Раствор депротеинизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 1. Вариант исполнения СС 50: 1. Раствор депротеинизирующий, 50 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения СС 100: 1. Раствор депротеинизирующий, 100 мл - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. В каждую потребительскую упаковку вкладывается документ «Инструкция по применению». 8. Принцип метода и порядок использования Раствор представляет собой моющее средство, предназначенное для предотвращения преципитации белков в реакционных камерах, камерах отходов, датчиках, на прокалывателях, в трубках всасывания и проточной камере измерения гемоглобина. Изделие эффективно промывает реакционные сосуды и удаляет несвязанные антитела из реакционной системы для уменьшения фонового влияния на результаты анализа. При использовании данного изделия с любыми другими приборами Sysmex, не предназначенными для совместного применения, он не распознается как детергент, в результате чего раствор может попасть в прибор. Таблица 1. Порядок использования раствора депротеинизирующего _____________________________ XN-L (XN-350) Плановая очистка должна производиться через каждые 1 О О О анализов или один раз в неделю. Плановая очистка состоит из аспирации раствором депротеинизирующим AREAGEMET и промывки линии жидкости. Убедитесь, что прибор находится в состоянии готовности. Если статус прибора в нижнем левом углу экрана не зеленый, подождите, пока он не станет зеленым. Действуйте согласно инструкции на экране анализатора (Меню — > Обслуживание -+ Промывка прибора — > Очистка) Вручную налейте 4 мл раствора депротеинизирующего AREAGEMET в чистую пробирку. Установите пробирку с депротеинизирующим раствором в держатель пробирок. Убедитесь, что в держателе нет пробирки с пробой. Установите ее в расположенный спереди держатель, когда вы обращены лицом к анализатору. Нажмите на пусковой включатель. Держатель пробирок задвигается в прибор и начинается промывка. Ход выполнения отображается на индикаторе выполнения на экране. Светодиодный индикатор состояния анализа мигает зелёным, и непрерывно выдаётся звуковой сигнал. По завершении аспирации индикатор состояния анализа выключается, и звуковой сигнал прекращается. Начинается очистка. Дождитесь завершения очистки. Очистка занимает около 20 минут. После завершения держатель пробирок выдвигается вперед. После завершения процесса диалоговое окно закрывается, держатель пробирок автоматически втягивается в анализатор, и прибор автоматически выключается. XN-L (XN- 550, XN-450) Плановая очистка должна производиться через каждые 1 ООО анализов или один раз в неделю. Плановая очистка состоит из аспирации раствором депротеинизирующим AREAGEMET и промывки линии жидкости. Убедитесь, что прибор находится в состоянии готовности. Если статус прибора в нижнем левом углу экрана не зеленый, подождите, пока он не станет зеленым. Действуйте согласно инструкции на экране анализатора (Меню — > Обслуживание Промывка прибора). Вручную налейте 4 мл раствора депротеинизирующего AREAGEMET в чистую пробирку. Установите пробирку с депротеинизирующим раствором в держатель пробирок. Убедитесь, что в держателе нет пробирки с пробой. ______________________________________ --- стр. 5 --- Установите ее в расположенный спереди держатель, когда вы обращены лицом к анализатору. Нажмите на пусковой включатель. Держатель пробирок задвигается в прибор и начинается промывка. Ход выполнения отображается на индикаторе выполнения на экране. Светодиодный индикатор состояния анализа мигает зелёным, и непрерывно выдаётся звуковой сигнал. По завершении аспирации индикатор состояния анализа выключается, и звуковой сигнал прекращается. Начинается очистка. Дождитесь завершения очистки. Очистка занимает около 20 минут. После завершения держатель пробирок выдвигается вперед. После завершения процесса диалоговое окно закрывается, держатель пробирок автоматически втягивается в анализатор, и прибор автоматически выключается. 1000 , 1500, 2000, 3000, 3100, 9000 9100 XN- XN- XN- XN- XN- XN- XN- Плановая очистка должна производиться через каждые 1 О О О анализов или один раз в неделю. Плановая очистка состоит из аспирации раствором депротеинизирующим AREAGEMET и промывки линии жидкости. Убедитесь, что прибор находится в состоянии готовности. Если статус прибора в нижнем левом углу экрана не зеленый, подождите, пока он не станет зеленым. Действуйте согласно инструкции на экране анализатора (Меню обслуживания — » Очистка). Вручную налейте 4 мл раствора депротеинизирующего AREAGEMET в чистую пробирку. Установите пробирку с депротеинизирующим раствором в держатель пробирок. Убедитесь, что в держателе нет пробирки с пробой. Установите ее в расположенный спереди держатель, когда вы обращены лицом к анализатору. Нажмите на пусковой включатель. Держатель пробирок задвигается в прибор и начинается промывка. Ход выполнения отображается на индикаторе выполнения на экране. Светодиодный индикатор состояния анализа мигает зелёным, и непрерывно выдаётся звуковой сигнал. По завершении аспирации индикатор состояния анализа выключается, и звуковой сигнал прекращается. Начинается очистка. Дождитесь завершения очистки. Очистка занимает около 20 минут. После завершения держатель пробирок вьщвигается вперед. После завершения процесса диалоговое окно закрывается, держатель пробирок автоматически втягивается в анализатор, и прибор автоматически выключается. __________ Требования, предъявляемые для пробирок, используемых для проведения процесса промывки анализатора. Диаметр (а) d 11-15ММ Длина (Ь) Не менее 57 мм ШШ А. Для промывки используются пробирки без крышек (например, Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014 3. Пробирки цилиндрические без пробки: 5 мл (РУ РЗН 2015/2596). 9. Характеристика изделия Физические характеристики: прозрачная жидкость желтоватого цвета. --- стр. 6 --- Активные ингредиенты: Гипохлорит натрия (5,0 %) в водном растворе. Физико-химические показатели; pH 11,0 ±0,5 при (25Т±1°С) Раствор депротеинизирующий не содержит в своем составе лекарственного средства и Marepnaj животного происхождения. Характеристика Вариант исполнения СС 50 Вариант исполнения СС 100 Высота флакона с крышкой, мм 80 85 Диаметр флакона, мм 33 50 Масса флакона с раствором, г 73 143 Длина X ширина х высота потребительской упаковки, мм ______ 4 2 x 4 2 x 8 5 52 X 52 X 90 Масса флакона с раствором в потребительской упаковке, г ________ 85 159 Допустимое отклонение по габаритным размерам - ± 10 % Допустимое отклонение по массе - ± 5%_________________ 10. Аналитические и диагностические характеристики не применимы к изделию. 11. Оборудование, реагенты и материалы: Наименование изделия Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN. РЗН 2022 /17244 от 18.05.2022 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN-L РЗН 2019/9227 о т 19.11.2019 Анализатор гематологический XN, с принадлежностями в вариантах исполнения ФСЗ 2012 /12754 от 29.01.2019 Анализатор гематологический XN, с принадлежностями РЗН 2014/2233 от 13.02.2019 12. Ограничение метода — Надежность полученных значений анализа не может быть гарантирована, если изделие используется не по назначению. — Изделие не должно использоваться после истечения срока годности. — Не пополнять и не использовать повторно флакон с раствором. — Обращаться с раствором осторожно для предотвращения образования пузырьков воздуха. При наличии пузырьков воздуха выполненный анализ может быть неверным. — Не использовать раствор, который подвергался заморозке. — Использование этого раствора проверяется на конкретных устройствах для оптимизации производительности раствора и соответствия техническим характеристикам раствора. — Пользователь несет ответственность за проверку изменений в этих инструкциях или использование раствора на анализаторах, отличных от указанных производителем. 13. Меры предосторожности — Для правильного обращения с раствором необходимо соблюдать предупреждения и меры предосторожности, указанные на флаконе с раствором, упаковочной коробке, инструкции по применению изделия. --- стр. 7 --- — Не использовать раствор, если имеются признаки его загрязнения или нестабильности, такие как помутнение или изменение цвета. — Запрещается использовать этот раствор на теле человека. Следует избегать прямого контакта с кожей, глазами и слизистыми оболочками. — Не принимать внутрь. — При попадании на кожу промыть большим количеством воды. — При попадании в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть большим количеством воды и обратиться к врачу. — При проглатывании немедленно обратиться к врачу. — Раствор предназначен только для IN VITRO диагностики. — Образцы, пробы и все материалы, контактирующие с ними, должны считаться потенциально передающими инфекционные заболевания и должны быть утилизированы с соблюдением соответствующих мер предосторожности. — Все отходы, содержащие биологический материал, должны утилизироваться в соответствии с действующим Федеральным и местным законодательством. Опасно. Н314 вызывает тяжелые химические ожоги кожи и серьезные травмы для глаз. Р264 после употребления тщательно помыть кожу. Р280 пользоваться защитными перчатками/защитной одеждой/ средствами защиты глаз/лица. Р303+Р36КР353 При контакте с кожей (или волосами); немедленно снять все загрязненные предметы одежды. Промыть кожу водой/смыть под душем. Р305+Р351+Р338 При контакте с глазами: осторожно промывать водой в течение нескольких минут. По возможности удалить имеющиеся контактные линзы. Продолжать промывку. Р501 Содержимое/емкость удалить согласно с местными и национальными требованиями по утилизации опасных отходов. EUH031 при контакте с кислотой образует ядовитые газы. 14.УСЛ0ВИЯ применения, хранения и транспортировки. Стабильность реагента. Условия храпения. Изделие должно храниться на отапливаемых и вентилируемых складах, расположенных в любых макроклиматических районах при температуре от плюс 1 °С до плюс 30°С. Хранить вдали от прямых солнечных лучей. При правильном хранении в герметичном контейнере продукт остается стабильным до истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности изделия - 24 мес. Растворы с истекшим сроком годности применению не подлежат. Условия транспортировки. Транспортировка разрешена в течение срока годности при температуре от плюс 1 °С до плюс 30°С. во всех типах закрытых транспортных средств (автомобильный, авиационный, железнодорожный и морской транспорт) в соответствии с правилами транспортировки, действующими для конкретного транспортного средства. Срок годности после первого вскрытия (стабильность в открытом флаконе). После вскрытия раствор стабилен и соответствует сроку годности на этикетках для невскрытых реагентов, если в инструкции не указано иное в течение 60 дней при соблюдении температурного режима. Долгосрочная стабильность. Раствор стабилен в течение 24 месяцев до вскрытия. 5