Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (осаждающий реагент с калибратором) (ЛВП-ХОЛЕСТЕРИН-НОВО) по ТУ 9398-295-23548172-00 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖ ДАЮ Руководитель Департамента Государственного контроля качества, эффективности, безопасности ле^Э№еаенныхS ' средств и техники 1^2сии Х а ^ з ^ е в « j ^ » 1г. ИНСТРУКЦИЯ п о п р и м е н е н и ю н а б о р а р е а г е н т о в д л я о п р е д е л е н и я л и п о п р о т е и н о в в ы с о к о й п л о т н о с т и (о с а ж д а ю щ и й р е а г е н т с к а л и б р а т о р о м ) (ЛВП-ХОЛЕСТЕРИН-НОВО) Р е к о м е н д о в а н а к у т в е р ж д е н и ю э к с п е р т н о й к о м и с с и е й п о л а б о р а т о р н ы м р е а г е н т а м К о м и т е т а п о н о в о й м е д и ц и н с к о й т е х н и к е М 3 Р Ф (п р о т о к о л № 6 о т 26 и ю н я 2000 г.) НАЗНАЧЕНИЕ Н аб о р Л В П -Х О Л Е С Т Е Р И Н -Н О В О п р е д н а з н а ч е н д л я к о л и ч е с т в е н н о г о о п р е д е л е н и я с о д е р ж а н и я х о л е с т е р и н а л и п о п р о т е и н о в в ы с о к о й п л о т н о с т и (Л В П -х о л е с т е р и н а ) в с ы в о р о т к е к р о в и ч е л о в е к а в к л и н и к о -д и а г н о с т и ч е с к и х и б и о х и м и ч е с к и х л а б о р а т о р и я х и н а у ч н о - и с с л е д о в а т е л ь с к о й п р а к т и к е . Н а б о р р а с с ч и т а н н а п р о в е д е н и е 200 о п р е д е л е н и й п р и р асх о д е 0,5 м л о с а ж д а ю щ е го р е а г е н т а н а о д н о о п р е д е л е н и е и п р и го д е н д л я р а зл и ч н ы х в а р и а н т о в м и к р о а н а л и з а . Инструкция составлена зав. лабораторией, к.х.н, В.И. Пупковой - сотрудником ЗАО «Вектор-Бест» и зав. КДЛ А.И. Цибиным - сотрудником Областной клинической больницы г. Новосибирска --- стр. 2 --- ПРИНЦИП МЕТОДА Л и п о п р о т е и н ы н и з к о й и о ч е н ь н и з к о й п л о т н о с т и о с а ж д а ю т с я п о д д е й с т в и е м ф о с ф о р н о в о л ь ф р а м о в о й к и с л о т ы в п р и с у т с т в и и и о н о в м а г н и я п р и ц е н т р и ф у г и р о в а н и и . Ф р а к ц и я л и п о п р о т е и н о в в ы с о к о й п л о т н о с т и о ст ает ся в р а с т в о р е . Х о л е с т е р и н , с о д е р ж а щ и й с я в эт о й ф р а к ц и и , в ы я в л я ю т ф е р м е н т а т и в н ы м м ето д о м и о п р е д е л я ю т ф о т о м е т р и ч е с к и п р и д л и н е в о л н ы 500 н м . СОСТАВ НАБОРА В с о ст ав н а б о р а входят: - О с а ж д а ю щ и й р е а г е н т - р а с т в о р ф о с ф о р н о в о л ь ф р а м о в о й к и с л о т ы , 0,42 м м о л ь /л , с о д е р ж а щ и й м а г н и й х л о р и с т ы й , 20 м м о л ь /л , г о т о в ы й к и с п о л ь зо в а н и ю - 1 б а н к а (100 м л ); - К а л и б р а т о р - к а л и б р о в о ч н ы й р а с т в о р х о л е с т е р и н а , 1,29 м м о л ь /л , со д е р ж а щ и й и з о п р о п и л о в ы й сп и р т , 10 %, н е о н о л , 20 % , н а т р и я ази д , 0,1% , го то в ы й к и с п о л ь зо в а н и ю - 1 ф л а к о н (5 м л). АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Л и н е й н а я о б л а с т ь о п р е д е л е н и я к о н ц е н т р а ц и и Л В П -х о л е с т е р и н а - в д и а п а з о н е 0 ,7 0 -3 ,0 0 м м о л ь /л , о т к л о н е н и е о т л и н е й н о с т и — н е б о л е е 7 %. Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь о п р е д е л е н и я — н е б о л ее 0,60 м м о л ь /л . К о э ф ф и ц и е н т в а р и а ц и и р езу л ь тато в и з м е р е н и й — н е б о л е е 7 %. К а ч е с т в о н а б о р а м о ж е т п р о в е р я т ь с я п о о т е ч е с т в е н н ы м и л и за р у б е ж н ы м к о н т р о л ь н ы м с ы в о р о т к а м , а т т е с т о в а н н ы м с и с п о л ь зо в а н и е м д а н н о г о о с а ж д а ю щ е го р е а ге н т а . Н о р м а л ь н ы е в е л и ч и н ы к о н ц е н т р а ц и и Л В П -х о л е с т е р и н а в с ы в о р о т к е к р о в и : 0 ,9 0 -1 ,8 0 м м о л ь /л - у м у ж ч и н ; 1 ,0 0 -2 ,1 0 м м о л ь /л - у ж е н щ и н . Р е к о м е н д у е т с я в к а ж д о й л а б о р а т о р и и у т о ч н и т ь д и а п а з о н з н а ч е н и й н о р м а л ь н ы х в е л и ч и н у и с с л е д у е м о го к о н т и н г е н т а л ю д ей . --- стр. 3 --- МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ К а л и б р а т о р с о д е р ж и т т о к с и ч н ы е к о м п о н е н т ы . П р и р а б о т е с к а л и б р а т о р о м н е сл ед у ет д о п у с к а т ь его п о п а д а н и я н а к о ж у , п р и п о п а д а н и и к а л и б р а т о р а н а к о ж у сл ед у ет п р о м ы т ь п о р а ж е н н о е м е с т о п р о т о ч н о й в о д о й . П р и р а б о т е с с ы в о р о т к о й и л и п л а з м о й к р о в и н е о б х о д и м о н а д е в ат ь о д н о р а зо в ы е р е з и н о в ы е и л и п л а с т и к о в ы е п е р ч а т к и , т.к . о б р а зц ы ч е л о в е ч е с к о й к р о в и сл ед у ет р а с с м а т р и в а т ь к а к п о т е н ц и а л ь н о и н ф и ц и р о в а н н ы е , с п о с о б н ы е д л и т е л ь н о е в р е м я с о х р а н я т ь и п е р ед ав ат ь В И Ч , ви р у с ге п а т и т а и л и л ю б о й д р у го й в о зб у д и т ел ь в и р у с н о й и н ф е к ц и и . АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Н е г е м о л и з о в а н н а я с ы в о р о т к а к р о в и . ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ: - С п е к т р о ф о т о м е т р (д л и н а в о л н ы 500 н м ), к ю в е т а с д л и н о й о п т и ч е с к о г о пути 1 см ; - ц е н т р и ф у г а , о б е с п е ч и в а ю щ а я с к о р о с т ь в р а щ е н и я б о л е е 4000 о б /м и н .; - п р о б и р к и ц е н т р и ф у ж н ы е ; - т е р м о с т а т , п о д д е р ж и в а ю щ и й тем п ер а ту р у 3 7± 1 “С; - н а б о р р е а г е н т о в д л я о п р е д е л е н и я о б щ е г о х о л е с т е р и н а ф е р м е н т а т и в н ы м м ет о д о м (« Н о во х о л » , Т У 9 3 9 8 -2 6 7 -2 3 5 4 8 1 7 2 -9 7 ); - п и п е т к и -д о з а т о р ы , п о з в о л я ю щ и е о т б и р а т ь о б ъ ё м ы ж и д к о с т и 100, 200, 500 и 1000 м к л ; - п р о б и р к и с т е к л я н н ы е в м е с т и м о с ть ю 3 - 5 м л; - с е к у н д о м е р . ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 1. Р е а к ц и я о с а ж д е н и я В ц е н т р и ф у ж н ы е п р о б и р к и в н е с т и п о 200 м к л с ы в о р о т к и к р о в и , к н и м п р и л и т ь п о 500 м к л о с а ж д а ю щ е го р е а г е н т а . О д н о в р е м е н н о а н а л о г и ч н ы м о б р а зо м р а зб а в и т ь к а л и б р а т о р х о л естер и н а. П р о б ы т щ а т е л ь н о п е р е м е ш а т ь , в ы д ер ж а ть 10 м и н п р и к о м н а т н о й т ем п ер а ту р е ( + 1 8 - 2 5 °С ), п о с л е ч его и с сл ед у ем ы е п р о б ы , к р о м е к а л и б р а т о р а , ц е н т р и ф у г и р о в а т ь в т е ч е н и е 10 м и н п р и 4000 о б /м и н .