Контейнер полимерный для химической дезинфекции и транспортировки отработанных медицинских материалов и инструментов КДХТ-01-"ЕЛАТ" по ТУ 9398-015-24320270-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Руководство по эксплуатации ГИКС.942711.100 РЭ КОНТЕЙНЕР ПОЛИМЕРНЫЙ ДЛЯ ХИМИЧЕСКОЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ОТРАБОТАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ МАТЕРИАЛОВ И ИНСТРУМЕНТОВ КДХТ-01-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-015-24320270-2004 Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является эксплуатационным докумен том на «Контейнер полимерный для химической дезинфекции и транспортировки отра ботанных медицинских материалов и инструментов КДХТ-01-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-015- 243202070-2004». Перед началом эксплуатации необходимо изучить и при работе соблюдать все пра вила и рекомендации, приведенные в РЭ. Потенциальным потребителем является медицинский персонал на станциях скорой помощи. Специальной подготовки обслуживающего персонала не требуется. При покупке необходимо проверить комплектность, отсутствие механических по вреждений и убедиться, что в РЭ имеются штамп ОТК, дата упаковки. 1. Описание 1.1. Назначение контейнера 1.1.1. Контейнер полимерный для химической дезинфекции и транспортировки от работанных медицинских материалов и инструментов КДХТ-0!-«ЕЛАТ» по ТУ 9398- 015-24320270-2004 (в дальнейшем контейнер), предназначен для дезинфекции отрабо танных медицинских материалов и инструментов на станциях скорой медицинской по мощи. 1.1.2. Показания к применению: Контейнер предназначен для дезинфекции отрабо танных медицинских материалов и инструментов на станциях скорой медицинской помощи. 1.1.3. Противопоказаний нет. 1.2. Условия эксплуатации 1.2.1. Контейнер применяется в следующих условиях эксплуатации: - температура окружающего воздуха от плюс 10°С до плюс 35°С; - влажность окружающего воздуха, при температуре плюс 25°С, не более 80%; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.). 1.3. Основные параметры и характеристики 1.3.1. Габаритные размеры контейнера, не более - (340x220x190) мм 1.3.2. Масса контейнера, не более - 1,2 кг 1.3.3. Полный объем контейнера - (5,0x0,15) л --- стр. 2 --- 1.4. Характеристики 1.4.1. Контейнер устойчив к воздействию химических дезинфицирующих средств по МУ-287-113 М3 РФ при температуре не более +65 °С. 1.4.2. Наружные и внутренние поверхности контейнера устойчивы к дезинфекции химическим методом по МУ 287-113: 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644-96 и 1% раствором хлорамина по ТУ 9392-031-00203306-2003. 1.4.3. Календарный срок службы контейнера не менее 2 лет с даты начала эксплуа тации до момента достижения предельного состояния. Критерием предельного состояния контейнера является: - наличие на деталях контейнера трещин, раковин, вздутий и расслоений; - крышка контейнера, после фиксации защелок, должна прилегать к корпусу, исклю чающее выплескивание жидкости из контейнера при воздействии на него, вызванным грубым обращением; - части контейнера должны быть взаимозаменяемыми. 1.5. Устройство контейнера и назначение деталей 1.5.1. Контейнер (см. рис. 1) состоит из корпуса 1, представляющего собой емкость прямоугольной формы, перфорированного поддона 2, пластины 3, обеспечивающей полное погружение в дезинфек тант обрабатываемых изделий; и крышки 4, которая имеет ручку для удобства переноски, уплотнитель и защелки, обеспечивающие плотное прилегание крышки к корпусу. 1.5.2. Корпус контейнера является основной деталью, выполняющей функции ванны, в которую наливается дезинфицирующий раствор. 1.5.3. Поддон обеспечивает исключение тактильного контакта при выгрузке из контейнера обрабатываемого инструмента, а благодаря перфорированному дну обеспечивается быстрый слив растворов и воды при промывке инструментов. 1.5.4. Уплотнитель и защелки, расположенные на крышке, исключают испарение и расплескивание дез. средств во время транспортировки 2. Комплектность 2.1. В комплект поставки контейнера входят: Контейнер полимерный для химической дезинфекции и транспортировки отработан ных медицинских материалов и инструментов КДХТ-01-«ЕЛАТ» ТУ 9398-015-24320270- 2004 - 1 шт. в составе: - корпус -1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина -1 шт.; - крышка -1 шт. Руководство по эксплуатации ГИКС.942711.100 РЭ - 1 шт. 3. Указание мер безопасности 3.1. К пользованию контейнером приступайте после ознакомления с настоящим ру ководством по эксплуатации. 3.2. Оберегайте контейнер от ударов, от контакта с открытым огнем. 3.3. Все работы выполняйте с зашитой кожи рук резиновыми перчатками по МУ- 287-113. Рис.1 4. Подготовка к работе 4.1. После хранения контейнера в холодном помещении или перевозки его при тем пературе ниже +10 перед использованием дать ему прогреться до комнатной темпе ратуры в течение 30 минут. 4.2. После прогревания при комнатной температуре контейнер подвергнуть дезин фекции. 4.3. Дезинфекцию контейнера проводить в соответствии с рекомендациями МУ-287- 113 М3 РФ. Таблица 1 Дезинфекция химическим методом (выписка из табл. 2.2 МУ-287-113). Методдезинфевдии Название дезинфицирующего средства и фИрмаТп^изводитель'^ Режим дезинфекции концентрацияраствосга.^ оремя выдержки. Химический Перекись водорода СРоссия) 4 90 1^тераниос 20% («Аниос». Франция! 15 Пизоформин 3000 («Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ». Германия! 0,75 60 Дезэффект («Ликва-Тех. Индастриез Инк», США! 3 120 Велтолен ^Россия! 5 60 Деконекс 50 ФФ («Борер Хеми АГ». Швейцария! 2 30 5. Порядок работы 5.1. Использованные медицинские материалы, образовавшиеся на месте работы бригад скорой помощи, складывают в контейнер с дезинфицирующим раствором, обеспечивают их полное погружение при помощи пластины, накрывают крышкой, которую защелками фиксируют к корпусу. После чего контейнер транспортируют на станцию скорой помощи для утилизации или дальнейшей обработки содержимого. ВНИМАНИЕ! Для исключения расплескивания растворов во время транспортировки необходимо соблюдать следующую последовательность действий при закрывании контейнера - наложить крышку на корпус: - зафиксировать ее защелками; - удалить лишний воздух внутри контейнера путем нажатия на середину крышки до ее прогиба внутрь на 3-5 мм. (Рис.2) при откры вании контейнера - необходимо снять защелки; - ликвидировать отрицательное давление внутри контейнера (притягивающее крышку), для чего слегка отжать вверх один из углов крышки, одновременно придерживая ее за середину,, (Рис. 3) Закрывание контейнера Открывание контейнера Отжать 5.2. По окончании времени дезинфекции с контейнера снимают крышку, приподни мают поддон с содержимым и устанавливают его в специальные выемки в верхней части корпуса таким образом, чтобы раствор стекал в емкость. Затем содержимое дифференцируют. Отходы, подлежащие утилизации упаковывают, согласно --- стр. 3 --- требованиям, СанПиН 2.1.7.728-99. Инструменты и изделия многократного применения подвергаются предстерилизационной очистке и стерилизации. В контейнере также допустимо проводить химическую стерилизацию изделий. 6 Транспортирование и хранение 6.1. Условия хранения контейнера на складах поставщика и потребителя - в условиях 2 по ГОСТ 15150-69. Хранение контейнеров осуществляется в упаковке изготовителя при условиях: - температура окружающего воздуха от плюс 40°С до минус 50 ®С; - относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25°С. 6.2. Контейнер транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в соот ветствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, в условиях хранения 5 по ГОСТ 15150-69. Условия транспортирования. - температура окружающей среды от плюс 50°С до минус 50°С; - относительная влажность воздуха до 100% при температуре плюс 25°С. 6.3. При транспортировании должна быть обеспечена защита упакованных изделий от прямого воздействия атмосферных осадков и механических повреждений. 7. Техническое обслуживание Техническое обслуживание контейнера сводится к его профилактическому осмотру в части контроля механических повреждений его составных частей, удалению загрязне ний. В случае обнаружения дефектов, приводящих к снижению эксплуатационных ха рактеристик и безопасности, дефектные части заменяются на новые, приобретённые по отдельному заказу, и утилизируются (см. раздел Утилизация). 8. Утилизация После окончания эксплуатации контейнера он подлежит утилизации по правилам, предусмотренным в нормативных документах для медицинских отходов класса «Б» в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. 9. Гарантии изготовителя 9.1. Изготовитель гарантирует соответствие качества контейнера требованиям насто ящего руководства при соблюдении потребителем условий и правил хранения, транс портирования и эксплуатации, указанных в настоящем РЭ. ВНИМАНИЕ! Не использовать изделие при обнаружении повреждений и дефектов. В случае обнаружения повреждений и дефектов обратиться к предприятию-изготовителю или его представителю. 9.2. Гарантийный срок эксплуатации -18 месяцев со дня продажи. 9.3. Гарантийный срок хранения -18 месяцев с даты упаковывания. 10. Свидетельство о приемке «Контейнер полимерный для химической дезинфекции и транспортировки отрабо танных медицинских материалов и инструментов КДХТ -01-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-015- 243202070-2004» изготовлен и принят в соответствии с техническими условиями ТУ 9398-015-24320270-2004 и признан годным для эксплуатации. Штамп ОТК Дата упаковки Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08558 от п О м п Л н п я Дополнительную информацию можно получить по телефону круглосуточной горячей линии 8 800 200-01-13. Изготовитель: АО «Елатомский приборный завод» Адрес: Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, 25 Тел./факс (49131) 2-04-57, 4-38-29 E-mail:admin@elamed.com ОМ №23.55.13 22.07.2019г.