Растворы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка №1105 реагентов для клинико-диагностической лаборатории в 2026 году
№ 0372200047726001038 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА" · г. Санкт-Петербург |
16.11.2026 | 93 621 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Ф Д и сп ер си я К о н ц ен т р а ц и я к леток П ер ен о с клеток Флакон образца вращается, создавая токи в жидкости, которые достаточно сильны, чтобы отделить мусор и разогнать слизь, но достаточно мягкие, чтобы не иметь никаких негативных влияний на внешний вид клеток Мягкий вакуум создается внутри фильтра Пап-теста ThinPrep, который собирает клетки на внешней поверхности мембраны. Клеточная концентрация контролируется программным обеспечением Аппарата ThinPrepSOOO, которое отслеживает скорость потока через Фильтр Пап- теста ThinPrep После того, как клетки собираются на мембране, фильтр ThinPrep Пап-теста переворачивается и аккуратно давит на предметное стекло ThinPrep. Естественное притяжение и небольшое положительное давление воздуха служат причиной того, что клетки прикрепляются к предметному стеклу ThinPrep, в результате чего достигается равномерное распределение клеток в заданной круговой области. Р и сун ок 1-2 П р оц есс п одготов к и о б р а зц а ThinPrep Ограничения • Гинекологические образцы, собранные д л я пробоподготовки с использованием А п п а р а та ThinP rep до лж ны быть собраны п р и пом ощ и устройства д л я сбора материала из ш ейки матки ти па метелки --- стр. 6 --- & и л и ком бинации устройств д л я сбора материала ти па эндоцервикальной щ етки/пластикового ш пателя. • Подготовка предм етны х стекол использованием А п п а р а та ThinPrep долж на вы полняться только персоналом, прош едш им обучение Hologic и л и организациям и и л и ли ц а м и , назначенными Hologic. • Оценка предм етны х стекол, произведенных с пом ощ ью А пп а р а та ThinPrep долж на быть вы полнена только специалистам и(цитотехнологам и, врачами- патологоанатом ам и), которые п р о ш ли обучение д л я оценки предметных стекол Th inP re p ф ирм ой-производителем H ologic и л и организациям и и л и лиц ам и , уполном оченны м и Hologic. • П р и н а дле ж н о сти , используемые в А п п а р а те Th inP re p , разработаны и поставлены H ologic специально д л я Th inP re p . К ним относятся флаконы раствора PreservCyt , ф ильтр ы Th inP rep П а п-теста и предметные стекла ThinP rep. Данны е п ри на длеж ности необходимы д л я надлежаш;его исполнения комплекса и не м огут быть заменены. Эксплуатационны е характеристики продукта б уд ут поставлены п о д угрозу п р и использовании др уги х материалов. П осле использования, пр и на дле ж н ости долж ны быть утилизированы в соответствии с местными, и федеральны ми регламентами. • Ф и льтр Th inP re p П а п-теста долж ен быть использован только одинократно и не мож ет быть повторно использован. • Вы полнение тестирования В П Ч Д Н К и хлам идия/ гонорея на флаконах образца, подвергш ихся повторной обработке, не допускается Противопоказания Тестирование Chlam ydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae с использованием C O B A S A M P L IC O R , Roch и Gen-Probe A P T IM A C om bo 2 ® C T / N G не до лж но быть выполнено из образца, которы й уж е бы л обработан на аппарате ThinP rep . Предупреждение • Д л я In V itro диагностики. • Раствор PreservCyt содерж ит метанол, которы й является ядом и может привести к смерти и л и вызвать сле поту п р и прием е внутрь. Пары метанола мохут быть опасными. Раствор PreservCyt является горючим; держать подальш е о т огня, тепла, искр и плам ени. Д р уги е растворы не мохут заменить раствор PreservCyt . Раствор PreservCyt долж ен храниться и утилизироваться в соответствии с местным и л и федеральным регламентом. Меры предосторожности • Данное оборудование генерирует, использует и может излучать электромагнитные волны в радиодиапазоне, и если не установлен и используется в соответствии с Руководством оператора, может вызвать помехи для радиосвязи. Работа данного оборудования в жилых помещениях может создать радиопомехи, в этом случае пользователь обязан устранить помехи за собственный счет. • Раствор PreservCyt с цитологическим образцом, предназначенный для анализа по Папаниколау методом ThinPrep должен храниться от 15 ° С (59 ° F) до 30 ° С (86 ° F) и исследоваться в течение 6 недель. --- стр. 7 --- • Раствор PreservCyt с цитологическим образцом, предназначенный для определения Chlam ydia trachom atis/ Neisseria gonorrhoeae с использованием теста Roche Diagnostics COBAS Amplicor CT / NG необходимо хранить при температуре от 4 ° С (39 ° F) до 25 ° С (77 ° F) и тестироваться в течение 6 недель после сбора. Основные компоненты системы включают ThinPrep Процессор, флаконы образцов с раствором PreservCyt ®, ванны фиксатора, фильтры и предметные стекла. Система управляется с помощью сенсорного экрана графического интерфейса пользователя. Интерфейс программы доступен на нескольких языках, по предпочтению пользователя. Все экземпляры образцов собираются во флаконы растворов PreservCyt. Флакон образца и соответствующее предметное стекло ThinPrep, помеченные соответствующими регистрационными номерами, загружаются в карусель для обработки. Фильтр ThinPrep также загружается для каждого образца. Карусель вмещает до 20 образцов в каждой партии. Загрузка менее, чем 20 образцов является приемлемой. Карусель помещается в Аппарат ThinPrep . Ванна фиксатора, содержащая штатив окрашивания и алкогольный фиксатор, помещается в выходной отсек. Накопительный резервуар отработанных фильтров очищается, если это необходимо. Закройте двери и выберите тип образца для обработки и нажмите кнопку Пуск. Перед запуском партии дополнительно системная проверка будет идентифицировать присутствующие флаконы и подтверждать совпадение идентификаторов флакона и предметного стекла. Аппарат ThinPrep 2000/5000 ThinPrep 5000 Processor Waste Bottle ThinPrep Filter ThinPrep Microscope Slide Sample In PreservCyt SoJution Vials ___ f Fixative Bath with F Iter Waste Bin Input Carousel staining Rack Figure 1-3 Компоненты Аппарата ThinPrep 5000 Waste Bottle-Флакон отработанного ThinPrep Filter-Фильтр ThinPrep --- стр. 8 --- / ThinPrep Microscope Slide - предметное стекло ThinPrep Sample in PreservCyt Solution Vials - Образец во флаконах раствора PreservCyt Input Carousel - Вводимая карусель Fixative Bath with Staining Rack - Фиксирующая ванна со штативом окрашиания Filter Waste Bin - Накопительный резервуар отработанных фильтров Обзор обработки Для рутинной пакетной обработки, система действует подобным образом, как только партия стартовала: • Проверить идентификационные коды флакона и предметного стекла • Возьмите в руки флакон и фильтр • Поместите флакон в диспергатор • Возьмите предметное стекло • Диспергировать содержимое флакона • Открыть флакон • Поместите предметное стекло в станцию клеточного переноса (пневматический держатель всасывания) • Ввести фильтр во флакон, увлажнить фильтр и испытать достаточность уровня жидкости • Сбор клеток • Эвакуация жидких отходов • Перенос клеток от фильтра к предметному стеклу • Погружение предметного стекла в ванну фиксатора • Перфорирование и утилизация фильтра • Снова надеть крышку флакона Вернуть флакон в вводимую карусель Поставляемые материалы Когда для установки поставляется Аппарат ThinPrep , будут включены следующие элементы (эти элементы могут различаться в зависимости от Вашего заказа.): • Аппарат ThinPrep • Руководство по эксплуатации ThinPrep • Шнур питания • Флакон отходов со сборкой трубопровода и транспортным чехлом • Ванны фиксатора с крышками против испарения (3) • Карусель (2) • Пыленепроницаемый кожух карусели (1) • Абсорбирующ ая прокладка для разъема фильтра • Абсорбирующ ая прокладка для крышек против испарения • Штатив окрашивания (упакованы по 10) Хранение • Хранение PreservCyt раствора от 15 ° С (59 ° F) до 30 ° С (86 ° F). Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. --- стр. 9 --- / • Хранение раствора PreservCyt с цитологическим образцом предназначеным для анализа по Папаниколау ThinPrep между 15 ° С (59 ° F) до 30 ° С (86 ° F) на срок до 6 недель. • Раствор PreservCyt с цитологическим образцом, предназначенным для определения Chlamydia trachomatis/ Neisseria gonorrhoeae с использованием теста Roche Diagnostics COBAS Amplicor CT / NG необходимо хранить при температуре от 4 ° С (39 ° F) до 25 ° С (77 ° F) и тестироваться в течение 6 недель после сбора. Требованиями к хранению для всех типов фильтров ThinPrep являются: • хранить фильтры в лотках с крышкой вплоть до момента использования, • хранить фильтры в окружающей среде и вне прямого солнечного света, • проверяйте срок годности, указанный на этикетке лотка и выбросите, если просроченные. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Обзор компонентов Waste ВоШе ThinPrei) Filter ThinPrep Microscope Slide Sample in PreservCyt Solution Vials Input Carousel Fixative BaBi with Filter Waste Bin Staining Radc Waste Bottle-Ф лакон отработан н ого ThinPrep Filter -Ф и л ьтр ThinPrep ThinPrep Microscope Slide - п р ед м етн ое стекло ThinPrep Sample in PreservCyt Solution Vials - О бразец во флаконах раствора PreservCyt Input Carousel - Вводимая карусель Fixative Bath with Staining Rack - Ф иксирую щ ая ванна со ш тативом окраш иания Filter Waste Bin - Н акопительны й резервуар отработан ны х фильтров Main Door (Input Door) Slide Transport Arm FilterM al Transport Ann Filter Plug Vial Gripper Fixative Ba№ Evaporative Cover Main Door (Input Door) - Главная дверь (Входная Дверь) Slide Transport Arm - консоль перем ещ ен и я п р едм етн ого стекла Filter Plug - Разъем фильтра Vial Gripper-Захват ф ильтра --- стр. 10 --- 0 Fixative Bath Evaporative Cover -И спарительная крышка ванны ф иксатора Touch Screen - сенсорн ы й экран Bath Door -Д верь ванны Рисунок 1-4 Обзор компонентов Размеры и вес (приблизительно) Аппарат ThinPrep 2000/5000 Процессор: 22 дюймов (56 см) высота х 34 дюймов (86 см) в ширину X 26 дюймов (66 см) глубина 175 1Ьб/79кг Флакон для отходов: 17 дюймов (43 см) высота х 6 дюймов (15 см) диаметром Допуски 40 inches (102 cm) High 36 inches (92 cm) Deep Рисунок 1-5 Допуски Аппарата ThinPrep 5000. Показано верхнее положение технического обслуживания с открытой крышкой Рабочая температура 16-32°С 60-90°F Рабочая влажность 2 0 % -8 0 % о тн оси тел ь н ая вл аж ность , без ко н д ен сац и Электропитание Электрическое напряжение 10 0 - 1 3 0 в п е р е м е н н о го то к а при 2 Д А м п е р 2 2 0 - 2 4 0 В п е р е м е н н о го то к а при 1 А м п Частота мощности 4 7 -6 3 Гц М акс и м ал ь н ая 2 4 0 Ватт (= 8 1 9 БТЕ / час = 8 6 4 Д ж / час) ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Тест самоконтроля при включении электропитания Когда Аппарат ThinPrep 2000/5000 включается, система проходит через самодиагностический тест. Электрическое, механическое и программное обеспечение / коммуникации подсистем испытываются, чтобы подтвердить, что каждая работает нормально. Оператор предупреждается о неисправности путем сообщения на сенсорном экране и слышимым звуком (если включен). Символы, используемые на аппарате --- стр. 11 --- / / Следующие символы используются на этом инструменте; Внимание, обратитесь к сопровождающ им документам IVD О lE C lR E P l Плавкий предохранитель Отходы электрического и электронного оборудования - обратитесь к Hologic для удаления оборудования In Vitro Диагностическое оборудование Силовой выключатель включен Силовой выключатель выключен Производитель Официальный представитель - Европа Рисунок 1-6 Символы Расположение этикеток на аппарате Part Number-HoMep партии Model/Rating Label - Этикетка Модель/Класс Color Coded Labels for Waste Bottle Connection (see Figure 2-2.) - Цветные маркированные этикетки для подсоединения Флакона отходов (см. рисунок 2-2). Рисунок 1-7 Задняя часть Аппарата ThinPrep 2000/5000 --- стр. 19 --- От других производителей: • Центрифуга с емкостями по 50мл (свободная качающаяся корзина) • Центрифужные пробиркиз, 50мл • Пластиковые пипетки, градуированные, 1мл • Растворы сбалансированного электролита Устройство окрашивания предметных стекол и реагенты Стандартный лабораторный фиксатор Покровные стекла и монтирующая жидкость Блендер (необязательно) Ледяная уксусная кислота (только для проблемных образцов) Дитиотретиол (DTT, необязательно, только для слизистых образцов) Образцы Аспиратов Тонкой иглой Оптимальный метод сбора для аспиратов тонкой иглой является размещение и промывка образца полностью в центрифужную пробирку, содержащую 30мл раствора CytoLyt. Второй метод - собрать образец в сбалансированный раствор электролита, такой как инъекционные растворы Polysol® и Plasma-Lyte®. Слизистые образцы Слизистые образцы лучше всего собирать в раствор CytoLyt. Если они собираются свежими - раствор CytoLyt должен быть добавлен как можно скореее. Раннее добавление раствора CytoLyt сохраняет образец и инициирует процесс растворения слизи. Большой объем свежих слизистых образцов (более, чем 20мл) должен быть сконцентрирован перед добавлением к образцу раствора CytoLyt. Образцы жидкости Предпочтительный способ для подготовки образцов жидкости(мочевыводящий тракт, выпоты, синовиальная и кистозная жидкости) должны концентрироваться свежими до какого-либо добавления раствора CytoLyt.Ecли это не возможно и образцы должны быть фиксированы для транспортировки в лабораторию - собирать образцы в раствор CytoLyt. Примечание: Раствор CytoLyt, добавленный прямо к жидкостям с высоким уровнем протеина может вызвать некоторый уровень преципитации белка. Другие типы проб Для неслизистых щеточных биопсий и соскобов, что получены в раствор PreservCyt Solution, проба готова к обработке на Аппарате ThinPrep 2000/5000. Образец мочи для использования с тестом Vysis®UroVysion Следуйте инструкции набора UroCyte. Если используется набор для сбора мочи UroCyte Urine Collection Kit, не превышайте соотношение 2:1 мочи к раствору PreservCyt. Если объем мочи превышает 60мл, вылейте избыток.Минимальный требуемый объем мочи для выполнения теста VysisoUroVysion 33мл. Образцы должны быть центрифугированы и промыты в растворе CytoLyt® и перенесен в раствор PreservCyt® до процессинга на Аппарате ThinPrep 2000/5000. ВНИМАНИЕ: раствор CytoLyt - это яд (содержит метанол) и он никогда не должен напрямую контактировать с пациентом. --- стр. 20 --- l o Пользовательский интерфейс ГЛАВНЫЙ ЭКРАН, АППАРАТ НЕ ЗАГРУЖЕН Когда А п п ар ат T h in P rep 2 0 0 0 /5 0 0 0 вкл ю чен и готов к раб оте, о то браж аться о сн о в н о й экр ан . б удет Date, Тше Start Process Button M ain S creen T ab ,H ig h lig h te d -В ы д е л е н а м етка главного экр ан а Status Indicators - И нд икатор ы состояния P rocess S e q u e n c e s - Т ехн о л о ги ч е ски е посл ед овател ьн ости Hint Button -К н о п к а подсказки Date, T im e - Д а т а . В рем я Start Process Button - Кно пка н ач а л а про ц есса Рисунок 6-1 Главны й экран S oeenT abs \ Bade V edlige... I Scroll Buttons S creen T a b s - экр ан ны е м етки Scroll Buttons -к н о п к а прокрутки инф о рм ации Рисунок 6 -2 М е т к и прокрутки экр ан а Операционные инструкции Нормальная работа прибора состоит из загрузки комплектующих, начала партии и разгрузки подготовленных предметных стекол и обработанных флаконов образца, когда партия завершена. По завершении каждой партии генерируется отчет. В докладе указывается, успех или провал обработки каждого флакона, а также любые возникшие ошибки. Отчет может быть просмотрен на пользовательском интерфейсе или жестком диске, может быть распечатан или отчет может быть сохранен как текстовый файл в ключ USB. МАРКИРОВКА ФЛАКОНОВ ОБРАЗЦА И ПРЕДМЕТНЫХ СТЕКОЛ Аппарат ThinPrep 2000/5000 сканирует и сопоставляет этикетки флакона образца с соответствующими этикетками предметного стекла. Сканер может читать как штрих-код, так и этикетки в формате OCR Ф орм ат этикетки предм етного стекла. Этикетки штрих-кода M o iy r быть одномерными и могут иметь буквенно-цифровой характер символов от 5 до 11 символов с читаемым человеком идентификатором. --- стр. 21 --- Этикетки предметного стекла могут быть напечатаны и прилагаться или напрямую напечатаны или вытравлены на предметном стекле, но следует убедиться, что контрастность является достаточной для сканера, чтобы прочесть этикетку. Поддерживаемая символика: • код 128 • чередующийся 2 из 5 • код 39С Формат OCR (оптическое распознавание символов ) этикетки предметного стекла Ф о р м а т э ти кетк и -о п ти ч е с ко е р а с п о зн ав а н и е си м вол ов - м .б . д л и н о й от 5 д о 11 сим вол ов дл и но й или 14 си м вол ов ( с р е з е р в и р о в а н и е м 3 п о сл ед н и х си м в ол ов к а к ко н тр о л ь ц и кл и ч е с ки м избы точны м к о д о м ). 0.03 In Мш 0.76 mm Mix 0 .» 3 in 23.62 mm 0.75 In 19.05 nvn 0.93 кг 23.62 mm оооиэЗпц. ОООООЗШ ------- Т Ы ж Р г е р * -----о . .063 • .073 m ■ 1-вО- 1.65 mm 0 .3 0 t n ( t O L 0 6 )7 Л 2 п т Ц \Л Г ) 1 . 0.22 - 0.32 № -B .6 e -e .t3 n w n — □ a 2 2 n ( > a o 9 ) Barcode Slide Label FormatOCR Side Label Format Рисунок7-2 Форматы этикетки предметного стекла Формат этикетки флакона С тандарт и л р и х -к о д а испо л ьзует к о д 12 8 , суб ъ ед и н и ц а С, р азм е р н о с ть .0 1 3 " X " (1и и р и н а узкой п ол оски). .05 Ш .12 cm .63 ± .06 In 1.6 ± .15 cm .44 In 1.12 cm |Ваг Hgt. 10'X-mln.- (4X) R .08 ± .06 in 5 0 ± 1 5 cm J0123456789 1.75 ±.06 In '4 .44 ± 1 5 cm Рисунок 7-3 Формат этикетки флакона 1.45 in (З.бв cm) nominal (or 14 digit bar code wKh -013ln(0.03cm) “X" dimension Приклеивание этикеток флакона П ом естить э ти ке тк у ш тр и х -ко д а в е р тикал ьн о на э ти ке тк у ф лакона раствора P reservC yt, используя для вы равнивания кр ая , к а к у к а за н о на р и сунке. и Torque Tab F e ^ e s Enables the Processor to Uncap / Recap the Vial Barcode Label Frosted Area Indicates Min/Max Acceptable Ruid Level for Processing (17 m l-21 rrt) Рисунок 7-4 Флакон образца в растворе PreservCyt