Контейнер медицинский для стерилизации КС - «МЕДИКОН» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-008-27846954-2024 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 35 --- 14. СВЕДЕНИЯ О ТРАНСПОРТИРОВАНИИ И ХРАНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Контейнеры с принадлежностями транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования контейнеров с принадлежностями - для условий хранения 5 (ОЖ 4) ГОСТ 15150-69: - температура от -50°С до +50°С - относительная влажность воздуха от 75% при температуре +15°С до 100% при температуре +25°С. Контейнеры и принадлежности должны храниться в упаковке предприятия- изготовителя в сухих складских вентилируемых помещениях с исключением воздействия прямого солнечного излучения, атмосферных осадков и агрессивных сред в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69: - температура от +5°С до +40°С - относительная влажность воздуха не более 60% при температуре +20°С 15. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Утилизация изделия осуществляется после выработки ресурса или после завершения срока эксплуатации изделия. Утилизация контейнеров должна производиться в соответствии с установленными нормами и правилами РФ, действующими на момент утилизации. Контейнеры и принадлежности утилизируются в соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.3684-21 по классу А. 16. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В процессе производства контейнеров с принадлежностями для предотвращения загрязнения атмосферы и охраны окружающей среды должны вьшолняться требования ГОСТ Р 58577-2019 и ГОСТ 17.2.3.01-86. Контейнеры с принадлежностями не являются источником загрязнения окружающей среды и соответствуют требованиям СанПиН 1.2.3685-21 В процессе производства контейнеров с принадлежностями должны выполняться требования СП 2.2.3670-20. Накопление и утилизация производственных отходов осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 1.2.3685-21. 35 --- стр. 36 --- Материалы, из которых изготовлены контейнеры с принадлежностями, не обладают способностью образовывать токсичные соединения в воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ при температуре окружающей среды. 17. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ - ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Критерии, условия эксплуатации, транспортирования и хранения в части воздействия климатических факторов внешней среды»; -Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»; -ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»; - ГОСТ 5632-2014 «Нержавеющие стали и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки»; - ГОСТ 4784-2019 «Алюминий и сплавы алюминиевые деформируемые. Марки»; - ГОСТ 2789-73 «Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики»; - МУ 287-113-98 «Методические указания по дезинфекции, предварительной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»; - ГОСТ 177-88 «Водорода перекись. Технические условия»; -ГОСТ 25644-96 «Средства моющие синтетические порощкообразные. Общие технические требования»; - ГОСТ 2930-62 «Приборы измерительные. Шрифты и знаки»; - ГОСТ 10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия»; - ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов»; -ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования»; -ГОСТ 33781-2016 «Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия»; - ГОСТ 7933-89 «Картон для потребительской тары. Общие технические условия»; - ГОСТ 20477-86 «Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия»; -ГОСТ 9142-2014 «Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия»; - ГОСТ Р 52901 «Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические условия» 36 --- стр. 37 --- -ГОСТ 12.3.002-2014 «Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности»; -ГОСТ 12.2.003-91 «Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности»; -ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования»; -ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно- гигиенические требования к воздуху рабочей зоны»; -ГОСТ 12.4.021-75 «Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования»; -ГОСТ 12.4.121-2015 «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Противогазы фильтрующие. Общие технические условия»; -ГОСТ 12.4.296-2015 «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Респираторы фильтрующие. Общие технические условия»; -ГОСТ Р 58577-2019 «Правила установления нормативов допустимых выбросов загрязняющих веществ проектируемыми и действующими хозяйствующими субъектами и методы определения этих нормативов»; -ГОСТ 17.2.3.01-86 «Охрана природы (ССОП). Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов»; - ГОСТ 12.2.003-91 «ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности»; - СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питъевой воде и питъевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилъш помещениям, эксплуатации производственных, общественнъхх помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; -ГОСТ 8.051-81 «Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм»; - ГОСТ 166-89 «Штангенциркули. Технические условия»; - ГОСТ 427-75 «Линейки измерительные металлические. Технические условия»; - ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания»; 37 --- стр. 38 --- -ГОСТ 9378-93 «Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие технические условия»; -ГОСТ 19300-86 «Средства измерений шероховатости поверхности профильным методом. Профилографы-профилометры контактные. Типы и основные параметры»; - ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия»; - ГОСТ 9378-93 «Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие технические условия»; - ГОСТ 33781-2016 «Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия»; - ГОСТ Р 58611-2019 «Бумага писчая. Общие технические условия». - ТУ 2245-001-93730642-2007 «Лента липкая с изм № 1-5. Технические условия» - ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования. ТУ 22.21.30-001-93711900-2020 «Пленка полимерная многослойная растягивающаяся торговой марки «NOVAROLL» 18. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие контейнеров с принадлежностями требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и правил эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями и эксплуатационной документацией. Гарантированный срок эксплуатации контейнеров и принадлежностей - не менее 24 месяца со дня ввода в эксплуатацию, но не более 36 месяцев с даты продажи. Гарантийный срок хранения контейнеров и принадлежностей - 12 месяцев со дня изготовления. 19. РЕКЛАМАЦИЯ В случае претензий по качеству изделий, а также другим вопросам, связанным с использованием изделия, направлять информацию производителю по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «МЕДИКОН» (ООО «НПФ «МЕДИКОН»), Россия, 420037, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Симонова, д. 14/41, помещение ЗН, тел.: +7 (843) 528-28-09, e-mail: medicon@bk.ru; 38 --- стр. 39 ---