Набор реагентов "Сыворотка диагностическая к С-реактивному белку" по ТУ 9398-043-70423725-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д Е Н А "УТВЕРЖ ДА1 Приказом Росздравнадзора Генерал^! О т..................№ .................... ЗАО г /С Г ml yf ' ).Борисов р й ^ . ___ ^ ИНСТРУКЦИЯ по п р и м ен ен и ю н аб о р а р еаген то в " С ы в о р о т к а д и а гн о с т и ч е с к а я к С -р е а к ти в н о м у б е л к у " ' Набор реагентов "Сыворотка диагностическая к С -реактивному белку" представляет собой лиоф илизированную сыворотку крови ж ивотны х различны х видов (козлы, кролики), иммунизированны х очищ енны м С-реактивным белком (СРБ), W адсорбированную сы вороткой, полученной из крови доноров, не содерж ащ ей СРБ. |Г П орош ок или пористая масса в виде таблетки розовато-ж елтого или белого • цвета. Гигроскопичен, t Н А З Н А Ч Е Н И Е jJ Набор предназначен для обнаруж ения СРБ в сыворотке крови и серозны х жидкостях человека с пом ощ ью реакции преципитации в капилляре. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И М еры предосторож ности при работе с набором - соблю дение "Правил ^ устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического реж има и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреж дений системы М инистерства здравоохранения СССР" (М осква, 1981 г.). П О С Т А Н О В К А Р Е А К Ц И И О б о р у д о ван и е 1. Стеклянны е капилляры (входят в комплект). 2. Ш татив (ш тативом мож ет служ ить пластмассовый или из другого материала пенал, заполненны й пластилином). П о д го то вк а о б разц ов. Исследуется сы воротка крови или серозная ж идкость. 0,5 мл крови берут из локтевой вены, пальца или уха больного, сыворотку отделяю т от сгустка. Серозную ж идкость берут из полостей больного в пробирку, откуда набираю т в капилляр. Серозная ж идкость и исследуемая сы воротка долж ны быть прозрачными. Наличие хлопьев и мути не допускается. Образцы до исследования мож но хранить при температуре от 2 до 10 °С в течение 5 суток. При необходимости более длительного (до нескольких месяцев) хранения образцы долж ны быть заморож ены и храниться при тем пературе не выше минус 20 "С. П о д го то вк а к и сслед о ван и ю Ф лакон (ампулу) с препаратом вскрываю т. П репарат перед употреблением растворяю т в 1 мл дистиллированной воды и использую т после его полного растворения. Растворенный препарат хранить при температуре от 2 до 8 ° не более 7 сут. П р о веден и е а н а л и за Взам ен инструкции, утверж денной 22.12.2006 г. --- стр. 2 --- в стеклянный капилляр набираю т на 1/3 его длины разведенную Сы воротку диагностическую к СРБ. Капилляр протираю т ватой и опускаю т тем же концом в исследуемую сыворотку или серозную ж идкость. Последние набираю т такж е на 1/3 длины капилляра. Заполненный па 2/3 капилляр покачиваю т 10-12 раз, перемещ ая ж идкость от одного его конца к другому, вследствие чего ингредиенты перемеш иваю тся. К онец капилляра погруж аю т в пластилин таким образом, чтобы уровень ж идкости в нем был выш е поверхности пластилина на 10-15 мм. Реакцию осущ ествляю т при температуре от 18 до 24 °С °С. У чет и интерпретация результатов У чет реакции проводят через 16-24 ч. Выпадение преципитата (хлопья, осадок) в капилляре указы вает на наличие СРБ в исследуемой сыворотке или серозной ж идкости. Н аличие в капилляре преципитата высотой в 1 мм оцениваю т одним крестом (+) - реакция слабо полож ительная; преципитат высотой 2 мм и 3 мм оцениваю т, соответственно, двумя и тремя крестами (++), (+++) - реакция полож ительная; преципитат высотой в 4 мм и более оцениваю т четырьмя крестами (++++) - реакция резко полож ительная. Количество (высоту) преципитата учиты ваю т по всему столбу ж идкости в капилляре. Ф О РМ А ВЫ П У С К А Препарат выпускаю т по 1,0 мл в ампулах Ш П-5 или ф лаконах Ф И-5. В картонную коробку пом ещ аю т ампулу (флакон) с препаратом, 50 капилляров, инструкцию по прим енению и нож ампульный (при выпуске в ампулах). СРО К годности. У СЛ О ВИ Я Х РА Н ЕН И Я и Т Р А Н С П О РТ И РО В К И Срок годности набора - 2 года. Х ранение - в упаковке предприятия-изготовителя при тем пературе от 2 до 8 °С в течение всего срока годности. Т р анспортирование - при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 ”С до 10 сут. По вопросам, касаю щ имся качества набора "Сыворотка диагностическая к С- реактивному белку", следует обращ аться по адресу 142530 М осковская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, ЗАО "ЭКО лаб"; тел. (49643) 3-23-11, факс (49643) 3- 30-93 - отдел сбыта, (49643) 3-37-30 - О БТК и ви-учреждение, уполномоченное Росздравнадзором на проведение го су д ар ствен ^)^* 1 § 1 5 ^Й ^^^ качества указанной продукции. Директор ЗАО "ЭКОлаб" по научной работе / р 2011 г. арданлы "СОГЛАСОВА НО " Заведую щ ий кафедрой клинической лабораторной диагностики ГБОУ Д П О РМ А П О М инздравсоцразвития России Д.М.Н., проф ессор 1 г. В.В.Долгов --- стр. 3 ---