Ланцеты одноразовые различных размеров и конфигураций — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11366 | TenderMatch

Ланцеты одноразовые различных размеров и конфигураций — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11366 от 30.12.2011 · класс риска 2а

Производитель: Грейнер Био-Уан (Австрия)

Вид изделия: Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 11 контрактов, медианная цена за единицу 54,72 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖ ДАЮ » 
Генеральны й директор ООО
.В. Кузовлев
2011 г.
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения:
Ланцеты одноразовые различных размеров и конфигураций
производства Greiner Bio-One GmbH, Австрия
М осква 2011 г.


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. О СНОВНЫ Е Т Е Н И Ч ЕС К И Е ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. П РОТИВОПОКАЗАНИЯ К П РИ М ЕН ЕН И Ю
4. ПОДГОТОВКА И П О РЯДО К ИСПО ЛЬЗОВА НИ Я ИЗДЕЛИ Я
5. ПРАВИЛА Х РАНЕНИЯ
6. УТИЛИЗАЦИЯ
1. Назначение
Ланцеты автоматические предназначены для прокола кожных покровов дистальных 
фаланг пальцев, мочки уха, пятки и т.п. с целью получения образцов капиллярной 
крови у пациентов всех возрастов и нозологических групп.
2. Основные технические характеристики
Ланцеты для взятия капиллярной крови -  представляют собой неразборную 
конструкцию, состоящую из:
Пластиковый литой корпус эргономичной формы, с приливами для удобного 
удержания ланцета;
Действующей части -  режущего лезвия или колющей иглы, в исходном состоянии 
убранной в корпус ланцета и закрытой защитным чехлом;
Спускового механизма, связанного с иглой, который обеспечивает выброс 
действующей части в момент использования и последующую фиксацию действующей 
части автоматического ланцета внутри корпуса;
Защитного чехла, закрывающего действующую часть автоматического ланцета и 
обеспечивающего её стерильность до использования.
Ланцеты обеспечивают малотравматичный прокол кожных покровов на заданную 
глубину, определяемую конструкцией действующей части.
Ланцеты с различной длиной лезвия или иглы обеспечивают практически 
безболезненный прокол кожного покрова и высокую безопасность взятия капиллярной 
крови. Использование автоматических ланцетов обеспечивает оптимальную глубину и 
форму надреза, что способствует меньшему загрязнению капиллярной крови 
межтканевой жидкостью.
Ланцеты автоматические одноразовые и должны использоваться только обученным 
медперсоналом и в соответствии с данной инструкцией. Повторное использование 
ланцетов исключено конструктивными особенностями.
3. Описание продукта
Ланцеты представляют собой плоское стерильное лезвие или иглу определенного 
диаметра, заключенную в пластмассовый корпус. При нажатии на кнопку ланцета 
колющий элемент действующ ей части прокалы вает кожу па строго заданную 
глубину. Цветовая кодировка корпуса облегчает дифференцировку ланцетов по 
глубине прокола и форме действующей части.
3. П ротивопоказания к применению
Обратите особое внимание на все случаи контакта с биологическими образцами 
(например, при случайном уколе), поскольку при этом возможна передача ВИЧ 
(СПИД), вирусных гепатитов или других инфекционных заболеваний.
Складывайте все острые инструменты для пункции кожи в специальный контейнер для 
последующей утилизации.
Перед использованием проверяйте срок годности продукции. Не используйте 
автоматические ланцеты после истечения срока годности.
4. П одготовка и порядок работы с изделием


--- стр. 3 ---
Перед началом процедуры убедитесь, что подготовлены:
Все необходимое для обеспечения личной безопасности, включая перчатки и одежду, 
для защиты от заражения инфекциями, передающимися через кровь;
Пропитанные спиртом ватные тампоны для очистки места пункции 
Сухая стерильная марля 
Пластырь или бинт
Контейнер для утилизации для безопасной утилизации ланцетов, воронок, капилляров 
и аксессуаров
Техника кожной пункции и взятия крови
- во время прокола кожи и взятия крови должны быть надеты перчатки.
- достаньте ланцет из упаковки;
- подготовьте пациента к пункции кожи:
- согрейте место пункции;
- аккуратно помассируйте;
- продезинфицируйте место пункции.
ПОЛЬЗУЙТЕСЬ СПЕЦИАЛЬНЫМИ ПЕРЧАТКАМИ ВО ВРЕМЯ ВЗЯТИЯ КРОВИ ВО 
ИЗБЕЖАНИЕ ЗАРАЖЕНИЯ ГЕМОКОНТАКТНЫМИ ИНФЕКЦИЯМИ!
Работа с ланцетом:
Снимите защитный чехол:
для ланцетов с режущей действующей частью -  вытяните защитный чехол из корпуса 
ланцета,
для ланцетов с колющей (игольчатой) действующей частью -  поверните защитный 
чехол «от себя» примерно на 1 Л  оборота и вытяните из корпуса ланцета.
Утилизируйте защитный чехол контейнер для отходов класса «Б», принятый в 
учреждении
Плотно, но без нажима, приставьте автоматический ланцет к выбранному месту 
пункции и нажмите кнопку спускового механизма;
Сбросьте ланцет в контейнер для утилизации отходов класса «Б».
Выполните взятие образца капиллярной крови в соответствии с методикой к 
применяемым в ЛПУ системам взятия капиллярной крови.
5. ПРАВИЛА И У СЛО ВИ Я ХРАНЕНИЯ И ТРА НСП О РТИ РО ВКИ .
Транспортировка и хранение ланцетов осуществляется при температуре от -15оС до 
+40оС. Срок годности автоматических ланцетов -  36 месяцев с даты изготовления.
У паковка: Ланцеты упакованы в картонную коробку по 200 штук. Транспортная 
упаковка - 10 коробок по 200 штук.
6. УТИЛИЗАЦИЯ
Неиспользованные автоматические ланцеты с истекшим сроком годности или 
непригодные для использования по иной причине, утилизируются как отходы класса 
«А».
Использованные ланцетов классифицируются как медицинские отходы класса «Б» и 
утилизируются в соответствии с действующими СанПиНами и внутренними 
протоколами, принятыми в ЛПУ.