Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60EТ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в
вариантах исполнения / Intraocular lens for the posterior
chamber of the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, in execution options
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед, 1400 Норс Гудман
Стрит, Рочестер, Нью-Йорк 14609, США / Bausch &
Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street,
Rochester, NY 14609, USA
версия 04 / version 04
Наименование медицинского
изделия
Medical device name
Ф
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная епVista® tone, модель МХ60ЕТ, в
вариантах исполнения: сферический эквивалент
от +6.0 дптр. до +30.0 дптр. с шагом 0.5 дптр.;
цилиндрическая сила: +1.25 дптр., +1,50 дптр.,
+2.00 дптр., +2.50 дптр., +3.00 дптр., +3.50 дптр.,
+4.25 дптр., +5.00 дптр., +5.75 дптр.;
в составе:
- Флакон с интраокулярной линзой в пакете для
транспортировки - 1 шт,;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
Имплантационная регистрационная карта
пациента - 1 шт.;
- Стикеры для прослеживания - 8 шт.
Далее: Линза интраокулярная, линза enVista tone,
интраокулярная линза enVista, ИОЛ, линза, изделие.
Intraocular lens for the posterior chamber of
the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, in execution options: spherical
equivalent from +6.0 D to +30.0 D in 0.5 D
increments; cylinder power: +1.25 D, +1.50 D,
+2.00 D, +2.50 D, +3.00 D, +3.50 D, +4.25 D,
+5.00 D, +5.75 D;
in delivery set with:
- Pouch for transportation with a lens in a vial
- 1 pc.;
- Instructions for use - 1 pc.;
- Implant registration patient card - 1 pc,;
- Self-adhesive labels - 8 pcs.
Next: Intraocular lens, lens enVista toric, intraocular
lens en Vista, lOL, lens, device.
Информация о производителе Information on the manufacturer
Ответственный производитель и разработчик:
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед, США,
Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman
Street, Rochester, NY 14609, USA
Место производства:
Bausch & Lomb Incorporated, 21 N. Park Place Blvd.,
Clearwater, FL 33759, USA (США).
Le 2al manufacturer and developer:
Bausch & Lomb Incorporated, USA
1400 North Goodman Street Rochester, NY
14609 USA
Manufacturins site:
Bausch & Lomb Incorporated, 21 N. Park
Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA
Описание изделия Device description
Цельная гидрофобная акриловая торическая
интраокулярная линза enVista (торическая
интраокулярная линза enVista) была разработана
для замены хрусталика глаза у взрослых
пациентов, у которых был удален хрусталик с
катарактой,
Торическая интраокулярная линза enVista имеет
асферическую оптику, которая создана без
сферической аберрации благодаря встроенной
запатентованной сферической аберрационно
нейтральной оптической конструкции, которая не
влияет на предоперационный профиль
сферической аберрации роговицы. Оптика
The enVista one-piece hydrophobic acrylic
toric intraocular lens (enVista toric lOL) was
developed to replace the natural crystalline
lens in adult patients in whom the cataractous
lens has been removed.
The enVista toric lOL has an aspheric optic
that is designed to be free of spherical
aberration through the incorporation of a
proprietary spherical aberration-neutral optic
design that does not influence the pre-surgical
corneal spherical aberration profile. The optic
is designed with the SureEdge^'^^, posterior
squared step edge to provide a 360-degree
--- стр. 3 ---
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная enVista® toric, модель MX60ET, в
вариантах исполнения / Intraocular lens for the posterior
chamber of the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, in execution options
Бауш ЭНД Ломб Инкорпорейтед, 1400 Норс Гудман
Стрит, Рочестер, Нью-Йорк 14609, США / Bausch &
Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street,
Rochester, NY 14609, USA
версия 04 / version 04
спроектирована таким образом, чтобы задняя
нескошенная прямая кромка SureEdge'^''^
обеспечивала 360-градусную защиту от ПЗК.
Торическая интраокулярная линза enVista
использует гаптический элемент Accuset'*''^ с
широкой, модернизированной С-образной
петлевой конструкцией и оптико-гаптическим
смещением для улучшения контакта и
стабильности внутри капсулярного мешка. Метки
на задней оси цилиндра обозначают меридиан с
минимальной оптической силой. Материал
enVista, входящий в состав оптики TruSight™, был
оценён на отсутствие бликования и устойчивость
к царапинам. Интегрированная технология
StableFlex'^'^ обеспечивает повышенную
пластичность линзы, облегчая установку,
превосходный контроль за введением линзы и
эффективное оптическое восстановление после
имплантации.
РСО barrier. The enVista toric lOL employs
an AccuseF'^ haptic with a broad, modified C-
loop design and optic-haptic offset to facilitate
improved contact and stability within the
capsular bag. The posterior located cylinder
axis marks denote the meridian with the lowest
power. The enVista material that makes up the
TruSighf^'*'^ optic has been assessed for
glistening-free capacity and scratch resistance.
Incorporated StableFlex'^^ technology allows
for enhanced lens compliance for ease of
loading, premium control through lens
delivery, and efficient optical recovery
following implantation.
Физические характеристики
торической интраокулярной линзы
enVista модели МХ60ЕТ
Physical characteristics of enVista
toric lOL model MX60ET
Материал линзы /
гаптического
элемента /
Lens / Haptic
Material
Гидрофобный акрил (гидроксиэтилметакрилат (НЕМА)-поли(этиленгликоль)-
фениловый эфир акрилат (PEGPEA) - стироловый сополимер, сшитый с
диметакрилатом этиленгликоля) /
Hydrophobic acrylic (hydroxyethyl methacrylate (HEMA)-polyethylene glycol phenyl
ether acrylate (poly(EG)PEA)-styrene copolymer, crosslinked with ethylene glycol
dimethacrylate)
Характеристики
материала /
Material
Characteristics
Коэффициент преломления: 1.54 при 22°C /
Index Of Refraction: 1.54 @ 22®C
Тип/сила
оптики /
Optic Type /
Powers
Асферическая / от +6.0 до +30.0 диоптрии с шагом в 0.5 диоптрии
(SE - сферический эквивалент) /
Aspheric / +6.0 to +30.0 Diopters in 0.5 Diopter increments
(SE - Spherical Equivalent)
Оптическая
сила цилиндра -
плоскость
интраокулярной
линзы / Cylinder
Powers (CYL) -
lOL Plane
1.25
дптр. /
D
1.50
дптр. /
D
2.00
дптр. /
D
2.50
дптр. /
D
3.00
дптр. /
D
3.50
дптр. /
D
4.25
дптр./
D
5.00
дптр. /
D
5.75
дптр./
D
0
--- стр. 4 ---
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в
вариантах исполнения / Intraocular lens for the posterior
chamber of the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, in execution options
Бауш ЭНД Ломб Инкорпорейтед, 1400 Норс Гудман
Стрит, Рочестер, Нью-Йорк 14609, США / Bausch &
Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street,
Rochester, NY 14609, USA
версия 04 / version 04
0.90 1.06 1.40 1.76 2.11 2.45 2.98 3.50 4.03
дптр./ дптр. / дптр. / дптр. / дптр./ дптр. / дптр. дптр. / дптр./
D D D D D D /D D D
9
Оптическая сила
цилиндра -
роговичная
плоскость/
Cylinder Powers
(CYL) - Comeal
Plane
Размеры /
Dimensions
Диаметр оптической части: 6.0 мм; общий диаметр: 12.5 мм; гаптический угол: 0®
/ Body Diameter: 6.0 mm; Overall Diameter: 12.5 mm; Haptic Angle: 0°____________
Коэффициент
спектрального
пропускания /
Spectral
Transmittance
Ультрафиолетовая часть спектра: УФ (363) для интраокулярной линзы на
+20.0 диоптрии
См. рис. 1, где на графике по оси абсцисс X отображена длина волны (нм), а по
оси ординат Y- % пропускания; на графике сравнивается кривая пропускания
линзы enVista с хрусталиком глаза 53-летнего человека.
А = +20 диоптрий линзы enVista, а В = хрусталик глаза 53-летнего человека.
ПРИМЕЧАНИЕ: В зависимости от метода измерения значения пропускания
материала интраокулярной линзы могут незначительно отличаться.
Справочные материалы: Данные о хрусталике 53-летнего человека, Boettner,
Е.А. и Woiter, J. R., “Transmission of the Ocular Media”, Investigative Ophthalmology,
1:776-783, 1962/
Ultraviolet: UV (363) for +20.0 diopter lOL
See figure 1 with chart’s X value = Wavelength (nm) and Y value = % Transmittance;
chart compares the transmittance curve of an enVista Lens to a 53 Year Old Human
Lens.
A “ + 20 Diopter enVista Lens and В = 53 Year Old Human Lens.
NOTE: Light transmittance values for an lOL material may vary slightly depending on
the method of measurement.
Reference: 53 year old human lens data from Boettner, E.A. and Woiter, J. R.,
“Transmission of the Ocular Media,” Investigative Ophthalmology, 1:776-783, 1962
Назначение Intended purpose
Цельная гидрофобная акриловая торическая
интраокулярная линза показана для первичной
имплантации в капсулярный мешок глаза у
взрослых пациентов для коррекции зрения при
афакии и роговичном астигматизме.
The one-piece hydrophobic acrylic toric lOL is
indicated for primary implantation in the
capsular bag of the eye in adult patients for
visual correction of aphakia and comeal
astigmatism.
--- стр. 5 ---
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в
вариантах исполнения / Intraocular lens for the posterior
chamber of the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, in execution options
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед, 1400 Норс Гудман
Стрит, Рочестер, Нью-Йорк 14609, США / Bausch &
Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street,
Rochester, NY 14609, USA
версия 04 / version 04
Показания к применению Indications
й
Цельная гидрофобная акриловая торическая
интраокулярная линза enVista (модель МХ60ЕТ)
показана для первичной имплантации в
капсулярный мешок глаза у взрослых пациентов
для коррекции зрения при афакии и роговичном
астигматизме после удаления хрусталика с
катарактой для улучшения нескорректированного
зрения вдаль.
The enVista one-piece hydrophobic acrylic
toric lOL (Model MX60ET) is indicated for
primary implantation in the capsular bag of the
eye in adult patients for visual correction of
aphakia and corneal astigmatism following
removal of a cataractous lens for improved
uncorrected distance vision.
Противопоказания Contraindications
He существует известных противопоказаний для
применения ИОЛ enVista.
There are no known contraindications for the
enVista lOLs.
Предупреждения Warnings
Врачи, оценивающие целесообразность
имплантации линзы в любом из перечисленных
ниже случаев, должны оценить все риски и
преимущества.
1. Рецидивирующее выраженное воспаление
переднего или заднего сегмента или увеит.
2. Наличие у пациента интраокулярной линзы
может влиять на возможность наблюдения,
диагностики или лечения заболеваний заднего
сегмента.
3. Затруднения хирургического характера при
экстракции катаракты, способные повысить
вероятность осложнений (например,
непрекращающегося кровотечения, значительного
повреждения радужной оболочки,
неконтролируемого повышенного давления,
значительного пролапса или утраты
стекловидного тела).
4. Деформация глаза в результате ранее
перенесённой травмы или дефект развития, при
котором правильное удержание интраокулярной
линзы невозможно.
5. Факторы, способные привести к повреждению
эндотелия во время имплантации.
6. Возможная микробная инфекция.
7. Патология как задней капсулы, так и поясков у
пациента делают невозможным удержание
интраокулярной линзы.
Physicians considering lens implantation
under any of the following circumstances
should weigh the potential risk/benefit ratio:
1. Recurrent severe anterior or posterior
segment inflammation or uveitis.
2. Patients in whom the intraocular lens may
affect the ability to observe, diagnose, or treat
posterior segment diseases,
3. Surgical difficulties at the time of cataract
extraction, which might increase the potential
for complications (e.g., persistent bleeding,
significant iris damage, uncontrolled positive
pressure, or significant vitreous prolapse or
loss).
4. A distorted eye due to previous trauma or
developmental defect in which appropriate
support of the lOL is not possible.
5. Circumstances that would result in damage
to the endothelium during implantation.
6. Suspected microbial infection.
7. Patients in whom neither the posterior
capsule nor zonules are intact enough to
provide support.
8. Rotation of enVista toric lOL away from the
intended axis can reduce their astigmatic
correction. Misalignment greater than 30° may
increase postoperative refractive cylinder. If
necessary, lens positioning should occur prior
--- стр. 15 ---
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в
вариантах исполнения / intraocular lens for the posterior
chamber of the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, in execution options
Бауш ЭНД Ломб Инкорпорейтед, 1400 Норс Гудман
Стрит, Рочестер, Нью-Йорк 14609, США / Bausch &
Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street,
Rochester, NY 14609, USA
версия 04 / version 04
глаз). Диапазон преломляющей силы составлял от
16.0 до 27.0 дптр. с цилиндрической рефракцией в
плоскости линзы 1.25, 2.00 и 2.75 дптр. для
МХ60Т.
to 27.0 D with cylindrical powers at the lens
plane of 1.25 D, 2.00 D, and 2.75 D for the
MX60T.
Комплект поставки How supplied
Интраокулярная линза enVista (модель МХ60ЕТ)
упаковывается в потребительскую упаковку,
содержащую:
1. стерильный флакон с физиологическим
раствором 0.9 % и линзой внутри, упакованный в
пакет для транспортировки - 1 шт;
2. Инструкцию по применению - 1 шт.;
3. Имплантационную регистрационную карту
пациента - 1 шт.;
4. Стикеры для прослеживания - 8 шт.
The enVista lOL (Model MX60ET) is
packaged in a consumer packaging containing:
1. sterile vial with saline solution 0.9% and a
lens inside in a pouch for transportation - 1
pc.;
2. Instructions for use - 1 pc.;
3. Implant registration patient card - 1 pc,;
4. Self-adhesive labels - 8 pcs.
Условия эксплуатации Terms of use
Линза интраокулярная является имплантируемым
медицинским изделием и предназначена для
использования во внутренней среде организма.
Intraocular lens is an implantable medical
device and intended to be used in the body's
internal environment.
Срок эксплуатации Lifetime
Линза предназначена для постоянной
имплантации.
It is intended for permanent implantation.
Дата истечения срока годности Expiration date
Срок годности 3 года.
Стерильность гарантируется при отсутствии
повреждения или вскрытия пакета. Нанесённая на
упаковку дата истечения срока годности является
датой истечения срока стерильности.
Имплантация линзы после указанной даты
истечения срока стерильности не допускается.
Дата изготовления и дата истечения срока
годности указывается на потребительской
упаковке в формате ГГГГ-ММ-ДД.
Shelf life 3 years.
Sterility is guaranteed unless the pouch is
damaged or opened. The expiration date on the
lens package is the sterility expiration date.
This lens should not be implanted after the
indicated sterility expiration date.
The date of manufacture and the expiration
date is indicated on the customer packaging in
the YYYY-MM-DD format.
Отчёт О нежелательных явлениях Adverse event reporting
О нежелательных явлениях и/или осложнениях,
потенциально угрожающих зрению, которые
могут считаться связанными с использованием
линзы и которые ранее не ожидались по их
характеру, выраженности или частоте, следует
сообщать в корпорацию Bausch & Lomb
Adverse events and/or potentially sight-
threatening complications that may be
regarded as lens related and that were not
previously expected in nature, severity or
degree of incidence should be reported to
Bausch & Lomb Incorporated. This
{
15
--- стр. 16 ---
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в
вариантах исполнения / Intraocular lens for the posterior
chamber of the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, in execution options
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед, 1400 Норс Гудман
Стрит, Рочестер, Нью-Йорк 14609, США / Bausch &
Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street,
Rochester, NY 14609, USA
версия 04 / version 04
Incorporated. Данная информация запрашивается у
всех хирургов для регистрации возможных
долгосрочных эффектов имплантации
интраокулярных линз.
Врачам рекомендуется сообщать о таких явлениях
для помощи при идентификации возникающих
или потенциальных проблем, связанных с
интраокулярными линзами. Данные проблемы
могут относиться к конкретной партии линз или
могут свидетельствовать о долгосрочных
эффектах, связанных с данными линзами или
интраокулярными линзами в целом.
Если проблема возникла на территории
Российской Федерации, обратитесь к
У пол помоченному Представителю
Производителя (см. в конце инструкции).
information is being requested from all
surgeons in order to document potential long
term effects of intraocular lens implantation.
Physicians are encouraged to report these
events in order to aid in identifying emerging
or potential problems with intraocular lenses.
These problems may be related to a specific lot
of lenses or may be indicative of long-term
effects associated with these lenses or with
lOLs in general.
If the problem occurs in the Russian
Federation, please contact the Authorized
Representative of the Manufacturer (see the
end of the instructions).
Регистрация пациентов и отчет Patient registration and reporting
Имплантационная регистрационная карта
пациента, включенная в комплект, должна быть
заполнена и передана пациенту в качестве
официального документа о проведении
имплантации и предъявлять ее при всех
последующих обращениях к офтальмологам или
оптикам. В имплантационную регистрационную
карту пациента необходимо внести данные
пациента, а потом наклеить на нее стикер для
прослеживания с идентификационной
информацией об имплантате.
The patient Implant Registration Card
included in the set must be completed and
given to the patient as an official document
certifying the implantation and must be
presented at all subsequent visits to
ophthalmologists or opticians.
The patient's Implant Registration Card must
be filled with the patient’s details and then a
self-adhesive label with the implant
identification information must be placed on it.
Гарантийные обязательства Warranty
Производитель гарантирует соответствие данного
медицинского изделия заявленным
характеристикам в пределах сохранения срока
годности, при условии, что соблюдаются
требования производителя, указанные в
инструкции по применению.
Производитель не несет ответственности за
повреждения или несчастные случаи, вызванные
неправильной эксплуатацией изделия, по вине
пользователей или внешних непредвиденных
ситуаций.
Гарантийный срок хранения (срок годности)
The manufacturer guarantees the compliance
of this medical device to the declared
characteristics within the limits of the
preservation of the shelf life (the period of
preservation of its sterility), provided that the
manufacturer’s requirements specified in the
instructions for use are complied with.
The manufacturer is not responsible for
damage or accidents caused by improper use of
the product, due to the fault of users or external
unforeseen situations.
The guaranteed shelf life (shelf life) is 3 years.
16
--- стр. 17 ---
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в
вариантах исполнения / Intraocular lens for the posterior
chamber of the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, In execution options
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед, 1400 Норс Гудман
Стрит, Рочестер, Нью-Йорк 14609, США / Bausch &
Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street,
Rochester, NY 14609, USA
версия 04 / version 04
составляет 3 года.
Список символов и сокращений Symbols and abbreviations list
6(0NLY Только no рецепту (США) / Prescription only (USA)
STBML^R Стерилизовано радиацией / Sterilized using irradiation
I
Предел температуры / Temperature limit
А
Внимание / Caution
as
Ознакомьтесь c инструкцией no применению или электронной инструкцией
по применению / Consult instructions for use or consult electronic instructions
for use
ф
He использовать повторно / Do not re-use
He стерилизовать повторно / Do not resterilize
( § )
He используйте, если упаковка повреждена, и обратитесь к инструкции по
применению / Do not use if package is damaged and consult instructions for use
@
Зелёная точка / Green dot
ni
Производитель / Manufacturer
1 ЕС |r e p Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Европейском
союзе / Authorized representative in the European Community/European Union
с € #### Номер CE / CE number
D Диоптрия / Diopter
SE Сферический эквивалент / Spherical Equivalent
CYL Цилиндрическая сила / Cylinder Power
Optic Диаметр оптической части / Optic Body Diameter
Length Общий диаметр / Overall Diameter
A(est) Предлагаемая А-Константа / Suggested A-Constant
uv Ультрафиолетовая часть спектра / Ultraviolet
PC Задняя камера / Posterior chamber
|SN| Серийный номер / Serial number
2
Использовать до... / Use-by date
ILOTI Код партии / Lot code
Дата изготовления / Date of manufacture
IREFI Номер по каталогу / Catalogue number
17
--- стр. 18 ---
Линза интраокулярная для задней камеры глаза
псевдофакичная enVista® toric, модель МХ60ЕТ, в
вариантах исполнения / Intraocular lens for the posterior
chamber of the eye pseudophakic enVista® toric, model
MX60ET, in execution options
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед, 1400 Норс Гудман
Стрит, Рочестер, Нью-Йорк 14609, США / Bausch &
Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street,
Rochester, NY 14609, USA
версия 04 / version 04
Условия хранения и транспортировки Storage and transportation
conditions
Хранить и транспортировать при температуре 0°С
до +43°С.
Store and transport at temperatures from 0°C
to +43‘^C.
Порядок и условия утилизации или
уничтожения медицинского изделия
Procedure and conditions for the
disposal or destruction of a medical
device
общественных
проведению
Линзы необходимо утилизировать в соответствии
с гигиеническими требованиями СанПин 2.1.3684-
21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных,
помещений, организации и
санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий», принятыми в
Российской Федерации.
Изделия, имевшие контакт с кровью и/или
другими биологическими жидкостями, подлежат
утилизации и/или уничтожению согласно СанПин
2.1.3684- 21 по классу Б.
Неиспользованные изделия (не имевшие контакта
с кровью и/или с биологическими жидкостями), в
т.ч. с истекшим сроком годности, подлежат
утилизации и/или уничтожению согласно СанПин
2.1.3684- 21 по классу А.
Lenses must be disposed of in accordance with
the hygienic requirements of SanPin 2.1.3684-
21 “Sanitary and epidemiological
requirements for the maintenance of territories
of urban and rural settlements, water bodies,
drinking water and drinking water supply,
atmospheric air, soil, residential premises,
operation of industrial and public premises,
organization and implementation of sanitary
and anti-epidemic (preventive) measures”
adopted in the Russian Federation.
Products that have come into contact with
blo.od and / or other biological fluids should be
dispose of and / or destroyed in accordance
with SanPin 2.1.3684-21 class B.
Unused products (without contact with blood
and / or body fluids), inch Expired in life,
subject to dispose of and / or destruction in
accordance with SanPin 2.1.3684-21 class A.
Рекламация Reclamation
В случае возникновения вопросов, связанных с
качеством медицинского изделия, необходимо
обратиться по следующему адресу к
Уполномоченному Представителю
Производителя в Российской Федерации:
ООО «Бауш Хелс», Россия, 115093, г. Москва,
ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н,
тел./факс: + 7 495 510 2879
Email:
Russia.Claims@bausch.com
In case of any questions related to the quality
of the medical device, please contact the
Authorized Representative of the
Manufacturer in the Russian Federation at the
following address:
«Bausch Health» LLC, Pavlovskaya St. 7,
bldg. 1, premises IN, Moscow, 115093,
Russia, tel./fax: + 7 495 510 2879
Email: Russia.Claims@bausch.com
18