Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка дисков для тестирования на чувствительность к антимикробным препаратам ИВД, совместимых с диспенсерами Bio-Rad на 2027 год
№ 0373100031226000351 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ФТС РОССИИ" · г. Москва |
09.11.2026 | 137 645 ₽ |
| Поставка медицинских реактивов, реагентов и расходных материалов
№ 0373100120526000761 · НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УРОЛОГИИ И ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ РАДИОЛОГИИ ИМЕНИ Н.А. ЛОПАТКИНА - ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
16.11.2026 | 300 000 ₽ |
| Поставка товаров (Диски для тестирования на чувствительность)
№ 0373100056626001565 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ГЕМАТОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
18.11.2026 | 170 782 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «Био-Рад Лаборатории» 2009 г . Инструкция по применению изделия медицинского назначения «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований» --- стр. 2 --- Диски для определения чувствительности антибактериальным и антимикотическим препаратам к 1. Сфера применения Определение чувствительности к антибактериальным и антимикотическим препаратам диско-диффузионным методом. 2. Принцип Принцип диско-диффузионного метода основан на феномене ингибиции антибиотиками или амикотиками поверхностного, видимого роста микроорганизмов на плотной (агаровой) питательной среде. Градиент концентрации антибиотика в питательной среде создается в результате его диффузии из носителя (бумажного диска). Диск с антибиотиком помещается на поверхность питательной среды немедленно после посева (инокуляция) культуры исследуемого микроорганизма. При этом проактически одновременно начинаются два процесса; диффузия из диска и рост микроорганизмов на поверхности среды. С практической точки зрения важно то, что от диска в периферии происходит движение «фронта» концентрации антибиотика. Равной его МПК в отношении исследуемого микроорганизма. 3. Упаковка 1. 4 картриджа по 50 дисков. 2. 1 картридж по 50 дисков 4. Состав Диски с антибактериальными или амикотическими препаратами: сорбирующая бумага, импрегнированная антибактериологическим или амикотическим препаратом. Диаметр диска 6,35. На каждый диск нанесена аббревиатура, состоящая из 1.2 или 3 букв, одинакового цвета для каждой группы антибиотиков. 5. Хранение Диски, хранящиеся в картридже и контейнере при температуре 2-8°С, в отсутствие --- стр. 3 --- контаминации, стабильны до даты указанной на упаковке. Указанный срок годности применим только для дисков, хранящихся в интактном картридже по рекомендациям производителя. Дата истечения срока годности и номер лота указаны на каждой упаковке (картридже и контейнере). 6. Методика 1. Инокулировать поверхность агара чистой культурой (концентрированной суспензией для обеспечения сливного роста). 2. Разместить диски с соответствующими антибиотиками по поверхности агара, выдерживая расстояние 15 м от края чашки и не менее 30 мм между дисками. Для нанесения дисков использоать пинцет или диспенсер. 3. Для обеспечения хорошей постоянной диффузии антибиотика плотно прижать каждый диск к поверхности агара. Инкубировать при 37°С от 18 до 24ч. 4. После окончания инкубации учесть и интерпретировать результаты в соответствии с рекомендациями МУК 4.2. 1890 - 04 или NCCLS. Соблюдать рекомендации по хранению биологических образцов. 7. Контроль качества производителя Все производимые реагенты изготавливаются в соответствие с системой качества компании «Био-Рад», начиная с приема сырья и до продажи продукта. Любой лот поступает на рынок только после прохождения строгой процедуры контроля на предмет соответствия определенным критериям. Вся информация относительно продукта и его контроля хранится в компании «Био-Рад». --- стр. 9 --- €ШЭ ФУНГИТЕСТ 10 тестов Определение препаратам 60780 чувствительности дрожжей к антигрибковым 1. Клиническое значение В течение последних лет наблюдается увеличение количества грибковых инфекций, что связано с увеличением количества пациентов со сниженным иммунитетом. В основном снижение иммунитета происходит в связи с использованием агрессивной противоопухолевой химиотерапии, интенсивным, подавляющим иммунитет, лечением при пересадке органов, с применением антибиотиков широкого спектра. Увеличивается количество патогенных видов и устойчивых изолятов. В сложившихся условиях тест in vitro на определение чувствительности дрожжей к антигрибковым препаратам может быть полезен. Фунгитест, созданный на основе референсного метода, прост в выполнении и интерпретации и позволяет в стандартизированных условиях определять чувствительность дрожжей к антигрибковым препаратам. 2. Принцип Фунгитест основан на определении роста дрожжей в присутствии 6 антигрибковых препаратов в 2 различных концентрациях, в модифицированной RPMI 1640 буферной среде, с цветовым индикатором. Оценка роста основана на восстановлении цветового индикатора, который изменяет цвет среды с голубого на розовый. Когда рост подавляется антигрибковыми препаратами, среда остается голубой. Этот тест, представляет собой микропанель с 16 лунками, состоит из; •2 лунок контроля роста •12 лунок, содержащих лиофилизированные антигрибковые препараты (6 антигрибковых агентов в 2 разных концентрациях) •2 лунки отрицательного контроля. Пограничные значения были выбраны на основании определения МПК в методике, аналогичной Фунгитесту. Это подготовительное исследование проводилось в 2 компетентных лабораториях; Лаборатории микологии Института Пастера в Париже и Иммунологической Лабораторией фармацевтического факультета в Монтепеллиер. Были отобраны 193 штамма, встречающихся в рутинной практике, включая стойкие --- стр. 10 --- штаммы. В этом исследовании было протестировано 8 растворов 6 антигрибковых препаратов, и было получено распределение результатов МПК. Основываясь на графиках распределения и на последних данных литературы, для каждого антигрибкового препарата было выбрано 2 концентрации. Поскольку в настоящее время отсутствуют международные рекомендации, определяющие МПК, выбранные пограничные значения являются компромиссными и могут быть изменены в будущем, 3. Состав набора Фунгитест включает: • Микропланшеты: 10 индивидуально упакованных 16-луночных микропланшетов (схема микропланшета указана на маркировке). • 10 липких лент • Суспензионная среда: 10 флаконов, содержащих 3 мл готовой к применению среды в суспензии. Каждый микропланшет в комплекте с липкой лентой и влагопоглотителем запечатан в алюминиевую фольгу. Схема микропанели ^ Т+ Положительный контрольI т+ 1 1 1 5FC2 5FC32 1 АВ2 АВ8 ■ ■ ■ MCZ0,5 M CZ8 ^ КЕТ0,5 КЕТ4 О “ 1TR0,5 ITR4 FLU8 FLU64 1 Т - 1 ■ _ ■ _ 5 FC 5- фторцитозин (2-32 мкг/мл) АВ амфотеризин В (2-8 мкл/мл) M CZ миконазол (0.5-8 мкг/мл) КЕТ кетоконазол (0.5-4 мкг/мл) ITR итраконазол (0.5-4 мкг/мл) FLU флюконазол (8-64 мкг/мл) Т- Отрицательный контроль 4. Хранение Реагенты хранятся при +2 - 8 Х и сохраняют свои качества до истечения срока годности, указанного на упаковке. --- стр. 11 --- 5. Необходимые материалы, невошедшие в комплект • Стерильная дистиллированная вода • 20 мкл и 100 мкл микропипетки • Стерильные колбы • Контроль мутности 1 по МакФарланду. Кат. № 56499 • Инкубатор при ЗТ ^’С и 32'*С. 6. Методика а. Приготовление суспензии С помощью пипетки взять 2 одинаковых колонии из чистой свежей культуры, полученной на среде Сабуро с добавлением или без антибиотиков, и размешать в 3 мл стерильной дистиллированной воды. Эта суспензия является первым откалиброванным инокулюмом с мутностью, соответствующей 1 по МакФарланду и 6 содержащая 3x10 дрожжей/мл. Используя дозатор, внести 100 мкл этого инокулюма в 1.9 мл стерильной дистиллированной воды Внести 20 мкл полученного раствора в содержащуюся в наборе суспензионную среду. 3 Концентрация инокулюма равна 1x10 дрожжей/мл. б. Инокуляция микропланшетов С помощью откалиброванной пипетки внести по 100 мкл суспензии по всем лункам микропланшета. Накрыть липкой лентой. в. Инкубирование Инкубировать при 32‘ 'С в течение 72 часов для Cryptococcus neoformans При 3 7 Х в течение 48 часов для других дрожжей. г. Считывание и интерпретация результатов Считывать результаты только в случае, когда лунки положительного контроля (Т+) розовые. Наблюдать за изменениями цвета в лунках, содержащих антигрибковые препараты, по сравнению с лунками отрицательного контроля (синий). Интерпретировать в соответствии с цветом 2 лунок для каждого антигрибкового агента: Синий-Синий = нет роста; штамм чувствительный к антигрибковому препарату. Розовый-Синий = слабый рост; промежуточный штамм Розовый - Розовый = рост: штамм нечувствителен к антигрибковому препарату. --- стр. 19 --- Л ун ки и и UilO'' об е ж елты е Л ун ки Н и Н ^ Ю '’ обе ж ел ты е Интерпретировать только через 48 часов инкубации Интерпретировать только через 48 часов инкубации Продолжить инкубацию еще на 24 часа. Результат можно интерпретировать только через 48 часов инкубации С читы ван ие результатов через 48 часов Лунки и и обе красные Интерпретация: Положительный результат и и п р и с у т с т в у е т R ВЫСОКОМ титре >10 ЕИЦ/мл Лунка и красная, лунка U SIO '’ желтая Интерпретация: Положительный результат и и присутствует в в низком титре 1 < 10' iЕИЦ/мл Интерпретация в зависимости клинической картины Интерпретация: арльный резуль Лунки Н и Н2:1 O '* обе красные Интерпретация: Положительный результат МП присутствует в высоком титре > 10" ЕИЦ/мл Лунка Н красная, лунка И г 10^ желтая Интерпретация: Положительный результат МЫ присутствует в .< 10^ ЕИЦ/мл Интерпретация в зависимости от клинической картины Интерпретация: Отрицательный ------......„.„„„результат О тсутствует и и в пробе О тсутствует М Н в пробе Набор M Y C O P L A SM A D U O позволяет дифференцированно определить титр 2 видов микоплазм, которые могут присутствовать в пробе одновременно. С помощью набора M Y C O P L A SM A DUO пробы могут быть отнесены к следующим группам: • Отрицательные; • Положительные в отношении U U : изменение цвета наблюдается только в U лунках; • Положительные в отношении М Н; изменение цвета наблюдается только в Н лунках; • Положительные как в отношении U U , так и в отношении М Н: изменение цвета в лунках U и Н указывает на то, что оба вида присутствуют в пробе одновременно. Следует определять титр для каждого вида отдельно. Примечание: • Замутнение среды указывает на пророст других бактерий (такое случается редко из-за селективных антибиотиков, присутствующих в среде). В этом случае результаты интерпретируются с учетом посева на агар А7, --- стр. 20 --- . Для чего нужна лунка X Результаты с лунки X не считываются и не интерпретируются. Она предназначена для селективного роста и обогащения среды микоплазмами для приготовления стандартизированного инокулята для теста определения чувствительности к антибиотикам (S IR M Y C O P L A SM A ® код 62780): Содержимое лунки X разводится 1/100: • с использованием питательной среды U9 (код 62753) для U U ; • с использованием питательной среды с аргинином (код 62756 или 62758) для М Н; Это делается переносом 20 мкл содержимого лунки в 2 мл питательной среды с мочевиной или аргинином (в зависимости от вида микоплазмы). В каждую лунку панели S IR M Y C O P L A SM A вносится по 100 мкл такого 1/100 разведения. Характеристики и контроль качества Процедура контроля качества описана ниже. Специфичность теста Микоплазма Дуо проверяли с использованием Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и Sacharomyces cerevisiae, в концентрации 104 - 105 в 100 мкл транспортной среды. Тест на стерильность и специфичность транспортной среды выполняли на Staphylococcus aureus и Mycoplasma. Штаммы Контроль активности Концентрация Ureaplasma urealyticum ref U U 80 Удовлетворительная идентификация, определение титра и обогащение Mycoplasma hominis ref M H 31 Удовлетворительная идентификация, определение титра и обогащение Контроль ингибирования в микропланшете Enterococcus faecalis C IP 76117 Ингибирование 104- 105 КОЕ/мл Proteus mirabilis A TC C 25933 Ингибирование 104- 105 КОЕ/мл Psedomonas aeruginosa внутренний1) Ингибирование 104- 105 КОЕ/мл Candida albicans (внутренний) Ингибирование 1104 - 105 КОЕ/мл Sacharomyces cerevisiae (внутренний) Ингибирование 104- 105 КОЕ/мл Proteus vulgaris (внутрений) Ингибирование 104- 105 КОЕ/мл Контроль ингибирования среды Staphylococcus aureus C IP 52148 Ингибирование 104- 105 КОЕ/мл Ограничение теста Концентрация антибиотиков в тесте Микоплазма Дуо предназначена для ингибирования роста бактерий в максимальной концентрации 10^ КОЕ/мл. Если бактерии присутствуют в пробе в большей концентрации, они могут давать положительную реакцию. В таком случае использовать обычные бактериологические методы. 5 --- стр. 21 --- Прошито, пронумеровано, скреплено печатью _ листов Генеральный директор ООО «Био-Рад Лаборатории»