515. 2.7x24 мм от 1 до 6 516. 2.7x26 мм А.43 от 1 до 6 517. 2.7x28 мм от 1 до 6 518. 2.7x30 мм от 1 до 6 519. 2.7x32 мм от 1 до 6 520. 2.7x34 мм от 1 до 6 521. 2.7x36 мм от 1 до 6 522. 2.7x38 мм от 1 до 6 523. 2.7x40 мм от 1 до 6 524. 2.7x42 мм от 1 до 6 525. 2.7x44 мм от 1 до 6 526. 2.7x46 мм от 1 до 6 527. 2.7x48 мм от 1 до 6 528. 2.7x50 мм от 1 до 6 529. 2.7x55 мм от 1 до 6 530. 2.7x60 мм от 1 до 6 Винт кортикальный полиаксиальный диаметром 3.5 мм 531. 3.5x10 мм от 1 до 6 532. 3.5x12 мм от 1 до 6 533. 3.5x14 мм от 1 до 6 534. 3.5x16 мм от 1 до 6 535. 3.5x18 мм А.44 от 1 до 6 536. 3.5x20 мм от 1 до 6 537. 3.5x22 мм от 1 до 6 15 --- стр. 16 --- 538. 3.5x24 мм А.44 от 1 до 6 539. 3.5x26 мм от 1 до 6 540. 3.5x28 мм от 1 до 6 541. 3.5x30 мм от 1 до 6 542. 3.5x32 мм от 1 до 6 543. 3.5x34 мм от 1 до 6 544. 3.5x36 мм от 1 до 6 545. 3.5x38 мм от 1 до 6 546. 3.5x40 мм от 1 до 6 ВИЕ[ТЫ КАНЮЛИРОВАННЫЕ Винт канюлированный диаметром 2.5 мм 547. 2.5 X 10 мм А.45 от 1 до 3 548. 2.5 X 12 м м от 1 до 3 549. 2.5 X 14 мм от 1 до 3 550. 2.5 X 16 мм от 1 до 3 551. 2.5 X 18 мм от 1 до 3 552. 2.5 X 20 мм от 1 до 3 553. 2.5 X 22 м м от 1 до 3 554. 2.5 X 24 мм от 1 до 3 555. 2.5 X 26 мм от 1 до 3 556. 2.5 X 28 мм от 1 до 3 557. 2.5 X 30 мм от 1 до 3 Винт канюлированный диаметром 4.0 мм 558. 4.0 X 20 мм А.45 от 1 до 3 559. 4.0 X 25 мм от 1 до 3 560. 4.0 X 30 мм от 1 до 3 561. 4.0 X 35 мм от 1 до 3 562. 4.0 X 40 мм от 1 до 3 563. 4.0 X 45 мм от 1 до 3 564. 4.0 X 50 мм от 1 до 3 565. 4.0 X 55 мм от 1 до 3 566. 4.0 X 60 м м от 1 до 3 Винт канюлированный диаметром 5.0 мм 567. 5.0 X 30 мм А.45 от 1 до 3 568. 5.0 X 35 мм от 1 до 3 569. 5.0 X 40 мм от 1 до 3 570. 5.0 X 45 мм от 1 до 3 571. 5.0 X 50 мм от 1 до 3 572. 5.0 X 55 мм от 1 до 3 573. 5.0 X 60 м м от 1 до 3 574. 5.0 X 65 мм от 1 до 3 575. 5.0 X 70 мм от 1 до 3 Винт канюлированный диаметром 6.5 мм 576. 6.5 X 45 мм А.45 от 1 до 3 577. 6.5 X 50 мм от 1 до 3 578. 6.5 X 55 мм от 1 до 3 579. 6.5 X 60 мм от 1 до 3 580. 6.5 X 65 мм от 1 до 3 581. 6.5 X 70 мм от 1 до 3 582. 6.5 X 75 мм от 1 до 3 583. 6.5 X 80 мм от 1 до 3 584. 6.5 X 85 мм от 1 до 3 585. 6.5 X 90 мм от 1 до 3 586. 6.5 X 95 м м от 1 до 3 587. 6.5 X 100 мм от 1 до 3 16 --- стр. 17 --- 588. 6.5 X 105 мм от 1 до 3 589. 6.5 X 110 мм от 1 до 3 Вит канюлированный компрессирующий (тип Герберта) 590. 0 3 .Зх 0 4.4 X 10 мм от 1 до 3 591. 0 3 .Зх 0 4.4 X 12 мм от 1 до 3 592. 0 3 .Зх 0 4.4 X 14 мм от 1 до 3 593. 0 3 .Зх 0 4.4 X 16 мм от 1 до 3 594. 0 3 .Зх 0 4.4 X 18 мм от 1 до 3 595. 0 3 .Зх 0 4.4 X 20 мм А.46 от 1 до 3 596. 0 3 .Зх 0 4.4 X 22 мм от 1 до 3 597. 0 3 .Зх 0 4.4 X 24 мм от 1 до 3 598. 0 3 .Зх 0 4.4 X 26 мм от 1 до 3 599. 0 3 .Зх 0 4.4 X 28 мм от 1 до 3 600. 0 3 .Зх 0 4.4 X 30 мм от 1 до 3 Винт блокирующий диаметром 4.0 мм 601. 4.0 X 24 мм от 1 до 6 602. 4.0 X 26 мм от 1 до 6 603. 4.0 X 28 мм от 1 до 6 604. 4.0 X 30 мм от 1 до 6 605. 4.0 X 32 мм от 1 до 6 606. 4.0 X 34 мм А.47 от 1 до 6 607. 4.0 X 36 мм от 1 до 6 608. 4.0 X 38 мм от 1 до 6 609. 4.0 X 40 мм от 1до 6 610. 4.0 X 44 мм от 1 до 6 611. 4.0 X 48 мм от 1 до 6 Винт блокирующий диаметром 5.0 мм 612. 5.0 X 26 мм от 1до 10 613. 5.0 X 28 мм от 1до 10 614. 5.0 X 30 мм от 1до 10 615. 5.0 X 32 мм от 1до 10 616. 5.0 X 34 мм от 1до 10 617. 5.0 X 36 мм от 1до 10 618. 5.0 X 38 мм от 1до 10 619. 5.0 X 40 мм от 1до 10 620. 5.0 X 42 мм от 1до 10 621. 5.0 X 44 мм от 1до 10 622. 5.0 X 46 мм от 1до 10 623. 5.0 X 48 мм Л /1 7 от 1до 10 624. 5.0 X 50 мм А . 4 / от 1до 10 625. 5.0 X 52 мм от 1до 10 626. 5.0 X 54 мм от 1до 10 627. 5.0 X 56 мм от 1до 10 628. 5.0 X 58 мм от 1до 10 629. 5.0 X 60 мм от 1до 10 630. 5.0 X 62 мм от 1до 10 631. 5.0 X 64 мм от 1до 10 632. 5.0 X 66 мм от 1до 10 633. 5.0 X 68 мм от 1до 10 634. 5.0 X 70 мм от 1до 10 635. 5.0 X 72 мм от 1до 10 636. 5.0 X 74 мм от 1до 10 637. 5.0 X 76 мм от 1до 10 638. 5.0 X 78 мм от 1до 10 639. 5.0 X 80 мм от 1 до 10 --- стр. 18 --- 640. 5.0 X 85 мм от 1до 10 641. 5.0 X 90 мм от 1до 10 Винт вертельный диаметром 6.5 мм 642. 6.5 X 50 мм А.48 1 643. 6.5 X 55 мм 1 644. 6.5 X 60 мм 1 645. 6.5 X 65 мм 1 646. 6.5 X 70 мм 1 647. 6.5 X 75 мм 1 648. 6.5 X 80 мм 1 649. 6.5 X 85 мм 1 650. 6.5 X 90 мм 1 651. 6.5 X 95 мм 1 652. 6.5 X 100 мм 1 653. 6.5 X 105 мм 1 654. 6.5 X 110 мм 1 Винт вертельный канюлированный диаметром 6.5 мм 655. 6.5 X 50 мм Д .49 1 656. 6.5 X 55 мм 1 657. 6.5 X 60 мм 1 658. 6.5 X 65 мм 1 659. 6.5 X 70 мм 1 660. 6.5 X 75 мм 1 661. 6.5 X 80 мм 1 662. 6.5 X 85 мм 1 663. 6.5 X 90 мм 1 664. 6.5 X 95 мм 1 665. 6.5 X 100 мм 1 666. 6.5 X 105 мм 1 667. 6.5 X 110 мм 1 Винт вертельный компрессионный диаметром 11.0 мм, скользящий 10.0 мм 668. 11 X 75 мм А .50 1 669. 11 X 80 мм 1 670. 11 X 85 мм 1 671. 11 X 90 мм 1 672. 11 X 95 мм 1 673. 11 X 100 мм 1 674. 11 X 105 мм 1 675. 11x110мм 1 Винт вертельный компрессионный диаметром 11.0 мм, скользящий 15.0 мм 676. 11 X 80 мм А.51 1 677. 11 X 85 мм 1 678. 11 X 90 мм 1 679. 11 X 95 мм 1 680. 11 X 100 мм 1 681. 1 1 X 105 мм 1 Заглущки Заглущки для бедренной кости 682. Заглушка торцевая динамическая вид 1 А .52 от 1 до 3 683. Заглушка торцевая динамическая вид 2 А.53 от 1 до 3 684. Заглушка торцевая статическая вид 1 А .54 от 1 до 3 685. Заглушка торцевая статическая вид 2 А.55 от 1 до 3 686. Заглушка расширяющаяся 0 А .56 от 1 до 3 687. Заглушка расширяющаяся, круглая 0 А .57 от 1 до 3 688. Заглушка расширяющаяся 5 А.58 от 1 до 3 18 --- стр. 19 --- 689. Заглушка расширяющаяся 10 А.59 от 1 до 3 690. Заглушка для бедренной кости 0 А.60 от 1 до 3 691. Заглушка для бедренной кости 5 от 1 до 3 692. Заглушка для бедренной кости 10 от 1 до 3 Заглушка для плечевой кости 693. Заглушка для штифта плечевой кости и короткого штифта 0 А.62 1 694. Заглушка для штифта плечевой кости и короткого штифта 5 1 695. Заглушка для штифта плечевой кости и короткого штифта 10 1 696. Заглушка для штифта для проксимального отдела плечевой кости 5 А.62 1 697. Заглушка для штифта для проксимального отдела плечевой кости 10 1 Шайбы 698. Шайба для канюлированного винт 5 А.63 от 1 до 3 699. Шайба для канюлированного винт 7 от 1 до 3 700. Шайба для канюлированного винт 10 от 1 до 3 701. Шайба для канюлированного винт 12 от 1 до 3 Штифт компрессионный для бедренной кости Угол X длина X диаметр 702. 125° X 170x9 А.64 1 703. 125°х 170х 10 1 704. 125° X 170х 11 1 705. 125° X 170 X 12 1 706. 125° X 200x9 1 707. 125° X 200 X 10 1 708. 125°х200х 11 1 709. 125° X 200 X 12 1 710. 125° X 240x9 1 711. 125° X 240 X 10 1 712. 125° X 240 X 11 1 713. 125° X 240 X 12 1 714. 130°х 170x9 1 715. 130°х 170х 10 1 716. 130°х 170х 11 1 717. 130°х 170х 12 1 718. 130° X 200 x9 1 719. 130° X 200 X 10 1 720. 130° X 200 X И 1 721. 130° X 200 X 12 1 722. 130° X 240x9 1 723. 130°х240 х 10 1 724. 130° X 240 X 11 1 725. 130° X 240 X 12 1 726. 125° X Левая / 320 х 9 1 727. 125° X Левая/340 x9 1 728. 125° X Левая/360 x9 1 729. 125° X Левая / 380 х 9 1 730. 125° X Правая /320 х 9 1 731. 125° X Правая /340 х 9 1 732. 125° X Правая /360 х 9 1 733. 125° X Правая /380 х 9 1 734. 125° X Левая /320 х 10 1 735. 125° X Левая /340 х 10 1 736. 125° X Левая /360 х 10 1 737. 125° X Левая 380 х 10 1 738. 125° X Левая /400 х 10 1 739. 125° X Левая /420 х 10 1 19 --- стр. 20 --- 740. 125° X Правая /320 х 10 1 741. 125° X Правая /340 х 10 1 742. 125° X Правая /360 х 10 1 743. 125° X Правая /380 х 10 1 744. 125° X Правая /400 х 10 1 745. 125° X Правая /420 х 10 1 746. 125° X Левая /320 х 11 А.64 1 747. 125° X Левая /340 х 11 1 748. 125° X Левая /360 х 11 1 749. 125° X Левая /380 х 11 1 750. 125° X Левая /400 х 11 1 751. 125° X Левая /420 х 11 1 752. 125° X Правая /320 х 11 1 753. 125° X Правая /340 х 11 1 754. 125° X Правая /360 х 11 1 755. 125° X Правая /380 х 11 1 756. 125° X Правая /400 х 11 1 757. 125° X Правая /420 х 11 1 Штифт для реконструкции бедра (L-левый, R -правый) 758. L 0 9 X 320 мм 1 759. L 0 9 X 340 мм 1 760. L 0 9 X 360 мм 1 761. L 0 9 X 380 мм 1 762. L 0 9 X 400 мм 1 763. L 0 10 X 320 мм 1 764. L 0 10 X 340 мм 1 765. L 0 10 X 360 мм 1 766. L0 10x380 мм 1 767. L 0 10 X 400 мм 1 768. L 0 11 X 320 мм 1 769. L0 11 х340 мм 1 770. L 0 11 X 360 м м А.65 1 771. L 0 11 X 380 мм 1 772. L 0 11 X 400 мм 1 773. L 0 12 X 320 мм 1 774. L 0 12 X 340 мм 1 775. L 0 12 X 360 мм 1 776. L 0 12 х 380 мм 1 777. L 0 12 X 400 мм 1 778. L 0 12x420 мм 1 779. L 0 13 х320 мм 1 780. L 0 13 X 340 м м 1 781. L 0 13 X 360 мм 1 782. L 0 13 X 380 мм 1 783. L 0 13 X 400 мм 1 784. L 0 13 X 420 мм 1 785. R 0 9 X 320 мм 1 786. R 0 9 X 340 мм 1 787. R 0 9 X 360 мм 1 788. R 0 9 X 380 мм 1 789. R 0 9 X 400 мм 1 790. R 0 10 X 320 мм 1 791. R 0 10 X 340 м м 1 792. R 0 10x360 мм 1 20 --- стр. 21 --- 793. R0 10x380 мм 1 794. R 0 10 X 400 мм 1 795. R 0 11 х 320 мм 1 796. R 0 11 х340 мм 1 797. R 0 11 X 360 мм 1 798. R0 11 х 380 мм А.65 1 799. R 0 11 х400 мм 1 800. R 0 12x320 мм 1 801. R 0 12 X 340 мм 1 802. R 0 12 X 360 мм 1 803. R 0 12 X 380 мм 1 804. R 0 12 X 400 мм 1 805. R 0 12 X 420 мм 1 806. R0 13 X 320 мм 1 807. R 0 13 X 340 мм 1 808. R 0 13 X 360 мм 1 809. R 0 13 X 380 мм 1 810. R 0 13 X 400 мм 1 811. R 0 13 X 420 мм 1 Штифт для большеберцовой кости 812. 0 8 X 255 мм 1 813. 0 8 X 270 мм 1 814. 0 8 X 285 мм 1 815. 0 8 X 300 мм 1 816. 0 8 X 315 мм 1 817. 0 8 X 330 мм 1 818. 0 8 X 345 мм 1 819. 0 8 X 360 мм 1 820. 0 9 X 255 мм 1 821. 0 9 X 270 мм 1 822. 0 9 X 285 мм 1 823. 0 9 X 300 мм 1 824. 0 9 X 315 мм 1 825. 0 9 X 330 мм А.66 1 826. 0 9 X 345 мм 1 827. 0 9 X 360 мм 1 828. 0 10 X 270 мм 1 829. 0 10 X 285 мм 1 830. 0 10 X 300 мм 1 831. 0 10 X 315 мм 1 832. 0 10 X 330 мм 1 833. 0 10 X 345 мм 1 834. 0 10 X 360 мм 1 835. 0 11 х 375 мм 1 836. 0 11 X 270 мм 1 837. 0 11 X 285 мм 1 838. 0 11 X 300 мм 1 839. 0 11 X 315 мм 1 840. 0 11 X 330 мм 1 841. 0 11 X 345 мм 1 842. 0 11 X 360 мм 1 843. 0 11 х 375 мм 1 844. 0 12x270 мм 1 845. 0 12 X 285 мм 1 846. 0 12 X 300 мм 1 21 --- стр. 22 --- 847. 0 12x315 мм 1 848. 0 12 X 330 мм 1 849. 0 12 X 345 мм 1 850. 0 12 X 360 мм 1 851. 0 12x375 мм 1 852. 0 13 X 270 мм А.66 1 853. 0 13 X 285 мм 1 854. 0 13 X 300 мм 1 855. 0 13 X 315 мм 1 856. 0 13 X 330 мм 1 857. 0 13 X 345 мм 1 858. 0 13 X 360 мм 1 859. 0 13 X 375 мм 1 Штифт для проксимального отдела плечевой кости 860. 0 11 X 160 мм А.67 Штифт для плеча, короткий 861. 0 7.5 X 160 мм А.68 1 862. 0 7.5 X 180 мм 1 863. 0 7.5 X 200 мм 1 Штифт для плечевой кости 864. 0 7 X 200 мм 1 865. 0 7 X 220 мм 1 866. 0 7 X 240 мм 1 867. 0 7 X 260 мм А.69 1 868. 0 8 X 200 мм 1 869. 0 8 X 220 мм 1 870. 0 8 X 240 мм 1 871. 0 8 X 260 мм 1 СПИЦЫ, СТЕРЖНИ, ПРОВОЛОКА Спица с трехгранной нарезкой 872. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 0.6 мм 1 873. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 0.7 мм 1 874. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 0.8 мм 1 875. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 0.9 мм 1 876. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 1.0 мм А.70 1 877. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 1.1 мм 1 878. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 1.2 мм 1 879. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 1.4 мм 1 880. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 1.6 мм 1 881. Спица с трехгранной нарезкой диаметром 1.8 мм 1 Стержень Штейнмана 882. Стержень Штейнмана диаметром 2.0 мм 1 883. Стержень Штейнмана диаметром 2.2 мм 1 884. Стержень Штейнмана диаметром 2.4 мм 1 885. Стержень Штейнмана диаметром 2.6 мм А.71 1 886. Стержень Штейнмана диаметром 2.8 мм 1 887. Стержень Штейнмана диаметром 3.0 мм ! 888. Стержень Штейнмана диаметром 3.2 мм 1 889. Стержень Штейнмана диаметром 3.5 мм А.71 1 890. Стержень Штейнмана диаметром 3.8 мм 1 891. Стержень Штейнмана диаметром 4.0 мм 1 Проволока 892. Проволока 0 0.18 мм, длина 144 м 1 22 --- стр. 23 --- 893. Проволока 0 0.32 мм, длина 45 м 1 894. Проволока 0 0.38 мм, 31.4 м 1 895. Проволока 0 0.46 мм, 21.8м А.72 1 896. Проволока 0 0.56 мм, 14.6 м 1 897. Проволока 0 0.76 мм, 7.9 м 1 898. Проволока 0 0.86 мм, 6.0 м 1 899. Проволока 0 1.0 мм, 4.9 м 1 900. Проволока 0 1.2 мм, 3.0 м 1 ВИНТЫ МОНОАКСИАЛЬНЫЕ для ТРАНСПЕДИКУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ 5.5 901. 0 5.5x35 мм 1 902. 0 5.5x40 мм 1 903. 0 5.5x45 мм 1 904. 0 5.5x50 мм 1 1 905. 0 6.5x35 мм А.73 1 906. 0 6.5x40 мм 1 907. 0 6.5x45 мм 1 908. 0 6.5x50 мм 1 909. 0 6.5x55 мм 1 910. 0 7.5x35 мм 1 911. 0 7.5x40 мм 1 912. 0 7.5x45 мм 1 913. 0 7.5x50 мм 1 914. 0 7.5x55 мм 1 ВИН для ТЫ МОНОАКСИАЛЬНЫЕ ТРАНСПЕДИКУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ 6.0 915. 0 4.5x35 мм 1 916. 0 4.5x40 мм 1 917. 0 4.5x45 мм 1 918. 0 4.5x50 мм 1 919. 0 4.5x55 мм 1 920. 0 5.0x35 мм 1 921. 0 5.0x40 мм 1 922. 0 5.0x45 мм 1 А.74923. 0 5.5x35 мм 1 924. 0 5.5x40 мм 1 925. 0 5.5x45 мм 1 926. 0 5.5x50 мм 1 927. 0 5.5x55 мм 1 928. 0 5.5x60 мм 1 929. 0 6.5x35 мм 1 930. 0 6.5x40 мм 1 931. 0 6.5x45 мм 1 932. 0 6.5x50 мм 1 933. 0 6.5x55 мм 1 934. 0 7.5x35 мм 1 935. 0 7.5x40 мм 1 936. 0 7.5x45 мм 1 937. 0 7.5x50 мм 1 23 --- стр. 24 --- 938. 0 7.5x55 мм А.74 1 939. 0 7.5x60 мм 1 940. 0 8.0x35 мм 1 941. 0 8.0x40 мм 1 942. 0 8.0x45 мм 1 943. 0 8.0x50 мм 1 944. 0 8.0x55 мм 1 945. 0 8.0x60 мм 1 946. 0 8.5x35 мм 1 947. 0 8.5x40 мм 1 948. 0 8.5x45 мм 1 949. 0 8.5x50 мм 1 950. 0 8.5x55 мм 1 951. 0 8.5x60 мм 1 ВИНТЫ ПОЛИАКСИАЛЬНЫЕ для ТРАНСПЕДИКУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ 5.5 952. 0 5.5x35 мм А.75 1 953. 0 5.5x40 мм 1 954. 0 5.5x45 мм 1 955. 0 5.5x50 мм 1 1 956. 0 6.5x35 мм 1 957. 0 6.5x40 мм 1 958. 0 6.5x45 мм 1 959. 0 6.5x50 мм 1 960. 0 6.5x55 мм 1 1 961. 0 7.5x35 мм 1 962. 0 7.5x40 мм 1 963. 0 7.5x45 мм 1 964. 0 7.5x50 мм 1 965. 0 7.5x55 мм 1 ВИНТЫ ПОЛИАКСИАЛЬНЫЕ ДЛЯ ТРАНСПЕДИКУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ 6.0 966. 0 4.5x35 мм А.76 1 967. 0 4.5x40 мм 1 968. 0 4.5x45 мм 1 969. 0 4.5x50 мм 1 970. 0 4.5x55 мм 1 971. 0 5.0x35 мм 1 972. 0 5.0x40 мм 1 973. 0 5.0x45 мм 1 974. 0 5.5x35 мм 1 975. 0 5.5x40 мм 1 976. 0 5.5x45 мм 1 977. 0 5.5x50 мм 1 978. 0 5.5x55 мм 1 979. 0 5.5x60 мм 1 980. 0 6.5x35 мм 1 981. 0 6.5x40 мм 1 24 --- стр. 27 --- 1073. 0 6.5x55 мм А.79 1 1074. 0 6.5x60 мм 1 1075. 0 7.5x35 мм 1 1076. 0 7.5x40 мм 1 1077. 0 7.5x45 мм 1 1078. 0 7.5x50 мм 1 1079. 0 7.5x55 мм 1 1080. 0 7.5x60 мм 1 1 1081. 0 8.0x35 мм 1082. 0 8.0x40 мм 1 1083. 0 8.0x45 мм 1 1084. 0 8.0x50 мм 1 1085. 0 8.0x55 мм 1 1086. 0 8.0x60 мм 1 1087. 0 8.5x35 мм 1 1088. 0 8.5x40 мм 1 1089. 0 8.5x45 мм 1 1090. 0 8.5x50 мм 1 1091. 0 8.5x55 мм 1 1092. 0 8.5x60 мм 1 Таблица 2 ИНСТРУМЕНТЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ФСЗ 2011/11394 от 23Л0.2017 1093 Винт 1 1094 Втулка 1 1095 Гайка 1 1096 Г иря 1 1097 Долото 1 1098 Держатель 1 1099 Зажим 1 1100 Захват 1 1101 Защитник 1 1102 Зенкер 1 1103 Зонд 1 1104 Изгибатель 1 1105 Измеритель 1 1106 Импактор 1 1107 Клещи 1 1108 Костодержател ь 1 1109 Крючок 1 1110 Кусачки 1 1111 Ложка 1 1112 Метчик 1 1113 Молоток 1 1114 Накладка 1 1115 Направитель 1 1 1 16Натяжитель 1 1117 Ножницы 1 1118 Ограничитель 1 1119 Проводник 1 1120 Развертка 1 27 --- стр. 28 --- 1121 Троакары 1 1122 Целеуказатель 1 1123 Рукав защитный 1 1124 Рукоятка 1 1125 Рама 1 1126 Сверло 1 1127 Соединитель 1 1128 Спиценатягиватель 1 1129 Спица 1 ИЗО Стержень 1 1131 Трубка 1 1132 Шайба 1 1133 Штифт 1 1134 Фиксатор 1 1135 Отвертка 1 1136 Захват для винтов 1 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 Материалы 2.1.1 Материалы, применяемые для изготовления Изделия и инструмен тов, обладают биосовместимостью с организмом человека, нетоксичностью, тре буемой прочностью, устойчивостью к коррозии, стойкостью к методам стерили зации, условиям эксплуатации, имеют положительное заключение о токсикологи ческих и санитарно-химических испытаниях. Титановый сплав компонентов Изделия T1-6-AI-4-V ГОСТ Р ИСО 5832- 3(производитель ООО «СтЗ»), разрешен для применения ГОСТ ISO 14602, при годность которого подтверждена клинической практикой. Материал проволоки - сплав марок 35Н32КХМ (производитель ООО «БВБ-Альянс») или 45КХНМВТ (производитель ООО «БВБ-Альянс») рекомендо ван ГОСТ 31624 в качестве соединительных элементов костных систем. Материал упаковки - полиэтиленовая пленка марки Н по ГОСТ 1035410354 (производитель ЗАО «Lietpak»). Гофрированный картон по ГОСТ Р 52901 (производитель ПЦБК, Группа предприятий | ТД Европейский картон). Не- ржавеюпдая сталь 20X13 по ГОСТ 5632 (производитель ОАО «Челябинский ме таллургический комбинат») или 12Х18Н9 по ГОСТ 5632 (производитель ОАО «Челябинский металлургический комбинат»). Все материалы имеют документы, подтверждаюш;ие их качество: серти фикаты или паспорта качества. 2.2 Функциональные характеристики 2.2.1 Твердость компонентов Изделия, изготовленных из T16A14V ГОСТ Р ИСО 5832-3, должна быть не менее 260 HV10. 2.2.2 Шероховатость внешних поверхностей пластин Ra по ГОСТ 2789 должна быть не более 0.8 мкм. 2.2.3 Пластины должны выдерживать изгибаюгцие усилия не менее 2 кН. Пластины должны изготавливаться с отверстиями типа D по ГОСТ ISO 5836 для типоразмеров конкретных винтов, приведенных в приложении А насто ящих ТУ. 2.2.4 Винты кортикальные относятся к типу НА по ГОСТ Р 50582, винты 28 --- стр. 29 --- спонгиозные - НВ по ГОСТ Р 50582. Профиль резьбы винтов мелкой (кортикаль ной) и глубокой (спонгиозной), внутреннее шестигранное или крестообразное углубление под ключ головки винтов Изделия должны соответствовать требова ниям ГОСТ 50582. 2.2.5 Угол поворота винтов до разрушения должен быть не менее: - для кортикальных - 150°; - для спонгиозных - 90°. 2.2.6 Предельные отклонения геометрии компонентов Изделия должны быть: а) для плоских круглых шайб - параллельности не более 0.2 мм, - плоскостности не более 0.3 мм б) для штифтов стержней и спиц - прямолинейность не более 0,015 мм. 2.2.7 Параметр шероховатости Ra по ГОСТ 2789 наружных поверхно стей шайб должен быть не более 1.6 мкм. Параметр шероховатости Ra по ГОСТ 2789 наружных поверхностей штифтов, стержней, спиц должен быть не более 0.8 мкм. 2.2.8 Масса Изделия не должна превышать 10 кг. 2.2.9 Предел прочности на растяжение штифтов, стержней должен быть не менее 1300 МПа, спиц - не менее 900 МПа. Угол заточки спиц не менее 28°. 2.2.10 Предел прочности при изгибе штифтов, стержней должен быть не менее 190 МПа. 2.2.11 Временное сопротивление разрыву проволоки должно быть не менее 800 П/мм2. 2.2.12 Проволока диаметром до 0.6 мм должна выдерживать навивание на стержень диаметром, равным четырехкратному диаметру проволоки. После навивки пяти витков проволоки, она не должна иметь треш;ин и расслоений. 2.2.13 Проволока диаметром от 0.6 мм должна выдерживать 6 перегибов на 90° от исходного положения в одну и другую сторону образца. 2.2.14 На поверхностях компонентов Изделия не должно быть треш;ин, раковин, забоин, включений, царапин, неоднородности цвета и загрязнений. Об работка внешней поверхности пластин должна гарантировать отсутствие заусен цев, царапин и других видимых дефектов при визуальной проверке без примене ния специальных оптических средств. 2.2.15 Резьба компонентов Изделия должна быть чистой, без заусенцев и следов дробления. Наличие оборванных ниток в резьбе не допускается. 2.2.16 Поверхность проволоки должна быть ровной, гладкой, не должна иметь плен, расслоений, трещин, царапин и окалины. Допускаются риски, цара пины и вмятины глубиной залегания, не превышающей половины предельных от клонений по диаметру. 2.2.17 Изделие устойчиво к воздействию климатических факторов по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 - при транспортировании, по условиям хра нения 1.2 по ГОСТ 15150 - при хранении. 29 --- стр. 30 --- 2.2.18 Изделие устойчиво к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании. Режимы механических нагрузок при испытании - по ГОСТ Р 50444. 2.2.19 Изделие исправно в процессе эксплуатации при номинальных значениях температуры от 32 до 42 °С. 2.2.20 Срок сохраняемости компонентов Изделия в упаковке производи теля до стерилизации 3 года. 2.2.21 Производство инструментов осуществляется по Регистрационно му удостоверению ФСЗ 2011/11394 от 23.10.2017 г. 3 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ, УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 3.1 Показания и противопоказания к применению Изделия 3.1.1 Показаниями для проведения хирургического лечения с применени ем Изделия являются: - переломы различных отделов опорно-двигательного аппарата, срастание которых без оперативного вмешательства невозможно; - неправильно сросшиеся переломы различных отделов опорно двигательного аппарата; - переломовывихи и вывихи различных суставов опорно-двигательного аппарата; - приобретенные и врожденные дегенеративные заболевания опорно двигательного аппарата различной локализации; - опухолевые поражения опорно-двигательного аппарата (первичные или метастатические). 3.1.2 Противопоказаниями для проведения хирургического лечения с применением Изделия являются: - инфекционные заболевания; - гнойно-воспалительные процессы в области предполагаемого оператив ного вмешательства; - опухолевые заболевания кожного покрова в области операционного до ступа; - острые и хронические соматические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. - заподозренная или имевшая место в анамнезе аллергическая реакция на металл или его непереносимость; - выраженная резорбция кости; - тяжелая степень остеопороза; - беременность; - ожирение; - психические заболевания (включая наркоманию и алкоголизм). 30 --- стр. 31 --- 3.2 Возможные побочные действия и способы их устранения Возможные побочные действия Потенциальные послед ствия Способ устране ния Аллергия Нестабильность в зоне имплантации РеимплантацияМеталлов Поломка компонентов Изделия 3.3 Условия применения Применение Изделия осуществляется в медицинских организациях, осу ществляющих оказание специализированной стационарной медицинской помощи. После транспортирования в условиях отрицательных температур Изделие должны быть выдержано в транспортной таре в нормальных климатических усло виях не менее 12 ч. 4 МАРКИРОВКА, УПАКОВКА 4.1 Упаковка каждого компонента Изделия, предназначенного для сте рилизации у потребителя, состоит из потребительской упаковки. Потребительская упаковка должна быть выполнена в виде полиэтилено вого пакета с толщиной полиэтиленовой пленки не менее 0,03 мм по ГОСТ 10354, либо в виде закрывающегося металлического кейса из нержавеющей стали ГОСТ 5632 (см. рисунок А80). Упаковка инструментов обеспечивает их сохранность в условиях транс портирования и хранения на протяжении всего срока годности. Потребительская упаковка должна быть выполнена в виде полиэтилено вого пакета с толщиной полиэтиленовой пленки не менее 0,03 мм по ГОСТ 10354. Допускается совместная упаковка компонентов Изделия и инструментов в закрывающийся металлический кейс из нержавеющей стали ГОСТ 5632 (см. рисунок А80). 4.2 Маркировка компонентов Изделия выполнена в соответствии с тре бованиями ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 14630, ISO 15223-1. Маркировка каждого компонента Изделия содержит: - типоразмер (шифр); - код для винтов кортикальных (НА) и спонгиозных (НВ) по ГОСТ Р 50582; - маркировку компонента Изделия, "LEFT" (левый) или "L", предна значенного для установки с левой стороны, и обозначение "RIGHT" (правый) или "R", предназначенного для установки с правой стороны. - условное обозначение материала (Т1); - номер партии по системе нумерации предприятия-изготовителя; - год изготовления (или две последние цифры). 31 --- стр. 32 --- При недостатке места указанную информацию допускается помещать на этикетке, прилагаемой к компоненту Изделия. 4.3 Маркировка потребительской упаковки содержит следующие дан ные: - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя с сим волом 4.1.1 по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - адрес предприятия-изготовителя; - наименование Изделия; - наименование компонента Изделия (для винтов с указанием кода); - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата РУ; - дату (год и месяц) изготовления с символом 5.1.3 по ГОСТ Р ИСО 15223 LOT - код (номер) партии с символом 5.1.5 по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - указание о том, что изделие не подвергалось стерилизации с символом 5.2.7 по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - указание о том, что изделие нетоксично; - указания о недопустимости применения в случае нарушения целостно сти упаковки с символом 5.2.8 по ГОСТ Р ИСО 15223-1 — указание о запрете повторного применения с символом 5.4.2 по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - указание о необходимости ознакомиться с информацией инструкции по применению или руководства по эксплуатации с символом 5.4.4 по ГОСТ Р ИСО 15223-КА 4.4 Маркировка групповой упаковки содержит следующие данные: - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя с сим волом 4.1.1 по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - адрес предприятия-изготовителя; - наименование Изделия; - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата РУ; 32 --- стр. 33 --- указание о том, что изделие не подвергалось стерилизации с символом 5.2.7 по ГОСТ Р ИСО 15223-1 — указание о необходимости ознакомиться с информацией инструкции по применению или руководства по эксплуатации с символом 5.4.4 по ГОСТ Р ИСО 15223-1 ^А 33 --- стр. 38 --- 10 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 10.1 Изготовитель гарантирует соответствие Изделия требованиям ТУ при соблюдении правил транспортирования, хранения, эксплуатации. 10.2 Гарантийный срок хранения Изделия 3 года со дня упаковки. 10.2 Гарантийный срок эксплуатации инструмента 1 год. 10.3 Претензии при обнаружении неполной комплектации, вскрытой упа ковки, нарушении целостности первичной упаковки, механического поврежде ния и других дефектов, не позволяющих использовать Изделие и инструменты, направлять по адресу производителя: Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 2 ООО «АльфаМедика». 38 --- стр. 39 --- Приложение А — Внешний вид Имплантатов для остеосинтеза ПЛАСТИНЫ С УГЛОВОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ ВИНТОВ ж ж Рисунок АЛ - Пластина ПРЯМАЯ под винты диаметрами 2.0 мм, 2.7 мм, 3.5 мм Рисунок А.2 - Пластина реконструктивная под винты диаметром 2.0 мм Ж I / Рисунок А.З - Пластина реконструктивная под винты диаметром 3.5 мм 39 --- стр. 40 --- Рисунок А.4 - Пластина прямая под винты диаметром 2.0 мм Рисунок А.5 - Пластина 1/4 трубчатая под винты диаметром 2.7 мм f 'f' Р- г- Г Риеунок А.6 - Пластина 1/3 трубчатая под винты диаметром 3.5 мм 40 --- стр. 41 --- Рисунок А.7 - Пластина - Т под винты диаметрами 2.0 мм, 2.7 мм - -- 'v.rX ' . У> Рисунок А.8 - Пластина - Л под винты диаметрами 2.0 мм, 2.7 мм ' У ..У" Рисунок А.9 - Пластина - Л косая под винты диаметрами 2.0 мм, 2.7 мм 41 --- стр. 42 --- Рисунок АЛО - Пластина для проксимального отдела плечевой кости под винты диаметром 3.5 мм Рисунок А.11 - Пластина для пяточной кости под винты диаметром 3.5 мм Риеунок А.12 - Пластина для ключицы диафиз под винты диаметром 3.5 мм 42 --- стр. 43 --- Рисунок А.13 - Пластина для ключицы дистальный отдел под винты диа метром 3.5 мм Рисунок А.14 — Пластина крючковидная для ключицы диафиз под винты диаметром 3,5 мм ¥ 0 О О' Рисунок А.15 - Пластина волярная V/ Т о Рисунок А.16 - Пластина волярная артикулярная 43 --- стр. 44 --- 'k .) Рисунок АЛ 7 - Пластина латеральная для дистального отдела большеберцо вой кости С 1 Рисунок АЛ8 - Пластина медиальная для дистального отдела большеберцо вой кости ■ ) ■ : "1 Рисунок АЛ9 - Пластина латеральная для проксимального отдела больше берцовой кости Рисунок АЛО - Пластина медиальная для проксимального отдела больше берцовой кости Рисунок А.21 — Пластина предизогнутая на наружную лодыжку под винт диамет ром 3.5 мм, прямая 44 --- стр. 45 --- Рисунок A.22 - Пластина предизогнутая на наружную лодыжку под винт диаметром 3.5 мм (ложка) У Рисунок А.23 - Пластина предизогнутая на наружную лодыжку средняя треть под винт диаметром 3.5 мм Рисунок А.24 - Пластина латеральная дистальная для бедренной кости -/ Рисунок А .25 — Пластина Y-образная на дистальный отдел плечевой кости под винты диаметром 3.5 мм 45 --- стр. 46 --- ПЛАСТИНЫ С ПОЛИАКСИАЛЬНОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ ВИНТОВ Рисунок А.26 - Пластина прямая под винты диаметром 1Л мм Рисунок А.27 - Пластина окончатая под винты диаметром 2.7 мм Рисунок А.28 - Пластина грибовидная под винты диаметром 2.7 мм Рисунок А.29 - Пластина Х-образная под винты диаметром 2.7 мм 46 --- стр. 47 --- --- стр. 48 --- ’V Рисунок А.33.1 - Пластина комбинированная для ребер ВИНТЫ С УГЛОВОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ ВИНТЫ КОРТИКАЛЬНЫЕ С ШЕСТИГРАННОЙ ГОЛОВКОЙ Рисунок А.34 - Винт кортикальный диаметром 1.5 мм, 2.0 мм, 2.7 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 4.5 мм ВИНТЫ КОРТИКАЛЬНЫЕ БЛОКИРУЕМЫЕ С ШЕСТИГРАННОЙ ГОЛОВКОЙ Рисунок А.34.1 - Винт кортикальный блокируемый диаметром 2.5 мм, 3.5 мм 48 --- стр. 49 --- Рисунок А.34.2 - Винт кортикальный низкопрофильный закругленный диа метром 2.2 мм О Рисунок А.35 - Винт кортикальный низкопрофильный диаметром 2.2 мм, 2.5 мм, 2.7 мм Рисунок А.36 - Винт кортикальный самонарезной диаметром 3.5 мм Рисунок А.37 - Винт спонгиозный с низкопрофильной головкой диаметром 4.0 мм ВИНТЫ СПОНГИОЗНЫИЕ /■ 7 \ Г ^ > 1 49 --- стр. 50 --- Рисунок А.38 - Винт спонгиозный с неполной резьбой диаметром 4.0 мм (3) г. |А- (4 '| ш щ щ (n 3) Рисунок А.39 - Винт спонгиозный с полной резьбой диаметром 4.0 мм Рисунок А.40 - Винт диаметром 5.0 мм ВИНТЫ С ПОЛИАКСИАЛЬНОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ • я I Рисунок А.41 - Винт полиаксиальный самосверлящий диаметром 2.5 мм € Рисунок А.42 - Винт полиаксиальный самонарезной диаметром 2.7 мм 50 --- стр. 51 --- Рисунок А.43 - Винт кортикальный полиаксиальный диаметром 2.7 мм Рисунок А.44 - Винт кортикальный полиаксиальный диаметром 3.5 мм ВИНТЫ КАНЮЛИРОВАННЫЕ \ ^ Ч-; t V U) / Д 1!. \ ;з7' Рисунок А.45 - Винт канюлированный диаметром 2.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 6.5 мм 51 --- стр. 52 --- ...... Рисунок А.46- Винт канюлированный компрессирующий (тип Герберта) ВИНТЫ БЛОКИРУЮЩИЕ 1 Рисунок А.47 - Винт блокирующий диаметром 4.0 мм, 5.0 мм ВИНТЫ ВЕРТЕЛЬНЫЕ Щ Рисунок А.48 - Винт вертельный диаметром 6.5 мм 52 --- стр. 53 --- Рисунок А.49 - Винт вертельный канюлированный диаметром 6.5 мм I Г > Рисунок А.50 - Винт вертельный компрессионный диаметром 11.0 мм, сколь зящий 10.0 мм п Рисунок А.51 - Винт вертельный компрессионный диаметром 11.0 мм, сколь зящий 15 мм ЗАГЛУШКИ ДЛЯ БЕДРЕННОЙ КОСТИ Рисунок А.52 - Заглущка торцевая динамическая вид 1 53 --- стр. 54 --- .. Рисунок А.53- Заглушка торцевая динамическая вид 2 Рисунок А.54 - Заглушка торцевая статическая вид 1 Рисунок А.55- Заглушка торцевая статическая вид 2 Рисунок А.56 - Заглушка расширяюшаяся О мм Рисунок А.57- Заглушка расширяюшаяся, круглая О мм Рисунок А.58- Заглушка расширяюшаяся 5 мм 54 --- стр. 58 --- Рисунок А.68 - Штифт для плечевой кости короткий Рисунок А.69 - Штифт для плечевой кости СПИЦЫ. СТЕРЖНИ. ПРОВОЛОКА Рисунок А.70- Спица с трехгранной нарезкой 58 --- стр. 59 --- Рисунок А.71 - Стержень Штейнмана Рисунок А.72-Проволока ВИНТЫ МОНОАКСИАЛЬНЫЕ Рисунок А.73 - Винт моноаксиальный диаметрами 5.5 мм, 6.5 мм, 7.5 мм для транспедикулярной системы 5.5 Рисунок А.74 - Винт моноаксиальный диаметрами 4.5 мм, 5.0 мм, 5.5 мм, 6.5 мм, 7.5 мм, 8.0 мм, 8.5 мм для транспедикулярной системы 6.0 59 --- стр. 60 --- винты ПОЛИАКСИАЛЬНЫЕ ■ '; % , % % ■ ^ ^ ^ Рисунок А.75 - Винт полиаксиальный диаметрами 5.5 мм, 6.5 мм, 7.5 мм для транспедикулярной системы 5.5 1 ‘. Рисунок А.76 - Винт полиаксиальный диаметрами 4.5 мм, 5.0 мм, 5.5 мм, 6.5 мм, 7.5 мм, 8.0 мм, 8.5 мм для транспедикулярной системы 6.0 Рисунок А.77 — Винт моноаксиальный репозиционный диаметрами 4.5 мм, 5.0 мм, 5.5 мм, 6.5 мм, 7.5 мм, 8.0 мм, 8.5 мм для транспедикулярной системы 6.0 Рисунок А.78 - Винт полиаксиальный репозиционный диаметрами 5.5 мм, 6.5 мм, 7.5 мм, для транспедикулярной системы 5.5 Рисунок А.79 - Винт полиаксиальный репозиционный диаметрами 4.5 мм, 5.0 мм, 5.5 мм, 6.5 мм, 7.5 мм, 8.0 мм, 8.5 мм для транспедикулярной системы 6.0 60 --- стр. 61 --- 2 6 5^ f o o o o o o o o o o o o o o o o a o o o o o o e o o o o o s o a o o Q o o o o o o o o o o o o c o o o o o o o o e o o o o o e o o o o o o o o o o o o o o o o o a o o a o a o o q o oooooooooooeoooodo o o o o o o o o o o o o o o o o d o ooeoooooeoooooooQo OOOOOOOOQOOOOOOOOO o o o o o o o o o o o o o o o o d o o o o o o o o o o o o o o o o o o e o o o o o s o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o e o o o o o q , o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o Q o p a tJ o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o Масса не более 3 кг 1 - ложемент для винтов (показан условно) 2 - ложемент для пластин (показан условно) Крышка кейса не показана. Рисунок А.80 -Металлический кейс (упаковка) 61 --- стр. 64 --- Перечень национальных стандартов, на которые даны ссылки Приложение В Обозначение Наименование ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Ис полнения для различных климатических районов. Кате гории, условия эксплуатации, хранения и транспортиро вания в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Об щие технические условия ГОСТ ISO 5836-2011 Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверх ностью ГОСТ Р 50582-93 (ИСО 5835-91) Имплантаты для хирургии. Металлические костные шу рупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры ГОСТ Р 50581-93 (ИСО 6475-89) Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы ис пытаний (принят в качестве межгосударственного стан дарта ГОСТ 30399-95 (ИСО 6475-89)) ГОСТ 30400-95 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шу рупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры ГОСТ 31624-2012 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требова ния ГОСТ ISO 14602-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования Обозначение:ГОСТ ISO 14602-2012 ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования ГОСТ ISO 9585-2011 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скреп ления отломков кости. ГОСТ ISO 8615-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, ис пользуемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования ГОСТ 9378-93 (ИСО 2632-1-85, ИСО 2632-2-85) Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие технические условия. ГОСТ 1497-84 Металлы. Методы испытаний на растяжение 64 --- стр. 65 --- Обозначение Наименование ГОСТ 10446-80 (ИСО 6892-84) Проволока. Метод испытания на растяжение ГОСТ 10447-93 Проволока. Метод испытания на навивание ГОСТ 1579-93 (ИСО 7801-84) Проволока. Метод испытания на перегиб ГОСТ 2999-75 (СТ СЭВ 470-77) Металлы и сплавы. Метод измерения твердости по Вик керсу ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финиш ной стерилизации. Общие требования ГОСТ ISO 11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические ин дикаторы. Часть 1. Общие требования ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические усло вия ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитоток сичность: методы in vitro ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздража ющего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общеток сического действия ГОСТ ISO 10993-15-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и коли чественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ 16493-70 Качество продукции. Статистический приемочный кон троль по альтернативному признаку. Случай недопусти мости дефектных изделий в выборке ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции (с Изменением N 1) ГОСТ 8.051-81 геи. Погрешности, допускаемые при измерении линей ных размеров до 500 мм ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологиче ские и технические требования. Испытания ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия 65 --- стр. 66 --- Обозначение Наименование МУ 25.1-001-86 Методические указания. Устойчивость изделий медицин ской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей. Методы испытаний МУ-287-113-98 Методические указания по дезинфекции, предстерилиза- ционной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами ГОСТ 25347-2013 (ISO 286-2:2010) Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий геометрические. Система допусков на линейные размеры. Ряды допусков, предельные отклонения отвер стий и валов ISO 5832-3 Имплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 3: Выделанный титан сплав с 4 ванадиями с 6 алю минием ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. Техни ческие условия (с Поправкой) ГОСТ 5632-2014 Легированные нержавеющие стали и сплавы коррозион но-стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристи ки Изменение N 2 ГОСТРИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при мар кировании на медицинских изделиях, этикетках и в со проводительной документации. Часть 1. Основные требо вания ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия (с Поправкой) ГОСТ 10459-87 Бумага-основа для клеевой ленты. Технические условия РД 50-707-91 ► Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности ГОСТ 14019-2003 (ИСО 7438:1985) Материалы металлические. Метод испытания на изгиб ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия (с Изменением N 1) ТОСТ 19300-86 Средства измерений шероховатости поверхности про фильным методом. Профилографы-профилометры кон тактные. Типы и основные параметры (с Изменением N 1) ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования (с Изменением N 1) 66 --- стр. 67 ---