Раствор очищающий EU-20 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 8 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для анализатора биохимического BS-800M
№ 0322200001226001852 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.И. СЕРГЕЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
08.11.2026 | 476 312 ₽ |
| Поставка реагентов для анализатора биохимического BS-800M
№ 0322200001226001854 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.И. СЕРГЕЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
08.11.2026 | 491 446 ₽ |
| Поставка реагентов для иммунологической лаборатории КДЛ (лот 1)
№ 0301000000226001133 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 1 345 909 ₽ |
| Поставка реагентов для иммунологической лаборатории КДЛ (лот 2)
№ 0301000000226001134 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 1 313 679 ₽ |
| Поставка реагентов для иммунологической лаборатории КДЛ
№ 0301000000226001135 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 998 059 ₽ |
| Поставка реагентов для иммунологической лаборатории КДЛ
№ 0301000000226001137 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан |
09.11.2026 | 883 835 ₽ |
| Поставка реагентов для анализатора CL6000 (11) СПб ГБУЗ КДП № 1 в 2026 году
№ 0372200084826000269 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1 ПРИМОРСКОГО РАЙОНА" · г. Санкт-Петербург |
10.11.2026 | 1 494 957 ₽ |
| Поставка реагентов для автоматического иммунохемилюминесцентного анализатора Mindray CL-2000i (16.5-I.2027)
№ 0348200077726000242 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ДЕТСТВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ" · Московская область |
13.11.2026 | 1 421 820 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Mindray Building. Keji /2th Road South. High-Tech Industrial Park. Nanshan. 5/8057 Shenzhen, People's Republic o f China. Тег Ш 755 8/888998. факс: +86 75526582680 http:// ww’ w . m indray, com Manager oM^hnical Regulatio, Shenzhen M indray BH)s5ftrfkai Electron INSTRUCTION FOR USE IN RUSSIAN LANGUAGE MEDICAL DEVICES Cleaning solution EU-20 ИНСТРУКЦ11Я по ПРИМЕНЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Расгвор очищающий EU-20 Mmdray Building. Keji I2th Road Souct», High-Tech Indusirial Park. Nanshan. 518057 Shenzhen, People’s Republic of China. Тел. +86 755 81888998. факс; +86 755 26582680 http:// N V A V A v, mindray.com --- стр. 5 --- mindray Раствор очищающий EU-20 Наименование медицинского изделия Раствор очищающий EU-20, в составе: ]. Раствор очищающий EU-20, 5 л - 2 уп.; 2. Инструкция по применению - 1 шт. Спецификация упаковки 5 л X 2 Назначение Раствор очищающий EU-20 для диагностики in vitro, предназначен для очистки реакционной системы в процессе проведения анализа мочи на анализаторах физико-химических свойств мочи серии UA. Область применения Клиническая лабораторная диагностика. Сведения о рабочих характеристиках Сведения о рабочих характеристиках представлены в таблице ниже. Анализируемые парамегры Критерии приемлемости Внешний вид Прозрачная жидкость без осадка, взвеси или хлопьев Уровень pH В пределах 7,0- 11,0(25 °С± 1 °С) Принцип тестирования Раствор очищающий EU-20 используется для очистки реакционной системы в процессе in vitro анализа испытуемого вещества. Необходимо поместить остаточные образцы в систему детектирования для предотвращения влияния остаточных образцов на результаты измерений и обеспечения точности результатов. Специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro Не применимо для данного медицинского изделия. Сведения об аналитической чувствительности (порог обнаружения), аналитической специфичности, диагностической чувствительности и диагностической специфичности Не применимо для данного медицинского изделия. Сведения об аналитической чувствительности (порог обнаружения), аналитической специфичности, диагностической чувствительности и диагностической специфичности Не применимо для данного медицинского изделия. Функциональное назначение В качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro при проведении анализа мочи на анализаторах физико-химических свойств мочи серии UA. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия Офаничения применения изделия, связанные с популяционными и демофафическими аспектами, отсутствуют. Показания к применению медицинского изделия Применять данное медицинское изделие в соответствии с назначением. Противопоказания к применению медицинского изделия Не применимо для данного медицинского изделия. Побочные действия Не применимо для данного медицинского изделия Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия Данное медицинское изделие предназначено для профессионального использования и может применяться исключительно квалифицированным персоналом, имеющим необходимый опыт работы в области клинической лабораторной диагностики (т.е. медицинскими лаборантами и врачами, специализирующимися в области клинической лабораторной диагностики). ^ Компоненты Компонент % [вес! п-изооктилфениловый эфир полиэтиленгликоля (Тритон X- 100) 0,1% Метилпарагидроксибензоат натрия 0,1% Применимые анализаторы --- стр. 6 --- mindray 1. Анализатор автоматический физико химических свойств мочи UA-5600. в процессе государственной регистрации; Требования к пробе Неприменимо. Сбор и подготовка проб Неприменимо. Методика тестирования 1. Вскройте внешнюю упаковку продукта. 2. Перед использованием, необходимо подождать пока температура реагента достигнет комнатной температуры 25 ± 2°С. 3. Подсоедините блок крышки контейнера для реагентов к впускному отверстию раствора очищающего на задней панели анализатора. Обратите внимание на одинаковый цвет впускного разъема и блока крышки контейнера для реагента. 4. Вставьте трубку забора раствора в контейнер для реагента. 5. Плотно завинтите блок крышки контейнера для реагента и используйте продукт в соответствии с инструкциями в руководстве по эксплуатации. Подробное описание процедуры тестирования см. в руководстве по эксплуатации соответствующих анализаторов. Условия хранения, использования, транспортировки и стабильность Заявленный срок годности при хранении составляет 2 года. Срок годности после вскрытия упаковки составляет 90 дней. Срок годности указан на упаковке продукта или на этикетке. Условия хранения и эксплуатации Раствор в невскрытом состоянии может храниться в течение 2 лет при температуре 2-40 °С при условии отсутствия воздействия коррозионно активного газа и относительной влажности менее 93 %. Открытые канистры сохраняют стабильность в течение 90 дней при температуре 5-40 °С. Условия эксплуатации раствора EU-20 5- 40'^С. Условия транспортировки P aciB op доставляется заказчику воздушным, морским или наземным транспортом. Он может подвергаться воздействию экстремальных температур, чаще высоких, что может ускорять разложение раствора и влиять на его стабильность в реальном времени. Высокая температура, рассматриваемая в руководстве по стабильности, составляет 60 °С. Стабильность изделия ___________ Стабильность продукта Срок годности во вскрытой канистре 90 дней собой готовый к Условия хранения невскрытого Два юда 1одготовка реагентов 1родукт представляет 1Спользованию реагент. Обработка результатов Неприменимо. Пороговое значение н референсный интервал Неприменимо. Ограничение 1епримеиимо. [Черы предосторожности и предупреждения • Только для диагностики in vitro. Для профессионального применения в лабораториях. • Перед использованием этого продукта в н и мате л ьно проч итайте л истки- в кл ады ш и. Используйте продукт до истечения срока годности и надлежащим образом утилизируйте по истечении срока годности. • Перед использованием убедитесь в целостности упаковки. Запрещается использовать продукт с поврежденной упаковкой. Несоблюдение этих требований может привести к неточности результатов тестирования. Запрещается использовать просроченные продукты. • Не допускайте смешивания реагентов из разных партий. • Не допускать попадания продукта на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании продукта на кож^ промойте его большим количеством воды и при необходимости обратитесь за медицинской помощью. • Не допускайте попадания в глаза. При случайном попадании продукта в глаза промойте их большим количеством воды и при необходимости обратитесь за медицинской помощью. • Избегайте попадания продукта в рот. При случайном попадании продукта в рот обратитесь за медицинской помощью. Утилизируйте отходы, неиспользованный прод>'кт и зафязненную упаковку в соответствии с нормативными требованиями. Паспорт безопасности материала (ПБМ) предоставляется по требованию. --- стр. 7 --- mind/'ay • О любом серьезном инциденте, произошедшем в связи с данным продуктом, необходимо сообщать изготовителю и компетентному органу страны пребывания пользователя и/или пациента. Маркировка изделия _____________________ Символ REF LOT IVD I т ml tt С€0123 UDI ЕС REP щ± НОРЕ Наименование символа Использовать до Номер по каталогу Код партии Медицинско изделие для диагностики in vitro Температурный диапазон Диапазон влажности Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде Изготовитель Верх Продукция, помеченная этим символом, соответствует требованиям Директивы 98/79/ЕС по медицинским средствам диагностики in vitro. Уникальный идентификатор изделия Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Не допускать воздействия влаги Хрупкое, обращаться осторожно Офаничение по штабелированию Вторичная переработка Полиэтилен высокой плотности, подлежит вторичной переработке Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения Основные этапы производственного процесса показаны на рисунке ниже. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия Утилизацию отходов, неиспользованных продуктов и зафязненных упаковок необходимо осуществлять в соответствии с больничными, административными и (или) местными регламентами. Использованные реагенты, упаковку, биологический материал, включая материалы, инструменты и предметы, зафязненные биологическим материалом следует утилизировать в соответствии с СанПин 2.1.3684- 21, для отходов класса Б (эпидемиологические опасные отходы). Упаковка - класс А. Нормативные требования и стандарты ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний ГОСТ Р ИСО 18113- 1-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования ГОСТ Р ИСО 18113- 2-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro ГОСТ Р ИСО 15223- 1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в ^ сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ Р ИСО 23640- 2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro ГОСТ Р ЕН 13641-2010 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro --- стр. 8 --- mindray i' г'глг-'г 1СГЛ Изделия медицинские. Применение 14971 2021 менеджмента риска к медицинским изделиям Гарантии I [роизводитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным в эксплуатационной документации при условии применения изделия в соответствии с инструкцией и по назначению, предусмотренному производителем. Рекламации По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к Уполномоченной организации производителя на территории РФ: Общество с офаниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус») 129110, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1 . ком. 7, 11 А. тел./факс: 8 (499) 553-60-36 Контактная информация компании Изготовитель A;ipec Веб-сайт Адрес ЭЛ. почты Тел: Факс Шэньчжэнь Майндрэй Био- Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China (КНР). www.mindray.com service@mindray.com +86 755 81888998 +86 755 26582680 --- стр. 9 --- [Перевод с английского и китайского языков на русский язык] [На бланке Китайского комитета содействия развитию международной торговли] [Текст документа на китайском и английском языках идентичен] СЕРТИФИКАТ [Логотип: «Си-Си-Пи-Ай-Ти» (CCPIT) Китайский комитет содействия развитию международной торговли] Китайский комитет содействия развитию международной торговли Китайская палата международной торговли