Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий
№ 0372100029926000834 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ · г. Санкт-Петербург |
13.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения для офтальмологического отделения - 2
№ 0149200002326006141 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МУРМАНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ П.А. БАЯНДИНА" · Мурманская область |
17.11.2026 | 18 910 400 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- • Когевиск®' следует удалить из передней камеры глаза в конце операции, чтобы предотвратить или минимизировать риск послеоперационного повышения (перепада) внутриглазного давления. • Если после операции внутриглазное давление превысило допустимый уровень, следует провести соответствующее лечение. • При введении раствора Когевиск® рекомендуется использовать только одноразовую канюлю. • При обнаружении твердых частиц следует удалить их путем промывания и/или аспирации. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Натрия гиалуронат - это компонент, находящийся в тканях организма и легко ^ переносимый слизистой оболочкой человеческого глаза. Обзор клинических исследований изделий аналогичного состава показал, что в редких случаях отмечались послеоперационные воспалительные реакции. В связи с этим назначалось пероральное и локальное применение стероидов. В связи с тем, что молекулы натрия гиалуроната не вызывают воспалений, любые воспалительные процессы относят к реакциям, вызванным хирургическим вмешательством. Как уже отмечалось выше, использование натрия гиалуроната на переднем отрезке глаза после хирургических вмешательств может привести к увеличению внутриглазного давления. В редких случаях отмечались послеоперационные воспалительные реакции, отек и декомпенсация роговицы. Взаимосвязь этих состояний с использованием данных изделий не установлена. Взаимодействие с другими средствами ^ Натрия гиалуронат несовместим с четвертичными соединениями аммония (растворы бензалкония хлорида), поэтому раствор не должен контактировать с этими веществами или с медицинскими хирургическими инструментами, обработанными этими растворами. Особые указания Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Только для однократного применения. Обязательно обращайте внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке. Для безопасного использования и утилизации соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы. --- стр. 5 --- 4 Форма выпуска По 0,8 или 1,2 мл в предварительно наполненном шприце. По 1 предварительно наполненному шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них или по 2 контурные ячейковые упаковки и 2 или 4 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия. Допускается вложение в пачку из картона канюль одинакового или различного размера. Информация о количестве и/или размере вложенной канюли (канюль) указана на потребительской упаковке. Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 или 5, или 10 шт. Допускается обертывание пачки из картона пленкой полимерной. Маркировка STERILE STERILE STERILE ЕО 2 “Сi 25 °С Не стерилизовать повторно. Не использовать при повреждении упаковки. Запрет на повторное применение. Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению. Стерилизация с применением методов асептической обработки. Стерилизация паром. Стерилизация оксидом этилена. Температурный диапазон с указанием интервала температур от + 2 °С до + 25 °С. Условия хранения Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении согласно стрелке «ВЕРХ», указанной на пачке из картона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности! --- стр. 6 --- 4 Условия транспортировки Всеми видами крытого транспортного средства в соответствии с правилами перевозки гру5*6в, действующими на каждом виде транспортного средства, при температуре от + 2 °С до+ 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла. Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Факс:+7 812 385 47 88 www.solopharm.com www.kogevisk.ru Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия Вископротектор Когевиск® выпускается по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018 с соблюдением международных и национальных стандартов. Первичная упаковка средства состоит из шприца стеклянного стерильного с комплектующими (ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011; ФСЗ 2011/10770 от 28.02.2013; РЗН 2013/764 от 27.11.2023; ФСЗ 2009/04195 от 28.09.2020; ФСЗ 2012/12068 от 29.05.2017). В комплект может входить канюля офтальмологическая хирургическая стерильная 270x7/8" (0,4x22 мм) или 250x7/8" (0,5x22 мм) (ФСЗ 2011/08973 от 16.09.2019; ФСЗ 2012/12331 от 13.04.2020; РЗН 2018/7824 от 27.06.2022; ФСР 2011/10162 от 19.11.2018), или 270x7/8" (0,4x22 мм) (РЗН 2020/9932 от 26.02.2024). По биологической безопасности раствор удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен. Изделие стерильно. Раствор разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1. Раствор в первичной упаковке подвергается стерилизации паром в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17665-1. Вторичная упаковка (контурная ячейковая упаковка) подвергается стерилизации оксидом этилена в соответствии с ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 11607-1. Не допускаетея повторная стерилизация. Раствор должен сохранять работоспособность при температуре от + 32 °С до + 42 °С по ГОСТ 20790. --- стр. 7 --- Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур е данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в медицинских учреждениях. Гарантийные обязательства Данное изделие разработано, произведено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Производитель гарантирует качество медицинского изделия до иетечения срока годности при соблюдении условий транспортирования, целостности упаковки и условий хранения и применения. Порядок осуществления утилизации Утилизировать медицинское изделие (в том числе неиепользованный раетвор, шприц, канюлю) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердыш 5Ш4Щнальным отходам). Начальник отдела регистрации ООО «Гротекс» О. М. Беляева --- стр. 11 --- i 5. Накрутите канюлю на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно. 6. Убедитесь, что втулка канюли завинчена до конца. 7. Снимите пластиковый чехол с канюли прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить канюлю. Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор Когевиск® лайт. Меры предосторожности при применении Рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности во время процедур на переднем отрезке глаза. После операции возможно повышение внутриглазного давления. Это объясняется или ранее имевшейся глаукомой, или самим фактом хирургического вмешательства. В этих случаях следует применять следующие меры предосторожности: • Не следует использовать раствор Когевиск® лайт с поврежденной или вскрытой упаковкой. • Не следует превышать количество используемого раствора Когевиск® лайт. • Когевиск® лайт следует удалить из передней камеры глаза в конце операции, чтобы предотвратить или минимизировать риск послеоперационного повышения (перепада) внутриглазного давления. • Если после операции внутриглазное давление превысило допустимый уровень, следует провести соответствующее лечение. • При введении раствора Когевиск® лайт рекомендуется использовать только одноразовую канюлю. • При обнаружении твердых частиц следует удалить их путем промывания и/или аспирации. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Натрия гиалуронат - это компонент, находящийся в тканях организма и легко переносимый слизистой оболочкой человеческого глаза. Обзор клинических исследований изделий аналогичного состава показал, что в редких случаях отмечались послеоперационные воспалительные реакции. В связи с этим назначалось пероральное и локальное применение стероидов. В связи с тем, что молекулы натрия гиалуроната не вызывают воспалений, любые воспалительные процессы относят к реакциям, вызванным хирургическим вмешательством. Как уже отмечалось выше, использование натрия гиалуроната на переднем отрезке глаза после хирургических вмешательств может привести к увеличению 3 --- стр. 12 --- внутриглазного давления. В редких случаях отмечались послеоперационные воспалительные реакции, отек и декомпенсация роговицы. Взаимосвязь этих состояний с использованием данных изделий не установлена. Взаимодействие с другими средствами Натрия гиалуронат несовместим с четвертичными соединениями аммония (растворы бензалкония хлорида), поэтому раствор не должен контактировать с этими веществами или с медицинскими хирургическими инструментами, обработанными этими растворами. Особые указания Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Только для однократного применения. Обязательно обращайте внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке. Для безопасного использования и утилизации соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы. Форма выпуска По 0,55 или 1,1 мл в предварительно наполненном шприце. По 1 предварительно наполненному шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 канюли офтальмологические хирургические стерильные или без них или по 3 контурные ячейковые упаковки и 6 канюль офтальмологических хирургических стерильных или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия. Допускается вложение в пачку из картона канюль одинакового или различного размера. Информация о количестве и/или размере вложенной канюли (канюль) указана на потребительской упаковке. Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 или 5, или 10 шт. Допускается обертывание пачки из картона пленкой полимерной. Маркировка Не стерилизовать повторно. Не использовать при повреждении упаковки. Запрет на повторное применение. --- стр. 13 --- i STJRILE А STERILE1 STERILEЕО 2°C\ 25 "C Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению. Стерилизация с применением методов асептической обработки. Стерилизация паром. Стерилизация оксидом этилена. Температурный диапазон с указанием интервала температур от + 2 °С до + 25 °С. Условия хранения Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении согласно стрелке «ВЕРХ», указанной на пачке из картона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности! Условия транспортировки Всеми видами крытого транспортного средства в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспортного средства, при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла. Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com www.kogevisk.ru Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия Вископротектор Когевиек® лайт выпускается по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018 с соблюдением международных и национальных стандартов. Первичная упаковка средства состоит из шприца стеклянного стерильного с комплектующими (ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011; ФСЗ 2011/10770 от 28.02.2013; --- стр. 14 --- i РЗН 2013/764 от 27.11.2023; ФСЗ 2009/04195 от 28.09.2020; ФСЗ 2012/12068 от 29,05.2017). В комплект может входить канюля офтальмологичеекая хирургичеекая стерильная 27G*x7/8" (0,4x22 мм) или 250x7/8" (0,5x22 мм) (ФСЗ 2011/08973 от 16.09.2019; ФСЗ 2012/12331 от 13.04.2020; РЗН 2018/7824 от 27.06.2022; ФСР 2011/10162 от 19.11.2018), или 270x7/8" (0,4x22 мм) (РЗН 2020/9932 от 26.02.2024). По биологической безопасности раствор удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен. Изделие стерильно. Раствор разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1. Раствор в первичной упаковке подвергается стерилизации паром в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17665-1. Вторичная упаковка (контурная ячейковая упаковка) подвергается стерилизации оксидом этилена в соответствии с ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 11607-1. Не допускается повторная стерилизация. Раствор должен сохранять работоспособность при температуре от + 32 °С до + 42 °С по ГОСТ 20790. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в медицинских учреждениях. Гарантийные обязательства Данное изделие разработано, произведено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока годности при соблюдении условий транспортирования, целостности упаковки и условий хранения и применения. Порядок осуществления утилизации Утилизировать медицинское изделие (в том числе неиспользованный раствор, шприц, канюлю) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым коммунальным отходам). Начальник отдела регистрации ООО «Гротекс» О. М. Беляева