Простыня впитывающая одноразовая нестерильная — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2024/24034 | TenderMatch

Простыня впитывающая одноразовая нестерильная по ТУ 32.50.50-024-45422980-2023 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/24034 от 27.11.2024 · класс риска 1

Производитель: ООО "ВИТЕКС" (Россия)

Вид изделия: Пеленка впитывающая

В госконтрактах 44-ФЗ: 13 контрактов, медианная цена за единицу 15,94 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий (Пеленка впитывающая)
№ 0340200003326013253 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ И НЕВРОЛОГИИ" · Кировская область
18.11.20261 332 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Противопоказания: индивидуальная непереносимость материалов
простыней.
Побочные действия и эффекты: при индивидуальной непереносимости  
материалов возможно развитие аллергической реакции.
Комплектность поставки: указана на этикетке.
Комплект поставки должен соответствовать таблице 1.
Таблица 1
№ Наименование Кол-во, шт.
1 Простыня впитывающая одноразовая нестерильная по 
ТУ 32.50.50-024-45422980-2023
Не менее 10 и 
кратно 5 и 10*
2 Инструкция по применению (ИПП 32.50.50-024- 
45422980-2023)
- состав выбирается Заказчиком из числа представленных:
1. Простыня впитывающая одноразовая нестерильная по ТУ 32.50.50-024- 
45422980-2023, размеры: 60x40 см, 60x45 см, 60x60 см, 60x75 см, 60x90 см, 
60x120 см, 60x150 см, 80x120 см, 80x150 см, 90x180 см;
**- В транспортную упаковку уложен один экземпляр «Инструкции по  
применению».
Общие сведения: Простыни представляет собой прямоугольники размерами, 
представленными на рисунке №1 и таблице №2.


--- стр. 4 ---
X
Рисунок №1
1) верхний покровный
2) абсорбирующий
3) нижний защитный 
Таблица №2
Материал
Ширина,
см
Длина,
См
Масса, г 
±10%
Абсорбционная  
способность не  
менее, мл
СМС 60±2 40±2 29 400
СМС 60±2 45±2 32 450
СМС 60±2 60±2 48 800
СМС 60±2 75±2 51 1000
СМС 60±2 90±2 55 1200
СМС 60±2 120±2 89 1200
СМС 60±2 150±2 100 1500
СМС 80±2 120±2 101 1600
СМС 80±2 150±2 112 2000
СМС 90±2 180±2 130 2700
Спанбонд 60±2 40±2 29 400
Спанбонд 60±2 45±2 32 450
Спанбонд 60±2 60±2 48 800
Спанбонд 60±2 75±2 51 1000
Спанбонд 60±2 90±2 55 1200
Спанбонд 60±2 120±2 89 1200
Спанбонд 60±2 150±2 100 1500


--- стр. 5 ---
Спанбонд 80±2 120±2 101 1600
Спанбонд 80±2 150±2 112 2000
Спанбонд 90±2 180±2 130 2700
Материалы:
1) Верхний покровный: СМС или Спанбонд плотностью 10±2 г/м^ и 20±2 г/м^
2) Абсорбирующий слой:
- Целлюлоза
-САП
3) Нижний защитный - пленка
Меры безопасности:
Не использовать повторно, только для однократного применения.
Необходимо соблюдать условия и срок хранения изделия.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять по истечении срока хранения.
Не использовать вблизи открытого пламени.
Беречь от соприкосновения с острыми и режущими предметами.
При появлении аллергических реакций следует прекратить использование 
изделия и обратиться к врачу.
Порядок применения: 1. Извлечь изделие из упаковки. 2. Визуально  
проверить целостность изделия. 3.Расстелить на используемой поверхности. 
4. После использования утилизировать.
Условия эксплуатации: изделие должно использоваться в закрытых  
помещениях при температуре окружающего воздуха от +10°С до +35°С,  
относительной влажности 45- 80%.
Транспортирование: изделия, упакованные в транспортную тару, должны 
транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств с  
соблюдением предосторожностей, указанных на транспортной таре и в


--- стр. 6 ---
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте 
каждого вида. Условия транспортирования 5 в соответствии с ГОСТ 15150 при 
температуре от -50°С до плюс 50°С и относительной важности 45-80%.
Хранение: Условия хранения изделий, в части воздействия климатических 
факторов, должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Изделия должны храниться в сухих проветриваемых складских помещениях 
по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, при температуре от 0°С до 40°С, 
влажностью 45-80%. Изделие должно храниться на расстоянии не менее 1 м 
от отопительных приборов и быть защищены от солнечных лучей и  
атмосферных воздействий.
Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
Изготовитель гарантирует соответствие продукции требованиям ТУ 32.50.50- 
024-45422980-2023 при соблюдении условий применения, транспортирования 
и хранения. t
Утилизация
Утилизация использованных изделий
Использованные по назначению изделия утилизируются в порядке,  
предусмотренном: СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса В, 
согласно требованиям Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ.
Утилизация не использованных изделий
Непригодные к эксплуатации, не использованные по назначению изделия с 
истекшим сроком годности, утилизируют в порядке, предусмотренном  
СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса А.


--- стр. 7 ---
Символы на маркировке
«Не использовать 
при повреждении 
упаковки и 
обратиться к 
инструкции по 
применению»;
^  1
L J
Не допускать воздействия 
солнечного света
г  1  
/  н « | \
/STEW tEX
L J
Нестерильно (D
Запрет на повторное 
применение
Не бросать в 
канализацию f
Не допускать воздействия 
влаги
Сведения о нормативной документации на медицинское изделие:
Простыня впитывающая одноразовая нестерильная по ТУ 32.50.50-024- 
45422980-2023 является биологически безопасным медицинским изделием 
и соответствует нормативным документам:
• ГОСТ ISO 10993-1-2021 «ИзделР 1я медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 1 «Оценка и исследования в  
процессе менеджмента риска».
• ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка  
биологического действия медицинских изделий». Часть 2 «Требования к 
обращению с животными».
• ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования  
сенсибилизирующего действия».
• ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов 
для проведения исследований»,
• ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности.  
Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»,


--- стр. 8 ---
гост 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и  
документации, представляемым на токсикологические, санитарно­
химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность». 
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования 
химической и биологической безопасности и методы испытаний».
• ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов  
методами атомной спектрометрии
• ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания  
формальдегида».
• МУК 4.1.2111-06 «Измерение массовой концентрации формальдегида и 
ацентона в пробах крови методом высокоэффективной жидкостной  
хроматографии».
• МУК 4.1.31166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, 
ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола,  
изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата,  
бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, 
о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, -метилстирола в воде и водных 
вытяжках из материалов различного состава».
• ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы,  
применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. 
Часть 1. Основные требования»
Информацию обо всех нежелательных событиях, которые имеют
признаки неблагоприятного события (инцидента), связанных с
применением медицинского изделия, просим направлять изготовителю:
ООО «Витеке», 125362, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ  
Покровское-Стрешнево, ул. Тушинская, д. 11, помещ. 2п.
Эл. почта: sale@vitex.farm
Телефон: +7 495 796 78 70