Материал стоматологический пломбировочный UltraSeal XT Plus с принадлежностями (см.… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04587 | TenderMatch

Материал стоматологический пломбировочный UltraSeal XT Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04587 от 18.06.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Ультрадент Продактс Инк.", США

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
качество  и д олговечн ость зап ечаты вани я.
Гер м етизаци я: нанесите герм етик с п ом ощ ью  н акон ечн ика In sp iral Bru sh . Из-за того, что 
толщ ина нитей ки сто чки  н акон ечн ика нам ного м еньш е размеров д аж е острого зонда, эти 
нити вн о сят вещ ество глубоко в ф иссуры . Зап ечаты ватель р азм ягчается при втирании его 
након ечн иком  в ф иссуры , что  сп о со б ствует его м акси м ально м у п роникнованию , а когда 
зап ечаты ватель о ставляю т в покое, то он стан о ви тся гущ е -  это ум ен ьш ает его стекание 
даже с верти кальны х поверхностей.
Глубокие, предкариозные на­
чальные повреждения.
Качественное запечатывание 
- замечательная услуга для 
пациентов любого возраста.
П ол им ер изаци я светом: П олим еризац ия с пом ощ ью  хорош его полим еризатора занимает 
до 20 секунд.
В аж н о е зам ечание: Эф ф екти вн о сть лам п, световодов и колб лам п сн и ж ается со временем. 
Ч то б ы  б ы ть увер ен н ы м , что  В а ш  полим еризатор обеспечивает необходим ую  
и н тен сивн ость, его следует периодически проверять. П р и малой и н тен сивн ости  света для 
полим еризации м ож ет п отребоваться больш ее врем я. П роверьте В а ш  полим еризатор 
радиометром C urin g Radiom eter.
Б. М и кр о р е с та в р а ц и я
И сп о л ьзуется для заполнения н ебольш их кон сер вативн ы х препаковок. Е с л и  повреждение 
находится главны м  образом в эм али, то обработанную  поверхность м ож н о протравить, 
п о кр ы ть праймером и зап ечатать так, как описано вы ш е для ф иссур и ям ок. Е сл и  же 
повреж дение зн ачи тельн о проникает в дентин, то следует сперва п ри м ен ить адгезив.
В. С в ерхадапти ви ы й  первоначальны й слой
О бработайте дентин и эм аль адгезивной систем ой Perm aQ uick. Н ако н ечн и ко м  Inspiral 
B ru sh  нанесите U ltra S e a l X T  plus, которы й  будет сл у ж и ть исходны м  слоем  для 
последую щ ей реставрации ком позитом . С лед ует о тм ети ть необы чайно сильное сцепление 
U ltra Se a l X T  plus при нанесении его на прокси м альн ы е области препаковки в 
непосредственной близости от м атрицы . Ф а к ти ч е ск и  и склю чается даж е потенциальная


--- стр. 5 ---
во зм о ж н о сть образования н еж елательны х пустот 
н а проксим альны х границах полости! О чен ь 
полезно именно для этого сл учая, что  из 
препарата вьщ еляется фтор.
П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И :
1. Е с л и  не п ользуетесь ш прицем , то 
н акр учи вай те на него защ и тн ы й  колп ачок или 
и сп ользуй те защ итны е чех л ы  TipSoc^''^.
2. В с е  н акон ечн ики  одноразовые!
3. Д л и н у ворсинок н ако н ечн и ка In sp iral Brush 
м ож н о регулировать: захватите их пальцами
р уки и вы тяги вай те их из н акон ечн ика или вдвигайте в него. У ко р ачи вай те длину 
ворсинок для увел и чен и я их ж естко сти , если н уж н о  ввести  вещ ество в узки е ф иссуры . К а к  
правило, длина д олж на б ы ть около 1,2 мм.
4. О чи щ ай те и дезинф ицируйте все щ приц ы  при смене пациента. М ы  убедительно 
реком ендуем  исп ользовать защ итны е чех л ы  U ltradent Syrin g e C overs, зап ечаты вая их 
аппаратом Im pulse Sealer. Э то  создает реальн ы й  барьер на п ути  перекрестного 
инф ицирования.
В Н И М А Н И Е :
1. Н е забуд ьте до нанесения зап ечаты вателей  устан о ви ть со о тветствую щ ую  защ иту от 
влаги. Т о л ько  чи стая и сухая рабочая зона м о ж ет гарантировать хорощ ую  адгезию.
2. Перед присоединением н акон ечн и ка к  ш прицу убед итесь в том , что  как конец ш прица 
так и входное отверстие н акон ечн ика свободны  от см олы . Э то  гарантирует плотное 
присоединение н акон ечн ика к  ш прицу. П р и  вы д авли ван ии  м атериалов через наконечники 
не приклады вайте чрезм ерны х уси ли й . Е с л и  для вьщ авливан и я п о тр ебую тся очень 
больш ие уси л и я, то см ените н акон ечн и к In sp iral B ru sh  на н овы й  и до н ачала нанесения на 
рабо чую  п оверхность убед итесь, что  вещ ество вы текает.
3. Т .к . U ltra S e a l X T  plus явл яется ж и д ки м  ком позитом , то его следует при м ен ять только 
для м алы х реставраций и в качестве первоначального слоя для более обш ирны х 
реставраций.
4. Д л я нанесения U ltra S e a l X T  plus и сп ользуй те то лько  н акон ечн и к Insp iral. Н е пы тайтесь 
исп ользовать для этой цели н икакие другие н акон ечн ики , п ото м у что  это вещ ество через 
них не будет вы текать. Чрезм ерно си льн ое наж атие на плун ж ер ш прица м ож ет привести к 
то м у, что  н акон ечн и к с него сорвется и содержим ое ш прица просто вы л ьется в рот 
пациенту!
5. Д л я о суш ен и я после прим енения протравливаю щ его геля или вы суш и ваю щ его  агента 
и сп ользуй те то лько  свободны й от м асла и влаги воздух.
6. Л ю б а я см ола сп особны  вы звать чу встви те л ьн о сть кож и  и аллер ги ческую  реакцию  при 
ее попадании ее на ко ж у, если пациент чувстви тел ен  к ней. Е сл и  дерм атит, воспаление 
кож и  или аллергическая реакция все ж е во зн и кн ет, то пациенту н уж н о  
п ро ко н сульти р о ваться у  вр ача со о тветствую щ ей  специализации.


--- стр. 6 ---
П Р И М Е Н Е Н И Е  П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т Е Й .
Porcelain E tch R e fill -  п р о ф а в ка  для фарфора 
О п и с а н и е '.
Po rcelain  E tch  R e fill представляет собой буф еризированную , гелеобразную  
ф тористоводородную  (п л а в и ко ву ю ) ки сло ту, которая подходит как для внутриорального 
протравливания фарфора, так и для работы  в лабораторны х условиях .
П о к а з а н и я :
П р и м ен яется для протравливания сколотого стом атологического фарфора, а при 
необходимости -  вениров, коронок или вкладок в лаборатории. М о ж н о  такж е 
и сп ользовать для протравливания фарф оровых коронок перед закреплением  
ортодонтических брэкетов.
В а ж н о е  з а м е ч а н и е : П л ави ко вая ки сло та дает испарение, которое вы зы вает раздражение 
д ы хательн ы х путей, а при длительном  воздействии - их хроническое воспаление. Porcelain 
E tc h  R e fill - буф еризированное и гелеобразное вещ ество, расф асованное таки м  образом, 
что  б ы  м акси м ально ум е н ьш и ть эти  последствия. Н уж н о  строго след овать инструкц иям  
по и сп ользован и ю , что б ы  гарантировано уд алить все вредные вещ ества после 
протравливания.
Р е к о м е н д о в а н н а я  м е т о д и к а  п р и м е н е н и я :
1. В р а ч , асси стен т и пациент д олж н ы  надеть защ итны е очки.
2. И золи руй те соседние ткан и  и реставрации. Д л я обеспечения н аи л учш ей  защ и ты  
реком ендуется прим енять кофердам (D erm aD am ), спец иальны й препарат (O ra S e a l), или 
средство для защ и ты  от ки сло ты  и ее нейтрализации (E tc h A rre s t).
3. У д ал и те белы й зап ечаты ваю щ ий  колп ачо к со ш прица. Н ад еж но н акр ути те на ш приц 
н ако н ечн и к In sp iral Brush. С  его п ом ощ ью  В ы  см ож ете контролируем о вьщ авливать 
тр ави л ьн ы й  гель.
4. И сп о л ьзуй те защ итны е чехлы  U ltradent Syrin g e C overs, которы е зап ечатан ы  с пом ощ ью  
Im pulse Sea ler (аппарата для зап ечаты ван и я), как реальн ую  защ и ту от перекрестной 
инф екции.
5. Перед тем , как исп ользовать на пациенте, вьщ авите из н акон ечн ика ш прица на пластину 
для зам еш иван и я немного протравки, что б ы  убед и ться в равном ерности вьщ авливания и 
п ри сп особи ться к скорости вы текан и я травильного геля. Е с л и  о щ ути те излиш нее 
сопротивление вы текан и ю  геля, то Н Е  Н А Ч И Н А Й Т Е  процедуру, а см ен и те наконечник на 
новы й  и и сп ы тай те его до прим енения на пациенте. В  со ответстви и  с м естн ы м и  
ф едеральным и законам и В ы  д о лж н ы  немедленно вы бр о си ть негодны й н акон ечн ик для 
того, что б ы  устр ан и ть во зм о ж н ость ко н такта с ним.
6. В с е  врем я, пока стом атолог нан осит Po rcela in  E tch  и производит протравку, ассистент 
долж ен д ерж ать након ечн ик пьш есоса вблизи  обрабаты ваем ого у частка . Э т и м  В ы  
гарантируете удаление во врем я обработки (прибли зительно одна м и н ута) всех вредных 
испарений. Д л я нейтрализации протравки подм еш ивайте к ней препарат E tch A rre st до тех 
пор, пока не и счезн ет характерны й ж ел ты й  цвет. П р о д укты  нейтрализации кислоты  
удалите слю ноотсосом , а затем  смой те водой.
П о с л е д о в а т е л ь н о с т ь  д е й с т в и й :
У б ед и тесь, что  обн аж и лась свеж ая п оверхность фарфора. Е с л и  есть следы  вы полненны х 
ранее п о чи н о к, то с пом ощ ью  вы соко скоро стн ого  алмазного бора уд алите все следы 
старого ком позита.
Н ало ж и те слой кислотного нейтрализатора E tch A rre st на все ткан и  и реставрации, которые 
н уж н о  защ итить.
С  п ом ощ ью  н акон ечн ика In sp iral B ru sh  нанесите ровны й слой U ltrad ent Ро се lain  E tch  на 
требуем ы е участки  поверхности фарфора.
П р отравливайте фарфор в течение одной м и н уты .
Т щ ательн о  промойте и п росуш и те м есто травлен и я. Ф арф ор в результате должен им еть